（编辑 丛可心） 证券日报网讯 1月9日，信立泰发布公告称，公司自主研发的创新药SAL0150片临床试验申请获国家药 监局受理，拟用于2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重治疗，属口服长效制剂，有望实现≥一周一次给 药。 ...

格隆汇1月9日丨信立泰(002294.SZ)公布，收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司自主 研发的创新药SAL0150片（项目代码：SAL0150）临床试验申请获得受理。公司本次提交的申请为 SAL0150用于2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重的临床试验申请。 ...

人民财讯1月9日电，信立泰（002294）1月9日公告，公司近日收到国家药监局核准签发的受理通知书， 公司自主研发的创新药SAL0150片临床试验申请获受理。公司本次提交的申请为SAL0150用于2型糖尿 病及其并发症、肥胖或超重的临床试验申请。 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2026-002 关于 SAL0150 药品临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）收到国家药品监督管 理局核准签发的受理通知书，公司自主研发的创新药 SAL0150 片（项目代码： SAL0150）临床试验申请获得受理。 现就相关信息公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：SAL0150 片 申请事项：境内生产药品注册临床试验 深圳信立泰药业股份有限公司 自受理之日起 60 日内，未收到药审中心否定或质疑意见的，申请人可以按 照提交的方案开展临床试验。 公司本次提交的申请为 SAL0150 用于 2 型糖尿病及其并发症、肥胖或超重 的临床试验申请。 二、其他相关情况 SAL0150 是具有自主知识产权的口服长效药物，预计可以实现≥一周一次 的口服给药频次，对于肥胖、2 型糖尿病及其并发症等具有良好的治疗效果，安 全性较优，若能研发成功并获批上市，将有望为患者提供新的用药选择，满足未 被满足的临床需求，并进一步丰富公司慢病领域的创 ...

智通财经APP讯，信立泰(002294.SZ)公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的受理通知书，公司 自主研发的创新药SAL0150片(项目代码：SAL0150)临床试验申请获得受理。公司本次提交的申请为 SAL0150用于2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重的临床试验申请。 ...

信立泰公告称，公司自主研发的创新药SAL0150片临床试验申请获国家药监局受理。此次申请为该药品 用于2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重的临床试验申请。SAL0150是具自主知识产权的口服长效药， 预计可实现≥一周一次口服给药，若研发成功并获批上市，有望丰富公司慢病领域创新产品管线。不 过，药品研发周期长、风险高，从临床到上市存在不确定性，短期内对业绩无实际影响。 ...

每经AI快讯，1月9日，信立泰(002294.SZ)公告称，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的受理 通知书，公司自主研发的创新药SAL0150片的临床试验申请获得受理。该药物用于2型糖尿病及其并发 症、肥胖或超重的治疗，具有自主知识产权，预计可以实现≥一周一次的口服给药频次。该产品临床申 请获得受理后，尚需获得临床试验默示许可、按国家药品注册的相关规定和要求开展临床试验，待临床 试验成功后按程序注册申报。由于药品研发周期长、风险较高，从临床到上市受到多方面因素影响，存 在不确定性，短期内对公司业绩不会产生实际影响。 ...

市场表现 - A股创新药概念股连续走强，多只个股录得显著涨幅，其中必贝特-U逼近涨停，涨幅达19.95%，创上市新高，年初至今涨幅达70.89% [1] - 苑东生物涨超9%，泓博医药涨超8%，莱美药业涨超6%，海南海药、塞力医疗、上海谊众、汇宇制药涨超5%，科伦药业、欧林生物、信立泰涨超4% [1] - 根据表格数据，多只创新药概念公司市值可观，如科伦药业总市值525亿，信立泰总市值596亿，荣昌生物总市值530亿 [2] 政策驱动因素 - 国家药监局在全国药品监督管理工作会议上表示，2026年将重点推进多项工作，包括推动药品试验数据保护制度落地，研究建立儿童药品、罕见病用药市场独占期制度 [1] - 国家药监局将对新机制、新靶点创新药，在沟通交流、临床试验、注册申报、审评审批全链条强化服务支持，以助力创新药“中国首发” [1] - 国家药监局发布公告，决定进一步优化临床急需境外已上市药品的审评审批工作机制，以加快其在境内上市，满足患者迫切临床需求 [1]

市场表现与资金动向 - 截至2026年1月8日09:39，创新药ETF天弘(517380)成交额达1857.77万元，其跟踪的恒生沪深港创新药精选50指数(HSSSHID)上涨0.92%，冲击五连阳 [1] - 该ETF部分成分股表现突出，信立泰上涨5.12%，科伦药业上涨3.90%，荣昌生物上涨2.94%，益方生物上涨2.57%，金斯瑞生物科技上涨2.47% [1] - 截至1月7日，创新药ETF天弘最新规模达15.78亿元，最新份额达19.62亿份，均创成立以来新高 [2] - 该ETF最新资金净流入8941.75万元，净流入额创2025年4月以来新高 [3] 产品概况与行业机遇 - 创新药ETF天弘(517380)跟踪的指数前十大成分股权重集中，涵盖药明康德、恒瑞医药等龙头标的 [3] - 该产品旨在瞄准创新药“量价齐升”机遇，同步受益于BD交易爆发与AI制药技术突破红利 [3] - 2025年创新药板块实现“量价齐升”，IPO热潮与商业化落地双轮驱动 [4] - 2025年全年A股与港股合计有超30家Biotech企业成功上市，另有超50家企业正在排队候场，资本活跃度空前高涨 [4] - 在政策支持、临床试验加速及BD出海成果频出的多重共振下，创新药已从概念炒作转向实质性商业化落地 [4] 机构观点与历史行情 - 西南证券指出，2025年初港股企业陆续达成BD交易，带动港股创新药领先上涨 [5] - 2025年3月，《政府工作报告》提出健全药品价格形成机制、制定创新药目录等支持政策，A股创新药跟涨 [5] - 2025年5月，随着PD1/VEGR双抗首付款12.5亿美金BD落地，创新药迎来加速上涨行情，随后在三季度后进入高位调整 [5] - 该机构判断，2026年创新药板块将从普涨进入精选个股行情 [5]

重要事项 - 普利特LCP薄膜技术壁垒极高，是国内唯一实现该技术突破的企业，已与海外客户就LCP薄膜在脑机接口领域的应用进行共同开发及验证 [1] - 中天火箭的小型制导火箭产品主要为军贸产品，产品毛利率在35%-40%区间浮动 [1] - 中集集团子公司在商业航天领域提供液氧储罐等设备，2025年其相关业务营收和在手订单超亿元 [1] - 高德红外的产品配套商业航天及星载领域的红外探测器机芯 [1] - 中复神鹰的M55J级碳纤维正在卫星结构件领域进行应用验证 [1] 投资经营 - 大中矿业拟投资36.88亿元实施2000万吨/年的锂矿采选尾一体化项目 [1] - 中矿资源的年产3万吨高纯锂盐技改项目已投料试产 [1] - 翠微股份旗下基金间接投资1.5亿元于超聚变 [1] - 华工科技已推出1.6T光模块用自研硅光芯片 [1] - 高测股份的复合钨丝腱绳已形成小批量订单 [1] - 信立泰的创新药SAL0145注射液临床试验申请获得受理 [1] - 恒瑞医药的1类创新药瑞拉芙普α注射液获批上市，国内外尚无同类产品获批上市 [1] - 亿帆医药全资子公司收到易黄汤颗粒境内生产药品注册受理通知书，国内尚无与该药品出自同一处方的产品上市 [1] - 利扬芯片回应存储价格飙升，表示部分产品线的测试产能较为紧张，有部分客户主动要求涨价以获得产量 [1] 签约合作 - 泰胜风能与多家整箭制造商达成战略合作 [2] - 光启技术子公司近期累计与四家客户签订合计2.64亿元的超材料产品批产合同 [2] - 领益智造与强脑科技达成战略合作 [2] 业绩 - 中科蓝讯预计2025年净利润同比增长367%-377%，投资摩尔线程和沐曦股份取得的公允价值变动收益显著增加 [2] - 康辰药业预计2025年净利润同比增长243%-315% [2] - 川金诺预计2025年净利润同比增长144%-173% [2] - 北方导航预计2025年净利润同比增长86.32%-137.14% [2]