Workflow
甘精胰岛素
icon
搜索文档
华福证券:首次覆盖东阳光药(06887)予“买入”评级 创新管线储备丰富成长性强
智通财经网· 2025-12-23 07:26
智通财经APP获悉,华福证券发布研报称,东阳光药(06887)作为流感领域龙头企业,基本盘稳固,且创 新管线储备丰富,成长性强,聚焦抗感染、慢病与肿瘤三大板块。抗感染领域在流感、丙肝、乙肝管线 保持领先地位。首次覆盖给予"买入"评级。 华福证券主要观点如下: 抗感染:流感领域龙头企业,丙肝、乙肝管线齐头并进 该行预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.5/5.4/9.3亿元,PS分别为4.5/3.7/3.2X,与可比公司相比性 价比突出。 风险提示 产品销售不及预期;研发进展不及预期风险;经营成本增加风险。 慢病:伊非尼酮潜在BIC期待出海,胰岛素FDA获批在即 特发性肺纤维化:伊非尼酮为潜在BIC,进军全球40亿美金市场。伊非尼酮完成中美I期,且国内II期数 据亮眼:与安慰剂相比,伊非尼酮200mg组较基线延缓下降的比例达96%,远优于同试验吡非尼酮组的 47%,具备BIC潜质,目前处于III期临床阶段。胰岛素出海:甘精胰岛素美国FDA获批在即,即将贡献 业绩增量。甘精胰岛素:公司预计将于2026年上半年获得BLA批准。门冬胰岛素:已递交Pre-IND申 请,公司计划2025年底向FDA递交BLA申 ...
华福证券:首次覆盖东阳光药予“买入”评级 创新管线储备丰富成长性强
智通财经· 2025-12-23 07:24
华福证券发布研报称,东阳光(600673)药(06887)作为流感领域龙头企业,基本盘稳固,且创新管线 储备丰富,成长性强,聚焦抗感染、慢病与肿瘤三大板块。抗感染领域在流感、丙肝、乙肝管线保持领 先地位。首次覆盖给予"买入"评级。 华福证券主要观点如下: 抗感染:流感领域龙头企业,丙肝、乙肝管线齐头并进 盈利预测 该行预计公司2025-2027年归母净利润分别为2.5/5.4/9.3亿元,PS分别为4.5/3.7/3.2X,与可比公司相比性 价比突出。 风险提示 产品销售不及预期;研发进展不及预期风险;经营成本增加风险。 慢病:伊非尼酮潜在BIC期待出海,胰岛素FDA获批在即 特发性肺纤维化:伊非尼酮为潜在BIC,进军全球40亿美金市场。伊非尼酮完成中美I期,且国内II期数 据亮眼:与安慰剂相比,伊非尼酮200mg组较基线延缓下降的比例达96%,远优于同试验吡非尼酮组的 47%,具备BIC潜质,目前处于III期临床阶段。胰岛素出海:甘精胰岛素美国FDA获批在即,即将贡献 业绩增量。甘精胰岛素:公司预计将于2026年上半年获得BLA批准。门冬胰岛素:已递交Pre-IND申 请,公司计划2025年底向FDA递交B ...
东阳光药(06887.HK)荣获"金格奖·年度卓越生物医药企业"奖项
格隆汇· 2025-12-22 09:29
12月22日,格隆汇在线上举办"科技赋能·资本破局"分享会。本次分享会,备受瞩目的卓越公司评选榜单将隆重揭晓,其中格隆汇"金格奖"年度卓越公司评选 中,东阳光药荣获"年度卓越生物医药企业"奖项。 东阳光药(06887.HK)是一家从事药物的研发、生产和商业化,专注创新药,涉及改良型新药、仿制药和生物类似药的综合性制药企业,秉承创新、国际化、 可持续理念,以自主研发为驱动,战略聚焦感染、慢病和肿瘤等治疗领域,已具备产业化运营的核心能力。 经过20余年的持续深耕,东阳光药已建立起完全自主、系统全面的研发体系:现有20多名外籍和海归专家,1100多名研发人员,先后6次获得广东省创新团 队称号;拥有广东省制药领域唯一的"抗感染新药研发全国重点实验室",承担20多个国家重大专项课题,2024年获得广东省科技进步奖一等奖,申请专利超 2500件,连续七年位列药智网发布的《中国药品研发综合实力排行榜》TOP 20。 战略布局上,东阳光药坚持"自主创新"为核心,深化"国际化"布局,聚焦感染、慢病、肿瘤3大潜力领域,涉足小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞疗法等 多元技术,管线成果频出:3款原研创新药已上市,49款在研1类创新药 ...
甘李药业在研新药进度落后同行,Q3业绩环比双降,应收账款激增147%藏隐忧
华夏时报· 2025-12-11 06:03
公司研发进展 - 公司全资子公司获得GLR1044注射液的临床试验批件,该药物是度普利尤单抗的生物类似药,瞄准全球年销售额高达130.72亿欧元的市场 [2] - GLR1044拟用于治疗成人中重度特应性皮炎,全球患者约2.04亿,中国成人患病率约为10.6%,预计2025年国内患者总数将突破7500万,国内中重度患者约1870万人 [2][4] - 截至2025年9月30日,公司在该项目上已累计投入研发费用6572.45万元 [2][6] 研发与市场竞争挑战 - GLR1044目前仅获临床试验批件,尚未开始患者入组,后续需完成I期、Ⅲ期临床试验,整个周期预计至少需要3至5年 [3] - 国内多家企业同类药物临床进展领先,齐鲁制药的QLB1204已于2024年初完成Ⅲ期患者入组,预计领先GLR1044完成关键临床研究2至3年 [4] - 信达生物的类似药已进入Ⅲ期临床,华海药业、博安生物等企业产品也处于更领先阶段 [4] - 目前国内市场由原研药赛诺菲的达必妥®绝对主导,该产品已于2020年在华获批上市并纳入医保,2024年全球销售额达130.72亿欧元 [4] 公司战略背景与业绩 - 进军自身免疫疾病领域是公司试图降低对核心胰岛素业务依赖的关键战略布局 [3] - 2025年前三季度公司实现营收30.47亿元,归母净利润8.18亿元,呈现恢复性增长 [3] - 第三季度营业总收入为9.8亿元,较第二季度的10.82亿元环比下降9.4% [7] - 第三季度归母净利润2.15亿元,环比下滑26%,扣非净利润环比下降24.9% [7] 核心胰岛素业务状况 - 公司核心产品甘精胰岛素销量减少超100万只,均价从38.5元/只降至36元/只 [8] - 集采后甘精中标价降幅超60%,行业专家指出医院渠道利润薄导致需求端出现“被动替代” [9] - 三代胰岛素类似物专利悬崖已现,仿制药涌入分割存量市场 [9] - 公司管线中超长效胰岛素类似物GZR4、GZR18临床Ⅲ期推迟6—9个月,产品迭代出现青黄不接 [9] 财务状况与运营效率 - 截至2025年9月30日,公司应收账款余额达5.30亿元,较2024年末的2.14亿元激增3.16亿元,增幅达147.86% [11] - 应收账款增速远超同期35.73%的营业收入增速,其占总资产比例从1.77%骤升至4.36% [11] - 前三季度公司信用减值损失为-192万元,显示坏账风险 [14] - 前三季度经营活动现金流量净额仅微增3.57%,远低于61.32%的净利润增速 [15] - 截至9月末,公司存货账面价值为11.25亿元,较上年末增长6.86%,占总资产比例约9.3% [15]
健友股份:赖脯胰岛素预计在2027年提交申请,甘精胰岛素预计在2026年提交申请
每日经济新闻· 2025-12-05 10:16
公司与通化东宝胰岛素合作产品进展 - 门冬胰岛素已向美国食品药品监督管理局提交审批申请 获批后公司将第一时间公告 [1] - 赖脯胰岛素预计将于2027年提交美国食品药品监督管理局审批申请 [1] - 甘精胰岛素预计将于2026年提交美国食品药品监督管理局审批申请 [1] - 公司强调前述提交与获批时间均为预估期限 具体信息需以公司后续公告为准 [1]
替尔泊肽可实现显著减重并改善脂肪分布模式!对2型糖尿病患者体脂分布的影响
GLP1减重宝典· 2025-11-29 03:32
替尔泊肽临床研究核心发现 - 基于SURPASS-3 MRI亚研究 替尔泊肽治疗52周可显著改善2型糖尿病患者体脂分布 特别针对内脏脂肪和肝脏脂肪[4][8] - 与德谷胰岛素治疗组相比 替尔泊肽组患者肝脂肪减少幅度达-8.09% 德谷胰岛素组仅为-3.38%[9] - 替尔泊肽治疗组总体体重减轻9.6kg 而德谷胰岛素治疗组平均体重增加3.2kg[9] - 治疗显示内脏脂肪和肝脂肪水平显著下降 但皮下脂肪略有增加 体现脂肪再分配效应[8][14] 替尔泊肽药物特性与监管进展 - 礼来公司开发的替尔泊肽于2022年7月获FDA批准用于2型糖尿病治疗 属于同类首款双靶点GLP-1R/GIPR激动剂[15] - 2023年11月替尔泊肽正式获得美国FDA减重适应症批准 拓展临床应用范围[17] - 该药物通过增强葡萄糖依赖性胰岛素分泌并降低胰高血糖素水平发挥降糖作用[15] 降糖疗效数据 - 在SURPASS临床试验中 替尔泊肽5mg剂量组糖化血红蛋白降低1.8%-2.1% 10mg和15mg剂量组降低1.7%-2.4%[20] - 15mg最大推荐剂量组相比司美格鲁肽降低糖化血红蛋白0.5% 相比德谷胰岛素降低0.9%[20] - 单药治疗时15mg剂量组相比安慰剂降低糖化血红蛋白1.6% 与长效胰岛素联用降低1.5%[20] 减重与降血脂效果 - 替尔泊肽治疗组体重减轻呈现剂量依赖性 5mg剂量平均减重5kg 15mg剂量平均减重11kg[21] - 15mg剂量对血脂指标产生全面改善 总胆固醇降低5.6% 甘油三酯降低22.5% 低密度脂蛋白降低7.9%[21] - 极低密度脂蛋白胆固醇降低21.8% 高密度脂蛋白胆固醇增加10.8% 显示心血管风险降低潜力[21] 临床意义与市场定位 - 传统减重治疗难以针对性减少内脏脂肪和肝脂肪 替尔泊肽填补这一治疗空白[13] - GLP-1药物市场持续扩大 替尔泊肽作为新一代双靶点药物在减重降糖领域形成竞争优势[31] - 礼来公司通过替尔泊肽进一步巩固在代谢疾病治疗领域的市场地位[15][17]
东阳光药张英俊:以“创新+国际化”双引擎开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-24 00:48
行业转型背景 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”,政策持续赋能,全链条支持体系正在形成 [2] - 中国药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径,拥有近50个在研管线 [2] - 10余个在研管线已进入注册或关键临床阶段,多个潜力产品如乙肝药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物展现差异化优势与国际竞争力 [2] 技术创新与AI应用 - 自主构建六大AI模型,形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [4] 国际化战略与进展 - 国际化被视为中国创新药企发展的必由之路,战略呈现多元化态势 [5] - 通过“License-out”对外授权及推动自主产品在欧美上市双路径出海,甘精胰岛素预计2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [5] - 已建立覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [6] 未来目标与展望 - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润,推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作 [6] - 公司致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司,通过“创新与国际化双频共振”战略引领行业进程 [6]
以“创新+国际化”双引擎 开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-24 00:21
行业宏观背景 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”,政策持续赋能,全链条支持体系正在形成 [2] - 中国药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径,拥有近50个在研管线 [2][3] - 10余个在研管线已进入注册或关键临床阶段,包括乙肝功能性治愈药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物等潜力产品 [3] 技术创新与应用 - 自主构建六大AI模型,形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [3] 国际化战略与进展 - 国际化战略呈现多元化态势,包括“License-out”出海和推动自主产品在欧美上市 [4] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [4] - 已建立起覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [4] 未来发展规划与目标 - 致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司 [4] - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润,推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作 [4] - 公司正通过“创新与国际化双频共振”的战略实践,参与并引领行业进程 [4]
东阳光药董事长张英俊: 以“创新+国际化”双引擎开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-23 21:51
行业转型与战略机遇期 - 中国医药行业正从“仿制跟跑”向“创新领跑”转型,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位 [2] - 行业自“7·22”临床数据核查新政以来步入“黄金十年”,政策持续赋能,全链条支持体系正在形成 [2] - 药企迎来以“创新”与“国际化”为核心驱动力的战略机遇期 [2] 公司研发战略与管线布局 - 研发策略从早期的“Me-too”“Fast-follow”转向追求“BIC”与“FIC” [2] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径,拥有近50个在研管线 [2] - 10余个管线已进入注册或关键临床阶段,包括乙肝功能性治愈药物莫非赛定、IPF新药伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物等潜力产品 [2] 技术创新与AI应用 - 自主构建六大AI模型,形成“分子设计—活性跃迁—代谢模拟—毒性规避—处方设计”的全链路药物发现能力 [3] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力 [3] - 搭建了TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决实体瘤治疗、乙肝治愈等临床重大未满足需求 [3] 国际化战略与进展 - 国际化是必由之路,战略呈现多元化态势,包括通过“License-out”出海和推动自主产品在欧美上市 [3] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品 [3] - 已建立起覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一 [3] 未来目标与展望 - 公司致力于成为“创新+国际化+可持续”的领先综合性制药公司 [4] - 目标在未来五年内,实现超过200亿元营收、50亿元利润 [4] - 计划推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作 [4]
东阳光药董事长张英俊: 以“创新+国际化”双引擎 开启中国药企进阶新篇章
证券时报· 2025-11-23 21:38
行业转型与战略机遇期 - 中国医药行业正处于从仿制到创新的转型阶段,2024年中国企业原研创新药数量达704款,位居全球首位[1] - 行业自"7·22"临床数据核查新政以来步入"黄金十年",政策持续赋能,全链条支持体系正在形成[1] - 中国药企迎来以"创新"与"国际化"为核心驱动力的战略机遇期[1] 公司研发战略与管线布局 - 公司研发策略从早期的"Me-too"、"Fast-follow"转向追求"BIC"与"FIC"[1] - 研发管线覆盖小分子、抗体、小核酸、ADC、细胞治疗等多种技术路径[1] - 公司拥有近50个在研管线,其中10余个已进入注册或关键临床阶段[1] - 多个潜力产品如莫非赛定、伊非尼酮及多靶点GLP-1类药物展现差异化优势与国际竞争力[1] 技术创新与AI应用 - 公司自主构建六大AI模型,形成从分子设计到处方设计的全链路药物发现能力[2] - 首个由AI驱动发现的小分子创新药HEC169584已进入临床,初步数据表现出优于对照药物的潜力[2] - 公司搭建了TCE双抗、双payload ADC、小核酸等多个核心技术平台,致力于解决重大未满足临床需求[2] 国际化战略与进展 - 国际化被视为中国创新药企发展的必由之路[2] - 国际化战略呈现多元化态势,包括通过"License-out"出海和推动自主产品在欧美上市[2] - 甘精胰岛素预计将于2026年第一季度在美国获批,有望成为国产首个在美上市的甘精胰岛素产品[2] - 公司已建立覆盖全球的销售网络,海外制剂60多个品种获批,阿奇霉素片在德国市场占有率排名第一[2] 未来展望与目标 - 公司致力于成为"创新+国际化+可持续"的领先综合性制药公司[3] - 目标在未来五年内实现超过200亿元营收、50亿元利润[3] - 目标推动10款以上新产品上市,并达成5项以上全球合作[3] - 公司正通过"创新与国际化双频共振"的战略实践,引领行业历史性进程[3]