迈威生物(688062)

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迈威生物: 迈威生物第二届董事会第十九次会议决议公告
证券之星· 2025-06-26 16:51
董事会会议审议情况 - 董事会全票通过《关于以集中竞价交易方式回购股份方案的议案》,认为该方案能增强投资者信心并推动股价回归长期内在价值 [1][2] - 董事会全票通过《关于公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC签署独家许可协议的议案》,认为协议符合公司战略目标并对持续经营产生积极影响 [2] - 董事会全票通过《关于公司拟就注射用阿格司亭α签署新药项目技术许可协议的议案》,认为合作可优势互补并加速长效升白药物商业化 [3] - 董事会全票通过《关于提请召开公司2025年第一次临时股东大会的议案》 [3] 战略合作与商业化进展 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议,涉及具体领域未披露但强调符合科创板上市规则 [2] - 注射用阿格司亭α技术许可协议与齐鲁制药合作,旨在整合资源推动长效升白药物商业化落地 [3] 公司治理与程序合规 - 第二届董事会第十九次会议召开程序符合《公司法》及公司章程规定,9名董事全员出席 [1] - 与CALICO的协议明确不构成关联交易或重大资产重组,需提交临时股东大会审议 [2][3]
迈威生物: 迈威生物关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告
证券之星· 2025-06-26 16:51
回购方案核心内容 - 回购金额范围为2,500万元至5,000万元人民币,资金来源为自有资金和/或股票回购专项贷款 [1] - 回购价格上限为35元/股,不超过董事会决议前30个交易日股票均价150% [2] - 回购期限为董事会审议通过后12个月内,回购方式为集中竞价交易 [2] - 回购股份拟用于员工持股计划或股权激励,若3年内未使用完毕将依法注销 [5] 公司运营与研发进展 - 公司拥有16个处于临床前至上市阶段的核心品种,包括12个创新药和4个生物类似药,其中4个已上市 [8] - 核心产品9MW2821(Nectin-4 ADC)在尿路上皮癌、宫颈癌等适应症已推进至III期临床,并获得FDA三项快速通道认定和一项孤儿药资格 [9] - 靶向ST2单抗9MW1911国内首家进入临床,针对COPD适应症正在推进II期研究 [10] - 靶向IL-11单抗9MW3811在中美澳三地获批临床,已完成I期研究 [10] - 靶向TMPRSS6单抗9MW3011海外授权获得4.125亿美元首付款及里程碑付款,最高可获得近两位数百分比销售分成 [11] 财务与商业表现 - 2024年地舒单抗实现销售收入1.39亿元,同比增长230.17% [11] - 截至2024年底公司总资产17.05亿元,净资产15.69亿元,回购资金上限占净资产3.19% [13] - 已获得中信银行上海分行不超过4,500万元的股票回购专项贷款支持 [12] 股权结构与影响 - 按回购上限测算将回购142.86万股,占总股本0.36%,回购后总股本维持3.996亿股不变 [12] - 回购不会对公司经营、财务和上市地位产生重大影响 [13] - 控股股东及董监高在决议前6个月内无买卖股份行为,回购期间暂无增减持计划 [14]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于以集中竞价交易方式回购股份方案的公告
2025-06-26 13:34
回购相关 - 回购资金总额不低于2500万元,不超过5000万元[2] - 回购股份价格不超过35元/股,不高于董事会审议通过决议前30个交易日股票交易均价的150%[2] - 回购期限为董事会审议通过方案之日起12个月内[3] - 预计回购股份数量为71.43万股 - 142.86万股,占总股本比例为0.18% - 0.36%(按回购价格上限测算)[7] - 回购资金来源为自有资金和/或专项贷款,专项贷款最高不超4500万元,期限3年[21] - 按回购资金上限5000万元测算,分别占总资产427550.89万元的1.17%、净资产156887.74万元的3.19%、流动资产170518.09万元的2.93%[22] 业绩情况 - 2024年地舒单抗销售收入1.39亿元,同比增长230.17%[19] 产品研发与授权 - 公司拥有16个核心品种,包括12个创新药、4个生物类似药,已上市品种4个[15] - 9MW2821获得美国FDA授予的3项“快速通道认定”和1项“孤儿药资格认定”[17] - 靶向TMPRSS6单抗(9MW3011)授权合同金额为首付款及里程碑付款4.125亿美元,另可获最高近两位数百分比特许权使用费[18] 市场数据 - 慢性阻塞性肺疾病全球患病率为10.3%[18] - 美国有15.5万PV患者,中位生存时间为14年[18] 风险提示 - 若回购期限内公司股票价格持续超出回购价格上限,存在回购方案无法顺利实施风险[32] - 若回购期间受外部环境等因素影响,资金未能筹措到位,可能存在回购方案无法实施或部分实施风险[32] - 若发生重大事项或公司情况发生重大变化等,存在回购方案无法顺利实施或变更、终止风险[32] - 若未能在规定期限内实施员工持股计划或股权激励,存在启动未转让部分股份注销程序风险[32] - 若监管部门颁布新回购相关规范性文件,存在根据新规调整回购条款风险[32]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于与CALICO LIFE SCIENCES LLC签署独家许可协议的公告
2025-06-26 13:31
新产品和新技术研发 - 9MW3811已在中、澳、美三地获批开展临床试验,完成中、澳I期临床研究[5] 市场扩张和并购 - 公司拟与CALICO就IL - 11靶向治疗签署《独家许可协议》[2][3][7][8] 数据相关 - CALICO将支付2500万美元首付款,公司最高可获5.71亿美元里程碑付款及特许权使用费[8] 其他新策略 - 协议利于公司推进临床研究,符合整体发展战略[12] 风险提示 - 生物医药研发和里程碑付款金额有不确定性[13]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于与齐鲁制药有限公司签署新药项目技术许可协议的公告
2025-06-26 13:31
市场扩张和并购 - 迈威生物与齐鲁制药就注射用阿格司亭α签署许可协议,齐鲁获大中华区独占开发等权利[2][6][10] 数据相关 - 首付款和销售里程碑合计最高达5亿元,含3.8亿元一次性不可退还首付款[2][6][10] - 泰康生物可获许可产品净销售额最高两位数百分比特许权使用费[2][6][10] 合作方情况 - 齐鲁制药2024年位列中国医药行业前3名,有12家全球子公司等[9] - 齐鲁已推出300多款产品,产品线丰富[9]
迈威生物(688062) - 迈威生物关于召开2025年第一次临时股东大会的通知
2025-06-26 13:30
股东大会时间 - 2025年第一次临时股东大会召开时间为7月21日15点[3] - 网络投票起止时间为2025年7月21日[3] - 股权登记日为2025年7月14日[11] - 会议登记时间为2025年7月15日9:30 - 16:30[12] - 信函或邮件登记需在2025年7月15日17:00前完成[14] 股东大会地点 - 会议召开地点为上海市浦东新区李冰路576号创想园3号楼103会议室[3] - 会议登记地点为迈威(上海)生物科技股份有限公司一楼接待室[12] 投票平台时间 - 交易系统投票平台投票时间为9:15 - 9:25、9:30 - 11:30、13:00 - 15:00[4] - 互联网投票平台投票时间为9:15 - 15:00[6] 议案情况 - 议案经2025年6月26日公司第二届董事会第十九次会议审议通过[6]
迈威生物(688062) - 迈威生物第二届董事会第十九次会议决议公告
2025-06-26 13:30
会议安排 - 公司第二届董事会第十九次会议通知于2025年6月21日送达,6月26日召开[2] - 会议应到、实到董事均为9人[2] 议案审议 - 审议通过以集中竞价交易方式回购股份方案[3] - 审议通过与CALICO LIFE SCIENCES LLC签署独家许可协议议案,需提请2025年第一次临时股东大会审议[4][5] - 审议通过拟就注射用阿格司亭α签署新药项目技术许可协议议案[5] - 审议通过提请召开公司2025年第一次临时股东大会审议的议案[5][6]
迈威生物:与齐鲁制药就注射用阿格司亭α签署新药项目技术许可协议
快讯· 2025-06-26 13:29
核心交易内容 - 迈威生物及全资子公司泰康生物与齐鲁制药签署《新药项目技术许可协议》,涉及上市产品注射用阿格司亭α(商品名迈粒生®,代号8MW0511)[1] - 齐鲁制药获得大中华区(中国大陆、香港、澳门、台湾)独家开发、生产、改进、利用和商业化权利[1] - 交易总金额最高达5亿元人民币,包含3 8亿元一次性首付款及基于净销售额的最高两位数百分比特许权使用费[1] 产品技术亮点 - 8MW0511为迈威生物自主知识产权的新一代长效G-CSF(高活性改构细胞因子)[1] - 采用基因融合技术将高活性改构G-CSF与人血清白蛋白(HSA)结合,是国内首个获批的白蛋白长效融合技术药物[1] 市场定位 - 许可产品已上市,商品名为迈粒生®,具备先发技术优势[1]
迈威生物:拟以2500万元-5000万元回购公司股份
快讯· 2025-06-26 13:29
股份回购计划 - 公司拟通过集中竞价交易方式回购A股股份,资金总额不低于2500万元,不超过5000万元 [1] - 回购股份价格上限为35元/股 [1] - 回购期限为董事会审议通过后12个月内 [1] 回购股份用途 - 回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [1]
迈威生物:与CALICO拟就IL-11靶向治疗(包括9MW3811)签署独家许可协议
快讯· 2025-06-26 13:22
迈威生物与CALICO签署独家许可协议 - 公司与CALICO就IL-11靶向治疗(包括9MW3811)签署《独家许可协议》[1] - CALICO获得除大中华区以外的全球独家开发、生产和商业化权利[1] - 公司可获得2500万美元首付款及最高达5.71亿美元的里程碑付款[1] - 公司还将获得按净销售额计算的阶梯式特许权使用费[1] 9MW3811药物详情 - 9MW3811是靶向人白介素-11(IL-11)的人源化单克隆抗体[1] - 该药物可抑制IL-11诱导的病理生理功能,治疗纤维化和肿瘤[1] - 已在中、澳、美三地获批开展临床试验[1] - 目前已完成中、澳I期临床研究[1] CALICO公司背景 - CALICO由Alphabet Inc.与Arthur D. Levinson创立[1] - 专注于研究人类衰老的生物学机制[1] - 利用先进技术和模型系统进行研发[1]