格隆汇12月22日丨奥赛康(002755.SZ)公布，全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品 监督管理局核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》，根据国家相关政策规定，本次获得 《药品注册证书》视同通过一致性评价。注射用德拉沙星葡甲胺独家获批上市后，将进一步丰富公司在 抗感染治疗领域的产品组群，在ABSSSI和CABP等适应症中形成差异化竞争优势，并为临床多重耐药 菌感染提供新的治疗选择，将对公司及子公司未来的经营产生积极影响。 财经频道更多独家策划、专家专栏，免费查阅>> 责任编辑：钟离 ...

德拉沙星作为一种新型广谱抗生素，对革兰氏阳性菌(G+)、革兰氏阴性菌(G-)以及厌氧菌均显示广泛而 强大的抗菌活性。与其他氟喹诺酮类抗菌药物相比，德拉沙星具有阴离子特性，能够增强酸性环境中的 抗菌活性，且在酸性环境下的药物累积量可达其他氟喹诺酮类药物的10倍，对甲氧西林耐药金黄色葡萄 球菌(MRSA)以及其他病原菌的抗菌活性更强。德拉沙星具有新型结构特征，抗菌活性显著增强且不易 耐药，其临床疗效和安全性已获国内外临床研究实践验证，是目前唯一被美国外科感染学会(SIS)《复 杂皮肤软组织感染的管理指南》纳入推荐用于MRSA治疗的喹诺酮类药物，与传统喹诺酮类药物不推荐 用于MRSA感染形成显著差异。其安全性良好，相关治疗未见QT间期延长、光毒性等传统喹诺酮类药 物常见风险的报道。 智通财经APP讯，奥赛康(002755.SZ)发布公告，公司全资子公司江苏奥赛康药业有限公司(以下简称"子 公司")于近日收到国家药品监督管理局(以下简称"药监局")核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注 册证书》。 ...

证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2025-062 北京奥赛康药业股份有限公司 关于子公司注射用德拉沙星葡甲胺 获得药品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 德拉沙星（Delafloxacin）是新一代广谱抗菌药物，2017年6月，美国食品药 品监督管理局（FDA）批准注射用德拉沙星（规格：0.3g）上市，用于治疗敏感 菌引起的成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）；2019年10月，新增 适应症为成人社区获得性细菌性肺炎（CABP）。2021年，德拉沙星在欧洲药品 管理局（EMA）获得前述两项适应症的完全批准。 公司研发的注射用德拉沙星完成验证性临床研究，于2024年3月申报注册生 产，于近日国内独家获批上市，用于急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得 性细菌性肺炎适应症的治疗，填补了国内市场空白。 德拉沙星作为一种新型广谱抗生素，对革兰氏阳性菌（G+）、革兰氏阴性菌 （G-）以及厌氧菌均显示广泛而强大的抗菌活性。与其他氟喹诺酮类抗菌药物相 比，德拉沙星具有阴离子特性，能够增强酸性环境中的抗菌活性，且在酸 ...

公司产品获批 - 奥赛康全资子公司江苏奥赛康近日收到国家药监局核准签发的注射用德拉沙星葡甲胺《药品注册证书》[1] - 该药品为国内独家获批上市[1] - 药品用于治疗急性细菌性皮肤及皮肤结构感染和社区获得性细菌性肺炎[1] - 此次获批将丰富公司抗感染产品组群，对经营产生积极影响[1] 产品与市场分析 - 德拉沙星具有抗菌活性强、不易耐药、安全性好的特点[1] - 该药品填补了国内市场的空白[1] - 2024年喹诺酮类抗菌药销售额约为49亿元人民币，市场潜力大[1]

证券日报网讯12月22日，奥赛康（002755）在互动平台回答投资者提问时表示，截至12月10日，公司的 股东人数为30683户。 ...

（编辑 任世碧） 证券日报网讯 12月22日，奥赛康在互动平台回答投资者提问时表示，基于对公司未来发展前景的坚定 信心，公司聚焦主营业务，秉持全体股东价值最大化的宗旨，以多种方式促进上市公司的可持续发展。 ...

市场与行业表现 - 2025年以来A股市场整体呈现震荡上行态势 医药生物主题基金表现尤为亮眼 成为全市场最耀眼的板块之一 上半年股票型基金涨幅前十榜单中 医药生物主题基金占据绝大多数席位 [2] - 基金经理金笑非管理的鹏华医药科技股票与鹏华创新升级混合等产品业绩表现尤为亮眼 [2] 基金经理概况与投资框架 - 金笑非累计任职时间9年又174天 现任基金资产总规模53.75亿元 在管基金最佳任期回报239.59% [3] - 投资体系以“基本面趋势投资”为核心 创新性融合“明线-暗线”双维度分析框架 [3] - 明线聚焦产业重大变革 追踪技术突破、政策导向等显性驱动因素 重点布局具有“星辰大海”特质的产业方向 如创新药、基因编辑等前沿领域 [3] - 暗线精准把握资产价格周期 通过逆向分析市场情绪与资金流向 捕捉被低估的投资机会 [3] - 暗线策略体现在对存量/增量市场的精准区分 在90%存量资金市场中采取反向策略规避机构高持仓板块 在增量市场中则聚焦资金持续流入的领域 对估值给予更高容忍度 [4] - 通过长期硬逻辑（多年度维度）、中期高景气（年度维度）、短期好业绩（季度维度）三个时间维度构建选股标准 形成完整的投资决策闭环 [13][14] - 投资策略深度融合自上而下和自下而上两种方法 从宏观角度分析行业增长前景 在具体选股时关注企业核心竞争力与管理层质量 [16] 鹏华医药科技股票A基金表现与操作 - 基金成立于2015年6月2日 规模19.21亿元 截至12月12日单位净值1.7419 [5] - 自成立来收益率74.19% 今年来收益率73.03% 近1年收益率58.66% 近2年收益率43.48% 近3年收益率62.34% 近5年收益率53.73% [5] - 2023年第四季度完成关键调仓 将科创板创新药持仓提升至37.2% 同时将CXO持仓降至历史低位 [5] - 2025年第一季度前十大重仓股中 创新药企业占比高达66.01% [5] - 基于对医药板块深度研究 预判机构持仓从历史低点4%回升 提出“贝塔浪潮中的理性舵手”概念 [5] - 基金在2022年4季度买入1,126.26万股诺诚健华 持有期间（2022年10月9日-2025年9月30日）股票价格上涨213% [7] - 基金在2022年4季度买入217.76万股迪哲医药 持有期间（2022年10月9日-2025年12月12日）股票价格上涨90.49% [9] - 基金在2022年4季度买入119.04万股百济神州 持有期间（2022年10月10日-2025年9月30日）股票价格上涨257% [11] - 基金在2022年4季度买入211.23万股荣昌生物 持有期间（2022年10月10日-2025年9月30日）股票价格上涨121% [13] 鹏华创新升级混合A基金表现与操作 - 基金成立于2021年6月18日 规模3.44亿元 截至12月12日单位净值1.5162 [15] - 今年来收益率88.72% 近1年收益率74.60% 近3年收益率79.16% 成立以来累计收益51.62% 在同类基金中表现突出 [15] - 基金在2024年2季度买入62.06万股海创药业 持有期间（2024年4月1日-2025年12月12日）股票价格上涨77.26% [18] - 基金在2022年4季度买入44.09万股泽璟制药 首次持有期间（2022年10月10日-2023年9月30日）股票价格上涨37% 再次买入后持有期间（2023年10月9日-2025年6月29日）股票价格上涨130% [20] - 基金在2024年4季度买入121.51万股奥赛康 持有期间（2024年10月9日-2025年9月30日）股票价格上涨75% [21] - 基金在2022年4季度买入97.69万股艾力斯 持有期间（2022年10月9日-2024年12月31日）股票价格上涨196% [23] - 基金在2024年2季度买入14.38万股百利天恒 持有期间（2024年4月1日-2025年9月30日）股票价格上涨198% [25]

核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现，国内需求明确，出海潜力充足，建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下，随着创新成长逻辑持续兑现，具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新，具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量，以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫（IO）双抗和GLP-1两大主线，并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**：2025年前三季度，医药行业营收同比下滑0.9%，归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**：创新药及产业链表现优异，CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长，远高于行业平均；而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**：截至2025年第三季度，全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%，与医药总市值占比（6.4%）相当，从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**：医药主题基金重仓创新药产业链，截至25Q3，化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半（约53%） [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**：2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长；同时人口老龄化加剧，2024年65岁及以上人口达2.2亿人，占总人口比例16%，远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**：2025年1-9月，基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端，控费效果显著，当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**：2020-2024年通过谈判纳入医保的新药，医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长；2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元，占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**：2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元；首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布，有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**：2025年前三季度，我国医疗健康领域IPO数量为28起，同比增长100%，其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**：2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降，但融资金额达795亿元，同比增长22%，平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**：2025年前三季度License-out交易数量达103起，同比增长41%；交易总金额飙升至920亿美元，同比增长174%，占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**：2025年我国创新药IND数量达2182个，新开临床数量达1013个，其中II/III期临床增速更快；NDA品种达97个，同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**：2025年（截至11月19日）已有91款新药获批，其中国产新药占比高达60%，获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**：在过去十年的全球重磅交易中，科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元，百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元，显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**：2025年以来，以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进，BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0：决战核心市场**：康方生物的依沃西单抗（AK112）在非小细胞肺癌（NSCLC）领域进展领先，并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场；辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC：加速替代化疗**：荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中，中位PFS达13.1个月（vs 化疗6.5个月），中位OS达31.5个月（vs 化疗16.9个月），展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**：阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出；科伦博泰的SKB264（TROP-2 ADC）已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床，覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**：GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症，不断突破治疗价值天花板；2025年前三季度，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元，礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元（同比增长125%） [67][68][87] - **新兴技术风口已至**：小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破，商业化潜力有望爆发；体内CAR-T技术获得MNC高度认可，国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]

行业投资评级 - 看好（维持）[5] 报告核心观点 - 医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确[3] - 国内创新药龙头进入商业兑现周期[3] - 2025年医保谈判整体运行平稳坚定支持创新，降价幅度已不构成主要矛盾，医保政策风险评价有望下降[7] - 医保市场加速分化，国产创新药龙头胜出[7] - 首版商保目录落地，开启中国创新药“新黄金十年”[7] 2025年医保谈判结果分析 - **事件概述**：2025年12月7日，国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录，新版目录自2026年1月1日起执行[7] - **谈判结果与创新支持**： - 共有127个目录外产品参与竞价，最终成功新增114种药品，其中1类创新药50种，占比高达44%，创历史新高[7] - 整体谈判成功率为90%，创近七年新高和历史第二高[7] - 申报药品谈判成功率为18%（同比+2.5个百分点），通过形式审查药品谈判成功率为21.3%（同比+1.1个百分点）[7] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的水平，但新药上市定价高、赠药政策已变相降价，表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等大[7] - **市场竞争格局**： - 医保市场呈现集中效应，少数国内头部创新药企贡献大部分新增纳入的创新药[7] - **恒瑞医药**成为最大赢家，共有20款创新药/适应症入选，其中10款创新药首次纳入，包括7个1类新药[7] - **信达生物**共7款创新药纳入医保，6款首次纳入，其中5款为合作引进或独家商业化[7] - **康方生物**共有5款创新药入选，其5款已上市创新药所有获批适应症均已纳入[7] - **科伦博泰**共有3款创新药入选，其Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保[7] - **重点品种与赛道分析**： - **礼来替尔泊肽**：其2型糖尿病适应症首次纳入医保，但医保报销范围被严格局限于降糖领域，超适应症使用空间极其有限[7] - 国内GLP-1市场格局清晰：降糖等治疗性适应症将获医保支持，自费减重市场仍处起步阶段，呈增量竞争格局[7] - **诺华siRNA英克司兰**首次进入医保，适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，对PCSK9单抗形成竞争[7] 首版商保创新药目录分析 - **目录概况**：121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录，远低于惠民保特药平均41款的体量[7] - **结构特点**： - 肿瘤仍是主战场，19款中有14款入选，占比达74%[7] - 5款国产CAR-T全部入场，2款AD（阿尔茨海默病）新药同时入选，显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可[7] - **意义与展望**：本次商保目录价格谈判只是一个开始，后续目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟，相关配套政策有望逐步落地[7] 投资建议与标的 - 报告建议关注进入商业兑现周期的国内创新药龙头[3] - 提及的相关标的包括： - **恒瑞医药(600276，买入)**[3] - **科伦药业(002422，买入)**[3] - **信立泰(002294，增持)**[3] - **奥赛康(002755，买入)**[3] - **京新药业(002020，买入)**[3] - **和黄医药(00013，买入)**[3] - 其他提及但未给予评级的公司包括：恩华药业、海思科、科伦博泰生物-B、康方生物、信达生物、荣昌生物[3]

减持情况 - 中亿伟业计划减持不超18,563,200股，不超总股本2%[2] - 减持期限届满累计减持14,351,603股，占1.55%[2] - 减持后持股105,840,430股，占11.40%[2] - 减持前持股120,192,033股，占12.95%[3] 减持细节 - 方式为集中竞价和大宗交易，期间2025/9/9 - 2025/12/5，均价18.16元/股[7] - 股份来源为重大资产置换非公开发行股份[2] 相关说明 - 减持符合规定，已预披露，实施与计划一致[4] - 非控股股东，减持不导致控制权变化[4]