董事会会议 - 公司第六届董事会第十七次会议于2025年1月15日召开，9名董事实到[1] 董事会换届 - 提名6名非独立董事、3名独立董事候选人，表决均全票通过[1][2][3] 股东大会 - 提议2025年2月18日召开第一次临时股东大会，现场和网络投票结合[5] 议案审议 - 《对外投资管理办法》等多项议案表决全票通过，需股东大会审议[6][7][8][9]

风险投资范围 - 风险投资不包括固定收益类或承诺保本投资等4种情形[2] 投资限制 - 公司在使用闲置募集资金补流等3个期间不得进行风险投资[3][4] - 公司进行风险投资后12个月内有相关资金使用限制[4] - 风险投资资金来源为自有资金，不得用募集资金[6] 审议要求 - 投资金额超5000万元的特定风险投资需经股东大会审议[6] - 股票等投资需董事会、股东大会审议，获2/3以上董事和独立董事同意[6] 管理责任与检查 - 董事长为风险投资管理第一责任人[9] - 内审部年末对风险投资项目全面检查并报告[9] 信息披露与提交 - 董事会或股东大会做出风险投资决议后2个交易日内向深交所提交文件[16] - 公司进行证券投资至少应披露投资概述等6方面内容[17]

北京奥赛康药业股份有限公司 董事会秘书工作细则 （三）被推荐人取得的董事会秘书资格证书（复印件）。 公司股票上市的证券交易所对董事会秘书候选人任职资格未提出异议的，公 司可以召开董事会会议，聘任董事会秘书。 第一章 总则 第一条 为了规范北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"公司"或"本公 司"）董事会秘书的行为，完善公司法人治理结构，促进公司规范运作，根据《中 华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、《中华人民共和国证券法》 （以下简称"《证券法》"）等有关法律、法规、规章、规范性文件和《北京奥赛 康药业股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，结合公司 实际，制定本细则。 第二条 董事会设董事会秘书，由董事长提名，董事会聘任或解聘，对董事 会负责。 第二章 董事会秘书的聘任与解聘 第三条 公司设董事会秘书一名。董事会秘书为公司的高级管理人员，承担 法律、法规、规章及《公司章程》对公司高级管理人员规定的义务，履行相应的 工作职责，并获取相应的报酬。董事会秘书对公司和董事会负责。 第四条 公司应在原任董事会秘书离职后三个月内聘任董事会秘书。 第五条 公司聘任董事会秘书之前应当向公司股票 ...

监事会会议 - 公司第六届监事会第十四次会议于2025年1月15日召开，3名监事实到[1] 换届选举 - 第六届监事会任期2025年2月18日届满，需换届[1] - 第七届监事会成员3名，非职工代表1名，职工代表2名，任期三年[2] - 同意提名陈靖为第七届监事会非职工代表监事候选人[2] 议案情况 - 《关于监事会换届选举第七届监事会非职工代表监事的议案》3票同意通过[3] - 议案需提交公司2025年第一次临时股东大会审议[3] 提名规则 - 非职工及职工代表监事中近二年任董事或高管的不超监事总数二分之一[3] - 单一股东提名的监事不超公司监事总数的二分之一[3]

北京奥赛康药业股份有限公司 分、子公司管理制度 第一章 总则 第一条 为规范北京奥赛康药业股份有限公司（以下简称"股份公司"）及其 控股子公司和分公司的组织行为，保护股份公司和各投资人的合法权益，确保各 分、子公司规范、有序、健康发展，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公 司法》"）、《中华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）等法律、法规、 规范性法律文件以及股份公司章程的有关规定，结合本公司实际情况，制定本制 度。 第二条 本制度适用于股份公司所属的分公司和子公司。 第三条 本制度所称分公司是指股份公司及子公司依法设立的，不具有独立 法人资格的分支机构。 第十一条 各分、子公司的业务与财务核算均使用公司 ERP 管理系统，必须 按照公司的业务操作流程执行。 本制度所称的子公司是指根据股份公司总体发展战略规划、产业结构调整或 业务发展需要而依法设立的，具有独立法人资格主体的公司或其他组织。包括股 份公司独资或与其他投资人共同出资、且由股份公司控股的有限公司。 第四条 股份公司作为子公司的股东，按照股份公司投入子公司的资本享有 对子公司的资产收益权、处置权、重大事项的决策权、高级管理人员（含董事 ...

人员聘任与解聘 - 总经理由董事长提名，董事会聘任，每届任期三年，可连任[5] - 副总经理由总经理提名，董事会聘任[5] - 总经理、副总经理的解聘须由董事会决议[5] 关联交易审批 - 总经理批准与关联自然人30万元以下关联交易[8] - 总经理批准与关联法人300万元以下且占最近一期经审计净资产绝对值0.5%以下关联交易[8] 会议相关 - 总经理办公会议分定期和临时，用于解决重大问题[12] - 特定情形下总经理应两日内召开办公会议[12] - 总经理办公会议记录保存十年[14] 高管限制与义务 - 高管不得在特定企业担任除董事、监事外职务[18] - 高管及其配偶、子女持股应向董事会申报[20] - 高管遇特定诉讼或调查应向董事会报告[20] - 高管对公司负有忠实和勤勉义务[20][21] - 总经理不得自营或为他人经营同类业务[22][28] 管理与报告 - 公司日常生产经营实行总经理负责制，可授权分管[22] - 总经理应定期向董事会和监事会书面报告工作[25] 考核与奖惩 - 考核总经理指标包括总资产、净资产等[27] - 总经理成绩显著可获奖励，业绩突出重奖[27] - 总经理工作失职失误，董事会追究责任[27][28]

股东持股 - 中亿伟业持股134,113,436股，占总股本14.4494%[2] - 苏洋投资持股138,337,647股，占总股本14.9045%[2] 减持计划 - 中亿伟业和苏洋投资均拟减持不超13,922,400股，不超总股本1.5%[2] - 二者均拟集中竞价减持不超9,281,600股，占总股本1%；大宗交易减持不超4,640,800股，占总股本0.5%[3] - 减持期间为2025年2月7日至2025年5月6日[3] 限售情况 - 中亿伟业股份限售承诺期限为2019年1月22日至2022年1月21日，已履行完毕[5] - 苏洋投资股份限售承诺期限为2019年1月22日至2021年1月21日，已履行完毕[7] 减持影响 - 本次减持计划实施存在不确定性，不会导致公司控制权变化[12]

报告投资评级 - 首次覆盖，给予奥赛康“买入”评级[7] 报告核心观点 - 奥赛康作为消化领域领军企业，集采对其消化业务影响明显，目前均已出清，24年上半年已实现扭亏为盈，且近几年仿制药新品陆续上市，预计将持续贡献业绩增量，公司经营明确反转创新药布局成果初现，三代EGFR与信达商业化合作，claudin18.2、IL - 15前药、铁剂、眼科双抗等管线进展稳步推进[5] 根据相关目录分别进行总结 1奥赛康：经营拐点已现，转型创新收获在即 - 奥赛康成立于2003年，起源于1992年成立的南京海光应用化学研究所，19年成功上市，为消化领域领军企业，并向抗肿瘤、抗感染、慢病领域拓展，2020年开始受新冠疫情、主要产品集采等影响业绩承压，目前主营业务迎来盈利拐点，创新药有望陆续迎来进展[17] - 公司迎来经营拐点，24Q1 - 3实现盈利增速亮眼，收入峰值为2019年的45.2亿，受疫情和集采影响2023年降低至14.4亿元，分领域看主要减量来自消化领域，归母净利润峰值为2019年的7.8亿，受收入下降以及研发费用增加影响2022 - 2023年表观亏损，2024Q1 - 3公司收入端实现13.8亿，同比增长23.6%，归母净利润1.3亿扭亏为盈，2024Q1 - 3公司盈利能力迎来拐点，2023年公司毛利率为80.8%（相比2019年降低11.8pct）、归母净利率为 - 10.3%（相较2019年降低27.6pct），2024Q1 - 3公司毛利率为81.8%，归母净利率为9.2%，盈利能力显著修复，2022 - 2023年研发费用增量明显，销售费用率随着产品陆续进入集采整体呈现降低趋势，从2019年的61.8%降低至2024Q1 - 3的55.9%，研发费用率从2019年的6.9%提升至2024Q1 - 3的12%，其中2022 - 2023年研发费用分别为5.9/4.7亿，研发费用率达到31.4%/32.7%；管理费用率有所增加，2019年为3.8%，2024Q1 - 3为6.7%[20][23][26] 2传统业务：传统业务集采出清，新品格局较好，贡献增量 - 公司主要产品涵盖消化、肿瘤、感染、慢病四大治疗领域，消化领域大多产品均已集采，新品右兰索拉唑有望贡献增量，感染领域新品较多，有望成为未来增长主要来源[26] - 消化类业务集采出清，公司消化业务收入峰值为2019年的33.7亿元，2023年收入为3亿元，降幅明显，主要原因为消化类产品大部分纳入国家集采，毛利率从2019年的93.9%降低至2023年的72.8%，2024H1实现收入1.5亿元，收入或将见底，新品右兰索拉唑为改良型新药，目前格局较好，有望为消化业务带来业绩增量[31][33] - 公司抗肿瘤产品收入峰值在2019年为10.2亿元，随着多西他赛注射液等品种陆续进入集采，2023年收入下滑到6.2亿元，2024H1为3.3亿元，收入端预计见底，由于消化领域降幅更明显，因此抗肿瘤类产品收入占比有所提升，2019年为22.6%，2023年为42.8%，毛利率维持稳定，近四年毛利率维持在90%以上，2021年到现在共上市13个抗肿瘤类仿制药，其中艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂进入国家第九批集采，甲磺酸仑伐替尼胶囊&注射用替莫唑胺进入国家第七批集采，塞瑞替尼胶囊于2023年上市，目前国内上市厂家数（品种）仅两家，陆续获批的仿制药新品预计将持续带来增量[35][38] - 公司抗感染业务增速明显，毛利率维持稳定，2023年收入2.8亿，占比19.6%，2024H1收入2.6亿元，占比28.1%，随着收入水平提升，毛利率有所提升，2023年为79.7%，2024H1为81.7%，米内网数据显示，近两年多粘菌素及泊沙康唑注射药剂维持高增长，放量明显，2021年至今，抗感染领域共上市5个新品，其中艾沙康唑、多粘菌素格局较好，国内均只有2家上市厂家数（品种）[40][42] - 公司慢性病产品2023年收入2.1亿元，占比14.2%，2024H1收入1.6亿元，占比16.8%，上量明显，毛利率提升明显，2023年为69.3%，2024H1为74%，据米内网数据，公司目前主要三个品种中，第五批集采中的沙格列汀片贡献主要收入，剩余两个未集采品种体量较小，2021 - 2024年公司慢病领域主要上市3个产品[44][46] 3转型创新：三代EGFR与信达商业化合作，加速转型进程 - 在研管线丰富，主要品种包括三代EGFR、CLDN18.2单抗，及IL15前药，进展较快的为第三代EGFR利厄替尼，拟用于治疗非小细胞肺癌，目前已申报上市，其次为CLDN18.2单抗，拟用于治疗胃癌、胃食管交界处处癌、胰腺癌，目前处于III期临床阶段，公司IL - 15前药ASKG315目前处于I期临床阶段，除此之外麦芽酚铁目前处于III期、眼科双抗ASKG712目前处于I期临床阶段[48] - 国内2022年新发肺癌患者约106万人，位居癌症新发数第一，2022年，全球肺癌新发病例数为248万，占比12.4%，高居第一，肺癌大致可分为非小细胞肺癌和小细胞肺癌，其中非小细胞肺癌约占80% - 85%，其中包括鳞癌、腺癌等组织学亚型，据J Thorac Oncol文章报道，亚洲EGFR总体突变率为51.4%，EGFR基因两种主要的突变为19外显子缺失（约占45%）和21外显子L858R突变（约占40%），二者均可导致酪氨酸激酶结构域活化，且均为EGFR - TKIs的敏感性突变，还有一些少见突变如T790M、20ins、L861Q、G719X、S768I及其复合型位点的氨基酸替换突变，占所有EGFR突变的比例<10%，国内三代EGFR已有6款上市品种，奥赛康利厄替尼已申报上市，根据米内网数据，国内EGFR在样本医院市场规模2023年达到66亿元，其中三代EGFR为49.4亿元，占比75%，三代EGFR中奥希替尼仍占据主要市场，占比56.6%，国产创新药仍有较大替代空间，2024年9月30日，奥赛康与信达生物宣布双方就利厄替尼片达成独家商业化合作，信达生物在肺癌领域具备丰富产品线，且拥有高效的商业化能力，有望助力利厄替尼实现快速放量[51][52][55] - Claudin18.2肿瘤细胞高表达、正常细胞低表达，癌症转移后依然高表达，多癌肿均有表达，首个CLDN18.2靶向疗法获美国FDA批准上市，国内CLND18.2单抗进展较快的企业包括安斯泰来（申请上市）、奥赛康（III期）、明济生物（III期）、创胜集团（III期）[55][57][59] - 细胞因子在癌症治疗中潜力巨大，但受限于成药性问题，AskGene自主开发的具有全球知识产权的细胞因子前药技术平台SmartKine®，旨在通过工程改造解决细胞因子类药物成药性问题，实现选择性激活免疫系统，定点杀灭肿瘤细胞，该平台孵化的细胞因子前药ASKG315、ASKG915已进入临床阶段，另有多个分子处于早期开发及筛选阶段，ASKG315是一款IL - 15前药 - Fc融合蛋白，是SmartKine®技术平台孵化的首个进入临床阶段的细胞因子类药物，ASKG315在正常的系统循环中主要以完整的前药形式存在，在肿瘤微环境中被定点激活，并选择性激活NK细胞及CD8+T细胞，在提高药物疗效的同时显著降低系统毒性，ASKG315拟用于恶性晚期实体瘤的治疗，并于2023年7月获批联合PD - 1治疗恶性晚期实体瘤的临床试验，目前正在进行临床I期研究，ASKG915是一款基于SmartKine®技术平台开发的PD - 1抗体/IL - 15前药双功能融合分子，ASKG915在正常的系统循环中以完整的前药形式存在，可通过PD - 1抗体实现肿瘤靶向性并可在肿瘤微环境中靶向激活免疫细胞，从而提高药物疗效并显著降低系统毒性，ASKG915拟用于治疗晚期实体瘤，特别适用于对PD - 1单药疗效不佳的癌种，已于2023年8月在美国完成I期首例患者给药，目前中国的临床I期研究也在开展当中，首款IL - 15激动剂Anktiva已获得FDA批准上市，IL - 15与IL - 2生物学功能类似，但与IL - 2相比，IL - 15不会引起活化T细胞的凋亡，能够维持记忆性T细胞的存活和稳态增殖，并且不会扩增Treg细胞，此外，IL - 15对血管内皮细胞没有作用，故而不会诱发系统性毒副作用，IL - 15靶点竞争格局方面各企业纷纷入场布局相应管线[63][65][68][69][75] 4盈利预测与投资建议 - 对2024 - 2026年业绩做出假设，抗肿瘤类产品业务规模预计已见底，结合仿制药新品陆续获批预计将在25年贡献业绩增量，且公司三代EGFR若在25年进入医保谈判，则26年开始贡献业绩增量，同时带动毛利率提升，预计24 - 26年收入增速分别为0%/5%/35.9%，24 - 26年毛利率分别为90.7%/90.7%/92%；抗感染类产品作为公司新业务，增量明显，预计将维持较好的增长态势，预计24 - 26年收入增速分别为65%/20%/20%，毛利率分别为81.7%/82%/82%；慢性病类产品增长明显，预计维持较好增长，预计24 - 26年收入增速分别为47%/25%/20%，毛利率分别为74%/75%/76%；消化类产品经历集采现已出清，随着新品右兰索拉唑的放量，预计将实现增长，预计24 - 26年收入增速分别为 - 15%/10%/10%，毛利率预计分别为72%/73%/74%，首次覆盖，给予奥赛康“买入”评级[78][79]

报告投资评级 - 维持“买入”评级[7] 报告核心观点 - 2024年前三季度奥赛康实现收入13.8亿元同比增长23.6% 归母净利润1.3亿元实现扭亏2024Q3单季度营业收入4.6亿元同比增长13.2% 归母净利润0.51亿元环比向上[3] - 存量产品保持快速放量节奏存量大品类奈达铂及右雷佐生未进第十批集采调高2024E收入预期至17.9亿元（原16.6亿元）[4] - 截至2024年9月30日在手现金超20亿元前三季度研发投入大幅降低至1.7亿同比减少60.0% 创新药管线推进顺利ASK120067已处于NDA阶段ASKC109与ASKB589均处于3期阶段预计三款创新药或于未来2 - 3年逐年获批[4] - ASKG712治疗nAMD已于2024年上半年完成临床I期研究正在开展临床IIa期研究治疗DME已完成临床I期研究通过降低给药频率主要临床优势或为患者顺从性ASKG315（IL - 15）及ASKG915（PD - 1/IL - 15）临床进度处于国内第一梯队具备BIC潜力[5] - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为1.96亿元、2.46亿元与3.67亿元对应EPS分别为0.21元、0.27元与0.40元[5] 根据相关目录分别进行总结 财务情况 - 2024 - 2026年营业总收入预计分别为17.94亿元、19.70亿元与23.02亿元[11] - 2024 - 2026年营业成本预计分别为2.02亿元、2.22亿元与2.57亿元[11] - 2024 - 2026年毛利预计分别为15.92亿元、17.48亿元与20.45亿元[11] - 2024 - 2026年销售费用预计分别为9.87亿元、9.82亿元与10.66亿元[11] - 2024 - 2026年管理费用预计分别为1.35亿元、1.38亿元与1.50亿元[11] - 2024 - 2026年研发费用预计分别为2.69亿元、3.74亿元与4.37亿元[11] - 2024 - 2026年财务费用预计分别为0.04亿元、0.05亿元与0.18亿元[11] - 2024 - 2026年净利润预计分别为1.96亿元、2.46亿元与3.67亿元[11] - 2024 - 2026年归属于母公司所有者的净利润预计分别为1.96亿元、2.46亿元与3.67亿元[11] - 2024 - 2026年每股收益预计分别为0.21元、0.27元与0.40元[11] - 2024 - 2026年每股经营现金流预计分别为0.27元、0.42元与0.60元[11] - 2024 - 2026年市盈率预计分别为61.54、49.00与32.93[11] - 2024 - 2026年市净率预计分别为3.95、3.65与3.29[11] - 2024 - 2026年EV/EBITDA预计分别为33.13、23.97与15.96[11] - 2024 - 2026年总资产收益率预计分别为5.3%、6.2%与7.2%[11] - 2024 - 2026年净资产收益率预计分别为6.4%、7.5%与10.0%[11] - 2024 - 2026年净利率预计分别为10.9%、12.5%与15.9%[11] - 2024 - 2026年资产负债率预计分别为14.0%、13.4%与26.2%[11] - 2024 - 2026年总资产周转率预计分别为0.50、0.52与0.51[11]

报告投资评级 - 维持“买入”评级[2] 报告核心观点 - 2024年前三季度报告公司实现收入13.84亿元同比+23.64%归母净利润1.27亿元同比+168.79%单三季度实现收入4.62亿元同比+13.23%归母净利润0.51亿元同比+296%环比+16.74%利润端已连续两个季度实现环比快速增长驱动业绩快速增长的原因主要系1）抗感染类、慢性病类产品销售增速较快2）聚焦重点研发管线研发费用同比减少3）不断加强成本管理成本费用控制成效显著[1] - 研发管线逐步兑现迎来创新转型的快速发展阶段积极推进临床后期管线Claudin18.2单抗胃癌适应症三期临床入组中研发进度位于全球第二且对比同靶点药物疗效突出（客观缓解率ORR 80%疾病控制率DCR 100%）第三代EGFR - TKI的上市申请已获得CDE受理有望于年内获批上市并对外与信达达成CSO合作麦芽酚铁胶囊目前在国内进行三期桥接试验预计于年内年提交NDA为近年国际市场上市的唯一经过规范临床获批上市的新型口服铁剂早期管线值得关注VEGF/ANG2眼科双抗（ASK712）已进入二期临床IL - 15及IL - 15/PD - 1双抗已进入临床一期治疗实体瘤潜在价值较大[1] - 存量业务触底回升第十批集采预计影响可控一方面历史集采影响基本消除并且第十批集采预计影响中性更重要的是近年来首仿、难仿新品接连上市形成梯队接力2024年至今共有6款新品获得上市许可如右兰索拉唑、硫酸艾沙康唑等其中右兰索拉唑是获批上市的首个二类改良型新药作为PPI优势产品组群基础上的一款升级产品进一步增强在消化领域的市场竞争力[1] 根据相关目录分别进行总结 财务预测 - 上调2024 - 2025年归母净利润预测值为1.62、2.28亿元（原预测值为0.12、0.74亿元）并新增预测2026年归母净利润为3.68亿元对自由现金流进行绝对估值预测合理市值为165.75亿元对应目标价为17.86元[2] - 给出2022A - 2026E的营业收入、营业利润、归属母公司净利润等财务数据及同比增长情况如2022A - 2026E营业收入分别为18.73亿元、14.43亿元、17.51亿元、19.99亿元、2.555亿元同比增长分别为-39.7%、-22.9%、21.3%、14.1%、27.8%[3] 公司基本信息 - 股价（2024年11月08日）为13.12元目标价格为17.86元52周最高价/最低价为15.1/6.5元总股本/流通A股（万股）为92816/92815A股市值（百万元）为12177行业为医药生物报告发布日期为2024年11月10日[4] - 给出1周、1月、3月、12月的绝对表现和相对表现以及沪深300%数据如1周绝对表现为-0.98%相对表现为-6.48%沪深300%为5.5%[4] 估值假设 - 给出估值假设主要参数如所得税税率T为15.00%永续增长率Gn(%)为3.00%无风险利率Rf为2.15%无杠杆影响的β系数为0.91等[6] - 给出不同WACC下的相关数据如WACC为8.52%时对应的数值[8] 财务报表预测与比率分析 - 给出2022A - 2026E资产负债表和利润表相关数据如2022A - 2026E货币资金分别为773、1047、1002、1119、1514（单位：百万元）2022A - 2026E营业收入分别为1873、1443、1751、1999、2555（单位：百万元）等[9] - 给出2022A - 2026E成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力、每股指标、估值比率等相关财务比率数据如2022A - 2026E营业收入同比增长分别为-39.7%、-22.9%、21.3%、14.1%、27.8%毛利率分别为87.0%、80.8%、80.5%、80.6%、81.5%等[9]