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迈威生物(688062):药品销售收入稳步放量,管线催化陆续释放
国联民生证券· 2025-09-22 12:46
投资评级 - 维持"买入"评级 [7] 核心观点 - 药品销售收入成为主要增长动力 2025H1药品销售收入达1.00亿元 同比增长53.50% [5][13][14] - 迈利舒®作为骨质疏松治疗药物是业绩改善的核心驱动力 [14] - 创新药产品陆续获批及生物类似药逐渐放量推动收入增长 预计2025-2027年营业收入分别为6.77/14.84/32.60亿元 同比增速达238.86%/119.25%/119.65% [15] - 利润持续减亏 预计归母净利润从2025年-8.59亿元改善至2027年-0.40亿元 [15] 业绩表现 - 2025H1营业收入1.01亿元 同比减少12.43% [5][13] - 归母净利润-5.51亿元 [5][13] - 研发费用同比增长21.72% 主要投入临床试验推进及关键注册临床研究 [14] 管线进展与合作协议 - 长效G-CSF药物迈粒生®获批上市并与齐鲁制药达成5亿元新药技术许可 [5][14] - 独家授权CALICO开发IL-11靶向治疗产品 获得2500万美元首付款 后续里程碑付款最高达5.71亿美元 [5][14] - 靶向Nectin-4的ADC(9MW2821)推进至临床Ⅲ期 [14] - 靶向ST2单抗(9MW1911)推进至临床Ⅱ期 [14] - 靶向TMPRSS6单抗(9MW3011)获FDA FTD及ODD认定 [14] - 创新药管线包含10个品种 生物类似药4个 涵盖ADC及单抗等差异化管线 [14] 财务数据与估值 - 总股本400百万股 流通股本204百万股 [8] - 流通A股市值10,520.88百万元 [8] - 每股净资产2.05元 资产负债率77.54% [8] - 预计2025年EPS为-2.15元 市盈率-24.0倍 [16] - 预计2026年EPS为-0.84元 市盈率-61.6倍 [16]
迈威生物(688062):创新品种快速推进 BD业务获实质性突破
新浪财经· 2025-09-04 00:34
财务业绩 - 2025年上半年总收入1.01亿元 净利润亏损5.51亿元 研发投入3.92亿元 [1] 核心管线临床进展 - Nectin-4 ADC(9MW2821)针对尿路上皮癌、宫颈癌、食管癌、乳腺癌等多个适应症开展多项临床研究 包括单药及联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌的III期临床试验 单药治疗宫颈癌的III期临床试验 单药或联合治疗三阴性乳腺癌的II期临床试验 以及针对接受过ADC治疗的TNBC患者的美国I期临床试验 [2] - B7H3 ADC(7MW3711)于2023年7月获NMPA批准开展晚期恶性实体瘤临床试验 2024年2月获FDA许可 2024年7月获FDA授予小细胞肺癌孤儿药资格认定 [2] - CDH17 ADC(7MW4911)于2025年8月获FDA许可开展用于晚期结直肠癌及其他胃肠道肿瘤的I/II期研究 [2] 创新品种研发进度 - 靶向IL-11单抗9MW3811全球进度处于第一梯队 已完成中澳I期临床 显示良好安全性及30天半衰期 已递交病理性瘢痕临床试验申请 计划2025年底启动II期临床试验 [3] - 靶向ST2单抗9MW1911全球进度第二 国内首家进入临床 正在推进COPD适应症II期研究 预计2026年底启动III期临床 [3] 业务拓展突破 - 2025年6月与CALICO公司就IL-11靶向治疗签署独家许可协议 授权大中华区以外区域开发与商业化 合同包括2500万美元首付款及最高5.71亿美元里程碑付款 另加阶梯式特许权使用费 [4] - 潜力管线包括Nectin-4 ADC、B7-H3 ADC、CDH17 ADC和ST2单抗等 已进入商务拓展黄金时期 [4] 业绩展望 - 预计2025/2026/2027年营业收入分别为6.13亿元/10.30亿元/17.95亿元 [4] - 已有三个产品上市 完成研产销一体化布局 核心ADC管线进入注册临床阶段 多个管线具备出海潜质 [4]
迈威生物2025年中报简析:净利润同比下降23.9%
证券之星· 2025-08-30 23:27
核心财务表现 - 2025年中报营业总收入1.01亿元,同比下降12.43% [1] - 归母净利润-5.51亿元,同比下降23.9% [1] - 第二季度营业总收入5637.7万元,同比上升17.52%,但归母净利润仍亏损2.6亿元 [1] - 毛利率78.7%,同比下降16.86个百分点,净利率-545.87%,恶化41.32个百分点 [1] - 三费占营收比高达250.6%,同比上升22.08% [1] 资产负债结构变动 - 货币资金13.91亿元,同比下降17.93% [1] - 应收账款5693.97万元,同比增长20.89% [1] - 有息负债22.37亿元,同比增长19.34% [1] - 长期股权投资大幅增长97.73%,因新增对芝兰健康、思努赛的投资 [3] - 合同负债激增1019.98%,因收到合作方技术许可费预付款 [3] 现金流状况 - 每股经营性现金流-0.08元,同比改善92.65% [1] - 经营活动现金流净额大幅改善,因收到齐鲁制药技术许可合同首付款 [6] - 投资活动现金流净额改善29.36%,因购建长期资产支出减少 [7] - 筹资活动现金流净额下降57.6%,因银行贷款增幅放缓 [8] 业务驱动因素 - 药品销售收入1.01亿元,同比增长53.5%,但授权许可收入减少 [5] - 研发费用同比增长21.72%,因多项在研品种处于关键注册临床阶段 [6] - 与Calico就IL-11单抗9MW3811达成合作,Calico为Google旗下专注衰老生物学的研发公司 [13][14] - Calico曾与艾伯维深度合作产生20多个早期项目,具备强大的临床开发和商业化能力 [15] 机构持仓动态 - 创金合信医疗保健股票A新进持仓145万股,为最大持仓基金 [12] - 东吴、汇丰晋信、中银证券等多家基金公司增仓或新进持仓 [12] - 创金合信医疗保健基金近一年上涨63.3%,规模1.97亿元 [12] 历史业绩表现 - 公司上市以来中位数ROIC为-44.51%,投资回报较差 [9] - 上市以来8个年度出现亏损,净利率持续为负值 [9] - 证券研究员普遍预期2025年业绩亏损6.0亿元,每股收益-1.5元 [11]
迈威(上海)生物科技股份有限公司关于以集中竞价交易方式回购股份进展的公告
上海证券报· 2025-08-05 18:10
回购股份方案调整 - 公司将回购价格上限从35元/股上调至48元/股,以应对股价持续超出原定上限导致回购窗口期缩短的问题 [7][11][14] - 回购资金总额维持不变,仍为2,500万至5,000万元人民币,预计回购股份数量为52.08万至104.17万股,占总股本0.13%-0.26% [15] - 调整后价格上限不高于董事会决议前30个交易日股票均价的150%,符合监管规定 [16] 公司研发管线进展 - 公司拥有16个核心品种,包括12个创新药和4个生物类似药,其中4个已上市,1个处于pre-NDA阶段,2个处于III期临床 [12] - 创新药9MW2821针对多个癌症适应症推进至III期临床,并获得美国FDA 3项快速通道认定和1项孤儿药资格 [12] - 靶向IL-11的单抗9MW3811与Calico达成协议,潜在交易金额达5.71亿美元;靶向TMPRSS6单抗9MW3011与DISC签约,首付款及里程碑款4.125亿美元 [12] 商业化进展 - 2024年地舒单抗销售收入1.39亿元,同比增长230.17% [14] - 注射用阿格司亭α(迈粒生?)获批上市,与齐鲁制药达成合作,潜在交易金额最高5亿元人民币加两位数销售分成 [14] - 海外市场已覆盖数十个"一带一路"国家,签署正式合作协议 [13] 回购实施现状 - 截至2025年7月31日尚未实施回购,后续将根据市场情况择机执行 [2][10] - 董事会已通过调整回购价格上限的议案,无需提交股东大会审议 [8][17]
“上市快+出海热” 国产创新药向新提质迎新机
上海证券报· 2025-07-30 18:03
中国创新药行业发展现状 - 中国创新药行业正从"跟随式创新"迈向"全球领跑"新阶段,源头创新能力与国际竞争力同步跃升 [1] - 2025年下半年医药行业将延续市场热度和增势,细分行业有望逐渐走强 [1] - 中国创新药研发管线规模占全球25%左右,每年开展临床试验约3000项,处于世界前列 [2] 创新药获批与商业化进展 - 2025年上半年国家药监局批准创新药43个,同比增长59%,超过2024年全年批准的48个 [2] - 恒瑞医药已在国内获批23款1类创新药和4款2类新药,90多个自主创新产品在临床开发中,400项临床试验在国内外开展 [3] - 罗欣药业预计2025年上半年归母净利润1500-2000万元,同比扭亏,核心创新药替戈拉生片销量显著提升 [3] - 微芯生物预计上半年归母净利润3006万元,同比扭亏,得益于西达本胺新适应症进医保和西格列他钠销售策略优化 [4] 创新药出海与授权交易 - 2025年上半年全球医药交易456笔同比增长32%,首付款118亿美元激增136%,总金额1304亿美元增长58%,中国贡献近50%金额和超30%数量 [4] - 三生制药与辉瑞达成PD-1/VEGF双抗SSGJ-707授权交易,首付款12.5亿美元创纪录,潜在总额60.5亿美元 [5] - 迈威生物与CALICO就IL-11靶向治疗达成授权,可获得首付款2500万美元及最高5.71亿美元里程碑付款 [5] - license-out交易为国内药企带来可观现金流,加速核心管线海外推进,跨国药企认可提供更多合作机会 [6] 代表性企业动态 - 贝达药业酒石酸泰瑞西利胶囊(乳腺癌1类创新药)获批上市 [2] - 亚盛医药Bcl-2抑制剂利生妥获批,成为中国首个治疗CLL/SLL的Bcl-2抑制剂 [2] - 复星医药MEK1/2抑制剂芦沃美替尼片获批治疗LCH和NF1相关疾病 [3] - 恒瑞医药注射用瑞康曲妥珠单抗获批,为国内首个HER2突变NSCLC的自主研发ADC [3]
迈威生物: 迈威生物2025年第一次临时股东大会会议资料
证券之星· 2025-07-15 10:26
交易概况 - 公司与CALICO LIFE SCIENCES LLC签署独家许可协议 许可CALICO在除大中华区外全球范围内独家开发、生产和商业化IL-11靶向治疗产品(包括9MW3811)[4][5][7] - 公司可获得2500万美元首付款及最高达5.71亿美元的里程碑付款 另加按净销售额计算的阶梯式特许权使用费[7] - 交易不构成关联交易或重大资产重组[5] 协议标的详情 - 许可产品9MW3811为靶向IL-11的人源化单克隆抗体 可抑制IL-11诱导的病理生理功能 用于治疗纤维化和肿瘤[5] - 该产品已在中国和澳大利亚完成I期临床研究 并获美国FDA批准开展临床试验[5] 交易对方背景 - CALICO LIFE SCIENCES LLC由Alphabet Inc与Arthur D Levinson于2013年创立 专注于衰老生物学和年龄相关疾病研究[5] - 公司住所位于美国加州南旧金山 与公司不存在任何关联关系或业务往来[5][6] 协议关键条款 - 协议经双方签字及公司股东大会审议后生效 受美国加州法律管辖[7] - 争议解决采用国际商会仲裁规则 仲裁地位于美国旧金山[7] - CALICO有权提前90天书面通知后单方面解除协议 解除后除特定分许可外所有权利终止[7][8] 战略影响 - 合作旨在实现双方优势互补和资源共享 推动IL-11靶向治疗领域临床研究[8] - 协议不会改变公司主营业务或经营范围 不影响公司独立性[8] 股东大会安排 - 2025年第一次临时股东大会将于2025年7月21日召开 采用现场投票与网络投票结合方式[3][4] - 网络投票通过上海证券交易所系统进行 交易系统投票时间为9:15-15:00[4]
751家私募6月调研387家A股公司电子、医药生物行业最受青睐
证券时报· 2025-07-03 18:49
私募基金调研动向 - 6月共有751家私募证券管理人调研387家A股上市公司,合计调研1769次 [1][2] - 电子和医药生物行业最受私募青睐,合计被调研541次,占比逾三成 [1][3] - 迈威生物获得私募扎堆调研51次,成为最受私募青睐的个股 [1][2] 热门调研行业 - 电子行业共有56只个股合计获得275次私募调研,成为最受私募调研青睐的行业 [3] - 医药生物行业有41只个股获得私募机构合计调研266次 [3] 热门调研个股 - 6月共有46只个股获得私募机构高度关注,调研频次均不少于10次 [2] - 迈威生物、海光信息、中科曙光位列被机构调研次数前三 [2] - 迈威生物吸引了高毅资产、海南希瓦、聚鸣投资等百亿私募扎堆调研 [2] 私募调研勤奋度 - 正圆基金、盘京投资、尚诚资产、淡水泉和青骊投资为6月调研最勤奋的前5家私募 [4] - 正圆基金调研次数达39次,关注顺网科技、信捷电气、凌云光 [4] - 盘京投资调研23次,关注迈威生物、咸亨国际、顺网科技 [4] 私募后市观点 - 私募机构对后市普遍持积极乐观态度,认为上市公司盈利下行周期即将终结 [1][5] - 星石投资认为市场结构有转换需要,小微盘股和红利股表现不可持续 [5] - 望正资产表示将聚焦人工智能、无人驾驶、新消费等产业机会 [6] 行业投资机会 - 互联网、金属等板块或有不错投资机会,互联网公司现金流好,金属板块估值低 [6] - 创新药成为近期市场最火爆板块之一,与迈威生物等公司表现相关 [1][2] - 电子行业持续受到私募关注,显示该行业投资热度 [3]
中国创新药企迈威生物与谷歌旗下抗衰老公司达成近6亿美元合作
生物世界· 2025-07-01 08:19
交易概述 - 谷歌旗下抗衰老公司Calico Life Sciences与迈威生物达成总价近6亿美元的生物制药交易 [2] - 交易涉及针对白介素-11(IL-11)的研究性疗法权益,包括临床阶段单克隆抗体9MW3811 [2] 交易细节 - 迈威生物独家许可Calico在除大中华区以外所有区域内开发、生产和商业化9MW3811的权利 [3] - Calico将支付2500万美元一次性不可退还首付款 [3] - 迈威生物可额外获得最高达5.71亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [3] 9MW3811研发进展 - 9MW3811已在临床前研究中探索年龄相关疾病治疗潜力 [3] - 在中国及澳大利亚完成1期临床研究,显示对特发性肺纤维化的治疗潜力 [3] - 在美国获批开展1期临床研究 [3] 公司背景 - Calico由谷歌母公司Alphabet和Arthur Levinson博士共同创立,专注于衰老生物学研究 [3] - Calico合作伙伴包括艾伯维(AbbVie)及博德研究所(Broad Institute) [3] - 迈威生物是一家全产业链布局的创新型生物制药公司,专注于肿瘤和年龄相关疾病 [4]
东吴证券晨会纪要-20250701
东吴证券· 2025-07-01 01:50
核心观点 - 本周以伊冲突与贸易谈判局势缓和令美股大涨,美债利率大幅走低,黄金与原油价格下跌,分析师大幅上修Q2美国GDP增速预期,维持美联储Q3首次降息、全年降息2次的预期不变,特朗普《大美丽法案》本周进入参议院最终审议阶段,最终通过“Deadline”或为7月31日 [1][11] - 看好中低价高评级、剩余存续期限1-3年、主业稳健且促转股意愿强的转债标的,预计7月底政治局会议召开前降息和降准落地概率较低,10年期国债收益率维持在1.6%-1.7%区间震荡 [2][5] - 上调迈威生物-U营收预期,首次覆盖给予“买入”评级;达势股份拓店红利延续,单均金额修复在望;稳健医疗618卫生巾强劲增长,棉柔巾新品表现可期;小商品城换帅不影响战略地位,维持“买入”评级;下调泸州老窖2025 - 27年归母净利润预测,维持“买入”评级 [6][7][26] 宏观策略 宏观量化经济指数周报 - 6月工业生产景气度季节性回落,需求端整体平稳,关税对出口扰动减弱,消费和地产或成内需增长重要关注点,内需中消费和地产分化,外需港口货物吞吐量同比正增长 [10] - 货币政策延续“适度宽松”基调和相机抉择风格,对“资金空转”关注度高,偏重提高资金使用效率,7月总量宽松概率低,实体经济流动性或温和扩张 [10] 海外周报 - 以伊冲突与贸易谈判局势缓和使美股大涨,鸽派发言与经济数据走弱令美债利率大跌,黄金和原油价格因避险情绪降温走低 [11] - 分析师和美联储模型上调25Q2美国GDP增长预期,6月消费者信心指数意外下降,制造业和服务业PMI表现不一,5月新屋销售环比大幅下降 [11] - 《大美丽法案》进入参议院讨论阶段,最终通过日期或为7月31日前,参议院版本赤字和公共债务率可能更高 [11][12] 固收金工 转债双低策略 - 上周美债曲线下移且趋陡,周期性因素主导,美债有配置吸引力,建议适当缩短组合久期,国内权益反弹,转债各风格上涨 [13] - 喜欢中低价高评级、剩余存续期限1-3年、主业稳健且促转股意愿强的标的,下周转债平价溢价率修复潜力大的前十名已列出 [13] 绿色债券周度数据跟踪 - 本周新发行绿色债券21只,规模约314.40亿元,较上周减少117.22亿元,周成交额735亿元,较上周减少138亿元 [3][15] - 成交情况分债券种类、发行期限、发行主体行业和地域有不同表现,周成交均价估值偏离幅度整体不大,折价成交比例小于溢价成交 [15] 二级资本债周度数据跟踪 - 本周新发行二级资本债2只,规模91.00亿元,截至6月27日存量余额达46,524.35亿元,较上周末增加49.0亿元 [4][16] - 本周周成交量约1990亿元,较上周减少555亿元,不同评级到期收益率涨跌幅较小,周成交均价估值偏离幅度不大,折价成交比例小于溢价成交 [16] 周观:从货政委员会例会看债市破局时间点 - 本周10年期国债活跃券收益率略有上行,资金面松紧是牵动债市的主线,预计7月底政治局会议前降息和降准落地概率低,10年期国债收益率维持区间震荡 [5][17] - 上周美债曲线下移且趋陡,美债仍有配置吸引力,建议缩短组合久期,美国房地产市场疲软,消费者信心指数回升,失业救济数据有变化,美联储观望经济数据决定政策调整 [17][18][19] 行业 迈威生物-U - 两项重磅授权落地获约5.6亿元首付款,多款创新品种有海外授权潜力,差异化创新成果显著,ADC+TCE双平台前景可期 [20][21] - 上调2025年营收预期,预计2026/2027年营收分别为12.37/20.92亿元,首次覆盖给予“买入”评级 [6] 达势股份 - 为达美乐披萨在中国大陆、香港及澳门的独家总特许经营商,拓店红利延续,2025/2026年计划净开店300/350家,中期门店数量有望增加 [7][22][23] - 竞争优势明显,单均金额短期或延续当前趋势,中长期有望企稳回升,会员体系扩张良好,预计2025 - 2027年归母净利润分别为1.29/1.96/2.56亿元,首次覆盖给予“买入”评级 [23] 稳健医疗 - 25Q1业绩高增,Q2消费品业务增长或放缓但仍有望高双位数增长,618奈丝公主卫生巾强劲增长,棉柔巾受影响,新品增长超预期 [6][24] - 医疗业务内生外延双轮驱动,美国关税政策变动预计有小幅影响,维持2025/2026年归母净利润预测值,增加2027年预测值,维持“增持”评级 [24][25] 小商品城 - 公司前董事长调任,新任董事长或为商城集团出身,控股股东完成10亿元增持计划,1 - 5月义乌市场和公司成交额高增长,新市场招商推进 [25] - 认为换帅不影响战略地位,维持2025 - 27年归母净利润预测,维持“买入”评级 [25][26] 泸州老窖 - 剖析白酒行业现状,消费呈现多方面趋势变化,长期符合消费发展趋势,短期有转型阵痛 [8][9][26] - 发挥六大优势把握机遇,十五五实施“生态链战略”,深化市场建设,下调2025 - 27年归母净利润预测,维持“买入”评级 [26]
迈威生物(688062):BD进入新阶段,差异化ADC+TCE双平台前景可期
东吴证券· 2025-06-30 11:04
报告公司投资评级 - 首次覆盖给予迈威生物 -U“买入”评级 [1][4] 报告的核心观点 - 两项重磅授权同步落地使 BD 进入新阶段,差异化创新获成果,ADC+TCE 双平台前景可期,商业化稳步推进,上调 2025 年营收预测,首次覆盖给予“买入”评级 [1][2][3][4] 根据相关目录分别进行总结 投资要点 - 与 Calico Life Sciences 就靶向 IL - 11 单抗达成独家许可协议,Calico 获 9MW3811 海外权益,支付首付款 2500 万美元、最高 5.71 亿美元里程碑付款及产品销售分成;与齐鲁制药签署阿格司亭α大中华区授权协议,获 3.8 亿元首付款、最高 1.2 亿元销售里程碑付款及最高两位数百分比特许权使用费,两项授权将获约 5.6 亿元首付款补充现金流,多款创新品种具海外授权潜力 [2] - 9MW2821 是潜在 BIC 的 Nectin4 ADC,全面布局多种癌症治疗,多个 III 期注册临床预计今年完成患者入组,TNBC 下半年有望读出 II 期数据;B7 - H3 ADC 今年 ASCO 数据验证平台技术;CDH17 ADC 采用新 linker 和 MF6 新毒素,预计下半年中美双报;建立差异化 TCE 平台,预计 26 年初进行 IND 申报 [3] - 地舒单抗骨质疏松适应症去年收入 1.39 亿(同比 +230%),院外和院内市场份额排名第一,骨转移适应症有望 26H1 获批;长效升白药阿格司亭α获批并授权齐鲁制药;阿柏西普生物类似物 9MW0813 报产,明年有望获批;地舒单抗与重庆市政府合作推进大西部老龄化用药需求 [4] 盈利预测与估值 |项目|2023A|2024A|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业总收入(百万元)|127.84|199.78|1,108.00|1,236.80|2,091.52| |同比(%)|361.03|56.28|454.61|11.62|69.11| |归母净利润(百万元)|(1,053.43)|(1,043.92)|(272.29)|(551.72)|(226.00)| |同比(%)|(10.28)|0.90|73.92|(102.62)|59.04| |EPS - 最新摊薄(元/股)|(2.64)|(2.61)|(0.68)|(1.38)|(0.57)| |P/E(现价&最新摊薄)|(10.86)|(10.96)|(42.00)|(20.73)|(50.61)| [1] 市场数据 - 收盘价 28.62 元,一年最低/最高价 15.36/33.00 元,市净率 8.95 倍,流通 A 股市值 5843.35 百万元,总市值 11436.55 百万元 [7] 基础数据 - 每股净资产 3.20 元,资产负债率 69.86%,总股本 399.60 百万股,流通 A 股 204.17 百万股 [8] 财务预测表 - 资产负债表、利润表、现金流量表展示了 2024A - 2027E 年各项财务指标预测,如流动资产、营业总收入、经营活动现金流等;还给出重要财务与估值指标,如每股净资产、P/E、P/B 等 [11]