大会概况与主题 - 第五届华夏大健康产业发展暨康复服务大会于11月21日在北京举行，主题为“智领健康未来” [1] - 大会汇聚产业界、学术界、研究机构及投资方等多方代表，旨在整合资源、把脉行业趋势 [1] - 会议设置多场圆桌对话，聚焦创新药、脑机接口、AI医疗、中医药转化等前沿议题 [1] - 会议发布并展示了涵盖八大类别的创新典型案例，包括赋能美好生活、ESG、创新药、中医药、生物科技、AI医疗、硬核科技与社会心理服务 [1] 甘李药业 - 公司是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，在生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场领先地位 [2] - 自主研发的甘精胰岛素注射液（长秀霖®）获得欧洲药品管理局积极意见，国际化迈出关键一步 [2] - 公司与拉美企业PC达成博凡格鲁肽独家商业协议，实现创新药产品全球同步研发和上市 [2] - 公司展现了从胰岛素类似物到GLP-1受体激动剂的多元化研发实力 [2] 圣湘生物 - 公司是以自主创新基因技术为核心的“诊疗一体化”全场景方案提供商，集试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药于一体 [3] - 公司荣获中国医药工业百强及全球医疗器械企业百强 [3] - 公司在多个领域开发了1000余种产品，累计取得1,800余项产品注册准入认证和700余项知识产权 [3] - 公司产品已服务全球160多个国家和地区，累计提供超30亿人次的检测产品 [3] 南京新百 - 公司核心依托生物医疗硬核技术，旗下丹瑞中国推进的全球首个FDA批准实体瘤细胞免疫治疗药物普列威（Provenge）中国Ⅲ期临床已完成入组，预计将尽快国内上市 [4] - 控股的齐鲁干细胞是国内首家获得FACT国际认证的细胞机构，其运营的山东脐血库存储量超92万份 [4] - 2025年新增的脐血浆外泌体研发管线切入再生医学前沿领域 [4] - 公司以“技术引进+自主研发”双轮驱动，实现生物科技成果从实验室到临床应用的高效转化 [4] - 自2016年战略转型以来，公司构建细胞医疗、健康养老、医疗服务三大核心板块，2024年大健康业务营收占比已超93% [4] - 通过收购美国丹瑞公司，掌握全球首个获批的前列腺癌细胞免疫治疗技术，核心产品普列威被纳入美国NCCN指南并实现全美医保覆盖 [5] - 在干细胞领域，公司控股及参投国内4家正规脐带血库，关联储量位居全球第一 [5] 加科思 - 公司致力于研究全球首创新药，聚焦新一代的抗体偶联药物 [6][7] - 研发方向包括ATDC、ISAC和AOC，用靶向药物分子、免疫刺激分子及寡聚核苷酸等新型载荷替代传统的毒素分子 [7] 荃信生物 - 公司是国内专注于自身免疫及过敏性疾病领域的创新型生物制药企业 [8] - 已建立起涵盖银屑病、特应性皮炎、哮喘等多个重大疾病的差异化产品管线 [8] - 核心产品QX002N（一款靶向IL-4Rα的单抗）已进入Ⅲ期临床研究阶段，展现出成为Best-in-class或First-in-class药物的潜力 [8] - 公司采取“内外结合”的研发策略，对内坚持自主创新，对外通过战略合作引进前沿技术 [8] 觅瑞生物 - 公司以其创新的无创胃癌早筛解决方案在评选中脱颖而出 [9] - 核心产品觅小卫®是国内首个获批国家药监局第三类医疗器械注册证的无创胃癌早筛产品，填补了国内技术空白 [9] - 该产品仅需采集5ml外周血，即可实现无创、便捷、精准的胃癌早期筛查，适配于各级医院、体检中心及基层医疗机构 [9] 稳得希林 - 公司以“功能性生命健康材料”为方向，建立“天然高分子创新医疗器械平台” [10] - 已研发并获批了5个医疗器械产品，其中氧化透明质酸钠是国内首个获批的修饰型透明质酸产品 [10] - 参与了十四五国家重点研发计划2项，省级重点研发计划2项 [10] - 获批/在申请的发明专利共计26项，获得多项企业荣誉和科技奖项 [10] - 透明质酸钠生物胶、氧化透明质酸钠等核心产品已完成市场准入和上市销售布局，营收将步入快速增长阶段 [10] 壹树健康 - 公司与其战略投资方国药控股，作为瑞众人寿保险的重要合作伙伴，达成三方战略签约合作 [11] - 合作旨在依托各方优势，共筑产业研发创新及医疗生态服务闭环整合，系统推进“医－药－险”生态融合战略的落地实施 [11] 锐翌生物 - 公司是专注于全球人体微生态医疗领域解决方案的“国家级高新技术企业”及“国家级专精特新‘小巨人’企业” [12] - 自建50多万例肠道菌群数据库，覆盖30多种慢性疾病，构建了从“精准检测”到“精准干预”的一体化闭环服务 [13] - 核心成果“多病种供受体AI配型”理论，将菌群移植从“经验性治疗”提升为“可计算、可预测的精准医疗” [13] - 相关研究发表于微生物领域顶刊《Cell Host & Microbe》 [13]

行业投资评级 - 医药生物行业评级为“增持”，且维持该评级 [4] 核心观点 - 小核酸药物领域正从概念验证进入产业崛起前夜，行业迎来“技术突破+商业兑现”双主线驱动的黄金发展期 [1][20] - 2025年以来，递送技术突破推动适应症从肝脏向心血管、中枢神经系统等领域拓展，叠加重磅产品商业化放量及跨国制药巨头大额并购验证，驱动行业发展 [1][20][22] - 国内药企研发进展加速，2025年以来大批企业进入临床研究阶段，建议重点关注技术平台领先且管线差异化布局的龙头创新药企业，以及受益于产业整体景气度上行的创新产业链企业 [1][20] - 未来医药板块投资应着重于临床价值本质逻辑，看好创新药产业链和创新医疗器械，投资主线遵循“0→1”技术突破、“1→10”临床验证和“10→100”中国效率的临床价值三段论 [2][24] 行情回顾 - A股医药生物指数下跌4.32%，跑输沪深300指数0.54个百分点，跑赢创业板综指1.92个百分点，在31个申万一级行业中排名第30 [1][15] - H股恒生医疗健康指数上周收跌7.5%，跑输恒生国企指数2.41个百分点 [1][15] - A股子板块中，血液制品跌幅最小（下跌3.6%），线下药店跌幅最大（下跌6.09%） [9] - A股个股层面，海南海药涨幅最大（上涨23.78%），特一药业跌幅最大（下跌19.86%） [15][17] - H股个股层面，中生北控生物科技涨幅最大（达27.18%），太和控股跌幅最大（达24.39%） [15][18] 研发与审批进展 - 恒瑞医药的HRS-1358、HRS-3738片的新药临床试验申请新进承办；其注射用SHR-9539以及君实生物的JS207注射液的临床申请新进承办 [1][28][29] - 正大天晴的TQB2934正在进行I期临床；甘李药业的博凡格鲁肽正在进行III期临床 [1][28][30] - 近期重要研发里程碑包括：Arrowhead Pharmaceuticals的plozasiran获FDA批准；圣因生物与礼来达成RNAi药物研发合作；诺华同意收购RNA治疗企业Avidity Biosciences（估值约120亿美元）等 [22] 行业与宏观数据 - 2025年1-9月基本医保收入为21086亿元，支出为17280亿元，累计结余3806亿元，累计结余率为18.05% [31][36] - 2025年9月基本医保当月收入2276亿元，环比增长15.9%；当月支出1848亿元，环比增长6.5% [31] - 2025年1-9月医药制造业累计收入18211.40亿元，同比下降2.0%；营业成本和利润总额分别同比下降1.30%和0.70% [46] - 2025年10月医疗保健CPI同比上升1.4%，环比上升0.3%；其中中药、西药、医疗服务CPI同比变化分别为-0.9%、-1.3%、+2.4% [57][65] - 2025年10月抗生素及心脑血管原料药价格基本稳定，部分维生素价格持平 [39][40][43] 政策与集采动态 - 国内政策出现结构性转向，医保谈判“腾笼换鸟”支持创新药，集采“反内卷”稳定产业盈利 [24] - 耗材带量采购持续推进：辽宁省际联盟涉及缝合线等5大类21个分组产品，协议采购量超35亿支/根；河北省启动非血管介入通用活检针等25种医用耗材集采 [60] 重点公司关注 - 报告建议关注恒瑞医药（A+H）、信达生物（H）、药明康德（A+H）、前沿生物、成都先导、键凯科技等 [1][20] - 重点推荐公司包括：信达生物（H）、益方生物-U、天士力、药明康德（A+H）、普蕊斯、迈瑞医疗、联影医疗、伟思医疗 [6][25] - 重点公司盈利预测显示，部分公司如信达生物预计在2025年实现扭亏为盈（EPS从24A的-0.06元升至25E的0.49元） [3]

公司核心荣誉与市场地位 - 公司凭借核心产品“甘精胰岛素注射液（长秀霖）”成功入选工信部第九批制造业单项冠军企业名单，成为生物医药领域标杆企业 [1] - 制造业单项冠军代表在细分产品市场占据主导地位、生产技术达国际先进水平、单项产品市场占有率位居全球前列 [1] - 公司是国内首家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的企业，成功打破国外企业对国内胰岛素市场的长期垄断 [1] 技术与生产体系实力 - 公司建立了自主可控的生产体系，构建了涵盖长效、速效、预混等多个规格的完整产品线 [2] - 长秀霖所具备的“分子伴侣技术”工艺专利大幅提升了胰岛素的纯度和活性，实现了生产工艺的优化与突破 [2] - 公司顺利通过欧洲药品管理局（EMA）的上市前药品生产质量管理规范（GMP）检查，为其进军全球规范市场奠定基础 [2] 国际市场拓展与认证 - 2025年11月，公司甘精胰岛素注射液获得欧洲药品管理局人用药品委员会（CHMP）的积极意见，产品品质比肩国际顶尖标准 [2] - 2025年前三季度公司海外销售收入达3.53亿元，同比增长45.5%，海外订单规模持续攀升 [2] 财务表现与业务增长 - 2025年前三季度公司实现国内制剂收入26.24亿元，同比增长45.6%，显示出国内市场稳健复苏势头 [2] - 国际业务表现亮眼，增长动能强劲 [2] 研发创新与战略规划 - 公司持续加大研发投入，构建了从第四代胰岛素到GLP-1受体激动剂在内的多元化产品管线 [2] - 公司正加速推进包括博凡格鲁肽、胰岛素周制剂GZR4在内的多个全球创新药物的研发与全球注册进程 [3] - 公司战略路径明确为从“中国首仿”升级到“全球首创” [3] 行业影响与发展前景 - 公司在“国内集采市场稳健增长”与“国际高端市场加速开拓”的双轮驱动下发展 [3] - 公司有望在中国医药产业迈向全球价值链高端的进程中扮演更加重要的角色 [3]

文章核心观点 - 诺和诺德的GLP-1药物司美格鲁肽在中国市场取得巨大商业成功，吸引众多本土企业入局，预计2026年其核心化合物专利失效后将引发高度竞争，不同背景的公司正采取多元化商业策略抢占市场 [1] 中国GLP-1市场潜力与竞争格局 - 中国超重及肥胖人群规模达数亿，潜在市场规模巨大 [1] - 2026年司美格鲁肽核心化合物专利失效，为本土企业打开法律和市场窗口 [1] - 目前国内至少八家企业已提交司美格鲁肽生物类似药上市申请，超过十二家同类药物处于II/III期临床试验阶段，赛道高度拥挤 [1] 传统大型药企竞争策略 - 华东医药和齐鲁制药等传统大型药企资本雄厚，拥有成熟研发、生产和商业化团队 [1] - 华东医药采取"自主研发+外部引进"双线布局，已在国内首批上市诺和诺德上一代产品利拉鲁肽生物类似药并获批用于体重管理 [1] - 提前上市利拉鲁肽可教育市场、建立医生合作关系、搭建销售团队，为司美格鲁肽竞争铺路并产生稳定现金流 [2] - 华东医药自研的司美格鲁肽类似药进度处于国内第一梯队，确保下一阶段竞争拥有成本可控的核心产品 [2] 新兴生物科技公司差异化竞争 - 信达生物和银诺医药等新兴生物科技公司规模较小，采取差异化竞争策略 [2] - 信达生物与礼来合作开发GLP-1R/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽，除降糖减重外，临床数据显示其在改善非酒精性脂肪性肝炎方面有潜力，可开辟独立细分市场 [2] - 银诺医药在核心产品依苏帕格鲁肽获批后，将战略重心转向海外，计划在东南亚、拉丁美洲等新兴市场注册申报，以出海方式规避国内正面竞争 [2] 跨界企业入局动机与策略 - 九源基因和诺泰生物等原料药企业从产业链上游向下游延伸，凭借多肽类药物活性成分生产成本优势，发展下游制剂业务以实现垂直整合，目标在价格战中靠成本胜出 [3] - 甘李药业因胰岛素业务受国家集采政策影响利润压缩，将GLP-1视为关键转型方向，其研发的GZR18启动与礼来替尔泊肽的头对头全球多中心临床试验，目标成为同类最佳 [3] - 智飞生物通过全资收购宸安生物获得两款司美格鲁肽相关产品，用资本换取时间快速切入赛道 [3] - 四川双马作为主营水泥建材的公司，在2024年10月通过收购多肽原料药企业深圳健元医药完成跨界布局，反映GLP-1赛道高预期回报吸引非医药产业资本 [4] 未来市场展望 - 2026年后中国GLP-1市场将开启激烈竞争，价格大幅下降是确定结果，最终格局取决于企业各自策略和市场份额获取方式 [4]

国际化合作突破 - 与巴西签订10年胰岛素供应框架协议及技术转让协议 合同总金额不低于30亿元人民币[1][2][3] - 技术转让协议涉及向巴西FZ机构转移甘精胰岛素生产技术 并向BIOMM供应胰岛素产品[3] - 该合作标志着公司自主研发胰岛素生产技术将助力巴西实现南美首条本土化生产胰岛素全产业链落地[1][3] 经营业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入20.67亿元 同比增长57.18%[1][7] - 归母净利润6.04亿元 同比增长101.96%[1][7] - 扣非净利润4.88亿元 同比增长284.47% 半年数据已超2024年全年水平[7] 市场拓展成果 - 国内市场销售收入18.45亿元 同比增长55.28% 其中制剂销售收入18.02亿元增长57.09%[7] - 通过两轮胰岛素集采成功扩大市场份额 2024年接续集采采购协议量较上次增长32.6%[1][8] - 国际市场收入2.22亿元 同比增长75.08% 产品在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地获批[4][8] 研发投入与创新 - 2025年上半年研发投入5.52亿元 同比增长99.28% 占营业收入比重26.70%[1][7] - 研发投入金额从2017年1.85亿元持续增长至2024年6.46亿元[6] - 胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床 GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽进入全球III期临床研究阶段[7] 股东回报 - 2025年派发2024年度股息5.98亿元 分红率高达97.21% 处于行业可比上市公司前列[1] 市场反应 - 受30亿元大单影响 9月24日公司股价涨停 收报79.34元/股 市值474.1亿元[9]

投资评级 - 维持"推荐"评级，预计2025-2027年归母净利润分别为12.07/15.30/18.34亿元[7][8] 核心财务数据 - 2025年上半年营业收入20.67亿元（同比+57.18%），归母净利润6.04亿元（同比+101.96%）[4] - 2025E-2027E营收预测：41.73/52.26/62.01亿元，对应增速37.0%/25.2%/18.7%[6] - 毛利率持续提升：2025E-2027E分别为76.0%/76.8%/76.4%，净利率达28.9%-29.6%[6] - 每股收益预测：2025E-2027E为2.01/2.55/3.05元，对应PE 31.0/24.5/20.4倍[6][9] 业务表现 国内市场 - 国内收入18.45亿元（同比+55.28%），制剂收入18.02亿元（同比+57.09%）[7] - 胰岛素集采成效显著：接续集采首年采购量较上次增长32.6%，销量同比增长33.55%[7] - 集采量价贡献：销量增长带动收入增加3.85亿元，价格回升贡献2.70亿元[7] 创新研发 - GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽进入全球III期临床，开展与替尔泊肽/司美格鲁肽头对头试验[7] - 胰岛素周制剂GZR4在II期研究中显示显著降糖疗效[7] - 复方周制剂GZR102（GZR4+博凡格鲁肽）进入I期临床，为国内首个同类1类新药[7] 国际化进展 - 国际收入2.22亿元（同比+75.08%），新增马来西亚/巴基斯坦/阿根廷等市场获批[8] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批，将实现南美首条本土化胰岛素生产线[8] 股东与市值 - 实际控制人甘忠如持股34.21%，总市值374亿元，流通A股市值350亿元[1] - 2024年度权益分派：每股派现1元（含税），合计5.98亿元[4]

行业投资评级 - 创新药行业评级为"买入"（维持）[1] 核心观点 - 2025年国内创新药产业有望迎来拐点，产业运行趋势由资本驱动转向盈利驱动，中期维度在业绩持续兑现下估值有望持续抬升[4] - 行业步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段，建议重视这一趋势变化[6] - 长期来看，产业运行至研发升级、创新求真、国际融合的高质量发展阶段，Biotech业绩逐步走向盈利周期，传统Pharma公司存量业务逐步出清[31] 市场表现 - 近12个月行业绝对收益达51.4%，相对沪深300超额收益28.2%[2] - 年度涨跌幅（2025.1.1-2025.8.10）：恒生生科指数上涨87.15%，A股生科指数上涨36.26%[9] - 85家样本创新药公司年涨跌幅中位数为80.9%，81家公司呈现上涨[19] 基本面分析 - 盈利驱动因素： - 创新产品陆续商业化，头部企业开启盈利周期[29] - 全球突破性临床数据陆续读出，海外授权市场持续活跃[29] - 政策支持： - 支付政策落地元年：首个丙类医保目录年内推出[5] - 全产业链支持政策持续深化，药品价格形成机制有望出台新举措[7] 重点公司跟踪 - 甘李药业2025年上半年： - 营业收入20.67亿元（+57.18%），归母净利润6.04亿元（+101.96%）[25] - 国内制剂收入18.02亿元（+57.09%），国际收入2.22亿元（+75.08%）[25] - 再鼎医药2025年Q2： - 营业收入1.09亿美元（+9%），艾加莫德收入0.26亿美元（+14.2%）[27] 投资主线 - Pharma转型创新兑现：关注三生制药、华东医药、奥赛康、健康元等[30] - Biotech持续成长：看好研发平台和商业化已验证、潜在产品海外注册落地的公司[31] 行业估值 - 中证创新药指数PB为4.9（2025-08-08）[24] - 恒生生物科技指数PB为3.1（2025-08-08）[24]

财务表现 - 2025年上半年营业收入20.67亿元，同比增长57.18% [1] - 归属净利润6.04亿元，同比增长101.96% [1] - 国内业务收入18.45亿元，国际业务收入2.22亿元 [1] - 国内销售收入同比增长55.28%，增加6.57亿元 [1] - 国内制剂销售收入18.02亿元，同比增长57.09% [1] 国内市场 - 通过两轮胰岛素集采扩大市场份额，集采首年采购协议量4,686万支，较上次集采增长32.6% [1] - 三代胰岛素产品协议量4,355万支，较上次增长1,156万支，占集采三代胰岛素总量的30% [1] - 国内市场占有率跃居行业第二，仅次于诺和诺德 [1] - 销量增长对收入增长贡献3.85亿元，价格增长贡献2.70亿元 [1] - 国内制剂整体销量同比增长33.55% [1] - 医疗机构覆盖4.5万家 [3] 国际市场 - 国际收入同比增长75.08%，增加0.95亿元 [2] - 产品在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地获批 [2] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批，将实现南美首条本土化胰岛素生产 [2] 研发进展 - 研发投入5.52亿元，占营业收入26.70% [3] - 第三代胰岛素技术成熟，第四代胰岛素周制剂GZR4注射液处于全球III期临床 [3] - GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽进入全球III期临床，开展与替尔泊肽和司美格鲁肽的头对头试验 [3]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18%，归属净利润6.04亿元，同比增长101.96% [1] - 国内业务收入18.45亿元（占比89.3%），国际业务收入2.22亿元（占比10.7%） [1] - 国内制剂销售收入18.02亿元，同比增长57.09%，销量增长贡献收入3.85亿元，价格增长贡献2.70亿元 [1][4] 国内市场 - 国内销售收入同比增长55.28%，增量达6.57亿元，制剂整体销量同比增长33.55% [1] - 通过胰岛素集采斩获首年采购协议量4,686万支（三代胰岛素占4,355万支），较上次集采增长32.6%，占三代胰岛素市场份额30% [1] - 医疗机构覆盖率大幅提升至4.5万家，国内市场占有率跃居行业第二 [1][4] 国际化进展 - 国际收入同比增长75.08%，增量0.95亿元，主要来自马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等新兴市场获批 [2] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批，将实现南美首条本土化胰岛素全产业链 [2] 研发投入 - 研发费用5.52亿元，占营收比重26.70%，重点布局第四代胰岛素周制剂GZR4（全球III期临床） [4] - 创新药GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽进入全球III期临床，开展与替尔泊肽、司美格鲁肽头对头试验 [4]

业绩表现 - 公司上半年实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18% [2] - 归母净利润6.04亿元，同比增长101.96% [2] - 扣非净利润增幅达284.47% [2] - 国内销售收入18.45亿元，同比增长55.28% [2] - 国内制剂销售收入18.02亿元，同比增长57.09% [2] - 国际收入2.22亿元，同比增长75.08% [5] 集采政策影响 - 公司在2024年接续集采中斩获首年采购协议量4686万支，较上次集采增长32.6% [2] - 三代胰岛素产品协议量占本次集采总量的30%，国内市场占有率跃居行业第二 [2] - 覆盖终端已达4.5万家 [3] - 销量增长对收入增长的贡献约为3.85亿元，平均单价合理回升的贡献约为2.70亿元 [3] - 国内制剂整体销量同比增长33.55% [3] 研发创新 - 上半年研发投入5.52亿元，占营业收入比重达26.7% [4] - GLP-1双周制剂博凡格鲁肽在2型糖尿病患者中降低糖化血红蛋白和体重方面优于司美格鲁肽 [4] - 胰岛素周制剂GZR4注射液是国内首个进入Ⅲ期临床的周制剂，其Ⅱ期研究显示疗效优于德谷胰岛素 [4] - 复方制剂GZR102注射液作为国内首个进入临床的基础胰岛素/GLP-1RA固定复方周制剂，已启动Ⅰ期临床 [4] 国际化战略 - 国际化战略已从产品出口迈向技术输出与本土化合作 [5] - 过去十年已在20多个国家和地区开展合作 [5] - 门冬胰岛素、甘精胰岛素等多款产品在马来西亚、巴基斯坦、阿根廷等地接连获批 [5] - 甘精胰岛素PDP项目通过巴西国家级审批，标志着自主研发的胰岛素生产技术将助力巴西实现本土化生产 [5] 股东回报与社会责任 - 2024年度累计现金分红总额达8.98亿元（含税），占当年净利润的146.07% [5] - 首次入选标普全球《可持续发展年鉴（中国版）2025》，获评"行业最佳进步企业" [5] 公司战略展望 - 公司将坚定不移地做好三件事：将"科学极致"的基因融入日常工作、将"患者获益"的初心量化为临床数据、将"全球创新"的追求镌刻进产品标签 [6]