（来源：研报虎） 创新药周专题：炎性肠病(Inflammatory Bowel Disease,IBD)包括溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)和克 罗恩病(Crohn Disease,CD)，美国和欧美高发，超过300万患者。发病机制仍不清晰，腹泻、腹痛、发热 的症状严重到肠穿孔等致命并发症。IBD目前没有治愈疗法，轻-中度CD患者仍以糖皮质激素或传统免 疫抑制剂为一线诱导，中-重度活动期的一线生物制剂则以抗-TNF(英夫利西单抗、阿达木单抗)最具优 势，因其起效快、黏膜愈合证据充分且长期数据最完整。当抗-TNF疗效不佳、失应答或出现副作用 时，临床主要转向维得利珠单抗、乌司奴单抗、利生奇珠单抗或JAK1抑制剂作为二线及后线方案。虽 然生物靶向疗法对许多患者有效，但依然有高达30%的患者对初始治疗没有反应，高达40%的患者随着 时间的推移反应消失。对新机制新疗法的需求急迫，可延长IBD患者治疗时间和寿命。 IBD全球药物市场规模预计2030年有望达到370亿美金，艾伯维、强生、礼来、武田、默沙东、辉瑞、 赛诺菲等TOPMNC均有布局IBD领域。在目前已获批靶向药物治疗中，TNF单抗销售 ...

此外，RINVOQ在治疗多种自身免疫性疾病方面有着广泛的应用，并于2025年4月获得欧盟和美国FDA 批准用于治疗巨细胞动脉炎的新适应症。这一批准不仅扩大了药物的市场潜力，也进一步加强了艾伯维 在免疫学领域的领导地位。 2013年，艾伯维从雅培分拆独立，带着阿达木单抗进入市场，开创了全球第一款全人员肿瘤坏死因子抑 制剂。阿达木单抗的成功为艾伯维创造了巨额收入，从而支持其长期研发和业务扩展。这种稳定的现金 流促使艾伯维在免疫、肿瘤和神经科学等领域持续投资和扩展，通过自主研发和并购扩大业务版图。 艾伯维的布局不仅限于单一领域，其通过并购艾尔建进入医美与眼科市场，通过收购非美思进入血液肿 瘤领域，并与多家生物科技公司合作，加速高潜力药物的研发与上市。这种策略确保了艾伯维即使在核 心产品面临市场挑战时，仍能保持竞争力和稳定的营收。 对于投资者来说，艾伯维的发展路径展示了一个成功企业的必要条件——不仅依赖短期的风口或爆款产 品，而是具备将稳定的现金流持续投入到创新中，并不断拓宽业务护城河的能力。这样的企业能够在时 间的沉淀中释放出持久的力量，是长期投资的理想选择。 来源：市场资讯 （来源：美股情报站） 9月11日，艾伯 ...

财务业绩 - 25H1总营业收入17.98亿元 同比增长8.8% 归母净利润5.16亿元 同比增长17.19% 扣非归母净利润4.84亿元 同比增长33.41% [1] - 25Q1营收8.68亿元 同比增长10.20% 归母净利润3.13亿元 同比增长19.62% 25Q2营收9.31亿元 同比增长7.53% 归母净利润2.03亿元 同比增长13.62% [1] - 销售费率8.40% 同比增加1.00pp 管理费率7.01% 同比下降2.99pp 研发费率8.97% 同比增加0.22pp 归母净利率28.69% 同比提升2.06pp [3] 血液制品业务 - 25H1血液制品收入17.37亿元 同比增长7.57% 毛利率51.69% 同比提升1.59pp [1] - 人血白蛋白收入6.95亿元 同比增长7.95% 毛利率52.53% 同比提升3.27pp 静注丙球收入4.53亿元 同比下降1.36% 毛利率40.62% 同比下降10.51pp 其他血液制品收入5.88亿元 同比增长15.10% 毛利率59.21% 同比提升8.98pp [1] - 25H1采浆量803.66吨 同比增长5.23% 丰都单采浆站获证并开始采浆 [1] 疫苗业务 - 25H1疫苗收入0.57亿元 同比增长92.63% 收入占比3.15% 其中流感疫苗收入0.26亿元 同比增长132.94% [2] - 冻干AC结合疫苗完成III期临床 冻干Hib结合疫苗获临床批件 吸附无细胞百白破联合疫苗III期临床开展中 [2] 基因治疗业务 - 贝伐单抗25H1收入5889.58万元 利妥昔单抗提交上市申请 阿达木单抗完成III期临床 [2] - Exendin-4-FC融合蛋白拟开展Ⅲ期临床 人凝血因子Ⅸ处于Ⅲ期临床 IVIG（10%）注册审批发补阶段 IVIG（5%）注册审批阶段 [2] 股东回报 - 中期分红方案每10股派现5元（含税） 合计分红约9.14亿元 占上半年合并净利润177% [3] 盈利预测 - 预计2025年EPS 0.71元 2026年EPS 0.76元 2027年EPS 0.80元 [4]

公司违规事件 - 董事长刘大涛在2022年1月18日至7月18日期间通过他人账户短线交易迈威生物股票 买入97.65万股(1929.77万元) 卖出63.42万股(1388.35万元) 买卖均价分别为19.76元/股和21.89元/股 获利10.78% [2] - 该行为违反《证券法》第四十四条及第一百八十九条 被处以罚款且收益归公司所有 [2] - 刘大涛2020年6月起任总经理/董事 2023年6月升任董事长 近三年薪酬740万元 上市前持股1510万股 [5] 公司业务布局 - 主营业务为创新型药物和生物类似药研发生产 覆盖抗体 ADC药物 重组蛋白 小分子化学药等领域 [6] - 截至2025年一季度 拥有16个核心研发品种 包括12个创新药和4个生物类似药 其中3个已上市 1个在审评 1个pre-NDA阶段 2个III期临床 9个其他临床阶段 [6] - 国际化进展显著 地舒单抗在12国签约 巴基斯坦提交申请 阿达木单抗在13国签约 印尼/巴基斯坦/埃及提交申请 阿柏西普眼内注射液在1国签约 [6] 财务状况与风险 - 2017年成立至今持续亏损 截至2025年一季度累计归母净亏损超60亿元 研发投入达44.25亿元 [8] - 账面货币资金11.19亿元 但短期负债12.83亿元(含10.73亿元短期借款+2.1亿元到期负债) 另有9.62亿元长期借款 [8] - 经营活动现金流持续净流出 依赖外部融资支持研发 若融资受阻可能影响管线开发进度 [8]

公司治理事件 - 董事长兼总经理刘大涛因短线交易行为被处以警告及60万元罚款 相关收益须归公司所有 [1][2] - 2022年1月18日至7月18日期间通过他人账户累计买入97.65万股(成交金额1929.77万元) 卖出63.42万股(成交金额1388.35万元) 买卖均价分别为19.76元/股和21.89元/股 涨幅10.78% [2] - 刘大涛自2020年6月起担任总经理及董事 2023年6月起任董事长 过去三年合计领取薪酬740万元 上市前持有1510万股股份 [4] 业务发展状况 - 主营业务为创新型药物和生物类似药的研发、生产及销售 主要产品包括抗体、ADC药物、重组蛋白和小分子化学药 [5] - 截至2025年一季度末拥有16个核心品种 其中12个创新药和4个生物类似药 包括3个已上市品种、1个审评阶段品种、1个pre-NDA阶段品种、2个III期临床品种和9个其他临床阶段品种 [5] - 国际化战略快速推进 地舒单抗在12个国家达成协议并在巴基斯坦提交申请 阿达木单抗在13个国家达成协议并在三国提交申请 阿柏西普眼内注射液在1个国家达成协议 [5] 财务状况与风险 - 自2017年成立以来持续亏损 截至2025年一季度末归母净利润累计亏损超60亿元 研发投入合计达44.25亿元 [6] - 账面货币资金11.19亿元 但存在10.73亿元短期借款、2.1亿元一年内到期负债及9.62亿元长期借款 [6] - 经营活动现金持续净流出 可能存在融资需求以支持研发 若无法获得融资将影响药物开发和商业化进程 [6]

生物类似药集采启动 - 安徽省发布通知要求8款单抗类生物制剂企业填报最低价、销量、产能等信息，被视为生物类似药集采前奏 [4] - 涉及阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗等8款产品的19个品规，覆盖风湿病、实体瘤、血液肿瘤等多种疾病 [8] - 8款产品获批企业数量均达3家及以上，其中贝伐珠单抗有13家企业获批，阿达木单抗有8家，曲妥珠单抗有6家 [8] 市场规模与竞争格局 - 8款生物制剂2024年中国公立医疗机构终端总销售额近300亿元，其中贝伐珠单抗超百亿，曲妥珠单抗超70亿，利妥昔单抗超47亿，帕妥珠单抗超30亿 [9] - 罗氏有5款原研产品在列，正大天晴、博锐生物有5款生物类似药，复宏汉霖、齐鲁制药有4款 [9] - 生物类似药集采预计不会彻底颠覆市场格局，但若药企不愿降价可能出局导致格局变化 [9] 集采特点与影响 - 生物类似药集采降幅较小，报量全面覆盖全品类全规格，品质要求高 [13] - 不同于化药集采，生物类似药集采更多采取分组模式，主要寻求合适医保支付价 [14] - 集采将促进医药产业结构发展，通过战略购买和量价整编优化资源配置 [10] 集采进程与历史 - 从信息填报到正式开标预计需1-2个月，但作为首次生物类似药集采可能耗时更长 [6] - 国家医保局2020年明确生物类似药非集采禁区，2021年首次将胰岛素纳入集采 [12] - 安徽计划2025年牵头全国生物药品联盟集采 [12]

药品集中带量采购（简称"集采"）正式向生物类似药延伸。 近日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收入工作的通知》（简称 《通知》），针对阿达木单抗、贝伐珠单抗、地舒单抗等8款单抗产品的19个品规，要求相关企业填报 最低价、销量、产能等信息。 这被视为开展生物类似药集采的前奏。所谓生物类似药，即在质量、安全性和有效性方面与已获准注册 的参照药具有相似性的治疗用生物制品。不同于小分子化药，生物类似药属于大分子生物制品，研发成 本较高、周期较长。目前，带量采购大都集中于化药仿制药领域，很少涉及生物类似药。 交银国际研报指出，按照过往化学仿制药集采的经验，信息填报到正式开标需要1-2个月的时间，但鉴 于此次是中国内地第一次生物类似药集采，预计信息整理、规则制定可能需要更长时间，建议关注最终 纳入品种和竞标规则的出台；竞标结果正式落地、对相关企业业绩和产品销售的实际影响应从2026年起 体现。 首都医科大学国家医保研究院原副研究员仲崇明向21世纪经济报道指出，此集采，非彼集采。降价大概 率不是主要目的，关键在于：摸清市场总销量，引导企业合理预判未来经营形势和管线布局。因此，对 目前竞争格局会 ...

股价表现 - 截至2025年8月4日收盘，百奥泰股价报31.00元，较前一交易日下跌0.43元，跌幅1.37% [1] - 当日成交量为56366手，成交金额1.73亿元 [1] 公司概况 - 百奥泰是一家专注于创新药和生物类似药研发的生物制药企业 [1] - 主要产品包括阿达木单抗、贝伐珠单抗等生物类似药 [1] - 公司所属行业为生物医药板块 [1] 行业动态 - 全国生物药品联盟集采已启动信息采集工作，涉及8款单抗类生物制剂 [1] - 百奥泰布局了3款相关产品，包括阿达木单抗、贝伐珠单抗等 [1] - 这8款生物药的市场销售额已超过280亿元 [1] 资金流向 - 8月4日百奥泰主力资金净流出1525.27万元 [1] - 近五日累计净流出1501.38万元 [1]

安徽省启动生物药集采信息收集 - 安徽省医药价格和集中采购中心发布通知 针对阿达木单抗 贝伐珠单抗等8款单抗类生物制剂开展信息填报收集工作 [1] - 安徽省将牵头全国生物药品联盟集采 目前处于信息采集阶段 但业内认为全国生物药品联盟集采已启幕 [1] 8款生物药市场概况 - 涉及收集信息的8款产品包括阿达木单抗 贝伐珠单抗 地舒单抗等 要求企业申报2024年全年和2025年上半年销售量等数据 [2] - 8款生物药及生物类似药获批企业数量均≥3家 原研药主要来自罗氏 艾伯维 安进 强生等跨国药企 [2] - 8款生物药市场销售额已超280亿元 其中贝伐珠单抗2023年销售额达105.76亿元 [2] - 阿达木单抗样本医院销售额从2022年12.57亿元增至2024年14.88亿元 城市实体药店销售额从7.43亿元增至9.31亿元 [3] 市场竞争格局 - 贝伐珠单抗竞争最激烈 国内共有13款产品获批上市 [2] - 齐鲁制药的阿达木单抗生物类似药在2022年全国等级医院中市场份额达54% 超过原研药 [2] - 阿达木单抗有9款产品获批 曲妥珠单抗6款 英夫利西单抗等4款产品均为5款 帕妥珠单抗3款 [3] - 正大天晴布局了5款生物类似药 复宏汉霖和博之锐生物各有4款 百奥泰 信达生物布局3款 [3] 集采影响分析 - 集采将加剧市场竞争 市场份额将重新分配 原研药可能受到更大冲击 生物类似药市场份额有望提升 [3] - 集采可能推动部分药物临床应用 如阿达木单抗国产生物类似药可能获得增长契机 [3] - 药物价格有望下降 提高患者用药可及性 同时中选药品质量有保障 [4] - 集采对企业产能建设提出更高要求 需具备充足产能和灵活调整能力 [4] 生物药集采背景 - 2019年我国首次批准生物类似药上市 本土药企研发水平提升 生物类似药发展迅猛 [5] - 2024年CDE受理的治疗用生物制品3.3类药品注册申请达104件 创历年新高 [5] - 生物药集采具有复杂性 启动较晚 但并非禁区 将适时开展 [5] - 胰岛素集采是首次生物药集采探索 平均降价幅度48% 较化药及耗材温和 [6] 行业发展趋势 - 生物药开启全国集采将使低水平产品红利期缩短 药企将更注重提升产品质量和研发水平 [7] - 企业可能更谨慎选择研发项目 避免盲目跟风 转向更具价值的创新领域 [7] - 部分企业可能加大海外市场研发投入 如百奥泰 复宏汉霖已关注美国生物类似药市场 [7]

牵动行业数年的生物类似药集采终于有了实质性进展。 8月1日，安徽省医药集中采购平台发布《关于开展部分单抗类生物制剂信息填报收集工作的通知》，针对8款单抗类生物类似药，要求生产企业填 报销售情况、产能、获批适应症、全国最低集采价、国谈最低价等信息。 生物类似药集采填报通知 此次集采并非只针对安徽一省，而是全国范围内的生物类似药集采，由安徽牵头。早在今年1月，安徽省医疗保障工作会议就提到牵头全国生物药 品联盟集采。到了3月，安徽省医药商业协会官微发布会议邀请，会议将围绕安徽牵头全国生物药联盟集采等内容，进一步探讨生物药集采政策、 集采规则适配性，研讨集采降价与创新平衡等矛盾，以及探讨创新药豁免集采、专利药分级降价等机制。 自2018年以来，国家医保局已会同有关部门组织开展10批国家组织药品集采，以竞争充分的化药为主，第六批集采曾纳入生物制剂胰岛素。此 外，曾有地方集采将利妥昔单抗等个别生物类似药品被纳入其中。 交银国际研报认为，按照过往化学仿制药集采的经验，信息填报到正式开标需要 1-2 个月的时间，但鉴于此次是第一次生物类似药集采，预计信 息整理、规则制定可能需要更长时间，建议关注最终纳入品种和竞标规则的出台； ...