公司研发进展 - 注射用7MW4911临床试验申请正式获美国食品药品监督管理局许可 [1] - 该药品为靶向钙黏蛋白（CDH17）的创新抗体偶联药物 [1] - 基于公司自主知识产权的IDDC™抗体偶联技术平台开发 [1]

临床进展 - 注射用7MW4911临床试验申请正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）许可 [1] - 公司收到FDA签发的《临床研究继续进行通知书》（Study May Proceed Notification） [1] 产品技术 - 7MW4911是基于公司自主知识产权的IDDC®抗体偶联技术平台开发的创新抗体偶联药物（ADC） [1] - 靶向钙黏蛋白17（CDH17） [1] 靶点特性 - CDH17是经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点 [1] - 在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达 [1] - 在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达 [1] - 异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关 [1]

融资融券交易情况 - 8月14日融资买入4547.15万元 融资偿还5319.16万元 融资净流出772.01万元[1] - 融资融券余额合计5.02亿元 其中融资余额5.01亿元 占流通市值比例6.90%[1] - 融券余量2.13万股 融券余额75.91万元 融券活动处于停滞状态[1] 股东结构变化 - 股东户数达1.61万户 较上期增长4.22% 人均流通股12705股 减少4.04%[2] - 汇丰晋信智造先锋股票A持股470.50万股 减持13.62万股 仍为第三大流通股东[2] - 香港中央结算有限公司等五家机构退出十大流通股东行列[2] 财务表现 - 2025年第一季度营业收入4478.85万元 同比下降33.70%[2] - 归母净利润亏损2.92亿元 亏损幅度同比扩大41.85%[2] 业务构成与基本信息 - 抗体药物业务贡献72.38%收入 技术服务收入占比27.55%[1] - 公司注册于上海自贸区 2022年1月18日上市 专注生物制品研发生产[1] 机构持仓动态 - 汇丰晋信核心成长混合A持股377.05万股 创新药ETF持股300.32万股 新进十大股东[2] - 鹏华医药科技股票A持股427.86万股 汇丰晋信研究精选混合持股389.70万股 持股数量未发生变化[2]

融资交易情况 - 迈威生物8月13日融资买入额达0.73亿元，位列沪深两市第334位 [1] - 当日融资偿还额为0.85亿元，净卖出1175.21万元 [1] - 最近三个交易日（11日-13日）融资买入额持续增长，分别为0.39亿元、0.53亿元、0.73亿元 [1] 融券交易情况 - 8月13日融券卖出0.00万股，净卖出0.00万股 [2]

化学制药板块市场表现 - 化学制药板块整体上涨2.34%，领涨个股为首药控股（涨幅19.99%）[1] - 上证指数上涨0.48%至3683.46点，深证成指上涨1.76%至11551.36点[1] - 板块内涨幅前十个股平均涨幅超9%，其中微芯生物涨14.39%、苑东生物涨11.29%[1] 个股涨跌详情 - 首药控股成交量6.80万手，成交额3.58亿元，位列涨幅榜首[1] - 跌幅最大个股为*ST赛隆（-4.97%）和*ST苏吴（-3.70%）[2] - 辰欣药业成交额8.54亿元，海辰药业成交额9.28亿元，位列跌幅榜前列[2] 资金流向分析 - 板块主力资金净流入3.42亿元，游资净流出7.68亿元，散户净流入4.26亿元[2] - 恒瑞医药主力净流入5.51亿元（占比10.85%），复星医药主力净流入2.34亿元（占比9.27%）[3] - 益方生物主力净流入9879.18万元（占比12%），科伦药业主力净流入7171.99万元（占比12.08%）[3] 资金净占比特征 - 信立泰主力净占比达14.49%，苑东生物主力净占比11.61%[3] - 一品红主力净占比10.21%，但散户净流出占比达10.53%[3] - 仙琚制药游资净流出6982.68万元（占比5.74%），但散户实现净流入573.74万元[3]

市场交易数据 - 迈威生物8月12日股价下跌2 10%，成交额达4 27亿元 [1] - 当日融资买入5272 70万元，融资偿还4538 43万元，融资净买入734 28万元 [1] - 融资融券余额合计5 21亿元，融资余额占流通市值的7 70%，超过近一年90%分位水平 [1] - 融券余量2 13万股，融券余额70 58万元，超过近一年70%分位水平 [1] 公司基本信息 - 公司成立于2017年5月12日，2022年1月18日上市，总部位于上海自由贸易试验区及香港九龙 [1] - 主营业务为治疗用生物制品的研发、生产与销售，收入构成：抗体药物72 38%，技术服务27 55%，其他0 08% [1] 股东与股权结构 - 截至3月31日股东户数1 61万，较上期增加4 22%，人均流通股12705股，较上期减少4 04% [2] - 十大流通股东中，汇丰晋信智造先锋股票A持股470 50万股（减少13 62万股），鹏华医药科技股票A持股427 86万股（不变），汇丰晋信研究精选混合持股389 70万股（不变） [2] - 新进股东包括汇丰晋信核心成长混合A（377 05万股）和创新药（300 32万股） [2] - 汇添富医疗服务灵活配置混合A等5家机构退出十大流通股东 [2] 财务表现 - 2025年1-3月营业收入4478 85万元，同比减少33 70% [2] - 归母净利润-2 92亿元，同比减少41 85% [2]

融资交易情况 - 8月12日公司获融资买入额0 53亿元 居两市第399位 [1] - 当日融资偿还额0 45亿元 净买入734 28万元 [1] - 最近三个交易日(8日-12日)分别获融资买入0 43亿元 0 39亿元 0 53亿元 [2] 融券交易情况 - 当日融券卖出0 00万股 净卖出0 00万股 [3]

股价表现 - 股价报33.09元 较前一交易日下跌0.71元 [1] - 盘中最高触及34.61元 最低下探31.88元 [1] - 成交金额达4.27亿元 [1] 资金流向 - 8月12日主力资金净流出4645.64万元 [1] - 近五日主力资金累计净流出2.18亿元 [1] 业务进展 - 靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821在美国完成首例患者给药 [1] - 该临床试验针对ADC经治三阴性乳腺癌患者 [1] - 系该药物在海外开展的首个临床试验 [1] 公司概况 - 属于生物医药行业 [1] - 专注于抗体药物研发、生产和销售 [1] - 主要产品包括单克隆抗体药物和双特异性抗体药物等创新生物药 [1]

公司动态 - 迈威生物宣布其靶向Nectin-4ADC创新药9MW2821（通用名：Bulumtatug Fuvedotin）用于ADC经治三阴性乳腺癌患者的临床试验在美国完成首例患者给药 [1] - 这是9MW2821在海外开展的首个临床试验 [1] - 标志着迈威生物在ADC领域品种全球化的重要一步 [1] 产品研发 - 9MW2821是迈威生物研发的靶向Nectin-4ADC创新药 [1] - 该药物目前针对ADC经治三阴性乳腺癌患者开展临床试验 [1]

行业整体发展态势 - 中国创新药在"十四五"规划收官年实现全球医药创新关键力量转型 在代谢性疾病和抗肿瘤领域取得重大突破 新药上市和国际化进展集中爆发[1] - 创新药BD交易额2025年上半年突破600亿美元 超越2024年全年总额 其中16笔单笔交易超10亿美元[3] - 中国创新药全球交易占比从2015年10.8%提升至2025年8月的52.5% 实现全球市场份额过半[6] 市场规模与出海表现 - 创新药市场规模2022年达6790亿元 预计2027年增至1.12万亿元 在中国药品市场占比将从2022年41%提升至2027年51%[6] - 81家创新药公司2022-2024年境外收入持续超千亿元 营收占比超过14% 九洲药业和药石科技2025年上半年境外收入占比超70%[7] - 行业研发投入从2015年约88亿元增长至2024年578亿元以上 研发强度从3.29%提升至8.04%[9] 政策与资本支持 - 新药从获批到纳入医保时间从5年缩短至1年 约80%创新药上市2年内进入医保 2025年上半年批准43款创新药同比增长59%[8] - 2015-2024年创新药领域一二级市场融资超1.23万亿元 科创板按标准五上市的医药生物公司达20家[9] - 2024年医药生物行业研发投入超1400亿元 较2015年增长5倍以上 研发强度从2.7%升至5.83%[9] 企业研发与临床进展 - 27家创新药公司2023-2024年研发强度持续超20% 包括微芯生物、神州细胞和泰恩康等[10] - 贝达药业创新药泰瑞西利2025年6月获批 润都股份盐酸去甲乌药碱注射液完成Ⅲb期临床并提交上市申请[12] - 泰恩康CKBA软膏白癜风适应症II期试验达预期目标 准备开展III期试验 广生堂乙肝创新药GST-HG141推进III期临床[12][13] 资本市场表现 - 创新药板块5月以来平均涨幅超50% 舒泰神、昂利康和广生堂涨幅超250%[13] - 13家公司获30家以上机构调研且融资客加仓超30% 迈威生物获460家机构调研且融资加仓260.54%[14] - 百济神州获近400家机构调研且融资加仓55%以上 泰恩康获170家机构调研且融资加仓超150%[14]