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信立泰:创新生物药JK07、JK06取得阶段性进展

格隆汇9月29日丨信立泰(002294.SZ)公布,收到子公司美国SalubrisBiotherapeutics,Inc.(下 称"SalubrisBio")的通知,其自主研发的创新生物药JK07、JK06取得阶段性进展。 JK07(重组人神经调节蛋白1(NRG-1)-抗HER3抗体融合蛋白注射液)是公司自主研发、具有全球知 识产权的NRG-1融合抗体药物,是心衰领域首个进入临床开发阶段的抗体融合蛋白、ErbB4选择性激动 剂。 JK06为一种选择性靶向5T4的双表位抗体药物偶联物(ADC),适应证拟为包括肺癌和乳腺癌在内的实 体瘤,目前正在欧洲开展I期临床试验,预计年内还将开展剂量拓展阶段研究。JK06的I期临床试验的初 步数据,计划于2025年10月在欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)会议上展示。JK06正在进行的I期、开 放标签、剂量递增和扩展研究,旨在评估JK06在一组已知表达5T4蛋白的实体瘤患者中的安全性、药代 动力学和初步疗效,试验计划入组不超过155名患者。 JK07正在进行HFrEF(射血分数降低的心衰)和HFpEF(射血分数保留的心衰)患者的MRCT(国际多 中心)II期临床试验(RENEU ...