行业投资评级 - 增持（维持）[2] 核心观点 - 秋冬季催化为流感、肺炎、带状疱疹疫苗提供了需求窗口 重点关注流感、肺炎疫苗等低渗透率品种在季节性需求下的短期业绩增长 关注以流感疫苗为核心品种的企业[4] - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期 供需失衡以及同质化竞争带来行业短期阵痛 但行业长期向好逻辑不变 政策、需求、技术是行业发展的三大驱动因素[9] - 建议重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物[9][25] 国内外疫苗动态 - 沃森生物：冻干带状疱疹病毒 mRNA 疫苗临床试验申请获得受理 目前全球已上市带疱疫苗主要为减毒活疫苗及重组疫苗 尚无 mRNA 技术路线带疱疫苗上市[4] - 康泰生物：三价流感病毒裂解疫苗上市许可申请获受理 该疫苗适用于 3 周岁及以上人群 与公司已申请生产注册的四价流感病毒裂解疫苗、已获批临床的四价流感病毒裂解疫苗（6-35 月龄人群）、四价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）及三价流感病毒裂解疫苗（MDCK 细胞）构成覆盖全年龄段的流感疫苗系列[4] - 康乐卫士：三价 HPV 疫苗通过注册现场核查 为重组三价人乳头瘤病毒（16/18/58 型）疫苗（大肠杆菌）[4] - 世界卫生组织推荐 2026 年南半球流感疫苗组分 分为三价和四价两种类型 与 2023 年 9 月以来的前四次建议一致 不再有必要纳入 B 型/Yamagata 系抗原[4] 市场表现 - 上周疫苗报收 12092.26 点 下跌 3.07% 2025 年至今累计涨幅为 4.33%[5] - 13 个三级子板块中 除其他生物制品外 其他子板块均下跌 原料药跌幅最大（-8.22%） 医疗设备跌幅最小（-0.61%） 疫苗表现相对靠后[5][6] - 上周疫苗行业表现居前的公司有：康华生物、辽宁成大、成大生物、金迪克、华兰生物 表现靠后的公司有：智飞生物、欧林生物、康泰生物、康希诺、沃森生物[6] 估值水平 - 上周疫苗板块 PE（ttm）为 101.64X 环比下降 3.26X 近一年 PE 最大值为 111.89X 最小值为 27.17X[7] - 疫苗板块 PB（lf）为 1.87 倍 环比下降 0.06 倍 近一年 PB 最大值为 2.58X 最小值为 1.69X[7] - PE 处于 2013 年以来 62.66%分位数 PB 处于 2013 年以来 2.00%分位数[7] 投资建议 - 疫苗行业 2025Q2 业绩依然承压 业绩仍处探底过程中 供给端 Me-too 类管线占比相对较高 导致部分产品同质化竞争激烈 部分品种价格出现大幅下降 需求端 消费疲软及市场教育不足导致需求有所下降 存在疫苗犹豫 供需不平衡影响行业整体业绩[8] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度 短期来看 行业库存有待进一步消化 回款有待进一步改善 长期而言 基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心 创新+出海值得持续关注[8] - 政策驱动：创新型疫苗的加速审批上市、鼓励疫苗研发投入加大等相关政策将推动疫苗行业快速发展[9] - 需求驱动：疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长 疫苗出海也为疫苗行业拓宽了需求领域[9][23] - 技术驱动：技术创新已成为疫苗行业的核心驱动力 随着技术迭代升级以及更多新型疫苗陆续上市 疫苗的防护边界有望持续拓展[9][25]

核心观点 - 公司面临传统产品市场萎缩和新兴产品增长乏力的双重挑战 导致2025年上半年业绩大幅下滑 营业收入同比下跌53.93%至2.85亿元 归母净利润亏损7357万元[1] - 水痘疫苗作为核心产品面临量价齐跌困境 2021-2023年销量下降17.3% 2024年毛利率降至84.84% 市场竞争加剧导致价格持续下行[2][4] - 带状疱疹疫苗作为第二增长曲线未达预期 2024年销量暴跌69.8%至20.04万人份 库存激增79.97% 市场教育和渠道覆盖不足是主因[5][6] - 公司加大研发投入寻求突破 2025年上半年研发投入占比升至34.47% 但研发转化效率面临挑战 多数在研产品处于早期阶段[7][8] 财务表现 - 2024年营业收入12.29亿元 同比下跌32.64% 归属于上市公司股东的净利润2.32亿元 同比下滑53.67%[3] - 2025年上半年营业收入2.85亿元 同比下跌53.93% 归母净利润亏损7357万元[1] - 经营活动产生的现金流量净额2024年同比增长59.28%至4.07亿元[3] 产品表现 - 水痘疫苗2024年营收8.37亿元 占总营收近70% 但销量从2021年811.35万人份降至2023年671.14万人份[2] - 带状疱疹疫苗2023年上市首年销售66.35万人份 收入8.83亿元 但2024年销量骤降至20.04万人份[5] - 鼻喷流感疫苗2024年实现1.41亿元营收 占总营收11.39% 但面临新竞争对手分流风险[6] 市场竞争 - 水痘疫苗竞争对手从3家增至5家 华兰生物和科兴生物通过低价策略抢占县域市场[4] - 水痘疫苗中标均价较2021年下降12% 江苏地区中标价从65元/支降至58元/支[4] - 康泰生物以25元/支中标深圳公费水痘疫苗 较2024年江苏省中标价降幅超58%[4] 研发进展 - 2021-2024年研发投入分别为1.93亿元、1.98亿元、1.99亿元和1.56亿元 占营收比例10.85%-16.03%[7] - 2025年上半年研发投入9820.06万元 同比增长14.81% 占营业收入34.47%[7] - 在研项目共计16项 其中11项处于已获批临床试验及申请注册阶段 5项申请临床批件[8] - 重组带状疱疹疫苗和佐剂流感疫苗（四价）已获得临床批件 但多数战略产品处于早期临床阶段[8] 市场挑战 - 国内新生儿出生率从2016年1883万人降至2023年902万人 直接导致儿童疫苗市场容量萎缩[4] - 带状疱疹疫苗面临市场认知率不足问题 50岁以上人群认知率不足30% 接种意愿仅12%[6] - 成人疫苗销售渠道覆盖不足 社区卫生服务中心和私立诊所终端覆盖薄弱[6] 公司应对措施 - 采取创新营销渠道策略 提升公众疾病认知度和预防意识[1] - 加强基层医生培训和公众科普教育 开展学术推广活动纠正认知误区[9] - 推进国际营销 在俄罗斯等国开展产品注册工作[9]

会议概况 - 二十国集团首席科学顾问圆桌会暨科技部长会议于9月21日至24日在南非举行 会议主题为基于公平的科学、技术与创新 促进包容性人类发展和全球可持续性 聚焦氢能创新和绿色转型议题 [1] 南非绿色转型进展 - 南非正在向绿色经济转型 目前主要依赖太阳能和风能 这将创造大量就业 [1] - 南非金属资源非常丰富 能为南非人民创造就业 [1] - 南非在能源领域进行大量关于氢能、燃料电池和绿色氨的研究 [1] 中南科技合作领域 - 南非与多所中国大学在技术领域有合作项目 [1] - 南非与中国在多个领域有广泛合作 包括希望在南非安装中国北斗导航系统 [1] - 南非在健康领域已建立疫苗生产基础 正在生产所需疫苗 [1] 行业影响 - 氢能创新成为全球绿色发展新亮点 [1] - 科技合作正成为推动全球绿色发展的新亮点 [1]

人民网北京9月26日电 （记者孙红丽）据国家药监局网站消息，9月25日，国家药监局在云南省昆 明市召开疫苗监管工作专题会议。 会议指出，近年来我国持续加强疫苗监管体系和监管能力建设，不断加大疫苗生产流通监管工作力 度，疫苗质量安全形势总体平稳向好。会议强调，要充分认识疫苗产品的战略性、公益性和敏感性，贯 彻"四个最严"要求，督促落实企业主体责任和属地监管责任；要积极推进疫苗产业数智化转型，探索创 新监管机制和手段；要强化风险预判与处置，全方位筑牢疫苗安全底线，全链条支持疫苗产业高质量发 展。 ...

人民财讯9月26日电，9月25日，国家药监局在云南省昆明市召开疫苗监管工作专题会议。会议指出，近 年来我国持续加强疫苗监管体系和监管能力建设，不断加大疫苗生产流通监管工作力度，疫苗质量安全 形势总体平稳向好。会议强调，要充分认识疫苗产品的战略性、公益性和敏感性，贯彻"四个最严"要 求，督促落实企业主体责任和属地监管责任；要积极推进疫苗产业数智化转型，探索创新监管机制和手 段；要强化风险预判与处置，全方位筑牢疫苗安全底线，全链条支持疫苗产业高质量发展。 ...

财务表现与风险 - 公司连续两个季度持续亏损严重 [2] - 2024年全年股价下跌56%，2025年续跌近20% [5] - 应收账款、银行贷款、库存三项每项均在200亿元左右 [4] 产品管线与研发进展 - 共有15种产品上市，其中1种附条件上市，覆盖流脑、肺炎、流感、宫颈癌、轮状病毒、带状疱疹等传染病预防及结核诊断治疗 [2] - CA111注射液（GIP/GLP-1双重激动剂）近期获临床试验批准 [3] - 司美格鲁肽注射液（降糖）已完成Ⅲ期临床试验，减重适应症处于Ⅲ期临床试验阶段 [5] - 四价流感病毒裂解疫苗已获批上市 [6] - 流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）、15价肺炎结合疫苗、四价流脑结合疫苗处于上市审评阶段 [6] 经营策略与市场推广 - 持续优化经营策略应对市场变化，强化市场宣传推广 [2][4][5][6] - 参与政府惠民项目（如"打一针免一针"）提升接种意愿 [3][5] - 推进"预防&治疗"双轮驱动战略，加速自研产品上市 [2][3][5][6] 国际化进展 - 四价流脑多糖疫苗持续供应印度尼西亚、乌兹别克斯坦等国 [7] - 23价肺炎多糖疫苗获菲律宾GMP证书，正在多国注册 [7] - 结核诊断试剂宜卡在印尼上市、澳门获批使用，菲律宾等國注册中 [7] - 德谷胰岛素、司美格鲁肽等治疗性产品与海外实体开展合作洽谈 [7] 公司治理与融资 - 发行60亿元债券进展需关注深交所公开信息 [5] - 参股10%的重庆智睿投资有限公司投资了重庆精准生物技术有限公司 [5]

智通财经APP获悉，开源证券发布研报称，国内原料药行业处于周期底部，部分公司积极布局创新药赛 道，持续拓展公司天花板，有望进入收获期。国内血制品行业处于周期底部，行业并购整合加速进行 中，2025年天坛生物控股股东并购派林生物，拉开中大型血制品企业并购重组的序幕，该行预计血制品 行业并购整合进入加速阶段。受行业政策影响，国内医疗服务行业受影响较大，行业处于出清阶段，该 行认为部分品牌强、运营能力强、AI布局领先的公司有望率先走出困境。 疫苗：受新生儿数下降及竞争格局变化，疫苗行业业绩呈现持续下行趋势。部分公司逐步布局新技术、 新产品，欧林生物的金葡菌疫苗预计2026年初临床揭盲，有望成为全球第一家也是唯一一家提交上市申 请的公司。康希诺的肺炎系列产品有望加速布局中，此外，公司逐步布局新型肿瘤疫苗等。近期康泰生 物宣布布局针对耐药菌的创新疫苗。 血制品：受血制品库存水平及院内需求受医保抑制等影响，2025年血制品板块营收及净利润规模有所下 降，血制品行业处于周期底部阶段。随着行业头部公司加快并购重组，未来行业集中度有望进一步提 升，行业价格体系有望逐步回归稳定水平。 开源证券主要观点如下： 原料药板块：创新转型 ...

投资评级 - 医药生物行业投资评级为看好（维持）[1] 核心观点 - 原料药行业处于周期底部，部分公司积极转型创新药，拓展业务天花板[5][8] - 血制品行业处于周期底部，并购整合加速，集中度提升[6][8] - 疫苗行业受新生儿数量下降影响业绩承压，公司加速新技术新产品布局[6] - 医疗服务行业受政策影响处于出清阶段，AI技术应用有望提升效率[7][8] 原料药板块 - 行业经历近4年周期下行，沙坦类、肝素类、动保类产品价格跌至历史最低水平[5] - 2025上半年原料药板块收入及净利润呈现下降趋势[5] - 原料药公司积极转型创新药：华海药业HB0034申报上市，HB0017处于III期临床；博瑞医药BGM0504处于临床III期；昂利康ALK-N001处于I期临床；联邦制药UBT251处于临床II期[5][68] - 原料药板块毛利率基本稳定在38-39%附近[64][65] - 原料药板块估值从2024年2月18倍PE有所回升[65] 血制品板块 - 受库存水平高及院内需求受医保抑制影响，2025年血制品板块营收及净利润规模有所下降[6][73] - 血制品板块盈利能力有所下降，2025Q2毛利率43.7%，净利率23.3%[77][78] - 血制品板块估值从2020年90倍PE下跌至2025年9月25倍附近[79][80] - 行业并购整合加速，2025年天坛生物控股股东并购派林生物[8] - 2025年上半年采浆量稳健增长，派林生物采浆770吨同比增长11%[82][83] 疫苗板块 - 受新生儿数量下降及竞争格局变化影响，疫苗行业业绩持续下行[6] - 2025年疫苗板块营收及净利润快速下滑，部分公司呈现亏损状态[85][86] - 疫苗板块盈利能力持续下降，2025Q2毛利率53.2%，净利率-5.3%[88][89] - 疫苗板块估值从2020年200倍PE下跌至2024年24倍附近，2025年有所上升[90][91] - 公司加速新技术新产品布局：欧林生物金葡菌疫苗预计2026年初临床揭盲；康希诺布局肺炎系列产品及新型肿瘤疫苗；康泰生物布局针对耐药菌的创新疫苗[6][92][93] 医疗服务板块 - 受DRGs及消费环境影响，医疗服务板块业绩有所下降[7] - 2025Q2医疗服务板块毛利率37.9%，净利率9.7%，盈利能力持续修复[101][102][103] - 医疗服务板块估值从2021年100倍以上下降至2024年9月29.3倍，近期修复至40倍以上[104][105] - AI技术应用提升医疗效率，固生堂搭建AI服务平台架构，2025年6月推出首个名医AI分身，预计上线20个名医AI分身[105][107][108] 投资建议 - 推荐标的包括联邦制药、普洛药业、国邦医药、健友股份、华海药业、博瑞医药、奥锐特、固生堂、海吉亚医疗、爱博医疗、爱尔眼科、通策医疗等[8][113] - 受益标的包括天宇股份、美诺华、同和药业、派林生物、华厦眼科、司太立、仙琚制药等[8][113]

核心财务表现 - 2025年上半年营收13.92亿元，同比增长15.81% [2][3] - 归母净利润3753.27万元，同比暴跌77.30% [2][3] - 扣非净利润0.18亿元，同比降幅达84.85% [2][3] - 销售毛利率同比下降7.83个百分点至75.95% [2][3] - 销售净利率从13.76%骤降至2.70% [2][3] - 创上市以来半年度归母净利润历史新低 [3] 股价表现 - 股价从2020年8月4日149.64元/股暴跌至2025年9月19日17.17元/股，跌幅近90% [5] - 2025年初至9月20日股价微增0.74%，同期Wind医药生物指数大涨31.5%，深证成指大涨25.51% [5] 产品结构分析 - 免疫规划疫苗（一类苗）营收5164.7万元，同比激增92%，但毛利率断崖式下滑37.5个百分点至-5.01% [10][11] - 非免疫规划疫苗（二类苗）营收13亿元，同比增长13%，毛利率同比下降5.48个百分点至80.32% [10][15] - 一类苗营收占比仅2.3%，二类苗占比96.01% [12] - 一类苗陷入"量增利亏"困境，二类苗出现"增收不增利"现象 [10][15] 成本与产能问题 - 整体营业成本同比激增71.67% [11] - 原材料（Vero细胞、培养基等）价格上涨，生产线技术改造增加固定成本 [11] - 产能利用率偏低，新增产能消化不达预期，存在募投项目收益不及预期风险 [13] - 小批量生产导致单位固定成本居高不下 [12][14] 行业竞争与政策影响 - 一类苗价格受集采政策直接影响，集采中标价同比下降约30% [11] - 新生儿出生率下降（2024年出生率6.77‰）导致潜在接种人群规模缩减 [9][11] - 新冠疫苗红利消退，需求大幅下降导致产能过剩 [9] - 13价肺炎疫苗形成辉瑞、沃森、康泰、康希诺"四强争霸"格局，康泰批签发量同比下降44.31% [17] - 四联苗产品渗透率超60%，增长乏力且面临新进入者冲击 [18] 经营管理挑战 - 部分核心产品面临市场饱和或竞争加剧问题 [7] - 存在生产流程不够优化、成本控制不力等情况 [7] - 巨额应收账款增加坏账风险，资产周转率缓慢表明资产运营效率低下 [8] - 战略决策在市场布局、产品研发方向等方面存在偏差 [7]

股价表现 - 9月23日股价下跌5.05%至14.66元/股 成交额630.90万元 换手率0.34% 总市值18.06亿元 [1] 公司基本情况 - 江苏金迪克生物技术股份有限公司成立于2008年12月29日 2021年8月2日上市 [1] - 公司位于江苏省泰州市郁金路12号 专注于人用疫苗研发、生产、销售 [1] - 主营业务收入100%来自疫苗产品 [1] 机构持仓情况 - 前海开源强势共识100强股票(001849)二季度持有1.37万股 占基金净值比例1.11% 位列第五大重仓股 [2] - 该基金最新规模1726.29万元 今年以来收益10.03% 近一年收益30.13% 成立以来收益26.1% [2] - 9月23日该基金持仓浮亏约1.07万元 [2] 基金经理信息 - 基金经理袁怡纯累计任职时间3年38天 现任基金资产总规模6757.2万元 [3] - 任职期间最佳基金回报-9.11% 最差基金回报-26.57% [3]