证券日报网讯 12月25日，信立泰发布公告称，公司2025年12月25日召开2025年第一次临时股东大会， 审议通过《关于修订公司部分治理制度的议案》等多项议案。 （文章来源：证券日报） ...

5. 公司本次股东大会股权登记日的股东名册； 6. 出席现场会议的股东的到会登记记录及凭证资料； 7. 深圳证券信息有限公司提供给公司的本次股东大会网络投票情况的统计结果； 北京市金杜（深圳）律师事务所 关于深圳信立泰药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会 的法律意见书 致：深圳信立泰药业股份有限公司 北京市金杜（深圳）律师事务所（以下简称本所）接受深圳信立泰药业股份有限 公司（以下简称公司）的委托，根据《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券 法》）、《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、中国证券监督管理委 员会（以下简称中国证监会）《上市公司股东会规则》（以下简称《股东会规则》） 等中华人民共和国境内（以下简称中国境内，为本法律意见书之目的，不包括中国香 港特别行政区、中国澳门特别行政区和中国台湾省）现行有效的法律、行政法规、规 章和规范性文件及现行有效的公司章程有关规定，指派律师出席了公司于 2025 年 12 月 25 日召开的 2025 年第一次临时股东大会（以下简称本次股东大会），并就本次股 东大会相关事项出具本法律意见书。 为出具本法律意见书，本所律师审查了公司提供的以下文件 ...

证券代码：002294 证券简称：信立泰 编号：2025-069 深圳信立泰药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、本次股东大会无增加、变更、否决提案的情况。 2、本次股东大会不涉及变更以往股东大会已通过的决议。 3、本决议所称中小投资者是指单独或合计持有公司 5%以上股份的股东、公 司董事、监事、高级管理人员以外的其他股东。 一、会议召开情况 1、会议召集人：深圳信立泰药业股份有限公司第六届董事会 2、召开时间： 现场会议时间：2025 年 12 月 25 日下午 14:30 网络投票时间： 通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的时间为 2025 年 12 月 25 日上 午 9:15 – 9:25，9:30 – 11:30，下午 13:00 – 15:00；通过深圳证券交易所互联网 投票系统投票时间为 2025 年 12 月 25 日上午 9:15 至下午 15:00。 3、会议召开地点：深圳市福田区深南大道 6009 号车公庙绿景广场主楼（B 座）37 层公司会议室 4、 ...

报告行业投资评级 - 投资评级：看好（维持）[4] 报告的核心观点 - 核心观点：创新药板块调整充分，2026年上半年催化剂较多，有望迎来估值修复，建议精选创新药核心资产，并关注制造出海、老龄化消费等相对低位资产[5][40][41] - 核心观点：全新机制CTLA-4抗体Gotistobart临床数据亮眼，其新颖的作用机制有望带来肿瘤免疫药物开发新范式[5][23] 根据相关目录分别进行总结 1. CTLA-4靶点：2L+肺鳞癌有望突破，带来全新肿瘤免疫疗法范式 - **CTLA-4靶点概述**：CTLA-4是一种抑制性受体，阻断其功能可降低Treg细胞的抑制作用，在肿瘤免疫治疗中具有价值，该靶点在肿瘤组织的Treg细胞表面高表达[8][9] - **已获批药物**：美国FDA已批准2个CTLA-4单抗，分别为伊匹木单抗和替西木单抗，目前常与PD-1/PD-L1抑制剂联用[13] - **Gotistobart临床数据**：针对IO耐药后sq-NSCLC患者的3期临床试验第一阶段数据显示，其12个月生存率达63.1%，显著优于多西他赛组的30.3%，中位总生存期未达到，多西他赛组为9.95个月，风险比为0.46，且3级以上不良事件发生率与多西他赛类似[5][17] - **Gotistobart创新机制**： - **作用机制**：通过结合肿瘤微环境中高表达CTLA-4的Treg细胞，利用修饰化Fc段诱导ADCC/ADCP效应清除这些Treg细胞，从而解除免疫抑制，其作用靶标和起效方式与传统封闭式抗体不同[19][20] - **胞内解离机制**：具备胞内低pH驱动解离机制，使抗体在溶酶体中与CTLA-4解离并重新回到循环，避免了CTLA-4降解，有望降低脱靶毒性并维持更持久的血药浓度[23] 2. 行业观点：坚持创新药作为全年主线，关注制造出海+老龄化消费等相对低位资产 - **市场表现回顾**： - **指数表现**：报告期内（12月15日至12月19日），医药指数下跌0.14%，相对沪深300指数超额收益为0.14%，年初至今医药指数上涨14.49%[5][25] - **个股表现**：报告期内，上涨个股282家，下跌182家，涨幅居前的包括华人健康（+55.91%）、鹭燕医药（+36.76%）等[5][26] - **子板块表现**：报告期内，医药商业II上涨4.9%，医疗器械II上涨1.2%，化学制剂下跌2.1%，年初至今，化学制剂上涨31.6%，医疗服务II上涨30.4%，中药II下跌3.4%[28] - **板块估值**：截至2025年12月19日，申万医药板块整体PE估值为37.07倍，处于历史相对较低位置，化学制剂、生物制品II等板块估值相对较高，医疗服务II、中药II等估值相对较低[34] - **行业投资逻辑与建议**：中国医药产业已完成新旧动能转换，创新与出海成为核心驱动力[5][40] - **创新药械及产业链**：是明确的产业趋势，建议关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物等，产业链关注药明康德、泰格医药等[42] - **制造出海**：海外市场空间广阔，建议关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗等[42] - **国产替代**：内窥镜、电生理等领域趋势确定，建议关注开立医疗、惠泰医疗等[44] - **老龄化及院外消费**：银发经济需求增长，建议关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九等[44] - **高壁垒行业**：麻药和血制品行业需求稳健，建议关注人福医药、恩华药业、派林生物、天坛生物等[44] - **AI医疗**：有望释放新增长潜力，建议关注晶泰控股、润达医疗、美年健康、鱼跃医疗等[44] - **关注组合**： - 本周建议关注：信立泰、泽璟制药、热景生物、美好医疗、鱼跃医疗[5][45] - 12月建议关注：信立泰、中国生物制药、三生制药、热景生物、信达生物等[5][45]

文章核心观点 - 深圳信立泰药业股份有限公司自主研发的创新药SAL0137片，已获得国家药监局批准开展针对脂蛋白(a)增高的临床试验，该药物有望满足未被满足的临床需求并丰富公司慢病产品管线 [1][2] 药品与适应症 - 获批开展临床试验的药物为SAL0137片，是公司自主研发的创新小分子药物 [1] - 目标适应症为脂蛋白(a)增高，脂蛋白(a)水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素 [1] - 脂蛋白(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制增加心血管疾病风险 [1] 研发进展与潜力 - 临床前研究显示SAL0137具有治疗脂蛋白(a)增高的潜力，具有一定开发潜力 [1] - 该药物临床试验申请已于2025年10月16日获得受理 [2] - 若研发成功并获批上市，SAL0137将有望为更多患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求 [2] 对公司的影响 - SAL0137将进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [2] - 根据普遍的行业特点，药品研发周期长、风险较高，从临床到上市受到多方面因素影响，存在不确定性 [2] - 该药物在短期内对公司业绩不会产生实际影响 [2]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片于12月19日晚间获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物获准开展治疗脂蛋白（a）增高的临床试验[1] 产品潜在价值与战略意义 - 若SAL0137研发成功并获批上市，将有望为更多患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求[1] - 该药物的成功将进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线[1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意开展治疗脂蛋白（a）增高的临床试验 [1] - 该药物项目代码为SAL0137 [1] - 若SAL0137研发成功并获批上市，将有望为更多患者提供新的用药选择，满足未被满足的临床需求 [1] 产品管线与市场潜力 - SAL0137将进一步丰富公司在慢病领域的创新产品管线 [1] - 脂蛋白（a）水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素 [1] - Lp(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制，增加心血管疾病风险 [1] 药物临床前数据 - 临床前研究显示，SAL0137具有治疗Lp(a)增高的潜力，具有一定开发潜力 [1]

公司研发进展 - 信立泰自主研发的创新小分子药物SAL0137片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意开展治疗脂蛋白(a)增高的临床试验 [1] - 该药物的项目代码为SAL0137 [1] - 临床前研究显示，SAL0137具有治疗脂蛋白(a)增高的潜力，被认为具有一定开发潜力 [1] 目标疾病与市场 - 药物SAL0137针对的适应症为脂蛋白(a)增高 [1] - 脂蛋白(a)水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素 [1] - 脂蛋白(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制，增加心血管疾病风险 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片获得国家药品监督管理局核准签发的《临床试验批准通知书》，同意开展治疗脂蛋白(a)增高的临床试验 [1] - 临床前研究显示，SAL0137具有治疗脂蛋白(a)增高的潜力，具有一定开发潜力 [1] 药物靶点与市场潜力 - 脂蛋白(a)水平升高是冠心病、缺血性脑卒中、外周血管疾病、冠状动脉钙化及钙化性主动脉瓣狭窄等的独立危险因素 [1] - 脂蛋白(a)通过促动脉粥样硬化、促炎和促血栓形成等多种机制，增加心血管疾病风险 [1]

公司研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0137片于近日获得国家药监局核准签发的《临床试验批准通知书》[1] - 该药物获批开展针对脂蛋白(a)增高的临床试验[1] 药物与适应症 - 获批临床试验的药物为SAL0137片，属于创新小分子药物[1] - 该药物临床试验的适应症为治疗脂蛋白(a)增高[1]