信立泰(002294)
搜索文档
222家公司获机构调研(附名单)
证券时报网· 2025-09-30 01:22
机构调研总体情况 - 近5个交易日(9月23日至9月29日)共有222家公司接受机构调研 [1] - 证券公司参与调研194家公司,覆盖率达87.39%的上市公司调研活动 [1] - 基金公司调研145家,阳光私募机构调研74家 [1] - 41家公司获20家以上机构扎堆调研 [1] 重点调研公司 - 思特威最受关注,获92家机构调研 [1] - 博瑞医药被80家机构调研 [1] - 闻泰科技、信立泰均获78家机构调研 [1] - 沪电股份、冰轮环境被机构调研3次,调研最为密集 [2] 资金流向与市场表现 - 20家以上机构扎堆调研股中,近5日13只呈现资金净流入 [2] - 聚辰股份近5日主力资金净流入2.97亿元 [2] - 德赛西威、当升科技净流入资金分别为2.58亿元、2.14亿元 [2] - 机构扎堆调研股中,近5日24只上涨,聚辰股份涨幅36.31%领跑 [2] - 神工股份、信立泰涨幅分别为30.07%、14.42% [2] - 17只个股下跌,博瑞医药跌幅27.33% [2] 行业分布 - 电子行业公司如思特威、闻泰科技、华润微、聚辰股份等获密集调研 [2][3] - 医药生物行业公司如博瑞医药、信立泰、恩华药业、盟科药业等受关注 [2][3] - 电力设备行业公司如晶盛机电、当升科技、永臻股份等被调研 [2][3] - 计算机行业公司如德赛西威、高伟达、软通动力等获机构调研 [2][3] - 机械设备行业公司如汉钟精机、皖仪科技、儒竞科技等被覆盖 [2][3]
信立泰(002294.SZ):创新生物药JK07、JK06取得阶段性进展
格隆汇APP· 2025-09-29 10:50
药物JK07研发进展 - JK07用于HFrEF和HFpEF患者的国际多中心II期临床试验正在进行中 其中HFrEF患者入组已全部完成 共入组215名患者 按1:1:1比例随机分配至高剂量 低剂量及安慰剂组 [1] - HFrEF队列主要终点为随访26周后左心室射血分数的变化 预计2026年上半年读出主要终点数据 HFpEF患者入组进展顺利 [1] - JK07针对左心疾病所致肺动脉高压的IIa期临床研究已获FDA批准 该研究为开放标签 剂量递增设计 计划入组不超过30名患者 [2] - JK07是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白 为ErbB4选择性激动剂 具有同时靶向心肌功能障碍和肺血管系统的潜力 [2] - 由左心疾病引起的肺动脉高压是心衰重要并发症 目前无获批治疗方案 流行病学研究显示高达50%的HFrEF或HFpEF患者表现出不同程度肺动脉高压 [2] 药物JK06研发进展 - JK06为靶向5T4的双表位抗体药物偶联物 适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤 目前正在欧洲开展I期临床试验 [3] - JK06的I期临床试验初步数据计划于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会年会上展示 预计年内还将开展剂量拓展阶段研究 [3] - JK06的I期研究为开放标签 剂量递增和扩展设计 旨在评估其在表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性 药代动力学和初步疗效 计划入组不超过155名患者 [3]
信立泰:创新生物药JK07、JK06取得阶段性进展
格隆汇· 2025-09-29 10:34
创新药物JK07临床进展 - JK07正在进行针对HFrEF和HFpEF患者的国际多中心II期临床试验(RENEU-HF)[1] - HFrEF患者入组已全部完成 共入组215名患者 按1:1:1比例随机分配至高剂量、低剂量及安慰剂组[1] - HFrEF队列主要终点为随访26周后左心室射血分数的变化 预计2026年上半年读出主要终点数据[1] - HFpEF患者入组正顺利进行 整体临床试验进展符合预期[1] JK07新增适应症与药物机制 - JK07针对左心疾病所致肺动脉高压的临床方案(RENEU-PH)已获FDA批准并启动IIa期研究[2] - RENEU-PH为开放标签、剂量递增研究 旨在评估JK07在cpcPH患者中的安全性、有效性和耐受性[2] - 试验为期6个月 计划入组不超过30名患者 将在13周内接受四次给药后进行12周随访[2] - 高达50%的HFrEF或HFpEF患者表现出肺动脉高压 cpcPH会导致住院率和死亡率增加 目前无获批治疗方案[2] - JK07是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白 为具有全球知识产权的NRG-1融合抗体药物及ErbB4选择性激动剂[2] 创新药物JK06临床进展 - JK06为靶向5T4的双表位抗体药物偶联物 适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实体瘤[3] - JK06正在欧洲开展I期临床试验 预计年内开展剂量拓展阶段研究[3] - I期临床试验初步数据计划于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)上展示[3] - 该I期研究为开放标签、剂量递增和扩展研究 旨在评估JK06在表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性、药代动力学和初步疗效[3] - 试验计划入组不超过155名患者[3]
信立泰(002294) - 关于JK07、JK06境外临床试验进展的公告
2025-09-29 10:15
新产品和新技术研发 - JK07的HFrEF患者入组完成,预计2026年上半年读出主要终点数据[1] - JK07的HFrEF队列最终入组215名患者,按1:1:1比例分组[2] - JK07左心疾病所致肺动脉高压IIa期临床研究启动,计划入组不超30名患者[4] - JK06在欧洲开展I期临床试验,预计年内开展剂量拓展研究[5] - JK06的I期临床试验初步数据计划2025年10月展示[6] - JK06的I期临床试验计划入组不超155名患者[6] 其他数据 - 高达50%的HFrEF或HFpEF患者有不同程度肺动脉高压[4]
信立泰(002294) - 关于SAL0140药品临床试验申请获得受理的公告
2025-09-29 09:15
新产品和新技术研发 - 公司创新小分子药物SAL0140片新适应症临床试验申请获受理[1] - SAL0140(未控制高血压)即将开展II期临床[3] 数据相关 - 原醛症在高血压人群中占比5% - 15%[3] - 新诊断高血压患者中原醛症患病率超4%[3] - 难治性高血压患者中原醛症约占20%[3] 未来展望 - SAL0140若成功上市将丰富公司慢病领域创新产品管线[4] - 药品研发从临床到上市有不确定性,短期内对业绩无实际影响[4]
196家公司获机构调研(附名单)
证券时报网· 2025-09-29 01:43
机构调研概况 - 近5个交易日共有196家公司接受机构调研 [1] - 证券公司参与87.24%的调研活动,覆盖171家公司 [1] - 基金公司调研118家,阳光私募机构调研57家 [1] 机构关注度排名 - 精智达获138家机构调研,位列榜首 [1][2] - 信立泰获78家机构调研,排名第二 [1][2] - 恩华药业获77家机构调研,德赛西威获67家机构调研 [1][2] 调研频次分析 - 冰轮环境获4次调研,频次最高 [1] - 沪电股份获3次调研,福莱新材获2次调研 [1] 资金流向情况 - 20家以上机构调研股中,8只出现资金净流入 [1] - 当升科技净流入2.93亿元,德赛西威净流入1.03亿元,海伦哲净流入0.36亿元 [1] 股价表现分析 - 机构扎堆调研股中12只上涨,神工股份涨幅31.80%居首 [2] - 精智达上涨17.68%,信立泰上涨15.81% [2] - 17只出现下跌,汉钟精机跌幅13.31%最大 [2] 行业分布特征 - 医药生物行业受关注度较高,恩华药业、盟科药业等多家公司获密集调研 [2][3] - 机械设备行业覆盖广泛,精智达、汉钟精机等多家公司获调研 [2][3] - 电力设备行业表现活跃,当升科技、华通线缆等公司获关注 [2][3] 重点公司调研详情 - 科兴制药获22家机构调研,期间股价下跌9.84% [2][3] - 比亚迪获1家机构调研,收盘价107.29元 [7] - 华东医药获11家机构调研,收盘价41.73元 [4]
品牌工程指数上周涨1.10%
中国证券报· 2025-09-28 20:46
指数及市场表现 - 中证新华社民族品牌工程指数上周上涨1.10%至2019.88点 [1] - 上证指数上周上涨0.21% 深证成指上涨1.06% 创业板指上涨1.96% 沪深300指数上涨1.07% [1] - 下半年以来中际旭创累计上涨183.63%位居涨幅榜首 阳光电源累计上涨132.40% 科沃斯累计上涨82.81% [2] 成分股表现 - 沪硅产业上周上涨19.75%位列涨幅榜首 安集科技上涨19.05% 信立泰上涨15.81% [1] - 阳光电源与中微公司上周涨幅均超14% 北方华创涨逾12% 澜起科技与华润微涨逾10% [1] - 中芯国际上周上涨9.01% 亿纬锂能上涨8.21% 海信家电与芒果超媒涨逾7% [1] - 下半年以来亿纬锂能 芒果超媒 澜起科技累计涨幅均超60% [2] - 中微公司 宁德时代 兆易创新 中芯国际下半年累计涨幅均超50% [2] - 药明康德 安集科技下半年累计涨幅超40% 北方华创等7只成分股涨幅超30% [2] 行业配置与轮动 - 新消费 创新药 科技 高股息板块呈现轮动上涨格局 [3] - 投资者重点关注游戏 储能 科技板块的个股机会 [3] - 投资组合近期降低科技股占比 加仓制造业板块 [3] - 当前配置以科技 有色金属 制造业 创新药为主 [3] 机构观点 - 市场交投情绪回落主要受长假避险需求影响 [2] - 宏观叙事和流动性驱动未发生重大变化 市场整体保持强势 [1][2] - 对中期A股市场持偏乐观观点 预计各个板块都有机会 [1][2] - 中国资产依然值得深度挖掘 优质标的波动带来买入机会 [2]
信立泰:全面布局CKM管线,创新出海加速推进:医药行业周报(25/9/22-25/9/26)-20250928
华源证券· 2025-09-28 15:23
行业投资评级 - 看好(维持)[4] 核心观点 - 创新药已调整充分 叠加10月后ESMO、BD、医保谈判等催化 创新药有望企稳反弹[5] - 中国医药产业已完成新旧增长动能转换 创新替代仿制 出海能力提升 创新药显著打开增长新曲线[5] - 2025年医药行业在创新药带领下反弹显著 中国创新药作为未来10年产业趋势 投资机会明确[53] - 2025年医药行业持续边际好转 2026年经营性业绩有望进一步好转 结构性高增长细分领域和个股值得期待[54] - 坚持创新作为2025年全年主线 关注下半年出海+老龄化等估值相对低位资产[54] 市场表现分析 - 9月22日至9月26日 医药指数下跌2.20% 相对沪深300指数超额收益为-3.27%[5] - 年初至今医药指数涨跌幅为21.44% 相对沪深300指数超额收益为5.81%[34] - 本周上涨个股84家 下跌个股404家[5] - 涨幅居前:向日葵(+58%)、奥浦迈(+24%)、信立泰(+16%)、华兰股份(+15%)、*ST苏吴(+14%)[5] - 跌幅居前:博瑞医药(-38%)、济民健康(-20%)、ST复华(-19%)、康乐卫士(-17%)、皓宸医疗(-16%)[5] - 细分板块本周表现:医疗器械I(-1.0%)、生物制品I(-1.2%)、化学制剂(-1.4%)、中药I(-1.9%)、医药商业II(-2.7%)、医疗服务II(-4.0%)、化学原料药(-8.2%)[39] - 细分板块年初至今表现:化学制剂(+41.2%)、医药服务II(+40.4%)、化学原料药(+21.5%)、生物制品II(+15.4%)、医疗器械II(+12.0%)、医药商业II(+0.2%)、中药II(-2.4%)[39] - 截至2025年9月26日 申万医药板块整体PE估值为38.92X 在申万一级分类中排第12[42] 信立泰深度分析 - 2024年研发支出达10.2亿元 占公司营收比例25%[9] - 2025H1公司药品收入中创新药占比达58%[9] - 全面布局心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病领域 涵盖高血压、血脂异常、心衰、代谢、肾科等多个领域[5] - 研发体系涵盖基因治疗、抗体药物、重组蛋白药物、小分子创新药物、小核酸和口服环肽/多肽药物、心脑血管器械等多个平台[12] - 高血压领域产品实现全流程管理:SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平 已上市)、SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺 已上市)、S086(阿利沙坦酯沙库比曲钙 已上市)、SAL0120(II期)、SAL0140(未控制高血压I期临床)、SAL0130(III期)[18] - 美国子公司Salubris Bio的JK07预计26年完成海外II期临床全部随访 属全球FIC创新药[5] - JK06(选择性靶向5T4的ADC)实体瘤适应症处于海外临床I期 预计2025年10月ESMO会议有数据读出[5] - 降血脂领域:PCSK9单抗(SAL003)NDA已获CDE受理 每4周一次皮下注射[5] - 布局小核酸药物、口服小分子及基因编辑SAL061项目[30] 投资建议与关注标的 - 创新药械及产业链:恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物、翰森制药、中国生物制药、三生制药、信达生物、泽璟制药、热景生物等[54] - 制造出海:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、三诺生物、美好医疗、海泰新光等[54] - 国产替代:开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等[56] - 老龄化及院外消费:昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂、马应龙等[56] - 高壁垒行业:麻药(人福医药、恩华药业)、血制品(派林生物、天坛生物)[56] - AI主线:晶泰控股、泓博医药、润达医疗、美年健康、金域医学等[56] - 本周关注组合:信立泰、热景生物、泽璟制药、三生制药、中国生物制药[57] - 九月关注组合:恒瑞医药、信立泰、科伦药业、康弘药业、中国生物制药、翰森制药、信达生物、三生制药、上海谊众、前沿生物[57] 行业发展趋势 - 老龄化持续加速 心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升[5] - 医保收支稳健增长 医保局积极推动商业保险发展 构建多层次支付体系[5] - AI浪潮下 医药有望释放新的成长逻辑[5] - 中国创新药研发能力跃居全球前列 世界级竞争力快速提升[53] - 出海能力持续提升 创新药械license out频频出现[53]
调研速递|信立泰接受IDG Capital等超百家机构调研 聚焦创新研发与市场布局
新浪财经· 2025-09-25 11:30
公司战略与研发进展 [2][3][5] - 公司坚守心脑血管慢病领域 专注未被满足的临床需求 致力于成为CKM领域治疗领导者[2] - 2025年上半年营收同比增长4.3% 其中Q2同比增长12.3% 新产品营收占比超50% 研发投入持续保持营收20%以上[3] - 在研新药74项 包括化学新药51个和生物药新药23个 其中CKM慢病领域布局项目50余项[3] 高血压领域产品管线 [4] - 形成完整创新研发管线 涵盖口服小分子 复方 小核酸 口服多肽等多种技术平台[4] - 核心品种处于临床II/III期阶段 针对高血压不同分级分型分期构建全谱产品组合[4] - 信立坦适用于轻中度高血压 复立坦适用于中重度高血压 复立安适用于盐敏感性高血压 信超妥具有独特双重作用机制[4] 血脂与代谢疾病布局 [5] - 泰卡西单抗注射液NDA已获CDE受理 小核酸类药物显示优异降脂效果[5] - 布局PCSK9基因编辑SAL061项目 解决慢病管理依从性问题[5] - 代谢疾病领域聚焦能量代谢与肌肉代谢重塑 早期临床显示减缓肥胖患者体重回升趋势的潜力[5] 商业化与市场推广 [6] - 现有6大专利药覆盖高血压 代谢病等慢病领域 高血压领域四款产品形成差异化矩阵[6] - 两款产品已进入医保 两款处于医保谈判阶段 借助医保优势扩展市场覆盖[6] - 注重学术推广和患者教育 探索数字化慢病管理模式 实现患者全生命周期管理[6] 路演活动与机构参与 [1] - 公司于2025年9月23日在深圳举行路演活动 吸引超百家机构参与[1] - 董事长叶宇翔 总经理颜杰等高层及核心技术人员出席 与投资者就战略 研发 市场等方面进行深入交流[1]
信立泰(002294) - 002294信立泰投资者关系活动记录表
2025-09-25 10:44
公司战略与定位 - 专注心脑血管为核心的慢病(CKM)领域,致力于成为该领域治疗领导者 [4][5] - 以未被满足的临床需求为导向,坚持长期主义,专注细分领域二十余年 [4][5] - 现有6大专利药覆盖高血压、代谢病等慢病领域,目标打造中国高血压用药第一品牌 [4][6] 财务与经营表现 - 2025年上半年营收同比增长4.3%,Q2同比增长12.3% [6] - 新产品营收占整体营收一半以上 [6] - 负债率低、现金储备丰厚,研发投入占营收比重保持20%以上 [6] 研发管线布局 - 在研新药74项(化学药51个、生物药23个),其中CKM领域布局50余项 [7] - 研发平台涵盖口服多肽/环肽平台、AI辅助创新药发现(AIDD)、基因编辑技术 [7] - 高血压领域形成完整创新管线,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等 [8] 核心产品进展 - 复立坦®已准入2700多家医院 [6] - 泰卡西单抗注射液(SAL003)NDA获CDE受理 [11] - 醛固酮合酶抑制剂SAL0140即将开展II期临床(国内药企进展最快) [10] - 小核酸产品SAL0132预计年底进入II期临床 [10] 技术平台与创新 - 口服多肽/环肽平台兼具小分子口服便利性与大分子疗效 [7] - AI应用于分子设计、临床编程等领域提升研发效率 [17] - PCSK9基因编辑药物SAL061处于临床I期(潜在"1针管一生") [11] 海外研发进展 - JK07(心衰治疗)HFrEF入组完成,HFpEF入组近期完成,预计2026年完成II期临床 [12][13] - JK06(ADC肿瘤药)处于临床I期,预计2025年10月ESMO公布数据 [13] 商业化与市场策略 - 销售渠道覆盖医院、零售、线上终端,强化核心医院覆盖与县域市场拓展 [6] - 信立坦、复立坦®已进入医保,信超妥、复立安®处于医保谈判阶段 [14] - 探索数字化慢病管理模式,实现患者全生命周期管理 [14] 国际化战略 - 国际化内嵌于研发全流程,优先推进具有全球竞争优势的FIC/BIC项目 [18] - 通过国际多中心临床(MRCT)设计及license out实现全球价值 [18] 代谢疾病差异化策略 - 聚焦"能量代谢重塑",解决现有减重疗法停药后体重反弹痛点 [18][19] - 通过调节基础代谢率和肌肉能量利用效率实现可持续体重管理 [19]