公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片获得国家药品监督管理局批准开展治疗高脂血症的临床试验 [2] - SAL0139片具有降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的潜力 [2] - 若研发成功并获批上市，该药物将为更多患者提供新的用药选择 [2] 研发与业绩影响 - 药品研发周期长且风险较高，从临床试验到上市受到多方面因素影响，存在不确定性 [2] - 该药物在短期内对公司的业绩不会产生实际影响 [2]

市场表现 - 创新药概念股普遍走弱，康龙化成股价下跌超过5%，科伦药业和信立泰股价下跌超过3%，恒瑞医药、长春高新、复星医药、华东医药、百济神州-U股价下跌超过2% [1] - 受相关股票盘面影响，创新药主题交易型开放式指数基金普遍下跌超过2% [1] - 具体ETF表现：创新药ETF下跌2.77%，创新药50ETF下跌2.54%，创新药ETF易方达下跌2.51%，创新药ETF南方下跌2.49%，创新药企ETF下跌2.44%，创新药ETF下跌2.41%，创新药产业ETF下跌2.23% [2] 行业动态 - 近期生物科技领域利好频传，产业层面，多家创新药企在ESMO 2025会议上共有35项研究入选口头报告，刷新历史纪录 [2] - 标杆性业务发展合作陆续落地，例如信达生物与武田达成总规模高达114亿美元的重磅合作 [2] - 相关合作反映了全球市场对中国创新药价值的认可 [2]

大会概况 - 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会在广州开幕 论坛主题为“湾区创新 擎航新程” [1] - 大会由广东省生物医药创新技术协会 广州市科技进步基金会共同主办 博济医药等单位联合承办 [1] - 近1000名中外顶尖科学家和产业界领袖参与会议 共同展望粤港澳大湾区生物医药的创新实践与未来发展 [2] 核心议题 - 重点聚焦创新药内外双循环发展路径 科技成果加速转化 全球出海合规发展等关键议题 [1] - 探讨AI技术如何为新药研发全链条赋能 共同探讨创新药在当下复杂环境中的破局之道 [1] 行业专家观点 - 行业专家指出中国医药创新不必局限于“跟跑” 应瞄准用钱难满足的刚性需求 以First-in-class突破和精准医疗技术换道超车 [1] - 创新与国际化已从“可选”变为“必选” 成为中国药企突围的核心双引擎 中国药企正从“跟跑”向“领跑”跨越 [2] - 企业需落实“四个最严”要求 加强法规政策团队建设 提升注册申报质量 避免因准备不足导致审批延误 [1] 政策与产业支持 - 政府呼吁政企强化沟通协作 鼓励企业依托行业协会平台开拓国际市场 [1] - 广东将持续优化产业生态 统筹研发与产业化要素保障 吸引各类人才与项目落户 助力大湾区生物医药产业高质量发展 [1]

行业投资评级 - 报告对医药行业整体持积极看法，在各细分领域均给出具体推荐标的 [9][10][11][73] 核心观点 - 创新药行业正从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，看好国内差异化和海外国际化的管线 [9] - 医疗器械领域设备招投标回暖，集采加速国产替代，出海深入 [9] - 创新链（CXO+生命科学服务）海外投融资有望持续回暖，产业周期趋势向上，底部反转开启 [9] - 医药工业关注特色原料药成本端改善及专利到期带来的新增量 [9] - 中药板块关注基药目录、国企改革、医保解限等主线 [11] - 药房板块受益于处方外流提速和竞争格局优化 [11] - 医疗服务板块在反腐集采后长周期下竞争力有望提升 [11] - 血制品行业浆站审批宽松，成长路径清晰 [11] 行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位 [6] - 本周涨幅前十名股票涨幅在46.66%至61.65%之间，跌幅前十名股票跌幅在-4.45%至-33.62%之间 [5][6] 信立泰创新管线布局 - 公司创新药收入占比从2019年的9%提升至2025年上半年的超过50% [13][16] - 目前拥有6款上市创新药品，规划2030年营业收入超过100亿元 [15][16] - 研发聚焦心肾代谢（CKM）慢病领域，共有50余产品立项，覆盖CKM不同阶段 [19][21][27][29][34][38] - 美国子公司Salubris Bio的JK07心衰适应症预计2026Q1末开始读出II期关键数据，预期峰值200亿美元 [44][46][48][49] - JK07心衰适应症预计2031年获批，考虑到全球心衰患者庞大（欧洲1500万+美国600-700万+中国1370万）及优异销售格局，已上市心衰创新药如诺欣妥2024年全球销售额达78.2亿美元 [50][51][52] 中国生物制药创新转型 - 公司创新产品收入占比从2018年的12%提升至2024年的41.8%，预计2025年突破50%，2027年达60% [53] - 未来三年计划平均每年上市5款创新产品，2027年上市产品数量突破30款 [53] - 2024年化学仿制药收入168.1亿元（+3.1%），集采风险已基本出清 [53] 医疗器械细分领域观点 - 骨科集采出清后恢复较好增长，国内手术渗透率低，集采促进国产替代 [54] - 神经外科领域集采后放量和进口替代加速，迈普医学已形成完善产品线 [54] - 发光集采国产替代空间广阔，目前国产市占率20-30%左右，集采加速替代进程 [55] - 医疗设备招投标回暖，2025年上半年我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37% [58] - 低值耗材海外去库存影响出清，新客户订单上量 [59][60] 归创通桥神经和外周介入 - 公司2021-2024年收入CAGR达131%，2024年实现净利润1亿元 [63] - 神经介入器械市场2024年上半年国产化率约26%，渗透率提升空间大 [63] - 截至2025年3月20日，公司共战略布局66款产品，已商业化47款 [63] 生命科学服务行业复苏 - 行业需求有所复苏，供给端出清持续，相关公司有望进入投入回报期 [64] - 长期看行业渗透率仍非常低，国产替代为大趋势 [64] - 并购整合助力公司做大做强，新"国九条"鼓励并购 [64] 专利到期带来的机会 - 2019年至2026年全球近3000亿美元原研药专利到期，仿制药替代空间约298-596亿美元 [69][70][72] - 关注重磅慢病产品增量及原料制剂一体化企业 [72]

医药行业指数表现 - 本周中信医药指数上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位 [1] - 本周涨幅前十名股票包括金迪克、人民同泰、诚达药业等 [1] - 本周跌幅前十名股票包括*ST长药、振德医疗、禾元生物-U等 [1] 广生堂药业临床进展 - 公司核心药物口服小分子乙肝表面抗原抑制剂GST-HG131的II期临床数据入选AASLD年会最新突破摘要 [1] - GST-HG131在三个月内可使76.5%的乙肝患者HBsAg降至100 IU/ml以下，成为全球乙肝临床突破研究中首个口服药 [1] - 该进展引来众多跨国药企的合作沟通 [1] 罗氏新药研发进展 - 公司三代BTK抑制剂Fenebrutinib治疗复发性多发性硬化症的两项III期研究达到主要终点 [2] - 治疗第96周时，Fenebrutinib组患者的年复发率较特立氟胺组显著降低 [2] - 治疗第120周时，Fenebrutinib在延缓原发性进展型多发性硬化症患者残疾进展方面非劣效于奥瑞珠单抗，数值获益早在第24周显现 [2] 辉瑞公司收购动态 - 公司以92亿美元成功完成对生物制药公司Metsera的收购 [2] - 通过此次收购，辉瑞新增了一系列潜力候选药物，包括每周或每月一次的注射型GLP-1受体激动剂MET-097i、每月一次的胰淀素类似物MET-233i、口服GLP-1受体激动剂及其他临床前营养刺激激素类疗法 [2]

信立泰CKM创新管线布局 - 公司研发管线围绕心肾代谢综合征进行综合布局，共有50余产品立项，聚焦心脑血管疾病，各方向具备极强协同性[17] - 公司系统性地梳理了针对CKM不同阶段的管线储备，实现了对CKM从0期到4期的全面覆盖[18] - 针对CKM 1期，公司布局了多款GLP-1相关产品，包括口服小分子SAL0112、双靶点SAL0125以及有望实现口服每周给药一次的SAL0150，并围绕后GLP-1时代未满足临床需求进行产品迭代[21] - 针对CKM 2期，公司在核心高血压领域除阿利沙坦酯家族外，还开发了内皮素受体拮抗剂SAL0120、醛固酮合成酶抑制剂SAL0140等，力争对轻、中、重度高血压患者实现全面覆盖[23] - 针对血脂异常、2型糖尿病、MASH和CKD等CKM 2期疾病，公司形成全方位早期治疗方案，在血脂异常领域已实现口服、长效、全方位血脂控制[25] - 针对CKM 3/4期相关心衰、房颤和卒中等疾病，S086心衰适应症已完成III期全部患者入组，正在随访阶段，JK07 II期国际多中心进展顺利[28] - 公司规划2030年时营业收入将超过100亿元，未来三年S086心衰、特立帕肽长效、PCSK9单抗、SAL0130等新品或新适应症将获批，创新药有望支撑业绩持续增长[16] 美国SalubrisBio国际化研发 - 公司2016年设立美国子公司SalubrisBio，已搭建起较为完备的国际化研发体系[30] - 除JK07外，JK06（5T4双表位ADC）和JK12（DLL3双表位ADC）的研发进展同样值得期待[30] - JK07心衰适应症HFrEF已完成全部患者入组，HFpEF预计2025年内完成全部患者入组，2025年内启动肺动脉高压II期临床[37] - JK07 II期临床数据读出节点明确，HFrEF适应症低剂量组数据预计26Q1末和Q2初读出，高剂量和低剂量全部患者完整数据预计26Q3末和Q4初读出[37] - 公司预计JK07心衰适应症于2031年获批并给予其200亿美金销售峰值[34] 医药行业整体观点与投资主线 - 创新药行业看好从数量逻辑向质量逻辑转换，迎来产品为王阶段，2025年建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线[10] - 医疗器械领域影像类设备招投标量回暖明显，25H1我国医学影像设备公开招中标市场规模同比增长94.37%[42] - 创新链海外投融资有望持续回暖，国内投融资底部盘整有望触底回升，产业周期或趋势向上，目前已传导至订单面[10] - 特色原料药行业成本端有望迎来改善，行业有望迎来新一轮成长周期，建议关注重磅品种专利到期带来的新增量[10] - 中药板块建议关注基药目录颁布、国企改革带动基本面提升、新版医保目录解限品种等主线[11] - 药房板块处方外流或提速，竞争格局有望优化，上市连锁具备显著优势[11] - 医疗服务板块反腐+集采净化市场环境，民营医疗综合竞争力有望显著提升[11] - 生命科学服务行业短期需求有所复苏，供给端出清持续，长期行业渗透率仍非常低，国产替代依旧大趋势[49] 本周行情回顾 - 本周中信医药指数上涨3.29%，跑赢沪深300指数4.37个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位[8] - 本周涨幅前十名股票为金迪克、人民同泰、诚达药业、合富中国、富祥药业、特一药业、药易购、博晖创新、漱玉平民、海辰药业[8] - 本周跌幅前十名股票为*ST长药、振德医疗、禾元生物-U、威高血净、福瑞股份、瑞迈特、微电生理、博拓生物、必贝特-U、硕世生物[8]

大会概况 - 第七届粤港澳大湾区生物医药创新大会于11月12日在广州开幕 [1] - 大会主题为“湾区创新 擎航新程” [1] - 大会由广东省生物医药创新技术协会、广州市科技进步基金会共同主办，博济医药科技股份有限公司等单位联合承办 [1] 核心议题 - 重点聚焦创新药内外双循环发展路径 [1] - 探讨科技成果加速转化 [1] - 关注全球出海合规发展 [1] - 讨论AI技术如何为新药研发全链条赋能 [1] 与会人员 - 近1000名中外顶尖科学家和产业界领袖参与 [2] - 与会者包括钟南山院士、广东省药品监督管理局局长梁勤儒等政府与监管机构代表 [2] - 行业领军企业代表参与，如康方生物创始人夏瑜、微芯生物董事长鲁先平、亚盛医药CEO杨大俊等 [2]

活动信息 - 公司将参加2025年度深圳辖区上市公司投资者网上集体接待日活动[1] - 活动2025年11月20日14:30 - 17:00网络远程举行[1] - 投资者可通过“全景路演”等平台参与[1] 互动安排 - 公司与投资者互动时间为15:40 - 17:00[1] - 公司管理层将在线与投资者交流公司多方面问题[1]

创新药ETF市场表现 - 创新药ETF天弘(517380)于2025年11月13日成交3438.27万元，其跟踪的恒生沪深港创新药精选50指数(HSSSHID)当日强势上涨3.66% [1] - 截至2025年11月12日，创新药ETF天弘(517380)最新规模达13.98亿元，创近1月新高，近10个交易日内有7日资金净流入，合计流入8352.35万元 [1] - 成分股表现突出，三生制药上涨7.50%，百济神州上涨7.43%，中国生物制药上涨6.36%，信达生物、信立泰等个股跟涨 [1] 行业政策与市场环境 - 2025年国家医保谈判于11月3日收官，首次引入的商保创新药目录将于12月发布，2026年1月1日起实施，旨在通过市场力量解决高价创新药的可及性与可负担性问题 [2] - 商保创新药目录主要覆盖罕见病用药、高价值创新药以及独家或首创新药，有望突破此类药物的销售瓶颈，打开市场空间 [2] - 政策端支持创新药械、优化集采、推动商保，医疗健康产业正回归临床价值和需求导向的市场价格定价体系，带来稳定持续的国内医药市场环境 [3] 重点公司业绩 - 百济神州2025年第三季度营收100.77亿元，同比增长41.1%，净利润6.89亿元，同比扭亏为盈 [2] - 百济神州前三季度营收275.95亿元，同比增长44.2%，净利润11.39亿元，同比扭亏为盈 [2] - 公司拳头产品泽布替尼第三季度全球销售额74.23亿元，在全球同类BTK抑制剂中排名第一，其中美国市场销售额52.66亿元，美国新患市场份额保持领先 [2] 产品定位与投资逻辑 - 创新药ETF天弘(517380)覆盖临床前研究至商业化全产业链，一键布局A股+港股创新药及CXO龙头企业，旨在捕捉政策支持、研发提速与医保支付优化的多重红利 [1] - 产品通过完整产业链布局有效降低单一企业投资不确定性，捕捉行业黄金发展机遇 [1]

创新药概念股市场表现 - 创新药概念股在11月13日反复活跃，整体板块呈现上涨态势 [1] - 南京新百股价实现连续两个交易日涨停（2连板） [1] - 百济神州股价上涨超过6% [1] - 海辰药业、联化科技、万泽股份、信立泰等公司股价跟随上涨 [1]