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甘李药业(603087)
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甘李药业跌2.02%,成交额3.12亿元,主力资金净流出2387.04万元
新浪财经· 2025-12-18 06:17
12月18日,甘李药业盘中下跌2.02%,截至13:51,报65.45元/股,成交3.12亿元,换手率0.85%,总市值 390.94亿元。 资金流向方面,主力资金净流出2387.04万元,特大单买入2520.06万元,占比8.07%,卖出1941.13万 元,占比6.22%;大单买入6818.46万元,占比21.83%,卖出9784.44万元,占比31.33%。 甘李药业今年以来股价涨51.84%,近5个交易日涨0.28%,近20日涨4.99%,近60日跌9.96%。 资料显示,甘李药业股份有限公司位于北京市通州区漷县镇南凤西一路8号,成立日期1998年6月17日, 上市日期2020年6月29日,公司主营业务涉及重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售。 主营业务收入构成为:生物制品(原料药及制剂产品)95.05%,医疗器械及其他4.69%,特许权服务收入 0.14%,化药0.12%。 甘李药业所属申万行业为:医药生物-生物制品-其他生物制品。所属概念板块包括:中盘、基金重仓、 融资融券、医疗器械、多肽药等。 截至9月30日,甘李药业股东户数9.47万,较上期增加22.53%;人均流通股5889股, ...
生物制品板块12月17日涨0.76%,ST未名领涨,主力资金净流出3.44亿元
证星行业日报· 2025-12-17 09:05
市场整体表现 - 2023年12月17日,上证指数报收3870.28点,上涨1.19%,深证成指报收13224.51点,上涨2.4% [1] - 当日生物制品板块整体上涨0.76%,表现弱于深证成指,但强于上证指数 [1] 板块个股涨跌情况 - 涨幅居前的个股中,ST未名领涨,收盘价7.49元,涨幅5.05%,成交额4346.41万元 [1] - 文迪药业涨幅4.36%,收盘价14.59元,成交额8052.29万元 [1] - 康华生物涨幅2.98%,收盘价75.75元,成交额1.02亿元 [1] - 万泽股份涨幅2.24%,收盘价23.31元,成交额5.19亿元 [1] - 跌幅居前的个股中,卫光生物跌幅最大,为-1.02%,收盘价25.31元,成交额1790.31万元 [2] - 长春高新成交额最高,达7.35亿元,但股价微跌0.23%,收盘价95.31元 [2] 板块资金流向 - 从整体资金流向看,生物制品板块主力资金净流出3.44亿元,游资资金净流出9644.05万元,但散户资金净流入4.41亿元 [2] - 在个股主力资金净流入方面,ST未名净流入1406.18万元,主力净占比达32.35% [3] - 康华生物主力资金净流入1385.48万元,主力净占比13.56% [3] - 康乐卫士同时获得主力资金净流入630.28万元和游资净流入472.52万元 [3]
医药行业2026年年度策略报告:从“治疗领域”和“技术平台”双管齐下挖掘创新龙头-20251216
平安证券· 2025-12-16 02:44
核心观点 - 中国创新药企全球竞争力持续提升,应从“治疗领域”和“技术平台”两个维度把握投资主线[5] - 商业健康险保费规模具备提升空间,有望成为医疗支付新增量[5] - 借鉴海外MNC经验,创新是绝对核心竞争力,GLP-1、ADC、双抗等前沿技术领域是增长最快的赛道[5] - 医药行业基本面有望改善,CXO订单回暖,器械板块关注业绩边际改善机会[5] 行情回顾与行业现状 - 截至2025年11月15日,医药板块上涨22.09%,跑赢沪深300指数4.47个百分点[11] - 2025年医药生物行业表现亮眼,申万一级行业中涨跌幅排名第12位[15] - 子板块中,化学制剂表现最好,上涨40.52%,其后为医疗服务(+36.98%)和化学原料药(+25.34%)[20] - 截至2025年11月15日,医药板块PE估值为30.89倍,对于全部A股(剔除金融)的PE估值溢价率为22.30%,低于历史均值的43.19%,处于近10年来相对低位[22] - 2025年1-9月,全国规模以上医药工业企业实现收入18211.4亿元,同比下降2.00%;利润总额为2534.8亿元,同比下降0.70%[24] 创新药:治疗领域与技术平台 - **支付环境**:中国卫生总费用2023年达9.06万亿元,占GDP比重7.2%,增速基本高于GDP增速,医保承压背景下,商业健康险有望成为支付增量[26][29] - **国际趋势**:2025Q3头部MNC业绩分化,礼来、诺华等高增长依赖GLP-1、ADC、双抗等创新产品,礼来替尔泊肽前三季度销售额达248.4亿美元,诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售额达254.62亿美元[31][32] - **潜力治疗领域**:除肿瘤与免疫外,可关注代谢领域(如减重)、慢病领域(如高血压、高血脂)、中枢神经领域(如AD、帕金森)等[5][38] - **GLP-1赛道**:GLP-1药物销售强劲,替尔泊肽和司美格鲁肽已超越Keytruda,未来减脂增肌、超长效制剂及口服制剂是重点布局方向[44][47][48] - **高血脂治疗**:他汀类是降胆固醇治疗基础,PCSK9抑制剂作为新型降脂药疗效突出,国内PCSK9药物市场预计2030年达89亿元[51][55][61] - **阿尔茨海默病(AD)**:中国约有1000万AD患者,预计2050年达4000万,Aβ单抗新药(如Lecanemab、Donanemab)有望改写早期治疗领域现状[64][65] - **下一代创新药**:全球正掀起以细胞疗法、基因疗法、ADC、放射性药物、核酸药物等为代表的“下一代创新药”研发浪潮,中国在ADC、双抗、细胞疗法研发管线中全球占比分别达56%、50%和49%[71][73][75] - **License-out趋势**:2025年前三季度中国创新药License-out交易金额达920亿美元,同比增长77%,其中“下一代创新药”占比达41%[77] CXO及生命科学上游 - **行业环境**:医药融资小幅增长,BD交易、H股IPO回暖激活创新热情,CXO订单端呈现回暖态势[5] - **外向型CXO**:整体需求增长,可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司[5] - **内向型CXO**:订单端回暖,建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司[5] - **生命科学上游**:持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑[5] 医疗器械 - **行业现状**:短期国内市场受政策影响承压,随着反内卷政策出台、集采出清、企业创新升级和国际拓展,行业基本面有望改善[5] - **出海逻辑**:国际化市场发展空间广阔,医疗器械加速出海,部分国产器械与发达国家同类产品存在价格优势[63] - **内需市场**:创新支持政策不断,行业有望迎来向上拐点[4.2]
非药行业2026年度投资策略:复苏中前行,聚焦出海、创新
长江证券· 2025-12-15 14:59
报告投资评级 - 行业投资评级为“看好”,并维持该评级 [14] 报告核心观点 - 2025年非药板块业绩持续承压,面临集采降价、医保控费、零售药店关店优化及非必需医疗需求未恢复的量价限制,但部分公司通过出海、创新等关键抓手实现戴维斯双击 [4][9] - 展望2026年,国内基本面有所好转,底部已经确立,公司寻求新的增长点,重点方向为出海和创新 [9] - 胰岛素和医疗器械出海被视为新一轮中长期的产业增长逻辑,龙头公司如迈瑞医疗、甘李药业等海外业绩已逐步兑现,但份额仍较低,长期空间大且壁垒高 [9] - 个股α机会主要在创新方面,重点关注中药的创新转型、创新器械等领域 [4][9] 生物制品板块 - 胰岛素市场经历两轮全国集采后趋于稳定,进入集采后周期,企业创新品种关注度及估值权重预计将提升 [10][24] - 胰岛素出海进展顺利,2024年欧美胰岛素市场体量达132亿美元,亚非拉市场空间在43-65亿美元,竞争格局好,甘李药业进度最快,通化东宝紧随其后 [25] - 胰岛素企业创新药管线渐进收获,GLP-1赛道高景气,企业凭借销售、工艺、产能优势将在该领域占据一席之地,估值有望重塑 [26] - 血制品方面,人血白蛋白价格在2025年第三季度已回归正常区间,静丙价格仍处高位,长期关注“十五五”规划下的浆站数量与吨浆利润提升机会 [33][37][38] - 疫苗行业景气度仍然低迷,国药集团带头降价导致竞争格局恶化,终端需求低迷,重点关注创新疫苗大品种(如欧林生物的金黄色葡萄球菌疫苗、康华生物的诺如病毒疫苗)的临床进展及出海进程 [39] 中药板块 - 核心关注转型创新和基药目录调整,中药材价格自2024年年中以来持续回落,有望改善行业毛利率 [11][42] - 政策支持中药产业创新发展,中药新药审批呈加速趋势,2017-2024年获批数量基本呈上升趋势,但仍处于产业发展早期 [42][43][47] - 多家中药企业积极布局化药/生物药创新品种,如九芝堂、康缘药业、以岭药业等,为公司长远发展奠定基础,亟待价值重估 [48][49][52] - 基药目录调整周期原则上不超过3年,上一版为2018年,新目录亟待更新,纳入基药目录有助于加速药品进院、提升销量,独家品种被纳入概率更高 [54][55] - 短期流感发病提前有助于消化库存,带动业绩回暖,长期优选中药OTC龙头,并跟踪零售药店销售情况 [11][55][58] 医疗器械板块 - 出海为主线,2025年出海一梯队公司(如迈瑞医疗、南微医疗)海外收入占比首次超过50% [12][67] - 医疗器械出海的板块排序为:低值耗材 > 体外诊断(IVD) > 医疗设备 > 高值耗材 [12][67] - 2023年全球医疗器械市场规模达5826亿美元,美国、欧洲、中国和日本为前四大市场,分别占比47%、26%、7%和5% [59][65] - 国内市场底部明确,2025年前三季度医疗器械市场规模达3620亿元,同比增长0.4%,其中高值耗材同比增长0.2%,医疗设备同比增长5.8%,体外诊断同比下降6% [72] - 集采进入常态化后期,价格趋于常态化,基本囊括主流品种,重点关注:1)2025年价格影响最大的体外诊断行业有望在2026年迎来国内业绩拐点;2)渗透率较低的外周介入等板块在集采后有望迎来渗透率提升和业绩快速增长 [12][74] - 体外诊断(IVD)行业在2025年经历量价双杀,2026年有望恢复增长,化学发光细分项目70%以上已集采,价格扰动基本结束,国产化率有提升空间 [77] - 院内耗材方面,高值耗材集采影响逐步减弱,血管介入板块已恢复正增长,2025年前三季度中国高值耗材市场规模同比增长0.2%,其中电生理增速最快达9% [81][84] - 外周介入患者基数大(中国下肢动脉疾病患者约4000万人,静脉曲张患者约1亿人),但渗透率和国产化率(2022年约39%)低,集采覆盖90%以上产品,有望推动渗透率提升 [88][89] - 医疗设备库存周期见底,招采持续恢复,2025年10月设备招采规模为162.54亿元,同比增长13.84%,2025年1-10月规模达1446.65亿元,同比增长39.63% [91] - 医疗设备国产化率持续提升,从2019年的19%升至2025年10月的48%,不同品类国产化率差异大,如DR达80%,消化内镜为25% [93][94] - 中长期重点关注家用医疗器械板块,老龄化与健康意识提升驱动渗透率提高,2020年市场规模1521亿元,2015-2020年复合增长率超20%,未来5年增速有望维持10-15% [95][99][100] - 家用呼吸机领域,中国OSA诊断治疗率不到1%,远低于美国的20%,国产产品(如瑞迈特G3 A20)性能媲美进口,海外份额有望持续提升 [95][97][101][103]
医药生物行业2026年度投资策略报告:十年创新,踏出海征程-20251214
东方证券· 2025-12-14 05:16
核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现,国内需求明确,出海潜力充足,建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下,随着创新成长逻辑持续兑现,具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新,具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量,以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫(IO)双抗和GLP-1两大主线,并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**:2025年前三季度,医药行业营收同比下滑0.9%,归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**:创新药及产业链表现优异,CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长,远高于行业平均;而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**:截至2025年第三季度,全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%,与医药总市值占比(6.4%)相当,从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**:医药主题基金重仓创新药产业链,截至25Q3,化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半(约53%) [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**:2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长;同时人口老龄化加剧,2024年65岁及以上人口达2.2亿人,占总人口比例16%,远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**:2025年1-9月,基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端,控费效果显著,当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**:2020-2024年通过谈判纳入医保的新药,医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长;2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元,占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**:2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元;首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布,有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**:2025年前三季度,我国医疗健康领域IPO数量为28起,同比增长100%,其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**:2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降,但融资金额达795亿元,同比增长22%,平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**:2025年前三季度License-out交易数量达103起,同比增长41%;交易总金额飙升至920亿美元,同比增长174%,占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**:2025年我国创新药IND数量达2182个,新开临床数量达1013个,其中II/III期临床增速更快;NDA品种达97个,同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**:2025年(截至11月19日)已有91款新药获批,其中国产新药占比高达60%,获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**:在过去十年的全球重磅交易中,科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元,百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元,显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**:2025年以来,以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进,BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0:决战核心市场**:康方生物的依沃西单抗(AK112)在非小细胞肺癌(NSCLC)领域进展领先,并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场;辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC:加速替代化疗**:荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中,中位PFS达13.1个月(vs 化疗6.5个月),中位OS达31.5个月(vs 化疗16.9个月),展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**:阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出;科伦博泰的SKB264(TROP-2 ADC)已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床,覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**:GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症,不断突破治疗价值天花板;2025年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元,礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元(同比增长125%) [67][68][87] - **新兴技术风口已至**:小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破,商业化潜力有望爆发;体内CAR-T技术获得MNC高度认可,国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]
甘李药业(603087):两轮集采实现蜕变,创新+国际化驱动第二增长曲线
长城国瑞证券· 2025-12-12 11:12
投资评级与核心观点 - 报告首次覆盖甘李药业,给予“买入”评级 [1][3] - 报告核心观点:公司经历两轮胰岛素集采后实现业绩蜕变,核心产品量价齐升,同时以博凡格鲁肽、GZR4等创新药及国际化布局驱动第二增长曲线 [2] 公司概况与市场地位 - 公司是国内率先实现胰岛素类似物产业化的高新技术生物制药企业,以胰岛素产品为核心构建了完整的糖尿病治疗产品线 [3][13] - 公司是胰岛素龙头企业,核心产品覆盖长效、速效和预混三大类别,并配套胰岛素注射器械 [13] - 公司股权集中度高,创始人甘忠如为实际控制人,直接及间接合计控制公司约40%的股份,控制权稳固 [27][28] 财务表现与集采影响 - 公司业绩经历了“稳步增长—集采承压—修复回升—高速跃升”的完整周期 [3] - 2022年受胰岛素专项集采冲击,营收跌至17.12亿元,为近十年低点,并首次出现年度亏损 [33] - 2024年集采续约后,公司六款核心产品中标价格较上一轮平均上涨30.9%,首年采购量增长151%,实现量价齐升 [3][33] - 2024年公司营收达30.45亿元,同比增长16.77%,扣非净利润4.30亿元,同比增长44.85%,实质性走出集采低谷 [33] - 2025年前三季度营收30.47亿元,同比增长35.73%,归母净利润8.18亿元,同比增长61.32%,毛利率提升至76.18%,净利率达26.86% [34][44] 研发投入与创新管线 - 公司持续加大研发投入,2024年研发支出达6.46亿元,研发强度为21.2%;2025年上半年研发支出5.52亿元,研发强度进一步提升至26.7% [20] - 截至2024年,公司研发人员数量达931人,占总员工比例17.75% [19] - 核心创新药GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液,覆盖2型糖尿病与肥胖/超重两大适应症,中美临床均已进入关键阶段,有望成为全球首款上市的双周制剂 [3][4][90] - 博凡格鲁肽在肥胖/超重领域的中国IIb期数据显示,治疗30周平均减重17.3%,经安慰剂校正后减重16.3%,数据优于主流周制剂 [92] - 在2型糖尿病领域的头对头研究中,博凡格鲁肽治疗24周后在降糖和减重方面均展现出优于司美格鲁肽的疗效 [97] - 公司自主研发的国产首款超长效胰岛素周制剂GZR4已进入III期临床,是首个进入III期的国产胰岛素周制剂 [3][62][69] - GZR4的II期临床数据显示,其降低HbA1c效果显著优于德谷胰岛素 [64] - 公司还布局了预混双胰岛素复方制剂GZR101及基础胰岛素/GLP-1RA复方周制剂GZR102等差异化创新产品 [71] 市场趋势与竞争格局 - 胰岛素集采驱动国内市场“双替代”趋势加速,2024年集采续约中三代胰岛素采购量占比达70%,较上一轮增长36个百分点 [45] - 在两轮集采中,国产企业份额扩张,甘李药业在三代胰岛素类似物的份额从2021年的14%大幅提升至2024年的24% [51] - 全球GLP-1RA市场高速增长,销售额从2019年的100亿美元增至2024年的528亿美元,年复合增长率达40% [75] - 中国GLP-1RA市场由外资主导,2025年上半年诺和诺德占据86%的市场份额,但本土创新药正加速进入 [85][86] 国际化进展 - 公司形成覆盖欧美高端市场与新兴市场的双轨国际化战略 [72] - 甘精胰岛素注射液于2025年11月获得欧盟CHMP积极意见,有望于2026年初在欧盟上市 [72] - 2025年第三季度与巴西政府签署10年《技术转移与供应协议》,累计订单不低于30亿元(含税) [72] - 2025年前三季度国际销售收入达3.53亿元,同比增长45.52% [73] 盈利预测 - 报告预测公司2025-2027年营业总收入分别为42.78亿元、50.98亿元、60.79亿元 [5] - 预测同期归母净利润分别为10.96亿元、14.06亿元、16.82亿元 [5] - 预测同期每股收益(EPS)分别为1.84元、2.35元、2.82元 [5] - 当前股价对应2025-2027年预测市盈率(P/E)分别为36倍、28倍、23倍 [5]
2025华夏大健康——生物科技创新典型案例展示
华夏时报· 2025-12-12 08:35
大会概况与主题 - 第五届华夏大健康产业发展暨康复服务大会于11月21日在北京举行,主题为“智领健康未来” [1] - 大会汇聚产业界、学术界、研究机构及投资方等多方代表,旨在整合资源、把脉行业趋势 [1] - 会议设置多场圆桌对话,聚焦创新药、脑机接口、AI医疗、中医药转化等前沿议题 [1] - 会议发布并展示了涵盖八大类别的创新典型案例,包括赋能美好生活、ESG、创新药、中医药、生物科技、AI医疗、硬核科技与社会心理服务 [1] 甘李药业 - 公司是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司,在生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场领先地位 [2] - 自主研发的甘精胰岛素注射液(长秀霖®)获得欧洲药品管理局积极意见,国际化迈出关键一步 [2] - 公司与拉美企业PC达成博凡格鲁肽独家商业协议,实现创新药产品全球同步研发和上市 [2] - 公司展现了从胰岛素类似物到GLP-1受体激动剂的多元化研发实力 [2] 圣湘生物 - 公司是以自主创新基因技术为核心的“诊疗一体化”全场景方案提供商,集试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药于一体 [3] - 公司荣获中国医药工业百强及全球医疗器械企业百强 [3] - 公司在多个领域开发了1000余种产品,累计取得1,800余项产品注册准入认证和700余项知识产权 [3] - 公司产品已服务全球160多个国家和地区,累计提供超30亿人次的检测产品 [3] 南京新百 - 公司核心依托生物医疗硬核技术,旗下丹瑞中国推进的全球首个FDA批准实体瘤细胞免疫治疗药物普列威(Provenge)中国Ⅲ期临床已完成入组,预计将尽快国内上市 [4] - 控股的齐鲁干细胞是国内首家获得FACT国际认证的细胞机构,其运营的山东脐血库存储量超92万份 [4] - 2025年新增的脐血浆外泌体研发管线切入再生医学前沿领域 [4] - 公司以“技术引进+自主研发”双轮驱动,实现生物科技成果从实验室到临床应用的高效转化 [4] - 自2016年战略转型以来,公司构建细胞医疗、健康养老、医疗服务三大核心板块,2024年大健康业务营收占比已超93% [4] - 通过收购美国丹瑞公司,掌握全球首个获批的前列腺癌细胞免疫治疗技术,核心产品普列威被纳入美国NCCN指南并实现全美医保覆盖 [5] - 在干细胞领域,公司控股及参投国内4家正规脐带血库,关联储量位居全球第一 [5] 加科思 - 公司致力于研究全球首创新药,聚焦新一代的抗体偶联药物 [6][7] - 研发方向包括ATDC、ISAC和AOC,用靶向药物分子、免疫刺激分子及寡聚核苷酸等新型载荷替代传统的毒素分子 [7] 荃信生物 - 公司是国内专注于自身免疫及过敏性疾病领域的创新型生物制药企业 [8] - 已建立起涵盖银屑病、特应性皮炎、哮喘等多个重大疾病的差异化产品管线 [8] - 核心产品QX002N(一款靶向IL-4Rα的单抗)已进入Ⅲ期临床研究阶段,展现出成为Best-in-class或First-in-class药物的潜力 [8] - 公司采取“内外结合”的研发策略,对内坚持自主创新,对外通过战略合作引进前沿技术 [8] 觅瑞生物 - 公司以其创新的无创胃癌早筛解决方案在评选中脱颖而出 [9] - 核心产品觅小卫®是国内首个获批国家药监局第三类医疗器械注册证的无创胃癌早筛产品,填补了国内技术空白 [9] - 该产品仅需采集5ml外周血,即可实现无创、便捷、精准的胃癌早期筛查,适配于各级医院、体检中心及基层医疗机构 [9] 稳得希林 - 公司以“功能性生命健康材料”为方向,建立“天然高分子创新医疗器械平台” [10] - 已研发并获批了5个医疗器械产品,其中氧化透明质酸钠是国内首个获批的修饰型透明质酸产品 [10] - 参与了十四五国家重点研发计划2项,省级重点研发计划2项 [10] - 获批/在申请的发明专利共计26项,获得多项企业荣誉和科技奖项 [10] - 透明质酸钠生物胶、氧化透明质酸钠等核心产品已完成市场准入和上市销售布局,营收将步入快速增长阶段 [10] 壹树健康 - 公司与其战略投资方国药控股,作为瑞众人寿保险的重要合作伙伴,达成三方战略签约合作 [11] - 合作旨在依托各方优势,共筑产业研发创新及医疗生态服务闭环整合,系统推进“医-药-险”生态融合战略的落地实施 [11] 锐翌生物 - 公司是专注于全球人体微生态医疗领域解决方案的“国家级高新技术企业”及“国家级专精特新‘小巨人’企业” [12] - 自建50多万例肠道菌群数据库,覆盖30多种慢性疾病,构建了从“精准检测”到“精准干预”的一体化闭环服务 [13] - 核心成果“多病种供受体AI配型”理论,将菌群移植从“经验性治疗”提升为“可计算、可预测的精准医疗” [13] - 相关研究发表于微生物领域顶刊《Cell Host & Microbe》 [13]
德冠新材:2025年前三季度权益分派实施公告
证券日报之声· 2025-12-11 12:39
(编辑 任世碧) 证券日报网讯 12月11日晚间,德冠新材发布2025年前三季度权益分派实施公告称,公司2025年前三季 度权益分派方案为每10股派2元人民币现金(含税),股权登记日2025年12月18日,除权除息日2025年 12月19日。 ...
甘李药业在研新药进度落后同行,Q3业绩环比双降,应收账款激增147%藏隐忧
华夏时报· 2025-12-11 06:03
公司研发进展 - 公司全资子公司获得GLR1044注射液的临床试验批件,该药物是度普利尤单抗的生物类似药,瞄准全球年销售额高达130.72亿欧元的市场 [2] - GLR1044拟用于治疗成人中重度特应性皮炎,全球患者约2.04亿,中国成人患病率约为10.6%,预计2025年国内患者总数将突破7500万,国内中重度患者约1870万人 [2][4] - 截至2025年9月30日,公司在该项目上已累计投入研发费用6572.45万元 [2][6] 研发与市场竞争挑战 - GLR1044目前仅获临床试验批件,尚未开始患者入组,后续需完成I期、Ⅲ期临床试验,整个周期预计至少需要3至5年 [3] - 国内多家企业同类药物临床进展领先,齐鲁制药的QLB1204已于2024年初完成Ⅲ期患者入组,预计领先GLR1044完成关键临床研究2至3年 [4] - 信达生物的类似药已进入Ⅲ期临床,华海药业、博安生物等企业产品也处于更领先阶段 [4] - 目前国内市场由原研药赛诺菲的达必妥®绝对主导,该产品已于2020年在华获批上市并纳入医保,2024年全球销售额达130.72亿欧元 [4] 公司战略背景与业绩 - 进军自身免疫疾病领域是公司试图降低对核心胰岛素业务依赖的关键战略布局 [3] - 2025年前三季度公司实现营收30.47亿元,归母净利润8.18亿元,呈现恢复性增长 [3] - 第三季度营业总收入为9.8亿元,较第二季度的10.82亿元环比下降9.4% [7] - 第三季度归母净利润2.15亿元,环比下滑26%,扣非净利润环比下降24.9% [7] 核心胰岛素业务状况 - 公司核心产品甘精胰岛素销量减少超100万只,均价从38.5元/只降至36元/只 [8] - 集采后甘精中标价降幅超60%,行业专家指出医院渠道利润薄导致需求端出现“被动替代” [9] - 三代胰岛素类似物专利悬崖已现,仿制药涌入分割存量市场 [9] - 公司管线中超长效胰岛素类似物GZR4、GZR18临床Ⅲ期推迟6—9个月,产品迭代出现青黄不接 [9] 财务状况与运营效率 - 截至2025年9月30日,公司应收账款余额达5.30亿元,较2024年末的2.14亿元激增3.16亿元,增幅达147.86% [11] - 应收账款增速远超同期35.73%的营业收入增速,其占总资产比例从1.77%骤升至4.36% [11] - 前三季度公司信用减值损失为-192万元,显示坏账风险 [14] - 前三季度经营活动现金流量净额仅微增3.57%,远低于61.32%的净利润增速 [15] - 截至9月末,公司存货账面价值为11.25亿元,较上年末增长6.86%,占总资产比例约9.3% [15]
甘李药业联手晶泰控股 以AI赋能药物研发
证券日报· 2025-12-09 15:44
公司合作与战略 - 甘李药业与晶泰控股达成代谢疾病领域AI多肽创新药的研发合作及AI技术平台使用授权协议 [1] - 合作基于晶泰控股的AI多肽研发专有平台PepiX,旨在加速新型多肽创新药物的发现与开发进程 [1] - 公司认为合作最直接的影响是提升研发效率,AI能在早期发现环节更快、更准地找到有潜力的候选药物,加速管线布局 [1] - 更深层的意义在于推动创新能力实现跨越式提升,加速公司在代谢病领域的布局,为开发“下一代”疗法开辟新空间 [1] 行业背景与趋势 - 随着人工智能技术的发展,医疗行业正经历深刻变革,AI已成为突破“研发效率低、成本高”瓶颈的关键工具 [1] - 在药物发现上,AI可通过大数据分析预测药物作用靶点和副作用 [1] - 从市场潜力看,AI医疗的商业化潜力正在加速释放,2024年全球AI医疗市场规模约为116.6亿美元,预计2024年至2029年复合增长率为25.83% [2] 行业挑战 - AI在医疗领域的应用面临医疗数据“敏感性”与“共享需求”之间的矛盾、算法透明度问题以及复合型人才短缺等挑战 [2] - 保障AI系统的可靠性和安全性也是行业发展过程中的重要议题 [2]