文章核心观点 - 2025年国家医保谈判与首版《商业健康保险创新药品目录》同步发布，标志着中国创新药支付体系正式进入“基本医保+商保补充”的双轨协同时代，为行业开辟了新的商业化路径 [2] - 医保目录持续扩容但能力边界显性化，难以覆盖高价创新药，而商保目录的设立旨在系统性填补这一长期存在的支付空白，为高临床价值、高价格、高风险的药物提供制度化支付入口 [8][16][18] - 商保目录为创新药行业打开了医保体系之外的第二增长曲线，但其短期内面临数据、产品、用户三重瓶颈，难以迅速放量，支付改革仍处于深水区 [23][28][34] 医保目录调整与现状 - 2025年国家医保目录新增114种药品，其中50种为1类创新药，占比高达44%，为历年最高；谈判成功率升至88%，较2024年的76%提高了12个百分点 [5] - 医保目录总数扩大至3253种，覆盖肿瘤、罕见病等多领域；截至2025年10月底，谈判药品累计惠及10.8亿人次，带动药品销售规模约6800亿元 [5] - 医保准入机制正从“扩大覆盖”转向“控制风险”，2024年仅有36.8%的药品通过专家评审，显示出对性价比和替代性比较的要求提高 [10] - 医保谈判价格压力巨大，企业需大幅降价，例如康方生物的卡度尼利单抗在2024年谈判前主动降价53.4%，以确保年治疗费用控制在20万元以内 [11] - 存在“50万不谈、30万不进”的隐性规则，高价药如CAR-T疗法（如定价约120万元的阿基仑赛）连续多年谈判失败，导致临床需求与支付能力严重脱节 [15] - 医保基金可持续性压力加大，结余率从2022年的20.5%降至2023年的15.8%，在“保基本”框架下优先覆盖人群广、成本效益可控的领域 [15] 商保目录的设立与意义 - 首版《商业健康保险创新药品目录》首次亮相，纳入19种高价、临床价值突出的创新药，包括5款CAR-T疗法、2款阿尔茨海默病新药及多款罕见病药物 [8] - 商保目录为长期因价格极高（单次治疗费用从几十万到上百万元）而处于“制度真空”的高创新药提供了前所未有的制度化支付入口 [8][18] - 商保目录协商氛围更温和，参与协商的24个品种中有19个成功纳入，成功率接近80%；最终降幅通常在15%–50%，远低于医保60%以上的平均降幅 [20] - 目录设计了“三除外机制”（不计入基本医保自费率指标、不纳入集采替代品种监测、不纳入按病种付费范围），确保商保与医保体系不发生制度冲突，实现支付端的分层 [21][25] - 商保目录的推出吸引了外资药企积极参与，如礼来的阿尔茨海默病治疗药物多奈单抗进入商保目录，反映出跨国药企将中国商业健康险视为全球商业化关键一环 [24] 双轨支付体系带来的行业影响 - 支付格局从“单线依赖医保”变为“医保+商保”双轨并行，为高价创新药提供了此前不存在的制度化支付路径，直接扩大了潜在可及人群 [23] - 商保目录为商业健康险市场注入了新的业务增长引擎，高值创新药将成为其核心差异化能力，为药企在医保之外开辟了新的增长曲线 [24] - 医保与商保角色分工更清晰互补：医保承担“保基本”的公共职能，覆盖人群广、费用相对可控的创新药；商保定位为高创新、高风险、高价格药物的制度性承接方 [26] - 市场情绪发生转变，行业对创新药支付未来的确定性预期提升，“医保准入前有商保试点、准入后有商保分担风险”的策略路径正式出现，影响企业商业化节奏和研发定价策略 [26] 商保短期面临的挑战与瓶颈 - **数据瓶颈**：保险公司严重缺乏创新药真实世界使用数据（如患者规模、治疗周期等），无法准确预测赔付风险，导致定价保守，限制支付意愿 [29] - **产品瓶颈**：商保目录发布不等于保险产品立即覆盖，因高值药品赔付风险集中、金额巨大，多数保险公司处于观望；目前主要承接方是惠民保等普惠类产品（如汕头惠民保对目录药品额外提高10%报销比例），但其可持续性和稳定性有限 [30] - **用户瓶颈**：商保存在“先支付、后理赔”的流程门槛，用户认知和支付意愿不足；个险模式成本高，团险方式投保价格可便宜80%以上，但大多数个人用户难以承受高保费 [31] - 商保目录解决了制度定位问题，但未解决风险承接、产品落地与用户支付能力三大核心障碍，短期内难以成为创新药的“第二支付引擎” [28][31]

港股通创新药板块市场表现 - 12月12日午后，港股通创新药板块回暖，高弹性港股通创新药ETF（520880）翻红后持续拉升，现涨超1%，有望终结日线4连阴形态 [1] - 本周该ETF迎来“抄底”资金增仓，累计净申购额超1.3亿元 [1] - 成份股方面，权重龙头股康方生物领涨逾6.8%，信达生物涨超2%，百济神州涨逾1%，云顶新耀、同源康医药-B、映恩生物-B等涨幅居前 [3] 行业与公司动态 - 康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗，用于特定胃癌一线治疗的III期临床研究已获得美国FDA批准开展 [3] - 平安证券研报提示，从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性 [3] - 研报建议关注管线布局丰富的创新药公司、创新药单品潜力大且价格有望重估的企业、以及前沿技术平台布局领先的企业 [3] 指数与ETF产品特征 - 港股通创新药ETF（520880）跟踪恒生港股通创新药精选指数，该指数具备三大独特优势：1）不含CXO，纯正创新药，全面覆盖创新药研发类公司；2）前十大创新药龙头权重超72%，表征创新药硬核力量；3）对流动性较差的成份股强制降权，有力管控尾部风险 [3] - 截至11月30日，港股通创新药ETF规模为21.42亿元，上市以来日均成交4.58亿元，在跟踪同指数的2只ETF中规模最大、流动性最优 [4] - 标的指数前十大成份股权重合计高达72.57% [4] - 前十大成份股具体包括：百济神州（权重11.51%，总市值3070亿港元）、信达生物（权重10.19%，总市值1613亿港元）、中国生物制药（权重9.47%，总市值1323亿港元）、康方生物（权重8.99%，总市值1132亿港元）、石药集团（权重8.39%，总市值911亿港元）、三生制药（权重8.32%，总市值760亿港元）、翰森制药（权重6.63%，总市值2435亿港元）、科伦博泰生物-B（权重4.12%，总市值1064亿港元）、亚雷医药-B（权重2.48%，总市值239亿港元）、康哲药业（权重2.47%，总市值324亿港元） [4] 行业配置观点 - 港股创新药自9月上旬进入阶段调整期，至今已调整近3个月，配置性价比持续提升 [3] - 建议把握港股创新药低吸窗口期 [3]

港股通创新药板块市场表现 - 12月12日午后，港股通创新药板块回暖，高弹性港股通创新药ETF（520880）翻红后持续拉升，现涨超1%，今日有望终结日线4连阴形态 [1][6] - 本周该ETF迎来“抄底”资金增仓，累计净申购额超1.3亿元 [1][6] - 成份股方面，权重龙头股康方生物领涨逾6.8%，信达生物涨超2%，百济神州涨逾1%，云顶新耀、同源康医药-B、映恩生物-B等涨幅居前 [2][8] 康方生物重要研发进展 - 康方生物全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗联合化疗，用于一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的国际多中心Ⅲ期临床研究（COMPASSION-37/AK104-311），已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展 [3][8] 机构对创新药行业的观点 - 平安证券研报提示，从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性 [3][8] - 建议关注管线布局丰富的创新药公司、创新药单品潜力大且价格有望重估的企业、以及前沿技术平台布局领先的企业 [3][8] 港股创新药板块配置价值 - 港股创新药自9月上旬进入阶段调整期，至今已调整近3个月，配置性价比持续提升 [3][8] - 建议把握港股创新药低吸窗口期，关注同类最大港股通创新药ETF（520880）及其场外联接基金（025221） [3][8] 恒生港股通创新药精选指数特点 - 指数纯粹、全面，不含CXO，全面覆盖创新药研发类公司 [3][9] - 龙头占比大，前十大创新药龙头权重超72% [3][9] - 风险更可控，对流动性较差的成份股强制降权，有力管控尾部风险 [3][9] - 具体前十大成份股及权重为：百济神州(11.51%)、信达生物(10.19%)、中国生物制药(9.47%)、康方生物(8.99%)、石药集团(8.39%)、三生制药(8.32%)、翰森制药(6.63%)、科伦博泰生物-B(4.12%)、亚盛医药-B(2.48%)、康哲药业(2.47%)，合计权重72.57% [4][8] 港股通创新药ETF（520880）产品概况 - 截至11月30日，港股通创新药ETF规模为21.42亿元，上市以来日均成交4.58亿元 [4][10] - 该产品在跟踪同指数的2只ETF中规模最大、流动性最优 [4][10]

智通财经获悉，康方生物(09926)再涨超3%，截至发稿，涨3.83%，报121.9港元，成交额2.71亿港元。 消息面上，据康方生物官微消息，近日，公司宣布，全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单 抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃 或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究(COMPASSION-37/AK104-311)，已获得美国 食品药品监督管理局(FDA)批准开展。 据悉，COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究。此前，卡度尼利方案治疗 免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展。COMPASSION-37研究的开展是卡度尼利的 全球化开发向前再迈出的关键性一步，也是康方生物全球化战略的重要举措，将有力巩固公司在肿瘤免 疫2.0 领域的国际领先地位。 本文源自：智通财经网 ...

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消息面上，据康方生物官微消息，近日，公司宣布，全球首创的PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单 抗联合化疗，对比化疗联合或不联合纳武利尤单抗，用于HER2阴性、未经治疗的不可切除或转移性胃 或胃食管结合部腺癌一线治疗的国际多中心Ⅲ期临床研究(COMPASSION-37/AK104-311)，已获得美国 食品药品监督管理局(FDA)批准开展。 据悉，COMPASSION-37研究是卡度尼利第二个国际多中心注册性临床研究。此前，卡度尼利方案治疗 免疫耐药肝细胞癌的国际注册性临床研究已经在美国开展。COMPASSION-37研究的开展是卡度尼利的 全球化开发向前再迈出的关键性一步，也是康方生物全球化战略的重要举措，将有力巩固公司在肿瘤免 疫2.0 领域的国际领先地位。 智通财经APP获悉，康方生物(09926)再涨超3%，截至发稿，涨3.83%，报121.9港元，成交额2.71亿港 元。 ...

市场行情概览 - 在12月1日至12月5日当周，医药生物指数下跌0.64%，跑输上证指数1.34个百分点，结束此前两周的上涨行情 [4] - 同期，创新药指数(BK1106)下跌1.03%，恒生医疗保健业指数(HSCICH)下跌0.84%，港股创新药ETF(513120)下跌1.63% [1][4] - 当周表现最好的子板块是医药流通，而创新药板块因有医保目录发布预期，在上周五有所回暖 [5] 医保目录更新 - 2025年12月7日，国家医保局发布了2025年《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》及首版《商业健康保险创新药品目录》 [5][19] - 新版国家医保目录共有127个目录外产品参与谈判竞价，最终114个成功被纳入，成功率为88%，谈判成功率创近年新高 [5] - 新版国家医保目录成功新增114种药品，其中包含50种一类创新药，例如替尔泊肽、国产ADC药物芦康沙妥珠单抗等明星药物 [19] - 首版商保创新药目录共纳入19种药品，覆盖了5款国产CAR-T细胞药物、2款进口阿尔茨海默病药物及罕见病药物，与基本医保形成互补 [5][19] - 业内认为双目录的发布是我国多层次医疗保障体系从“保基本生存”向“保健康价值”的底层逻辑升级 [5] 临床试验动态 - 12月1日至12月5日，国家药监局药品审评中心共披露112条临床试验登记信息，其中30条为处于II期及以上的创新药新登记临床试验信息 [9] - 康方生物自主研发的全球首创PD-1/CTLA-4双抗药物卡度尼利单抗，启动了一项针对可切除食管鳞癌的围手术期联合新辅助化疗的II期临床试验，计划入组90人 [13][14] - 远大医药与重庆派金生物合作的聚乙二醇化尿酸酶注射液(HZBio1)启动了一项针对痛风患者的II/III期临床试验，目标入组520人 [17][18] - 根据民生证券报告，我国成人居民高尿酸血症患病率为14%，痛风患病率为0.86%～2.20%，估算痛风患者约为1023万人至2618万人，高尿酸血症患者约为1.67亿人 [18] 个股与新股表现 - 当周A股市场，海王生物股价大幅上涨71.20%，众生药业上涨15.56% [2] - 当周港股市场，锦欣生殖上涨7.53%，博安生物上涨8.62% [2] - 宝济药业于12月10日登陆港交所，上市首日收盘上涨138.82%，总市值达到205亿港元 [6] - 宝济药业核心产品SJ02（长效重组人卵泡刺激素-CTP融合蛋白）已于2025年8月在国内获批上市，是中国首款获批的长效FSH-CTP产品 [7] - 财务数据显示，宝济药业2025年上半年营收为4199万元，同比大幅增长2716.23%，主要源于来自欧加隆的4000万元许可费用，占当期总营收的95.3% [7] - 宝济药业尚未盈利，2025年上半年净亏损为1.83亿元，公司解释亏损增加主要由于与一家生物技术公司技术转让协议相关的诉讼计提了5540万元的亏损拨备 [7] 行业会议与趋势 - 12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开，会议重要议程之一是公布2025年国家医保目录及首版商保创新药目录 [19] - 会议现场气氛振奋，业内认为医保支付为新药从实验室到患者手中提供了关键支撑，拓宽了患者的“生命之窗” [20] - 创新药依然是医药板块的核心方向，“创新+国际化”的产业趋势不变，政策支持、全球竞争力加强及商业化盈利兑现是主要驱动力 [5] - 可关注基本面开始改善的创新药产业链，其海外业务订单和业绩已开始恢复，国内业务具备自主可控逻辑，上游业绩已出现复苏趋势 [5]

市场表现概览 - 截至2025年12月8日，恒生指数(HSI)收于26,085点，年初至今(YTD)上涨30.0%[2] - 韩国综合指数(KOSPI)年初至今表现强劲，涨幅达70.9%[2] - 黄金价格年初至今上涨59.9%，收于每盎司4,198美元[3] - 波罗的海干散货指数(BDI)年初至今大幅上涨182.2%[3] 宏观经济数据 - 中国2025年11月出口同比(Exports YoY)下降1.1%，低于4.2%的预期[4] - 中国2025年11月居民消费价格指数(CPI YoY)同比增长0.2%，低于0.7%的预期[4] - 美国联邦公开市场委员会(FOMC)利率决定上限为4.0%，高于3.8%的预期[4] - 中国2025年1-11月房地产开发投资同比下降14.7%[4] 2026年中国财政政策展望 - 2025年中国一般公共预算赤字率提升1个百分点至4%，广义财政赤字率预计达8.7%的历史新高[6] - 2026年预计新增政府债券融资12.28万亿元人民币，以支持8.6%的广义财政赤字率，包括4.6万亿元地方专项债和1.8万亿元特别国债[6] - 2026年一般公共预算收入预计从2025年的下降0.6%转为增长6.1%[7] - 2026年作为“十五五”规划开局之年，“两本账”财政支出预计增长4.2%，重点投向社保就业、公共服务及新型城镇化等领域[8] 2026年港股市场策略 - 中银国际对2026年中国股票市场持坚定看好态度，预测恒生指数在2026年12月底目标为30,100点，基于13.0倍的2026年预测市盈率[10] - 投资主线建议关注科技创新、新质生产力、内需消费龙头、低估值高股息央国企及国产替代加速的自主品牌[10] 2025年国家医保目录更新 - 2025年国家医保药品目录(NRDL)新增114种新药，包括50种1类创新药，总体纳入成功率为88%[12] - 首次发布的商业健康保险创新药品目录包含18家公司的19种药品，其中9种为1类创新药[12] - 多个前沿疗法被纳入医保，包括5种PCSK9单抗、1种PCSK9 siRNA疗法、3种KRAS G12C抑制剂及多款国产ADC和PD-1/PD-L1抑制剂[13]

报告行业投资评级 - 报告对香港医疗保健行业给予积极投资评级，重点推荐创新管线确定性强的创新药龙头和基本面强劲的CXO及互联网医疗龙头 [1] - 报告覆盖的多数公司获得“优于大市”评级，包括百济神州、京东健康、信达生物等24家公司，仅国药控股获得“中性”评级 [1] 核心观点 - 12月投资策略聚焦创新药龙头、CXO龙头和互联网医疗龙头，重点关注ESMO Asia和ASH大会的数据读出催化 [1][10] - 11月港股医药板块呈现结构性行情，创新药板块领跑，主要受益于龙头公司业绩超预期和临床进展催化 [6][7] - 政策面影响显著，第十一批国家集采平均降幅达75%，2025年度医保谈判结果预计12月初公布 [6] 行业表现与市场回顾 - 11月恒生医疗保健指数微跌0.1%，但跑赢恒生指数0.1个百分点 [14] - 报告推荐的11月金股组合平均上涨5.2%，显著跑赢恒生医疗保健指数5.3个百分点，翰森制药、百济神州、映恩生物涨幅居前，分别上涨12.9%、10.2%、10.0% [5][13] - 11月港股医药行业涨幅前五的公司为翰森制药、先声药业、百济神州、映恩生物、药捷安康，涨幅均超过9% [6] 重点公司业绩与进展 - 百济神州三季度收入达14.1亿美元，同比增长41%，泽布替尼海外放量稳健，管理层将全年收入指引上调至51-53亿美元 [7][33] - 信达生物三季度产品收入超33亿元人民币，同比增长40%，在非肿瘤领域展现强劲销售能力 [7][23] - 京东健康三季度收入171.2亿元人民币，同比增长28.7%，净利润18.4亿元人民币，同比增长97.2%，经调整净利润率达11.1% [9][30] - 药明康德前三季度持续经营业务在手订单598.8亿元人民币，同比增长41.2%，TIDES业务收入78.4亿元人民币，同比增长121.1% [31] 创新药与临床进展 - 三生制药的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707与辉瑞合作，计划启动7项临床研究，包括两项全球III期研究，进度超市场预期 [7][20] - 康方生物的依沃西单抗在HARMONi-A研究中取得具有统计学显著性和临床意义的OS获益，WCLC大会将公布海外数据 [26][27] - 科伦博泰的TROP2 ADC药物Sac-TMT在肺癌、乳腺癌等多个瘤种展现同类最佳潜力，海外峰值销售有望达到150-200亿美元 [21][23] - 信达生物的PD1*IL2融合蛋白IBI363与武田合作开展全球III期临床，针对PD1+铂化疗耐药后sqNSCLC [23] CXO板块与互联网医疗 - CXO板块11月普遍回调，药明生物、药明合联、泰格医药等股价下跌5.0%-22.5%，主要因资金获利了结和地缘政治风险担忧 [9] - 互联网医疗龙头京东健康业绩超预期，药品和保健品类目保持强劲增长，院外药品线上化率提升逻辑持续兑现 [9][30] 12月行业催化剂 - ESMO亚洲年会将于12月5日-7日举行，建议关注恒瑞医药、百利天恒、复宏汉霖等公司的数据读出 [10] - 第67届美国血液学会年会将于12月6日-9日召开，建议关注礼来的Pirtobrutinib、百济神州的索托克拉、信达生物的三特异性抗体等临床数据 [10][33]

报告行业投资评级 - 行业投资评级为“领先大市-A”，评级为“维持” [5] 报告核心观点 - 创新药板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD（业务发展）交易兑现等 [2] - 2025年新纳入医保目录的国产创新药进院速度加快，部分药物进院数量已超500家，显示医保覆盖推动产品快速放量 [3][19] 本周新药行情回顾 - 2025年11月24日至11月30日，新药板块涨幅前5的企业为：前沿生物（+23.12%）、益方生物（+15.74%）、荣昌生物（+15.39%）、康方生物（+14.86%）、加科思（+14.18%） [1][14] - 同期跌幅前5的企业为：永泰生物（-4.11%）、诺思兰德（-3.33%）、君圣泰（-2.78%）、博安生物（-2.09%）、东曜药业（-1.11%） [1][14] 本周建议关注标的 - 建议关注已获跨国药企（MNC）认证、未来海外放量确定性高的品种，如三生制药、联邦制药、科伦博泰等 [2] - 建议关注存在海外数据催化的品种，如贝达药业、和黄医药、映恩生物等 [2] - 建议关注下一个可能进行海外授权的重磅品种，如复宏汉霖、石药集团、益方生物等 [2] - 建议关注新的创新药技术突破领域，包括小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等 [2] 本周新药行业重点分析 - 截至2025年10月底，对比9月数据，进院增长较快的药物包括：恒瑞医药泰吉利定、信达生物托莱西单抗、海思科考格列汀与克利加巴林、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平与苯甲酸福格列汀、上海谊众紫杉醇聚合物胶束、康方生物依沃西单抗等 [3][18] - 截至2025年10月底，进院数量超过500家的药物包括：云顶新耀布地奈德肠溶胶囊（886家）、百济神州/绿叶戈舍瑞林微球（1208家）、信达生物托莱西单抗（1289家）、海思科考格列汀（1295家）和克利加巴林（958家）、信立泰阿利沙坦酯氨氯地平（1912家）和苯甲酸福格列汀（1537家）、康方生物卡度尼利单抗（584家）和依沃西单抗（529家） [19][20][21][22] 本周新药上市/临床申请情况 - 本周国内有11个新药或新适应症的上市申请获批准，有13个新药或新适应症的上市申请获受理 [4][23] - 本周国内有54个新药的临床申请获批准，有44个新药的临床申请获受理 [8][27] 本周国内市场重点关注事件 - 博安生物自主研发的博优景（阿柏西普眼内注射溶液）于11月26日获国家药监局批准，用于治疗新生血管年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿 [9] - 百济神州宣布，FDA已于11月26日受理其新一代BCL2抑制剂索托克拉的新药上市申请并授予优先审评资格，用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤 [9] - 信达生物的匹康奇拜单抗注射液（IBI112）新药上市申请于11月28日获批准，用于治疗中重度斑块状银屑病 [9] 本周海外市场重点关注事件 - 诺华于11月25日宣布，FDA已批准其基因疗法Itvisma用于治疗携带SMN1基因突变的脊髓性肌萎缩症患者，为首个可用于该广泛患者群体的基因疗法 [10] - 诺和诺德于11月26日公布其研发疗法amycretin在2型糖尿病患者中的2期临床试验取得积极主要结果 [10] - 大鹏药品工业株式会社等公司已向美国FDA滚动递交在研小分子zipalertinib的新药申请，寻求加速批准用于治疗特定非小细胞肺癌患者 [39]