信立泰(002294)
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信立泰(002294) - 独立董事工作制度(2025年12月)
2025-12-09 11:17
独立董事工作制度 深圳信立泰药业股份有限公司 独立董事工作制度 第六条 独立董事应当持续加强证券法律法规及规则的学习,不断提高履职能 力。 第二章 任职资格与任免 第七条 独立董事应当具备与其行使职权相适应的任职条件。 第一章 总则 第一条 为进一步完善深圳信立泰药业股份有限公司(以下简称公司)的法人 治理结构及公司董事会结构,保障公司独立董事依法独立行使职权,保护中小股 东及利益相关者利益,促进公司规范运作,根据《中华人民共和国公司法》《中 华人民共和国证券法》《上市公司独立董事管理办法》等法律、行政法规、部门 规章、规范性文件和《公司章程》的规定,制定本制度。 第二条 独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务,并与公司及其主要 股东、实际控制人不存在直接或者间接利害关系,或者其他可能影响其进行独立 客观判断的关系的董事。 独立董事应当独立履行职责,不受公司及其主要股东、实际控制人等单位或 个人的影响。 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务。独立董事应当按照 法律、行政法规、中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")规定、 证券交易所业务规则、公司章程和本工作制度的要求,认真履行职责, ...
信立泰(002294) - 关于取消监事会、修订《公司章程》的公告
2025-12-09 11:16
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-065 深圳信立泰药业股份有限公司 关于取消监事会、修订《公司章程》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")于 2025 年 12 月 9 日召开第 六届董事会第十五次会议、第六届监事会第十二次会议,审议通过了《关于取消 监事会及修订〈公司章程〉的议案》等议案。现就具体情况公告如下: 本事项尚需提交公司 2025 年第一次临时股东大会审议,董事会提请股东大 会授权公司管理层依法办理相关工商变更登记手续,授权有效期至相关事项全部 办理完毕止。 在公司股东大会审议通过取消监事会前,公司监事会仍将按照相关法律法 规、规范性文件及《公司章程》的规定,履行监事职责及监事会职能,维护公司 和全体股东的利益。 二、关于修订《公司章程》的情况 一、关于取消监事会的相关情况 为进一步完善公司治理结构,根据《公司法》、《关于新〈公司法〉配套制 度规则实施相关过渡期安排》、《上市公司章程指引》、《深圳证券交易所股票 上市规则》等法律法规、规范性文件的相关规定,结合公司 ...
信立泰(002294) - 《公司章程》修正案
2025-12-09 11:16
深圳信立泰药业股份有限公司 《公司章程》修正案 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")根据《公司法》《证券法》 《上市公司章程指引》《深圳证券交易所股票上市规则》等法律法规、规范性文 件以及《公司章程》的有关规定,结合实际情况,对《公司章程》作相应修订。 具体如下: | 修订前 | 修订后 | | --- | --- | | 全文中"股东大会"修改为"股东会"。 | | | 全文中的"监事会""监事"相关条款均删除,相关监事会职能由审计委员会行使。 | | | 因新增、删减或排列相关条款导致原序号发生变化,而不涉及其他内容变化的,不再一一列示说明。 | | | 第一条 为维护公司、股东和债权人的合法权益, | 第一条 为维护公司、股东、职工和债权人的合 | | 规范公司的组织和行为,根据《中华人民共和国公司 | 法权益,规范公司的组织和行为,根据《中华人民共 | | 法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民共和国证 | 和国公司法》(以下简称《公司法》)、《中华人民共 | | 券法》(以下简称"《证券法》")和其他有关规定,制 | 和国证券法》(以下简称《证券法》)和其他有关规定, | | 订本章程。 ...
信立泰(002294) - 关于召开2025年第一次临时股东大会的通知
2025-12-09 11:15
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-066 深圳信立泰药业股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立泰药业股份有限公司(下称"公司")第六届董事会第十五次会议 于 2025 年 12 月 9 日审议通过《关于提请召开 2025 年第一次临时股东大会的议 案》,现就本次股东大会相关事项通知如下: 一、召开会议的基本情况 公司将通过深交所交易系统和互联网投票系统向全体股东提供网络形式的 投票平台,股东可以在网络投票时间内通过上述系统行使表决权。 公司股东应选择现场投票、网络投票中的一种方式,如果同一表决权出现重 复投票表决的,以第一次有效投票表决结果为准。 (一) 会议届次:2025 年第一次临时股东大会 (二) 会议召集人:公司第六届董事会 公司第六届董事会第十五次会议于 2025 年 12 月 9 日审议通过《关于提请召 开 2025 年第一次临时股东大会的议案》。 (三) 会议召开的合法、合规性:本次股东大会的召开符合有关法律、行 政法规、部门规章、规范性文件、 ...
信立泰(002294) - 第六届监事会第十二次会议决议公告
2025-12-09 11:15
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-064 深圳信立泰药业股份有限公司 第六届监事会第十二次会议决议公告 与会监事审议并形成如下决议: 一、会议以 3 人同意,0 人反对,0 人弃权,审议通过了《关于取消监事会 及修订〈公司章程〉的议案》。 监事会认为:根据《公司法》、《关于新〈公司法〉配套制度规则实施相关 过渡期安排》、《上市公司章程指引》等有关法律法规、规范性文件的相关规定, 经审核,同意公司不再设置监事会及监事,监事会相关职权由董事会审计委员会 承接,公司《监事会议事规则》相应废止;并同步修订《公司章程》相关条款(章 程最终修订以企业登记机关核准为准)。 本议案尚需提交公司 2025 年第一次临时股东大会审议。 (《关于取消监事会、修订〈公司章程〉的公告》详见信息披露媒体:《中 国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn; 《〈公司章程〉修正案》、《公司章程》详见信息披露媒体:巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn。) 备查文件 特此公告 本公司及监事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 深圳信立 ...
信立泰(002294) - 第六届董事会第十五次会议决议公告
2025-12-09 11:15
证券代码:002294 证券简称:信立泰 编号:2025-063 与会董事审议并形成如下决议: 一、会议以 9 人同意,0 人反对,0 人弃权,审议通过了《关于取消监事会 及修订〈公司章程〉的议案》。 为进一步完善公司治理结构,根据《公司法》、《关于新〈公司法〉配套制 度规则实施相关过渡期安排》、《上市公司章程指引》、《深圳证券交易所股票 上市规则》等法律法规、规范性文件的相关规定,结合公司实际情况,公司拟不 再设置监事会及监事,由审计委员会行使《公司法》规定的监事会的职权,公司 《监事会议事规则》相应废止;并同步修订《公司章程》相关条款(章程最终修 订以企业登记机关核准为准)。 本议案尚需提交公司 2025 年第一次临时股东大会审议,董事会提请股东大 会授权公司管理层依法办理相关工商变更登记手续,授权有效期至相关事项全部 办理完毕止。 (《关于取消监事会、修订〈公司章程〉的公告》详见信息披露媒体:《中 国证券报》、《证券时报》和巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn; 《〈公司章程〉修正案》、《公司章程》详见信息披露媒体:巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn。) 在公司股东大会审议通过取消 ...
深圳信立泰药业股份有限公司 关于SAL0140 获得临床试验批准通知书的公告
中国证券报-中证网· 2025-12-09 03:14
关于SAL0140获得临床试验批准通知书 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局签发的《临床试验批准通知书》,同意开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验 [1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂,拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病(CKD)等 [1] - 该药物通过直接抑制醛固酮的合成来降低患者醛固酮水平,进而降低血压及器官损伤,具有一定开发潜力 [1] - 若研发成功并获批上市,将有望为更多细分领域患者提供新的用药选择,满足未被满足的临床需求,并进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线 [2] 关于药品纳入国家医保目录 - 根据国家医保局等部门发布的2025年药品目录通知,公司药品信超妥(沙库巴曲阿利沙坦钙片)、复立安(阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片)通过谈判新纳入国家医保目录乙类范围,协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日 [4][5][6][7] - 公司药品恩那罗(恩那度司他片)续约成功保留在医保目录乙类范围内,协议有效期自2026年1月1日至2027年12月31日,限非透析的成人慢性肾脏病(CKD)患者 [8][9][10] - 公司药品信立坦(阿利沙坦酯片)本次被调整至医保常规目录乙类范围管理 [13] - 公司药品复立坦(阿利沙坦酯氨氯地平片)、信立汀(苯甲酸福格列汀片)前期已通过谈判纳入医保目录,目前尚在协议有效期内,属于医保乙类范围 [13] 药品详情与临床价值 - **信超妥**:是我国原研第一款、全球第二款获批的ARNI共晶药物,化合物专利保护期至2037年,具有独特互补的双重作用机制,III期临床研究显示其降压疗效显著,信超妥240mg、480mg每天一次治疗12周后平均诊室坐位收缩压降幅分别为25.07mmHg、28.22mmHg,延长治疗至52周仍能持续稳定控制血压 [7] - **复立安**:为国产原研ARB/利尿剂类复方缓释制剂,通过阻断RAAS和排钠利尿双重机制协同高效降压,同时发挥阿利沙坦酯独特的降尿酸作用,减少单独使用利尿剂可能导致的不良反应,更适用于盐敏感性高血压、老年高血压等患者 [7] - **恩那罗**:是国内上市的新一代HIF-PHI药物,用于治疗慢性肾脏病引起的贫血,高选择性作用于PHD1酶,促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度,具有达标率高、疗效持久稳定、血栓风险低、一天一次口服给药等优势 [11] 公司产品管线与战略 - 在心血管慢病领域,公司聚焦心肾代谢综合征(CKM),已建立起创新产品矩阵,尤其在高血压疾病领域,针对不同发病机制及患者分型特点,构建了差异化产品组合,通过单药、复方至新机制药物的多层次产品体系,以期覆盖从无合并症的原发性高血压到合并心肾等靶器官损害疾病的全病程治疗需求 [14] - 目前,公司已有6款慢病新药通过谈判被纳入医保目录,体现了国家对临床价值高的创新药品的支持和认可,公司将依托政策机遇,积极推进谈判药品入院及市场覆盖,以临床价值为导向,持续提升药物可及性 [14]
信立泰:SAL0140获临床试验批准
智通财经· 2025-12-08 11:15
公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物获准开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验[1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂[1] 药物适应症与潜力 - 药物拟开发适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)[1] - 药物拟开发适应症包括原发性醛固酮增多症[1] - 药物拟开发适应症包括慢性肾脏病[1]
信立泰(002294.SZ):SAL0140获临床试验批准
智通财经网· 2025-12-08 11:14
公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意其开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验 [1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂 [1] - 该药物拟开发的适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病(CKD)等 [1]
信立泰(002294.SZ):SAL0140获得临床试验批准通知书
格隆汇APP· 2025-12-08 11:11
公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0140片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》,同意开展治疗原发性醛固酮增多症的临床试验 [1] - SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂 [1] - 该药物拟开发的适应症包括未控制高血压(包括难治性高血压)、原发性醛固酮增多症、慢性肾脏病(CKD)等 [1] 药物作用机制与潜力 - 醛固酮是人体最重要的盐皮质激素,通过激活盐皮质激素受体(MR)来维持体液和电解质的平衡,同时直接参与多种心血管和肾脏疾病的靶器官损伤 [1] - 醛固酮合酶抑制剂有望通过直接抑制醛固酮的合成,降低原醛症患者的醛固酮水平,进而降低血压及器官损伤 [1] - 该药物被认为具有一定开发潜力 [1]