股份变动 - 2025年2月27日至9月12日苏洋投资减持10,160,232股，占总股本1.09%[1] - 变动前苏洋投资持股14.00%，变动后持股12.91%[1] 减持情况 - 苏洋投资通过集中竞价和大宗交易减持，按计划进行[1] - 变动与披露一致，减持计划未完毕，无违规[2] 其他 - 不存在不得行使表决权的股份[2] - 备查文件为《股份变动告知函》[4]

股价表现与交易数据 - 9月15日盘中下跌2.03%至22.24元/股 成交额8600.23万元 换手率0.41% 总市值206.42亿元 [1] - 主力资金净流入355.84万元 大单买入占比11.74%（1009.92万元） 卖出占比7.61%（654.08万元） [1] - 年内股价累计上涨76.65% 近5日/20日/60日分别变动-0.22%/-15.41%/+38.48% 年内两次登上龙虎榜 [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入10.07亿元 同比增长9.20% [2] - 归母净利润1.60亿元 同比大幅增长111.64% [2] 股东结构变化 - 股东户数1.83万户 较上期减少1.26% 人均流通股增加1.28%至50,724股 [2] - 永赢医药创新智选混合发起A（015915）新进第六大股东持股1168.56万股 [3] - 香港中央结算有限公司新进第十大股东持股468.70万股 [3] - 鹏华医药科技股票A（001230）减持14.91万股至831.18万股 [3] - 易方达医疗保健行业混合A（110023）减持159.47万股至545.12万股 [3] - 中欧医疗健康混合A与富国精准医疗灵活配置混合退出十大股东 [3] 公司基本概况 - 主营业务为消化类、抗肿瘤类及其他药品研发生产销售 收入构成：抗肿瘤类38.28% 抗感染类24.74% 慢性病类21.65% 消化类12.33% [1] - 所属申万行业为医药生物-化学制药-化学制剂 概念板块涵盖医药电商/幽门螺杆/创新药/生物医药/抗癌治癌 [1] - A股上市后累计派现7.21亿元 近三年累计分红1.11亿元 [3]

**奥赛康公司基本情况与业务** * 公司由质子泵抑制剂（PPI）业务起家 自2012年起拓展至生物药创新 聚焦肿瘤和感染领域 剂型从注射剂扩展到口服及缓释剂型[2][3] * 坚持仿制药与创新药并行策略 仿制药保证现金流 创新药支撑估值[2][3] **股权结构与重要子公司** * 实际控制人为陈庆才及其妻子（一致行动人）[2][4] * 重要子公司包括：原料药生产基地南京海融医药（具备成本优势） 仿制药研发基地南京海光应用化学研究所 持股60%的海外子公司AskGin（负责生物药创新开发）[2][5] **仿制药业务进展** * 2021年以来多款仿制药获批 贡献核心营收增长点[2][6] * 集采影响在2024年基本消除 业绩呈现稳定增长趋势[2][6] * 定位首仿和难仿品种 具备原料制剂一体化优势 降低成本并提高竞争力[2][6] **创新药核心布局与进展** * 聚焦肿瘤 感染和慢病领域 多个品种进入临床阶段[2][7] * 三代EGFR TKI小分子抑制剂（肺癌）依托合作方学术推广能力 有望取得良好销售额[2][7] * Colo 80.2单抗（肺癌 胃癌）国内仅四家进入三期临床 安斯泰来同类产品Robetaxi已申报上市[2][7] * SKB589（18.2单抗三联疗法）临床OR达80% PFS数据亮眼 展现Best in class潜力 安斯泰来同靶点药物采用双联疗法存在竞争劣势[2][9] * 开发VEGFR2双靶点眼科用药（对标罗氏法瑞西单抗）用于AMD和DME治疗 延长给药间隔至4-5个月甚至半年 已进入2B期临床 预计2026年开启三期[4][11] * 开发IL-15细胞因子类肿瘤免疫疗法（SKG315/SKG915）增强T细胞杀伤能力 可与PD-1单抗联用 均处于一期爬坡阶段 预计2025年底公布初步疗效数据[12] **其他重点产品优势** * 迈芬特胶囊（口服补铁剂）兼具传统口服补铁剂便利性和静脉补铁剂疗效 减少胃肠道不良反应 有望占据院内外市场[4][10] **未来发展方向与催化事件** * 坚持仿制药与创新药并行策略 通过国际合作拓展新兴市场[8] * 重要数据催化：2025年10月ISMO大会更新SKB589的OS数据及meta小分子抑制剂新数据 年底前公布IL-15双抗初步数据 关注安斯泰来18.2单抗胰腺癌二期临床数据披露[13]

股价表现与交易数据 - 9月4日盘中下跌2.01%至22.95元/股 成交1.04亿元 换手率0.48% 总市值213.01亿元 [1] - 主力资金净流出106.56万元 特大单买入100.47万元占比0.97% 大单买入689.57万元占比6.63%同时卖出896.61万元占比8.61% [1] - 年内股价累计上涨82.29% 近5日/20日/60日分别变动-2.96%/-15.66%/+21.36% 年内两次登上龙虎榜 [1] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入10.07亿元 同比增长9.20% [2] - 同期归母净利润1.60亿元 同比大幅增长111.64% [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数1.83万户 较上期减少1.26% 人均流通股50,724股 较上期增加1.28% [2] - 永赢医药创新智选混合A新进成为第六大股东持股1168.56万股 香港中央结算新进第十大股东持股468.70万股 [3] - 鹏华医药科技A减持14.91万股至831.18万股 易方达医疗保健A减持159.47万股至545.12万股 [3] - 中欧医疗健康A与富国精准医疗A退出十大股东行列 [3] 公司基本概况 - 主营业务为消化类/抗肿瘤类/抗感染类药品研发生产销售 收入构成：抗肿瘤类38.28% 抗感染类24.74% 慢性病类21.65% 消化类12.33% [1] - 属于医药生物-化学制药行业 概念板块涵盖医药电商/幽门螺杆/创新药/生物医药/抗癌治癌 [1] - A股上市后累计派现7.21亿元 近三年累计分红1.11亿元 [3]

核心观点 - 公司1类创新药ASKC202联合利厄替尼用于EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药 该联合用药方案有望为EGFR-TKI耐药的肺癌患者提供有效治疗方案 延长患者生存期 同时进一步完善公司抗肿瘤产品管线 [1][2] - 公司上半年营业收入10.07亿元同比增长9.20% 归母净利润1.60亿元同比增长111.64% 扣非归母净利润1.41亿元同比增长155.68% 业绩增长主要源于多款新品开展商业化销售带来新增长点 [3] 产品研发进展 - ASKC202是公司开发的全新分子实体口服cMET抑制剂 具有自主知识产权 拟开发适应症为联合利厄替尼治疗EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变伴MET扩增/过表达的晚期非小细胞肺癌患者 [1] - ASKC202单药治疗晚期实体瘤的I期研究数据显示 在MET扩增或错义突变患者中ORR达62.5%(5/8) DCR达75.0%(6/8) 1例患者颅内靶病灶较基线缩小67% [1] - ASKC202已开展包括单药 联合利厄替尼的I/II期临床研究及食物影响研究 在联合用药I/II期研究中展现出突出疗效 同时具有良好的耐受性和安全性 [2] - 公司将在2025年ESMO大会上发表ASKC202联合利厄替尼的最新I/II期临床研究数据 [2] 财务状况 - 上半年研发投入2亿元 其中费用化研发投入0.9亿元 公司为提升核心竞争力维持高比例研发投入 [3] - 随着研发管线推进 部分药品进入三期临床阶段 相关研发投入进行资本化 导致本期研发费用有所下降 [3] 公司战略 - 公司两款创新药ASKC202与利厄替尼协同拓展肺癌领域目标人群 有利于完善抗肿瘤产品管线 对战略布局起到积极作用 [2] - 公司是创新与研发驱动的医药制造企业 药物治疗领域主要覆盖消化 抗肿瘤 抗感染 慢性病四大领域 业务涵盖原料药及制剂的研发 生产 销售 [2]

药物研发进展 - 公司全资子公司江苏奥赛康药业开发的1类创新药ASKC202联合利厄替尼完成注册性临床III期研究首例患者给药 [1] 适应症领域 - 药物针对经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者 [1] 研发阶段 - ASKC202联合疗法已进入注册性临床III期研究阶段 [1]

临床进展 - 子公司江苏奥赛康药业开发的1类创新药ASKC202联合厄替尼用于EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药 [1] 药物特性 - ASKC202是公司开发的具有自主知识产权、全新分子实体、活性显著的口服cMET抑制剂 [1] - 该药物针对EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变伴MET扩增/过表达的晚期NSCLC患者治疗 [1] 适应症领域 - 药物专注于经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌治疗 [1]

临床研究进展 - 全资子公司江苏奥赛康药业开发的1类创新药ASKC202联合利厄替尼用于EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药 [1] - ASKC202已开展包括单药、联合利厄替尼的I/II期临床研究及食物影响研究 截至公告披露之日相关研究均已完成推进 [1] - 在ASKC202联合利厄替尼用于EGFR突变伴MET扩增/过表达的晚期NSCLC的I/II期研究中展现出突出的疗效 同时具有良好的耐受性和安全性 [1] 数据披露计划 - 子公司计划在2025年ESMO大会上发表ASKC202联合利厄替尼的I/II期最新临床研究数据 [1] 产品定位 - ASKC202为1类创新药 联合已上市第三代EGFR-TKI利厄替尼针对经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的非小细胞肺癌患者群体 [1]

药物研发进展 - 公司全资子公司江苏奥赛康药业开发的1类创新药ASKC202联合厄替尼用于经EGFR-TKI治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的注册性临床III期研究已完成首例患者给药 [1]

新产品研发 - 子公司创新药ASKC202联合利厄替尼III期研究计划入组286例受试者[2] - 2024年4月公布ASKC202单药I期剂量递增临床研究数据，MET扩增或错义突变患者ORR 62.5%（5/8）[5] - 2024年4月公布ASKC202单药I期剂量递增临床研究数据，MET扩增或错义突变患者DCR 75.0%（6/8）[5] - 1例MET错义突变患者颅内靶病灶较基线缩小67%[5] - 子公司将在2025年ESMO大会发表ASKC202联合利厄替尼I/II期最新临床研究数据[5]