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ADC(抗体偶联药物)
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三企联手开发新型ADC化合物库,创新药产业链合作深化
江海证券· 2025-09-25 06:40
行业投资评级 - 医药生物行业评级为增持(维持)[5] 核心观点 - 迈威生物、英矽智能、皓元医药三方达成战略合作,共同开发覆盖数百个靶点的新型ADC化合物库,加速下一代创新ADC药物产业化进程[5] - 合作模式为"AI平台+生物药企+化学合成"的跨界组合,形成协同效应,缩短研发周期[7] - ADC药物结合抗体靶向性和细胞毒素杀伤力,在肿瘤治疗领域潜力巨大,全球市场处于高速增长期[7] - 此次合作标志中国医药创新从单一研发模式向企业间深度战略协同、共筑研发平台的生态化模式转变[7] 行业表现数据 - 近1个月相对收益-6.46%,绝对收益-2.16%[3] - 近3个月相对收益-1.07%,绝对收益15.89%[3] - 近12个月相对收益5.97%,绝对收益42.2%[3] 合作企业优势分析 - 迈威生物在抗体药物开发和产业化方面具备经验[7] - 英矽智能在靶点发现、分子设计等环节的AI技术能显著提升早期研发效率[7] - 皓元医药在高端化学原料药、中间体及分子砌块领域拥有深厚积累[7] 投资建议方向 - 关注合作主体在资本市场的最新动向[7] - ADC全产业链:上游(具备高难度毒素-Linker技术平台的CXO企业)、中游(拥有领先ADC平台或管线的创新药企)、下游(肿瘤领域商业化能力强大的大型药企)[7] - AI制药赛道:关注AI在加速新药发现中的价值[7] - 建议关注企业:迈威生物、皓元医药、荣昌生物、药明康德、凯莱英、纳微科技、东富龙等[7]
E目了然 | 创新驱动与国际崛起下的医药投资机遇
搜狐财经· 2025-09-23 06:03
引言: 医药行业,始终是一条充满韧性又孕育惊喜的黄金赛道。它既承载着人类对健康最本真的渴望,又汇集 了科技突破与政策变革的时代浪潮。回顾过往十五年,医药板块历经多轮牛熊转换,每一次低谷都在为 下一次爆发蓄力,而每一次崛起,都伴随着产业结构的深刻变革。 当前,随着中国创新药在国际舞台频频"破圈",政策利好层层释放,人口老龄化带来需求长周期扩张, 医药行业正再次站在时代的聚光灯下。 ●复盘十五年行情:医药板块的周期轮动与涨跌逻辑 医药行业从来都不缺故事,更不缺行情。回顾过去十五年,医药行业经历了多次显著的市场周期,每一 轮牛市都有其独特的驱动因素与市场表现。 ※2009-2010年,"四万亿"政策推动市场反弹,叠加医药行业整改完成、医保目录扩容与支出扩张,行 业上市公司业绩大增,中证申万医药生物指数飙涨148.46%,远超同期上证指数涨幅54.22%,成为当时 市场中的"领涨先锋"(数据来源:Wind,统计区间:2009.1.1-2010.12.31。中证申万医药生物指数代 码:000808.CSI,基日:2004-12-31,发布日期:2012-02-17,成份数量:100,发布机构:中证指数有 限公司;上证指 ...
中国药企出海势头不减,现在人才不够用了 | 海斌访谈
第一财经· 2025-09-20 09:04
中国创新药出海趋势 - 中国创新药企通过海外授权、自建海外基地、NewCo等形式开拓海外市场 [1] - 跨国药企首付款超过5000万美元的BD交易中超过40%来自中国生物科技企业 四年前该比例不足5% [3] - 中国创新药在全球定价权实现从无到有、从弱到强的历史性跨越 [3] 出海模式演变 - 从初期自建团队转向与成熟药企合作 和黄医药案例显示自建团队投入大量资金后无功而返 最终选择与武田制药合作推进全球开发 [3] - 出海2.0时代不再简单"卖青苗" 而是真正融入全球市场与跨国药企同台竞技 [10] - 合作阶段从临床阶段药物扩展至早期管线 反映跨国公司对中国创新药认可度提升 [4] ADC药物领域优势 - ADC药物在中国创新药爆发中具代表性 百利天恒、科伦博泰等企业与海外大药企签署大额交易 [4] - 中国在化学优势、组合式创新和工程式创新方面具有优势 临床推进速度和执行力强 [4] - 预计中国上市的ADC药物将越来越多 需要抓住跨国公司需求和发展方向 [5] 海外扩张战略 - 药明合联选择新加坡建设首座海外工厂 从破土动工到机械竣工仅用16个月 [7][8] - 选址新加坡因最好平衡执行力、管理、成本、政府支持等因素 且与中国同一时区、华人比例高 [8] - 除新加坡外 正在评估欧洲、美国等其他区域建厂可行性 新加坡不是唯一选择 [9] 人才挑战与策略 - 国际多中心临床试验阶段暴露出人才短缺问题 全球运营复杂性超乎想象 [1][3] - 中国医药行业存在结构性人才问题 对人才要求从中国上市提升至海外研发和市场能力 [9] - 企业采取引进与培养结合策略 引进有国际经验人才 同时培养应届生构建长期竞争力 [9] 出海实践案例 - 和黄医药呋喹替尼2018年中国上市后 经历美国自建团队失败 最终通过合作于2023年底在美国获批 [3] - 出海被形容为"马拉松" 光有好的药品只是成功一部分 需应对全球运营复杂性和商业路径选择博弈 [3] - 药明合联通过派遣国内员工与当地招聘结合方式快速搭建海外团队 逐步增加当地招聘比例 [8]
迈威生物董事长刘大涛:最好的BD,是产品自己会说话
每日经济新闻· 2025-09-16 13:25
核心观点 - 迈威生物与谷歌母公司Alphabet旗下抗衰龙头Calico达成IL-11抗体合作 打破Calico十年未收购外部品种的惯例 推动公司股价涨幅超140% 市值一度接近240亿元[1] - 公司创始人刘大涛强调First-in-Class创新策略 认为技术迭代背后需深度理解生物学机制和靶点与疾病关系 而非单纯追求Best-in-Class[1] - 公司通过BD交易和自研产品实现高速增长 2023年生物类似药销售额同比增长243.53% 2024年上半年药品销售收入同比增长53.50%[5] 合作与BD交易 - 与Calico合作基于IL-11抗体 该靶点全球仅勃林格殷格翰和迈威生物进入临床 合作谈判仅用5个月完成[2] - 2023年将靶向TMPRSS6单抗海外权益授权给DISC 该药物为First-in-Class品种 全球仅再生元和迈威生物进入临床[3] - BD交易均为对方主动寻求 公司认为产品数据质量是吸引跨国药企的关键[3] - 2025年定位为"BD关键年" 多款ADC药物处于临床阶段 市场投资热情高涨[3] 产品研发与商业化 - 保持年均1款产品获批节奏:2022年阿达木单抗、2023年地舒单抗(60mg)、2024年地舒单抗(120mg)、2025年注射用阿格司亭α[5] - 地舒单抗2023年销售额同比增长230.17% 2024年上半年同比增长51.59%[5] - 阿达木单抗预计进一步提升市场渗透率 地舒单抗新适应证筹备中 患者数量预计扩大上百至上千倍[5] - 首个自研创新药迈粒生(注射用阿格司亭α)2025年获批 后将中国权益独家许可给齐鲁制药[10] 创新战略与研发理念 - 坚持First-in-Class创新路径 重点研究靶点与疾病机制深度关联 而非单纯技术迭代[7] - IL-11抗体研发基于临床样本验证靶点与纤维化关联 早于《自然》论文发表[7] - ADC研发采用差异化策略 根据肿瘤特性定制连接子和细胞毒性药物 非流程化创新[8] - 核心品种9MW2821为全球第二个进入临床的Nectin-4 ADC 在宫颈癌和三阴性乳腺癌进度全球最快[8] - CDH17靶点ADC聚焦结直肠癌耐药性问题 选择特定细胞毒性药物克服耐药性[8] 公司发展路径 - 初期兼顾生物类似药和创新药 通过类似药实现快速"造血" 支撑创新研发[4] - 构建研产销一体化产业链 具备孵化"全球新"成果能力[6] - 定位为Pharma而非Biotech 目标掌控研发到销售全链条[8] - 提出"共享销售"模式构想 联合多家Biotech组建共享销售团队分摊成本提高效率[10] 行业背景 - 中国创新药行业以仿制药为主 缺乏完整研发到销售链条 Biotech需拓展销售能力或依赖海外BD生存[9][10] - 美国Biotech项目易被大公司接手 中国Biotech面临医保支付天花板和进院难等挑战[10] - 中国升白药物市场规模超100亿元 竞争激烈[10]
【锋行链盟】2025年港股IPO行业趋势分析
搜狐财经· 2025-09-16 06:22
2025年港股IPO市场的行业趋势将深度受全球经济环境、中国产业政策导向、港交所上市制度改革及市场需求变化等多重因素影 响。结合当前(2024年中)的宏观背景与产业发展脉络,以下从核心驱动领域、政策支持方向及潜在风险三个维度,对2025年 港股IPO的重点行业进行分析: 一、核心驱动领域:高增长与强需求支撑的赛道 1. 科技与数字经济:AI+硬科技的深度融合 2. 生物科技与创新医疗:从"研发驱动"到"商业化落地" 3. 新能源与绿色经济:全球碳中和下的产业链分化 三、潜在风险:需警惕的变量 结论:2025年港股IPO的"黄金赛道" 综合来看,2025年港股IPO的核心机会将集中在科技(AI+硬科技)、生物科技(创新药+器械)、新能源(储能+电动车产业 链)三大方向,同时高端制造(专精特新)、消费复苏(新品牌+服务)也有结构性机会。企业需具备"技术壁垒+商业化能力 +政策契合度"三重优势,才能在港股市场获得高估值与投资者认可。 1. 高端制造与"专精特新":制造业升级的核心载体 政策背景:中国"十四五"规划强调"制造强国",推动传统制造业向智能化、高端化转型,"专精特新"企业(专业化、精细 化、特色化、新颖化 ...
专访睿智医药董事长胡瑞连:吸取战略摇摆、资源分散教训,上半年实现扭亏为盈
每日经济新闻· 2025-09-14 07:01
公司业绩与战略转型 - 公司2025年上半年实现营收5.34亿元 同比增长14.75% 归母净利润2538.21万元 同比增幅达140.35% 毛利率提升12.79个百分点至29.17% [1] - 公司曾连续4年累计亏损22亿元 核心症结在于战略定力缺失与组织架构失序 管理层不稳定导致战略摇摆和资源分散 [3][4] - 公司重新确立三大核心战略:聚焦ADC、小核酸、多肽等新模态药物领域 推广整包式一站式服务 推进全球化布局包括波士顿研发中心和马来西亚生物医药产业园 [4] 行业趋势与客户需求变化 - 中国创新药市场规模2024年突破4000亿元 行业从快速扩张向高质量发展转型 药企向差异化创新和全球创新发力 [4] - 客户需求从快速跟进转向追求差异化创新和高质量数据 从片段化服务转向一体化端到端服务 对新技术平台要求愈发严苛 [5] - 新模态药物相关订单占比从8%大幅提升至17% 上半年新客户数量187家同比增长12% [6] 技术发展与全球化布局 - 新模态药物与AI融合成为主流 多肽CDMO市场规模预计2029年达149.71亿元 年复合增长率约26% ADC订单增速远超传统业务 [7] - AI在药物研发中成为必选项 贯穿从靶点发现到临床申报全流程 公司引入生物大数据库模型优化研发流程 [7] - 地缘政治推动全球医药供应链重塑 公司采用全球+本地多区域运营策略 马来西亚园区依托清真认证覆盖东盟和中东市场 [7] - 波士顿研发中心提供全链条解决方案 覆盖早期发现至IND申报全周期 为北美客户提供本地化服务 [8] 中国CRO企业竞争力与机遇 - 中国CRO优势从成本红利转向技术红利 在ADC、小核酸等领域具备国际竞争力 实现从跟跑到并跑甚至局部领跑的跨越 [8] - 中国生物医药公司创新研发走向全球 需要具备国际视野的本土合作伙伴 本土CRO具备文化沟通优势和生态赋能价值 [8] - 全球药企采用China+供应链策略 为中国CRO企业创造成为全球体系可靠一环的战略契机 [9] - 公司致力于完成从中国制造到中国智造的转型 成为全球创新药产业链中不可或缺的价值创造主体 [9]
左手双抗右手ADC:药明生物与药明合联角逐CXO增长新周期
21世纪经济报道· 2025-08-20 07:18
公司业绩表现 - 药明生物2025年上半年收益99.5亿元(同比增长16.1%) IFRS毛利42.5亿元(同比增长27.0%) EBITDA 42.2亿元(同比增长50.5%) [2] - 药明合联同期收入27.01亿元(同比增长62.6%) 毛利9.75亿元(同比增长82.2%) 经调整净利润7.33亿元(同比增长69.6%) [2] - 药明合联将2025年全年收入增长预期从35%上调至45%以上 未完成订单总额13.29亿美元(同比增长57.9%) [3][6] 业务驱动因素 - 药明生物收益增长得益于技术平台优势、服务范围扩大、ADC及双抗/多抗平台发展、产能利用率提升四大因素 [4] - 药明生物新增86个综合开发项目 其中双抗/多抗/ADC占比超70% 临床前收益同比增长35.2% [4] - 药明生物支持67个临床III期项目和24个商业化生产项目 临床III期和商业化生产收益同比增长24.9% [5] 订单与产能布局 - 药明生物未完成订单203.4亿美元(其中服务订单113.5亿美元 里程碑订单90亿美元) 3年内未完成订单增至42.1亿美元 [5] - 药明合联iCMC项目总数增至225个 上半年新签37个创历史新高 获得11个PPQ项目及1个商业化项目 [5] - 药明合联新加坡基地2026年上半年投产 无锡基地DP3制剂车间完成GMP放行 药明生物美国伍斯特基地建设持续推进 [6][9] 行业趋势与竞争 - ADC/双抗/多抗成为核心增长引擎 全球ADC市场规模预计2030年达647亿美元(年复合增长率30%) 双抗市场规模达800亿美元 [7][8] - ADC领域外包渗透率达70% 药明合联客户贡献2025年1-7月ADC并购交易的75% 及超10亿美元授权交易的75%金额 [8] - 行业竞争加剧 药企选择CXO时综合考量价格、质量、交付时间 技术创新与全球化布局成为关键差异化因素 [9] 全球化与客户结构 - 药明合联海外收入占比达82% 海外市场增长源于客户管线后期推进及中国创新药出海趋势 [5] - 药明生物为GSK开发TCE项目进入临床阶段 累计赋能超50个分子项目 可收取里程碑付款及销售提成 [4]
红杉中国杨云霞:生物医药行业的核心驱动力始终只有两个 | 投资人说
红杉汇· 2025-08-19 00:06
核心观点 - 医疗健康行业的核心驱动力始终是人类对生命科学认知的突破和解决生命科学问题工具的进化,短期市场情绪不会动摇行业发展[7][11][12] - 中国创新药生态链的工程效率已得到验证,未来将更加蓬勃,国际化趋势明显[7][19][24] - 商业化成功需遵循"更快、更便宜、更好"的三角法则,三者兼顾最理想,但单点突破也能成功[15][17] - 对外授权交易(License-out)是策略性选择,可换取资金、背书或生存空间[19][20][22] - 投机型创业者正离场,行业将沉淀出优质创业者[24] 行业驱动力 - 生物医药是技术驱动型行业,依赖靶点理解和分子工具开发(如ADC、核酸药物)[9] - 资本是重要生产要素,投入越大发展越快,但周期轮动不影响长期趋势[11] - AI加速生命科学基础研究和技术开发,可能颠覆制药工业[14] 投资逻辑 - 红杉中国坚持投资能改变生命轨迹的产品、技术突破和最佳创新团队[12] - 一级市场投资验证周期长(5-8年),需耐得住寂寞[12] - ADC领域已验证中国创新药效率(如普方生物18亿美元被收购),双抗、多抗等可能是下一波机会[13] 商业化模型 - 商业化需满足"更快、更便宜、更好"三角法则,例如降血脂药半年一针虽贵但患者仍选择[15] - CAR-T疗法因成本高、流程复杂导致商业化低于预期[17] 国际化与交易策略 - License-out激增源于中国CRO/CDMO资源、国际化人才和临床数据质量的提升[19] - 交易可阶段性换取资金或获得大厂背书,支撑未来发展[20][22] 行业前景 - 中国医药将更深入融入全球生态,出海扩大创业公司想象空间[24] - 新药研发需10年长期投入,投机者离场后行业将更健康[24]
国金证券:中国创新药处于创新成果兑现初期,肿瘤领域继续关注两大方向
每日经济新闻· 2025-08-14 00:33
中国创新药行业崛起 - 中国创新药处于创新成果兑现初期,独立开发成功与BD授权交易出大单品的机会较大[1] 肿瘤领域重点关注方向 - ADC领域关注靶点、抗体结构与毒素组合的多维度迭代创新[1] - 免疫疗法关注分子构件的组合变换与空间结构创新,包括ICI、TAA、细胞因子及TME相关趋化因子的崭新组合突破[1] 潜力细分赛道及企业 - 下一重磅单品可能诞生于TCE、双抗/多抗、创新ADC等细分赛道[1] - 临床领先企业值得关注[1]
药明合联20250807
2025-08-07 15:03
**药明合联 20250807 电话会议纪要总结** **1 行业与公司概况** - 药明合联是ADC(抗体偶联药物)领域的龙头企业,提供从研发到生产的一站式服务,核心团队经验丰富[2] - 依托药明系资源,2013年发展至今,覆盖抗体、连接子、载荷、偶联原液及制剂全流程[3] - 全球第二大ADC市场份额持有者,2022年市占率接近10%,预计2025年提升至十几个百分点[2][5] **2 行业增长与市场前景** - ADC行业复合年增长率(CAGR)超30%,未来几年成长确定性高[2][14] - 全球ADC市场规模2030年有望突破100亿美元,中国外包市场规模预计达100多亿人民币[16] - 外包率约70%,下一代ADC技术(如XDC)将拓展至肿瘤外领域(自身免疫、代谢病等)[15] **3 核心业务数据** - **项目储备**:截至2024年底,临床前及临床项目总数近200个,其中8个PPQ(工艺验证批次)和1个商业化项目[7][8] - **订单增长**:在手订单10亿美元(2024年底),同比增长70%+,新签订单增速约70%[7] - **收入结构**:临床后期服务(IND后)收入占比从2020年45%提升至2024年近60%[9][26] **4 技术与产能优势** - **技术能力**:缩短DNA到IND申报时间50%,无锡基地实现全链条产能布局[6][10] - 无锡基地:双功能生产线总产能4,500升,2025年Q2制剂产能达700万瓶(计划扩建至1,200万瓶)[10] - 新加坡基地:2025年底投产,新增2,500升产能(占无锡基地50%)[10][25] - **技术平台**:覆盖赖氨酸/半胱氨酸偶联、定点偶联技术,DAR-X平台支持毒素数量定制[18][19] **5 财务与运营表现** - **收入增长**:海外收入占比70%-80%,整体收入CAGR预计超30%[4][26] - **毛利率**:略高于30%,未来有望接近药明生物40%+水平[13] - **员工规模**:2024年底超2,000人,同比增长70%+,研发与生产为主[12] **6 竞争与市场定位** - 全球ADC项目数第一,商业化阶段将缩小与龙头差距[8][16] - 一体化商业模式(R→D→M全流程)和国际化布局(新加坡基地)为核心竞争力[17][19][22] - 重要商业化项目(如一年和瑞ADC、博泰264)将推动收入增量[27] **7 风险与未来计划** - **地缘政治**:新加坡基地投产可缓解海外政策不确定性[8][24] - **产能扩张**:2026年新加坡基地正式接单,无锡制剂产能2027年达1,200万瓶[10][25] - **盈利预测**:2026-2027年商业化收入加入后,利润增速进一步提振[26]