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研发进展密集,特色预防与多联苗布局加速
湘财证券· 2025-12-21 03:36
报告行业投资评级 - 行业评级:增持(维持)[2] 报告核心观点 - 疫苗行业正处于从规模扩张向创新驱动转型的时期,短期面临供需失衡与同质化竞争带来的业绩阵痛,但长期向好的逻辑不变,政策、需求和技术是行业发展的三大驱动力[9][25] - 行业2025年第三季度业绩依然承压,业绩仍处于探底过程中[8][25] - 面对行业调整,企业正积极调整管线布局,聚焦技术迭代与创新疫苗,加大竞争格局较好、多联多价品种的研发力度[8][25] - 基于创新力的产品力是企业竞争的核心,“创新+出海”是长期值得关注的方向[8][9] - 建议在行业内部分化中寻找α机会,关注高技术壁垒、布局差异化管线的公司[9][25] 国内外疫苗动态(研发进展) - **智飞生物**:其全资子公司智飞龙科马研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗临床试验申请获国家药监局受理,该产品采用减毒活疫苗技术路线,拟适用于6周岁及以上人群,国内暂无猴痘疫苗获批上市[4] - **康泰生物**:其研发的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获临床试验批准,用于16-64岁慢性乙肝临床治愈人群预防乙型肝炎,全球尚未有同类获批疫苗[4] - **万泰生物**:其全资子公司研发的重组呼吸道合胞病毒疫苗(CHO细胞)临床试验申请获国家药监局受理,该产品为采用CHOZN®细胞生产的重组蛋白疫苗[4] - **康希诺**:其研发的吸附无细胞百(组分)白破b型流感嗜血杆菌(结合)-ACYW135群脑膜炎球菌(结合)联合疫苗(DTcP-Hib-MCV4)启动Ⅰ期临床试验并完成首例受试者入组,该试验针对2月龄-6岁人群[4] - 上周疫苗研发进展活跃,国内疫苗企业持续通过不同技术路线推进疫苗矩阵建设,尤其在特色人群预防与联合疫苗开发方面展现出较强的创新趋势[4] 市场表现回顾 - **板块表现**:上周(2025.12.14-2025.12.20)疫苗板块报收11363.86点,下跌0.87%,在医药三级子板块中表现相对靠后[5][6] - **年度表现**:2025年以来疫苗板块累计涨幅为-10.1%[6] - **公司表现(上周)**:表现居前的公司有辽宁成大、华兰生物、康泰生物、沃森生物、成大生物;表现靠后的公司有康华生物、金迪克、华兰疫苗、欧林生物、康希诺[6] 行业估值水平 - **市盈率(PE)**:上周疫苗板块PE(ttm)为92.32倍,环比下降0.74倍,近一年PE最大值为111.89倍,最小值为31.95倍,当前PE处于2013年以来56.20%分位数[7] - **市净率(PB)**:上周疫苗板块PB(lf)为1.79倍,环比下降0.01倍,近一年PB最大值为2.15倍,最小值为1.69倍,当前PB处于2013年以来1.36%分位数[7] 投资建议与关注方向 - **行业驱动因素**: - **政策**:创新型疫苗加速审批上市、鼓励研发投入等政策将推动行业快速发展[9] - **需求**:疫苗消费意愿提升、人口老龄化助推需求增长,疫苗出海拓宽需求领域[9][26] - **技术**:技术创新是核心驱动力,技术迭代升级有望持续拓展疫苗防护边界[9][28] - **投资逻辑**:行业“品种为王”特征明显,技术为核,具有技术创新优势的企业将拥有更强产品力[9][28] - **具体建议**: - 重点关注研发创新力强、具有技术及平台优势、产品存在差异化竞争优势的企业,推荐**康希诺**[9][28] - 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业,推荐**康华生物**[9][28] - 短期继续关注流感疫苗、肺炎疫苗及带疱疫苗相关的机会[9][28]
康泰生物60μg乙肝疫苗用于“防复阳”获批临床 有望为慢性乙肝功能性治愈提供全球创新策略
证券日报之声· 2025-12-18 04:43
此次临床补充申请获批的60微克乙肝疫苗,作用机理是通过诱导高水平乙肝表面抗体的产生,建立持久 免疫记忆,帮助已清除慢性乙肝表面抗原人群维持持续的功能性治愈状态,即"防复阳"。在管线定位 上,后续有望作为慢性乙肝功能性治愈患者停药后维持持续治愈的全球创新策略。 (编辑 张伟) 放眼全球市场,乙肝治疗赛道的价值潜力与临床需求缺口同样显著,世卫组织估计全球约有3亿慢性乙 肝感染者,预计2030年全球乙肝治疗市场规模将达1246亿元;其中中国慢性乙肝感染者7500万,2030年 国内乙肝治疗市场规模将突破700亿元。然而,当前乙肝治疗存在仍未满足的临床需求,缺乏可长期巩 固疗效、降低复阳风险的策略。该疫苗如能顺利扩大适应症人群,将显著提升治疗获益,填补国际市场 空白,有望带来数千万级新增患者需求。 本报讯 (记者刘晓一)日前,深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称"康泰生物")研发的重组乙 型肝炎疫苗(酿酒酵母)(60μg)新增适用人群项目获得国家药品监督管理局出具的《药物临床试验 批准通知书》,批准本品在慢性乙型肝炎功能性(临床)治愈人群中开展预防HBsAg复阳的临床试验。 作为伴随中国疫苗产业成长的龙头企业,康泰 ...
12月17日晚间公告 | 中金公司收购东兴、信达方案公布并集体复牌;协创数据拟投资光芯片、光模块研发项目
选股宝· 2025-12-17 11:58
一、复牌 1、东兴证券:审议通过中金吸收合并东兴证券、信达证券,股票复牌。 2、信达证券:审议通过中金吸收合并东兴证券、信达证券议案,股票复牌。 3、中金公司:拟换股吸收合并东兴证券、信达证券,换股价格为36.91元/股,股票复牌。 4、美克家居:拟收购万德溙控制权,股票停牌。 5、锋龙股份:公司控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更相关事宜,股票停牌。 二、定增、并购 1、深城交:拟定增18亿元用于面向全域智能体协同的交通行业大模型与生态应用,低空、自动驾驶等 具身智能交通设备及装备研发与规模化应用,全球化业务拓展项目。 3、昇兴股份:拟定增募资不超过11.57亿元,用于越南新建两片罐和食品罐生产基地项目、四川内江新 增两片罐生产线项目。 2、通业科技:拟以现金方式购买思凌科100%的股权,后者聚焦通信芯片设计业务,主营电网通信芯 片、光伏组件级电力电子芯片、无线通信芯片及模拟芯片等。 3、宏柏新材:下属控股子公司迈图宏柏拟与美国迈图签署《技术许可与业务转移协议》,总对价为 3.77亿元。 4、中国中车:公司及下属企业近期签订合计533.1亿元合同 风电和储能设备销售合同约166.5亿元。 5、协创数据:拟 ...
董事长专访 | 辽宁成大徐飚:减“弱”加“强”,乃以“成大”
搜狐财经· 2025-12-16 00:17
公司治理与股东结构重塑 - 公司董事会于年初改组,粤民投成为控股股东,持股比例约为16%,并获得辽宁国资、广西鑫益信、吉林敖东等持股5%以上股东全力支持,凝聚了各方股东共识 [3][4] - 新一届董事会及高管团队由具备风控合规专业背景与资深投行从业经验的人才组成,为上市公司后续可持续发展注入坚实支撑 [4] - 在关键经营事项上,粤民投、辽宁国资等核心股东观念始终保持高度一致 [4] 财务表现与资本结构优化 - 今年前三季度扣非后归母净利润同比增长92.20%,总资产较年初增长2.79%,资产负债率同比下降1.98个百分点,盈利能力提升且资产结构向好 [3] - 管理层坚定推进降杠杆,运用超短期融资券、可交换公司债券、中期票据等多元金融工具优化融资成本 [4] - 截至9月末,公司长期借款占总负债比例提升至14.91%,较年初增加7.87个百分点;短期借款占比降至32.32%,较年初下降5.19个百分点,负债结构更趋合理 [4] - 今年11月,公司发行第一期可交换公司债券,发行规模为18亿元,债券期限3年,票面利率为0.01% [5] 战略聚焦与业务调整 - 公司同意控股子公司宝明矿业长期停产,不再追加大额现金投入,并推动其引入战略投资者,这是公司收缩聚焦的举措之一 [6] - 公司未来将以稳健的金融资产为基础,主要聚焦生物医药等核心产业,并探索新质生产力相关产业投资机会 [7] - 公司已明确“基于稳健金融投资的科技产业集团”的定位,在巩固生物医药优势的同时,布局新一代信息技术以培育第二增长曲线 [9] 核心子公司发展与资源整合 - 成大生物是公司的核心子公司及战略聚焦重点板块,财务状况稳健,是A股疫苗板块现金储备最充裕的上市公司之一 [7] - 公司正为成大生物培育第二增长曲线,重点向创新型疫苗、治疗性疫苗及创新药等领域拓展 [7] - 为打破成大生物研发业务在人才吸纳与数据获取方面的滞后性,公司管理团队牵头推进与成大生物的多项合作,整合优质研发资源 [8] - 公司将借助粤民投在粤港澳大湾区的区位优势,重点聚焦海外先进生物技术的引进与产业化转化 [8] 新业务拓展与投资路径 - 随着资产负债结构调整落地,公司已储备充裕资金及各类资本支付工具资源,为新业务拓展提供坚实支撑 [9] - 公司已成立战略投资小组,围绕新一代信息技术等核心产业开展全面梳理,重点聚焦具有高附加值的科技新兴领域 [9] - 公司将采取投资与产业孵化并行的发展路径,待市场时机成熟时,通过并购引入相对成熟的团队与技术 [9] - 在产业孵化方面,公司将分阶段稳步推进:先以小规模贸易试水,积累经验与资源后逐步叠加配套服务,最终实现核心产品落地 [9]
创新驱动疫苗升级 加码核心产品与管线
中国证券报· 2025-12-15 20:19
深耕疫苗领域十五载,中慧生物在差异化创新赛道上跑出了加速度。8月登陆港交所的中慧生物,凭借 首款覆盖6月龄及以上全人群的四价亚单位流感疫苗等核心产品筑牢竞争壁垒,其港股上市认购倍数超 4000倍。中慧生物董事长、总经理安有才日前在接受中国证券报记者专访时,全面拆解了公司的产品布 局、业绩兑现逻辑、募资投向及未来发展蓝图,明确以"创新驱动"为核心,通过产能扩张与国际化布 局,剑指2030年20亿元营收目标,力争跻身国内疫苗企业第一梯队。 ● 本报记者 傅苏颖 差异化布局提升产品竞争力 中慧生物于今年8月11日登陆港交所,公司专注于创新疫苗及采用新技术的传统疫苗的研发、制造与商 业化。核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣)于2023年9月获批上市,今年9月获国家药监局扩 龄批准,适用人群从3岁及以上扩展至6月龄及以上,成为我国首款覆盖6月龄及以上全人群的亚单位流 感疫苗。目前,公司上海及泰州两大研发中心与中试平台正同步推进病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫 苗、亚单位疫苗及mRNA疫苗等多条管线布局。 差异化定位是中慧生物的核心竞争力。安有才表示,公司自成立之初便确立了创新驱动的发展理念,拒 绝简单复制,聚焦国外 ...
中慧生物董事长安有才: 创新驱动疫苗升级 加码核心产品与管线
中国证券报· 2025-12-15 20:15
● 本报记者傅苏颖 深耕疫苗领域十五载,中慧生物在差异化创新赛道上跑出了加速度。8月登陆港交所的中慧生物,凭借 首款覆盖6月龄及以上全人群的四价亚单位流感疫苗等核心产品筑牢竞争壁垒,其港股上市认购倍数超 4000倍。中慧生物董事长、总经理安有才日前在接受中国证券报记者专访时,全面拆解了公司的产品布 局、业绩兑现逻辑、募资投向及未来发展蓝图,明确以"创新驱动"为核心,通过产能扩张与国际化布 局,剑指2030年20亿元营收目标,力争跻身国内疫苗企业第一梯队。 差异化布局提升产品竞争力 中慧生物于今年8月11日登陆港交所,公司专注于创新疫苗及采用新技术的传统疫苗的研发、制造与商 业化。核心产品四价流感病毒亚单位疫苗(慧尔康欣)于2023年9月获批上市,今年9月获国家药监局扩龄 批准,适用人群从3岁及以上扩展至6月龄及以上,成为我国首款覆盖6月龄及以上全人群的亚单位流感 疫苗。目前,公司上海及泰州两大研发中心与中试平台正同步推进病毒性疫苗、细菌性疫苗、结合疫 苗、亚单位疫苗及mRNA疫苗等多条管线布局。 差异化定位是中慧生物的核心竞争力。安有才表示,公司自成立之初便确立了创新驱动的发展理念,拒 绝简单复制,聚焦国外四 ...
辽宁成大徐飚:减“弱”加“强”,乃以“成大”
上海证券报· 2025-12-15 19:19
2 2 23 徐飚 ◎记者 黎灵希 今年前三季度扣非后归母净利润同比增长92.20%,总资产较年初增长2.79%,资产负债率同比下降1.98 个百分点——今年10月底,辽宁成大交出一份盈利能力提升、资产结构向好的"成绩单"。 数据的背后,是辽宁成大在治理重塑、债务优化等领域的系统性发力。今年初,辽宁成大董事会改组 后,粤民投成为公司的控股股东,开启了推动公司价值提升的系统性布局。 "辽宁成大有着进取创新的基因,现在要做的就是扫清发展障碍,让这份活力重新迸发。"近日,辽宁成 大董事长徐飚接受上海证券报记者采访,分享了公司最新动向和发展规划。 徐飚介绍,当前,公司团队正通过管理效能提升、核心资源赋能、产业资源整合等精准举措,为辽宁成 大向新质生产力方向转型蓄积新动能。 今年以来,依托新的治理架构,辽宁成大运用超短期融资券、可交换公司债券、中期票据等多元金融工 具,优化融资成本,推动资产负债结构更趋合理。公开数据显示,截至9月末,公司长期借款占总负债 比例提升至14.91%,较年初增加7.87个百分点;短期借款占比降至32.32%,较年初下降5.19个百分点。 今年11月,辽宁成大发行了第一期可交换公司债券,发行规 ...
全球首创,为婴幼儿秋季腹泻防控提供中国方案
长江日报· 2025-12-15 00:35
产品核心信息 - 中国生物武汉生物制品研究所研制出全球首款口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞),为国家1类新药,最快12月底可接种 [1] - 该疫苗是全球价次最高、流行株覆盖最广的轮状病毒疫苗,使用安全性更高,保护效力也更卓越 [1] - 疫苗采取口服方式接种,能有效预防G1、G2、G3、G4、G8、G9六种血清型导致的婴幼儿轮状病毒腹泻 [1] 研发意义与市场地位 - 疫苗研发到生产历时18年,已被纳入国家重大新药创新专项 [1] - 该疫苗首次实现对中国当前G型优势流行株的全覆盖,填补了进口疫苗对亚洲地区高发G8型毒株防护不足的空白 [1] - 该疫苗终结了国外企业五价轮状病毒疫苗在国内市场的长期垄断地位,实现了轮状病毒疫苗从“跟跑”到“领跑”的跨越 [1] 临床效力与保护效果 - 基于6400人、两个流行季的Ⅲ期临床试验数据,该疫苗对重度轮状病毒性胃肠炎的保护效力高达85.72% [2] - 针对G8型毒株引发的重症腹泻,保护效力达到100% [2] - 全程完成规定剂次免疫后,预计能使中国5岁以下儿童重症轮状病毒腹泻发病率降低80%以上 [2] 接种方案与产能 - 疫苗适用于6周龄—3岁婴幼儿,6周龄即可接种首剂 [2] - 整个免疫流程需要口服3次,需在36周龄前完成全程免疫接种 [2] - 疫苗年产量达到2400万剂,能满足中国婴幼儿的接种需求 [2] - 疫苗还能与多种疫苗联合接种 [2] 疾病背景与预防必要性 - 轮状病毒是导致婴幼儿重症腹泻的最重要病原体,也是全球范围内引起5岁以下儿童腹泻死亡的首要病因 [1] - 感染后会出现水样性腹泻、发热、呕吐等症状,并可能引起肠套叠、心肌炎等严重并发症甚至死亡 [2] - 每年的10月至次年的2月是轮状病毒性腹泻的高发季 [2] - 世界卫生组织倡导优先接种轮状病毒疫苗,该疫苗是预防轮状病毒性腹泻的最有效方法 [1][2]
康华生物控制权变更三重考:股东减持、业绩滑坡、对赌压顶
凤凰网财经· 2025-12-14 12:51
以下文章来源于证券之星 ,作者刘凤茹 证券之星 . 证券之星始创于1996年,是国内领先的金融信息及综合服务平台。关注证券之星,即时获取有价值的财经资讯。 来源|证券之星 控制权变更的四个多月里,康华生物(300841.SZ)经历了重要股东接连减持、董事会及高管团队换血的剧烈变动,最终步入无实际控制人时代。 证券之星注意到,治理架构重构的背后,这家生物医药企业多重考验已然浮现:核心产品冻干人用狂犬病疫苗因竞争对手入局批签发量暴跌超四成, 产品结构单一的短板持续放大,2025年前三季度业绩大幅下滑,叠加未来两年需兑现7.28亿元扣非后净利润及2.6亿元研发费用的对赌承诺,康华生 物的突围之路充满未知。 01 多股东接力减持,控制权变更同步推进 12月3日,康华生物发布股东减持计划期限届满暨实施结果的公告显示,第四大股东四川发展证券投资基金管理有限公司-川发精选3号私募证券投资 基金(以下简称"川发精选3号")于2025年11月5日-12月1日期间通过集中竞价的方式减持了39.71万股股份,以82.24元/股减持的均价计算,此次套 现金额达3266.1万元。减持后,川发精选3号的持股比例从6.22%降至5.91% ...
技术路线多元突破,国产创新加速全球覆盖
湘财证券· 2025-12-14 12:43
报告行业投资评级 - 增持(维持)[3] 报告核心观点 - 疫苗行业正处于规模扩张向创新驱动转型时期 供需失衡以及同质化竞争带来行业短期阵痛 但行业长期向好逻辑不变 政策 需求 技术是行业发展的三大驱动因素 [9] - 疫苗企业正积极调整管线布局 聚焦技术迭代及创新疫苗 加大竞争格局较好 多联多价品种的研发力度 基于创新力的产品力仍是企业竞争的核心 创新+出海值得持续关注 [9] - 近期疫苗行业动态显示 我国疫苗行业在多个技术平台与应用领域呈现协同突破的态势 国产疫苗正从跟进研发向源头创新与全球需求对接迈进 [5] 国内外疫苗动态总结 - 沃森生物:冻干带状疱疹 mRNA 疫苗获批临床 该产品基于自主研发建立的“mRNA 疫苗技术平台”开发 在抗原序列设计上与目前国际上已公布的主要带状疱疹疫苗专利相比具有多个创新 目前国内外共有 4 款带状疱疹疫苗上市 包括 3 款减毒活疫苗和 1 款重组蛋白疫苗 [5] - 远大生命科学:旗下远大赛威信自主研发的六价重组诺如病毒疫苗(1.1 类新药)Ⅱ期临床试验启动 该疫苗是目前全球临床进展最快的六价诺如疫苗 采用重组病毒样颗粒(VLP)技术 涵盖了六个全球高流行基因型别 理论覆盖范围可超全球 90%的诺如病毒流行株 [5] - 中国生物武汉生物制品研究所:研制的全球首款口服六价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero 细胞)在武汉亮相 研发到生产历时 18 年 能有效预防六种血清型导致的婴幼儿轮状病毒腹泻 首次实现对我国当前 G 型优势流行株的全覆盖 填补了此前进口疫苗对亚洲地区高发 G8 型毒株防护不足的空白 [5] 市场回顾总结 - 市场表现:上周(2025.12.07-2025.12.13)疫苗板块报收 11463.95 点 下跌 2.83% 表现相对靠后 除医疗研发外包上涨 3.69%之外 其他三级子板块均下跌 2025年以来疫苗累计涨幅为 -9.31% [6][7] - 公司表现:上周疫苗行业表现居前的公司有万泰生物 华兰生物 康希诺 成大生物 康泰生物 表现靠后的公司有金迪克 华兰疫苗 百克生物 康华生物 欧林生物 流感疫苗相关企业表现较好 [7] - 估值水平:上周疫苗板块 PE(ttm)为 93.06X 环比下降 2.6X 近一年 PE 最大值为 111.89X 最小值为 31.95X 疫苗板块 PB(lf)为 1.8 倍 环比下降 0.05 倍 近一年 PB 最大值为 2.15X 最小值为 1.69X PE处于2013年以来56.72%分位数 PB处于2013年以来1.44%分位数 [8] 投资建议总结 - 行业现状:疫苗行业2025Q3业绩依然承压 业绩仍处探底过程中 供给端 Me-too类管线占比相对较高导致部分产品同质化竞争激烈 部分品种价格大幅下降 需求端 消费疲软及市场教育不足导致需求下降 存在疫苗犹豫 [9] - 发展驱动:政策 创新型疫苗的加速审批上市 鼓励研发投入加大将推动行业快速发展 需求 疫苗消费意愿提升叠加人口老龄化助推需求增长 疫苗出海拓宽需求领域 技术 技术创新已成为行业核心驱动力 技术迭代升级有望持续拓展疫苗的防护边界 [10] - 投资策略:维持行业“增持”评级 关注高技术壁垒+布局差异化管线的公司 在行业内部分化中寻找α机会 建议重点关注研发创新力强 具有技术及平台优势 产品存在差异化竞争优势的企业 推荐康希诺 建议关注需求端存在一定刚性的品种及企业 推荐康华生物 短期重点关注流感疫苗相关企业 [9][10]