投资评级 - 增持评级 [1] 核心观点 - 经营效率持续改善 销售费用率同比下降8.30个百分点 管理费用同比下降21.58% 资产负债率由2024年同期的31.66%下降至28.70% [6] - 重点品种表现亮眼 安脑丸/片销量同比增长超30% 注射用多种维生素(12)销量同比增长超20% 氯化钾缓释片销量同比增长超70% [6] - CSO业务底蕴深厚 与第一三共合作近10年 累计推广日本药企10款产品 其中9款为原研产品 [6] - 新品种合作持续推进 与兴和制药就佩玛贝特片签订共同推广协议 与卫材就甲钴胺注射液签订市场推广服务协议 [6] 财务表现 - 2025年上半年营业收入11.00亿元 同比下降9.97% 归母净利润1.34亿元 同比增长7.56% [6] - 预计2025-2027年营收分别为24.37亿元 27.51亿元 30.80亿元 增速分别为-0.1% 12.9% 11.9% [5][6] - 预计2025-2027年归母净利润分别为2.56亿元 2.91亿元 3.28亿元 增速分别为10.2% 13.4% 12.7% [5][6] - 当前市盈率31.43倍 市净率3.72倍 总市值76.13亿元 [3] 估值指标 - 对应2025-2027年PE分别为29.7倍 26.2倍 23.2倍 [5][6] - 对应2025-2027年PB分别为3.50倍 3.09倍 2.72倍 [7] - 毛利率预计从2024年53.5%调整至2025年47.3% 后逐步回升至2027年51.3% [7] - ROE保持稳定 预计2025-2027年均为11.2% [7] 业务亮点 - 安脑丸/片受益于医保支付限制解除 呈现快速增长态势 [6] - 苯磺酸美洛加巴林片于2024年末通过谈判进入医保 适应症为成人糖尿病性周围神经病理性疼痛 [6] - 普伐他汀钠片销量同比增长超15% 甲苯磺酸艾多沙班片销量同比增长超20% [6] - 资产周转效率改善 应收账款周转率从2024年14.8提升至2025年19.6 [7]

核心事件 - 公司自主研发的氯化钾缓释片于8月26日获得国家药品监督管理局上市许可批准 规格为0.5g和0.6g [1] - 该药品按化学药品新注册分类3类批准 可视同通过一致性评价 [1] - 公司于2024年2月提交注册上市许可申请并获受理 近日取得《药品注册证书》 [1] 产品技术特点 - 药品为电解质平衡调节剂 用于治疗和预防低钾血症 适用于膳食管理或利尿剂治疗效果不佳的情况 [1] - 采用缓释技术 相比普通片剂具有服药依从性好 血药浓度平稳 避免峰谷现象 降低毒副作用和胃肠道刺激等特点 [1] - 国内尚无原研药进口 公司开发独特规模化生产技术 生产稳定且效率高 [2] - 质量控制采用离子色谱法 提高精准度和效率 [2] - 克服BE试验难度 证明与原研制剂生物等效且安全性良好 [2] - 研发期间成功申请并授权1项自主知识产权发明专利《一种氯化钾缓释片及其制备方法》 [2] 市场规模与医保 status - 药品被列入《2024年国家医保目录》(甲类) 属于国家医保目录品种 [2] - 2022年国内销售额3.5亿元 2023年3.9亿元 2024年4.0亿元 [2] 公司研发进展 - 2020年以来公司大力推进新品研发 13个品规仿制产品陆续获得《药品注册证书》 [3] - 22个品规产品通过一致性评价 已获得9个《化学原料药上市申请批准通知书》 [3] - 氯化钾缓释片项目是公司现有产品的升级换代 将丰富产品结构 有助于抢占市场份额 [3] - 公司将持续深化研发与产业化协同 为患者提供优质药品 为投资者创造长期价值 [3]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入11.00亿元，同比下降9.97% [2] - 归属于上市公司股东净利润1.34亿元，同比增长7.56% [2] - 扣非后净利润1.07亿元，同比增长13.28% [2] - 经营活动净现金流1.55亿元 [2] - 加权平均净资产收益率6.78% [2] - 销售费用2.94亿元，同比下降31.28% [3] - 管理费用5675.37万元，同比下降21.58% [3] - 财务费用60.13万元，同比下降48.03% [3] - 销售费用率已降至26.76% [7] 核心产品表现 - 安脑丸/片销量同比增长超30%，预计年销量突破1000万盒 [3][6] - 氯化钾缓释片收入同比增长30%以上 [3] - 西格列汀二甲双胍缓释片覆盖终端超600家，预计全年终端销售额达1亿元 [3][4] - 鹿瓜多肽注射液和注射用多种维生素（12）将保持稳定增长 [3] - 磷酸肌酸钠出口中亚，上半年销售收入246万元 [7] 新产品与合作进展 - 佩玛贝特片9月启动销售，2024年日本市场销售额1.38亿美元 [3][4] - 甲钴胺注射液2025年6月开始商业化合作，预计带来收入增长 [4] - 苯磺酸美洛加巴林片（德力静）正积极拓展协议区域市场 [3] - 在研项目20余个，预计2025年4-6个产品过评/获批 [3] 成本控制与效率提升 - 销售费用、管理费用、财务费用均实现同比下降 [3] - 管理费用率已达行业较低水平 [8] - 电商渠道收入预计占相应产品收入的20% [8] - 第三终端和零售端布局持续推进 [8] 战略规划与资金部署 - 通过自研、BD、并购、引进等方式丰富产品管线 [3] - 自有资金超过6亿元，可支持并购活动 [8] - 未来5年目标将安脑丸/片打造成终端规模10亿元以上产品 [6] - 国际化合作持续拓展，重点关注差异化创新产品 [7][8]

公司药品注册进展 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的氯化钾缓释片0.5g规格《药品注册证书》（批件编号：2025S02514）[1] - 公司获得国家药品监督管理局颁发的氯化钾缓释片0.6g规格《药品注册证书》（批件编号：2025S02515）[1] - 上述药品通过药品上市许可申请[1]

药品注册批准 - 公司获得国家药监局颁发的氯化钾缓释片0.5g和0.6g规格的药品注册证书 批件编号分别为2025S02514和2025S02515 [1] - 药品通过化学药品3类上市许可申请 可视同通过一致性评价 [2] 药品基本信息 - 药品名称为氯化钾缓释片 剂型为片剂 注册分类为化学药品 [1] - 规格包括0.5g和0.6g两种 受理号分别为CYHS2400677和CYHS2400678 [1] - 适应症为治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症 适用于膳食管理或利尿剂剂量调整效果不佳的患者 [1] 战略影响 - 新产品将丰富公司消化系统疾病药物产品线 增强市场竞争力 [2] - 通过一致性评价有利于扩大产品市场销售 对未来经营业绩产生积极影响 [2]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的氯化钾缓释片0.5g规格《药品注册证书》[1] - 公司获得国家药品监督管理局颁发的氯化钾缓释片0.6g规格《药品注册证书》[1] - 上述药品通过药品上市许可申请[1] 药品适应症 - 氯化钾缓释片用于治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症[1] - 适用于通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳的患者[1]

公司药品注册进展 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的氯化钾缓释片0.5g规格《药品注册证书》[1] - 公司获得国家药品监督管理局颁发的氯化钾缓释片0.6g规格《药品注册证书》[1] - 上述药品通过药品上市许可申请[1] 药品适应症信息 - 氯化钾缓释片适应症为治疗和预防伴或不伴代谢性碱中毒的低钾血症[1] - 药品适用于通过富含钾的食物进行膳食管理或减少利尿剂剂量治疗效果不佳的患者[1]

药品注册批准 - 公司获得国家药品监督管理局颁发的氯化钾缓释片0.5g规格《药品注册证书》[1] - 公司获得国家药品监督管理局颁发的氯化钾缓释片0.6g规格《药品注册证书》[1] - 上述药品通过药品上市许可申请[1]

公司基本信息 - 证券代码 002437，证券简称誉衡药业 [1] - 2025 年 7 月 16 日 14:00 - 15:00 进行特定对象调研，参与单位包括北京星樾管理咨询有限公司等，上市公司接待人员有董事刘月寅等 [2] 产品医保与集采情况 - 除鹿瓜多肽注射液为自费产品外，收入达 5000 万元以上的其他主要产品均在医保目录范围 [2] - 注射用多种维生素（12）已在多省集采中中选，2024 年销量增长 40%，2025 年有望延续增长 [2] - 银杏达莫注射液因普德药业策略性放弃集采，去年和今年销量同比降低，今年四季度集采周期结束，预计明年有增量 [2][3] - 鹿瓜多肽注射液、氯化钾缓释片此前已集采过，安脑丸/安脑片暂不存在集采压力 [3] 产品拓展与营收资产下降原因 - 公司后续围绕维矿、心脑血管、骨科等优势领域布局 [3] - 公司营业收入下降因注射用多种维生素（12）等产品受集采政策影响，资产规模下降因 2022 年计提资产减值、2023 年出售股权及 2024 年偿还银团贷款 [3] 收入利润预期 - 受药品集采影响，公司预计今年营业收入可能较去年略微下降或持平，扣非后净利润较去年增长，有信心超行业平均增速 [3] - 增长原因包括存量业务增长、新上市产品增量、在研产品获批增量、后续新产品增量及成本费用节降 [3][4] 研发与并购情况 - 2024 年公司研发投入占营业收入比例为 3.97%，未来会加大投入提升至行业可比公司水平 [5] - 公司并购考虑创新找差异化产品，中短期侧重中药、仿制药，中长期侧重创新药；仿制药注重标的质量、潜力等 [5][6] 其他财务问题 - 2025 年一季度末收回投资收到的现金 2.61 亿元为理财产品到期赎回所致 [6] - 第一大股东持股比例下降因 2024 年实施限制性股票激励计划及 2025 年实施股票回购使总股本变化 [6]

公司收入下降原因 - 2019年底出售澳诺（中国）制药有限公司100%股权，2020年及之后不再纳入合并报表范围 [2] - 部分产品如注射用磷酸肌酸钠受重点监控目录及地方医保目录调整影响，销量及收入大幅下降 [2] - 集采政策导致公司产品价格下降 [2] 公司产品集采情况 - 注射用多种维生素（12）已在多省集采中中选，2024年销量增长超40% [2][3] - 鹿瓜多肽注射液在京津冀3 + N联盟中中选 [3] - 氯化钾缓释片于2024年4月中标河南十三省联盟药品采购 [3] - 中药产品安脑丸/片集采风险较小，预计今年集采压力较小 [3] 公司子公司情况 - 誉衡制药主要产品为鹿瓜多肽注射液及玻璃酸钠注射液 [3] - 蒲公英是中药生产基地，核心产品为安脑丸/片 [3] - 莱博通核心产品是注射用磷酸肌酸钠、注射用盐酸平阳霉素 [3] - 启东华拓为原料药基地，配套注射用磷酸肌酸钠产品原料 [3] - 普德药业核心产品有注射用多种维生素（12）等多种药品 [3] - 广州誉东为高端固体口服制剂生产基地，核心产品有氯化钾缓释片、西格列汀二甲双胍缓释片 [3] 公司销售团队划分 - 天津博达负责与日本第一三共合作产品的推广 [3] - 广州誉东负责氯化钾缓释片的销售（包括药店及线上） [3] - 还有一个负责其他产品院内销售的团队 [4] 公司商誉情况 - 截至2024年底，商誉为3.69亿元，由2015年度收购普德药业产生 [5] - 目前普德药业运营情况不存在商誉减值迹象 [5] 公司营收及业绩预期 - 2025年一季度，营业收入较去年同期下降7.06%，归母净利润较去年同期增长15.24% [6] - 预计今年营业收入平稳或略微下降，经营业绩继续增长，原因包括存量业务平稳/稳健增长、新增产品贡献增量、降本增效有空间 [6] 产品合作模式 - 普德药业持有注射用多种维生素（12）文号、负责生产，卫信康拥有知识产权、负责推广，双方合作超20年，关系稳定 [7][8] 合作产品收入贡献 - 与第一三共合作的产品收入占公司整体收入的10%左右 [9] - 2024年相关收入体现在年报“心脑血管药物”数据及“其他模式”中 [9] 创新药考量 - 目前以仿制药业务为主，暂未投资或研发创新药 [10] - 短期内布局差异化仿制药、高壁垒仿制药、改良型新药等，长期结合市场及公司情况开展创新药业务 [10] 股票回购计划 - 2024年推出的股份回购方案于2025年3月实施完毕，累计使用资金约8,000万元，回购股份3,230.72万股，占回购前总股本的1.42%，已完成股份注销工作 [11] 在研产品情况 - 围绕维矿、心脑血管、骨科等优势领域研发布局，在研项目20余个（均为仿制药），向CDE提交10余项上市申请，预计今明两年有新产品获批 [13] 主要股东情况 - 主要股东为沈臻宇女士及一致行动人、国泰海通、誉衡国际及健康科技（司法冻结状态）、东源基金以及股权激励授予股份，合计占公司总股份比例超20% [13] - 沈臻宇女士等部分股东股份通过司法拍卖取得，沈臻宇女士及一致行动人截至2025年一季度股份占比约10% [13]