信立泰(002294)

搜索文档
信立泰:阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片获药品注册证书
快讯· 2025-06-04 09:52
药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片(复立安 )药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗原发性高血压 每片含阿利沙坦酯240mg与吲达帕胺1 5mg [1] 产品定位 - 复立安 为国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂 [1] - 与信立坦、信超妥、复立坦 在适用人群和相关疾病领域形成战略互补 [1] 市场影响 - 满足更多临床需求 提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [1]
5月29日工银前沿医疗股票C净值增长3.36%,今年来累计上涨12.46%
搜狐财经· 2025-05-29 12:35
基金表现 - 工银前沿医疗股票C最新净值2.9850元,增长3.36% [1] - 近1个月收益率5.06%,同类排名72|1022 [1] - 近3个月收益率10.06%,同类排名63|1009 [1] - 今年以来收益率12.46%,同类排名107|999 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计59.05% [1] - 恒瑞医药占比10.11% [1] - 科伦药业占比8.01% [1] - 药明康德占比7.72% [1] - 百济神州-U占比6.85% [1] - 信立泰占比4.90% [1] - 泽璟制药-U占比4.77% [1] - 鱼跃医疗占比4.60% [1] - 新诺威占比4.36% [1] - 华东医药占比4.20% [1] - 海思科占比3.53% [1] 基金概况 - 工银前沿医疗股票C基金成立于2020年11月23日 [1] - 截至2025年3月31日,基金规模13.80亿元 [1] - 基金经理为赵蓓 [1] 基金经理背景 - 赵蓓女士拥有硕士学历 [2] - 曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信 [2] - 现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 管理多只医疗保健相关基金 [2]
信立泰5.5亿押注GW906,深度布局高血压慢病市场
国际金融报· 2025-05-29 10:03
公司动态 - 信立泰股价报收45 25元 涨幅5 58% 总市值504亿元 [1] - 公司与国为医药签署新药研发合作协议 获得GW906在中国市场的独家权益 包括研发 注册 生产及商业化 [1] - GW906是靶向AGT的siRNA药物 拟开发适应症为原发性高血压 目前处于1期临床阶段 [2] - 公司高血压新药信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)获国家药监局上市批准 是我国原研第一款ARNI类药物 专利保护期至2037年 [3] - 信超妥将与信立坦 复立坦形成战略互补 提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [6] 交易细节 - 国为医药将获得最高1 8亿元首付款及研发里程碑款 销售里程碑累计最高达3 7亿元 并享有年度净销售额的销售提成 [2] - 公司为此次交易最高需支付5 5亿元 [2] 市场潜力 - 我国成人高血压患者达2 45亿 其中95%为原发性高血压 [4] - 全球首款ARNI类药物沙库巴曲缬沙坦2024年全球销售额超78亿美元 国内销售额超49亿元 同比增长约22% [4] - 国内高血压化药市场由2021年超720亿元下滑至2024年超630亿元 亟需新药提振市场 [4] 产品优势 - GW906通过间歇性皮下注射实现长期稳定降压 提高患者依从性 临床前数据显示其疗效和安全性优异 [2] - GW906靶向AGT mRNA 抑制AGT表达 减少血管紧张素II生成 长效舒张血管 降低血压 [5] - 相比ACEI类药物 GW906不会导致缓激肽蓄积 可能避免咳嗽 血管性水肿等不良反应 [5] 研发管线 - 公司目前有3款新药处于I期临床及以上阶段 包括正在开展III期临床的阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片和步入II期临床的SAL0120片 [6] - 公司构建了涵盖ARB类单药复方制剂 新型ANRI 醛固酮合成酶抑制剂 siRNA药物等品类的产品矩阵 [6] 财务表现 - 2022-2024年公司营业收入分别为34 82亿元 33 65亿元 40 12亿元 呈增长趋势 [6] - 同期归母净利润分别为6 34亿元 5 81亿元 6 05亿元 呈逐年下降趋势 [6]
全球BD狂飙,创新药企如何做好价值重构与路径抉择
21世纪经济报道· 2025-05-27 11:33
行业动态 - 创新药行业迎来政策扶持、产业升级与业绩回暖的"三重共振",资本市场估值逻辑加速重构 [1] - 中国医药行业2025年以来接连传出重磅BD消息,包括三生制药与辉瑞60.5亿美元合作、信立泰1.8亿元引进GW906等 [2] - 本土企业间交易占比已超30%,较2018年提升15%,反映生态协同趋势 [3] - 2024年涉及技术平台授权的BD交易占比达37%,较2020年提升21个百分点,平均首付款溢价幅度超过传统单品交易45% [7] - 2024年中国医药行业共228笔交易,同比增长36%,其中海外引进持平,出海交易增长39%,境内交易回增54% [9] 技术发展 - siRNA技术是近年来全球创新药研发的前沿领域,具有靶点丰富、特异性强、药效持久等优势 [3] - Alnylam公司siRNA管线从立项到临床三期的成功率约60%,远高于传统小分子药物 [6] - RNA疗法为靶向致病基因表达模式提供更多选择,具有可高效生产、可提供长期疗效等特点 [4] - 递送技术进步将帮助本土小核酸企业加大更多适应症领域布局 [6] - 创新药企正在构建"技术稀缺性×市场空间×替代疗法威胁度"的三元估值模型 [7] 市场趋势 - 2024年ADC类药物交易额超过化药跃居第一,双抗类药物交易额占中国企业交易额的17% [8] - 中国创新药平均研发成本比欧美低40%~60%,IND到BLA时间差缩短至1.8年 [8] - 2024年中国医药110笔交易贡献首付款50.7亿美元,首付款总额首次超过一级市场融资(50.47亿美元) [9] - 小核酸药物市场规模发展驱动力包括已上市药物渗透率提高、技术优势及资本介入 [5][6] - Alnylam产品Amvuttra在2024年上半年实现4.25亿美元营收 [4] 企业战略 - 本土药企通过BD合作整合国内优质技术资源,缩短自主研发周期,降低早期研发风险 [3] - 中国药企正由"技术供应商"逐步蜕变为"战略合作伙伴",如诺华与百济神州、礼来与信达生物的合作模式 [8] - 企业应聚焦核心价值、创新能力及资本市场上市成熟度,优化研发管线布局 [11] - 需重视知识产权保护,通过专利申请等方式保护创新成果 [11][12] - 可通过风险投资、私募股权、资产证券化等多元化融资渠道获取资金支持 [11] 国际合作 - 本土小核酸药物研发企业通过与国际生物制药巨头合作加速出海进度 [6] - License-out模式帮助中国创新药企快速渗透至全球市场,特别是欧美等高准入门槛市场 [9] - 跨国合作需关注专利布局,防范因专利纠纷导致商业化延误 [12] - 中国创新药企正经历从"价格接受者"到"规则制定者"的身份蜕变 [13] - 三生制药与辉瑞合作授权PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707除中国内地以外的全球权利 [2]
5月27日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-05-27 10:16
广电电气 - 全资子公司拟转让上海赢双电机科技5.91%股权 交易对价6263.32万元 交易后仍持有2.9974%股权 [1] - 主营业务为配电与控制设备研发制造 所属电力设备-电网设备-配电设备行业 [1] 皖天然气 - 获准注册发行5亿元超短期融资券和6亿元中期票据 有效期2年 [1] - 主营安徽省天然气长输管线业务 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [1] 麒麟信安 - 获647.99万元与收益相关政府补助 [2] - 主营操作系统及信息安全产品 所属计算机-软件开发-横向通用软件行业 [2] 君实生物 - 昂戈瑞西单抗注射液获批两项新适应症 包括家族性高胆固醇血症治疗 [3] - 主营创新药研发 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [3] 华润双鹤 - 子公司安徽双鹤药业通过GMP符合性检查 涉及注射剂生产线 [4][5] - 主营慢病/专科/输液业务 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [6] 南京公用 - 拟吸收合并全资子公司金宫实业 承接其全部资产负债 [7] - 主营城市燃气及客运业务 所属综合-综合Ⅱ-综合Ⅲ行业 [8] 博雅生物 - 人免疫球蛋白(pH4)获多米尼加共和国药品注册证书 有效期至2029年 [8] - 主营血液制品 所属医药生物-生物制品-血液制品行业 [8] 集智股份 - 控股股东承诺2025年5-12月不减持股份 [8] - 主营平衡机设备 所属机械设备-通用设备-仪器仪表行业 [9] 玉禾田 - 子公司中标兰州城关区城市管理项目 年服务费3.53亿元 经营期15年 [9] - 主营城市服务 所属环保-环境治理-固废治理行业 [10][11] 安科瑞 - 取得五项发明专利 涉及母线槽测温及电能质量控制技术 [11] - 主营企业微电网能效管理设备 所属电力设备-电网设备-电工仪器仪表行业 [12] 科博达 - 德国子公司拟942.56万欧元收购捷克IMI公司100%股权 [12][13] - 主营汽车电子产品 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [14] 盐田港 - 拟每10股派现1.3元 合计分红6.76亿元 [14] - 主营港口运营 所属交通运输-航运港口-港口行业 [14] 华旺科技 - 拟每股派现0.45元并转增0.2股 [14] - 主营装饰原纸 所属轻工制造-造纸-特种纸行业 [15][16] 卡倍亿 - 完成日本孙公司注册 注册资本500万日元 [16] - 主营汽车线缆 所属汽车-汽车零部件-汽车电子电气系统行业 [17][18] 东诚药业 - 子公司氟[18F]化钠注射液获上市许可 用于骨显像诊断 [18] - 主营核素药物 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [19] 华信新材 - 子公司获两项实用新型专利 涉及片材除静电装置 [19][20] - 主营智能卡基材 所属基础化工-塑料-其他塑料制品行业 [21] 凌钢股份 - 2290立方米高炉投产 置换产能涉及3座旧高炉拆除 [21] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-长材行业 [22][23] 信立泰 - 沙库巴曲阿利沙坦钙片获批 为全球第二款ARNI类降压药 专利保护至2037年 [23] - 主营创新药 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [24][25] 爱克股份 - 子公司获领克电驱平台电机部件定点 [25] - 主营户外智能照明 所属电子-光学光电子-LED行业 [26] 同和药业 - 甲苯磺酸艾多沙班原料药获韩国注册证书 [26] - 主营原料药 所属医药生物-化学制药-原料药行业 [27][28] 君亭酒店 - 与Choice Hotels合作 获两大品牌中国区特许经营权 首批接入68家酒店 [28][29] - 主营中高端酒店 所属社会服务-酒店餐饮-酒店行业 [30] 广东鸿图 - 拟设郑州子公司 收购力森诺科资产 完善华中布局 [30] - 主营汽车零部件 所属汽车-汽车零部件-其他汽车零部件行业 [31] 誉衡药业 - 与兴和制药签订佩玛贝特片推广协议 [31] - 主营药品产销 所属医药生物-化学制药-化学制剂行业 [32][33] 重庆钢铁 - 终止吸收合并子公司新港长龙 保留其物流资质优势 [33] - 主营钢铁生产 所属钢铁-普钢-板材行业 [34] 吉宏股份 - H股在香港联交所上市 发行6791万股 代码2603 [34] - 主营包装业务 所属商贸零售-互联网电商-跨境电商行业 [35][36] 德石股份 - 董事及高管拟减持不超过0.3%股份 [36] - 主营油气钻井设备 所属机械设备-专用设备-能源及重型设备行业 [37] 信测标准 - 董事拟减持不超过0.19%股份 [38] - 主营检测服务 所属社会服务-专业服务-检测服务行业 [39] 荣晟环保 - 实控人被采取强制措施 公司经营正常 [39] - 主营包装纸生产 所属轻工制造-造纸-大宗用纸行业 [40] 东宏股份 - 拟1.56亿元转让管道集团7.296%股权 [40] - 主营管道制造 所属建筑材料-装修建材-管材行业 [41][42] 新华医疗 - 子公司获透析液过滤器医疗器械注册证 有效期至2030年 [42] - 控股股东拟1-2亿元增持股份 [43][44] - 主营医疗设备 所属医药生物-医疗器械-医疗设备行业 [45] 贵州燃气 - 选举程跃东为董事长 [45] - 主营城市燃气 所属公用事业-燃气Ⅱ-燃气Ⅲ行业 [46] 福田汽车 - 拟与亿纬锂能设合资公司 注册资本5亿元 拓展新能源重卡业务 [46] - 主营商用车 所属汽车-商用车-商用载货车行业 [47] 维科技术 - 股东拟减持不超过0.9999%股份 [47] - 主营锂电池 所属电力设备-电池-锂电池行业 [48] 金丹科技 - 拟投资1.63亿元建设供水中心项目 [48] - 主营乳酸产品 所属基础化工-化学制品-食品及饲料添加剂行业 [49] 佳都科技 - 处置云从科技766.47万股 实现税后收益-1628.77万元 [49] - 主营智能化解决方案 所属计算机-IT服务Ⅱ-IT服务Ⅲ行业 [50][51] 科兴制药 - GB18注射液获临床试验批准 用于肿瘤恶病质治疗 [51] - 主营生物制药 所属医药生物-生物制品-其他生物制品行业 [52][53] 宁沪高速 - 拟向子公司增资24.97亿元 建设锡太高速项目 [53] - 主营高速公路运营 所属交通运输-铁路公路-高速公路行业 [54] 巍华新材 - 拟与关联方共同投资兰升生物 合计出资2433.7万元 [54] - 主营氟化工产品 所属基础化工-化学制品-氟化工行业 [55][56] 盐湖股份 - 拟申请18亿元银团贷款 用于4万吨锂盐项目建设 [56] - 主营钾肥锂盐 所属基础化工-农化制品-钾肥行业 [57] 杉杉股份 - 间接控股股东1300万股将被司法处置 占总股本0.58% [58] - 主营锂电池材料 所属电力设备-电池-电池化学品行业 [59][60] 华图山鼎 - 股东拟减持不超过3%股份 [61] - 主营建筑工程设计 所属建筑装饰-工程咨询服务Ⅱ-工程咨询服务Ⅲ行业 [62]
信立泰(002294) - 关于沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)获得药品注册证书的公告
2025-05-27 08:00
新产品 - 公司收到沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书[1] - 信超妥剂型为片剂,规格有120mg、240mg,适应症为原发性高血压[1] - 信超妥化合物专利保护期至2037年[3] 产品效果 - 信超妥240mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅为25.07mmHg[3] - 信超妥480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅为28.22mmHg[3] 未来展望 - 信超妥上市后将与信立坦、复立坦形成战略互补[3] - 沙库巴曲阿利沙坦钙片慢性心衰适应症正处于III期临床且进展顺利[3] - 信超妥上市将对公司业绩提升和长远发展产生积极影响[3]
信立泰:沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)获药品注册证书
快讯· 2025-05-27 07:59
药品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的沙库巴曲阿利沙坦钙片(信超妥)药品注册证书 [1] - 该药品为公司独家研发的新药 适应症为原发性高血压 [1] - 信超妥是我国原研第一款 全球第二款获批的ARNI类药物 [1] - 化合物专利保护期至2037年 [1] 临床研究 - Ⅲ期临床研究结果表明 其降压疗效显著并呈明显的剂量依赖性 [1] 市场策略 - 信超妥上市后 将与信立坦 复立坦在适用人群和相关疾病领域形成战略互补 [1] - 满足更多临床需求 进一步提升公司在心血管慢病治疗领域的综合竞争力 [1]
2025年ASCO年会临近,国产创新药出海热潮不减。港股创新药ETF(159567)备受关注
搜狐财经· 2025-05-27 03:22
市场表现 - 国证港股通创新药指数盘中涨幅达4.24%,港股创新药ETF涨幅达3.89%,成分股普遍上涨 [1] - 国证港股通创新药指数逆市高开,恒生指数和恒生科技指数低开 [1] 行业动态 - 美国临床肿瘤学会(ASCO)年会即将举行,恒瑞医药、信立泰、中国生物制药等多家国内企业创新药研究成果入选 [1] - 创新药领域正向循环形成,License out+股权合作成为出海主流模式,2024年中国创新药License out授权金额达519亿美元 [1] - 集采政策优化利好仿制药供应和市场竞争秩序,提升行业效率 [2] - 2025年医保谈判提前,丙类目录调整有望缩短企业研发回报周期 [2] 政策与支持 - 创新药发展获政策支持,医保谈判成功率提升,商保支付空间可期 [2] - 医疗器械国产替代加速,出海需关注地缘政治影响 [2] 投资方向 - 主题投资关注国产减肥药、设备更新、AI医疗等方向 [2] - 红利资产在低利率环境下具防御价值,高股息OTC个股和国企改革板块受关注 [2] - 医药板块内部创新药、医疗新基建和药店表现较好,建议重视AI医疗及创新药投资策略 [3] 企业机会 - 港股流动性和风险偏好提升,创新药biotech企业处于管线验证窗口期,国内企业在双抗ADC等领域全球领先 [3] - 原料药行业受益于专利悬崖和需求端改善,关注向制剂、CDMO拓展及新产品业务占比高的企业 [3] - CXO资金面受益于美联储降息周期和本土投融资回暖,海外需求改善带动业绩提升 [3] - 仿制药制剂政策变化推动行业集中度提升,推荐管线丰富、高人效的头部企业 [3] 相关产品 - 港股创新药ETF(159567)、创新药ETF(159992) [4]
5月26日汇添富医疗服务灵活配置混合A净值下跌1.94%,近1个月累计上涨3.91%
搜狐财经· 2025-05-26 13:02
基金表现 - 汇添富医疗服务灵活配置混合A最新净值1.5670元,下跌1.94% [1] - 近1个月收益率3.91%,同类排名171|1959 [1] - 近3个月收益率22.33%,同类排名5|1950 [1] - 今年以来收益率30.15%,同类排名17|1943 [1] 持仓情况 - 股票持仓前十占比合计64.17% [1] - 恒瑞医药持仓占比10.23% [1] - 科伦药业持仓占比9.09% [1] - 百利天恒持仓占比8.94% [1] - 海思科持仓占比8.27% [1] - 信立泰持仓占比6.66% [1] - 泽璟制药-U持仓占比6.10% [1] - 新诺威持仓占比4.69% [1] - 荣昌生物持仓占比3.49% [1] - 诺诚健华-U持仓占比3.35% [1] - 微电生理持仓占比3.35% [1] 基金基本信息 - 基金成立于2015年6月18日 [1] - 截至2025年3月31日,基金规模44.08亿元 [1] - 基金经理为张韡 [1] 基金经理背景 - 张韡拥有康奈尔大学生物医学硕士学位 [2] - 曾任东方证券医药助理研究员 [2] - 曾任汇添富基金医药研究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长 [2] - 2021年9月29日起任汇添富香港优势精选混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2022年10月21日担任汇添富达欣灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日起担任汇添富医疗服务灵活配置混合型证券投资基金基金经理 [2] - 2023年11月23日任汇添富全球医疗保健混合型证券投资基金基金经理 [2] - 现任汇添富创新医药主题混合型证券投资基金基金经理 [2]
5月26日工银前沿医疗股票A净值下跌1.86%,近1个月累计上涨4.79%
搜狐财经· 2025-05-26 13:02
基金表现 - 工银前沿医疗股票A最新净值2.9540元,下跌1.86% [1] - 近1个月收益率4.79%,同类排名62|864 [1] - 近3个月收益率9.08%,同类排名51|853 [1] - 今年以来收益率12.28%,同类排名93|850 [1] 持仓结构 - 股票持仓前十占比合计59.05% [1] - 恒瑞医药占比10.11% [1] - 科伦药业占比8.01% [1] - 药明康德占比7.72% [1] - 百济神州-U占比6.85% [1] - 信立泰占比4.90% [1] - 泽璟制药-U占比4.77% [1] - 鱼跃医疗占比4.60% [1] - 新诺威占比4.36% [1] - 华东医药占比4.20% [1] - 海思科占比3.53% [1] 基金概况 - 工银前沿医疗股票A成立于2016年2月3日 [1] - 截至2025年3月31日,基金规模90.81亿元 [1] - 基金经理为赵蓓 [1] 基金经理背景 - 赵蓓硕士学历,曾在中再资产管理股份有限公司担任投资经理助理 [2] - 2010年加入工银瑞信,现任研究部副总监、医疗保健研究团队负责人 [2] - 管理多只医疗保健和行业主题基金 [2]