赴港上市申请 - 公司于2025年8月29日重新递交H股香港主板上市申请 [1][3] - 此前于2025年1月7日首次递交申请 2024年12月公告表明赴港目的为满足资金需求、实现可持续发展和提升国际化水平 [3] 财务状况 - 截至2025年上半年末资产负债率达77.54%创历史新高 [1][5] - 货币资金13.91亿元同比下降17.93% 短期借款10.1亿元同比增长30.85% 长期借款9.61亿元同比下降8.74% [5] - 2025年一季度末货币资金11.20亿元同比下降34.99% 短期借款10.73亿元同比增长58.46% 长期借款9.62亿元同比下降5.87% [4] - 科创板上市募集资金净额33.03亿元 截至2025年6月30日实际结余募集资金仅8741万元 [5] 融资活动 - 拟注册发行不超过5亿元定向债务融资工具用于偿债、项目建设和补充流动资金 [5] - 拟向金融机构申请不超过62亿元授信/融资额度以保障经营和项目建设 [5] 经营业绩 - 8年半累计营业收入仅5.5亿元 累计净利润亏损62.7亿元 [1][11] - 2025年上半年营业收入1.01亿元同比下降12.43% 净利润亏损5.51亿元同比下降23.90% [9] - 2023-2024年营业收入显著增长：2023年1.28亿元同比增长361.03% 2024年2亿元同比增长56.28% [8] - 但2023-2024年亏损持续扩大：2023年亏损10.53亿元 2024年亏损10.44亿元 [8] 研发投入 - 8年半研发费用累计达46.13亿元 [2][17] - 2025年上半年研发费用3.92亿元同比增长21.72% 为同期营业收入近4倍 [16] - 2022-2024年研发费用保持高位：2022年7.59亿元 2023年8.36亿元 2024年7.83亿元 [14][15] 公司治理 - 董事长兼总经理刘大涛因2022年1月18日至7月18日期间通过他人账户买卖公司股票合计3318万元 被处以警告并罚款60万元 [6] 业务结构 - 全产业链布局的创新型生物制药公司 主营抗体、ADC药物、重组蛋白和小分子化学药 [3] - 三大上市产品君迈康、迈利舒和迈卫健形成风免、慢病、肿瘤三线协同作战体系 [8] 人力资源 - 截至2025年6月30日在职员工1362人 其中研发人员379名占比27.83% [17] - 硕士及以上学历员工313人占比22.98% 其中博士54人 硕士259人 [17]

投资评级 - 报告对迈威生物-U维持"买入"评级 [1][5] 核心观点 - 迈威生物的核心产品9MW3811（IL-11单抗）在全球临床进度领先，聚焦抗纤维化与抗衰老领域，已获中美澳三国临床准入，中国及澳洲I期临床完成且安全性良好 [2][17] - 2025年6月，迈威生物将9MW3811除大中华区外的全球开发及商业化权利独家许可给Calico Life Sciences，获得2500万美元首付款、最高5.71亿美元里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [2][17][36] - 9MW3811抗衰老机制明确，通过抑制IL-11信号通路，阻断ERK-mTORC1、JAK-STAT3等促衰老通路，减少p16/p21等衰老标志物表达，改善代谢衰退和慢性炎症 [3][18][22] - 9MW3811拓展至病理性瘢痕适应症，全球首款，市场空间大（美国2030年预计186亿美元，中国59亿美元），已申报II期临床，预计2025年底启动入组 [3][39][40][45] - 多款重磅管线进展显著：9MW1911（ST2单抗）COPD Ib/IIa期80例患者全部入组，预计2025H2完成随访；9MW2821（Nectin-4 ADC）临床数据优异，多个适应症III期推进中，最早2026年提交BLA；7MW4911（CDH17 ADC）和7MW3711（B7-H3 ADC）基于IDDC平台开发，采用新型毒素；TCE平台首款药物2MW7061（CD3; LILRB4）预计进入临床，适应症为AML [4][50][55][66][72][79] 盈利预测 - 维持2025-2027年营收预测为11.08亿元、12.37亿元、20.92亿元，同比增速分别为454.61%、11.62%、69.11% [1][5] - 归母净利润预计2025-2027年分别为-2.72亿元、-5.49亿元、-2.23亿元 [1][5] 产品管线进展 9MW3811（IL-11单抗） - 临床进度国内第一、全球前二，已获中美澳临床准入，I期临床安全性良好 [2][17] - 抗衰老动物试验显示，延长小鼠寿命（雄性22.5%，雌性25%），改善代谢功能、肌肉力量和组织健康 [26][29] - 竞争格局：全球仅三家进入临床，BI的BI 765423进度最快（2025年6月进入II期），迈威紧随其后 [30][31] - 临床前毒性试验显示良好安全性，SD大鼠NOAEL达300mg/kg，比格犬NOAEL为100mg/kg [31] 9MW1911（ST2单抗） - 国内进度最快、全球第二，用于COPD治疗，Ib/IIa期80例患者全部入组，预计2025H2完成随访 [4][50] - 临床前显示高亲和力，未来可能拓展至心衰、肾病等适应症 [52] 9MW2821（Nectin-4 ADC） - 全球进度领先，具BIC潜力，1.25mg/kg剂量下疾病控制率：尿路上皮癌91.9%、宫颈癌81.1%、食管癌67.4%、三阴性乳腺癌80% [4][61] - 尿路上皮癌和宫颈癌适应症进入III期临床，最早2026年提交BLA [55][63] - 相较于Padcev®（EV），展现更佳疗效和安全性，治疗相关SAE发生率27.6% vs 47% [62] 7MW4911（CDH17 ADC）和7MW3711（B7-H3 ADC） - 基于IDDC平台开发，采用新型喜树碱衍生物毒素，具备抗毒素耐药疗效 [4][66] - 7MW4911在结直肠癌、胃癌、胰腺癌PDX/CDX模型中显示深度抑瘤效应，IND已获FDA批准 [66][68] - 7MW3711在2025年ASCO公布数据，食管癌ORR 33.3%、卵巢癌ORR 60.0%、前列腺癌ORR 50.0%，小细胞肺癌ORR 62.5% [72] TCE平台 - 自主搭建TCE平台，首款药物2MW7061（CD3; LILRB4）针对AML，临床前显示良好安全性，细胞因子释放风险低 [4][79] 市场数据 - 当前股价57.60元，一年最低价15.36元，最高价57.60元，总市值230.17亿元，流通市值117.60亿元 [8] - 市净率28.14倍，每股净资产2.05元，资产负债率77.54% [8][9]

股价表现与交易数据 - 9月1日收盘价57.60元，涨停，换手率12.96%，振幅12.92%，成交额14.96亿元 [2] - 因日收盘价涨幅达15%登上科创板龙虎榜 [2] 龙虎榜资金动向 - 前五大买卖营业部合计成交5.51亿元，其中买入额3.19亿元，卖出额2.32亿元，净买入8724.08万元 [2] - 沪股通为第一大买入营业部（买入17870.83万元）及第一大卖出营业部（卖出9162.80万元），净买入8708.03万元 [2][3] - 机构专用席位买入3363.94万元，位列买三，净买入3363.94万元 [2][3] - 营业部合计买入1.07亿元，营业部合计卖出1.40亿元 [2] 主力资金流向 - 当日全天主力资金净流出660.18万元 [3]

公司近期股价表现 - 公司于8月31日重新向香港联交所递交H股发行上市申请 9月1日股价涨停至57.6元 单日涨幅20% 自上市以来累计涨幅65.52% 总市值达230.17亿元 [1] 产品研发与商业化进展 - 公司专注于肿瘤和年龄相关疾病领域 拥有4款商业化产品包括1类创新药迈粒生及三款生物类似药（君迈康、迈利舒、迈卫健） 研发管线含10余款临床前至上市阶段品种 [2] - 阿达木单抗生物类似药君迈康2024年发货量48,821支 同比下降66.61% 因国内已有7款同类产品上市 市场竞争格局已稳定 [4] - 地舒单抗类似药迈卫健医院准入进度较慢 公司正积极推进各省份挂网销售 [5] 财务状况与融资活动 - 2017年至2025年上半年累计亏损62.714亿元 其中2022-2025年上半年亏损超36亿元 同期累计营收仅4.57亿元 [3] - 2025年上半年营收1.01亿元（同比下滑12.43%） 净利润-5.52亿元 [3] - 研发费用持续高企：2022年7.59亿元、2023年8.36亿元、2024年7.83亿元、2025年上半年3.92亿元 [7] - 销售费用同步增长：2022年7852.66万元、2023年1.43亿元、2024年1.91亿元、2025年上半年1.02亿元 [7] - 资产负债率从2023年42.24%升至2025年上半年77.54% [7] - 2022年科创板上市募资净额33.03亿元 拟发行不超过5亿元定向债务融资工具用于偿债及补充流动资金 [7][11] 港股上市进程与管理层事件 - 今年1月6日首次递交港股申请 因招股书失效于8月29日重新递交 [9][10] - 5月10日董事长因涉嫌短线交易被立案调查 涉及2022年期间买卖976,567股（买入1929.77万元/卖出1388.36万元） 被罚款60万元 [9] - 该事件导致5月12日股价单日下跌10.96% [9] 公司战略与展望 - H股上市旨在提升流动性以支持研发活动 [3][9] - 预计未来三年营业收入逐步增加、净亏损逐步降低 [6] - 将通过多元化融资和高杠杆率支持研发投入 以内生现金流为核心逐步化解短期偿债压力 [8][11]

市场整体表现 - 沪指微涨0.46%至3875.53点 创业板指大涨2.29%至2956.37点 深证成指涨1.05% [1][2] - 市场成交额2.78万亿元 较前日微降但仍保持活跃 3208只个股收涨 122只涨停 [1][2] - 两融余额增至2.26万亿元 市场分化明显 24个申万一级行业飘红 [1][2][8] 行业板块表现 - 通信板块领涨5.22% 三维通信 恒宝股份 数据港涨停 20日涨幅达42.66% [2][3] - 有色金属板块涨3.46% 10只个股涨停 晓程科技涨13.43% 寒锐钴业涨10.14% [3][4] - 医药生物板块涨2.79% 14只个股涨停 迈威生物-U涨停20% 兴齐眼药涨14.65% [3][4] - 电子板块涨1.42% 11只个股涨停 源杰科技 腾景科技 利扬芯片均涨停20% [3][5] - 机械设备板块涨0.94% 12只个股涨停 德固特 东杰智能涨停20% [3][6] - 非银金融和银行板块分别跌1.28%和1.03% 拖累大盘表现 [7][8] 资金流向与市场结构 - 主力资金从大金融和AI算力链撤离 流向科技和医药方向 [8] - 融资盘占比抬升 TMT和医药板块交易拥挤 [1][9] - 国际金价上涨带动贵金属板块 美联储降息预期提振部分板块吸引力 [8] 市场展望与策略 - 预计沪指在3850-3930点区间震荡 创业板指有望挑战2600点上方 [1][10] - 建议关注高股息电力 油气 电信板块 以及半导体设备 光模块 创新药等领域 [10] - 科技成长风格占优 聚焦机器人 国产算力 AI应用 消费电子等方向 [12][13] - 有色金属 化工 机械设备等顺周期板块受益于弱美元环境 [13]

公司股价表现与港股IPO进展 - 迈威生物9月1日股价涨停至历史最高价57.60元/股 市值达230.17亿元 [1] - 公司再次递表港股IPO申请 [1] 核心产品9MW3811临床进展 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应证的Ⅱ期临床试验申请获正式受理 预计2024年底启动患者入组 [1][3] - 该药物为靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 通过抑制IL-11/IL-11Rα信号通路干预纤维化疾病 [2] - 已完成澳大利亚及中国I期健康人试验 在中国、美国和澳大利亚获准开展晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化临床研究 [2] - 是中国首个开发IL-11抗体药物的企业 同靶点中首个探索病理性瘢痕适应证的研发药物 [2][3] 商业化合作与交易价值 - 2024年6月将9MW3811海外权益独家授权给Calico公司 交易总额最高达5.71亿美元 [4] - 协议覆盖除中国外所有区域的开发、生产和商业化权利 包含里程碑付款和阶梯式特许权使用费 [4] 疾病市场空间与产品潜力 - 病理性瘢痕全球发病率约2500万人 中国约740万人 预计2030年中国患者将突破1000万人 [3] - 临床前数据表明靶点与疾病高度相关 治疗机制明确 临床周期较短有望快速获得概念验证数据 [3] - 产品在多器官纤维化、恶性肿瘤、生殖系统疾病、衰老干预及慢性炎症等领域具应用前景 [3] 抗衰老领域科研背书与行业趋势 - 《自然》杂志2023年研究显示抑制IL-11可使小鼠中位寿命延长24.9% [4] - 全球衰老干预领域2024年融资额达84.9亿美元 较2023年38.2亿美元增长122% [1][4] - 中国抗衰老临床试验数量位居全球第二 但面临受众观念、原料许可和落地场景等挑战 [5] 行业竞争格局与研发阶段 - 勃林格殷格翰同类药物BI 765423于2023年进入I期临床 [2] - 全球仅少数公司布局IL-11靶点药物 多处于临床前或早期临床阶段 [7] - First in class药物需较长时间验证临床效果和商业化表现 Calico成立至今尚未盈利 [7]

威胜信息 - 8月中标4个项目 金额合计8553.77万元 占公司2024年度营业总收入的3.12% [1] 龙旗科技 - 股东苏州顺为拟减持不超过1919.16万股 即不超过公司总股本的4.09% [1] 国药现代 - 全资子公司获得注射用尼可地尔药品注册证书 主要用于治疗不稳定型心绞痛 [3] 上汽集团 - 8月整车销量36.34万辆 同比增长41.04% 其中新能源汽车销量12.98万辆 同比增长49.89% [5] 顾家家居 - 拟投资11.24亿元建设印尼自建基地项目 计划于2025年三季度启动 总体建设周期为4年 [6] 三星医疗 - 子公司签订埃及智能表项目合同 金额总计5880万美元 约合4.19亿元 [7][8] 朗博科技 - 拟每股现金红利为0.09元 股权登记日为2025年9月8日 [10] 北汽蓝谷 - 子公司8月销量13530辆 同比增长3.47% 本年累计销量90962辆 同比增长74.70% [12] 祥和实业 - 签订4亿元铁路扣件系统零部件买卖合同 涉及新建西安至重庆高速铁路安康至重庆段等项目 [13] 恒瑞医药 - 子公司HRS9531注射液上市许可申请获受理 用于肥胖或超重成人的长期体重管理 [14] 华鲁恒升 - 部分生产装置停车检修已完成 恢复正常生产 [16] 上海医药 - 盐酸维拉帕米注射液通过仿制药一致性评价 用于快速阵发性室上性心动过速的转复 [18] 上海建工 - 债务融资工具获准注册 注册额度2年内有效 [20] 康力电梯 - 终止出售全资子公司广东康力电梯有限公司的全部股权 交易金额为3.43亿元 [21] 时代万恒 - 聘任李志聪为副总经理 任期三年 [22] 汉马科技 - 8月货车销量1051辆 同比增长58.05% 其中电动中重卡销量943辆 同比增长114.81% [24] 温州宏丰 - 子公司获得实用新型专利证书 专利名称为一种用于防止铜箔表面带液的伺服调节装置 [26] 一彬科技 - 获得新能源车企项目定点 预计全生命周期总销售金额约为2.43亿元 预计2026年第一季度量产 [28] 星环科技 - H股发行备案申请材料获中国证监会接收 [30] 微芯生物 - 副总经理张丽滨辞职 [31] 众鑫股份 - 非独立董事宋锐辞职 [32] 长城军工 - 副董事长高申保辞职 [34][35] 九强生物 - 获4项发明专利证书 涉及偶联物的制备方法及在检测试剂中的用途 [36] 美农生物 - 全资子公司变更注册地址 [37] 旷达科技 - 筹划控制权变更 股票停牌 控股股东拟转让26%-29%的股份给某国有控股企业 [38] 华润双鹤 - 全资子公司氯化钾注射液药品补充申请获批准 用于治疗和预防低钾血症 [40] 皖维高新 - 间接控股股东拟发生变更 控股股东正在筹划与其他省属企业集团的重组事项 [42] 创新新材 - 山东创新集团等持股比例从54.11%减少至49.81% 减少4.29% [43] 申联生物 - UB-221注射液II期临床研究已完成全部145例受试者入组 [44] 迈威生物 - 两款地舒单抗注射液获得巴基斯坦上市许可 9MW0311用于治疗绝经后妇女骨质疏松症 9MW0321用于治疗骨巨细胞瘤 [45] - 9MW3811注射液临床试验申请获受理 用于病理性瘢痕适应症 [47] - 重新递交H股发行并上市的申请 [49] 远达环保 - 拟购买长洲水电64.93%股权 并计划募集配套资金总额不超过50亿元 [50] 茂化实华 - 向银行申请不超过1亿元综合授信额度 授信期限不超过三年 [50] - 拟定增募资不超过5.32亿元 用于补充流动资金 [52] 华虹公司 - 拟购买华力微97.5%股权并募集配套资金 股票复牌 [54] 福田汽车 - 获得3482.8万元政府补助资金 占公司2024年度经审计的归属于上市公司股东净利润的43.24% [55] 欧林生物 - 拟收购控股子公司新诺明生物15%股权 [56] 高能环境 - 实控人拟减持不超过4569.7万股公司股份 不超过公司总股本的3% [56] 华新水泥 - 筹划境外子公司分拆上市 [57] 军信股份 - 孙公司签订固废科技处置发电项目投资协议 规划生活垃圾处理规模不少于2000吨/日 预计投资不少于1450亿坚戈 约合2.8亿美元 [58] 东芯股份 - 拟2.11亿元向上海砺算增资 增资完成后将持有上海砺算约35.87%的股权 [59] 美凯龙 - 副总经理车国兴辞任 [60] 隆平高科 - 非独立董事张坚辞职 [61] 沪电股份 - 高管拟减持不超过16.04万股公司股份 占公司目前总股本的比例约0.0083% [62] 藏格矿业 - 拟每10股派发现金红利10元 合计拟派发现金红利15.69亿元 [64] 盛视科技 - 取得多项授予发明专利权通知书 涉及五项发明专利 [66] 金埔园林 - 股东金麟合伙减持167.63万股公司股份 减持比例为0.9113% [67][68] 麦克奥迪 - 麦克奥迪控股有限公司增持后持有公司股份7761.16万股 占公司总股本的比例为15% [68] 钢研纳克 - 公司基本面近期未发生重大变化 [69] 中国稀土 - 不存在应披露而未披露的重大事项 [71]

化学制药板块市场表现 - 化学制药板块较上一交易日上涨3.54%，领涨个股为迈威生物（涨幅20.00%）[1] - 上证指数上涨0.46%至3875.53点，深证成指上涨1.05%至12828.95点[1] - 板块内10只个股涨幅超9.9%，包括兴齐眼药（14.65%）、一品红（10.91%）、科伦药业（10.01%）等[1] 个股涨跌情况 - 涨幅前列个股成交活跃：迈威生物成交26.46万手，兴齐眼药成交38.71万手且成交额达28.43亿元[1] - 跌幅最大个股为多瑞医药（-9.36%）和*ST苏吴（-4.59%），纳微科技下跌3.61%[2] - 广生堂虽下跌2.27%但成交额达21.20亿元，显示较高关注度[2] 资金流向分析 - 板块主力资金净流入12.45亿元，游资净流出12.04亿元，散户净流出4111.67万元[2] - 恒瑞医药获主力净流入4.74亿元（占比8.00%），居资金流入首位[3] - 健康元主力净流入1.95亿元且占比达26.21%，科伦药业主力净流入1.85亿元（占比11.74%）[3] - 百济神州获主力净流入3.15亿元（占比8.94%），复星医药获主力净流入2.56亿元（占比8.55%）[3]

市场整体表现 - A股主要指数集体上涨 上证指数涨0.46% 深证成指涨1.05% 创业板指大涨2.29% 北证50跌0.36% [2] - 沪深京三市全天成交额27776亿元 较上日缩量525亿元 [2] - 全市场超3200只个股上涨 [2] 领涨板块及个股 - 贵金属板块爆发 国际金价突破3480美元/盎司 中金黄金、湖南黄金、西部黄金多股封板涨停 [2] - 创新药概念股走高 迈威生物20cm涨停 立方制药、百花医药等超10股涨停 [2] - CPO概念股延续强势 中际旭创、天孚通信、新易盛等多股盘中创历史新高 [2] - 有色金属板块涨幅居前 [2] 下跌板块及个股 - 保险、机场航运、证券、军工装备、银行、游戏板块跌幅居前 [2] - 卫星导航与军工装备板块调整 中国卫星、中国卫通、航天宏图跌幅居前 [2] - 证券板块表现落后 华西证券、东吴证券、东方证券均下跌 [2]

市场整体表现 - A股市场反复震荡 上证指数涨0.12%至3862.65点 深证成指涨0.11%至12710.24点 创业板指涨0.55%至2906.03点 [1][2] - 全市场半日成交额1.85万亿元 较上日略有缩量 超3100只个股上涨 [2] - 寒武纪半日成交额186亿元居首 新易盛144.38亿元 中际旭创132.26亿元 东方财富123.83亿元 [2][3] 板块表现 - 贵金属 创新药 影视院线 旅游酒店 存储芯片等板块涨幅居前 [3] - 保险 军工装备 证券 机场航运等板块回调 [3] - 港股市场大涨 恒生指数涨1.77%至25520.45点 恒生科技指数涨1.77%至5775.01点 恒生国企指数涨1.54%至9085.95点 [4][5] 贵金属板块 - 海星股份 金钼股份 盛达资源 西部黄金 湖南白银等多股涨停 [6] - 晓程科技涨14.24% 海星股份涨10.01% 金钼股份涨10% 盛达资源涨9.99% 西部黄金涨9.99% 湖南白银涨9.98% [7] - 美联储9月降息预期增强贵金属吸引力 国际金价走高 银价同步上涨 [7] - 特朗普关税政策升级引发市场担忧 地缘政治风险和全球贸易摩擦强化贵金属避险价值 [7] - 金钼股份与紫金矿业合作开发安徽金寨沙坪沟钼矿 保有钼金属资源量210万吨 平均品位0.187% 钼金属储量110万吨 平均品位0.2% [8] 创新药板块 - 迈威生物20cm涨停 百花医药 第一医药 康辰药业 长春高新 德展健康等多股涨停 [8] - 迈威生物涨20%至57.60元 康辰药业涨10.01% 长春高新涨10% 德展健康涨10% [9] - 迈威生物两款地舒单抗注射液获得巴基斯坦药品监管局注册批准 系巴基斯坦首次批准的地舒单抗生物类似药 也是公司首个海外注册批件产品 [13] - 迈威生物9MW3811注射液临床试验申请获国家药监局受理 与CALICO达成独家许可协议 获得2500万美元首付款 最高可达5.71亿美元里程碑付款及特许权使用费 [13] - 迈威生物向香港联交所重新递交H股上市申请 [13] - 百济神州涨超7% 药明康德涨超5% 联影医疗涨超5% 新诺威涨超4% 复星医药涨超4% [14] - 国家医保局公布2025年医保及商保创新药目录调整初步形式审查名单 包含CAR-T产品及多个全球首创产品 [14] - 中信证券指出9月创新药催化事件增多 调整出清短线投机资金后配置价值重新显现 [14]