指数表现 - 中证新华社民族品牌工程指数上周上涨0.94%至1950.25点 [1][2] - 同期上证指数下跌1.18% 深证成指下跌0.83% 创业板指上涨2.35% 沪深300指数下跌0.81% [2] 成分股短期表现 - 亿纬锂能周涨幅36.39%位列榜首 阳光电源上涨35.52%居次席 [2] - 信立泰上涨15.87% 中际旭创上涨14.67% [2] - 恒瑞医药上涨9.42% 老凤祥上涨7.27% 宁德时代上涨6.18% [2] - 泰格医药 芒果超媒 复星医药 宋城演艺涨幅均超4% [2] - 药明康德 我武生物 美的集团涨幅超3% 云南白药 洽洽食品 康泰生物涨幅超2% [2] 成分股中长期表现 - 中际旭创下半年以来累计上涨179.03% 阳光电源上涨99.70% 亿纬锂能上涨70.27% [3] - 科沃斯 我武生物 药明康德涨幅均超50% 达仁堂上涨43.02% [3] - 恒瑞医药 石头科技 澜起科技 国瓷材料 中芯国际涨幅超30% [3] - 宁德时代 中兴通讯 上海家化等十余只成分股涨幅超20% [3] 市场流动性分析 - 单日市场成交额持续保持在2万亿元以上 显示交投热度维持高位 [4] - 股债性价比和资金入市情况显示 距离前期高点仍有较大空间 [4] - 预计后续股市或迎来增量资金 [4] 宏观环境研判 - 国内政策持续发力 新旧动能转换初见成效 宏观经济基本面呈向好趋势 [4] - 决策层对资本市场重视度持续增加 对行情形成支撑 [4] - 海外扰动因素边际改善 美联储降息有望进一步打开国内政策空间 [4] 资金博弈特征 - 赚钱效应积累推动增量资金流入形成正反馈 [5] - 市场持续上行后止盈投资者增加 资金博弈不可避免 [5] - 调整通常持续2-3个交易日或单日调整超5% 调整后继续创新高 [5] 核心赛道展望 - 增量资金抱团大空间低渗透率赛道 [5] - 人工智能和创新药为代表的核心赛道或迎来资金涌入 [5]

行业投资评级 - 投资评级为看好（维持）[4] 核心观点 - 传统 BigPharma 正加速迎来价值重估，主要逻辑包括经营趋势改善、创新产品替代仿制药以及丰富且优质的临床管线带来出海潜力 [8] - 医药行业已完成新旧增长动能转换，创新药打开增长新曲线，出海能力持续提升，老龄化加速带来需求增长，支付端医保稳健增长且商业保险发展，AI 浪潮释放新成长逻辑 [5] - 坚持创新药作为全年主线，同时关注制造出海、国产替代、老龄化消费及高壁垒行业等估值相对低位资产 [52] 市场表现分析 - 9 月 1 日至 9 月 5 日，医药指数上涨 1.40%，相对沪深 300 指数超额收益为 2.21% [5] - 本周上涨个股数量 203 家，下跌个股 281 家，涨幅居前包括海辰药业（+29%）、长春高新（+24%）、百花医药（+21%）、迈威生物-U（+21%）、泽璟制药-U（+18%）[5] - 年初至今医药指数涨跌幅为 27.26%，相对沪深 300 指数的超额收益为 13.91% [35] - 细分赛道本周涨跌幅：化学制剂（+4.5%）、生物制品 II（+1.9%）、医疗服务 II（+1.7%）、化学原料药（+0.6%）、医药商业 II（-0.8%）、医疗器械 II（-1.3%）、中药 II（-1.4%）[40] - 细分赛道年初至今涨跌幅：化学制剂（+51.1%）、医疗服务 II（+46.1%）、化学原料药（+36.6%）、生物制品 II（+21.2%）、医疗器械 II（+13.0%）、医药商业 II（+2.4%）、中药 II（+1.7%）[40] 传统 BigPharma 经营趋势改善 - 2025 年上半年，恒瑞医药总收入 157.61 亿元，同比增长 15.88%；归母净利润 44.50 亿元，同比增长 29.67% [13] - 翰森制药营收 74.34 亿元，同比增长 14.3%；归母净利润 31.35 亿元，同比增长 15.0% [13] - 中国生物制药营收 175.7 亿元，同比增长 10.7%；归母净利润 33.9 亿元，同比增长 12.3% [13] - 研发费用绝对值和占比逐步上升，销售/管理费用及费用率持平或稳步下降，体现经营质量提升 [16] - 近五年研发费用总计投入：恒瑞医药 305.84 亿元、中国生物制药 232.37 亿元、石药集团 230.14 亿元、翰森制药 109.82 亿元、科伦药业 102.22 亿元 [17] 创新收入成为业绩增长新引擎 - 恒瑞医药 2025 年上半年创新药销售及许可收入共 95.61 亿元，占营收比 60.66%，其中创新药销售收入 75.70 亿元，同比增长 21.80%，创新收入占比（不含授权）达到 48% [22] - 翰森制药 2025 年上半年创新药销售及许可收入共 61.45 亿元，占营收比 82.7%，其中创新药销售收入 44.88 亿元，同比增长 20.89%，创新收入占比（不含授权）达到 78% [23] - 中国生物制药 2025 年上半年创新收入共 78.0 亿元，占营收比 44.4%，同比增长 27.23%，创新收入占比同比增长 5.8 pct [27] 临床管线与出海潜力 - BigPharma 拥有多层次多领域的临床管线，部分管线进度处于全球前列，具备潜在全球竞争力 [29] - 恒瑞医药重点管线包括 SHR-A1912（CD79b ADC，III 期临床）、ruzaltatug rezetecan（HER3 ADC，III 期临床）、SHR-A1921（TROP2 ADC，III 期临床）等 [30] - 翰森制药已披露靶点管线中全球研发格局 TOP5 的管线包括 HS-10374（TYK2，III 期临床）、HS-20094（GLP-1R;GIPR，III 期临床）、HS-20117（c-Met;EGFR，III 期临床）等 [32] - 中国生物制药已披露靶点管线中全球研发格局 TOP5 的管线包括 TQC3721（PDE4;PDE3，III 期临床）、LM-302（CLDN18.2，III 期临床）、TQB3473（Syk，III 期临床）等 [33] - 人福医药部分创新药在研管线包括 pUDK-HGF（基因疗法，申请上市）、HWH486（BTK 抑制剂，II 期临床）、RFUS-144（opioid receptor 激动剂，II 期临床）等 [34] 板块估值情况 - 截至 2025 年 9 月 5 日，申万医药板块整体 PE 估值为 40.75X，在申万一级分类中排第 11，估值仍在历史相对较低位置 [45] - 化学制剂、生物制品 II 和化学原料药等板块估值相对较高，中药和医药商业估值相对较低 [45] 投资建议与关注标的 - 创新药械及产业链：关注恒瑞医药、科伦药业、信立泰、科伦博泰、康方生物、翰森制药、中国生物制药、三生制药、信达生物、泽璟制药、热景生物等 [52] - 制造出海：关注迈瑞医疗、联影医疗、华大智造、鱼跃医疗、三诺生物、美好医疗、海泰新光等 [54] - 国产替代：关注开立医疗、澳华内镜、惠泰医疗、微电生理等 [55] - 老龄化及院外消费：关注昆药集团、鱼跃医疗、可孚医疗、华润三九、同仁堂、马应龙、羚锐制药、盘龙药业等 [55] - 高壁垒行业：关注麻药（人福医药、恩华药业、国药股份等）、血制品（派林生物、天坛生物、博雅生物等）[55] - AI 主线：关注制药（晶泰控股、泓博医药）、大数据模型（润达医疗、美年健康、金域医学、医脉通、阿里健康、华大基因）、医疗设备（鱼跃医疗、三诺生物、联影医疗、开立医疗、华大智造）等 [55] - 本周建议关注组合：信立泰、热景生物、人福医药、石药集团、中国生物制药 [56] - 九月建议关注组合：恒瑞医药、信立泰、科伦药业、康弘药业、中国生物制药、翰森制药、信达生物、三生制药、上海谊众、前沿生物 [56]

药品基本信息 - 恩那度司他片（商品名：恩那罗）获得国家药品监督管理局颁发的药品注册证书 新增适应症为治疗透析（包括血液透析和腹膜透析）慢性肾脏病（CKD）患者的贫血 [1] - 药品规格包括1mg、2mg和4mg片剂 注册分类为化学药品3类 批准文号为国药准字H20233662、H20233663和H20233664 [1] - 药品上市许可持有人为深圳信立泰药业股份有限公司 本次为增加适应症批准 [1] 药品特性及临床优势 - 恩那罗为国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI）药物 2023年已获批用于非透析成人CKD患者肾性贫血治疗 [2] - 该药物高选择性作用于PHD1酶 调控HIF靶点更合理适度 促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度 改善铁代谢趋势更佳 [2] - 具有高效平稳提升血红蛋白（Hb）特点 达标率高 升速超标率低 血栓风险低 安全性更优 [2] - 采用一天一次口服给药方案 用药依从性好 无需按体重调整 药物相互作用风险低 [2] 市场前景及研发进展 - 肾性贫血是CKD患者最常见并发症之一 发生率随肾功能减退逐渐升高 贫血程度逐步加重 严重影响患者生活质量并增加心血管事件及死亡风险 [2] - 新适应症上市将为更多肾性贫血患者提供全新用药选择 更好满足该领域未被满足的临床需求 [2] - 公司正在开展恩那度司他其他适应症的临床研究 包括治疗非髓系恶性肿瘤患者化疗引起的贫血（CIA） 目前处于临床II期等不同研究阶段 [2] - 新适应症获批将对公司今后业绩提升和长远发展产生积极影响 [3]

药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片（恩那罗）药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症获批 适应症覆盖血液透析和腹膜透析患者 [1]

药物研发进展 - 公司自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1]

公司研发进展 - 自主研发的创新小分子药物SAL0139片临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 [1] - 临床前研究显示SAL0139具有降低低密度脂蛋白胆固醇LDL-C的潜力 [1] - 若研发成功并获批上市将为高血脂患者提供新的用药选择 [1] 疾病领域背景 - 高脂血症是隐匿性强、危害广泛的代谢性疾病 [1] - 长期未控制可引发多系统并发症 [1] - 低密度脂蛋白胆固醇LDL-C相关的高胆固醇积累是导致心脑血管疾病的关键风险因素 [1] 产品管线战略 - SAL0139项目代码为SAL0139 [1] - 该药物将提高患者依从性并满足未被满足的临床需求 [1] - 将进一步丰富公司慢病领域的创新产品管线 [1]

药品注册获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症 [1] 产品优势 - 作为新一代HIF-PHI药物 高选择性作用于PHD1酶 对HIF靶点调控更加合理适度 [1] - 促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度 改善铁代谢趋势更佳 [1] - 具有高效平稳提升血红蛋白的特点 达标率高 升速超标率低 血栓风险低 [1] - 一天一次口服给药 用药依从性好 无需按体重调整 药物相互作用风险低 [1] 市场前景 - 新产品上市将为更多肾性贫血患者带来全新用药选择 [1] - 更好地满足该领域未被满足的临床需求 [1]

药品注册获批 - 恩那度司他片（恩那罗）获得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书 [1] - 该药品用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症 [1] - 适应症覆盖血液透析和腹膜透析患者 [1]

药品注册获批 - 公司收到国家药监局核准签发的恩那度司他片(恩那罗)药品注册证书 [1] - 该药物用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症获批 [1] 药物特性与市场定位 - 恩那罗是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物 [1] - 2023年已获批用于非透析的成人慢性肾脏病患者的贫血治疗 [1] - 2023年被纳入国家医保目录 [1] - 此次获批适应症为治疗透析CKD患者的贫血(统称"肾性贫血") [1]

公司产品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的恩那度司他片（商品名：恩那罗）药品注册证书 [1] - 该药物用于治疗透析慢性肾脏病患者的贫血适应症获批 [1] 产品特性与优势 - 作为新一代HIF-PHI药物 高选择性作用于PHD1酶 对HIF靶点调控更合理适度 [1] - 促进生成的内源性EPO更贴近生理浓度 改善铁代谢趋势更佳 高效平稳提升血红蛋白 [1] - 具有达标率高 升速超标率低 血栓风险低 安全性高等特点 [1] - 一天一次口服给药 用药依从性好 无需按体重调整 药物相互作用风险低 [1] 市场与临床价值 - 新产品上市将为更多肾性贫血患者提供全新用药选择 [1] - 更好地满足该领域未被满足的临床需求 [1]