比奇珠单抗
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第三季度亏损大幅收窄 智翔金泰业绩回暖待盈利
新浪财经· 2025-11-28 11:29
公司业绩表现 - 2025年第三季度单季度实现营业收入1.62亿元,同比大幅增长1199.88% [1][3] - 第三季度扣除非经常性损益的归属于母公司股东的净利润为亏损5327.76万元,较去年同期亏损1.87亿元大幅收窄 [1][3] - 2025年前三个季度累计实现营业收入2.08亿元,同比增幅达1562.05% [4] - 前三个季度累计扣除非经常性损益的归属于母公司股东的净利润为亏损3.7亿元,较去年同期亏损5.5亿元收窄32.73% [4] - 业绩大幅增长主要得益于GR1803注射液授权许可及商业化协议收入的确认,以及首款商业化产品赛立奇单抗注射液销售收入的增长 [4] 核心产品商业化进展 - 公司首款商业化产品赛立奇单抗注射液(国产首款全人源抗IL-17A单克隆抗体)于2024年8月获批上市 [7] - 该产品已在国内获批银屑病和强直性脊柱炎两个适应症 [1][7] - 2025年上半年,赛立奇单抗为公司贡献销售收入4537.58万元,自上市以来已触达超万名银屑病患者 [7] - 该产品参与了2025年国家医保目录谈判,结果待国家医保局公布 [7] 研发管线与投入 - 公司研发管线包含十余款在研产品,目前有三款产品处于上市审评阶段 [1][11] - 处于上市审评阶段的产品包括:抗狂犬病病毒G蛋白双特异性抗体斯乐韦米单抗注射液、靶向破伤风毒素单克隆抗体的唯康度塔单抗注射液、重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体泰利奇拜单抗注射液 [11] - 2025年第三季度研发投入为1.30亿元,同比下降15.78%,研发投入占营业收入比例为80.18% [3] - 2025年上半年研发费用为2.20亿元,2022年至2024年三年累计研发投入达16.85亿元 [11] 业务发展合作 - 2025年6月,公司与Cullinan Therapeutics就GR1803注射液达成海外授权合作,获得2000万美元首付款及最高6.92亿美元的里程碑付款 [12] - 2025年9月,公司与康哲药业附属公司就唯康度塔单抗注射液与斯乐韦米单抗注射液达成商业化合作,已收到共计1.1亿元首付款 [12] - 公司开发了双特异性抗体药物发现技术平台、类单抗结构的多抗药物发现技术等多个技术平台以推动创新产品研发 [13] 行业竞争格局 - 赛立奇单抗面临激烈市场竞争,国内IL-17A靶点药物已形成“4款进口+2款国产”的格局 [8] - 主要竞争对手诺华的司库奇尤单抗于2019年进入中国,2020年纳入医保,2023年在中国样本医院销售额增至27.5亿元 [8] - 恒瑞医药的夫那奇珠单抗同样于2024年获批,并创新性采用国产全自动注射笔给药 [9] - 国内还有超20家药企布局IL-17A单抗,其中三生国健、康方生物的产品已递交上市申请,丽珠医药、荃信生物等企业的产品处于临床3期阶段 [9]
国信证券晨会纪要-20251128
国信证券· 2025-11-28 01:30
宏观与策略 - 报告围绕三类代表性AI资管产品(AIEQ、ProPicks、QRFT)开展复盘对照,分析AI能否为投资者带来超额收益[8] - 当前海外AI资管产品总体提质增效但不宜过度“神化”:AIEQ长期跑输SPY,受市场情绪波动较大且费率与极高换手带来成本侵蚀;ProPicks在科技顺风期收益突出但对执行纪律与滑点高度敏感;QRFT长期与标普接近,更偏窄幅增强而非稳定高Alpha[8] - AI更可靠的价值在于提升信息处理效率与投研流程标准化,而非保证持续战胜指数;判断产品可靠性应优先看长期相对基准是否有净超额、费率与换手后收益是否成立、信号与业绩披露是否可复盘可验证[8] - 开源投资研究工具TradingAgents-CN集成多智能体系统与行情展示界面,将“AI智能体+本地化行情终端+策略研究工具”整合到轻量级平台,为个人投研与中小型投资机构提供低门槛高可扩展的工作环境[9] - TradingAgents-CN依托内置多智能体框架,用户可配置股票分析型Agent、模拟交易型Agent、舆情监控型Agent等辅助决策智能体,深度集成Redis/MongoDB支持实时数据通信与大规模任务调度[9] - 平台允许接入OpenAI、SiliconFlow、DeepSeek等主流大模型作为“研究员大脑”,形成可追踪可审计的投研流程,主要应用在股票市场分析、模拟盘交易、情绪识别、新闻事件跟踪等场景[9] 行业与公司:医药生物 - 本周医药板块表现弱于整体市场,医药商业板块领跌;全部A股下跌4.32%(总市值加权平均),沪深300下跌3.77%,生物医药板块整体下跌6.88%[10] - 分子板块来看,化学制药下跌7.02%,生物制品下跌7.46%,医疗服务下跌6.90%,医疗器械下跌6.38%,医药商业下跌7.67%,中药下跌6.46%;医药生物市盈率(TTM)36.69x,处于近5年历史估值的78.22%分位数[10] - 化脓性汗腺炎(HS)西方人群真实患病率约1%,美国确诊患者约32万人(其中约20万为中重度);中国HS患病率约0.03%(约40万人,已被列入第二批罕见病目录),其中中重度患者约30万人[11] - HS一线疗法以抗菌为主,二线生物制剂疗法主要为阿达木单抗(TNFα)、司库奇尤单抗(IL-17A)及比奇珠单抗(IL-17A/F)等;阿达木单抗上市最早但对中重度HS患者缓解深度及长期维持获益有限,IL-17A(2023年10月)及IL-17A/F(2024年11月)产品依靠疗效及安全性优势快速获得市场份额[11] - HS致病机理复杂,除TNF及IL-17A/F外,MNC药企围绕IL-1β (Lutikizumab)、IL-36R (Spesolimab)、JAK1 (Upadactinib)、BTKi (Remibrutinib)、IRAK4 (KT-474)、CXCR1/2 (Eltrekibart)等靶点密集布局[12] 行业与公司:亚朵(ATAT.O) - 2025Q3公司收入同比增长38%至26.3亿元,全年收入增速指引从30%上修至35%;归母净利润4.7亿元同比增长23.2%,调整后净利润4.9亿元同比增长27.0%[13] - 2025Q3新开152家/关闭28家/净开124家;前三季度新开391家/关闭62家/净开329家,季末在营酒店达1948家同比增长27%,储备店754家;亚朵3.6版本在营酒店19家,亚朵4.0在营超3个月酒店RevPAR超500元,萨和酒店RevPAR超900元,轻居3系在营酒店RevPAR同比恢复度超100%[14] - 2025Q3酒店RevPAR 371元同比下降2.2%(OCC 80.2%下降0.1个百分点,ADR 447元下降1.9%),同店RevPAR 373元下降5.0%(OCC 80.9%下降1.2个百分点,ADR 445元下降3.4%),环比Q2均有所改善[15] - 2025Q3零售业务GMV 9.94亿元同比增长75.5%,收入8.46亿元同比增长76.4%,占总收入32%;公司将全年零售收入增速从60%上调至65%;发布亚朵星球深睡标准,涵盖枕头品类动态稳压系数与被子品类动态控温系数[15] - 预计未来3年将以前一财年GAAP净利润为基准实现100%股东回报比例(回购与分红),兼具红利属性;上修2025-2027年收入至98.2/122.9/147.8亿元,同比分别增长35.4%/25.2%/20.2%[16] 行业与公司:哈尔斯(002615.SZ) - 哈尔斯是国内杯壶行业龙头企业,同时经营OEM/ODM和自有品牌业务;2021-24年收入复合增速25%至33亿元,归母净利润从1.36亿提升至2024年的2.87亿[17] - 保温杯在头部品牌引领下从传统功能性“耐用品”演变为主打时尚健康的“消费品”,使用场景延展至户外、车用等领域;中国作为杯壶主要生产国,2017-2021年保温杯产量保持7.4%的复合增长率,从4.9亿只提升至6.5亿只[17] - 国内保温杯2021年销量约1.5亿只,2017-21复合增长率5.1%;假设3年更新周期,国内保有率仅0.5只/人,较日本(1.5只)/美国(0.68只)等成熟市场仍有较大提升空间;美国线上行业CR4达45%远高于国内CR4的20%[18] - 公司与YETI、PMI、OWALA等国际头部品牌建立稳固合作,对标“灯塔工厂”提升智能制造能力,通过数字化手段打造快反能力的供研产销协同体系[19] - 2024年内外销自有品牌收入占比超20%,通过全渠道布局及新营销打法(IP联名、“品牌挚友”、赛事活动冠名等)强化自有品牌认知,从“杯壶制造商”升级为“生活方式品牌运营商”[19] - 预计2025-27年归母净利润变化-51%/93%/34%至1.4/2.7/3.7亿,EPS为0.30/0.58/0.78元,PE为27/14/10倍;预计合理估值8.77-9.94元/股之间,2026年PE为15-17倍[20] 金融工程 - 截至2025年11月26日,上证50指数已实现股息率2.52%,剩余股息率0.35%;沪深300指数已实现股息率2.03%,剩余股息率0.20%;中证500指数已实现股息率1.24%,剩余股息率0.05%;中证1000指数已实现股息率0.95%,剩余股息率0.03%[21] - 截至2025年11月26日,IH主力合约年化贴水2.79%,IF主力合约年化贴水7.73%,IC主力合约年化贴水12.51%,IM主力合约年化贴水15.55%[22] - 2025年11月26日规模指数中沪深300指数表现较好,板块指数中创业板指表现较好;通信、电子、商贸零售、家电、医药行业表现较好,国防军工、传媒、石油石化、银行、综合金融行业表现较差[22] - 2025年11月26日收盘时有76只股票涨停,8只股票跌停;昨日涨停股票今日收盘收益2.77%,昨日跌停股票今日收盘收益-4.76%;今日封板率67%较前日下降5个百分点,连板率27%较前日提升3个百分点[23] - 截至2025年11月25日两融余额24630亿元,其中融资余额24463亿元,融券余额167亿元;两融余额占流通市值比重2.6%,两融交易占市场成交额比重10.3%[23] - 近半年以来大宗交易日均成交金额20亿元,2025年11月25日大宗交易成交金额14亿元,近半年平均折价率6.40%,当日折价率10.80%[24]
医药生物周报(25年第46周):化脓性汗腺炎治疗药物梳理-20251127
国信证券· 2025-11-27 09:35
报告行业投资评级 - 行业投资评级:优于大市 [1][5] 报告核心观点 - 医药生物板块本周表现弱于整体市场,板块整体下跌6.88%,子板块中医药商业领跌7.67% [1] - 化脓性汗腺炎(HS)治疗领域存在显著未满足临床需求,IL-17A/F等新型生物制剂凭借疗效和安全性优势快速获得市场份额 [2][17][18] - 全球药企围绕IL-1β、IL-36R、JAK1、BTKi、IRAK4、CXCR1/2等多个创新靶点密集布局HS治疗药物 [2][27][28] - 投资策略聚焦器械及药房板块的低估值反转标的,以及创新药及产业链的长期向好趋势 [42][43] 化脓性汗腺炎治疗药物梳理 - HS是一种慢性、复发性、毁容性炎症性皮肤病,西方人群患病率约1%(美国确诊患者约32万人),中国患病率约0.03%(约40万人,已被列入罕见病目录),其中中重度患者约30万人 [2][10] - 发病机制复杂,涉及毛囊单位异常、先天免疫通路激活(TLR-MyD88–IRAK4-NF-κB轴)及适应性免疫(IL-17A/F水平显著升高) [11] - 欧盟指南推荐:轻中度患者一线强烈推荐口服四环素,中重度患者一线推荐系统口服克林霉素+利福平,应答不足则升级至生物制剂,如阿达木单抗、司库奇尤单抗、比奇珠单抗 [16] - IL-17A抗体司库奇尤单抗(2023年10月FDA批准)治疗中重度HS患者第16周HiSCR50达42%~46%,HiSCR75达23%~31% [17] - IL-17A/F抗体比奇珠单抗(2024年11月FDA批准)第16周HiSCR50达45%~54%,HiSCR75达25%~36% [18] - IL-17A/F纳米抗体Sonelokimab的III期临床HiSCR50达51%~56%,但深度缓解数据未大幅超过比奇珠单抗 [19] - TNFα抗体阿达木单抗作为首款获批HS生物制品,第12周HiSCR50达42%~59%,但长期疗效维持有限且安全性事件发生率较高 [22] - JAK1抑制剂Povorcitinib和Upadacitinib的12周HiSCR约40%,未来可能通过口服依从性优势差异化布局 [25][26] - IL-1α/1β抗体Lutikizumab的II期临床第12周HiSCR50达49%~60%,IL-36R抗体Spesolimab的IIa期第16周HiSCR50达31%,IRAK4 PROTAC分子KT-474的I期临床第28天HiSCR50达30% [27][28] 本周行情回顾 - 全部A股下跌4.32%(总市值加权平均),沪深300下跌3.77%,中小板指下跌5.10%,创业板指下跌6.15%,生物医药板块整体下跌6.88% [1][32] - 子板块表现:化学制药下跌7.02%,生物制品下跌7.46%,医疗服务下跌6.90%,医疗器械下跌6.38%,医药商业下跌7.67%,中药下跌6.46% [1][32] - A股涨幅前十个股包括海南海药(23.78%)、*ST长药(19.65%)等,跌幅前十包括金迪克(-25.54%)、康鹏科技(-25.43%)等 [32][35] - 港股医疗保健板块下跌7.40%,制药板块下跌6.02%,生物科技下跌7.66%,医疗保健设备下跌7.41%,医疗服务下跌4.68% [33] 板块估值情况 - 医药生物市盈率(TTM)36.69x,处于近5年历史估值的78.22%分位数,全部A股(申万A股指数)市盈率19.71x [1][37] - 子板块市盈率:化学制药46.26x,生物制品46.91x,医疗服务31.22x,医疗器械38.76x,医药商业19.86x,中药27.36x [37] 投资策略与推荐标的 - 关注器械及药房板块的低估值反转标的,当前估值已较充分体现集采等政策风险 [42] - CXO板块25Q3整体表现亮眼,内部分化:CDMO业务新签订单同比较高增长;临床前及临床CRO新签订单价格回暖;仿制药CXO企业积极创新转型 [42] - 关注创新药在海外的临床进展及数据读出,以加强全球化商业化确定性 [43] - 2025年11月投资组合包括A股迈瑞医疗、药明康德、爱尔眼科等12家公司,H股康方生物、科伦博泰生物-B、和黄医药等8家公司 [4][43] - 重点公司盈利预测显示,如迈瑞医疗2024A归母净利润116.7亿元、2025E预测98.8亿元;药明康德2024A归母净利润93.5亿元、2025E预测111.6亿元 [4]
医药生物周报(25 年第46 周):化脓性汗腺炎治疗药物梳理-20251127
国信证券· 2025-11-27 05:13
报告行业投资评级 - 行业投资评级:优于大市 [1][5] 报告核心观点 - 本周医药生物板块整体表现弱于市场,下跌6.88%,而全部A股下跌4.32% [1] - 化脓性汗腺炎(HS)是一种慢性炎症性皮肤病,中国患病率约0.03%(约40万人),其中中重度患者约30万人 [2][10] - HS治疗药物市场呈现多元化靶点布局,IL-17A/F抗体凭借疗效优势快速提升市场份额,传统TNFα药物份额逐渐下降 [2][17][18][22][24] - 创新药产业链及CXO板块维持高景气度,器械与药房板块存在低估值反转机会 [42][43] 化脓性汗腺炎治疗药物梳理 - **疾病概况**:HS好发于皮肤皱褶部位,西方患病率约1%,美国确诊患者约32万人,中国患者约40万人且75%为中重度 [2][10] - **发病机制**:涉及毛囊单位异常、先天免疫通路激活(如TLR-MyD88-IRAK4-NF-κB轴)及IL-17A/F等细胞因子高表达 [11] - **治疗路径**: - 轻中度患者一线推荐四环素或克林霉素,二线推荐葡萄糖酸锌 [16] - 中重度患者一线推荐克林霉素+利福平,二线推荐生物制剂如阿达木单抗、司库奇尤单抗、比奇珠单抗 [16] - **新药进展**: - IL-17A抗体司库奇尤单抗(2023年10月获批)治疗16周HiSCR50达42%-45% [17] - IL-17A/F抗体比奇珠单抗(2024年11月获批)HiSCR50达45%-54% [18] - JAK1抑制剂(如Upadacitinib)HiSCR50约40%,可能用于IL-17后线维持治疗 [25][26] - 全球在研靶点密集覆盖IL-1β、IL-36R、IRAK4、CXCR1/2等 [27][28][29] 本周行情回顾 - A股医药板块下跌6.88%,子板块中医药商业领跌(-7.67%),医疗器械跌幅最小(-6.38%) [1][32] - 个股涨幅前三为海南海药(+23.78%)、*ST长药(+19.65%)、*ST苏吴(+15.46%) [32][36] - 港股医疗保健板块下跌7.40%,制药板块下跌6.02%,生物科技下跌7.66% [33] 板块估值情况 - 医药生物板块市盈率(TTM)36.69x,处于近5年历史估值的78.22%分位数 [1][37] - 子板块估值分化明显,生物制品最高(46.91x),医药商业最低(19.86x) [37] 投资策略与推荐标的 - **投资主线**: - 关注器械及药房低估值反转标的,CXO板块长期逻辑顺畅 [42][43] - 创新药海外临床进展与数据读出强化商业化确定性 [43] - **重点公司**: - 迈瑞医疗(总市值2366亿元,2025年预测PE 23.9x) [4][44] - 药明康德(总市值2742亿元,2025年预测PE 24.6x) [4][44] - 康方生物(2025年预计扭亏为盈,净利润0.3亿元) [4][47] - 科伦博泰生物-B(ADC管线全球进展领先) [47]
丽珠集团(000513):LZM012的III期临床达到主要终点
新浪财经· 2025-07-24 08:33
丽珠集团LZM012 III期临床试验结果 - 公司重组抗IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液(LZM012)III期临床试验达到主要终点,用于中重度斑块型银屑病患者,已向CDE递交上市许可前沟通交流申请 [1] - 主要终点第12周PASI 100应答率为49.5%,非劣效且优效于司库奇尤单抗的40.2% [1][2] - 次要终点第4周PASI 75应答率为65.7%,显著优于司库奇尤单抗的50.3%,显示LZM012起效速度快、安全性良好 [2] IL-17抑制剂市场竞争格局 - 海外已上市3款IL-17抑制剂:诺华司库奇尤单抗(2024年销售额61.4亿美元)、礼来依奇珠单抗(32.6亿美元)、UCB比奇珠单抗(6.3亿美元) [1] - 国内已有2款国产IL-17单抗获批:智翔金泰赛立奇单抗、恒瑞夫那奇珠单抗(2024年8月获批) [1] - 3款国产IL-17单抗处于申请上市阶段:三生国健SSGJ-608(2024年11月申报)、康方生物古莫奇单抗(2025年1月申报)、百奥泰司库奇尤单抗生物类似物(2025年2月申报) [1] IL-17A/F双靶点药物研发进展 - 全球仅2款IL-17A/F双靶点药物:UCB比奇珠单抗(2021年欧洲上市,2024年中国上市)、丽珠集团LZM012(III期临床) [2] - LZM012头对头试验显示优效于司库奇尤单抗,临床数据支持其差异化竞争优势 [2] 公司盈利预测 - 预计2025-2027年归母净利润分别为22亿元、25亿元、28亿元,业绩有望加速增长 [2] - 在研品种逐步进入收获阶段,业务结构持续优化 [2]
近千亿银屑病市场“变天”?丽珠医药炸场,但真正对手却不是诺华?
钛媒体APP· 2025-07-24 02:14
核心观点 - 丽珠医药控股附属公司开发的LZM012在Ⅲ期临床试验中击败诺华的司库奇尤单抗,验证了国产创新药的领跑潜力 [1] - LZM012是国内首个同时靶向IL-17A和IL-17F的双靶点生物制剂,通过差异化治疗机制实现疗效突破 [2] - 中国银屑病药物市场规模预计从2023年139亿元增长至2032年894亿元,年复合增长率59.1% [5] 产品研发 - LZM012第12周PASI 100应答率达49.5%,显著高于司库奇尤单抗的40.2% [3] - 第4周PASI 75应答率LZM012为65.7%,司库奇尤单抗为50.3%,显示起效更快 [3] - 第52周PASI 100应答率LZM012 320mg Q4W和Q8W组分别达75.9%和62.6% [3] - 产品安全性良好,不良事件发生率与对照组相当 [4] 市场竞争 - 司库奇尤单抗2024年全球销售额超60亿美元,但专利悬崖临近 [1][5] - 国内已有6款IL-17靶向药物上市,优时比的比奇珠单抗可能早于LZM012获批银屑病适应症 [5] - 司库奇尤单抗在中国价格从2998元/支降至870元/支,埋下价格战伏笔 [6] 公司经营 - 2024年营收118.12亿元同比下降4.97%,净利润20.61亿元同比增长5.5% [7] - 2025Q1营收31.81亿元同比下降1.92%,净利润6.37亿元同比增长4.75% [7] - 2024年销售费用从35.98亿元降至32.55亿元,研发费用从13.35亿元降至10.33亿元 [7] - 消化道领域产品营收同比减少11.6%,核心品种艾普拉唑市场份额萎缩 [7] 行业趋势 - 创新药行业呈现"跟跑-并跑-引领"发展路径 [1] - 药企需打通研发、生产、销售、支付全链条生态才能实现商业化成功 [9] - 差异化创新成为重新定义治疗标准的关键 [9]