Workflow
奥布替尼
icon
搜索文档
渤海证券研究所晨会纪要(2025.12.22)-20251222
渤海证券· 2025-12-22 02:15
宏观及策略研究 - 外围环境方面,美国10月和11月非农数据集中披露,10月数据因政府雇员大幅减少呈现负增,11月数据表面虽有新增但若考虑高估因素则近乎没有增长,私人部门就业相对稳健,11月失业率在劳动参与率走高的情形下出现小幅跳升,触及美联储预测上沿水平,薪资增速走低,11月通胀数据超预期走低但其真实性因数据缺失和统计推后而遭市场质疑,市场对明年1月降息预期抬升显得犹豫[3] 欧洲方面,欧央行维持政策利率不变,基于国内需求恢复上调2026年经济增长预测,但表示未来通胀会因服务通胀粘性而下降缓慢,官员们一致的鹰派表态令市场开始预期明年欧央行加息的情形[4] - 国内环境方面,11月经济基本面呈现供给稳健、需求偏弱的分化格局,新质生产力相关投资和生产以及服务消费占优,信贷数据走弱,地产周期底部徘徊和商品消费补贴退坡压制居民贷款,企业贷款增量主要源于短贷和票据融资,高基数下前期增量财政政策加码保证年末支出强度,但广义财政收支累计增速依然慢于年初预算,12月财政或在既有条件下小幅发力,更多需关注明年开年财政力度,政策方面,中央财办解读中央经济工作会议,财政政策提及“为应对未来风险留有余地”,货币政策聚焦“促进社会综合融资成本低位运行”[4] - 高频数据方面,下游房地产成交底部小幅回升,农产品批发价格走高,中游钢铁和水泥价格回升,上游焦煤焦炭价格上行,有色金属价格涨跌不一,黄金价格上涨,原油价格下跌[4] 固定收益研究 - 重要事件方面,11月企业和居民信贷数据依然不佳,工增、固投和社零同比增速也有一定放缓,增值税和企业所得税收入累计同比涨幅收窄也与10-11月数据降温有关,展望未来,积极因素在于政策性金融工具对信贷的撬动,以及年末财政“赶进度”集中支出,有望为2026年打下良好开局[7] - 资金价格方面,统计期内央行超量2000亿元续作6个月买断式逆回购,并开展1000亿元14天逆回购操作呵护跨年资金面,DR014和R014在12月18日分别上行10bp和6bp,DR001和DR007保持平稳,同业存单收益率小幅回落,符合年末存单收益率下行的季节性特征[7] - 一级市场方面,统计期内利率债共发行46只,专项债发行未出现年末冲量现象,12月以来国开行、进出口银行也降低了发行频率,利率债供给压力有限[7] - 二级市场方面,统计期内各期限国债收益率表现分化,中短端利率下行可能与资金面宽松有关,14天逆回购操作的中标利率或较9月下降,带动了短端做多情绪,长端利率博弈情绪较重,单日波动幅度加大,10Y国债收益率尚有1.85%这一心理支撑,30Y国债收益率上行阻力则更小,波动幅度更大[7] - 市场展望方面,基本面目前尚难言债市重回基本面定价,政策预期、资产比价以及机构行为等因素或仍为主导,但更长期来看2026年基本面对债市定价的影响程度有望增加,政策面提及2026年财政政策将“主动靠前发力”和“合理加快资金下达拨付”,支出结构上将“强化国家重大战略财力保障,推动更多资金资源投资于人”,货币政策方面强调“社会融资规模、货币供应量增长同经济增长、价格总水平预期目标相匹配”,降准降息、各期限流动性投放工具将灵活使用,资金面临近跨年资金价格或小幅抬升,但在央行公开市场操作呵护下资金大幅收紧可能性有限,总结来看年内债市将围绕机构行为和权益市场展开,预计债市以震荡为主,走陡概率较高,超长债仍有较高波动,不宜过度期待年末抢跑行情,可适度把握7Y及以下期限的国开债-国债利差以及5Y-3Y国债期限利差等[8][9] 公司研究(共创草坪) - 公司为全球人造草坪龙头企业,今年前三季度营收与归母净利润同比分别增长9.52%和30.89%,公司休闲草收入增长良好,今年上半年营收占比超70%,产品远销140多国,海外营收占比超95%[10] - 根据AMI数据,2015-2023年全球人造草坪行业规模和销售面积CAGR分别为9.28%和11.21%,预计到2027年行业规模将达到41.41亿欧元,较2023年增长28.64%,在全球人造草坪行业中国企业占据领先地位,前十大公司中有4家来自中国,贡献了37%的全球人造草坪产量,国际机构认证对发展高端运动草业务至关重要,欧洲运动草市场趋于成熟,我国仍具备较大潜力,欧美国家是休闲草消费的主力市场,未来休闲草呈现更快的增长态势以及增长潜力,预计到2027年休闲草全球市占率将达到55.80%[11] - 公司获得多项国际权威认证,行业认可度高,研发体系健全,2025年前三季度研发费用为7,182.15万元,同比增长10.58%,与同业公司相比费用规模大幅领先,公司已构建全球化销售网络,今年上半年海外业务营收同比增长12.88%,公司与全球及区域主要人造草坪批发商、大型连锁家居建材超市等客户形成长期稳定合作关系,今年上半年休闲草实现收入11.95亿元,同比增长11.79%,公司持续推进海外生产基地建设,已规划项目全面达产后产能将达到17,600万平方米,近两年公司产能利用率明显恢复,2020-2024年产销率保持较高水平基本维持在95%以上,越南基地以制造职能为主叠加一定成本优势其具备较强盈利能力[11] - 盈利预测与估值方面,中性情景下预计2025-2027年公司EPS为1.64元、1.89元、2.20元,对应2025年PE为22.93倍,高于可比公司估值均值水平,但考虑到公司作为全球人造草坪龙头同时为目前A股唯一上市的人造草坪行业上市公司具备稀缺性可享有一定估值溢价,首次覆盖给予“增持”评级[12] 行业研究(医药生物) - 行情回顾方面,本周(2025/12/12-2025/12/18)上证综指上涨0.08%,深证成指下跌0.71%,SW医药生物下跌1.23%,子板块涨跌互现(医药商业3.66%>医疗器械1.25%>医疗服务0.09%>中药Ⅱ -0.91%>生物制品-1.55%>化学制药-3.82%),2025年12月18日SW医药生物行业市盈率(TTM,整体法,不剔除负值)为50.11倍,相对沪深300的估值溢价率为259%[13] - 行业要闻方面,全国医疗保障工作会议在京召开,部署2026年8项重点工作,在支持商业健康保险发展、推动生育保险和长期护理保险发展、支持医药产业创新发展等方面着力布局,国家医疗保障局办公室印发医保基金清算提质增效三年行动计划的通知,第二代心肌肌球蛋白抑制剂星舒平®在华获批,蚂蚁阿福进入AI应用第一梯队[15] - 公司公告方面,和铂医药-B与百时美施贵宝订立全球战略合作及授权协议,翰森制药与GLENMARK订立许可协议,长春高新下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议,诺诚健华奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验[15] - 本周策略方面,随着新版药品目录正式执行和商保创新药目录实施,建议关注相关制药企业产品进入医保后的放量空间及创新药企业支付端结构优化带来的投资机遇,同时关注CXO及生命科学上游等相关产业链投资机遇,近期AI医疗再现新进展,建议关注相关医疗服务、医药商业板块,然而近期医药生物板块对催化的反应偏弱走势略显疲软,相对沪深300的超额收益率为负,因此将医药生物行业及中药Ⅱ行业评级由“看好”下调至“中性”评级,维持恒瑞医药(600276)“买入”评级[16]
医药生物行业周报:全国医疗保障工作会议召开,部署2026年重点工作-20251221
渤海证券· 2025-12-21 05:12
报告行业投资评级 - 医药生物行业评级由“看好”下调至“中性” [52] - 中药 II 行业评级由“看好”下调至“中性” [52] - 维持恒瑞医药“买入”评级 [52] 报告核心观点 - 近期医药生物板块对政策催化反应偏弱,走势疲软,相对沪深300的超额收益率为负,因此下调行业评级 [52] - 展望后续,随着新版药品目录正式执行和商保创新药目录实施,建议关注相关制药企业产品进入医保后的放量空间及创新药企业支付端结构优化带来的投资机遇 [52] - 同时建议关注CXO及生命科学上游等相关产业链投资机遇 [52] - 近期AI医疗再现新进展,建议关注相关医疗服务、医药商业板块 [52] 行业要闻总结 - 全国医疗保障工作会议部署2026年八项重点工作,包括支持商业健康保险发展、推动生育保险和长期护理保险发展、支持医药产业创新发展等 [9][10] - “十四五”期间累计将949种药品新增纳入医保目录,目前医保目录内药品总数达3253种 [9] - 建成全国统一的医保信息平台,日均结算量2800万人次,累计12.5亿人激活医保码 [9] - 国家医保局发布《医保基金清算提质增效三年行动计划》,目标自2028年起实现每年3月底前完成上年度清算,清算资金占年度医保基金拨付的3%左右 [11][12] - 赛诺菲第二代心肌肌球蛋白抑制剂星舒平®在华获批,用于治疗梗阻性肥厚型心肌病,此次获批早于美国与欧盟 [13] - 蚂蚁集团AI健康应用“蚂蚁阿福”月活用户已超1500万,跻身国内AI APP前五 [13] 行业数据总结 - 维生素原料药价格在2025年12月18日环比保持稳定,例如维生素B1为238元/千克,维生素E为54元/千克 [14] - 2025年12月17日,中药市场价格指数(综合200)为2539.52,同比下降16% [18] - 亳州药市部分药材价格同比大幅下降:连翘市场价为45元/千克,同比下降64%;党参市场价为70元/千克,同比下降36%;当归市场价为65元/千克,同比下降24% [18] - 2025年第50周流感监测数据显示,南方省份哨点医院报告的流感样病例百分比(ILI%)为9.7%,北方省份为6.3%,均低于前一周水平 [26] 公司公告总结 - **和铂医药-B**:与百时美施贵宝订立全球战略合作及授权协议,将收到9000万美元首付款,潜在里程碑付款最高达10.35亿美元 [30] - **翰森制药**:授予Glenmark阿美替尼在多个区域的独占许可,可能获得累计超过十亿美元的里程碑付款及销售分成 [31] - **长春高新**:下属公司签署GenSci098注射液项目独家许可协议,预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发款,至多获得13.65亿美元里程碑付款 [32] - **诺诚健华**:奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验 [33] - **药捷安康-B**:替恩戈替尼片新药上市申请获NMPA受理 [34] - **百济神州**:聘任汪来博士担任公司总裁,全球研发负责人 [36] - **百奥泰**:维拉西塔单抗注射液上市许可申请获受理;戈利木单抗注射液获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见 [37] - **康宁杰瑞制药-B**:JSKN003获FDA突破性疗法认定;JSKN027 IND申请获CDE受理 [38] - **康哲药业**:创新药口服小分子JAK1抑制剂Povorcitinib纳入突破性治疗品种名单 [39] - **一品红**:参股公司美国Arthrosi被Sobi美国以9.5亿美元首付款及最高5.5亿美元里程碑付款收购 [40] - **复星医药**:斯鲁利单抗注射液新增适应症注册申请获受理并纳入优先审评;控股子公司拟出资约14.12亿元控股投资绿谷医药 [42] - **恒瑞医药**:子公司获得多项药物临床试验批准通知书,涉及SHR-A1811(sc)注射液、HRS9531注射液(GIPR/GLP-1R双激动剂)、RSS0343片、HRS-1780片等 [43][44] 行情回顾总结 - 本周(2025/12/12-2025/12/18)SW医药生物指数下跌1.23%,跑输大盘(上证综指上涨0.08%,深证成指下跌0.71%) [45] - 子板块涨跌互现,医药商业板块涨幅最大(3.66%),化学制药板块跌幅最大(-3.82%) [45] - 截至2025年12月18日,SW医药生物行业市盈率(TTM)为50.11倍,相对沪深300的估值溢价率为259% [47] - 个股方面,华人健康涨幅居首(45.21%,受AI医疗概念带动),一品红跌幅居首(-27.42%) [51]
诺诚健华20251215
2025-12-16 03:26
**涉及的公司与行业** * 公司:诺诚健华 [1] * 行业:生物制药/自身免疫性疾病治疗 [3] **核心观点与论据** **1 核心产品奥布替尼在系统性红斑狼疮适应症上取得关键IIb期临床成功** * 奥布替尼是全球首个进入三期临床试验用于治疗SLE的BTK抑制剂 [3] * IIb期临床试验达到主要终点:75毫克QD组在第48周的SL4应答率为57.1%,显著高于安慰剂组的34.4% (差值22.7%, p<0.05) [2][5] * 在病情更重的亚组患者中疗效更显著:基线激素剂量≥10毫克/天或基线尿蛋白≥1克/24小时的患者中,75毫克QD组与安慰剂组的疗效差值分别达到30%和36% [2][5] * 疗效从第4周开始显现,并在大多数时间点具有统计学意义 [5] **2 奥布替尼展现出良好的安全性与显著的激素减量优势** * IIb期研究中安全性和耐受性良好,未发现新的安全信号,安全特征与BTK抑制机制及SLE疾病生物学相符 [2][6][9] * 多数不良事件为轻中度,与前期研究一致 [9] * 在激素减量方面表现突出:第48周时,75毫克QD组71.1%的患者成功将激素剂量减至7.5毫克/天以下,显著优于安慰剂组的43.6% [2][6] * 该优势有助于减少长期激素使用带来的副作用,是SLE治疗的核心临床痛点之一 [2][8] **3 公司已制定明确的III期临床开发与未来商业化计划** * 计划启动III期临床试验,入组484名患者,以1:1比例随机接受75毫克QD奥布替尼或安慰剂加标准治疗 [2][7] * III期主要终点为52周SL4应答率,目标人群为疾病负担更重且疗效最明确的人群 [7] * 预计2026年第一季度启动患者入组,整个项目可能需要3到4年时间,大约到2029或2030年获批上市 [2][10] * 计划自建自身免疫疾病商业化团队,以支持奥布替尼等新产品的推广 [4][10] * 公司其他资产(如两个T2抑制剂)将在此之前获批上市,为未来商业化奠定基础 [4][10] **4 临床设计对标国际高标准,以应对更严格的监管要求** * 三期临床试验设计与国际标准接轨,针对中重度SLE患者,并采用强制性的激素减量方案 [4][9] * 相较于三四年前,目前CDE对于SLE药物的临床要求更加严格,特别是强制性的激素减量要求 [9] * 公司三期研究将纳入近500例患者,以满足更高标准和严格要求,确保中国结果与全球数据一致并具备可重复性 [9] **5 产品具有差异化优势与广阔市场前景** * 作为一款口服小分子药物,奥布替尼在给药方便性和依从性方面具有巨大优势,不存在大分子生物源性和免疫源性问题 [8] * 中国有超过100万名主要为年轻女性的SLE患者,需要长期用药,而过去20年内新上市的小分子药物非常有限 [3][8] * 奥布替尼有望成为SLE治疗中的重磅药物,并推动口服小分子药物在该领域的发展 [8] **其他重要内容** **1 临床前数据支持BTK作为有效靶点** * 在456种激酶测定中,奥布替尼对BTK具有显著抑制作用,而对其他激酶无显著抑制 [3] * 在临床前SLE模型中,小鼠死亡率显著降低,多项生物标志物如双链DNA抗体和血清干扰素伽马水平下降,尿蛋白水平改善 [3] **2 海外合作进展** * 公司与Xenios公司合作推进海外市场,已于今年10月达成合作协议 [12] * Xenios公司正在期待奥布替尼的2B期结果,该结果将为未来国际上的进一步研发提供重要参考 [12] * 双方将在获得更多数据后,共同决定下一步国际上的研发策略 [13]
诺诚健华宣布奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点 并获批III期注册临床试验
证券时报网· 2025-12-15 03:21
公司核心研发进展 - 诺诚健华自主研发的新型BTK抑制剂奥布替尼在治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究中达到主要终点,并获得国家药监局药品审评中心批准开展III期注册临床试验 [1] - 在IIb期研究中,每天一次75毫克奥布替尼剂量组在第48周的SLE反应指数-4应答率显著高于安慰剂组,达到57.1% vs 34.4%,具有统计学意义,疗效呈现剂量依赖性改善趋势 [1] - 奥布替尼在IIb期研究中同时达到次要终点,每天一次75毫克剂量组的SRI-6应答率和英岛狼疮评定组复合性评估应答率均显著高于安慰剂组 [2] - 在基线疾病活动度较高的亚组患者中,每天一次75毫克奥布替尼剂量组的SRI-4应答率较安慰剂组提高35%至43% [2] - 奥布替尼在研究中显示出良好的耐受性和安全性,安全性特征与BTK抑制剂的作用机制和疾病生物学相一致 [2] - 奥布替尼是全球首个在系统性红斑狼疮II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂,有望成为治疗该疾病的同类首创口服BTK抑制剂 [2] 临床数据详情 - 本次IIb期研究共入组187例患者,按1:1:1随机分成口服奥布替尼每天一次75毫克、50毫克两个剂量组以及一个安慰剂组 [1] - 研究的主要终点是第48周时的SLE反应指数-4应答率 [1] - 每天一次75毫克奥布替尼剂量组的疗效优于每天一次50毫克剂量组 [1] 疾病市场与需求 - 系统性红斑狼疮是一种全身性自身免疫性疾病,可导致多脏器损伤,存在巨大的未被满足的临床需求,患者往往需要长期甚至终身服药 [3] - 根据弗若斯特沙利文分析,全球系统性红斑狼疮患病人数约有800万 [3] - 根据《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》,中国系统性红斑狼疮患者约有100万人,总数位居全球第一,发病率位居全球第二 [3] - 最常见的系统性红斑狼疮患者是年轻及中年女性,疾病需要数年甚至数十年的长期管理 [3] 公司战略与展望 - 诺诚健华表示将加速推进奥布替尼的临床开发,旨在为系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病患者带来更好的治疗选择 [3] - 奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIa期临床数据此前已在欧洲风湿病学大会上以重磅口头报告形式发布 [2]
12月15日重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-15 02:22
公司资本运作与融资 - 安博通董事会授权管理层启动H股发行并在香港联交所上市的前期筹备工作,授权期限为12个月[1] - 中环环保拟向实际控制人刘杨定向发行股票,发行数量不超过4379.56万股(占发行前总股本9.51%),发行价6.85元/股,募集资金总额不超过3亿元,用于补充流动资金和偿还银行贷款[4] - 金盘科技收到中国证监会批复,同意公司向不特定对象发行可转换公司债券的注册申请[14] - 长飞光纤子公司长飞资本与长芯博创拟参与设立上海并购私募投资基金三期,基金认缴总额8.3亿元,两家子公司分别认缴6000万元(占7.23%)和4000万元(占4.82%),基金主要投资于高端制造、集成电路、新材料、新能源、信息技术等产业的并购机会[18] 股东权益变动与股份减持 - 古鳌科技实际控制人变更,原实控人陈崇军将持有的6769.35万股股份表决权委托给徐迎辉,徐迎辉合计持有上市公司表决权比例达24.41%,成为新实际控制人,公司股票于12月15日复牌[5] - 晨丰科技股东杭州宏沃计划减持不超过公司股份总数的3%,其中通过集中竞价方式减持不超过250.95万股(占1%),通过大宗交易方式减持不超过501.9万股(占2%)[19] - 敏芯股份董事、副总经理、核心技术人员梅嘉欣拟减持不超过22万股公司股份,不超过公司总股本的0.3925%[20] - 新雷能董事、副总经理刘志宇计划减持不超过40万股公司股份,占剔除回购专户股份后总股本的0.07%[21] - 百诚医药员工战略配售资管计划拟减持不超过55.06万股公司股份,占公司总股本的0.5077%[22] 研发进展与产品获批 - 君实生物收到美国FDA通知,其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准[3] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达到主要终点,并获国家药监局药品审评中心批准开展III期注册性临床试验[8] - 赛意信息牵头申报的“基于模型仿真的智能排程软件科技攻关项目”获国家主管部门批复,正式立项为国家科技重大专项项目[9] - 一品红全资子公司的芩香清解口服液获国家药监局批准为国家中药二级保护品种,该产品用于小儿上呼吸道感染属表里俱热证[10] - 九安医疗美国子公司iHealth Labs Inc.的甲型流感、乙型流感、COVID-19及RSV四联检测试剂盒(家用及专业用)以及甲型流感、乙型流感及COVID-19三联检测试剂盒(家用及专业用)均收到美国FDA 510(K)上市前通知,可在美国市场销售[16][17] 投资与项目建设 - 嘉泽新能下属公司拟投资建设黑龙江省鸡西市鸡东县30万吨绿氢醇航油化工联产项目,计划总投资约35.57亿元[6] - 嘉泽新能拟投建两个风电项目,包括敦化泽瑞新能源300MW风电项目(估算总投资约16.31亿元)和融安板榄150MW风电项目(估算总投资约7.35亿元),总装机容量450MW,估算总投资共计约23.66亿元[13] - 佐力药业拟以总价3.56亿元收购未来医药的多种微量元素注射液资产组,资产组包括已上市品种“多种微量元素注射液(Ⅰ)”、“多种微量元素注射液(Ⅱ)”和在研品种“多种微量元素注射液(Ⅲ)”的相关资产[15] 经营数据与分红 - 上海机场发布11月运输生产数据,浦东国际机场旅客吞吐量697.16万人次,同比增长15.47%,货邮吞吐量38.99万吨,同比增长14.16%,虹桥国际机场旅客吞吐量416.97万人次,同比增长4.67%[7] - 祥生医疗发布2025年前三季度利润分配方案,拟向全体股东每10股派发现金红利3元(含税)[2] 公司治理与其他事项 - 一品红参股的美国公司Arthrosi收到并购要约,Sobi美国拟以9.5亿美元首付款(折合约67.13亿元)及最高达5.5亿美元(折合约38.87亿元)的里程碑付款收购其100%股权,一品红通过子公司持有Arthrosi 13.45%的股权[11] - 浦东金桥董事长王颖因工作调动离任,不再担任公司董事、董事长及相关委员会职务[12]
智通港股早知道 | 三部门鼓励运用数字人民币智能合约红包促消费
智通财经网· 2025-12-15 00:40
政策与监管动态 - 商务部、央行、金融监管总局联合发文,鼓励有条件的地方运用数字人民币智能合约红包提升促消费政策实施质效,并探索运用融资担保、贷款贴息等方式引导信贷资金投向消费重点领域 [1] - 国家医保局表示,力争全国在2026年基本实现政策范围内分娩个人“无自付”,并将适宜的分娩镇痛项目及辅助生殖技术项目纳入医保支付范围 [3] - 工信部会议强调,要适度超前布局建设信息基础设施,推进6G技术研发,并加快卫星互联网建设发展 [5] - 市场监管总局就《汽车行业价格行为合规指南》征求意见,旨在规范汽车行业价格行为,东风汽车已表示将以此指引强化全链条价格合规管理 [6][7] 金融市场与宏观 - 隔夜美股三大指数悉数下跌,道琼斯工业平均指数跌0.51%至48458.05点,标普500指数跌1.07%至6827.41点,纳斯达克综合指数跌1.69%至23195.15点 [2] - 热门科技股普跌,博通跌超11%,英伟达跌超3%,汽车制造板块上涨,极星汽车涨超19%,Rivian涨超12% [2] - COMEX黄金期货当月连续合约上涨0.39%,报4329.8美元/盎司 [2] 消费品与医疗健康行业 - 茅台经销渠道战略调整,2026年或将聚焦茅台1935、飞天茅台、精品茅台三大核心单品,非标产品(如生肖酒、公斤茅台)或将减量并市场化运作,同时停止投放2025年未完成的计划外配额 [4] - 派格生物医药-B拟以每股58.41港元的价格配售新H股,较前收市价折让10%,预计净筹资约2.96亿港元 [8] - 君实生物宣布,其EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物JS212用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准 [11] - 诺诚健华宣布,奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床试验取得积极结果,并已获批准启动III期临床试验 [12] 科技、通信与新兴业务 - 粉笔与华图山鼎订立战略合作协议,双方将探索股权投资合作,共同开发招录类考试培训行业的AI应用方案 [9] - 德林控股公告,公司继续积极发展及扩展机构级比特币挖矿业务,并在美国、阿曼及巴拉圭的选定海外矿场部署高效挖矿硬件 [10] 公司交易与资本运作 - 维亚生物宣布其全资附属公司出售所持Arthrosi Therapeutics的少数股权,预计将收到首笔付款约3000万美元及或然代价不超过约1700万美元,若交易完成并达成所有条件,预计将带来约4000万美元的收益 [13]
早报(12.15)| 持续5小时!美乌柏林会谈取得“重大进展”;美军被袭击,特朗普扬言报复;SpaceX筹划“史上最大IPO”
格隆汇· 2025-12-15 00:40
全球地缘政治与宏观经济 - 美乌代表团在德国举行会谈,围绕领土、安全保障及欧盟无限期冻结的2100亿欧元俄央行资产等核心议题磋商,会谈取得“重大进展”并商定次日继续[1] - 乌克兰总统泽连斯基表态,乌方已放弃加入北约的长期目标,以换取西方安全保障来结束俄乌冲突[1] - 韩元兑美元汇率逼近1479韩元的金融危机后高位,韩国政府紧急召开跨部门会议应对贬值危机,韩元本季度大跌超4%[4] - 中央财办副主任韩文秀表示,2025年中国经济总量预计达140万亿元左右,2026年将出台增量政策并促进居民收入与经济增长同步[20] 全球主要股指与行业表现 - A股方面,上证指数周跌0.34%,深证成指周涨0.84%,创业板指周涨2.74%[2] - A股行业上,可控核聚变、CPO、商业航天板块涨幅居前,医药商业、石油加工贸易、中药板块跌幅居前[2] - 港股方面,恒生指数周跌0.42%,国企指数周跌1.29%,恒生科技指数周跌0.43%[2] - 港股行业上,环保工程、风电、能源储存装置板块涨幅居前,养老、石油天然气、煤炭板块跌幅居前[2] - 美股方面,道指周涨10.5%,纳指周跌1.62%,标普500指数周跌0.63%[2] - 美股大型科技股普遍下跌,Meta周跌4.33%,英伟达周跌4.05%,谷歌周跌3.67%,亚马逊周跌1.46%,微软周跌0.96%,苹果周跌0.18%,特斯拉周涨0.87%[2] - 热门中概股集体走低,小鹏汽车周跌5.05%,拼多多周跌4.81%,理想汽车周跌4.04%,阿里巴巴、京东周跌超1%[2] 科技与人工智能 - 英伟达因中国订单超产能,正评估提升H200 AI晶片产量,此前特朗普政府允许该晶片对华出口但附加25%税项[11] - 美国总统特朗普签署行政令,确立联邦层面统一AI监管规则,限制各州自定相关法规,此举获硅谷企业支持但遭多州反对[6] - 宇树科技上线行业首个人形机器人AppStore,用户无需编程即可一键部署云端算法,平台同步开放开发者通道[14] - 中国信通院报告显示,我国量子信息领域处于全球第一梯队,全球相关企业超800家,中国占17%[26] 金融市场与公司动态 - 纳斯达克100指数成份股将调整,新纳入艾尼拉姆制药、费罗维亚集团、英斯梅德、单片电源系统、希捷科技和西部数据6家公司[7] - 纳斯达克100指数将移出百健公司、CDW公司、格芯公司、露露乐蒙、安森美半导体和交易台公司6家公司[8] - 深交所将对深证成指等多只深市指数实施样本股定期调整,深证成指更换17只样本股,创业板指更换8只样本股[9] - 截至11月底,年内有业绩记录的12415只私募产品中超九成实现正收益,平均收益22.61%[10] - 股票策略中1595只量化多头产品96.11%获正收益,平均收益36.24%[10] - SpaceX正式向员工通报2026年潜在IPO计划,公司最新估值达8000亿美元,较今年7月的4000亿美元实现半年翻倍[12] 消费与医药健康 - 贵州茅台推出控量政策后市场迅速反应,天津飞天茅台拿货价涨至1630元/瓶,两日涨幅超150元[13] - 第三方平台报价中,飞天茅台散瓶批价1570元/瓶、原箱1590元/瓶,单日涨70元[13] - 国家医保局明确,2026年将提升产前检查保障水平,力争全国实现政策范围内分娩个人“无自付”[21] - 我国生育保险参保达2.55亿人,辅助生殖项目已全面入医保[21] - 九安医疗美国子公司四联检、三联检产品获得美国FDA上市前通知[16] - 君实生物旗下EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(JS212)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国FDA批准[17] - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验[17] - 一品红公告,芩香清解口服液获批国家中药二级保护品种[17] 产业与政策动向 - 商务部、中国人民银行、金融监管总局联合推出3方面11项举措,运用数字人民币智能合约红包等工具提振消费[18] - 全国发展和改革工作会议部署2026年任务,明确多措并举促进投资止跌回稳,增加中央预算内投资,拓展“人工智能+”行动[19] - 中国经济年会明确2026年绿色发展重点,包括扩大绿电应用、推进重点行业节能降碳、培育氢能等新增长点[25] - 市场监管总局等多部门印发指导意见,推动网络交易平台转型,要求直播电商建立质量导向选品机制及“黑名单”制度[27] - 湖南裕能、德方纳米等多家磷酸铁锂头部企业拟提价,背后是行业连续三年亏损的突围诉求[28] - 国家卫健委等四部门发布《老年护理服务能力提升行动方案》,聚焦我国3.1亿老年人口的护理刚需,明确2027年建成多元服务体系[24] 公司资本运作与项目投资 - 金橙子拟通过发行股份及支付现金的方式购买萨米特55%股权[29] - 佐力药业拟3.56亿元收购未来医药多种微量元素注射液资产组[29] - 哈森股份调整发行股份购买资产方案为仅购买苏州郎克斯45%股权[29] - 中环环保拟向实际控制人刘杨发行股票数量不超过4379.56万股[29] - 嘉泽新能拟投建两个风电项目,装机容量共计450MW,总投资约23.66亿元[29] - 顺灏股份公告,太空数据中心面临强烈辐射等因素可能导致项目商业化进度和效益晚于和低于预期[29] 文化娱乐与新兴产业 - 截至12月13日,2025年中国电影总票房达500亿元,超去年75亿元,超400部影片上映[23] - 国产片票房占比近82%,《哪吒之魔童闹海》以159亿元登顶全球动画电影票房冠军[23] - 中央财经大学报告显示,2023年全国劳动力平均年龄达39.66岁,较1985年增长7.41岁[22] - 省份排名中,内蒙古取代东三省成为劳动力年龄最老省份,海南、西藏、广东、贵州、新疆五省最年轻[22]
早新闻|三部门重磅发声
证券时报· 2025-12-14 23:54
宏观经济与政策 - 中央财办预计2025年中国经济总量将达到140万亿元左右,主要经济指标表现好于预期,并计划在2026年根据形势变化出台增量政策,协同存量政策以推动经济稳中向好 [1] - 财政部计划在明年坚持稳中求进、提质增效,发挥存量与增量政策集成效应,加大逆周期和跨周期调节力度,并保持必要的财政赤字、债务总规模和支出总量 [3] - 财政部将用好个人消费贷款和服务业经营主体贷款“双贴息”政策,大力支持提振消费专项行动,同时发行超长期特别国债以持续支持“两重”建设和“两新”工作 [3][4] - 财政部计划适当增加中央预算内投资规模,优化地方政府专项债券用途管理,以带动投资止跌回稳,并加强财政与金融政策协同 [4][5] - 自然资源部强调要发展壮大海洋新兴产业,推动海洋经济高质量发展,并计划高质量编制自然资源领域“十五五”规划 [3] 消费促进与金融支持 - 商务部、中国人民银行、金融监管总局联合印发通知,提出3方面11条政策措施,以更大力度提振消费 [2] - 政策措施包括深化商务和金融系统协作,鼓励地方健全合作机制,强化财政资金、信贷资金与社会资本合力 [2] - 政策措施鼓励金融机构围绕升级商品消费、扩大服务消费、培育新型消费等五大重点领域优化金融产品服务 [2] - 政策措施提出扩大政金企对接合作,开展多层次促消费活动和信息共享,以更好满足经营主体和消费者需求 [2] 磷酸铁锂行业动态 - 在中国化学与物理电源行业协会会议上,多家磷酸铁锂头部企业表示已开始对产品价格进行调整,因前端化工原料紧缺且价格快速上涨 [6] - 行业扩产动作明显放缓,协会计划在2026年牵头制定从团体标准到行业标准的完整标准体系,以建立技术门槛 [6] - 多家参会企业表示将在产能扩张上保持谨慎态度,共同维护行业竞争秩序,协会并将启动行业技术路线图编制以摸清真实产能和技术现状 [6] 科技与产品创新 - 中国企业XREAL与谷歌合作开发的Project Aura在大会上展示,这是全球首款搭载Android XR平台及GeminiAI的消费级AR眼镜产品 [7] - Project Aura被定位为最完整、最接近Android XR理想形态的硬件样本,并计划于2026年正式面向市场 [7] 上市公司公告摘要 - 古鳌科技实际控制人变更为徐迎辉,公司股票于12月15日复牌 [8] - 中环环保拟向特定对象发行股票募资不超过3亿元,用于补充流动资金和偿还贷款 [9] - 百诚医药的员工战略配售资管计划拟减持不超过0.5077%的公司股份 [10] - 君实生物旗下JS212的临床试验获得美国FDA批准 [11] - 雪人集团正在推进氢燃料电池及核心零部件在国内的规模化量产工作 [12] - 九安医疗的美国子公司四联检、三联检产品获得FDA上市前通知 [13] - 佐力药业拟以3.56亿元收购未来医药的多种微量元素注射液资产组 [14] - 诺诚健华的奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点,并获批开展III期注册性临床试验 [15] - 上海机场11月浦东国际机场旅客吞吐量同比增长15.47% [16] - 金盘科技向不特定对象发行可转换公司债券的申请获得中国证监会同意批复 [17]
诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期 研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告
文章核心观点 - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达到主要终点,并获得中国药监部门批准开展III期注册性临床试验,这是公司在该领域的一个重要里程碑 [1][3] 奥布替尼临床试验进展与结果 - 奥布替尼治疗SLE的IIb期研究达到主要终点,并获CDE批准开展III期临床试验,III期将评估每日一次75毫克的给药方案 [1] - IIb期研究共入组187例患者,按1:1:1随机分为每日一次75毫克、50毫克奥布替尼组及安慰剂组 [2] - 第48周时,每日一次75毫克剂量组的SLE反应指数-4应答率为57.1%,显著高于安慰剂组的34.4%,具有统计学意义,达到主要终点 [2] - 每日一次75毫克剂量组的疗效优于50毫克组,显示疗效呈剂量依赖性改善趋势 [2] - 第48周时,每日一次75毫克剂量组的SRI-6应答率和BICLA应答率也显著高于安慰剂组,达到次要终点 [2] - 在基线疾病活动度较高的亚组患者中,每日一次75毫克奥布替尼组的SRI-4应答率较安慰剂校正后的差值分别为35%和43% [3] - 奥布替尼显示出良好的耐受性和安全性,其安全性特征与BTK抑制剂的作用机制和SLE的疾病生物学相一致 [3] - 奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂,有望成为治疗SLE的同类首创口服BTK抑制剂 [3] 系统性红斑狼疮市场与疾病背景 - 系统性红斑狼疮是一种涉及多个系统的自身免疫性疾病,可能导致严重的器官、神经系统损伤甚至死亡 [4] - 根据弗若斯特沙利文分析,全球SLE患病人数约有800万 [4] - 根据《中国系统性红斑狼疮发展报告2020》,中国SLE患者约有100万人,总数位居全球第一,发病率位居全球第二 [4] - SLE最常见的患者是年轻及中年女性,疾病需要长期管理,存在巨大的未满足治疗需求 [4]
诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼治疗系统性红斑狼疮IIb期研究达到主要终点并获批III期注册性临床试验的公告
上海证券报· 2025-12-14 20:46
文章核心观点 - 诺诚健华自主研发的BTK抑制剂奥布替尼治疗系统性红斑狼疮的IIb期临床研究达到主要终点,并已获中国监管部门批准开展III期注册性临床试验,这是公司在该适应症研发上的一个重要里程碑 [1] 奥布替尼临床试验进展与结果 - IIb期研究共入组187例患者,按1:1:1随机分为口服奥布替尼75毫克、50毫克两个剂量组及安慰剂组 [2] - 主要终点为第48周的SLE反应指数-4应答率,75毫克剂量组的SRI-4应答率为57.1%,显著高于安慰剂组的34.4%,具有统计学意义,达到主要终点 [2] - 75毫克剂量组的疗效优于50毫克剂量组,显示疗效呈剂量依赖性改善趋势 [2] - 75毫克剂量组在第48周的SRI-6应答率和BICLA应答率也显著高于安慰剂组,达到次要终点 [2] - 在基线疾病活动度较高的亚组患者中,75毫克剂量组的SRI-4应答率对照安慰剂校正后的差值分别为35%和43% [3] - 奥布替尼显示出良好的耐受性和安全性,安全性特征与BTK抑制剂的作用机制及SLE的疾病生物学一致 [3] - 奥布替尼是全球首个在SLE II期临床试验中展示显著疗效的BTK抑制剂,有望成为治疗SLE的同类首创口服BTK抑制剂 [3] - 获批的III期注册性临床试验将评估每日一次75毫克的给药方案,该方案已在IIb期试验中获得有力数据支持 [1] 系统性红斑狼疮市场与疾病背景 - 系统性红斑狼疮是一种涉及多个系统的自身免疫性疾病,可能导致严重的器官、神经系统损伤甚至死亡 [4] - 全球SLE患病人数约有800万,中国SLE患者约有100万人,总数位居全球第一,发病率位居全球第二 [4] - SLE最常见的患者是年轻及中年女性,疾病需要长期管理,存在巨大的未满足治疗需求 [4]