公司资本运作 - 公司正在筹划发行境外股份（H股）并在香港联合交易所上市 [1]

公司战略与资本运作 - 公司正在筹划发行境外股份（H股）并在香港联交所上市 [1] - 此举旨在进一步推进公司全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，助力公司高质量发展 [1] - 截至公告披露日，公司正与相关中介机构就本次发行上市的具体推进工作进行商讨，相关细节尚未确定 [1] 公司治理与股权结构 - 本次发行上市不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化 [1]

公司资本运作计划 - 公司正在筹划发行境外股份（H股）并在香港联合交易所上市 [1]

公司资本运作 - 信立泰正在筹划发行境外股份（H股）并在香港联合交易所上市 [1] - 公司正与相关中介机构就本次发行上市的具体推进工作进行商讨 [1] - 本次发行上市的相关细节尚未确定 [1] - 本次发行上市不会导致公司控股股东和实际控制人发生变化 [1]

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-067 深圳信立泰药业股份有限公司 关于筹划发行 H 股股票 并在香港联合交易所有限公司上市的提示性公告 董事会 二〇二五年十二月十二日 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 为进一步推进公司全球化战略布局，打造国际化资本运作平台，助力公司高 质量发展，深圳信立泰药业股份有限公司（下称"公司"）正在筹划发行境外股 份（H 股）并在香港联合交易所有限公司（下称"香港联交所"）上市事宜（下 称"本次发行上市"）。截至本公告披露日，公司正与相关中介机构就本次发行 上市的具体推进工作进行商讨，相关细节尚未确定，本次发行上市不会导致公司 控股股东和实际控制人发生变化。 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易 所股票上市规则》《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》《香港联合交 易所有限公司证券上市规则》等法律法规的要求，待具体方案确定后，本次发行 上市工作尚需提交公司董事会和股东会审议，并经中国证券监督管理委员会备案 和香港联交所、香港证券及期货事务监察委员会等监管机构审核 ...

行业投资评级 - 看好（维持）[5] 报告核心观点 - 医保局大力鼓励创新药高质量发展，创新药支付端政策趋暖愈发明确[3] - 国内创新药龙头进入商业兑现周期[3] - 2025年医保谈判整体运行平稳坚定支持创新，降价幅度已不构成主要矛盾，医保政策风险评价有望下降[7] - 医保市场加速分化，国产创新药龙头胜出[7] - 首版商保目录落地，开启中国创新药“新黄金十年”[7] 2025年医保谈判结果分析 - **事件概述**：2025年12月7日，国家医保局发布2025年国家医保药品目录及首版商保创新药目录，新版目录自2026年1月1日起执行[7] - **谈判结果与创新支持**： - 共有127个目录外产品参与竞价，最终成功新增114种药品，其中1类创新药50种，占比高达44%，创历史新高[7] - 整体谈判成功率为90%，创近七年新高和历史第二高[7] - 申报药品谈判成功率为18%（同比+2.5个百分点），通过形式审查药品谈判成功率为21.3%（同比+1.1个百分点）[7] - 平均降价幅度可能维持在60%左右的水平，但新药上市定价高、赠药政策已变相降价，表观降幅巨大不代表企业实际商业压力同等大[7] - **市场竞争格局**： - 医保市场呈现集中效应，少数国内头部创新药企贡献大部分新增纳入的创新药[7] - **恒瑞医药**成为最大赢家，共有20款创新药/适应症入选，其中10款创新药首次纳入，包括7个1类新药[7] - **信达生物**共7款创新药纳入医保，6款首次纳入，其中5款为合作引进或独家商业化[7] - **康方生物**共有5款创新药入选，其5款已上市创新药所有获批适应症均已纳入[7] - **科伦博泰**共有3款创新药入选，其Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗的两项适应症均被纳入医保[7] - **重点品种与赛道分析**： - **礼来替尔泊肽**：其2型糖尿病适应症首次纳入医保，但医保报销范围被严格局限于降糖领域，超适应症使用空间极其有限[7] - 国内GLP-1市场格局清晰：降糖等治疗性适应症将获医保支持，自费减重市场仍处起步阶段，呈增量竞争格局[7] - **诺华siRNA英克司兰**首次进入医保，适应症为原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常，对PCSK9单抗形成竞争[7] 首版商保创新药目录分析 - **目录概况**：121个通过形式审查的新药最终只有19个进入目录，远低于惠民保特药平均41款的体量[7] - **结构特点**： - 肿瘤仍是主战场，19款中有14款入选，占比达74%[7] - 5款国产CAR-T全部入场，2款AD（阿尔茨海默病）新药同时入选，显示出商保谈判对高临床疗效和高价值创新的认可[7] - **意义与展望**：本次商保目录价格谈判只是一个开始，后续目录制定和价格谈判规则会在探索中趋于成熟，相关配套政策有望逐步落地[7] 投资建议与标的 - 报告建议关注进入商业兑现周期的国内创新药龙头[3] - 提及的相关标的包括： - **恒瑞医药(600276，买入)**[3] - **科伦药业(002422，买入)**[3] - **信立泰(002294，增持)**[3] - **奥赛康(002755，买入)**[3] - **京新药业(002020，买入)**[3] - **和黄医药(00013，买入)**[3] - 其他提及但未给予评级的公司包括：恩华药业、海思科、科伦博泰生物-B、康方生物、信达生物、荣昌生物[3]

公司治理动态 - 公司于2025年12月9日以书面方式召开第六届第十五次董事会会议 [1] - 会议审议了《关于修订、制定和废止公司部分治理制度的议案》等文件 [1] 公司财务与业务构成 - 2025年1至6月份，公司营业收入构成为：医药制造业占比91.46%，医疗器械占比8.54% [1] - 截至发稿，公司市值为681亿元 [1]

第四条 公司董事、高级管理人员在买卖本公司股票及其衍生品种前，应当 事先将其买卖计划以书面方式通知董事会秘书，董事会秘书应当核查公司信息披 露及重大事项等进展情况，如该买卖行为可能存在不当情形，董事会秘书应当及 时书面通知拟进行买卖的董事、高级管理人员，并提示相关风险。 董事、高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度 深圳信立泰药业股份有限公司 董事、高级管理人员所持公司股份及其变动管理制度 第一章 总则 第一条 为加强深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称公司或本公司）董 事、高级管理人员所持本公司股份及其变动的管理，进一步明确办理程序，根据 《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、《中华人民共和国证券法》 （以下简称《证券法》）、《上市公司董事和高级管理人员所持本公司股份及其 变动管理规则》（以下简称"《管理规则》"）、《深圳证券交易所股票上市规 则》等法律、法规、规范性文件以及《深圳信立泰药业股份有限公司章程》（以 下简称《公司章程》）的有关规定，结合公司实际情况，制定本制度。 第二条 董事、高级管理人员所持公司股份，是指登记在其名下和利用他人 账户持有的所有公司股份。 董事、高级管理人员从事融资 ...

重大信息内部报告制度 深圳信立泰药业股份有限公司 重大信息内部报告制度 第一章 总则 第一条 为规范深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称公司）重大信息内 部报告工作，保证公司内部重大信息的快速传递、归集和有效管理，及时、准确、 全面、完整地披露信息，维护投资者的合法权益，根据《中华人民共和国公司法》、 《中华人民共和国证券法》、《上市公司信息披露管理办法》、《深圳证券交易 所股票上市规则》（以下简称《上市规则》）等法律、行政法规、部门规章、规 范性文件和《公司章程》的规定和《公司章程》的规定，结合公司实际情况，制 定本制度。 第二条 公司重大信息内部报告制度是指当出现、发生或即将发生可能对公 司股票及其衍生品种交易价格产生较大影响的情形或事件时，按照本制度规定负 有报告义务的有关人员和公司，应当在第一时间将相关信息向董事长和董事会秘 书报告的制度。 第三条 本制度所称"内部信息报告义务人"包括： 第四条 本制度适用于公司、控股子公司，以及对公司经营具有重大影响的 参股公司。 本制度所称控股子公司包括： （1）全资子公司：公司100%持股的子公司； 重大信息内部报告制度 （2）控股子公司：公司持股比例超过50% ...

财务会计相关负责人管理制度 深圳信立泰药业股份有限公司 财务会计相关负责人管理制度 第一章 总则 第一条 为规范深圳信立泰药业股份有限公司（以下简称"本公司"）的财 务负责人和会计机构负责人的行为，加强对公司财务监督，建立公司内部监控机 制，保障公司规范运作和健康发展，根据《中华人民共和国公司法》、《中华人民 共和国会计法》、《中华人民共和国证券法》、《深圳证券交易所股票上市规则》等 法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章程》的规定，制定本制度。 第二条 财务负责人是公司对财务、会计活动进行管理和监督的高级管理人 员，由董事会聘任，对公司所有财务数据、财务报告的真实性、合法性、完整性 向总经理、董事会及董事会审计委员会负责。 会计机构负责人是对公司财务、会计活动进行管理和监督的中级管理人员， 对公司财务数据、财务报告的真实性、合法性、完整性向财务负责人、董事会负 责，接受财务负责人和审计委员会的监督。 第三条 公司对财务人员实行统一管理，控股子公司财务相关负责人由公司 统一任命，各子公司无权任免。 第四条 财务负责人和会计机构负责人必须按照国家有关法律、法规和制 度，认真履行职责，切实维护全体股东的利 ...