临床试验数据公布 - 子公司江苏奥赛康药业有限公司于10月18日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会上首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床试验研究数据 [1] - 公布数据为剂量递增及扩展临床试验研究数据针对经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [1] - 数据以壁报形式公布 [1] 药物组合与治疗潜力 - ASKC202为新型cMET抑制剂与公司已上市的第三代EGFR TKI利厄替尼片联合用药 [1] - 该联合用药有希望为EGFR-TKI耐药的肺癌患者提供有效解决方案并延长患者生存期 [1] 公司战略与产品管线 - 两款创新药项目协同拓展肺癌领域目标人群 [1] - 有利于进一步完善公司抗肿瘤产品管线 [1] - 对公司的战略布局起到积极作用 [1]

核心观点 - 公司子公司江苏奥赛康药业有限公司在2025年10月18日的欧洲肿瘤内科学会年会上首次公布其新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼的临床试验数据 [1] - ASKC202联合疗法在经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的非小细胞肺癌中显示出良好的耐受性、安全性及高肿瘤缓解率、长缓解持续时间的疗效信号 [1] - ASKC202联合利厄替尼的III期确证性临床研究正在进行中 [1] 临床数据发布 - 临床研究数据在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会年会以壁报形式首次公布 [1] - 公布的数据为ASKC202联合利厄替尼用于特定非小细胞肺癌患者的剂量递增及扩展临床试验研究数据 [1] - 目标患者群体为经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] 药物疗效与安全性 - ASKC202联合疗法显示出良好的耐受性和安全性 [1] - 联合疗法在疗效上显示出肿瘤缓解率高的获益信号 [1] - 联合疗法在疗效上显示出缓解持续时间长的获益信号 [1] 后续研发进展 - ASKC202联合利厄替尼的III期确证性临床研究正在开展中 [1]

临床数据 - 截至2025年6月17日入组54例EGFR - TKI治疗失败受试者，50例（94%）既往接受过第三代EGFR - TKI治疗后进展[2] - 确定II期推荐剂量为ASKC202 200mg QD联合利厄替尼80mg BID治疗[2] - 该方案下ORR达68.8%，DCR达93.8%，9个月DoR率达66.3%，基线脑转移患者ORR达87.5%[2] 安全性与研究进展 - 安全性无DLT，TRAE主要为1 - 2级[3] - ASKC202联合利厄替尼III期确证性临床研究开展中[3] 产品规划 - 两款创新药协同拓展肺癌目标人群，完善抗肿瘤产品管线[4]

中国创新药出海热潮概述 - 近期中国创新药出海热潮持续升温，BD交易迎来密集爆发期，产业出海从“单点突破”迈向“集体发力”新阶段 [1] - 多家企业如翰森制药、普瑞金、维立志博等相继披露重磅海外授权协议，聚焦ADC等核心赛道 [1] - 在跨国药企面临专利悬崖、国内政策红利、行业持续研发投入等内外因共同推动下，2025年上半年海外授权交易金额再创新高 [5] 近期主要海外授权交易案例 - 翰森制药与罗氏就靶向CDH17的ADC药物HS-20110签署许可协议，公司将获得8000万美元首付款及里程碑付款和销售分成 [2] - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma将创新药ASKG712项目权益许可给Visara，首付款700万美元，交易总金额达9600万美元 [2] - 普瑞金与Kite就体内原位编辑疗法达成全球合作，获得总计1.20亿美元首付款，里程碑付款最高可达15.20亿美元 [3] - 维立志博与Dianthus达成独家全球合作，共同推进双特异性融合蛋白LBL-047，将获得最高3800万美元首付款及近期里程碑付款，交易总金额最高可达10亿美元 [3] - 海和药物与日本大鹏药品就PI3Kα抑制剂瑞索利塞在日本的开发、生产和商业化达成独家许可协议 [4] 行业趋势与驱动因素 - 受核心药品专利到期影响，全球大型跨国制药公司2025—2030年将面临约3660亿美元的潜在销售收入损失，催生其补充管线的需求 [6] - 中国创新药企研发实力持续增强，中国已成为全球医药BD最活跃的国家之一 [6] - 2023年来中国药企海外授权交易数量及金额呈爆发式增长，2025年仅上半年交易总额已接近2024年全年水平 [7] - 美国作为全球最大药品市场，是中国药企海外授权首选地，近十年与美国企业合作占比在50%左右 [7] - 中国创新药出海模式主要分为自主出海和BD出海，其中以license out为主的BD模式是主流 [5] 政策支持与行业影响 - 以2015年药品审批审评制度改革为起点，国内各级政府积极发布创新药鼓励政策 [5] - 2024年7月国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出十六条政策完善全链条支持举措 [5] - 海外授权收益能形成“研发—授权—再投入”的良性循环，为持续创新提供资金保障 [7] - 中国创新药企借此深度融入全球研发生态，全球市场对中国创新药的接纳度显著提升 [7]

市场整体表现 - 三大指数集体低开，沪指低开0.11%，深证成指低开0.2%，创业板指低开0.36% [1] 黄金行业 - 黄金股高开，宝鼎科技涨停，西部黄金、四川黄金涨超4% [1] - 现货黄金早盘触及4380美元续刷新高 [1] 石墨电极概念 - 石墨电极概念盘初走高，索通发展涨超6%，翔丰华、尚太科技涨超3% [1] 创新药板块 - 创新药板块继续活跃，华邦健康涨超6%，奥赛康、益方生物涨超4% [1] 培育钻石板块 - 培育钻石板块调整，力量钻石跌超5%，楚江新材、黄河旋风跌超4% [1]

交易核心信息 - 奥赛康控股子公司AskGene Pharma与Visara达成授权许可协议 [1] - 授权标的为1类创新药ASKG712项目在特定许可区域内的权益 [1] - ASKG712临床用于治疗眼底黄斑疾病 目前处于中国IIa期临床研究阶段 [1] 授权条款细节 - 许可区域包括大中华地区、新加坡、泰国、马来西亚、印度尼西亚、越南、韩国及印度 [1] - Visara获得ASKG712在许可区域内开发、生产和商业化的独家权利 [1] - Visara将向AskGene Pharma支付700万美元首付款 [1] - AskGene Pharma有权收取最高不超过8900万美元的里程碑付款 [1] - AskGene Pharma有权根据产品年度净销售额收取特许权使用费 [1]

授权许可协议核心内容 - 公司控股子公司AskGene Pharma与Visara公司达成授权许可协议，将创新药ASKG712项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara [1] - 此次授权有利于ASKG712在许可区域内的研发及商业化进程 [2] ASKG712药物特性与研发进展 - ASKG712为可同时靶向VEGF与ANG-2的1类创新药，通过阻断VEGF/VEGFR信号通路控制新生血管形成，并抑制ANG-2信号以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症 [1] - 该药物临床用于治疗眼底黄斑疾病，目前处于中国IIa期临床研究阶段 [1] - I期临床试验结果显示ASKG712具有良好的安全性和有效性 [1] - 临床前数据显示，相较于现有治疗，ASKG712对VEGF和ANG-2具有更强的结合活性，有望提升疗效并拉长给药间隔，减少频繁眼底注射 [1] 对公司战略与业绩的影响 - 此次授权有利于公司创新药研发方向进一步聚焦于消化、肿瘤、抗感染、慢性病等治疗领域 [2] - 协议的履行符合公司整体战略方向，预计将对公司未来业绩产生积极影响 [2]

授权许可协议 - 公司控股子公司AskGene Pharma与Visara公司达成授权许可协议，将创新药ASKG712项目在许可区域内的权益有偿许可给Visara [1] - 此次授权有利于ASKG712在许可区域内的研发及商业化进程 [2] 创新药ASKG712产品特征 - ASKG712是公司自主研发的1类创新药，可同时靶向VEGF与ANG-2 [1] - 该药物通过阻断VEGF/VEGFR信号通路控制新生血管形成，并抑制ANG-2信号以改善血管稳定性和减轻视网膜炎症 [1] - 临床前数据显示，相较于现有治疗，ASKG712对VEGF和ANG-2具有更强的结合活性 [1] - I期剂量爬坡和剂量扩组结果显示，ASKG712具有良好的安全性和有效性 [1] 临床开发进展与潜力 - ASKG712目前处于中国IIa期临床研究阶段，临床用于治疗眼底黄斑疾病 [1] - 该药物有望提升疗效的同时拉长给药间隔，减少频繁眼底注射，从而改善患者依从性 [1] 公司战略与财务影响 - 此次授权符合公司整体战略方向，有利于公司创新药研发方向进一步聚焦于消化、肿瘤、抗感染、慢性病等治疗领域 [2] - 协议的履行预计将对公司未来业绩产生积极影响 [2]

公司动态 - 公司第七届第四次董事会会议于2025年10月15日在南京江宁科学园科建路699号A楼3102会议室召开 [1] - 会议审议了《关于签署授权许可协议的议案》等文件 [1] 财务与业务构成 - 2024年1至12月份，公司营业收入中，医药制造业占比97.92% [1] - 2024年1至12月份，公司营业收入中，其他业务占比2.08% [1]

新产品和新技术研发 - 公司将 1 类创新药 ASKG712 项目许可区域权益有偿许可给 Visara[2] - ASKG712 可靶向 VEGF 与 ANG - 2，处中国 IIa 期临床[3] 市场扩张和并购 - 许可区域包括大中华地区、新加坡、泰国等[6] 数据相关 - Visara 30 个工作日内付 700 万美元首付款[6] - AskGene Pharma 最高收 8900 万美元里程碑付款[6]