股份回购 - 公司于2025年9月18日通过集中竞价交易方式首次回购股份135,938股 [1] - 回购股份数量占公司总股本比例约为0.03% [1] - 回购成交最高价为58.02元/股，最低价为52.79元/股 [1] 资金使用 - 本次回购支付资金总额为人民币736.14万元 [1]

股份回购情况 - 公司于2025年9月18日通过集中竞价交易方式首次回购股份135,938股 [1] - 回购股份数量占公司总股本比例约0.03% [1] - 回购成交最高价58.02元/股，最低价52.79元/股 [1] 资金使用情况 - 本次回购支付资金总额为人民币736.14万元 [1]

股份回购情况 - 公司于2025年9月18日通过集中竞价交易方式首次回购股份135,938股 [1] - 回购股份占公司总股本399,600,000股的比例约为0.03% [1] - 回购成交最高价为58.02元/股 最低价为52.79元/股 [1] 资金使用情况 - 本次回购支付资金总额为7,361,397.22元 不含印花税和交易佣金等交易费用 [1] - 回购操作符合相关法律法规及公司回购股份方案规定 [1]

市场整体表现 - 上证综指收于3852.23点，处于五日均线下方，日内跌幅为0.62% [1] - A股总成交额达到23670.80亿元 [1] - 共有328只A股价格突破五日均线 [1] 个股技术指标分析 - 德众汽车（838030）以22.13%的乖离率位列首位，股价上涨30.00%，换手率为30.84% [2] - 福事特（301446）乖离率为13.88%，股价上涨18.86%，换手率为22.61% [2] - 亿华通（688339）乖离率为10.10%，股价上涨13.75%，换手率为13.36% [2] - 迈威生物（688062）乖离率为6.24%，股价上涨10.28%，换手率为19.93% [3] - 中熔电气（301031）乖离率为5.92%，股价上涨7.36%，换手率为8.14% [3] 其他突破均线个股表现 - 沃尔德（688028）乖离率8.54%，股价上涨14.82% [2] - 兴业科技（002674）乖离率8.27%，股价上涨10.01% [2] - 科创新源（300731）乖离率8.08%，股价上涨11.71% [2] - 亨通光电（600487）乖离率7.66%，股价上涨10.00% [2] - 隆扬电子（301389）乖离率6.63%，股价上涨10.23% [2]

市场整体表现 - 上证综指报3894.62点 涨幅0.47% 位于五日均线上方 [1] - A股总成交额达12225.01亿元 [1] - 591只A股价格突破五日均线 [1] 个股技术突破特征 - 德众汽车乖离率22.13% 涨幅30% 换手率29.63% [1] - 兴业科技乖离率8.27% 涨幅10.01% 换手率0.85% [1] - 汉钟精机乖离率8.11% 涨幅9.99% 换手率4.68% [1] - 迈威生物乖离率7.75% 涨幅12.28% 换手率15.87% [1] - 亨通光电乖离率7.66% 涨幅10% 换手率4.57% [1] - 腾龙股份乖离率7.09% 涨幅10.03% 换手率12.19% [1] - 中国汽研乖离率7.01% 涨幅10% 换手率2.27% [1] - 瑞芯微乖离率6.79% 涨幅10% 换手率3.56% [1] - 常润股份乖离率6.70% 涨幅10.01% 换手率2.88% [1] - 航宇科技乖离率6.67% 涨幅8.93% 换手率3.92% [1] - 大元泵业乖离率6.54% 涨幅10% 换手率9.88% [1] - 东华软件乖离率6.49% 涨幅10.03% 换手率7.45% [1] - 中天科技乖离率6.20% 涨幅8.11% 换手率5.08% [1] - 新安洁乖离率5.95% 涨幅10.04% 换手率11.29% [1] - 鼎通科技乖离率5.87% 涨幅6.63% 换手率2.98% [1] - 长芯博创乖离率5.60% 涨幅5.80% 换手率5.24% [1] - 苏州龙杰乖离率5.41% 涨幅7.81% 换手率8.91% [1] - 亿华通乖离率5.40% 涨幅7.59% 换手率3.97% [2] - 翱捷科技乖离率5.17% 涨幅7.04% 换手率2.44% [2] - 超讯通信乖离率5.16% 涨幅7.25% 换手率9.57% [2] 小幅突破个股 - 同仁堂 中国卫星 恒誉环保等个股刚站上五日均线 乖离率较小 [1]

公司股价表现 - 迈威生物以涨停开盘 开盘价58.03元/股 涨幅达20% [1] 合作协议内容 - 公司与Kalexo Bio, Inc.就2MW7141项目签署《独家许可协议》及《优先股股权购买协议》 [1] - 授予Kalexo全球范围内2MW7141项目的独家开发、生产和商业化权利 [1] - 公司将获得最高10亿美元的预付款和里程碑付款 包含1200万美元首付款及近端现金付款 [1] - 公司将获得低个位数特许权使用费 以及双位数的Kalexo A轮优先股股权 [1]

公司动态 - 迈威生物股价出现20cm一字涨停 [1] - 公司与Kalexo签署独家许可协议 [1] - 最高可获得10亿美元预付款和里程碑付款 [1]

政策动向 - 国家药监局将重点创新药临床试验审评审批时限由60个工作日缩短至30个工作日 [2] - 优化药品补充申请审评审批程序 大幅压缩补充申请审评时限 [2] - 将一致性评价工作拓展到口服固体制剂和注射剂以外的其他剂型 [2] - 香港将于年底前公布《中医药发展蓝图》 涵盖构建管治架构及服务体系等内容 [4] - 香港中医医院首年将开展老年退化性疾病和中风后复康等中医专病服务 [4] 药械审批 - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗新适应症上市申请获受理并纳入优先审评程序 [6] - 美康生物控股子公司取得4项医疗器械注册证 包括组织型纤溶酶原激活剂-抑制剂1复合物检测试剂盒等产品 [7] 资本市场 - 健康160成功登陆港交所主板 收盘报28.22港元/股 市值94.95亿港元 [9][10] - 医鹭久歌完成数千万元人民币B轮融资 由永丰县母基金和梅花创投联合投资 [11] 行业大事 - 2025年1-7月国家药监局批准上市创新药50个 超过2024年全年的48个 [13] - 迈威生物与Kalexo签署独家许可协议 交易金额最高可达10亿美元 包括1200万美元首付款及近端付款 [14] - "十四五"期间国家药监局共批准创新药210个 保持加速增长态势 [13] 舆情预警 - 泰林生物控股股东一致行动人高得投资累计减持118.177万股 占总股本0.98% [16] - 减持后控股股东及一致行动人持股比例由58.91%下降至57.94% [16]

恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗新适应证 - 注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)药品上市许可申请获国家药监局受理并被纳入优先审评程序 适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的局部晚期或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者 [1] - HER2阳性患者在乳腺癌中占比较大 瑞康曲妥珠单抗凭借独特设计和此前在肺癌治疗中的亮眼表现 有望打破现有竞争格局 [1] 迈威生物许可协议 - 与Kalexo就2MW7141项目签署独家许可协议 授予Kalexo全球范围内独家开发、生产和商业化权利 [2] - 公司将获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款 以及低个位数的特许权使用费 [2] - 2MW7141项目前景广阔 若研发成功能填补市场空白 此次合作可提升公司盈利能力和国际影响力 [2] 康方生物ADC新药进展 - 注射用AK138D1获批临床试验默示许可 拟开发治疗晚期恶性肿瘤 这是公司首个进入临床阶段的ADC药物 [3] - AK138D1是差异化靶向HER3的抗体偶联药物 HER3在乳腺癌、卵巢癌、肺癌等多种恶性肿瘤中存在表达或过表达 [3] - 该产品治疗晚期恶性肿瘤的1期临床研究已在澳洲完成首例受试者入组 [3] 爱科百发港交所上市 - 向港交所递交上市申请 联席保荐人为J.P. Morgan和CITIC Securities [4] - 公司专注于呼吸系统和儿科疾病领域 已开发六种候选药物的管线 [4] - 此次上市若成功 所获资金将助力研发商业化和提升竞争力 [4]

独家许可协议 - 迈威生物与Kalexo就2MW7141项目签署全球独家许可协议 授予Kalexo开发、生产和商业化权利 [2][5] - 交易对价包括最高10亿美元里程碑付款 1200万美元首付款及近端付款 低个位数特许权使用费 双位数A轮优先股股权 [2][5][8] - 2MW7141为临床前阶段双靶点小核酸药物 针对血脂异常和心血管事件预防 采用非LNP递送系统 [6][7] 技术平台价值 - 2MW7141验证公司双/多靶点小核酸药物研发平台有效性 该平台融合AI与高通量筛选 立项至候选化合物仅需数月 [7] - 平台具备高度可重复和模块化开发优势 可扩展至更多治疗领域 强化年龄相关疾病战略布局 [7] 交易对方背景 - Kalexo为Aditum Bio旗下创新药公司 成立于2023年12月5日 注册于特拉华州 [7] - Aditum Bio由前诺华高管创立 专注生物医药风险投资和公司孵化 青睐具有明确生物学机制的高临床价值产品 [7] 外汇衍生品交易 - 公司获批开展不超过5000万美元外汇衍生品交易 包括远期、掉期、期权等品种 期限12个月 [15][17][20] - 交易目的为规避外汇波动风险 依托国际业务背景 使用自有资金进行套期保值 [16][18] 股份回购调整 - 因股价持续高于48元/股 公司将回购价格上限调整为66.46元/股 回购总额维持2500-5000万元不变 [32][34][35] - 按新价格测算 预计回购数量为37.62-75.23万股 占总股本0.09%-0.19% [35]