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礼来向FDA提交新型口服减肥药的上市申请;复星医药控股子公司与Clavis Bio达成合作丨医药早参
每日经济新闻· 2025-12-18 23:15
礼来提交口服减肥药上市申请 - 礼来公司已向美国FDA提交新型口服减肥药orforglipron的上市申请 [1] - 临床数据显示,从诺和诺德Wegovy转用orforglipron的参与者,在转换后平均仅反弹0.9公斤,维持了绝大部分减重成果 [1] - 口服制剂具有给药优势,若获批有望凭借积极的临床数据改变当前减肥药市场格局 [1] 复星医药达成海外研发合作 - 复星医药控股子公司与Clavis Bio签订合作协议,共同选定靶点并推进临床前开发 [2] - Clavis Bio享有除中国内地、香港、澳门外的全球独家许可选择权 [2] - 若合作项目被行使选择权,复星医药集团可获得至多3.63亿美元付款,并基于产品净销售额收取特许权使用费,同时获得新项目公司的少数股权 [2] 百普赛斯计划发行H股 - 百普赛斯董事会审议通过发行H股并在香港联交所主板挂牌上市的议案 [3] - 此举旨在推进公司全球化战略布局,打造国际化资本运作平台 [3] - 具体发行细节尚未最终确定,尚需股东会审议及相关监管机构批准 [3] 百济神州高管人事任命 - 百济神州董事会同意聘任汪来博士担任公司总裁、全球研发负责人 [4] - 汪来将负责管理公司研发、业务拓展及业务联盟关系管理等职能 [4] - 汪来自2011年加入公司,长期担任研发领导职务,此次任命体现公司对创新药研发的重视 [4] 君实生物股东计划减持股份 - 君实生物持股5%以上股东上海檀英计划通过大宗交易减持不超过2053.38万股,占公司总股本的2% [5] - 减持原因为基金期限与流动性资金安排 [5] - 减持期间为2026年1月13日至2026年4月10日 [5]
美好医疗涨2.45%,成交额1.66亿元,近5日主力净流入87.99万
新浪财经· 2025-12-18 07:58
来源:新浪证券-红岸工作室 12月18日,美好医疗涨2.45%,成交额1.66亿元,换手率2.03%,总市值123.79亿元。 异动分析 CRO概念+脑机接口+减肥药+医疗器械概念+人民币贬值受益 1、2023年9月1日公告:公司专注于医疗器械领域,为全球医疗器械百强客户以及细分市场龙头企业提 供CDMO和CRO的一站式服务。 2、根据2025年12月12日互动易:公司正与下游脑机接口客户深入开展产品合作,协助客户实现从实验 室研发到批量出货的高效商业化转化,目前相关业务产生的收入规模较小,具体客户合作细节涉及商业 机密不便回复。 主力没有控盘,筹码分布非常分散,主力成交额3464.93万,占总成交额的9.56%。 技术面:筹码平均交易成本为23.05元 3、2025年10月22日投资者关系记录表:公司已与客户签订减肥笔订单,相关自动化产线已启动建设, 预计明年投入交付。 4、公司的主营业务是医疗器械精密组件及产品的设计开发、制造和销售。公司主要产品为家用呼吸机 组件、人工植入耳蜗组件和肺功能仪等医疗器械产品。其中,组件产品主要应用于家用呼吸机和人工植 入耳蜗产品的生产。公司目前医疗器械自主产品主要为肺功能仪 ...
美股三大指数集体收跌 博通跌超5%
新浪财经· 2025-12-15 22:17
来源:格隆汇APP 格隆汇12月16日|美股三大指数集体收跌,道指跌0.09%,纳指跌0.59%,标普500指数跌0.16%,博通 跌超5%,苹果、亚马逊涨超1%,特斯拉涨超3%。加密矿企、货币储备概念跌幅居前,Hut8跌超14%, Circle跌超9%,Coinbase跌超6%。汽车制造、贵金属、旅游、减肥药板块走高,丰田汽车、礼来涨超 3%,安进、辉瑞、罗氏涨超2%。 ...
金凯生科跌0.54%,成交额3034.71万元,近3日主力净流入155.14万
新浪财经· 2025-12-15 08:07
来源:新浪证券-红岸工作室 12月15日,金凯生科跌0.54%,成交额3034.71万元,换手率1.61%,总市值39.96亿元。 异动分析 CRO概念+减肥药+阿尔茨海默概念+氟化工概念+人民币贬值受益 1、公司的主营业务是为全球知名原研药厂的新药研发项目提供小分子药物中间体以及少量原料药的定 制研发生产服务。公司的主要产品是含氟类CDMO业务、非含氟类CDMO业务。 2、2023年8月8日互动易回复:公司上市的募投项目"医药中间体项目"和"年产 190 吨高端医药产品项目 包含司美格鲁肽(Semaglutide)口服制剂小分子吸收增强剂 SNAC 的中间体。 3、2023年9月21日互动易回复:公司为欧美生物创新药公司提供阿尔茨海默相关中间体服务。 4、2025年7月9日互动易,公司现有氟化生产能力包括特殊氟化剂氟化(如四氟化硫、氟化氢吡啶、氟 化氢三乙胺)、氟化氢氟化、氟化钾氟化等。 5、根据2024年年报,公司海外营收占比为61.18%,受益于人民币贬值。 (免责声明:分析内容来源于互联网,不构成投资建议,请投资者根据不同行情独立判断) 资金分析 今日主力净流入86.12万,占比0.03%,行业排名1 ...
网红经济概念下跌3.07%,主力资金净流出89股
证券时报网· 2025-12-11 08:51
网红经济概念板块市场表现 - 截至12月11日收盘,网红经济概念板块整体下跌3.07%,位居概念板块跌幅榜前列[1] - 板块内仅5只个股上涨,涨幅居前的个股为水羊股份上涨3.34%、京粮控股上涨2.03%、新迅达上涨1.55%[1] - 板块内跌幅居前的个股包括新华都跌停、广百股份下跌8.95%、西王食品下跌7.91%、浔兴股份下跌7.69%[1] 板块资金流向 - 当日网红经济概念板块主力资金净流出28.62亿元[2] - 板块内89只个股遭遇主力资金净流出,其中6只个股净流出超亿元[2] - 主力资金净流出居首的个股为蓝色光标,净流出7.99亿元,昆仑万维、供销大集、新华都分别净流出1.83亿元、1.70亿元、1.26亿元[2] - 主力资金净流入居前的个股为水羊股份净流入4860.87万元、新迅达净流入1595.92万元、梦洁股份净流入1379.10万元[2] 个股资金流出详情 - 蓝色光标主力资金净流出7.99亿元,股价下跌4.90%,换手率13.22%[2] - 昆仑万维主力资金净流出1.83亿元,股价下跌2.83%[2] - 供销大集主力资金净流出1.70亿元,股价下跌4.89%[2] - 新华都主力资金净流出1.26亿元,股价跌停下跌9.99%,换手率20.11%[2] - 浙文互联主力资金净流出1.21亿元,股价下跌4.75%[2] - 天下秀主力资金净流出1.09亿元,股价下跌6.21%[2] 其他概念板块表现对比 - 当日涨幅居前的概念板块包括可控核聚变上涨1.12%、商业航天上涨0.29%、超导概念上涨0.22%、柔性直流输电上涨0.22%[2] - 当日跌幅居前的概念板块包括赛马概念下跌4.70%、小红书概念下跌3.33%、租售同权下跌3.19%、快手概念下跌3.09%[2] - 网红经济概念板块跌幅为3.07%,在跌幅榜中排名靠前[2]
ST诺泰涨0.37%,成交额7379.64万元,今日主力净流入238.37万
新浪财经· 2025-12-10 07:44
核心观点 - 公司是一家以多肽药物及小分子化药自主研发与定制研发生产为主的生物制药企业 其业务涵盖原料药 CDMO/CMO及制剂 并涉足多个热门治疗领域 包括肝炎 糖尿病/减肥 流感等 公司近期股价表现平稳 主力资金呈小幅净流入状态 且近期财务数据表现强劲 [1][2][8] 业务与产品构成 - 公司主营业务收入构成为:原料药及中间体占比64.98% CDMO/CMO业务占比25.48% 制剂占比7.00% 技术服务费占比2.49% [8] - 公司的定制类产品业务主要是CDMO业务 强调生产工艺的研发和技术创新能力 是高技术壁垒的工艺研发能力与规模生产能力的深度结合 [2] - 公司旗下产品注射用胸腺法新用于治疗慢性乙型肝炎 [3] - 公司自主研发的GLP-1受体激动剂抗糖尿病和减肥一类新药SPN0103-009注射液已取得药物临床试验批准通知书 [3] - 公司磷酸奥司他韦胶囊获批 该药品为一款抗流感病毒药物 主要用于甲型和乙型流感的治疗与预防 药品批准文号有效期至2027年05月30日 [3] 财务与运营数据 - 2025年1月-9月 公司实现营业收入15.27亿元 同比增长21.95% 归母净利润4.45亿元 同比增长26.92% [8] - 公司海外营收占比为63.12% [4] - 公司A股上市后累计派现3.62亿元 近三年累计派现3.30亿元 [9] - 截至9月30日 公司股东户数为1.57万 较上期减少16.30% 人均流通股20117股 较上期增加19.95% [8] 市场表现与资金动向 - 12月10日 公司股价涨0.37% 成交额7379.64万元 换手率0.61% 总市值120.16亿元 [1] - 当日主力资金净流入238.37万元 占成交额0.03% 在所属行业中排名29/159 且连续2日被主力资金增仓 [5] - 近3日主力净流入907.06万元 近5日净流出1698.09万元 近10日净流出2918.47万元 近20日净流出7786.96万元 [6] - 主力持仓呈现轻度控盘 筹码分布较为分散 主力成交额5150.12万元 占总成交额的11.57% [6] 公司基本信息 - 公司全称为江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 位于浙江省杭州市 成立于2009年4月3日 于2021年5月20日上市 [8] - 公司所属申万行业为医药生物-化学制药-原料药 所属概念板块包括肝炎治疗 生物医药 抗流感 原料药 创新药等 [8]
辉瑞恋战减肥药 还惦记上你的猫
经济观察报· 2025-12-10 03:44
辉瑞与药友制药达成的合作协议,多次用括号特殊注明了授权 领域,即"人类、动物所有适应证的治疗、诊断及预防"。记者 尚未发现其他GLP-1许可交易对动物适应证做出过类似特殊 约定。 作者:刘晓诺 封图:本报资料室 在减肥药开发路上屡败屡战的辉瑞,再斥重金购买中国创新药。不过,"宇宙第一大药厂"理想的 胖友,似乎不只有人类。 2025年12月9日,复星医药(600196.SH/02196.HK)公告,控股子公司药友制药、复星医药 产业与辉瑞达成了一项许可交易。交易的主要标的,是药友制药自主研发的口服小分子GLP-1R (胰高血糖素样肽-1受体)激动剂。 辉瑞在协议中不忘提及动物适应证,似乎不愿错过肥胖的宠物带来的潜在市场。 GLP-1类药物目前已经获批治疗糖尿病和肥胖症等疾病。由于肥胖症自带的消费属性,这些药物 成了当下最热门的药物。2025年前三季度,全球销售额最高的两款药物都是GLP-1类药物。对跨 国企业来说,GLP-1与减肥药是不可错失的良机。 在本次交易中,辉瑞获得了该药物在全球范围的独家开发、使用、生产及商业化权利。作为交易的 对价,辉瑞要向药友制药支付1.5亿美元不可退还的首付款、3.5亿美元的开发 ...
医药行业跟踪报告:医保商保“双目录”落地,关注支付端增量
爱建证券· 2025-12-10 02:34
行业投资评级 - 医药生物行业评级为“强于大市” [1] 核心观点 - 医保商保“双目录”落地,关注支付端增量,新版国家医保目录支持高价值创新药,首版商保创新药目录构建多层次保障体系 [3] - 看好中国创新药出海的产业趋势,A/H创新药企业估值已回到合理区间,2026年重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道,同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3] 医药板块行情复盘 - 本周(12/1~12/7)SW医药生物指数下跌0.74%,跑输沪深300指数(上涨1.28%)[2] - 细分板块中医药流通(上涨6.48%)、线下药店(上涨1.85%)取得相对收益,原料药(下跌2.54%)、疫苗(下跌1.62%)、CXO(下跌1.29%)等表现较弱 [2] - 港股医药板块本周震荡调整,恒生医疗保健指数和恒生生物科技指数均下跌0.71%,跑输恒生指数(上涨0.87%)和恒生科技指数(上涨1.13%)[2] 2025版国家医保目录调整 - 新增114种药品,其中50种为一类创新药,谈判总成功率88%,较2024年的76%有明显提升,调出29种药品 [3] - 调整后目录内药品总数增至3253种,其中西药1857种、中成药1396种 [3] - 新增的114个品种中,有105个为独家品种,包括98个西药和7个中成药,新增中成药均为独家品种,涉及以岭药业、方盛制药、康缘药业、华润三九、广东思济药业等 [3][4] - 纳入部分新作用机制的创新药,包括科伦博泰的TROP2 ADC、恒瑞医药的HER2 ADC、诺华制药的siRNA药物、罗氏的CD3/CD20双抗以及礼来的GIP/GLP-1双靶降糖药替尔泊肽等 [3] 商业保险创新药目录 - 首版商保创新药目录共纳入19种药品,重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药 [3] - 目录药品涵盖CAR-T等肿瘤治疗药品、神经母细胞瘤、戈谢病等罕见病治疗药品以及阿尔茨海默病治疗药品,与基本医保形成互补 [3][5] - 目录中包含多款国产创新药,如北海康成、百济神州、复星凯瑞、合源生物、药明巨诺、南京驯鹿、恺兴生命、天津红日健达康等公司的产品 [5] 投资建议与关注方向 - 重点跟踪ADC、双抗、小核酸、减肥药等核心优势赛道的投资机会,期待JPM大会、ASCO等带来数据更新和BD催化 [3] - 重点关注公司:映恩生物-B、药明合联、迈威生物-U、科伦博泰生物-B、康方生物 [3] - 同时看好高景气CXO、器械出海、脑机接口、AI+医疗等投资机会 [3]
【公告臻选】燃料电池+氢能+航空航天+可控核聚变!公司为“华龙一号”核电站提供成套混凝土冷却系统
第一财经· 2025-12-08 14:55
公告臻选服务介绍 - 服务旨在筛选每日关键公告并提供深度解读 帮助投资者高效决策 在10分钟内掌握市场全貌 [1] 历史提示案例回顾 - 12月1日提示恒逸石化控股股东拟增持15亿元-25亿元 公司股价次日涨停 第三日再涨3% [2] - 12月2日提示厦门钨业涉及稀土永磁、钨钼、锂电、核聚变等多领域 其光伏用细钨丝市场份额超80% 公司股价随后逆市上涨 在12月5日和8日分别上涨1.77%和3.86% [2] - 12月2日提示江波龙拟定增37亿元用于面向AI领域的高端存储器等项目 公司股价在12月8日大涨14.64% [2] - 12月3日提示圣诺生物涉及多肽药、创新药、原料药、减肥药 其产品通过药监局化妆品新原料备案 公司股价次日低开高走收涨3.55% [2] - 12月4日提示格科微涉及显示驱动芯片、CMOS图像传感器、AI眼镜 并收到国际知名品牌ODM订单 公司股价次日低开高走收涨1.99% [2] 今日公告速览要点 - 公司一:业务涉及数字孪生、元宇宙、智慧社区、军工信息化 已在公安、气象、交通、健康与社区服务等垂直领域研发专用智能体 [3] - 公司二:业务涉及人形机器人、eVTOL、大飞机、通用航空、商业航天 已获得人形机器人加工件定点采购协议 [3] - 公司三:业务涉及燃料电池、氢能、航空航天、可控核聚变、量子计算 为“华龙一号”核电站提供成套混凝土冷却系统 [3]
诺泰生物研发投入开花结果,2类新药口服司美格鲁肽片获临床受理
证券时报网· 2025-12-08 09:09
公司研发里程碑 - 诺泰生物全资子公司自主研发的2.2类新药司美格鲁肽片(含3mg/7mg/14mg/25mg/50mg共5个规格)临床试验申请已于12月5日获CDE受理 [1] - 该药物拟用于肥胖(BMI≥30kg/m²)或超重(BMI≥27kg/m²)且伴有至少一种体重相关合并症的成年患者体重管理 国内外尚无用于体重管理的口服司美格鲁肽制剂获批上市 [1] - 此次IND获受理标志着公司在新型口服多肽递送技术平台及体重管理药物领域取得里程碑成果 [1] - 公司2025年前三季度研发投入3.49亿元 占营业收入比例达22.83% 2024年全年研发投入3.72亿元 占比达22.88% [1] 行业市场与需求 - 根据世卫组织数据 自1990年以来全球成人肥胖人数增加了一倍多 青少年肥胖人数增加了三倍 目前全球超重及肥胖人口已超20亿 [2] - 《世界肥胖报告》指出 全球超重及肥胖成年人群将在2030年达到29亿人 2035年达到33亿人 若不采取措施 预计到2030年全球因超重和肥胖产生的成本将达到每年3万亿美元 [2] - 诺和诺德旗下3款司美格鲁肽制剂(包括降糖和减重适应症)2024年合计销售额达292.96亿美元 [2] - 一项基于16.9万用户GLP-1药物商业保险理赔数据的研究报告显示 超过30%的患者在前四周后放弃治疗 坚持12周疗程的用户只有42% [2] 口服制剂优势与公司布局 - 口服片剂是解决GLP-1药物患者依从性问题、覆盖更多患者的目前最具可行性的方案 [3] - 诺泰生物在司美格鲁肽领域已拥有从原料药到制剂一体化的布局 [3] - 公司突破了长链多肽药物规模化大生产的技术瓶颈 已成为业内稀缺的能实现司美格鲁肽、替尔泊肽等长链修饰多肽药物单批次产量超10公斤的企业 [3] - 相较注射剂型 口服剂型要达到同等疗效往往需要消耗更多的原料药 作为多肽原料药头部企业 诺泰生物将受益于司美格鲁肽口服剂型的研发热潮 [4] 公司供应链与全球市场 - 公司的多肽原料药已销往北美、欧洲、拉美、环太平洋等海外市场 且已与多家头部仿制药企开展司美格鲁肽、替尔泊肽原料药项目及制剂项目的合作 [4] - 2025年上半年 公司连云港工厂及诺泰诺和先后通过美国FDA cGMP检查 公司已成为在小分子、多肽及寡核苷酸领域同时通过FDA检查的行业领先企业 [4]