创新药

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以创新为底色 百利天恒共绘生物医药产业新图景
新华社· 2025-09-19 08:42
中国创新药国际认可度提升 - 中国创新药企在2025年世界肺癌大会上发布重磅新品研究成果 与跨国企业同台亮相 国际认可度不断提升[1] - 中国学者共有35项口头报告 其中2项参与主席讨论环节[1] - 四川百利天恒药业自主研发的全球首创EGFR×HER3双抗ADC iza-bren两项研究成果入选大会新闻发布计划(仅约1%研究获选)并进行口头报告[1] 百利天恒iza-bren临床数据表现 - iza-bren联合奥希替尼一线治疗EGFR突变非小细胞肺癌的II期研究显示 40名患者肿瘤全部实现有效缩小 缩瘤率100% 对比全球同类最优药物86%的缩瘤率[2] - 针对经其他药物一线治疗且未化疗的50名患者 iza-bren使94%患者肿瘤缩小 肿瘤控制时间超过一年 比现有全球最优方案延长近一倍[2] - iza-bren已有六项适应症被国家药品审评中心纳入突破性治疗品种名单[3] ADC药物研发行业现状 - ADC药物将抗体靶向性和细胞毒素杀伤力相结合 成为肿瘤治疗中最具创新性和前景的方向之一[2] - 国内超过120家医药企业投身ADC研发 全球在研项目超过600个[2] 中国创新药批准上市趋势 - 2018年至2024年累计批准上市创新药197个[3] - 年度批准数量从2018年11个稳步增长至2024年48个[3] - 2025年上半年一类创新药获批数量已接近40种[3] 百利天恒国际合作与市值表现 - 2023年12月与百时美施贵宝达成全球战略合作协议 总金额最高达84亿美元 其中首付款8亿美元[4] - iza-bren成为首款成功出海的国产双抗ADC新药[4] - 公司市值从2023年科创板挂牌初99亿元一度突破1500亿元[4] 百利天恒国际化发展路径 - 规划2026年在中国实现创新药商业化 2029年起有望在美国及全球市场获批上市[5] - 目标通过技术合作获取全球能力 成长为具有国际话语权的跨国公司[4] 中国生物医药行业优势 - 生物科技公司数量快速增长 大学及研究生扩招带来人才红利[6] - 拥有完善的临床试验基础设施 包括大量GCP医院 勤奋的研究者和庞大患者群体[6] - 药品审评系统政策法规持续优化 部分审批速度已超越美国FDA[6]
一个IPO首日暴涨115%
投资界· 2025-09-19 07:52
以下文章来源于天天IPO ,作者王露 天天IPO . 投资界(PEdaily.cn)旗下,专注IPO动态 欢迎加入投资界读者群 刷新港股18A 纪录 。 作者 I 王露 报道 I 投资界-天天IPO 投 资 界 - 天 天 IPO 消 息 , 今 日 ( 9 月 19 日 ) 上 午 , 劲 方 医 药 科 技 ( 上 海 ) 股 份 有 限 公 司 (简称:劲方医药)正式登陆港交所挂牌上市,首日早盘高开115. 79%,截至 午间收盘 ,市值约为150亿港元。 公司身后是两位创新药老兵——吕强和兰炯。2017年,他们在上海创办劲方医药,一路 走来累计融资超7轮,集结了一支豪华的投资人队伍。此次IPO募资净额约16.7亿港元, 创下20 22年以来港股1 8A板块之最。 创业八年 他们联手IPO敲钟 劲方医药的故事,始于两位老同事。 吕强,出生于19 6 6年,本科毕业于北京大学生物化学专业,后取得布兰迪斯大学博士学 位 , 并 在 塔 夫 茨 大 学 完 成 博 士 后 研 究 。 2008 年 回 国 后 , 他 先 后 在 药 明 康 德 、 扬 子 江 药 业、誉衡药业和基石药业等知名药企担任高管。 ...
港股异动|海吉亚医疗逆势飙升12%收复月内失地 获控股股东增持166.48万股
格隆汇· 2025-09-19 07:44
股价表现与交易数据 - 海吉亚医疗股价逆势走高,午后一度飙涨11.92%至15.4港元,市值达95亿港元[1] - 公司创始人朱义文于9月18日以每股均价13.8284港元增持166.48万股,涉资约2302.15万港元[1] - 增持后持股比例由46.01%上升至46.28%,为上市以来第22次增持[1] 行业环境与机构观点 - 中泰国际指出2025年上半年创新药板块龙头企业多数业绩表现靓丽,CXO板块龙头企业订单增加[1] - 肿瘤、代谢、自免等领域的创新药需求将稳健增加[1] - 商保创新药目录推出有利于高价创新药销售,创新药研发需求增加利好CXO板块经营环境回暖[1]
双抗风暴与BD大潮:中国创新药的全球机遇与百奥赛图的源头价值
新浪证券· 2025-09-19 07:42
中国创新药对外授权趋势 - 2025年上半年中国药企签署超过70笔在研管线对外授权协议 交易总额超600亿美元 创历史纪录[1] - 三生制药以60亿美元将PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞 刷新中国创新药单笔对外授权金额纪录[1] - 跨国药企面临专利悬崖 未来五年超1000亿美元重磅药物失去专利保护 包括Keytruda等品种[2] 双抗/双抗ADC技术突破 - 双抗通过多靶点协同突破耐药瓶颈 与ADC结合可能催生新一代治疗武器[3] - 中国双抗ADC药物在2025年WCLC大会展示突破性临床数据 体现技术领先优势[1][3] - 该领域成为未来五到十年创新药核心看点 中国从技术跟跑转向并跑甚至领跑[3] 百奥赛图商业模式创新 - 通过RenMice平台建立全球最大靶点人源化小鼠模型库 覆盖超1000个靶点[4] - "千鼠万抗"计划构建百万级别抗体候选分子库 实现抗体分子"货架式采购"[4] - 2025年上半年新增80项交易 同比增长近60% 累计与280个合作伙伴建立授权[6] 行业基础设施价值 - 商业模式允许分子多次开发测试 显著提升行业研发成功率[7] - 默克三次合作 IDEAYA双抗ADC管线从授权到IND申报仅用一年 体现高效推进能力[6] - 公司定位为行业"加速器" 成为全球新药分子源头型基础设施企业[7][8] 中国市场全球地位提升 - 摩根士丹利预测2040年中国创新药年销售额达2200亿美元[2] - FDA批准新药中35%将来自中国管线 中国成为全球创新药重要源头[2] - 对外BD从补充选项转变为行业必然选择 驱动中国创新药全球化[2]
海普瑞跌0.72%,成交额5596.83万元,今日主力净流入-943.39万
新浪财经· 2025-09-19 07:27
公司业务概况 - 公司是拥有A+H双融资平台的跨国制药企业 主要业务覆盖肝素产业链 生物大分子CDMO和创新药物的投资开发及商业化[2] - 主营业务收入构成为:制剂63.06% CDMO18.59% 肝素钠以及低分子肝素钠原料药16.05% 其他2.30%[7] - 赛湾生物具备mRNA疫苗开发及生产CDMO服务能力 支持全球多个已商业化mRNA疫苗的生产[2] 财务表现 - 2025年1-6月实现营业收入28.17亿元 同比减少0.71% 归母净利润4.22亿元 同比减少36.44%[7] - 公司海外营收占比为93.04% 受益于人民币贬值[3] - A股上市后累计派现42.10亿元 近三年累计派现5.14亿元[8] 市场交易数据 - 9月19日成交额5596.83万元 换手率0.36% 总市值182.09亿元[1] - 主力资金连续减仓 今日主力净流入-943.39万元 近20日累计净流入-6452.20万元[4][5] - 主力持仓占比9.33% 筹码分布非常分散 平均交易成本11.56元[5][6] 股东结构 - 截至6月30日股东户数2.63万户 较上期减少7.29%[7] - 香港中央结算有限公司持股1131.76万股 较上期增加637.65万股 创新药(159992)退出十大流通股东[9]
规模持续新高!创新药ETF天弘(517380)连续9日“吸金”累计2.7亿元,机构:创新药回调时建议逐步布局
21世纪经济报道· 2025-09-19 06:59
医药板块市场表现 - 9月19日午后医药板块震荡回调 创新药ETF天弘(517380)下跌2.39% 成交额超5400万元 换手率超4% 盘中溢折率0.33% [1] - 生物医药ETF(159859)下跌1.77% 成交额午后突破1亿元 [1] - 成分股中仅新和成、科兴制药、华熙生物小幅上涨 信达生物、荣昌生物、爱美客、特宝生物等个股领跌 [1] 资金流动与产品规模 - 创新药ETF天弘(517380)近9个交易日(9月8日-18日)连续获资金净流入 累计吸金2.7亿元 [1] - 截至9月18日 该ETF年内新增份额率超258% 最新流通规模与流通份额均创历史新高 [1] - 该产品为全市场规模最大的横跨沪深港三地创新药ETF 唯一跟踪恒生沪深港创新药精选50指数 覆盖A股+港股及创新药+CXO领域 [1] 行业动态与市场结构 - 生物医药ETF(159859)跟踪国证生物医药指数 选取市值规模与流动性综合排名前30的A股生物医药公司作为样本 [2] - 2025年以来已有13家内地生物科技公司登陆港股 数量超去年全年总和 9月港股IPO市场迎来生物医药企业上市热潮 [2] 机构观点与投资方向 - 交银国际认为创新药板块普涨后择时与择股重要性提升 建议在回调时逐步布局 [2] - 重点关注细分方向包括创新药及CXO领域 尤其是受益于下游高景气度和融资边际回暖的细分赛道龙头 [2]
医药生物行业双周报(2025、9、5-2025、9、18):第十一批国采临近-20250919
东莞证券· 2025-09-19 06:56
行业投资评级 - 维持对医药生物行业的标配评级 [4][27] 核心观点 - 第十一批国家组织药品集采规则二次征求意见结束 预计不久后将发布正式文件 一旦发布后续工作进展将较快 [4][25] - 医药生物板块持续跑输同期沪深300指数 受美国降息及中美关系缓和利好 医疗研发外包板块持续走强 [4][27] - 目前处于业绩真空期 后续建议关注创新药等有BD预期催化的板块投资机会 [4][27] 行情回顾 - SW医药生物行业上涨1.36% 跑输同期沪深300指数约1.66个百分点 [4][11] - 多数细分板块录得正收益 医疗研发外包和医疗设备板块涨幅居前 分别上涨8.17%和5.83% 化学制剂板块下跌0.96% [4][12] - 行业内约48%个股录得正收益 振德医疗周涨幅最大达62.30% 赛诺医疗周跌幅最大为20.49% [13][16] - 行业整体PE(TTM)约56.10倍 相对沪深300整体PE倍数为4.26倍 估值变化不大 [17] 行业重要新闻 - 国家卫生健康委办公厅印发药事管理等3个专业医疗质量控制指标(2025年版) [21][24] - 第十一批国采规则二次征求意见座谈会召开 讨论申报企业资质要求、医药机构报量、最高有效申报价确定等规则 [4][25] 上市公司重要公告 - 长春高新子公司金赛药业与丹麦ALK公司达成变应原特异性免疫治疗产品合作 获得3款产品在中国大陆的独家代理权益 [26] 关注板块及标的 - 医疗设备:迈瑞医疗(300760)、联影医疗(688271)、澳华内镜(688212)等 [4][27] - 医药商业:益丰药房(603939)、大参林(603233)、一心堂(002727)等 [4][27] - 医美:爱美客(300896)、华东医药(000963)等 [4][27] - 科学服务:诺唯赞(688105)、百普赛斯(301080)、优宁维(301166) [4][27] - 医院及诊断服务:爱尔眼科(300015)、通策医疗(600763)、金域医学(603882)等 [4][27] - 中药:华润三九(000999)、同仁堂(600085)、以岭药业(002603) [4][27] - 创新药:恒瑞医药(600276)、贝达药业(300558)、华东医药(000963)等 [4][27] - 生物制品:智飞生物(300122)、沃森生物(300142)、华兰疫苗(301207)等 [4][28] - CXO:药明康德(603259)、凯莱英(002821)、泰格医药(300347)等 [4][28]
药明康德跌2.06%,成交额33.97亿元,主力资金净流出1.84亿元
新浪财经· 2025-09-19 06:07
股价表现与交易数据 - 9月19日盘中下跌2.06%至105.22元/股 成交额33.97亿元 换手率1.28% 总市值3105.58亿元 [1] - 主力资金净流出1.84亿元 特大单买卖占比分别为12.31%和16.33% 大单买卖占比分别为28.24%和29.63% [1] - 年内累计涨幅95.90% 近5日/20日/60日涨幅分别为-0.24%/11.94%/59.84% [1] 公司基本面 - 2025年上半年营业收入207.99亿元 同比增长20.64% 归母净利润85.61亿元 同比增长101.92% [2] - 主营业务收入构成:化学业务78.37% 测试业务12.93% 生物学业务6.02% 其他业务合计2.69% [1] - A股上市后累计分红130.27亿元 近三年累计派现93.73亿元 [2] 股东结构与机构持仓 - 股东户数23.55万户 较上期持平 [2] - 香港中央结算有限公司持股3.02亿股 较上期增加5602.39万股 [3] - 华夏上证50ETF增持321.96万股至4899.78万股 中欧医疗健康混合A减持7.54万股至4602.91万股 [3] - 华泰柏瑞沪深300ETF新进持股4456.80万股 易方达沪深300医药ETF减持328.93万股至4101.91万股 [3] 行业属性与业务定位 - 属于医药生物-医疗服务-医疗研发外包行业 [2] - 概念板块涵盖细胞治疗 CRO概念 精准医疗 创新药和出海概念 [2] - 提供小分子化学药发现研发生产一体化平台服务 面向全球制药企业 [1]
新开源涨2.10%,成交额1.55亿元,主力资金净流出1113.08万元
新浪证券· 2025-09-19 05:47
股价表现与交易数据 - 9月19日盘中股价上涨2.10%至17.49元/股 成交额1.55亿元 换手率2.02% 总市值85.01亿元 [1] - 主力资金净流出1113.08万元 特大单买卖占比分别为2.54%和7.25% 大单买卖占比分别为24.36%和26.81% [1] - 年内股价累计上涨11.39% 近5日/20日/60日分别变动-2.45%/-5.05%/8.16% [1] 公司基本情况 - 公司位于河南省焦作市 成立于2003年3月13日 2010年8月25日上市 [1] - 主营业务涵盖PVP系列产品、PVME/MA等高附加值药用辅料研发生产 以及肿瘤早期诊断、基因测序等体外诊断服务 [1] - 收入构成以PVP其他(39.57%)、PVPK30粉(28.35%)和欧瑞姿系列(14.80%)为主 精准医疗相关服务合计占比10.44% [1] 行业属性与股东结构 - 所属申万行业为基础化工-化学制品-其他化学制品 概念板块涉及干细胞、生物医药、创新药等领域 [2] - 截至9月10日股东户数2.05万户 较上期减少6.39% 人均流通股21,942股 较上期增加6.83% [2] 财务表现 - 2025年上半年营业收入6.44亿元 同比下降12.36% 归母净利润1.39亿元 同比下降34.74% [2] - A股上市后累计派现9.00亿元 近三年累计派现6.07亿元 [3]
劲方医药正式登陆港交所:开盘上涨超136%,多项发行数据刷新港股18A纪录
IPO早知道· 2025-09-19 03:53
值得一提的是, 劲方医药 在本次发行过程中刷新了多项港股 18 A 纪录 —— 劲方医药 本次 IPO 超额配售权行使后 的募资规模达 2.68亿美元,创2022年以来港股18A板块之最 ; 1亿美元的基石 投资认购同样 创 2022年以来港股18A生物科技公司新高。 同时, 劲方医药 还是 港股 IPO阶段首 个同时手握上市新药与多个BD授 权收入的Biotech。 港股IPO阶段首个同时手握上市新药与多个BD授权收入的Biotech。 本文为IPO早知道原创 作者| Stone Jin、罗宾 微信公众号|ipozaozhidao 据 IPO早知道消息, 劲方医药科技(上海)股份有限公司 (以下简称 " 劲方医药 ")于2025年9 月19日正式以"2595"为股票代码在港交所主板挂牌上市。 截至9:35,劲方医药报于每股48.30港元,较发行价上涨136.88%,市值166.64亿港元。 目前,劲方医药已建立了全面且差异化的 RAS(传统的"不可成药"靶点)产品矩阵,管线涵盖8款 候选药物,其中5款进入临床阶段,针对于多款晚期实体瘤的治疗需求。 其中, 核心产品 GFH925(氟泽雷塞片,商品名:达伯特) ...