信立泰(002294)

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信立泰(002294) - 002294信立泰投资者关系活动记录表
2025-09-25 10:44
公司战略与定位 - 专注心脑血管为核心的慢病(CKM)领域,致力于成为该领域治疗领导者 [4][5] - 以未被满足的临床需求为导向,坚持长期主义,专注细分领域二十余年 [4][5] - 现有6大专利药覆盖高血压、代谢病等慢病领域,目标打造中国高血压用药第一品牌 [4][6] 财务与经营表现 - 2025年上半年营收同比增长4.3%,Q2同比增长12.3% [6] - 新产品营收占整体营收一半以上 [6] - 负债率低、现金储备丰厚,研发投入占营收比重保持20%以上 [6] 研发管线布局 - 在研新药74项(化学药51个、生物药23个),其中CKM领域布局50余项 [7] - 研发平台涵盖口服多肽/环肽平台、AI辅助创新药发现(AIDD)、基因编辑技术 [7] - 高血压领域形成完整创新管线,涵盖口服小分子、复方、小核酸、口服多肽等 [8] 核心产品进展 - 复立坦®已准入2700多家医院 [6] - 泰卡西单抗注射液(SAL003)NDA获CDE受理 [11] - 醛固酮合酶抑制剂SAL0140即将开展II期临床(国内药企进展最快) [10] - 小核酸产品SAL0132预计年底进入II期临床 [10] 技术平台与创新 - 口服多肽/环肽平台兼具小分子口服便利性与大分子疗效 [7] - AI应用于分子设计、临床编程等领域提升研发效率 [17] - PCSK9基因编辑药物SAL061处于临床I期(潜在"1针管一生") [11] 海外研发进展 - JK07(心衰治疗)HFrEF入组完成,HFpEF入组近期完成,预计2026年完成II期临床 [12][13] - JK06(ADC肿瘤药)处于临床I期,预计2025年10月ESMO公布数据 [13] 商业化与市场策略 - 销售渠道覆盖医院、零售、线上终端,强化核心医院覆盖与县域市场拓展 [6] - 信立坦、复立坦®已进入医保,信超妥、复立安®处于医保谈判阶段 [14] - 探索数字化慢病管理模式,实现患者全生命周期管理 [14] 国际化战略 - 国际化内嵌于研发全流程,优先推进具有全球竞争优势的FIC/BIC项目 [18] - 通过国际多中心临床(MRCT)设计及license out实现全球价值 [18] 代谢疾病差异化策略 - 聚焦"能量代谢重塑",解决现有减重疗法停药后体重反弹痛点 [18][19] - 通过调节基础代谢率和肌肉能量利用效率实现可持续体重管理 [19]
信立泰成交额创2020年7月27日以来新高
证券时报网· 2025-09-25 03:41
成交表现 - 成交额达10.15亿元 创2020年7月27日以来新高[2] - 最新股价上涨2.72% 换手率为1.43%[2] - 上一交易日成交额为8.69亿元 显示交易活跃度显著提升[2] 公司基本信息 - 深圳信立泰药业股份有限公司成立于1998年11月03日[2] - 注册资本为111481.6535万人民币[2]
信立泰股价涨5.05%,红土创新基金旗下1只基金重仓,持有61.53万股浮盈赚取187.06万元
新浪财经· 2025-09-25 01:48
股价表现 - 9月25日股价上涨5.05%至63.28元/股 成交额3.13亿元 换手率0.45% 总市值705.46亿元 [1] 公司基本情况 - 公司成立于1998年11月3日 2009年9月10日上市 总部位于深圳市福田区 [1] - 主营业务为药品/医疗器械研发生产销售 收入构成为:制剂81.69% 器械8.54% 原料7.17% 其他2.59% [1] 机构持仓情况 - 红土创新医疗保健股票基金(010434)二季度重仓61.53万股 占基金净值9.94% 位列第一大重仓股 [2] - 该基金最新规模2.93亿元 今年以来收益55.78% 近一年收益65.67% 成立以来收益42.44% [2] - 9月25日该基金持仓单日浮盈约187.06万元 [2] 基金管理人信息 - 基金经理廖星昊累计任职3年308天 现任管理规模4.76亿元 [2] - 任职期间最佳基金回报66.47% 最差回报47.49% [2]
化学制药板块9月24日涨0.13%,向日葵领涨,主力资金净流入1.49亿元
证星行业日报· 2025-09-24 08:39
板块表现 - 化学制药板块9月24日较上一交易日上涨0.13% [1] - 上证指数当日上涨0.83%至3853.64点 深证成指上涨1.8%至13356.14点 [1] 领涨个股 - 向日葵(300111)领涨板块 收盘价8.57元 涨幅20.03% 成交量300.34万手 成交额24.00亿元 [1] - 京新药业(002020)涨幅10.02% 收盘价21.63元 成交量27.78万手 成交额5.81亿元 [1] - 信立泰(002294)涨幅10.01% 收盘价60.24元 成交量14.80万手 [1] 跟涨个股 - 海辰药业(300584)上涨7.98%至61.56元 成交量15.43万手 成交额9.31亿元 [1] - 首药控股(688197)上涨6.93%至48.28元 成交量3.02万手 成交额1.41亿元 [1] - 海创药业(688302)上涨6.62%至55.69元 成交量4.06万手 成交额2.26亿元 [1] 下跌个股 - ST复华(600624)跌幅4.95%至6.34元 成交量2924手 成交额185.38万元 [2] - 德源药业(832735)下跌2.33%至37.33元 成交量3.07万手 成交额1.15亿元 [2] - 博瑞医药(688166)下跌2.05%至72.50元 成交量18.30万手 成交额13.20亿元 [2] 资金流向 - 板块主力资金净流入1.49亿元 游资资金净流出1.82亿元 散户资金净流入3328.98万元 [2] - 向日葵主力净流入2.67亿元 占比11.11% 游资净流出1.92亿元 占比7.98% [3] - 海辰药业主力净流入1.40亿元 占比15.05% 游资净流入633.66万元 占比0.68% [3] - 广生堂(300436)主力净流入1.37亿元 占比8.60% 游资净流入7199.37万元 占比4.53% [3]
制药板块强势回血,场内唯一药ETF(562050)劲涨1.72%!甘李药业封死涨停板,信立泰涨停创历史新高
新浪基金· 2025-09-24 03:39
制药板块表现 - 9月24日早盘制药板块强势反弹 场内唯一药ETF(562050)上涨1.72% [1] - 创新药成份股局部火热 甘李药业涨停封板 信立泰涨停创历史新高 [1] - 中药成份股表现亮眼 达仁堂和东阿阿胶涨幅均超过2% [1] 药ETF交易数据 - 药ETF(562050)11:20价格1.122元 较前日上涨0.019元(1.72%) 均价1.115元 [2] - 药ETF日内最高价1.122元 最低价1.103元 开盘价1.115元 [2] - 药ETF当日总成交量7.65万手 换手率7.77% 流通市值1.1亿元 [2] 公司动态与合作协议 - 甘李药业与巴西企业签署不低于30亿元胰岛素供应协议 创公司海外单笔合作规模新高 [2] - 信立泰1类新药泰卡西单抗注射液(SAL003)申报上市获承办 拟申请适应症为高胆固醇血症和混合型血脂异常 [3] 行业活动与政策动向 - 长春新区于9月19日至20日举办新材料与医药行业交流会 聚焦生物医药等战略性新兴产业发展 [3] - 国家医保局发布第十一批药品集采文件 新增三条资质要求并优化报量及中选规则 体现"稳临床、保质量、防围标、反内卷"原则 [3] 机构观点与投资逻辑 - 财信证券指出本次集采对投标企业质控提出更高要求 有助于稳定药品价格预期并平衡患者负担与企业发展的关系 [3] - 国泰海通认为集采规则优化推动"反内卷" 内需市场有望改善 持续推荐创新药械及产业链 [3] 指数结构与产品特征 - 药ETF(562050)被动跟踪中证制药指数 前十大权重股包括恒瑞医药、片仔癀、云南白药等龙头企业 [3] - 药ETF为全市场唯一跟踪中证制药指数的ETF 重仓创新药同时兼顾中药成份股 且不含CXO资产 [4]
化学制药板块震荡拉升,信立泰、向日葵双双涨停
新浪财经· 2025-09-24 02:40
化学制药板块市场表现 - 化学制药板块出现震荡拉升行情 [1] - 信立泰和向日葵两家公司股价双双涨停 [1] - 康芝药业、海创药业-U、海辰药业、贝达药业、盟科药业-U、键凯科技等公司股价跟随上涨 [1]
信立泰跌2.00%,成交额1.50亿元,主力资金净流出697.53万元
新浪财经· 2025-09-23 03:22
股价表现与资金流向 - 9月23日盘中股价下跌2%至50.84元/股 总市值566.77亿元 成交额1.50亿元 换手率0.26% [1] - 主力资金净流出697.53万元 特大单净卖出1132.69万元 大单净买入435.15万元 [1] - 年内股价累计上涨67.07% 但近期呈现调整态势 近5日下跌3.58% 近20日下跌4.24% [1] - 年内两次登上龙虎榜 最近6月17日龙虎榜净卖出4198.85万元 买入总额1.14亿元(占比12.79%) 卖出总额1.56亿元(占比17.49%) [1] 公司基本面与业务构成 - 2025年上半年营业收入21.31亿元 同比增长4.32% 归母净利润3.65亿元 同比增长6.10% [2] - 主营业务收入构成为:制剂81.69% 器械8.54% 原料7.17% 其他2.59% [1] - A股上市后累计派现72.04亿元 近三年累计派现16.49亿元 [3] - 公司属于医药生物-化学制药-化学制剂行业 涉及仿制药、创新药、抗癌药物等概念板块 [2] 股东结构变化 - 股东户数2.40万户 较上期减少0.79% 人均流通股46403股 较上期增加0.80% [2] - 中欧医疗健康混合A增持1209.72万股至2616.30万股 位列第二大流通股东 [3] - 香港中央结算有限公司增持110.32万股至1530.73万股 位列第五大流通股东 [3] - 工银前沿医疗股票A减持60.00万股至1500.00万股 位列第六大流通股东 [3] - 南方中证500ETF新进持股826.14万股 位列第十大流通股东 汇添富医疗服务退出十大股东 [3]
信立泰:关于泰卡西单抗注射液(SAL003)上市申请获得受理的公告
证券日报之声· 2025-09-19 15:09
核心事件 - 信立泰及子公司自主研发的1类生物药泰卡西单抗注射液申报上市申请获得国家药品监督管理局受理 [1] 产品信息 - 泰卡西单抗注射液为1类生物药 项目代码SAL003 [1] - 由信立泰及子公司信立泰(苏州)药业有限公司自主研发 [1] 时间节点 - 公告发布时间为9月19日晚间 [1] - 上市申请于近日获得受理 [1]
沪电股份拟筹划发行H股;13连板天普股份称股价存在快速下跌风险丨公告精选
21世纪经济报道· 2025-09-19 13:28
公司融资与上市计划 - 沪电股份拟筹划发行H股并在香港联交所主板挂牌上市 目前正与相关中介机构商讨工作 细节尚未最终确定 [2] - 龙迅股份筹划境外发行股份H股并在香港联交所上市 [15] - 涛涛车业拟申请首次公开发行H股股票并在香港联交所主板上市 [15] 财务违规与监管处罚 - 思科瑞2022年虚增营业收入996.04万元 虚增利润总额700.54万元 涉嫌违反证券法 被警告并处以200万元罚款 相关责任人被处以120万元至80万元罚款 股票自2025年9月23日起被实施其他风险警示 简称变更为ST思科瑞 投资者单日累计买入不得超过50万股 [3] - ST新动力因涉嫌信息披露违法违规遭中国证监会立案调查 目前经营正常 [6] - 复旦复华2019年、2020年和2023年年报虚增利润总额共8106.55万元 自2025年9月23日起股票简称变更为ST复华 [18] 股价异常波动风险 - 天普股份股票自2025年8月22日至9月19日连续13个交易日涨停 累计上涨245.20% 股价严重偏离基本面 存在随时快速下跌风险 收购方中昊芯英无资产注入计划 [4][5] 战略投资与业务拓展 - 宝利国际拟投资不超过最近一期经审计净资产5%金额 收购半导体测试设备企业宏泰科技1%-3%股权 宏泰科技主营SoC测试系统、数模测试系统等设备 曾获国家级专精特新小巨人等荣誉 [7] - 安凯微拟以2000万元增资视启未来 获得其4%股份 标的公司承接IDEA研究院通用视觉大模型DINO-X核心团队及知识产权 布局AI+场景应用软硬件技术 [8] - 晶华新材拟投资约10亿元建设年产4.8亿平方米新型胶粘材料项目 [12] - 欣旺达全资子公司拟与专业投资机构共同投资设立储能产业基金 [12] 股权交易与资产重组 - 广立微股东计划询价转让612.73万股股份 [11] - 海昌新材拟以支付现金方式收购深圳市信为通讯技术有限公司51%股权 [11] - 津投城开拟调整重大资产重组方案 [11] - 西部材料控股子公司菲尔特拟筹划重大资产重组事项 股票停牌 [11] - 鲁抗医药拟竞购山东鲁抗和成制药有限公司1.9231%股权 [11] - 中科通达终止发行股份及支付现金购买资产并募集配套资金事项 [15] 经营业绩与业务数据 - 顺丰控股8月快递物流业务合计收入为247.87亿元 同比增长7.86% [9] 医药与医疗器械进展 - 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获得受理 [15] - 信立泰泰卡西单抗注射液SAL003上市申请获得受理 [15] - 陇神戎发控股子公司普安制药取得通脉口服液上市销售资质 [15] - 复星医药控股子公司药品获欧盟注册批准 [15] - 人福医药奥卡西平缓释片获得美国FDA暂定批准文号 [15] - 博济医药获得测定鞣酸小檗碱中没食子酸方法的发明专利 [15] - 海辰药业硫代硫酸钠注射液获得药品注册批件 [15] - 迈威生物9MW0813注射液上市许可申请获得受理 [15] - 恩华药业获得盐酸他喷他多片药品注册证书 [15] - 吉林敖东控股子公司获得升陷汤颗粒药品注册证书 [15] - 新产业获得甲型肝炎病毒抗体检测试剂盒医疗器械注册证 [15] 股东减持与回购计划 - 海波重科拟减持不超过197.5万股已回购股份 [18] - 软通动力控股股东及一致行动人拟减持不超过2%股份 [18] - 新巨丰三名股东拟合计减持不超4.5%公司股份 [18] - 金发科技股东熊海涛拟减持不超过2636.61万股 占总股本1% [18] - 诚意药业控股股东一致行动人拟减持不超过1.18%股份 [18] - 世运电路董事会秘书尹嘉亮拟减持不超过2.66万股股份 [18] - 神力股份股东中略万新21号拟减持不超过653.19万股 [18] - 和林微纳控股股东及实际控制人提前终止减持计划 [18] - 顺灏股份拟1亿元-2亿元回购公司股份 [18] - 凌云光调整第四次回购计划 回购价格上限升至52.00元/股 [18] 融资与资本运作 - 科力远拟注册发行不超过7亿元中期票据 [15] - 上海建工成功发行20亿元中期票据 [15] - 北特科技拟对全资子公司北特新加坡投资增资1.5亿元 [16] - 新相微拟1亿元增资关联方北电数智 [16] - 五洲交通控股股东获得中信银行不超过1.53亿元贷款承诺函用于增持股份 [15] 其他公司事项 - 慈文传媒收到政府补助1000万元 [15] - 沪农商行拟于9月26日派发现金红利23.24亿元 [15] - 广汽集团副总经理严壮立因个人原因辞职 [15] - 西藏矿业监事会主席拉巴江村因达到法定退休年龄辞职 [15]