SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平)

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信立泰:全面布局CKM管线,创新出海加速推进:医药行业周报(25/9/22-25/9/26)-20250928
华源证券· 2025-09-28 15:23
行业投资评级 - 看好(维持)[4] 核心观点 - 创新药已调整充分 叠加10月后ESMO、BD、医保谈判等催化 创新药有望企稳反弹[5] - 中国医药产业已完成新旧增长动能转换 创新替代仿制 出海能力提升 创新药显著打开增长新曲线[5] - 2025年医药行业在创新药带领下反弹显著 中国创新药作为未来10年产业趋势 投资机会明确[53] - 2025年医药行业持续边际好转 2026年经营性业绩有望进一步好转 结构性高增长细分领域和个股值得期待[54] - 坚持创新作为2025年全年主线 关注下半年出海+老龄化等估值相对低位资产[54] 市场表现分析 - 9月22日至9月26日 医药指数下跌2.20% 相对沪深300指数超额收益为-3.27%[5] - 年初至今医药指数涨跌幅为21.44% 相对沪深300指数超额收益为5.81%[34] - 本周上涨个股84家 下跌个股404家[5] - 涨幅居前:向日葵(+58%)、奥浦迈(+24%)、信立泰(+16%)、华兰股份(+15%)、*ST苏吴(+14%)[5] - 跌幅居前:博瑞医药(-38%)、济民健康(-20%)、ST复华(-19%)、康乐卫士(-17%)、皓宸医疗(-16%)[5] - 细分板块本周表现:医疗器械I(-1.0%)、生物制品I(-1.2%)、化学制剂(-1.4%)、中药I(-1.9%)、医药商业II(-2.7%)、医疗服务II(-4.0%)、化学原料药(-8.2%)[39] - 细分板块年初至今表现:化学制剂(+41.2%)、医药服务II(+40.4%)、化学原料药(+21.5%)、生物制品II(+15.4%)、医疗器械II(+12.0%)、医药商业II(+0.2%)、中药II(-2.4%)[39] - 截至2025年9月26日 申万医药板块整体PE估值为38.92X 在申万一级分类中排第12[42] 信立泰深度分析 - 2024年研发支出达10.2亿元 占公司营收比例25%[9] - 2025H1公司药品收入中创新药占比达58%[9] - 全面布局心血管-肾脏-代谢(CKM)慢病领域 涵盖高血压、血脂异常、心衰、代谢、肾科等多个领域[5] - 研发体系涵盖基因治疗、抗体药物、重组蛋白药物、小分子创新药物、小核酸和口服环肽/多肽药物、心脑血管器械等多个平台[12] - 高血压领域产品实现全流程管理:SAL0107(阿利沙坦酯氨氯地平 已上市)、SAL0108(阿利沙坦酯吲达帕胺 已上市)、S086(阿利沙坦酯沙库比曲钙 已上市)、SAL0120(II期)、SAL0140(未控制高血压I期临床)、SAL0130(III期)[18] - 美国子公司Salubris Bio的JK07预计26年完成海外II期临床全部随访 属全球FIC创新药[5] - JK06(选择性靶向5T4的ADC)实体瘤适应症处于海外临床I期 预计2025年10月ESMO会议有数据读出[5] - 降血脂领域:PCSK9单抗(SAL003)NDA已获CDE受理 每4周一次皮下注射[5] - 布局小核酸药物、口服小分子及基因编辑SAL061项目[30] 投资建议与关注标的 - 创新药械及产业链:恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物、翰森制药、中国生物制药、三生制药、信达生物、泽璟制药、热景生物等[54] - 制造出海:迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、三诺生物、美好医疗、海泰新光等[54] - 国产替代:开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等[56] - 老龄化及院外消费:昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂、马应龙等[56] - 高壁垒行业:麻药(人福医药、恩华药业)、血制品(派林生物、天坛生物)[56] - AI主线:晶泰控股、泓博医药、润达医疗、美年健康、金域医学等[56] - 本周关注组合:信立泰、热景生物、泽璟制药、三生制药、中国生物制药[57] - 九月关注组合:恒瑞医药、信立泰、科伦药业、康弘药业、中国生物制药、翰森制药、信达生物、三生制药、上海谊众、前沿生物[57] 行业发展趋势 - 老龄化持续加速 心脑血管、内分泌、骨科等慢性疾病需求持续提升[5] - 医保收支稳健增长 医保局积极推动商业保险发展 构建多层次支付体系[5] - AI浪潮下 医药有望释放新的成长逻辑[5] - 中国创新药研发能力跃居全球前列 世界级竞争力快速提升[53] - 出海能力持续提升 创新药械license out频频出现[53]