公司研发进展 - 公司全资子公司获得GLR1044注射液的临床试验批件，该药物是度普利尤单抗的生物类似药，瞄准全球年销售额高达130.72亿欧元的市场 [2] - GLR1044拟用于治疗成人中重度特应性皮炎，全球患者约2.04亿，中国成人患病率约为10.6%，预计2025年国内患者总数将突破7500万，国内中重度患者约1870万人 [2][4] - 截至2025年9月30日，公司在该项目上已累计投入研发费用6572.45万元 [2][6] 研发与市场竞争挑战 - GLR1044目前仅获临床试验批件，尚未开始患者入组，后续需完成I期、Ⅲ期临床试验，整个周期预计至少需要3至5年 [3] - 国内多家企业同类药物临床进展领先，齐鲁制药的QLB1204已于2024年初完成Ⅲ期患者入组，预计领先GLR1044完成关键临床研究2至3年 [4] - 信达生物的类似药已进入Ⅲ期临床，华海药业、博安生物等企业产品也处于更领先阶段 [4] - 目前国内市场由原研药赛诺菲的达必妥®绝对主导，该产品已于2020年在华获批上市并纳入医保，2024年全球销售额达130.72亿欧元 [4] 公司战略背景与业绩 - 进军自身免疫疾病领域是公司试图降低对核心胰岛素业务依赖的关键战略布局 [3] - 2025年前三季度公司实现营收30.47亿元，归母净利润8.18亿元，呈现恢复性增长 [3] - 第三季度营业总收入为9.8亿元，较第二季度的10.82亿元环比下降9.4% [7] - 第三季度归母净利润2.15亿元，环比下滑26%，扣非净利润环比下降24.9% [7] 核心胰岛素业务状况 - 公司核心产品甘精胰岛素销量减少超100万只，均价从38.5元/只降至36元/只 [8] - 集采后甘精中标价降幅超60%，行业专家指出医院渠道利润薄导致需求端出现“被动替代” [9] - 三代胰岛素类似物专利悬崖已现，仿制药涌入分割存量市场 [9] - 公司管线中超长效胰岛素类似物GZR4、GZR18临床Ⅲ期推迟6—9个月，产品迭代出现青黄不接 [9] 财务状况与运营效率 - 截至2025年9月30日，公司应收账款余额达5.30亿元，较2024年末的2.14亿元激增3.16亿元，增幅达147.86% [11] - 应收账款增速远超同期35.73%的营业收入增速，其占总资产比例从1.77%骤升至4.36% [11] - 前三季度公司信用减值损失为-192万元，显示坏账风险 [14] - 前三季度经营活动现金流量净额仅微增3.57%，远低于61.32%的净利润增速 [15] - 截至9月末，公司存货账面价值为11.25亿元，较上年末增长6.86%，占总资产比例约9.3% [15]

公司研发进展 - 公司全资子公司甘李药业山东有限公司近日获得国家药监局下发的关于在研药品GLR1044注射液的《药物临床试验批准通知书》[1] - GLR1044注射液是达必妥®（通用名：Dupilumab，度普利尤单抗）的生物类似药[1] - 该药品适应症为用于治疗外用处方药控制不佳或不建议使用外用处方药的成人中重度特应性皮炎 可与或不与外用皮质类固醇联合使用[1] 目标疾病市场概况 - 特应性皮炎是一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病 全球范围内此病患病人数高达2.04亿[2] - 在中国 成人特应性皮炎的患病率约为10.6% 且发病率近年来呈逐年上升趋势[2] - 中国中重度患者的比例近30% 至2020年患者总数已超过6700万人 其中轻度患者4870万人 中重度患者1870万人[2] - 预计到2025年中国特应性皮炎患者总数将超过7500万人[2] - 该病病程可持续数十年 中重度成人患者的病程甚至持续25～30年[2]