文章核心观点 - 炎症性肠病领域存在巨大的未满足临床需求和广阔市场空间 尽管靶点不断丰富 但现有疗法临床缓解率有限 行业对新机制新疗法需求迫切 跨国药企加速布局 中国创新药企业在差异化赛道上展现出潜力 [1] IBD疾病概述与市场空间 - 炎症性肠病是一种复杂的自身免疫性疾病 包括溃疡性结肠炎和克罗恩病 目前发病机制不清晰且无治愈疗法 [1] - 全世界有超过1000万IBD患者 预测到2025年中国的患者人数将达到150万人 [1] - 预测到2032年全球IBD市场规模将达到1000亿美元 [1] IBD治疗领域现状与挑战 - 行业已进入靶向治疗时代 当前处于IL-23 p19单抗和JAK抑制剂的快速放量阶段 [2] - 大多数已获批药物的诱导期临床缓解率在10%-20%之间 高剂量组临床缓解率通常在15%以上 疗效仍非常有限 [1][3] - 新一代在研疗法中 TL1A靶向单抗数据优异 例如duvakitug在溃疡性结肠炎的二期试验中实现47.8%的临床缓解率 经安慰剂调整后为27% 在克罗恩病上实现48%的内窥镜缓解率 经安慰剂调整后为35% [3] 治疗产品发展趋势 - 治疗产品正在更新迭代 呈现注射制剂长效化与口服制剂多点开花的趋势 [1] - S1P、JAK、TYK2等口服小分子药物凭借便捷性和独特机制 正逐步替代传统注射制剂 成为“升阶梯”治疗的重要选择 [3] - 多种针对炎症调节、T细胞调节、肠道调节等不同机制的产品正在火热开发中 [3] 行业竞争格局与交易动态 - 跨国药企正加速在IBD领域布局 老牌玩家通过新产品巩固优势 慢病头部企业通过资源倾斜快速布局 肿瘤领域核心玩家通过业务发展合作或收购进入 [4] - 预计一项临床阶段的优质IBD资产的交易对价在20亿美元以上 [4] 中国创新药企的进展 - 中国创新药企业紧跟全球趋势并在差异化赛道崭露头角 [1][4] - 云顶新耀引进的S1P调节剂伊曲莫德已在国内申报上市 填补了口服一线先进疗法的空白 [4] - 信达生物的IL-23 p19单抗和恒瑞医药的JAK1抑制剂在二期临床中展现优异数据 [4] - 诺诚健华与益方生物布局的高选择性TYK2抑制剂有望在安全性上实现突破 [4] - 辰欣药业与和美药业则分别在NLRP3和PDE4等前沿靶点上积极探索 [4]

宏观与策略 - 报告围绕三类代表性AI资管产品（AIEQ、ProPicks、QRFT）开展复盘对照，分析AI能否为投资者带来超额收益[8] - 当前海外AI资管产品总体提质增效但不宜过度“神化”：AIEQ长期跑输SPY，受市场情绪波动较大且费率与极高换手带来成本侵蚀；ProPicks在科技顺风期收益突出但对执行纪律与滑点高度敏感；QRFT长期与标普接近，更偏窄幅增强而非稳定高Alpha[8] - AI更可靠的价值在于提升信息处理效率与投研流程标准化，而非保证持续战胜指数；判断产品可靠性应优先看长期相对基准是否有净超额、费率与换手后收益是否成立、信号与业绩披露是否可复盘可验证[8] - 开源投资研究工具TradingAgents-CN集成多智能体系统与行情展示界面，将“AI智能体+本地化行情终端+策略研究工具”整合到轻量级平台，为个人投研与中小型投资机构提供低门槛高可扩展的工作环境[9] - TradingAgents-CN依托内置多智能体框架，用户可配置股票分析型Agent、模拟交易型Agent、舆情监控型Agent等辅助决策智能体，深度集成Redis/MongoDB支持实时数据通信与大规模任务调度[9] - 平台允许接入OpenAI、SiliconFlow、DeepSeek等主流大模型作为“研究员大脑”，形成可追踪可审计的投研流程，主要应用在股票市场分析、模拟盘交易、情绪识别、新闻事件跟踪等场景[9] 行业与公司：医药生物 - 本周医药板块表现弱于整体市场，医药商业板块领跌；全部A股下跌4.32%（总市值加权平均），沪深300下跌3.77%，生物医药板块整体下跌6.88%[10] - 分子板块来看，化学制药下跌7.02%，生物制品下跌7.46%，医疗服务下跌6.90%，医疗器械下跌6.38%，医药商业下跌7.67%，中药下跌6.46%；医药生物市盈率（TTM）36.69x，处于近5年历史估值的78.22%分位数[10] - 化脓性汗腺炎（HS）西方人群真实患病率约1%，美国确诊患者约32万人（其中约20万为中重度）；中国HS患病率约0.03%（约40万人，已被列入第二批罕见病目录），其中中重度患者约30万人[11] - HS一线疗法以抗菌为主，二线生物制剂疗法主要为阿达木单抗（TNFα）、司库奇尤单抗（IL-17A）及比奇珠单抗（IL-17A/F）等；阿达木单抗上市最早但对中重度HS患者缓解深度及长期维持获益有限，IL-17A（2023年10月）及IL-17A/F（2024年11月）产品依靠疗效及安全性优势快速获得市场份额[11] - HS致病机理复杂，除TNF及IL-17A/F外，MNC药企围绕IL-1β (Lutikizumab)、IL-36R (Spesolimab)、JAK1 (Upadactinib)、BTKi (Remibrutinib)、IRAK4 (KT-474)、CXCR1/2 (Eltrekibart)等靶点密集布局[12] 行业与公司：亚朵(ATAT.O) - 2025Q3公司收入同比增长38%至26.3亿元，全年收入增速指引从30%上修至35%；归母净利润4.7亿元同比增长23.2%，调整后净利润4.9亿元同比增长27.0%[13] - 2025Q3新开152家/关闭28家/净开124家；前三季度新开391家/关闭62家/净开329家，季末在营酒店达1948家同比增长27%，储备店754家；亚朵3.6版本在营酒店19家，亚朵4.0在营超3个月酒店RevPAR超500元，萨和酒店RevPAR超900元，轻居3系在营酒店RevPAR同比恢复度超100%[14] - 2025Q3酒店RevPAR 371元同比下降2.2%（OCC 80.2%下降0.1个百分点，ADR 447元下降1.9%），同店RevPAR 373元下降5.0%（OCC 80.9%下降1.2个百分点，ADR 445元下降3.4%），环比Q2均有所改善[15] - 2025Q3零售业务GMV 9.94亿元同比增长75.5%，收入8.46亿元同比增长76.4%，占总收入32%；公司将全年零售收入增速从60%上调至65%；发布亚朵星球深睡标准，涵盖枕头品类动态稳压系数与被子品类动态控温系数[15] - 预计未来3年将以前一财年GAAP净利润为基准实现100%股东回报比例（回购与分红），兼具红利属性；上修2025-2027年收入至98.2/122.9/147.8亿元，同比分别增长35.4%/25.2%/20.2%[16] 行业与公司：哈尔斯(002615.SZ) - 哈尔斯是国内杯壶行业龙头企业，同时经营OEM/ODM和自有品牌业务；2021-24年收入复合增速25%至33亿元，归母净利润从1.36亿提升至2024年的2.87亿[17] - 保温杯在头部品牌引领下从传统功能性“耐用品”演变为主打时尚健康的“消费品”，使用场景延展至户外、车用等领域；中国作为杯壶主要生产国，2017-2021年保温杯产量保持7.4%的复合增长率，从4.9亿只提升至6.5亿只[17] - 国内保温杯2021年销量约1.5亿只，2017-21复合增长率5.1%；假设3年更新周期，国内保有率仅0.5只/人，较日本（1.5只）/美国（0.68只）等成熟市场仍有较大提升空间；美国线上行业CR4达45%远高于国内CR4的20%[18] - 公司与YETI、PMI、OWALA等国际头部品牌建立稳固合作，对标“灯塔工厂”提升智能制造能力，通过数字化手段打造快反能力的供研产销协同体系[19] - 2024年内外销自有品牌收入占比超20%，通过全渠道布局及新营销打法（IP联名、“品牌挚友”、赛事活动冠名等）强化自有品牌认知，从“杯壶制造商”升级为“生活方式品牌运营商”[19] - 预计2025-27年归母净利润变化-51%/93%/34%至1.4/2.7/3.7亿，EPS为0.30/0.58/0.78元，PE为27/14/10倍；预计合理估值8.77-9.94元/股之间，2026年PE为15-17倍[20] 金融工程 - 截至2025年11月26日，上证50指数已实现股息率2.52%，剩余股息率0.35%；沪深300指数已实现股息率2.03%，剩余股息率0.20%；中证500指数已实现股息率1.24%，剩余股息率0.05%；中证1000指数已实现股息率0.95%，剩余股息率0.03%[21] - 截至2025年11月26日，IH主力合约年化贴水2.79%，IF主力合约年化贴水7.73%，IC主力合约年化贴水12.51%，IM主力合约年化贴水15.55%[22] - 2025年11月26日规模指数中沪深300指数表现较好，板块指数中创业板指表现较好；通信、电子、商贸零售、家电、医药行业表现较好，国防军工、传媒、石油石化、银行、综合金融行业表现较差[22] - 2025年11月26日收盘时有76只股票涨停，8只股票跌停；昨日涨停股票今日收盘收益2.77%，昨日跌停股票今日收盘收益-4.76%；今日封板率67%较前日下降5个百分点，连板率27%较前日提升3个百分点[23] - 截至2025年11月25日两融余额24630亿元，其中融资余额24463亿元，融券余额167亿元；两融余额占流通市值比重2.6%，两融交易占市场成交额比重10.3%[23] - 近半年以来大宗交易日均成交金额20亿元，2025年11月25日大宗交易成交金额14亿元，近半年平均折价率6.40%，当日折价率10.80%[24]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市 [1][5] 报告核心观点 - 医药生物板块本周表现弱于整体市场，板块整体下跌6.88%，子板块中医药商业领跌7.67% [1] - 化脓性汗腺炎（HS）治疗领域存在显著未满足临床需求，IL-17A/F等新型生物制剂凭借疗效和安全性优势快速获得市场份额 [2][17][18] - 全球药企围绕IL-1β、IL-36R、JAK1、BTKi、IRAK4、CXCR1/2等多个创新靶点密集布局HS治疗药物 [2][27][28] - 投资策略聚焦器械及药房板块的低估值反转标的，以及创新药及产业链的长期向好趋势 [42][43] 化脓性汗腺炎治疗药物梳理 - HS是一种慢性、复发性、毁容性炎症性皮肤病，西方人群患病率约1%（美国确诊患者约32万人），中国患病率约0.03%（约40万人，已被列入罕见病目录），其中中重度患者约30万人 [2][10] - 发病机制复杂，涉及毛囊单位异常、先天免疫通路激活（TLR-MyD88–IRAK4-NF-κB轴）及适应性免疫（IL-17A/F水平显著升高） [11] - 欧盟指南推荐：轻中度患者一线强烈推荐口服四环素，中重度患者一线推荐系统口服克林霉素+利福平，应答不足则升级至生物制剂，如阿达木单抗、司库奇尤单抗、比奇珠单抗 [16] - IL-17A抗体司库奇尤单抗（2023年10月FDA批准）治疗中重度HS患者第16周HiSCR50达42%~46%，HiSCR75达23%~31% [17] - IL-17A/F抗体比奇珠单抗（2024年11月FDA批准）第16周HiSCR50达45%~54%，HiSCR75达25%~36% [18] - IL-17A/F纳米抗体Sonelokimab的III期临床HiSCR50达51%~56%，但深度缓解数据未大幅超过比奇珠单抗 [19] - TNFα抗体阿达木单抗作为首款获批HS生物制品，第12周HiSCR50达42%~59%，但长期疗效维持有限且安全性事件发生率较高 [22] - JAK1抑制剂Povorcitinib和Upadacitinib的12周HiSCR约40%，未来可能通过口服依从性优势差异化布局 [25][26] - IL-1α/1β抗体Lutikizumab的II期临床第12周HiSCR50达49%~60%，IL-36R抗体Spesolimab的IIa期第16周HiSCR50达31%，IRAK4 PROTAC分子KT-474的I期临床第28天HiSCR50达30% [27][28] 本周行情回顾 - 全部A股下跌4.32%（总市值加权平均），沪深300下跌3.77%，中小板指下跌5.10%，创业板指下跌6.15%，生物医药板块整体下跌6.88% [1][32] - 子板块表现：化学制药下跌7.02%，生物制品下跌7.46%，医疗服务下跌6.90%，医疗器械下跌6.38%，医药商业下跌7.67%，中药下跌6.46% [1][32] - A股涨幅前十个股包括海南海药（23.78%）、*ST长药（19.65%）等，跌幅前十包括金迪克（-25.54%）、康鹏科技（-25.43%）等 [32][35] - 港股医疗保健板块下跌7.40%，制药板块下跌6.02%，生物科技下跌7.66%，医疗保健设备下跌7.41%，医疗服务下跌4.68% [33] 板块估值情况 - 医药生物市盈率（TTM）36.69x，处于近5年历史估值的78.22%分位数，全部A股（申万A股指数）市盈率19.71x [1][37] - 子板块市盈率：化学制药46.26x，生物制品46.91x，医疗服务31.22x，医疗器械38.76x，医药商业19.86x，中药27.36x [37] 投资策略与推荐标的 - 关注器械及药房板块的低估值反转标的，当前估值已较充分体现集采等政策风险 [42] - CXO板块25Q3整体表现亮眼，内部分化：CDMO业务新签订单同比较高增长；临床前及临床CRO新签订单价格回暖；仿制药CXO企业积极创新转型 [42] - 关注创新药在海外的临床进展及数据读出，以加强全球化商业化确定性 [43] - 2025年11月投资组合包括A股迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科等12家公司，H股康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药等8家公司 [4][43] - 重点公司盈利预测显示，如迈瑞医疗2024A归母净利润116.7亿元、2025E预测98.8亿元；药明康德2024A归母净利润93.5亿元、2025E预测111.6亿元 [4]

报告行业投资评级 - 行业投资评级：优于大市 [1][5] 报告核心观点 - 本周医药生物板块整体表现弱于市场，下跌6.88%，而全部A股下跌4.32% [1] - 化脓性汗腺炎（HS）是一种慢性炎症性皮肤病，中国患病率约0.03%（约40万人），其中中重度患者约30万人 [2][10] - HS治疗药物市场呈现多元化靶点布局，IL-17A/F抗体凭借疗效优势快速提升市场份额，传统TNFα药物份额逐渐下降 [2][17][18][22][24] - 创新药产业链及CXO板块维持高景气度，器械与药房板块存在低估值反转机会 [42][43] 化脓性汗腺炎治疗药物梳理 - **疾病概况**：HS好发于皮肤皱褶部位，西方患病率约1%，美国确诊患者约32万人，中国患者约40万人且75%为中重度 [2][10] - **发病机制**：涉及毛囊单位异常、先天免疫通路激活（如TLR-MyD88-IRAK4-NF-κB轴）及IL-17A/F等细胞因子高表达 [11] - **治疗路径**： - 轻中度患者一线推荐四环素或克林霉素，二线推荐葡萄糖酸锌 [16] - 中重度患者一线推荐克林霉素+利福平，二线推荐生物制剂如阿达木单抗、司库奇尤单抗、比奇珠单抗 [16] - **新药进展**： - IL-17A抗体司库奇尤单抗（2023年10月获批）治疗16周HiSCR50达42%-45% [17] - IL-17A/F抗体比奇珠单抗（2024年11月获批）HiSCR50达45%-54% [18] - JAK1抑制剂（如Upadacitinib）HiSCR50约40%，可能用于IL-17后线维持治疗 [25][26] - 全球在研靶点密集覆盖IL-1β、IL-36R、IRAK4、CXCR1/2等 [27][28][29] 本周行情回顾 - A股医药板块下跌6.88%，子板块中医药商业领跌（-7.67%），医疗器械跌幅最小（-6.38%） [1][32] - 个股涨幅前三为海南海药（+23.78%）、*ST长药（+19.65%）、*ST苏吴（+15.46%） [32][36] - 港股医疗保健板块下跌7.40%，制药板块下跌6.02%，生物科技下跌7.66% [33] 板块估值情况 - 医药生物板块市盈率（TTM）36.69x，处于近5年历史估值的78.22%分位数 [1][37] - 子板块估值分化明显，生物制品最高（46.91x），医药商业最低（19.86x） [37] 投资策略与推荐标的 - **投资主线**： - 关注器械及药房低估值反转标的，CXO板块长期逻辑顺畅 [42][43] - 创新药海外临床进展与数据读出强化商业化确定性 [43] - **重点公司**： - 迈瑞医疗（总市值2366亿元，2025年预测PE 23.9x） [4][44] - 药明康德（总市值2742亿元，2025年预测PE 24.6x） [4][44] - 康方生物（2025年预计扭亏为盈，净利润0.3亿元） [4][47] - 科伦博泰生物-B（ADC管线全球进展领先） [47]

文章核心观点 - 本轮医药创新浪潮由中国参与并带动新技术发展 ADC 双抗多抗 二代IO GLP1等领域中国研发领先 早期创新管线价值将随新技术新靶点涌现及BD交易达成而被进一步发现和定价 [1] - 医药出海已成趋势 中国相关交易增长势头迅猛 技术创新不断驱动行业向上及出海BD [1] - 新技术开发如新一代ADC TCE疗法 通用型/体内CART技术 基因治疗 小核酸技术有望引领未来疾病治疗 医药创新有望迎来新一轮高峰 [4] 全球医药交易趋势 - 近十年全球医药交易总金额从569亿美元大幅增至1874亿美元 首付款从83亿美元增至139亿美元 [1] - 中国相关交易总金额从31亿美元大幅提升至571亿美元 2024年中国相关交易数量及金额约占全球30% [1] 肿瘤领域创新与BD需求 - 肿瘤领域以IO+ADC为基础疗法 二代IO和ADC领域依旧火热 PD-1双抗已落地多个大交易 [2] - 帕博利珠单抗2024年销售额294.82亿美元仍在高增 预计随着PD-1专利到期 二代IO（PD-1双三抗）有望逐步替代PD-1单抗市场 [2] - 重点关注公司包括三生制药 信达生物 康方生物 荣昌生物 华海药业 映恩生物 乐普生物 科伦博泰 石药集团等 [2] 免疫呼吸疾病领域创新与BD需求 - 免疫呼吸疾病领域前一代大药如阿达木单抗 司库奇尤单抗面临专利到期冲击 [2] - 新一波自免浪潮中Th2 Th17通路成为最大机会 赛诺菲度普利尤单抗2024年销售额141亿美元成为自免领域新榜首 [2] - 自免领域双抗 TCE in vivo CART等成为热门赛道 重点关注中国生物制药 三生国健 荃信生物 迈威生物 云顶新耀等 [2] 心血管及代谢领域市场与创新 - 心血管与代谢疾病治疗药物市场规模持续庞大 GLP-1(R)类药物2024年全球销售额已突破500亿美元并持续增长 [3] - 小分子口服药物 减重增肌药物成为市场关注新方向 降血脂赛道新技术新机制药物火热 [3] - 重点关注恒瑞医药 石药集团 信达生物 众生药业 歌礼制药 华领医药 来凯医药 前沿生物 京新药业等 [3] 中枢神经系统领域研发热点 - 阿尔兹海默症 抑郁症等神经精神领域药物研发热度不减 [3] - 重点关注恩华药业 京新药业 绿叶制药 华纳药厂 吉贝尔 再鼎医药等 [3] 前沿技术发展方向 - 新一代ADC TCE疗法 通用型/体内CART技术 基因治疗 小核酸技术有望成为引领未来疾病治疗的新技术领域 [4]

财务业绩表现 - 前三季度实现营业收入6.84亿元，同比增长17.57% [1] - 净利润为-2.24亿元，同比有所减亏 [1] - 营收增长主要来源于国内阿达木单抗注射液和托珠单抗注射液销售收入持续增长 [1] - 亏损收窄主要原因为成本费用类增长比例小于营收增长比例 [1] 商业化产品进展 - 贝塔宁（枸橼酸倍维巴肽）已在中国获批上市 [1] - 阿达木单抗已在中国及英国获批上市 [1] - 托珠单抗已在中美欧瑞士英国获批上市 [1] - 贝伐珠单抗已在中美欧巴西获批上市 [1] - 乌司奴单抗已在欧美获批 [1] 海外市场拓展 - BAT1806（托珠单抗）和BAT2206（乌司奴单抗）已在美欧获批，并由合作伙伴Organon和Hikma分别在美国市场进行推广 [2] - 欧盟美国关于生物类似药的新指南大大降低研发成本 [2] - 多个产品已在欧美及其他市场获批，预计在未来两年会有更多产品加速进入海外市场 [2] 创新药研发管线 - 全力推进BAT5906、BAT4406F等已完成三期临床的产品申报上市 [2] - BAT5906的wAMD适应症预计在年内提交上市申请 [3] - BAT4406已完成视神经脊髓炎关键注册临床研究并获得积极结果，将在2026年上半年申报上市 [3] - BAT8006正在国内进行III期临床研究，其国际临床安排正在跟FDA的沟通中 [2] 在研新药临床进展 - BAT6026针对特应性皮炎的II期临床正在开展中 [3] - BAT8008针对宫颈癌和HER2阴性乳腺癌的III期临床研究预计2026年上半年启动 [3] - BAT8008联合BAT1308针对一线非小细胞肺癌和一线TNBC的探索性研究取得积极疗效信号，正在扩大样本量 [3] - BAT7111目前正在进行I期剂量递增研究，进展顺利，已完成三个剂量的探索 [3] 行业政策应对 - 公司已从产能储备与供应链优化方面提前布局，为参与集采竞争做好充分准备 [2] - 将以集采为契机，强化综合竞争力 [2]

行业政策环境 - “带量采购”政策推动优质优价仿制药加速临床准入与经济性替代 [2] - “国谈”中生物药占比增加，医保政策规定“谈判药品同通用名仿制药上市自动属于目录范围”，为生物类似药挂网入院及推广提供便利 [2] - 国家组织药品集中带量采购将通过质量和疗效一致性评价作为仿制药参加集采的门槛 [5] 市场规模与竞争格局 - 中国仿制药市场规模多年维持在9000亿元水平 [2] - 化学仿制药市场中Top10企业（如石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药）市场份额合计稳定在22%上下，市场集中度偏低 [5] - 截至2024年，我国已有41家制药企业的87款生物类似药（包含胰岛素）获批上市，但仅涉及23个药品通用名 [2] 仿制药质量与研发 - 2024年通过一致性评价或视同过评的仿制药品种数达914个，相较2021年的543个增加超过2/3 [7] - 2024年70%的过评/视同过评仿制药品种集中在33%的企业 [7] - 同品种且有5家及以上企业过评/视同过评的仿制药数量由2021年的79个增加至203个，在仿制品种中占比由14%增加至22% [7] - 仿制药参比制剂目录已累计发布93批，涉及2787个品种（8094个品规），但对国产创新药等覆盖仍较低 [11] 品种同质化现象 - 品种同质化加剧成为仿制药市场竞争的底色 [11] - 以注射用头孢唑肟钠、二羟丙茶碱注射液与艾曲泊帕乙醇胺片为例，2024年这三类品种均有超10家企业的产品过评 [10] - 在生物类似药领域，已上市的87款生物类似药中抗体类似药占比超50%，其中贝伐珠单抗11款、阿达木单抗7款、曲妥珠单抗5款 [11] - 2024年中国生物类似药3.3类申请中，仅司美格鲁肽的申请即达30件，占比接近40%，2023年这一比例为30% [11] 委托生产趋势与监管 - 第十批集采中选产品中31%是委托企业生产，相较第二批集采的3%大幅提高 [13] - B证企业（药品持有人委托生产）在集采中参与程度大幅度提高 [3][13] - 监管日趋严格，对集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖 [15] - 监管重心呈现向持C证企业（受托生产企业）延伸的新趋势 [15] - 国家药监局强调加强委托生产监管，督促持有人建立覆盖药品生产全过程的质量管理体系，并加强跨省监管协同 [16]

中国仿制药行业核心观点 - 政策引导下仿制药行业加速发展，但面临品种同质化和成本竞争加剧的困境 [3] - 化学仿制药和生物类似药市场均呈现市场集中度偏低、品种同质化严重的特征 [3][4][7] - 国家集采催化了仿制药企委托生产（B证企业）模式的普及，对监管提出新挑战 [4][15][16] 市场规模与竞争格局 - 中国仿制药市场规模多年维持在9000亿元水平 [3] - 化学仿制药市场Top10企业（如石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药）市场份额合计稳定在22%上下，市场集中度偏低 [7] - 截至2024年，中国已有41家制药企业的87款生物类似药（包含胰岛素）获批上市，但仅涉及23个药品通用名 [4] 化学仿制药一致性评价现状 - 2024年通过一致性评价或视同过评的仿制药品种数达914个，较2021年的543个增加了超过2/3 [3][9] - 70%的过评/视同过评仿制药品种集中在33%的企业 [9] - 同品种且有5家及以上企业过评的仿制药数量由2021年的79个增加至203个，在仿制品种中占比由14%增加至22% [9] - 注射用头孢唑肟钠、二羟丙茶碱注射液与艾曲泊帕乙醇胺片等品种在2024年均有超10家企业的产品过评 [12] 生物类似药发展态势 - 截至2024年，在中国已上市的87款生物类似药中，抗体类似药占比超50% [13] - 具体品种包括贝伐珠单抗（11款）、阿达木单抗（7款）、曲妥珠单抗（5款） [13] - 2024年中国生物类似药3.3类申请再创新高，但药品注册申请集中于代谢领域，其中仅司美格鲁肽的申请即达30件，占比接近40%（2023年该比例为30%） [13] 政策支持与监管动态 - 截至2025年6月30日，国家药监局已累计发布仿制药参比制剂目录93批，涉及2787个品种（8094个品规） [13] - 参比制剂目录已实施动态调整机制，并将推进国产创新药的参比制剂遴选工作 [14] - 国家药监局对集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖 [19] 集采对委托生产模式的影响 - 第十批集采中选产品中31%是委托企业生产，相较第二批集采的3%，B证企业参与程度大幅提高 [16] - 监管重心呈现向持C证企业（受托生产企业）延伸的新趋势 [19] - 监管强调加强跨省委托生产监管，实现检查、抽检、监测、处罚等监管信息共享与协同 [20]

行业核心观点 - 中国仿制药行业在政策引导下面临品种同质化加剧与成本竞争加剧的双重困境，市场竞争日益激烈 [1] - 行业整体市场规模多年维持在9000亿元水平，市场存量竞争因企业与品种数量增加而加剧 [1] 化学仿制药市场格局 - 2024年通过或视同通过一致性评价的仿制药品种数达914个，较2021年的543个大幅增加 [5] - 过评品种集中度高，70%的过评品种集中在33%的企业手中，同品种有5家及以上企业过评的药品数量由2021年的79个增至2024年的203个，占比从14%提升至22% [5] - 市场集中度偏低，2024年化学仿制药市场前十大企业（如石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药）市场份额合计稳定在22%左右 [3] - 具体品种同质化显著，例如2024年注射用头孢唑肟钠、二羟丙茶碱注射液与艾曲泊帕乙醇胺片均有超10家企业产品过评 [8] 生物类似药市场格局 - 截至2024年，中国已有41家制药企业的87款生物类似药（含胰岛素）获批上市，但仅涉及23个药品通用名 [1] - 抗体类似药占比超50%，其中贝伐珠单抗（11款）、阿达木单抗（7款）、曲妥珠单抗（5款）竞争激烈 [8] - 2024年生物类似药注册申请集中于代谢领域，仅司美格鲁肽的申请就达30件，占比接近40%，而2023年该比例为30% [8] 政策与监管环境 - “带量采购”政策加速了仿制药的临床准入与经济性替代，“国谈”政策为生物类似药入院提供便利 [1] - 国家组织药品集采已开展十一批，第十批集采中选产品中31%为委托生产，较第二批的3%大幅提高 [10] - 监管日趋严格，对集采中选产品实行生产企业检查和中选品种抽检两个100%全覆盖 [13] - 监管重心呈现向持C证企业（受托生产企业）延伸的新趋势，以加强委托生产质量管控 [13] 研发与目录支持 - 仿制药参比制剂目录自2017年以来已累计发布93批，涉及2787个品种（8094个品规） [9] - 目录已实施动态调整机制，并将推进国产创新药的参比制剂遴选工作 [9]

投资评级与估值 - 报告对迈威生物维持"增持"评级，目标价为56.44元，对应合理市值为225.55亿元 [3] - 估值采用自由现金流贴现方法，关键参数包括永续增长率2.00%和WACC为8.89% [11] - 当前股价为47.48元，较目标价存在约18.9%的上涨空间 [6] 盈利预测与财务表现 - 基于2025年三季报，报告下调2025年营收预测至7.47亿元，但上调2026年营收预测至10.66亿元 [3] - 预测公司2025-2027年归母净利润分别为-7.35亿元、-6.55亿元、-2.91亿元，亏损幅度逐年收窄 [3] - 2025年前三季度实现收入5.66亿元，同比增长301.0%，单三季度营收达4.65亿元，同比激增1,717.4% [10] - 毛利率预计维持在较高水平，2025-2027年预测分别为93.5%、89.3%、85.0% [5] 业务进展与商业化 - 2025年第三季度技术服务收入达4.07亿元，药品销售收入为0.55亿元，同比增长120.9% [10] - 商业化进程加速：阿柏西普生物类似药国内上市申请获受理，阿达木单抗完成MAH转移工作 [10] - 海外合作取得进展，与菲律宾、巴拉圭公司就2款地舒单抗生物类似药达成合作，巴基斯坦药监局已批准该药品 [10] 研发管线推进 - Nectin-4 ADC项目进展顺利，针对TNBC患者的美国II期及联合JS207的国内II期临床试验均完成首例入组 [10] - ST2单抗治疗COPD的国内II期临床试验完成首例给药，美国IIa期临床试验预计于第四季度申报 [10] - TMPRSS6单抗治疗真性红细胞增多症的美国II期临床试验完成首例给药 [10] - 多项新临床即将开展，包括IL-11单抗、B7-H3 ADC联用JS207、CDH17 ADC等 [10] 业务发展与合作 - 2025年9月公司与Kalexo就临床前双靶小核酸药物2MW7141达成合作协议，交易总金额达10亿美元，含首付款及近端付款1,200万美元 [10] - 单三季度研发费用为3.20亿元，同比增长101.5%，主要因多项在研品种处于关键注册临床研究阶段 [10]