药物研发进展 - 9MW3811注射液用于病理性瘢痕的II期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 9MW3811已在全球获准开展用于晚期恶性肿瘤和特发性肺纤维化的临床研究 并已完成澳洲及中国I期健康人试验 [1] - 研发进度处于全球同类靶点领先地位 计划于2025年底启动病理性瘢痕的II期临床试验 [1] 产品市场地位与潜力 - 9MW3811有望成为病理性瘢痕适应症领域首个进入临床阶段的IL-11靶向药物 [1] - 该药物在纤维化及衰老相关疾病方面展现出广泛潜力 [1] 商业合作与财务收益 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC达成独家许可协议 CALICO获得大中华区以外的全球权益 [1] - 公司已收到2500万美元首付款 并将获得最高可达5.71亿美元的里程碑付款 [1]

药物研发进展 - 公司9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 9MW3811是公司自主研发的一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 拥有自主知识产权 [1] 产品核心优势 - 9MW3811通过高亲和力结合IL-11 有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 从而干预纤维化相关疾病的病理进展 [1] - 产品具有更高的靶点亲和力与信号阻断能力 [1] - 产品具有超过一个月的长半衰期 更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗 [1]

药物研发进展 - 迈威生物9MW3811注射液用于病理性瘢痕适应症的II期临床试验申请获得国家药品监督管理局批准 [1] - 9MW3811是公司自主研发的一款靶向人IL-11的人源化单克隆抗体 属于治疗用生物制品1类 拥有自主知识产权 [1] 产品核心优势 - 9MW3811通过高亲和力结合IL-11 有效抑制IL-11/IL-11Rα信号通路的异常激活 从而干预纤维化相关疾病的病理进展 [1] - 产品具有更高的靶点亲和力与信号阻断能力 [1] - 产品具有超过一个月的长半衰期 更适用于需要长期给药的慢性疾病治疗 [1]

公司股价表现 - 11月7日股价下跌5.01%，报收42.24元/股 [1] - 当日成交额2.56亿元，换手率2.90% [1] - 公司总市值为168.79亿元 [1] 公司基本情况 - 公司全称为迈威(上海)生物科技股份有限公司，成立于2017年5月12日，于2022年1月18日上市 [1] - 主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售 [1] - 主营业务收入几乎全部来自销售商品，占比99.91% [1] 主要流通股东动态 - 南方中证1000ETF（512100）于三季度新进成为十大流通股东，持有219.06万股，占流通股比例1.07% [2] - 以11月7日股价下跌计算，该基金当日浮亏约488.5万元 [2] - 南方中证1000ETF最新规模为766.3亿元，今年以来收益率为28.25% [2] 相关基金经理信息 - 南方中证1000ETF基金经理为崔蕾，累计任职时间7年2天 [3] - 崔蕾现任基金资产总规模为1227.6亿元 [3] - 其任职期间最佳基金回报为176.39%，最差基金回报为-15.93% [3]

股价与交易表现 - 11月6日公司股价微涨0.50%，成交额为3.04亿元 [1] - 当日融资买入额为2218.69万元，融资偿还额为3038.01万元，融资净买入额为-819.32万元 [1] - 截至11月6日，公司融资融券余额合计为6.13亿元，其中融资余额为6.12亿元，占流通市值的6.74% [1] 融资融券情况 - 公司融资余额超过近一年80%分位水平，处于高位 [1] - 11月6日融券偿还与卖出均为0股，融券余量为2.10万股，融券余额为93.38万元 [1] - 公司融券余额同样超过近一年80%分位水平，处于高位 [1] 股东结构变化 - 截至9月30日，公司股东户数为1.96万户，较上期增加9.15% [2] - 同期人均流通股为10425股，较上期减少8.38% [2] - 十大流通股东出现变动，易方达医疗保健行业混合A新进为第四大股东，持股317.46万股，南方中证1000ETF新进为第九大股东，持股219.06万股 [2] 机构持仓变动 - 香港中央结算有限公司为第六大流通股东，持股287.18万股，但较上期减少187.08万股 [2] - 兴全合润混合A与鹏华医药科技股票A已退出十大流通股东之列 [2] 财务业绩表现 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入5.66亿元，同比增长301.03% [2] - 同期公司归母净利润为-5.98亿元，但亏损额同比收窄13.89% [2] 公司基本信息 - 公司全称为迈威(上海)生物科技股份有限公司，成立于2017年5月12日，于2022年1月18日上市 [1] - 公司主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售 [1] - 公司主营业务收入构成为销售商品占99.91%，提供劳务占0.09% [1]

**迈威生物电话会议纪要关键要点总结** 涉及的行业与公司 * 行业：生物制药、创新药研发 [2] * 公司：迈威生物 [2] 财务表现与现金流 * 公司现金流显著改善 截至9月底现金及现金等价物为14.39亿元 较去年底增加2亿多元 [2][5] * 前三季度营收5.66亿元 同比增长300% 主要受益于技术服务费和地舒单抗销售增长 [2][5] * 地舒单抗前三季度销售增长70% [2][5] * 单三季度亏损大幅减少至0.49亿元 同比减亏2亿元 [2][5] * 业务发展合作累计带来超过8亿元人民币现金回流 [6][7] 核心研发平台与管线进展 * 公司聚焦四大技术平台：抗体发现平台、ADC平台、TCE平台、小核酸平台 [2][8] * **ADC平台**：核心品种9MW2821有三个三期临床推进 预计明年两个三期数据读出 [3] 针对三阴性乳腺癌 中美两国各有两到三万名潜在患者 [3][25] 使用新型毒素MF6 具有差异化优势 [4] 与君实PD-1/VEGF双抗联合治疗的二期研究已开始入组 [3][35] * **TCE平台**：最快管线为CD3-LRB4靶点 针对血液肿瘤 计划明年上半年进行中美双报 [4][15] 平台特色为靶点依赖性肿瘤杀伤 避免副反应 [15] * **小核酸平台**：9月完成海外授权给Editas 总金额超10亿美元 [3][4][12] 继续开发双靶点降脂siRNA 探索肝外递送（如中枢神经系统） [3][12][33][34] * **单抗项目**： * SE2单抗（ST2）针对慢阻肺 国内2a期已完成80例患者入组 预计年底读出数据 美国pre-IND沟通完成 预计第四季度申报二期临床 [2][3][11][18] * S1兔单抗针对COPD EBR27临床试验正在随访 预计年底读出数据 [2][11] * 白介11单抗针对病理性疤痕 预计年底前启动二期患者入组 明年中期获初步数据 [9][19][28] 同时探索抗衰老适应症 [27] * **其他管线**： * CDH17 ADC项目已获中美临床批准 将启动国内患者入组 [3][19] * 阿巴西普类似物预计明年底或后年初获批 [22][38] * 骨关节炎口服小分子药正推进二期临床 [14] * 针对真性红细胞增多症的Temsirolimus单抗已进入二期临床 [13] 商业化与市场拓展 * 地舒单抗上半年销售收入接近一亿元 在国产品种中排名第一 [3][16] * 地舒单抗骨转移适应症补充申请预计明年上半年获批 将带来显著增量收入 [3][16][22] * 生物类似药拓展至新兴市场 已与10多个国家签署协议 8月首次在巴基斯坦上市 [3][16] * 阿达木单抗从四季度开始部分由迈威开票 2026年将完全由迈威开票 预计显著增加销售收入 [22] 业务发展与合作 * 今年取得多项BD突破 包括白介11、小核酸、长效生脉针等对外合作 [6][16] * 与Calico、Item等公司达成合作 确认了齐鲁合作款项 [23] * 设立子公司"麦威视"推进眼科制剂商业化 不会自行建立眼科团队 [38] 监管沟通与临床策略 * 针对9MW2821项目 希望通过单终点PFS获得监管批准 以缩短临床周期和样本量 [3][18][25] * 美国慢阻肺临床试验方案已与FDA沟通并收到反馈 将正式提交IND [11][26] * 白介11单抗抗衰老适应症正与FDA沟通 探索以生物标志物替代传统终点 [27] 未来展望与战略 * 公司计划明年推出更多TCE产品进入临床 并推动长效生脉针等商业化 [8] * 战略布局从国内延展到全球 推动更多创新管线进入临床并实现BD转化 [39]

投资评级与估值 - 报告对迈威生物维持"增持"评级，目标价为56.44元，对应合理市值为225.55亿元 [3] - 估值采用自由现金流贴现方法，关键参数包括永续增长率2.00%和WACC为8.89% [11] - 当前股价为47.48元，较目标价存在约18.9%的上涨空间 [6] 盈利预测与财务表现 - 基于2025年三季报，报告下调2025年营收预测至7.47亿元，但上调2026年营收预测至10.66亿元 [3] - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为-7.35亿元、-6.55亿元、-2.91亿元，亏损幅度逐年收窄 [3] - 2025年前三季度实现收入5.66亿元，同比增长301.0%，单三季度营收达4.65亿元，同比激增1,717.4% [10] - 毛利率预计维持在较高水平，2025-2027年预测分别为93.5%、89.3%、85.0% [5] 业务进展与商业化 - 2025年第三季度技术服务收入达4.07亿元，药品销售收入为0.55亿元，同比增长120.9% [10] - 商业化进程加速：阿柏西普生物类似药国内上市申请获受理，阿达木单抗完成MAH转移工作 [10] - 海外合作取得进展，与菲律宾、巴拉圭公司就2款地舒单抗生物类似药达成合作，巴基斯坦药监局已批准该药品 [10] 研发管线推进 - Nectin-4 ADC项目进展顺利，针对TNBC患者的美国II期及联合JS207的国内II期临床试验均完成首例入组 [10] - ST2单抗治疗COPD的国内II期临床试验完成首例给药，美国IIa期临床试验预计于第四季度申报 [10] - TMPRSS6单抗治疗真性红细胞增多症的美国II期临床试验完成首例给药 [10] - 多项新临床即将开展，包括IL-11单抗、B7-H3 ADC联用JS207、CDH17 ADC等 [10] 业务发展与合作 - 2025年9月公司与Kalexo就临床前双靶小核酸药物2MW7141达成合作协议，交易总金额达10亿美元，含首付款及近端付款1,200万美元 [10] - 单三季度研发费用为3.20亿元，同比增长101.5%，主要因多项在研品种处于关键注册临床研究阶段 [10]

股份回购执行情况 - 截至2025年10月31日累计回购股份437,474股 [1] - 回购股份数量占公司总股本比例为0.11% [1] - 回购成交最高价为58.02元/股，最低价为40.61元/股 [1] - 支付资金总额为2,069.50万元（不含交易费用） [1]

股份回购执行情况 - 截至2025年10月31日，公司累计回购股份约44万股 [1] - 回购股份数量占公司总股本比例为0.11% [1] - 股份回购成交最高价为人民币58.02元/股，最低价为人民币40.61元/股 [1] - 公司为本次股份回购支付的资金总额为人民币2069.5万元 [1]

回购方案 - 首次披露日为2025年6月27日[2] - 预计金额2500万元 - 5000万元，用于员工持股或激励[2] - 2025年6月26日审议通过，不超35元/股[3] 回购进展 - 累计回购43.75万股，占比0.11%，金额2069.50万元[2] - 实际价格40.61元/股 - 58.02元/股[2] - 2025年10月回购23.5336万股，占比0.06%，支付1000.04万元[6] 价格调整 - 2025年8月5日上限调为48元/股[4] - 2025年9月17日上限调为66.46元/股[5]