迈威生物(688062)
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迈威生物:阿达木单抗注射液在印度尼西亚获批上市
新浪财经· 2025-12-31 02:45
12月31日,迈威生物宣布其阿达木单抗注射液9MW0113(国内商品名:君迈康®)已获得印度尼西亚 食品药品监督管理局(Badan Pengawas Obat dan Makanan, BPOM)的注册批准。据介绍,9MW0113由 迈威生物和君实生物合作开发,是印尼BPOM批准的首个由中国自主研发的阿达木单抗生物类似药。迈 威生物已就9MW0113在十余个国家签署正式合作协议,并已分别向约旦、秘鲁等多个国家提交了注册 申请文件。 ...
券商2025年调研路线图揭晓三大板块最受青睐
中国证券报· 2025-12-30 21:11
券商2025年调研概况 - 截至12月30日,2025年已有超2800家A股上市公司接待券商调研,占全市场上市公司总数半数以上 [1][2] - 2025年券商调研公司数量与2024年全年基本相当 [2] 最受关注的行业板块 - 机械设备、电子、医药生物是2025年券商调研最关注的三大板块,每个板块均有超过290家上市公司被调研 [1] - 机械设备行业有329家公司接待调研,行业指数2025年累计涨幅接近42%,在31个申万一级行业中位居前列 [2] - 电子行业有超过320家公司接待调研,2025年涨幅位列申万一级行业前三 [1][2] - 医药生物行业有296家公司接待调研,但行业指数2025年累计涨幅收窄至12.44%,在31个行业中排名相对靠后 [3] 热门调研标的 - 电子行业的水晶光电是全年最受券商青睐的标的,累计接待券商调研175家次 [1] - 电子行业的华勤技术、立讯精密、东芯股份接待券商调研频次均在140家次以上,深南电路接待116家次 [2] - 2025年接待券商调研频次前十的上市公司中,半数来自电子行业 [2] - 机械设备行业关注度居前的标的包括汇川技术、步科股份、伟创电气、中控技术,其接待券商调研频次均在100家次以上,杰瑞股份、鼎泰高科、奥普特、沃尔德等公司关注度也较高 [2] - 医药生物行业热门标的包括迈威生物-U、开立医疗、瑞迈特、爱博医疗、迈瑞医疗,接待券商调研频次均在90家次以上 [3] 2026年投资机遇展望:机械设备 - 看好机械设备行业中人形机器人相关产业链的投资机遇 [1] - 2026年的核心是量产和订单,板块在政策端和产业端有望实现中美共振 [3] - 建议关注进入特斯拉供应链的公司以及宇树科技等国内头部整机公司,核心供应链、本体代工和标准化建设等领域的投资机会也值得关注 [3] 2026年投资机遇展望:电子 - 建议围绕AI创新周期布局新技术、新需求和新赛道 [1] - 存储行业迎来上行周期,AI驱动下的供需失衡推动价格进入超级周期 [4] - AI算力发展推动AI芯片与高性能存储需求,显著提升测试复杂度并延长测试时间,带动测试机市场量价齐升,半导体测试设备值得关注 [4] - 算力网拉动服务器中承载算力需求的磁性元件市场规模增长,高效算力也倒逼磁性元件高端化,看好相关受益标的 [4] 2026年投资机遇展望:医药生物 - 持续看好创新药产业链的投资机遇 [1] - 建议仍将创新药产业链作为布局的主线,理由包括政策端大力支持、国产创新药加速走向国际市场、医保对创新药支出比例逐年提升且呈现明显增长趋势等 [4] - 随着头部公司商业化管线数量增加和产品持续爬坡,能够证明自身盈利能力的创新药公司会受到更多投资者关注 [4]
医药行业2026年度策略报告:产业趋势明确,创新药产业链是2026年医药板块主线-20251229
华西证券· 2025-12-29 12:01
核心观点 - 报告认为,产业趋势明确,创新药产业链是2026年医药板块的核心投资主线 [1] - 2026年医药板块核心投资主线包括:创新药(BD出海产业趋势不变,国内产品商业化加速扭亏)、CXO(业绩与订单环比持续改善)、医疗器械(出海与创新)、中药(业绩端承压,2026年有望边际改善)、生物制品及医疗服务(静待行业回暖)[3] 医保收支与医疗需求趋势 - **医保收支**:2025年1-10月,医保统筹账户总收入23520亿元,同比增长2%,增速进一步放缓;总支出19036亿元,同比下降1%,为首次出现下滑 [5][7] - **就诊人次**:2024年基本医疗保险参保人员享受待遇总人次(不含药店购药)达60.7亿人次,同比增长18%;其中职工30.4亿人次(同增20%),居民30.3亿人次(同增15%)[11] - **住院人次**:2024年基本医疗保险住院总人次达2.9亿人次,同比增长3.2%;其中职工0.82亿人次(同增2.8%),居民2.06亿人次(同增3.4%)[11] - **次均费用下降**:2024年,职工次均就诊费用629元(同比下降10%),居民次均就诊费用351元(同比下降12%);职工次均住院费用11707元(同比下降3.8%),居民次均住院费用7408元(同比下降3.5%)[15] 政策端支持 - **全链条支持创新药**:2024年7月,国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》[18] - **地方政策跟进**:上海、北京、广州、珠海等地政府相继发布支持生物医药/创新药高质量发展的政策文件 [18] - **定价机制探索**:国家医保局发布通知,探索新上市化学药品更灵活的市场驱动定价机制;浦东新区试点方案允许创新药参照国际同类药品定价 [18] 创新药出海趋势与数据 - **交易规模**:2025年国内达成超过100项License out交易,总金额超过1100亿美元;其中单笔首付款超过1亿美元的有15起,总金额超过10亿美元的交易有37起 [21] - **交易案例**:报告列举了2025年5月至12月期间的多项重大BD出海项目,涉及和铂医药、豪森药业、恒瑞医药、信达生物、石药集团等公司,交易总额从数亿至上百亿美元不等 [22][25] - **趋势变化**:全球大药企以超0.5亿美元首付款从中国引进创新药的交易占比,从2018-2019年的0%快速增长至2024年的27%,2025年上半年已达42% [32] - **技术类别**:近三年,从交易总金额看,ADC等抗体类药物排位居前,ADC药物大幅领先化药排在第一位;双抗类药物交易总额超过单抗和核酸类药物,跃居第三位 [35] - **ADC市场**:2025年前三季度,全球ADC市场规模达121亿美元,同比增长25%,预计全年超160亿美元;中国ADC正扮演越来越重要的角色,多款产品已获批或即将申报上市 [38] - **交易对象**:美国企业是License-out交易的主要受让方,共达成204笔交易,占总交易量的49%,交易总金额占比高达55% [40] - **合作深化**:中国企业与全球Top20跨国药企(MNC)的合作数量呈现上升趋势;临床早期产品在License out交易中的占比在2020年之后逐年上升 [44][46] - **获批情况**:截至2025年7月,分别有10款、10款和7款国内原研创新药在美国、欧洲、日本获批上市,其中4款药品已在美欧日均获批 [48] 创新药出海源动力 - **研发转型**:中国企业自研的进入临床的First-in-class(FIC)创新药数量从2015年的9个(占比不足10%)增长至2024年的120个(占比超30%)[56] - **临床能见度**:国产创新药在ASCO、ESMO等国际学术会议上首发研究结果的数量快速增长,肿瘤领域重要会议收录的中国创新药临床试验摘要共计1673篇,涉及1001项试验 [58] - **国产获批比例**:首次在中国获批上市的创新药中,中国企业研发产品的比例从2015年的不足10%增至2024年的42%(39个药品)[65] - **资本助力**:截至2024年,56家医药企业通过港股18A章节成功上市,累计融资超1100亿港元;2015-2024年,我国创新药领域在一二级市场累计融资规模突破1.23万亿元人民币 [69] 创新药出海新模式 - **并购模式**:被MNC等境外公司收购成为Biotech的新选择;2025年第三季度,Top20 MNC并购达7起,金额最高的为默克收购Verona Pharma,总金额达100亿美元 [72][76] - **组建合资公司(NewCo)**:该模式为国内企业出海提供新途径,帮助缓解资金困境,预计2026年热度不减;案例涉及诺诚健华、和铂医药、康诺亚、恒瑞医药等公司 [78][79] - **合作模式(Co-Co)**:信达生物与武田制药达成关于IBI363(PD-1/IL-2α-bias)的全球共同开发和共同商业化战略合作,具有里程碑意义 [83] 支付端多元化体系 - **医保谈判**:自2017年实施医保谈判以来,创新药平均降幅60%左右;2024年医保目录调整,91个目录外药品成功准入,谈判/竞价平均价格降幅为63% [88][93] - **医保支出结构**:近五年医保对创新药支出比例逐年提升且增长趋势明显;截至2025年5月底,协议期内谈判药医保基金支出已达4100亿元,带动药品销售金额超6000亿元 [90] - **商保纳入**:2025年国家医保谈判中,首次新增19个药品进入商业健康保险创新药品目录,包括CAR-T、罕见病用药等,聚焦“真创新” [94][96] - **商保案例**:合源生物的纳基奥仑赛注射液(CAR-T)进入商保前定价约99.9万元/针;药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液进入商保前定价为129万元/针,2024年销售额超2亿元,同比增长约63% [97] 细分领域展望 - **ADC未来展望**:全球超300款在研ADC产品进入临床,其中57%来自中国企业;在研ADC靶点集中度高,且聚焦已验证靶点,热门靶点中来自中国企业原研的产品占比过半 [105][107] - **双抗未来展望**:中国已成为开发双抗/多抗类药物的主力军,贡献全球46%的创新药项目;TCE双抗靶点的组合呈现多样化、差异化明显等特点 [116][120] 重点公司分析摘要 - **荣昌生物**:核心产品泰它西普(RC18)新增重症肌无力适应症并成功续约医保,2026年有望成为自免领域重磅产品;PD-1/VEGF双抗RC148在非小细胞肺癌临床数据积极 [124][125] - **科伦博泰生物**:首款TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗(佳泰萊®)获批上市并成功纳入医保,在EGFR突变非小细胞肺癌人群中实现PFS和OS双重获益 [129] - **三生国健**:收到来自辉瑞关于SSGJ-707(PD-1/VEGF双抗)的授权许可首付款;多个自免创新管线(如抗IL-17A、抗IL-5、抗IL-4Rα单抗)积极推进 [134] - **微芯生物**:2025年1-9月营业收入增长40.12%,主要系西达本胺及西格列他钠销售收入增长所致;西格列他钠销售收入同比增长136.13% [138] - **迈威生物**:2025年前三季度营业收入同比增长301.03%;自主研发的双靶点小核酸药物2MW7141达成总交易额10亿美元的全球授权协议 [142][143] - **信立泰**:第三季度营业收入11.10亿元,同比增长15.85%;聚焦心肾代谢综合征(CKM)慢病领域,创新产品管线不断丰富 [147] - **百济神州**:2025年前三季度营业总收入约275.95亿元,同比增长44.2%;第三季度核心产品百悦泽®(泽布替尼)全球收入达10亿美元,同比增长50.8% [152][153] - **三生制药**:与辉瑞就PD-1/VEGF双抗SSGJ-707达成许可协议,将收到12.5亿美元首付款,潜在付款总额最多48亿美元 [157] - **百利天恒**:核心产品BL-B01D1(EGFR/HER3 ADC)已在中国和美国开展30余项临床试验,具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力 [162] - **益方生物**:2025年前三季度营业收入0.31亿元,同比增长61.27%;创新药产品格索雷塞片和贝福替尼进入2025年国家医保目录形式审查名单 [166][167]
迈威(上海)生物科技股份有限公司2025年第三次临时股东大会决议公告
上海证券报· 2025-12-25 18:57
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2025-079 会议采取现场投票和网络投票相结合的表决方式,表决程序符合《中华人民共和国公司法》和《迈威 (上海)生物科技股份有限公司章程》的规定。会议由公司董事会召集,董事长刘大涛先生主持会议。 (五)公司董事、监事和董事会秘书的出席情况 重要内容提示: ● 本次会议是否有被否决议案:无 一、会议召开和出席情况 (三)出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及其持有表决权数量的情 况: ■ (四)表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定,大会主持情况等。 迈威(上海)生物科技股份有限公司 2025年第三次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的 真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 1、公司在任董事9人,出席9人; 2、公司在任监事3人,出席3人; 3、董事会秘书胡会国先生出席本次会议;高级管理人员和见证律师列席本次会议。 二、议案审议情况 (一)非累积投票议案 1、议案名称:《关于取消监事会、修订〈公司章程〉及相关议事规则的议案》 审议结果:通过 表决情 ...
迈威生物(688062) - 迈威生物关于非独立董事辞任暨选举职工代表董事的公告
2025-12-25 09:45
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2025-080 迈威(上海)生物科技股份有限公司 关于非独立董事辞任暨选举职工代表董事的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 迈威(上海)生物科技股份有限公司(以下简称"公司")董事会于 2025 年 12 月 25 日收到非独立董事桂勋先生的书面辞任报告,因公司治理结构调整, 桂勋先生申请辞去第二届董事会非独立董事职务。除辞任非独立董事职务外,桂 勋先生在公司担任的其他职务不变。 公司于 2025 年 12 月 25 日召开第一届工会委员会第六次会员代表大会暨 职工代表大会,同意选举桂勋先生为第二届董事会职工代表董事,与其他在任董 事共同组成公司第二届董事会。任期自本次会员代表大会选举之日起至公司第二 届董事会任期届满之日止。 1 板股票上市规则》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规 范运作》等法律法规、规范性文件的相关规定。 一、董事离任情况 (一)提前离任的基本情况 | 姓名 | 离任 | 离任时间 | | ...
迈威生物(688062) - 迈威生物2025年第三次临时股东大会决议公告
2025-12-25 09:45
证券代码:688062 证券简称:迈威生物 公告编号:2025-079 迈威(上海)生物科技股份有限公司 2025年第三次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2025 年 12 月 25 日 (二) 股东大会召开的地点:上海市浦东新区李冰路 576 号创想园 3 号楼 103 会议室 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 151 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 151 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 205,835,818 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 205,835,818 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 51.5104 | | 例(%) | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例(%) ...
迈威生物(688062) - 北京植德(上海)律师事务所关于迈威(上海)生物科技股份有限公司2025年第三次临时股东大会的法律意见书
2025-12-25 09:45
北京植德(上海)律师事务所 关于迈威(上海)生物科技股份有限公司 2025 年第三次临时股东大会的 法律意见书 植德沪(会)字[2025]0058 号 二〇二五年十二月 上海市徐汇区虹桥路 183 号徐家汇中心三期 A 座办公楼 27 层(THREE itc) 邮编:200030 27th Floor Tower A, THREE itc, No.183 Hongqiao Road, Xuhui District, Shanghai 200030 P.R.C 电话(Tel):021-52533500 传真(Fax):021-52533599 www.meritsandtree.com 北京植德(上海)律师事务所 关于迈威(上海)生物科技股份有限公司 2025 年第三次临时股东大会的 法律意见书 植德沪(会)字[2025]0058 号 致:迈威(上海)生物科技股份有限公司(贵公司) 本所律师参加本次会议进行见证,并根据《中华人民共和国公司法》(以下 简称"《公司法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、 《上市公司股东会规则》(以下简称"《股东会规则》")、《律师事务所从事 证券法律业务管理 ...
迈威生物12月24日获融资买入1618.17万元,融资余额5.52亿元
新浪财经· 2025-12-25 01:38
融资方面,迈威生物当日融资买入1618.17万元。当前融资余额5.52亿元,占流通市值的6.79%,融资余 额超过近一年60%分位水平,处于较高位。 截至9月30日,迈威生物股东户数1.96万,较上期增加9.15%;人均流通股10425股,较上期减少8.38%。 2025年1月-9月,迈威生物实现营业收入5.66亿元,同比增长301.03%;归母净利润-5.98亿元,同比增长 13.89%。 机构持仓方面,截止2025年9月30日,迈威生物十大流通股东中,易方达医疗保健行业混合A (110023)位居第四大流通股东,持股317.46万股,为新进股东。香港中央结算有限公司位居第六大流 通股东,持股287.18万股,相比上期减少187.08万股。南方中证1000ETF(512100)位居第九大流通股 东,持股219.06万股,为新进股东。兴全合润混合A(163406)、鹏华医药科技股票A(001230)退出 十大流通股东之列。 责任编辑:小浪快报 融券方面,迈威生物12月24日融券偿还0.00股,融券卖出200.00股,按当日收盘价计算,卖出金额 7968.00元;融券余量8172.00股,融券余额32.56万元 ...
迈威生物9MW1911注射液临床试验申请获得美国FDA许可
北京商报· 2025-12-23 14:08
公司核心研发进展 - 迈威生物宣布其创新单克隆抗体药物9MW1911注射液获得美国FDA签发的《临床研究继续进行通知书》[1] - FDA同意公司按照拟定的临床研究计划开展针对中重度慢性阻塞性肺疾病(COPD)的IIa期临床研究[1] - 该研究旨在评估9MW1911在COPD参与者中的药代动力学、安全性、耐受性及初步疗效[1] 产品特性与研发状态 - 9MW1911是一款基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体[1] - 该药物属于治疗用生物制品1类[1] - 其作用机制为高亲和力结合ST2受体,从而阻断IL33/ST2信号通路[1] - 该药物目前在中国正在快速推进II期临床研究[1] - 公司现已完成该药物在中重度COPD患者中的IIa期临床研究[1]
迈威生物(688062.SH):已实际回购4999.45万元公司股份
格隆汇APP· 2025-12-23 13:02
公司股份回购完成 - 迈威生物于2025年12月23日完成股份回购 [1] - 实际回购股份数量为1,192,369股,占公司总股本的0.30% [1] - 回购最高价格为58.02元/股,最低价格为37.48元/股,回购均价为41.93元/股 [1] - 本次回购支付资金总额为人民币4,999.45万元(不含交易相关费用) [1]