报告公司投资评级 - 买入 [7][13] 报告的核心观点 - 依沃西第二项头对头PD - 1 III期试验成功，第四项中国内地肺癌III期研究即将启动，首款自免产品获批，上调公司2025 - 27年收入0 - 6%，上调依沃西中国内地和海外经PoS调整销售峰值分别至61亿元人民币/57亿美元，上调目标价至115港元，继续列为行业重点推荐 [2][7] 根据相关目录分别进行总结 公司基本信息 - 康方生物收盘价88.40港元，目标价115.00港元，潜在涨幅+30.1% [1] - 52周高位88.40港元，52周低位31.80港元，市值79,171.92百万港元，日均成交量16.43百万，年初至今变化45.63%，200天平均价67.42港元 [4] 财务数据 - 2023 - 2027E年收入分别为4,526、2,124、4,095、6,091、8,680百万元人民币，同比增长440.3%、 - 53.1%、92.8%、48.8%、42.5% [6] - 2023 - 2027E年净利润分别为2,220、 - 446、629、1,982、3,557百万元人民币，每股盈利分别为2.41、 - 0.60、0.74、2.33、4.18元人民币 [6] - 2025 - 2027E年新预测营业收入较前预测变动0%、4%、6%，毛利润变动0%、4%、6%，归母净利润变动1%、6%、8% [8] 研发进展 - 依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗+化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌的中国内地临床试验已取得强阳性结果，预计今年国际学术大会公布详细数据，近期登记了一项依沃西+多西他赛治疗PD - (L)1经治NSCLC的中国内地III期研究 [7] - 公司的第二款非肿瘤产品/首款自免产品依若奇单抗于2025年4月18日获批，用于中重度斑块状银屑病，预计上市后峰值销售有望达到10亿元人民币左右 [7] 估值模型 - 采用DCF估值模型，计算得出企业价值94,520百万元人民币，股权价值93,838百万元人民币，每股价值115.00港元 [9][10] 行业覆盖公司 - 交银国际对多家医药行业公司给出评级和目标价，康方生物评级为买入，目标价115.00港元，潜在涨幅30.1% [13]

北水资金流向 - 4月23日港股市场北水成交净卖出181.07亿港元 其中港股通(沪)净卖出94.39亿港元 港股通(深)净卖出86.69亿港元 [1] - 北水净买入前三个股为美团-W(03690) 康方生物(09926) 赤峰黄金(06693) [1] - 北水净卖出前三个股为盈富基金(02800) 恒生中国企业(02828) 中国移动(00941) [1] 个股交易明细 - 小米集团-W(01810)买卖总额73.01亿港元 净流出5.27亿港元 [2] - 阿里巴巴-W(09988)买卖总额47.96亿港元 净流出1.06亿港元 [2] - 盈富基金(02800)买卖总额41.37亿港元 净流出40.73亿港元 [2] - 恒生中国企业(02828)买卖总额40.27亿港元 净流出40.25亿港元 [2] - 腾讯控股(00700)买卖总额36.51亿港元 净流出5.62亿港元 [2] - 美团-W(03690)买卖总额24.42亿港元 净流入5.00亿港元 [2] - 中芯国际(00981)买卖总额23.64亿港元 净流出7306.75万港元 [2] - 泡泡玛特(09992)买卖总额20.41亿港元 净流入1.12亿港元 [2] 港股通交易分析 - 港股通(沪)中芯国际买卖总额11.29亿港元 净流出7095.38万港元 [4] - 小鹏汽车-W(09868)买卖总额10.73亿港元 净流出3625.48万港元 [4] - 美团-W(03690)在港股通(深)获净买入5.57亿港元 [4] 公司动态与市场观点 - 美团-W(03690)获机构看好 现价对应2025年15倍市盈率及17%利润增速 新会员体系有望提升用户粘性 [4] - 康方生物(09926)双特异性抗体新药依达方III期临床试验达主要终点 获净买入3.42亿港元 [5] - 赤峰黄金(06693)获净买入1.4亿港元 国际金价一度突破3500美元/盎司后回落至3300美元以下 [5] - 泡泡玛特(09992)首季收入同比增长165%-170% 海外市场增长约4.8倍 获净买入1.1亿港元 [6] - 小米集团-W(01810)第二款车型YU7按计划于6-7月上市 遭净卖出5.38亿港元 [6] - 中国移动(00941)首季度营运收入2638亿元同比微增0.02% 股东应占利润306亿元同比增长3.45% 遭净卖出14.23亿港元 [7] 市场环境与资金动向 - 盈富基金(02800)和恒生中国企业(02828)分别遭净卖出90.65亿港元和67.76亿港元 主因港股强势背景下北水逢高抛售ETF [8] - 美国总统特朗普表态拟降低对中国商品关税 华泰证券看好港股相对收益表现 [8] - 中芯国际(00981) 阿里巴巴-W(09988) 腾讯(00700)分别遭净卖出1.44亿 1.99亿 3.19亿港元 [8]

文章核心观点 康方生物的依沃西持续对PD - 1单抗发起头对头挑战，关乎免疫治疗中PD - 1市场格局，其试图证明作为下一代抗肿瘤药物的临床价值和竞争力 [1][6] 公司动态 - 4月23日康方生物港股盘中股价达100港元/股创历史新高，早间宣布依沃西单抗在头对头试验中战胜百济神州替雷利珠单抗 [2] - 4月23日百济神州A股股价下跌1.42% [3] - 依沃西单抗联合化疗对比替雷利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌的注册性III期临床研究获强阳性结果，达到无进展生存期主要研究终点 [3] - 2024年5月依沃西在中国获批上市，目前仅一个适应证获批，用于特定非鳞状非小细胞肺癌患者治疗 [4] - 依沃西已挑战过默沙东K药物，疗效胜出，挑战适应证为治疗PD - L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 [4] 产品信息 - 依沃西是康方生物自主研发的全球首创PD - 1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，正通过“头对头”临床试验拓展新适应证 [4] 行业背景 - 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤，PD - 1联合化疗是当前全球非小细胞肺癌的最优一线标准疗法 [6] - 非小细胞肺癌占肺癌约85%，肺鳞癌占所有肺癌病例数的25% - 30%，鳞状非小细胞肺癌恶性程度高，患者生存预后差，有未满足临床需求 [3] 对标产品情况 - 百济神州替雷利珠单抗在中国取得领先PD - 1市场份额，是其第二收入高的产品，2024年药物收入6.21亿美元 [4] - 默沙东K药是全球销售额最高的PD - 1及全球药品销售额最高的药品，2024年收入达294.82亿美元 [5]

临床试验结果 - 全球首创双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF)联合化疗在III期头对头临床试验(AK112-306/HARMONi-6)中达到无进展生存期(PFS)主要研究终点，结果显示强阳性结果，具有统计学显著意义和重大临床获益 [1] - 研究共入组532例受试者，中央型鳞癌占比约为63%，与真实世界患者分布一致 [1][2] - 在意向治疗人群(ITT)中，依沃西联合化疗组的PFS相较于对照组获得决定性胜出的阳性结果，在PD-L1阳性及PD-L1阴性人群中均显示出具有临床意义的PFS显著获益 [1] - 依沃西组总体安全性良好，未发现新的安全性信号，与治疗相关的严重不良事件发生率以及三级及以上出血事件发生率与对照组相似 [1] 药物研发进展 - 这是依沃西在非小细胞肺癌领域获得的第三项显著阳性结果的III期临床研究，也是第二项头对头PD-1疗法获得阳性结果的III期临床研究 [2] - 依沃西联合化疗突破了贝伐珠单抗无法应用sq-NSCLC的瓶颈，提升了NSCLC免疫治疗的临床获益，为晚期sq-NSCLC患者带来了免疫联合抗血管协同抗肿瘤的全新更优选择 [2] - 依沃西实现了在NSCLC领域一线和后线治疗更全面的覆盖，迭代现有标准疗法(SOC)，成为新的标准治疗方案 [2] 产品管线与适应症 - 依沃西是公司自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物，于2024年5月24日获得NMPA批准上市，用于治疗经EGFRTKI治疗后进展的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞状NSCLC [3] - 目前依沃西有1项适应症在sNDA最后审评阶段，总计12项III期临床研究正在高效推进中，包含3项国际多中心III期临床，6项为以PD-(L)1单抗为阳性对照药物的III期临床研究 [3] - 依沃西现有涵盖肺癌、胆道癌、头颈鳞癌、三阴乳腺癌、结直肠癌、胰腺癌、肝细胞癌等18个适应症的临床试验正在进行中 [3]

文章核心观点 截至2025年4月22日，恒生生物科技指数及相关ETF上涨，市场交投活跃、份额增长、资金流入，医药板块基本面向上，行业有多项进展且国产替代受关注 [1][3][6][7] 市场表现 - 截至2025年4月22日09:53，恒生生物科技指数强势上涨4.10%，成分股心泰医疗、乐普生物 - B、诺诚健华等跟涨 [1] - 恒生生物科技ETF上涨2.80%冲击3连涨，最新价报0.84元，近2周累计上涨3.27% [1] - 恒生生物科技ETF盘中换手18.69%，成交4688.50万元，近1月日均成交7682.47万元 [1] 份额与资金 - 恒生生物科技ETF近1月份额增长1400.00万份，新增份额位居可比基金1/3 [3] - 恒生生物科技ETF近21个交易日内有15日资金净流入，合计“吸金”1612.35万元 [3] 行业进展 - 信达生物启动玛仕度肽III期临床试验，礼来口服小分子GLP - 1R激动剂orforglipron降糖III期成功，辉瑞终止开发口服GLP - 1R激动剂Danuglipron等 [6] - 4月18日国家药监局批准康方生物依若奇单抗注射液上市，适用于特定银屑病成年患者治疗 [6] - 4月18日海南大学发布自主研发的植入式脑机接口核心技术与系列产品，实现全链条技术自主可控 [7] 产品特点 - 恒生生物科技ETF是全市场费率更低的港股创新药产品，管理费仅0.15%/年，托管费0.05%/年 [8] - 截至2024年12月，恒生生物科技ETF标的指数中创新药占比66.4%，CXO占比15.4%，医药流通占比超9%，医疗器械等其他相关板块占比超9% [8] 国产替代 - 我国对美国加关税有利于国产替代，涉及血制品、高端医疗器械、创新药领域，看好面向非规范市场出口的药品企业 [7]

文章核心观点 介绍中证香港美国上市中美科技指数的行情、编制规则、持仓情况及样本调整规则 [1][2] 指数行情 - 4月21日中证香港美国上市中美科技指数报4343.56点 [1] - 该指数近一个月下跌14.62%，近三个月下跌3.85%，年至今下跌3.32% [1] 指数编制 - 从中国香港和美国上市证券中选取流动性好、市值高的中美科技行业公司证券为样本 [1] - 采用等权重加权计算，以2010年12月31日为基日，以1000.0点为基点 [1] 指数持仓 十大权重股 - 中芯国际（3.61%）、比亚迪股份（3.23%）、小米集团 - W（2.93%）、康方生物（2.7%）、信达生物（2.61%）、阿里巴巴（2.55%）、BeiGene Ltd（2.4%）、中国生物制药（2.38%）、腾讯控股（2.36%）、药明生物（2.33%） [1] 市场板块 - 纳斯达克全球精选市场证券交易所占比40.10%、香港证券交易所占比36.04%、纽约证券交易所占比22.41%、纳斯达克证券交易所占比1.44% [2] 行业分布 - 信息技术占比38.88%、可选消费占比20.37%、医药卫生占比14.75%、通信服务占比14.19% [2] 样本调整 - 指数样本每半年调整一次，实施时间为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日 [2] - 权重因子随样本定期调整而调整，调整时间与指数样本定期调整实施时间相同 [2] - 新上市中美科技公司市值分别在中美样本公司中排名前五，将在其上市第十一个交易日快速纳入指数 [2] - 样本退市时从指数样本中剔除，样本公司发生收购、合并、分拆等情形参照计算与维护细则处理 [2]

纪要涉及的公司 康方生物 纪要提到的核心观点和论据 产品管线进展 - 2024年有三款新药上市，自2012年成立已有自研六款创新药产品进入市场，还申报了五项新适应症的FDA申报[2] - 2024年公布四项大的三期临床阳性结果，卡宗尼利开展八个三期研究覆盖四大主流领域，伊沃西开展12项三期临床研究覆盖六大主流领域[2] - 2024年Anti - CD47单抗莱华蒂启动全球首个持续流的三期临床研究，首个ADC进入临床一期，全球首创的双抗ADC和自免双抗进入临床阶段[3] - 有五个候选新药进入临床阶段，产品管线多样化[6] 商业化进展 - 核心产品卡宗尼利和伊达芳纳入国家医保目录，卡宗尼利2024年6月主动降价54%后通过医保谈判，2025年1月1日医保组方开出[6] - 商业团队升级，邀请资深的郭永先生加入，分设肿瘤事业部和特药事业部，实行专业化、精细化管理和有效资源分配[7][8] - 产品进入各省份双通道目录，已有一千家医院准入合作，核心医院达80%准入覆盖，其中30%完全准入，希望2025年底实现2000家以上医院覆盖[9] 产品临床价值与市场前景 - 开坦尼已被纳入15项临床治疗指南和共识，覆盖五大瘤种，超28项GCP临床研究在进行，覆盖超20个适应症，8项关键临床研究中3项获良性结果[9][10] - 伊达芳2024年获批后重塑肺癌治疗新格局，有六项指南推荐和专家共识，获批医保准入适应症为二线预解发PTI耐药后的腹下细胞肺癌，期待一线PTI晚阳性腹下细胞肺癌临床研究获批上市带动放量[10][11] - 高盛预计伊沃西全球销售高峰可达530亿美金，带动中国创新药进入国际竞争格局[17] 非肿瘤领域进展 - 代谢领域的PCSK9药物罗西有强效降低LDLC的长期稳定疗效，达标率高，给药灵活安全，看好为公司带来收入[18][19] - 自免领域首款产品爱达罗（伊诺奇单抗）是中国首款且唯一自主创新的双靶向L12和L23的单抗，长期疗效好，用药便捷；第二款自免产品Anti - AIDS - 17已NDA递交；IO4曼多奇期待2025下半年有好消息并争取上市[19][20][21] 财务表现 - 2024年公司总收入21.2亿元，现金及短期金融资产73亿元，经营亏损显著收窄，净亏损约5亿元[3] - 2024年毛利18.3亿，商业化产品毛利17.1亿，较2023年增长15%；研发费用11.87亿；销售及市场费用较2023年增长14.5%；行政费用2.04亿，较2023年增长1.4%；经营亏损6.57亿，较2023年收窄16.6%[45] 未来展望 - 2025年期待四个NDA获批，关注一线临床肺小细胞肺癌和化疗联用、国际大三期临床三针一简化TK癌治疗和进展的肺小细胞肺癌的研究数据读出[26] - 持续推进产品管线开发，开展多项联合用药研究，如卡布尼利与普罗西安排VJR2抗体、伊沃西与化疗及内部抗体的联用研究等[34][40][41] 其他重要但是可能被忽略的内容 - 卡布尼利在多项临床研究中展示全人群获益，填补PDR1低表达基因阴性胃癌疗效空白，在宫颈癌领域也全人群获益，一线宫颈癌研究数据已发表，等待试验证获悉[28][31][33] - 伊沃西在多项研究中表现优异，如Harmony A研究中对脑转移患者群体的控制PFS达8.4个月，HR达0.33；全球首个UGK1的三期临床研究获阳性结果，为肺癌患者带来更优治疗选择[35][36] - 公司在设计ADC分子时注重药品安全性，认为其与疗效性几乎同等重要[60]

文章核心观点 4月14日港股通成交活跃股成交情况及相关个股表现，香港交易所近一个月首次上榜且股价上涨 [2]。 港股通成交活跃股整体情况 - 4月14日港股通成交活跃股合计成交482.42亿港元，占当日港股通成交金额的42.81%，净买入金额16.32亿港元 [2]。 个股成交金额情况 - 小米集团 - W成交额142.81亿港元居首，阿里巴巴 - W、腾讯控股成交金额分别为92.00亿港元、75.51亿港元 [2]。 个股上榜次数情况 - 4月14日上榜个股中，近一个月阿里巴巴 - W、腾讯控股等上榜20次，最受港股通资金关注 [2]。 香港交易所情况 - 香港交易所为近一个月首次上榜，当日港股通成交额为5.67亿港元，成交净买入2.39亿港元，收盘上涨6.91% [2]。 4月14日港股通成交活跃股榜单详情 - 腾讯控股成交金额75.51亿港元，净买入 - 1.35亿港元，近一个月上榜20次，收盘价454.000港元，日涨跌幅2.39% [2]。 - 中芯国际成交金额62.57亿港元，净买入 - 0.16亿港元，近一个月上榜20次，收盘价47.500港元，日涨跌幅1.71% [2]。 - 小米集团 - W成交金额142.81亿港元，净买入1.79亿港元，近一个月上榜20次，收盘价43.200港元，日涨跌幅 - 2.37% [2]。 - 阿里巴巴 - W成交金额92.00亿港元，净买入1.71亿港元，近一个月上榜20次，收盘价108.200港元，日涨跌幅5.05% [2]。 - 美团 - W成交金额22.94亿港元，净买入0.03亿港元，近一个月上榜18次，收盘价145.900港元，日涨跌幅1.67% [2]。 - 快手 - W成交金额5.74亿港元，净买入 - 1.50亿港元，近一个月上榜17次，收盘价50.350港元，日涨跌幅1.82% [2]。 - 泡泡玛特成交金额5.51亿港元，净买入2.42亿港元，近一个月上榜11次，收盘价159.100港元，日涨跌幅6.42% [2]。 - 中国海洋石油成交金额16.96亿港元，净买入2.86亿港元，近一个月上榜9次，收盘价16.640港元，日涨跌幅2.72% [2]。 - 药明生物成交金额11.16亿港元，净买入4.74亿港元，近一个月上榜8次，收盘价21.200港元，日涨跌幅6.32% [2]。 - 康方生物成交金额10.71亿港元，净买入 - 0.21亿港元，近一个月上榜6次，收盘价86.950港元，日涨跌幅5.78% [2]。 - 零跑汽车成交金额10.89亿港元，净买入1.69亿港元，近一个月上榜2次，收盘价47.350港元，日涨跌幅 - 5.96% [2]。 - 华虹半导体成交金额19.93亿港元，净买入1.91亿港元，近一个月上榜2次，收盘价35.950港元，日涨跌幅4.35% [3]。 - 香港交易所成交金额5.67亿港元，净买入2.39亿港元，近一个月上榜1次，收盘价334.000港元，日涨跌幅6.91% [3]。

文章核心观点 4月14日恒生指数上涨，南向资金有净买入，介绍了港股通（深）和港股通（沪）成交情况、成交活跃股及部分个股净买卖金额和连续净买入情况 [1][2] 恒生指数及南向资金整体情况 - 4月14日恒生指数上涨2.40% [1] - 南向资金全天合计成交金额为1126.99亿港元，净买入金额57.80亿港元 [1] 港股通成交情况 - 港股通（深）累计成交金额430.30亿港元，净买入金额2.60亿港元 [1] - 港股通（沪）累计成交金额696.69亿港元，净买入金额55.20亿港元 [1] 成交活跃股情况 - 南向资金成交金额最多的是小米集团 - W，成交额142.81亿港元，阿里巴巴 - W、腾讯控股紧随其后，分别成交92.00亿港元、75.51亿港元 [1] - 中国海洋石油、华虹半导体等7只股同时上榜港股通（深）、港股通（沪）成交活跃股 [2] 个股净买卖情况 - 净买入个股9只，药明生物净买入额4.74亿港元居首，中国海洋石油净买入额2.86亿港元，泡泡玛特净买入额2.42亿港元 [1] - 净卖出最多的是快手 - W，净卖出1.50亿港元，腾讯控股、康方生物遭净卖出1.35亿港元、2116.49万港元 [1] - 中芯国际成交净卖出1604.74万港元 [2] 个股连续净买入情况 - 4只股获南向资金连续3天以上净买入，小米集团 - W、美团 - W、中国海洋石油连续净买入天数分别为8天、7天、7天 [2] - 以其间净买入金额统计，阿里巴巴 - W合计净买入113.48亿港元最多，其次是小米集团 - W合计净买入97.54亿港元，美团 - W合计净买入46.82亿港元 [2]

文章核心观点 4月14日中证港股通创新药指数上涨，介绍其近期表现、样本选取、持仓等情况及样本调整规则 [1][2] 指数表现 - 4月14日上证指数高开高走，中证港股通创新药指数上涨4.76%，报707.89点，成交额124.39亿元 [1] - 该指数近一个月下跌1.15%，近三个月上涨24.35%，年至今上涨16.18% [1] 指数样本 - 从港股通范围内选取50只业务涉及创新药研发及相关服务的上市公司证券作为样本，以反映港股通范围内创新药上市公司证券整体表现，以2017年12月29日为基日，以1000.0点为基点 [1] 指数持仓 - 十大权重分别为信达生物（11.06%）、百济神州（10.75%）、康方生物（9.99%）、药明生物（9.97%）、石药集团（7.52%）、中国生物制药（6.75%）、翰森制药（4.33%）、再鼎医药（4.23%）、三生制药（3.94%）、药明康德（3.28%） [1] - 持仓市场板块中香港证券交易所占比100.00% [1] - 持仓样本行业中生物药品占比49.06%、化学药占比29.71%、制药与生物科技服务占比19.95%、医疗商业与服务占比1.28% [2] 样本调整规则 - 指数样本每半年调整一次，实施时间为每年6月和12月的第二个星期五的下一交易日，权重因子随样本定期调整而调整，调整时间相同，下一个定期调整日前权重因子一般固定不变 [2] - 特殊情况下进行临时调整，样本退市时从指数样本中剔除，样本公司发生收购、合并、分拆等情形参照计算与维护细则处理，港股通范围变动导致样本不满足互联互通资格时指数相应调整 [2]