合作概况 - 英矽智能 迈威生物(688062 SH) 皓元医药(688131 SH)于2025年9月17日达成战略合作协议 三方将打造覆盖数百靶点的新型ADC化合物库并推进下一代ADC候选分子[1] - 合作基于优势互补 资源共享 协同创新 互利共赢理念 旨在加速创新ADC药物的产业化落地[1] - 合作开创ADC药物研发的ABC新模式 即AI赋能 Biotech/Biopharma驱动与CRO/CDMO落地的全链路深度协同[3] 合作方角色与技术优势 - 迈威生物作为全产业链布局的创新型生物制药公司 拥有国际领先且经过临床验证的ADC药物开发平台 将开放数百个针对不同靶点的单抗及多抗组合 覆盖肿瘤和自身免疫等领域[1] - 英矽智能运用Pharma AI平台设计结构新颖 选择性强的创新payload-linker 该平台已在全球首款AI设计药物开发中得到验证[2] - 皓元医药提供丰富的分子砌块和工具化合物资源库 为ADC药物的linker payload合成提供技术支撑[2] 合作模式与行业影响 - 合作汇聚ADC药物开发产业链核心力量 形成从靶点发现到临床开发的完整创新体系 实现从AI设计 抗体开发 Payload-linker化学合成到临床开发的全产业链协同[2] - AI技术与传统药物研发深度融合 能在分子设计阶段预测药物的成药性和安全性 将传统需数年时间的分子优化过程大幅缩短[2] - 三方构建ADC药物开发的完整价值链闭环 这种协同模式将最大化发挥各方优势 高效高质推动ADC创新和发展[2] 战略目标与行业意义 - 合作目标为打造覆盖广泛靶点的新型payload化合物库 加速研发临床疗效优异的ADC创新药 为全球癌症患者提供更多治疗选择[3] - 此次合作是中国生物医药产业在ADC药物领域的创新突破 展现了行业开放共赢的理念和推动行业进步的决心[2][3] - 通过创新模式有望持续加速ADC药物研发进程 推动更安全有效的治疗选择尽早惠及全球患者[3]

行业趋势与核心观点 - AI制药已从概念迈向现实，2024年Hassabis与Jumper因AlphaFold2获诺贝尔化学奖标志行业开启，多组学AI应用将实现医药领域1000倍降本增效，首个AI重磅药临近获批 [1][4] - 行业核心三要素（算力、数据、模型）瓶颈逐步突破：算力云端化且持续升级，数据通过联邦学习及跨界合作突破孤岛限制，生成式AI模型成为竞争关键 [1][4] - AI开发药物I期试验成功率80%-90%，远超传统方法的40%，全球AI药企管线加速进入临床阶段 [1][4][64] 算力进展 - 云端算力供给充裕，亚马逊、谷歌、微软、阿里等科技巨头提供基础设施支持 [1][4] - 英伟达2025年推出Spectrum-XGS以太网技术，可连接分布式数据中心形成“AI超级工厂”，提升算力量级 [1][4][14] - 云计算驱动制药行业数字化转型，实现数据存储、分析及AI模型训练的高效扩展，成本降低达40% [39] 数据突破 - 联邦学习（FL）技术突破数据隐私与孤岛限制，实现跨设备及跨孤岛的知识共享 [4][43] - Apheris等企业及英国“OpenBind”联盟整合跨界数据，英国联盟计划5年生成50万个蛋白质-配体复合物结构数据，填补行业空白 [1][4][53] - 医疗数据量激增，英国生物数据库储存50万名患者信息，数据量是Meta LLaMA 3.1405B模型的27倍 [26][30] 模型与研发效率 - 生成式AI是关键竞争壁垒，英矽智能Pharma.AI平台（含Biology42、Chemistry42等模块）实现端到端研发，模型迭代时间从50天缩短至3天 [1][31] - 全球25家领先AI药企中，部分企业管线进入临床，英矽智能针对TNIK、ENPP1、PHD抑制剂3次复现成功且研发过程在Nature披露 [1][4][32] - AI模型可解释性受欧盟《人工智能法案》推动，依赖黑箱模型的系统可能退出市场 [4][31] 行业参与格局 - 科技巨头加速入局：英伟达推BioNeMo平台并投资13家AI药企，谷歌拆分Isomorphic Labs且临床试验临近 [1][5][15] - 产业链企业积极布局：泓博医药推DiOrion平台，深度智耀赋能IND合规提交，英矽智能10种候选化合物获批IND [1][5] - 默沙东、辉瑞等十大制药巨头投入数百亿美元，近5年全球AIDD相关交易总额超500亿美元，85%头部药企加大AI投资 [1][5][20] 投资策略与方向 - AI新药破局在即，关注管线丰富、兑现力强的企业如英矽智能、晶泰控股 [6] - 制药与跨界企业入局者众，优选壁垒随时间增厚者如石药集团、复星医药等长期布局AI的公司 [6]

上市进展与监管反馈 - 公司于2025年5月第三次向港交所递交招股书 由摩根士丹利 中金公司与广发证券香港担任联席保荐人[2] - 证监会要求说明2025年4月股权转让原因及定价依据 E轮融资涉及境内国资背景股东的国资管理程序履行情况[1] - 需明确药物临床试验实施主体是否涉及2024年版外商投资准入负面清单领域 并提供依据[1] 财务与经营状况 - 四年累计亏损近6亿美元 账面现金仅剩1.26亿美元 负债净额高达6.64亿美元[2] - 收入严重依赖头部客户 前五大客户贡献超90%收入 其中最大客户占比76.2%[2] - 研发费用占营收107% 在研15款管线均处于早期阶段 最快仅完成IIa期临床[2] 技术优势与商业化挑战 - 作为全球首个将生成式AI应用于药物发现全流程的企业 其Pharma.AI平台实现ISM001-055从靶点发现到I期临床仅耗时27个月 较传统方法缩短70%[2] - 平台已产出20余项临床或IND阶段资产 其中3项对外授权金额超20亿美元[2] - AI依赖的数据面临"孤岛"难题 研发可持续性或面临挑战[2] 历史上市尝试 - 公司曾于2023年6月和2024年3月两次递表港交所 均因未在6个月内通过聆讯而失效[2] - 证监会要求说明前次备案完成后未完成境外发行上市的具体原因[1]

大模型浪潮下的AI制药行业现状 - AI制药行业呈现"冰火两重天"态势：头部公司Xaira Therapeutics获10亿美元天使轮融资，Isomorphic Labs完成6亿美元融资，而2020年前后成立的创业公司面临资金紧张[1][9] - 2024年全球AI+药物研发融资达128起，总金额57.95亿美元，较2023年的104起/36.01亿美元显著提升[7] - 中国AI制药初创公司融资额仅占全球8%，15起超1亿美元融资中仅1起在中国[8] 技术应用与行业认知 - 药企更关注分子设计效果而非设计方式，AI需证明在实验中的实际推动作用[2][3] - 大模型在药物研发中提升分子生成多样性，但尚未成熟到替代精准优化与成药性预测[16] - AI正融入药物研发流程，未来可能不再强调"AI制药"标签而成为默认组成部分[18] 商业模式转型与挑战 - 行业从工具平台向自研管线转型，英矽智能31条管线中10条进入临床阶段[22] - 英矽智能2024年92.9%营收来自药物发现及管线研发，与美纳里尼达成两笔合作总金额达10.5亿美元[23] - AI制药公司面临证明AI价值的压力，药企合作时设定更明确KPI如活性数据等[27][28] 跨行业拓展与商业化 - 英矽智能将Pharma.AI平台应用扩展至先进材料、农业等领域，2024年"其他发现"贡献2.5%收入[32][33] - 晶泰科技与协鑫集团达成5年10亿元合作，相当于其2024年营收的四分之三[36] - 深势科技业务覆盖多领域，2023年获7亿元融资为当年国内最高[38] 资本市场与行业趋势 - 投资人从追求新范式故事转向关注实际交付成果，要求AI缩短研发周期并降低成本[19][40] - 头部公司通过裁员、精简管线优化资源，同时探索非制药领域商业化路径[39] - 行业进入调整期，企业需证明技术能力推进管线或解决广泛科学问题[41][42]

政府投资基金政策调整 - 甘肃省推动政府投资基金整合优化，严控新设基金，强调统一管理，不以招商引资为目的设立基金 [2] - 同一政府原则上不在同一行业重复设立基金，鼓励对同领域基金集合发力、接续支持 [2] - 对缺乏产业基础或进展缓慢的基金推动优化投向或市场化退出 [2] - 政策反映地方政府从粗放资本招商转向注重基金效能和产业培育质量 [3] 私募股权二级市场动态 - 高盛资管正募集新一期S基金，目标规模超142亿美元（约1019亿元人民币），为Vintage系列第十只基金 [4] - 私募股权二级市场交易量预计2025年达1850亿美元，黑石近期完成50亿美元S交易，凯雷计划年中完成新S基金募资 [4] - S基金市场热度攀升，LP流动性困境为折价收购优质资产提供窗口 [4] 创投机构融资创新 - 君联资本发行北京首单民营创投科技创新债券，注册规模5亿元，期限不超过5年 [5] - 中国人民银行支持头部创投机构发行长期限科技创新债券，重点投向硬科技领域 [5] - 东方富海获批发行银行间市场首单民营创投科创债，标志创投融资渠道拓宽 [5][6] 半导体产业投资 - 中微公司拟出资不超过7.35亿元参与设立15亿元私募基金，聚焦半导体及泛半导体领域 [7] - 基金80%以上资金将投向集成电路上中下游企业，强化产业链协同 [7] - 投资策略规避跨界风险，精准补链强链 [7] AI与生物医药融资 - 英矽智能完成1.23亿美元E轮融资，由惠理集团、浦东创投等领投，专注AI药物研发 [8] - 公司利用Pharma.AI平台加速纤维化、肿瘤学等领域创新药物开发 [8] - 融资反映资本市场对"AI+生物医药"赛道及中国AI制药竞争力的看好 [8] 智能制造领域布局 - 小米产投联合钟鼎资本投资丹尼克尔，刷新自动送料和智能拧紧领域单笔融资记录 [9] - 丹尼克尔产品应用于汽车制造、新能源三电及3C电子行业 [9] - 小米近期还独家投资柔性压力技术公司尧乐科技，强化智能制造纵深布局 [9] AI基础设施投资 - 阿里云领投硅基流动数亿元A轮融资，公司专注AGI基础设施，降低AI算力成本 [10][11] - 硅基流动创始人袁进辉为清华博士，曾任微软亚洲研究院主管研究员 [11] - 开源大模型崛起推动公司业务增长，技术成为产业巨头争夺的战略资源 [11]

公司概况与上市进展 - 英矽智能第三次向港交所递交招股书，摩根士丹利、中金公司与广发证券（香港）担任联席保荐人，此前两次递表均因未在6个月内通过聆讯而失效 [1] - 公司被视为行业明星，但尚未验证的商业化能力与持续扩大的亏损使资本市场保持审慎态度 [1] 技术优势与商业化挑战 - 公司是全球首个将生成式AI应用于药物发现全流程的企业，Pharma.AI平台实现多项突破 [1] - ISM001-055从靶点发现到I期临床仅耗时27个月，较传统方法缩短70% [1] - 平台已产出20余项临床或IND阶段资产，其中3项对外授权金额超20亿美元 [1] - 技术优势背后，商业化落地的挑战显著 [1] 财务状况 - 2022至2024年收入从3014.7万美元增至8583.4万美元，复合增长率达68.7% [2] - 2021年至2024年累计亏损5.91亿美元 [2] - 2024年净亏损收窄至1709.6万美元，同比降幅达92%，但亏损收窄主要依赖阶段性授权首付款 [2] - 截至2024年末，公司账面现金仅剩1.26亿美元，负债净额高达6.64亿美元 [3] - 流动比率从2022年的32.1%骤降至16.5%，短期借款和应付账款占比超70% [3] 收入结构与客户依赖 - 收入主要来自药物发现服务与管线授权 [2] - 前五大客户贡献收入占比从2022年90.6%增至2024年94.4%，最大客户收入占比一度高达76.2% [3] - 赛诺菲12亿美元合作协议两年半仅完成三个靶点的首付款，累计首付款约1250万美元，仅兑现1.04% [2] 研发投入与管线进展 - 2024年研发费用高达9189.5万美元，占总营收的107% [3] - 拥有15款候选药物管线，均处于临床前研究或早期临床阶段 [4] - 研发进展最快的TNIK小分子抑制剂ISM001-055刚刚完成Ⅱa期临床 [4] - 临床试验是新药上市过程中最费钱的环节，费用占比约为80% [3] 行业挑战与风险 - 二期临床被称为新药研发的"死亡之谷"，淘汰率高 [5] - AI制药企业Relay Therapeutics和BenevolentAI因临床数据不佳导致股价暴跌或大规模裁员 [6] - 公司面临"数据孤岛"挑战，数据源分散、格式不一致且不完整 [7] - 国内AI制药产业生态处于发展初期，数据壁垒普遍存在 [7]

AI制药行业概况 - 全球已有3800家企业和4900家投资机构入局AI生物领域 [1] - 生成式AI技术预计每年为制药和医疗技术公司带来600亿-1100亿美元经济价值 [1] - 2022年全球AI制药市场规模10.4亿美元，预计2026年达30亿美元，年复合增长率30% [13] - 2032年全球AI药物研发市场规模预计突破200亿美元 [13] - 中国AI制药市场规模2020年8163万元，预计2025年达7.74亿元，年复合增长率56.8% [14] 英矽智能公司核心信息 - 公司成立于2014年，采用"双CEO"架构，业务覆盖美国、大中华、加拿大和中东 [5][6] - 自主研发Pharma.AI平台，可将候选管线开发周期从传统4.5年缩短至12个月 [8] - 已提名22款临床前候选药物，其中10款获临床试验批件 [8] - 主要管线ISM001-055处于II期临床阶段，为同行业最先进研发项目之一 [2] 财务与融资情况 - 2022-2024年营收分别为3015万/5118万/8583万美元，累计亏损超30亿人民币 [9] - 累计融资超5.3亿美元，估值从5440万美元增至13.3亿美元（增长20倍） [10][11] - E轮融资1.22亿美元由浦东创投、浦发集团等领投，投后估值13.3亿美元 [11] - 股东包括启明创投、礼来亚洲基金、红杉中国、沙特阿美旗下基金等 [2][10][12] IPO进展与资金用途 - 第三次向港交所递表，联席保荐人为摩根士丹利和中金公司 [2][7] - 募资主要用于临床阶段管线研发、AI模型开发、自动化实验室扩建等 [2][8] - 此前两次递表（2023年6月、2024年3月）均失效 [7] 行业技术发展 - AI制药可节省20-30%临床前开发成本并大幅缩短研发时间 [13] - 中国已有超10家AI药企管线进入临床阶段，34条临床管线中85%为自研 [14] - 英伟达、礼来等机构持续加码投资AI制药领域 [14][15][16] - AI正从辅助工具转变为药物研发核心引擎，推动行业向数据智能驱动转型 [17]

公司IPO进展 - 英矽智能于2024年5月8日更新招股书并向港交所主板提交上市申请，由摩根士丹利、中金公司、广发证券(香港)担任联席保荐人，此为第三次递表（此前于2023年6月及2024年3月递表）[1] 公司业务定位与模式 - 公司定位为全球领先的AI驱动生物科技公司，核心业务涵盖药物发现及管线开发、软件解决方案及与非制药领域相关的其他发现[1] - 业务模式包括药物发现及管线开发、软件解决方案及其他非医药领域发现，已建立生成式AI药物发现平台并针对肿瘤学、免疫学、纤维化等领域布局产品管线[2] 融资历程与估值 - 累计完成8轮融资，投资机构包括启明创投、礼来亚洲基金、淡马锡、百度风投、奥博资本等知名机构[1][2] - 2024年初完成1.1亿美元E轮融资，由惠理集团旗下基金、浦东创投、浦发集团、锡创投和宜兴国控联合领投[2] - 估值从2018年A轮融资的5440万美元增长至E轮后的13.305亿美元，增幅达24.45倍[3] - 详细融资数据：A轮（2018年）融资600万美元、B轮（2019年）融资3680万美元、C轮（2021年）融资2550万美元（C1轮682万美元+C2轮1868万美元）、D轮（2022年）融资9470万美元（第一次交割6020万美元+第二次交割3450万美元）、E轮（2025年）融资1.227亿美元[4] 知识产权与技术成果 - 持有644项专利及专利申请，通过Pharma.AI平台产生逾20项临床或IND阶段资产，其中10项获临床试验批件，3项对外授权予国际制药公司，交易总金额超20亿美元[5][9] 财务表现 - 收入持续增长：2022年3014.7万美元、2023年5118万美元、2024年8583.4万美元[5] - 毛利率显著提升：2022年63.4%、2023年75.4%、2024年90.4%[5] - 药物发现及管线开发业务为主要收入来源，占比超90%：2022年95%、2023年93.4%、2024年92.9%[5][6] - 年内亏损收窄：2022年2.22亿美元、2023年2.12亿美元、2024年1709.6万美元[10] 股权结构 - 创始人Alex Zhavoronkov持股9.21%，WPC-SEA II Cayman GP LLC通过Mesolite Gem持股10.03%，淡马锡通过Palace Investments持股5.42%，启明创投通过Qiming Venture Partners持股5.00%[6] 技术平台与研发效率 - Pharma.AI平台提供端到端药物发现服务，涵盖新靶点识别至临床结果预测全过程[9] - 将传统药物研发周期从平均4.5年缩短至18个月（以TNIK靶点发现为例）[9] 募资用途 - 拟将IPO募资用于关键临床阶段管线候选药物的临床研发、开发新生成式AI模型、扩展自动化实验室、早期药物发现研发及营运资金[8] 商业化与收入结构 - 收入主要来自候选药物对外授权，形式包括首付款、里程碑付款及特许权使用费[10] - 软件解决方案业务收入占比相对较低：2022年5.0%、2023年6.6%、2024年4.6%[5][6]

公司IPO进展 - 英矽智能第三次向港交所递交招股书，IPO之路已延宕近2年，此前两次申报分别在2023年6月和2024年3月失效 [1] - 摩根士丹利和中金公司担任联席保荐人，募资用途包括临床阶段管线药物研发、生成式AI模型开发、自动化实验室扩展及早期药物发现等 [1] 业务模式与收入结构 - 公司三大业务板块：药物发现及管线开发、软件解决方案、非制药领域相关发现 [2] - 药物发现业务利用生成式AI平台Pharma.AI识别新型靶点，并与第三方合作开发候选药物，平台应用可扩展至先进材料与农业领域 [2] - 软件解决方案业务通过订阅模式授权客户使用Pharma.AI平台，托管软件最高年订阅费20万美元，本地软件最高年订阅费52.5万美元 [3] - 2022-2024年度营业收入分别为3015万美元、5118万美元、8583万美元，亏损净额分别为2.22亿美元、2.12亿美元、0.17亿美元 [3] 药物管线与授权合作 - 候选药物尚未商业化，收入主要来自对外授权的首付款、里程碑付款及特许权使用费 [2] - 2024年1月向美纳里尼集团授权新型KAT6抑制剂，获得1200万美元首付款，潜在交易总额最高达5亿美元 [3] 融资与资本动态 - 2025年3月完成1.1亿美元E轮融资，由惠理集团旗下基金、浦东创投、浦发集团等联合领投 [4] - 成立以来股东包括启明创投、创新工场、高瓴资本、药明康德、复星医药等明星机构 [4] - 2024年全球AI+药物研发融资总金额58亿美元，融资笔数128起，行业尚未有企业实现持续盈利 [5] 行业现状与挑战 - AI制药行业快速发展但尚未有AI主导研发的药物上市 [4] - 公司招股书提示AI平台成果不保证未来药物开发成功，临床前研究潜力未必能转化为临床试验的安全性和疗效验证 [6]

公司上市动态 - 英矽智能再次递交港交所上市申请，摩根士丹利、中金公司、GFSHK为联席保荐人 [1] - 公司曾于2023年6月27日首次递表港交所，2024年3月27日再次提交申请 [1] - 公司成立于2014年，2019年落地上海浦东，核心业务涵盖自研管线开发、AI平台授权及跨领域合作 [1] 融资与财务状况 - 2018年至今完成8轮融资，2025年2月完成超1亿美元E轮融资，投后估值约13.31亿美元 [2] - 2022-2024年收入持续增长，分别为3010万美元、5120万美元、8580万美元，两年增长率为185% [2] - 同期毛利率分别为63.4%、75.4%、90.4%，调整后亏损额持续减少，分别为7080万、6740万、2270万美元 [2] 募资用途 - 拟将募资金额用于关键临床阶段管线候选药物的临床研发 [2] - 开发新的生成式AI模型及相关验证研究工作 [2] - 扩展自动化实验室及早期药物发现研发 [2] 核心产品进展 - ISM001-055（Rentosertib）是进展最快的临床阶段资产，已完成中国IIa期临床试验 [6] - 该药物在特发性肺纤维化患者中显示剂量依赖性肺功能改善 [6] - 计划在中国开展III期研究及美国IIb/III期研究 [6] - 已获得FDA孤儿药资格认定及药品审评中心突破性疗法认定 [6] 技术平台优势 - Pharma.AI平台从靶点识别到首次人体临床试验仅用18个月 [7] - 技术延伸至农业、新材料、兽医药等领域 [7] 行业发展趋势 - AI技术有望将临床新药研发成功率从12%提升至14%，节省约10亿美元研发经费 [4] - 2022年全球AI+药物研发领域融资62.02亿美元，2023年降至36.01亿美元，2024年回升至57.95亿美元 [4] - 麦肯锡预测2030年AI制药市场规模将达到5300亿美元 [11] 行业挑战 - 面临数据壁垒、技术、法规和市场接受度等多重障碍 [3] - 国内AI制药企业大多处于早期融资轮次，仅少数进入C轮融资 [5] - 临床二期失败率高达60%，存在"盲盒"风险 [9] - 医疗数据分散且标准化程度不高，数据库规模相对薄弱 [9] 商业化前景 - AI在药物发现阶段帮助识别更佳靶点，优化临床试验方案设计 [5] - 需解决免疫原性、蛋白质聚集等技术挑战 [8] - 商业化前景取决于技术渗透深度、监管协同和支付端改革 [11]