财务业绩 - 2025年第三季度公司实现营业收入5.66亿元人民币，同比增长301% [1] - 报告期内归母净利润为-5.98亿元人民币 [1] - 营收高速增长主要驱动因素为公司与齐鲁制药、DISC MEDICINE, INC的授权许可合同确认收入金额较大，同时药品销售收入较上年同期增长较多 [1] 业务发展授权 - 公司将长效升白药注射用阿格司亭α在大中华区权利授予齐鲁制药，获得首付款3.8亿元人民币 [1] - 公司将IL-11单抗9MW3811在除大中华区以外的所有区域权利授权CALICO LIFE SCIENCES LLC，获得首付款0.25亿美元 [1] - 公司将双靶点小核酸药物2MW7141在全球范围权利授权Kalexo Bio, Inc，获得首付款0.12亿美元 [1] - 多个产品授权后续的里程碑付款以及对应的销售分成值得期待 [1] 研发管线进展 - 核心产品NECTIN-4 ADC 9MW2821在国内有三项3期关键注册临床开展，在海外于2025年8月完成美国ADC经治三阴性乳腺癌临床试验的首例患者给药 [2] - ST2单抗9MW1911正在快速推进临床2期研究，有望于2026年底启动3期临床研究 [2] - TMPRSS6单抗9MW3011针对PV患者人群的2期临床研究于2025年9月在美国完成了首例给药 [2] - IL-11单抗9MW3811用于病理性瘢痕适应症的2期临床试验申请已获受理，公司有望于2025年年底前启动该临床试验 [2] - CDH17 ADC、B7H3 ADC等多个新药的1/2期临床正在快速开展中 [2] 业绩预测 - 预计公司2025年-2027年的收入分别为8.86亿元、11.45亿元、22.85亿元人民币 [3] - 预计公司2025年-2027年的净利润分别为-6.76亿元、-6.18亿元、-1.73亿元人民币 [3] - 预计公司2025年-2027年的EPS分别为-1.69元、-1.55元、-0.43元 [3]

公司基本情况 - 公司成立于2017年5月12日，于2022年1月18日在上海证券交易所上市 [1] - 公司是国内治疗用生物制品企业，主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售 [1] - 公司研发实力强劲，有多款产品处于临床不同阶段 [1] 经营业绩表现 - 2025年三季度营业收入为5.66亿元，行业排名76/110，远低于行业第一名华东医药的326.64亿元和行业平均数28亿元 [2] - 2025年三季度净利润为-6亿元，行业排名110/110，而行业第一名恒瑞医药为57.6亿元，行业平均数为2.99亿元 [2] - 2025年三季度营业收入同比增长301.03% [6] - 2025年三季度药品销售收入5532.31万元，同比增长120.85% [6] - 2025年前三季度药品销售收入1.56亿元，同比增长72.10% [6] 财务指标分析 - 2025年三季度资产负债率为79.11%，高于行业平均的35.26% [3] - 2025年三季度毛利率为93.15%，高于行业平均的57.17% [3] 研发管线与业务发展 - 截至2025年三季度末，公司共有三项BD落地，分别与齐鲁制药、Calico、Kalexo达成合作 [6] - 针对骨质疏松适应症的迈利舒是业绩改善核心驱动力 [7] - 2025H1长效G-CSF药物迈粒生获批上市并与齐鲁制药达成5亿元新药技术许可 [7] - 公司独家授权CALICO开发IL-11靶向治疗产品 [7] - 截至2025H1，公司共有10个创新药，4个生物类似药，涵盖ADC、单抗等差异化管线 [7] 机构预测与评级 - 财通证券预计公司2025-2027年实现营业收入9.03/14.31/22.72亿元，归母净利润-6.48/-3.01/0.80亿元 [6] - 国联民生证券预计公司2025-2027年营业收入分别为6.77/14.84/32.60亿元，同比分别+238.86%/+119.25%/+119.65% [7] 股东结构变动 - 截至2025年9月30日，A股股东户数为1.96万，较上期增加9.15% [5] - 户均持有流通A股数量为1.04万，较上期减少8.38% [5] - 十大流通股东中，易方达医疗保健行业混合A（110023）为新进第四大流通股东，持股317.46万股 [5] - 香港中央结算有限公司位居第六，持股287.18万股，较上期减少187.08万股 [5]

投资评级与目标价 - 报告对迈威生物-U给予“买入-A”的投资评级，并维持该评级 [4][5] - 基于DCF估值模型，报告给出公司6个月目标价为54.40元，当前股价（2025年10月30日）为42.27元，存在上行空间 [4][5] 核心财务表现与预测 - 2025年三季度公司实现营业收入5.66亿元，同比增长301%，主要驱动因素为授权许可合同确认收入及药品销售收入增长 [1] - 报告期内公司归母净利润为-5.98亿元，仍处于亏损状态 [1] - 报告预测公司2025年至2027年收入分别为8.86亿元、11.45亿元、22.85亿元，呈现高速增长态势 [4] - 同期净利润预测分别为-6.76亿元、-6.18亿元、-1.73亿元，亏损额预计将逐年收窄 [4] - 对应每股收益（EPS）预测分别为-1.69元、-1.55元、-0.43元 [4] 业务发展与合作（BD） - 公司创新药对外授权（BD）持续兑现，年内完成多项产品授权：将长效升白药注射用阿格司亭α在大中华区权利授予齐鲁制药，获得首付款3.8亿元人民币 [2] - 将IL-11单抗9MW3811在除大中华区外的全球权利授权给CALICO LIFE SCIENCES LLC，获得首付款0.25亿美元 [2] - 将双靶点小核酸药物2MW7141的全球权利授权给Kalexo Bio, Inc，获得首付款0.12亿美元 [2] - 上述授权均包含后续里程碑付款及销售分成，为未来收入提供潜在增量 [2] 研发管线进展 - 核心产品NECTIN-4 ADC（9MW2821）在国内有三项3期关键注册临床正在进行，覆盖尿路上皮癌（UC）二线及以上及一线联合疗法、宫颈癌二三线疗法 [3] - 9MW2821在海外于2025年8月完成美国针对ADC经治三阴性乳腺癌临床试验的首例患者给药 [3] - ST2单抗（9MW1911）正快速推进临床2期研究，预计2026年底启动3期临床 [3] - TMPRSS6单抗（9MW3011）针对真性红细胞增多症（PV）患者的2期临床于2025年9月在美国完成首例给药 [3] - IL-11单抗（9MW3811）用于病理性瘢痕适应症的2期临床试验申请已获受理，预计2025年底前启动 [3] - CDH17 ADC、B7H3 ADC等多个新药的1/2期临床也在快速开展中 [3] 估值基础 - 报告采用DCF模型进行估值，假设加权平均资本成本（WACC）为8.0%，永续增长率为2.5% [10] - 模型预测公司自由现金流将于2028年转正，并持续增长 [10]

投资评级 - 投资评级为增持，且为维持 [2] 核心观点 - 公司2025年三季度实现营业收入4.65亿元，同比增长1717.41%，归母净利润为-4634万元 [8] - 2025年前三季度公司共实现营业收入5.66亿元，同比增长301.03% [8] - 公司药品销售额快速增长，2025年三季度药品销售收入5532.31万元，同比增长120.85%；前三季度药品销售收入1.56亿元，同比增长72.10% [8] - 截至三季度末，公司共有三项BD合作落地，包括与齐鲁制药就阿格司亭α产品的合作（首付款3.8亿元+里程碑+高两位数百分比分成）、与Calico就IL-11单抗的合作（首付款2500万美元+5.71亿美元里程碑+阶梯式分成）、与Kalexo就双靶点小核酸药物的合作（双位数优先股+10亿美元总额+低个位数分成） [8] - 公司自研的CDH17 ADC临床进展顺利，已获中美监管机构批准，并建立了TCE双/三特异性抗体开发平台，拥有自主CD3抗体分子库 [8] - 预计公司2025-2027年实现营业收入9.03/14.31/22.72亿元，归母净利润-6.48/-3.01/0.80亿元，对应PS分别为21.0/13.3/8.3倍 [8] 盈利预测与财务数据 - 盈利预测显示营业收入将从2023年的1.28亿元增长至2027年的22.72亿元，增长率在2025年预计达到351.9% [7] - 归母净利润预计在2027年扭亏为盈，达到0.80亿元，2025年和2026年预计分别为-6.48亿元和-3.01亿元 [7] - 每股收益（EPS）预计从2025年的-1.62元改善至2027年的0.20元 [7] - 市销率（PS）预计从2025年的21.0倍下降至2027年的8.3倍 [7] - 净资产收益率（ROE）预计在2027年转正至11.6% [7] - 毛利率预计保持在较高水平，2025年至2027年分别为88.3%、87.1%和86.3% [9] - 公司预计在2027年实现正的营业利润率和净利润率，分别为3.5% [9]

重组蛋白概念板块整体表现 - 截至10月31日收盘，重组蛋白概念板块整体上涨3.72%，位居所有概念板块涨幅第一位 [1] - 板块内共有50只股票上涨，其中三生国健以20%的涨幅涨停，*ST万方亦涨停 [1] - 泽璟制药、三元基因、迈威生物涨幅居前，分别上涨16.14%、13.07%和12.33% [1] - 板块获得主力资金净流入5.27亿元，其中26只股票获得主力资金净流入 [2] 领涨与领跌个股表现 - 涨幅领先的个股包括三生国健（+20.00%）、泽璟制药（+16.14%）、三元基因（+13.07%）和迈威生物（+12.33%） [1][3] - 跌幅居前的个股有皓元医药（-5.89%）、可孚医疗（-4.35%）和丸美生物（-4.16%） [1] - 部分个股如海特生物虽股价上涨11.20%，但主力资金呈净流出状态，流出358.92万元 [5] 板块资金流向分析 - 整个重组蛋白概念板块获得主力资金净流入5.27亿元 [2] - 8只股票的主力资金净流入额超过3000万元 [2] - C禾元主力资金净流入居首，达1.87亿元，三生国健、迈威生物、博瑞医药分别净流入1.32亿元、1.26亿元和1.05亿元 [2] - 三生国健、迈威生物、C禾元的主力资金净流入比率最高，分别为16.55%、12.96%和9.88% [3] 相关概念板块对比 - 当日涨幅居前的概念板块包括重组蛋白（+3.72%）、细胞免疫治疗（+3.58%）和Sora概念（+3.51%） [2] - 跌幅居前的概念板块包括培育钻石（-2.96%）、国家大基金持股（-2.96%）和同花顺果指数（-2.53%） [2] - 创新药、禽流感、仿制药一致性评价等医药相关板块亦表现较好，涨幅均超过3.20% [2]

化学制药板块整体表现 - 10月31日化学制药板块整体上涨3.77%，表现显著强于大盘，当日上证指数下跌0.81%，深证成指下跌1.14% [1] - 板块内个股普涨，领涨股舒泰神涨停，涨幅达19.99%，康芝药业上涨17.47%，泽璟制药上涨16.14% [1] - 板块获得主力资金净流入27.85亿元，但游资资金净流出18.11亿元，散户资金净流出9.74亿元 [2] 领涨个股表现 - 舒泰神收盘价为38.30元，成交量为68.09万手，成交额为24.27亿元，主力资金净流入4.72亿元，净占比达19.44% [1][3] - 联环药业涨停，收盘价为21.77元，主力资金净流入3.38亿元，净占比高达39.88% [1][3] - 广生堂上涨10.99%，收盘价为121.97元，成交额26.64亿元，主力资金净流入3.03亿元，净占比为11.37% [1][3] 其他涨幅居前个股 - 康芝药业涨幅17.47%，收盘价8.74元，成交量148.13万手，成交额12.18亿元 [1] - 泽璟制药上涨16.14%，收盘价103.88元，成交量9.33万手，成交额9.24亿元 [1] - 益方生物上涨15.30%，收盘价30.30元，成交量132.48万手，成交额9.45亿元，主力资金净流入1.13亿元 [1][3] 资金流向分析 - 昂利康获得主力资金净流入2.58亿元，净占比32.22% [3] - 亚太药业主力资金净流入2.57亿元，净占比21.10% [3] - 百济神州市值较大，主力资金净流入2.33亿元，净占比13.90% [3]

市场表现 - A股市场于10月31日震荡调整，创业板指下跌超过2%，沪深两市成交额为2.32万亿元，较上一交易日缩量1039亿元 [1] - 创新药概念股表现活跃，舒泰神与三生国健均录得20CM涨停，众生药业、联环药业、海思科涨停，康芝药业、泽璟制药、益方生物涨幅超过15%，多只个股跟涨 [1] 行业政策动态 - 2025年国家医保谈判于10月30日开启，首次正式引入“商保创新药目录”机制 [1] - 商保创新药目录主要纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著但暂时无法纳入基本目录的创新药，推荐商业健康保险等多层次医疗保障体系参考使用 [1] - 此次谈判涉及多款市场关注的创新药 [1] 行业发展趋势与投资观点 - 中国创新药产业体现出长期向好的发展趋势，近年集中体现在对外授权（BD）交易的爆发式增长 [2] - 对于国产创新药，对外授权通常只是全球开发的起点，合作伙伴在海外的开发进度及后续全球临床数据可加强产品在全球市场商业化的确定性 [2] - 投资配置上，看好创新药长期逻辑，关注底部反转标的 [2]

市场表现 - 创新药概念股盘中走势活跃，多只股票大幅上涨，其中三生国健和舒泰神股价达到20%涨停，泽璟制药、康芝药业、益方生物等涨幅超过15%，迈威生物、德源药业、三元基因等涨幅超过10%，联环药业、众生药业、一品红、海思科等均涨停 [1] 政策支持 - "十五五"规划建议提出支持创新药和医疗器械发展 [1] - 自2025年开始，国家政策多次从四个维度支持创新药械发展：支持创新药械研发、制定商业健康险创新药目录、优化药品价格形成机制、支持创新药械应用 [1] 行业瓶颈与机遇 - 国内创新药发展的瓶颈集中在支付端和应用端 [1] - 支付端解决方案包括发展商业健康险、制定商保目录、由商保公司和企业主导并获医保部门参与的市场化定价，以及优化药品价格形成机制，这些措施将为行业打开支付空间 [1] - 应用端解决方案包括DRG/DIP除外支付、加快入院推广和多元化支付方式，这些是行业发展的关键抓手 [1] - 在政策支持下，国内创新药械的发展有望得到进一步促进 [1]

创新药概念股市场表现 - 10月31日盘中创新药概念股集体走高 A股市场三生国健20%涨停 舒泰神涨超14% 透景生命 迈威生物 泽璟制药 荣昌生物等多股涨超10% [1] - A股创新药概念股涨幅居前的包括三生国健涨20.00%至72.96元 舒泰神涨14.29%至36.47元 透景生命涨11.97%至24.78元 迈威生物-U涨11.69%至47.23元 泽璟制药-U涨11.06%至99.18元 [2] - 港股制药概念股持续走强 福森药业大涨超53% 映恩生物涨超12% 药捷安康涨超9% 信达生物 劲方医药等跟涨 [2] 港股制药概念股具体涨幅 - 港股市场福森药业涨幅达53.62%至1.060港元 映图生物-B涨12.44%至318.200港元 药捷安康-B涨9.45%至190.000港元 [3] - 港股其他涨幅显著的制药股包括信达牛物涨8.18%至87.200港元 科伦博泰生物-B涨8.16%至456.000港元 劲方医药-B涨8.05%至28.720港元 [3] - 港股复星医药涨6.36%至23.740港元 先声药业涨5.49%至12.470港元 歌礼制药-B涨5.26%至9.800港元 盛禾生物-B涨5.05%至7.900港元 [3]

行业概述与定义 - 重组蛋白是运用基因工程和细胞工程等技术获得的具有特定功能和活性的蛋白质，是生物药、细胞免疫治疗及诊断试剂研发生产不可或缺的关键生物试剂 [4] - 按功能可分为白细胞介素、干扰素、肿瘤坏死因子、集落刺激因子、生长因子和趋化性细胞因子等类别 [4] - 主要表达系统包括大肠杆菌表达系统、酵母表达系统、昆虫细胞表达系统和哺乳动物细胞表达系统，不同系统影响下游处理过程、目标蛋白表达量和定位 [6] 行业发展历程与现状 - 中国重组蛋白行业发展经历了1970-1990年的起步阶段、1990-2000年的快速发展阶段以及2000年至今的转型升级阶段 [8] - 进入21世纪，重组蛋白技术与细胞工程技术、合成生物学结合，催生出CAR-T、生物印迹等新一代生物治疗产品 [9] - 全球重组蛋白行业市场规模从2015年的70亿美元增长至2024年的185亿美元，年复合增长率为11.4%，预计2025年将达208亿美元 [13] - 中国重组蛋白行业市场规模从2015年的51亿元增长至2024年的270亿元，年复合增长率高达20.34% [15] 行业驱动因素与优势 - 得益于国家产业政策的持续支持与引导，国内企业在技术研发、生产工艺与质量控制等领域取得显著突破，国产化进程加速 [1] - 相较于传统小分子化学药物，重组蛋白药物具有治疗效果显著、靶向性强、毒副作用低等独特优势，在肿瘤、自身免疫性疾病等重大疾病治疗领域应用前景广阔 [1] - 生物制药产业整体蓬勃发展及后疫情时代市场需求持续释放，推动行业保持强劲增长 [15] - 创新药研发投入持续加大、精准医疗需求日益增长以及下游应用场景不断拓展，为行业未来稳健增长提供动力 [15] 产业链结构 - 产业链上游为原材料及设备，包括生物原材料及原辅料、生产设备、包装材料及耗材等 [10] - 产业链中游为重组蛋白产品，包括标记蛋白、非标记蛋白、哺乳动物细胞表达蛋白等 [10] - 产业链下游客户分为以科研为导向的科研机构或高校实验室，以及工业用户（制药企业、疫苗生产企业、诊断试剂生产商） [10] 市场竞争格局 - 全球市场由辉瑞、罗氏、诺华等大型跨国制药企业主导 [16] - 中国市场涌现出以丽珠集团、中源协和、诺唯赞、百普赛斯、义翘神州等为代表的一批本土企业 [16] - 百普赛斯2025年上半年重组蛋白业务营业收入为3.19亿元，同比增长25.59% [17] - 义翘神州2025年上半年重组蛋白业务营业收入为1.46亿元，同比增长9.77%，生产和销售的现货产品种类超过77000种 [17] 未来发展趋势 - 高端化：研发重点转向攻克具有复杂结构、特殊修饰及高难度表达体系的高价值蛋白，行业竞争聚焦于产品活性、纯度与批间一致性 [18] - 智能化：人工智能与机器学习将深度渗透于靶点选择、蛋白质结构预测与理性设计环节，构建智能生物反应与纯化平台实现生产过程的实时优化与精准调控 [19] - 全球化：中国企业将更积极参与全球竞争，构建符合国际最高标准的质控体系与注册申报能力，竞争维度从成本优势转向以技术创新、知识产权和品牌信誉为核心的综合实力比拼 [21] 政策环境 - 中国政府积极推动生物医药产业发展，出台一系列政策鼓励技术创新与市场扩展，包括资金支持、加快药品审批流程、引导市场规范化等 [9] - 2023年12月，吉林省提出重点开展工业化大规模高密度发酵技术、高纯度重组蛋白药物分离纯化技术等研究 [9] - 2025年2月，国务院办公厅提出推动生物医药领域有序开放，支持外资企业参与生物制品分段生产试点 [9]