投资评级与核心观点 - 报告首次覆盖甘李药业，给予“买入”评级 [1][3] - 报告核心观点：公司经历两轮胰岛素集采后实现业绩蜕变，核心产品量价齐升，同时以博凡格鲁肽、GZR4等创新药及国际化布局驱动第二增长曲线 [2] 公司概况与市场地位 - 公司是国内率先实现胰岛素类似物产业化的高新技术生物制药企业，以胰岛素产品为核心构建了完整的糖尿病治疗产品线 [3][13] - 公司是胰岛素龙头企业，核心产品覆盖长效、速效和预混三大类别，并配套胰岛素注射器械 [13] - 公司股权集中度高，创始人甘忠如为实际控制人，直接及间接合计控制公司约40%的股份，控制权稳固 [27][28] 财务表现与集采影响 - 公司业绩经历了“稳步增长—集采承压—修复回升—高速跃升”的完整周期 [3] - 2022年受胰岛素专项集采冲击，营收跌至17.12亿元，为近十年低点，并首次出现年度亏损 [33] - 2024年集采续约后，公司六款核心产品中标价格较上一轮平均上涨30.9%，首年采购量增长151%，实现量价齐升 [3][33] - 2024年公司营收达30.45亿元，同比增长16.77%，扣非净利润4.30亿元，同比增长44.85%，实质性走出集采低谷 [33] - 2025年前三季度营收30.47亿元，同比增长35.73%，归母净利润8.18亿元，同比增长61.32%，毛利率提升至76.18%，净利率达26.86% [34][44] 研发投入与创新管线 - 公司持续加大研发投入，2024年研发支出达6.46亿元，研发强度为21.2%；2025年上半年研发支出5.52亿元，研发强度进一步提升至26.7% [20] - 截至2024年，公司研发人员数量达931人，占总员工比例17.75% [19] - 核心创新药GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液，覆盖2型糖尿病与肥胖/超重两大适应症，中美临床均已进入关键阶段，有望成为全球首款上市的双周制剂 [3][4][90] - 博凡格鲁肽在肥胖/超重领域的中国IIb期数据显示，治疗30周平均减重17.3%，经安慰剂校正后减重16.3%，数据优于主流周制剂 [92] - 在2型糖尿病领域的头对头研究中，博凡格鲁肽治疗24周后在降糖和减重方面均展现出优于司美格鲁肽的疗效 [97] - 公司自主研发的国产首款超长效胰岛素周制剂GZR4已进入III期临床，是首个进入III期的国产胰岛素周制剂 [3][62][69] - GZR4的II期临床数据显示，其降低HbA1c效果显著优于德谷胰岛素 [64] - 公司还布局了预混双胰岛素复方制剂GZR101及基础胰岛素/GLP-1RA复方周制剂GZR102等差异化创新产品 [71] 市场趋势与竞争格局 - 胰岛素集采驱动国内市场“双替代”趋势加速，2024年集采续约中三代胰岛素采购量占比达70%，较上一轮增长36个百分点 [45] - 在两轮集采中，国产企业份额扩张，甘李药业在三代胰岛素类似物的份额从2021年的14%大幅提升至2024年的24% [51] - 全球GLP-1RA市场高速增长，销售额从2019年的100亿美元增至2024年的528亿美元，年复合增长率达40% [75] - 中国GLP-1RA市场由外资主导，2025年上半年诺和诺德占据86%的市场份额，但本土创新药正加速进入 [85][86] 国际化进展 - 公司形成覆盖欧美高端市场与新兴市场的双轨国际化战略 [72] - 甘精胰岛素注射液于2025年11月获得欧盟CHMP积极意见，有望于2026年初在欧盟上市 [72] - 2025年第三季度与巴西政府签署10年《技术转移与供应协议》，累计订单不低于30亿元（含税） [72] - 2025年前三季度国际销售收入达3.53亿元，同比增长45.52% [73] 盈利预测 - 报告预测公司2025-2027年营业总收入分别为42.78亿元、50.98亿元、60.79亿元 [5] - 预测同期归母净利润分别为10.96亿元、14.06亿元、16.82亿元 [5] - 预测同期每股收益（EPS）分别为1.84元、2.35元、2.82元 [5] - 当前股价对应2025-2027年预测市盈率（P/E）分别为36倍、28倍、23倍 [5]

大会概况与主题 - 第五届华夏大健康产业发展暨康复服务大会于11月21日在北京举行，主题为“智领健康未来” [1] - 大会汇聚产业界、学术界、研究机构及投资方等多方代表，旨在整合资源、把脉行业趋势 [1] - 会议设置多场圆桌对话，聚焦创新药、脑机接口、AI医疗、中医药转化等前沿议题 [1] - 会议发布并展示了涵盖八大类别的创新典型案例，包括赋能美好生活、ESG、创新药、中医药、生物科技、AI医疗、硬核科技与社会心理服务 [1] 甘李药业 - 公司是中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的公司，在生物合成人胰岛素及其类似物方面处于中国糖尿病市场领先地位 [2] - 自主研发的甘精胰岛素注射液（长秀霖®）获得欧洲药品管理局积极意见，国际化迈出关键一步 [2] - 公司与拉美企业PC达成博凡格鲁肽独家商业协议，实现创新药产品全球同步研发和上市 [2] - 公司展现了从胰岛素类似物到GLP-1受体激动剂的多元化研发实力 [2] 圣湘生物 - 公司是以自主创新基因技术为核心的“诊疗一体化”全场景方案提供商，集试剂、仪器、第三方医学检验服务及生物制药于一体 [3] - 公司荣获中国医药工业百强及全球医疗器械企业百强 [3] - 公司在多个领域开发了1000余种产品，累计取得1,800余项产品注册准入认证和700余项知识产权 [3] - 公司产品已服务全球160多个国家和地区，累计提供超30亿人次的检测产品 [3] 南京新百 - 公司核心依托生物医疗硬核技术，旗下丹瑞中国推进的全球首个FDA批准实体瘤细胞免疫治疗药物普列威（Provenge）中国Ⅲ期临床已完成入组，预计将尽快国内上市 [4] - 控股的齐鲁干细胞是国内首家获得FACT国际认证的细胞机构，其运营的山东脐血库存储量超92万份 [4] - 2025年新增的脐血浆外泌体研发管线切入再生医学前沿领域 [4] - 公司以“技术引进+自主研发”双轮驱动，实现生物科技成果从实验室到临床应用的高效转化 [4] - 自2016年战略转型以来，公司构建细胞医疗、健康养老、医疗服务三大核心板块，2024年大健康业务营收占比已超93% [4] - 通过收购美国丹瑞公司，掌握全球首个获批的前列腺癌细胞免疫治疗技术，核心产品普列威被纳入美国NCCN指南并实现全美医保覆盖 [5] - 在干细胞领域，公司控股及参投国内4家正规脐带血库，关联储量位居全球第一 [5] 加科思 - 公司致力于研究全球首创新药，聚焦新一代的抗体偶联药物 [6][7] - 研发方向包括ATDC、ISAC和AOC，用靶向药物分子、免疫刺激分子及寡聚核苷酸等新型载荷替代传统的毒素分子 [7] 荃信生物 - 公司是国内专注于自身免疫及过敏性疾病领域的创新型生物制药企业 [8] - 已建立起涵盖银屑病、特应性皮炎、哮喘等多个重大疾病的差异化产品管线 [8] - 核心产品QX002N（一款靶向IL-4Rα的单抗）已进入Ⅲ期临床研究阶段，展现出成为Best-in-class或First-in-class药物的潜力 [8] - 公司采取“内外结合”的研发策略，对内坚持自主创新，对外通过战略合作引进前沿技术 [8] 觅瑞生物 - 公司以其创新的无创胃癌早筛解决方案在评选中脱颖而出 [9] - 核心产品觅小卫®是国内首个获批国家药监局第三类医疗器械注册证的无创胃癌早筛产品，填补了国内技术空白 [9] - 该产品仅需采集5ml外周血，即可实现无创、便捷、精准的胃癌早期筛查，适配于各级医院、体检中心及基层医疗机构 [9] 稳得希林 - 公司以“功能性生命健康材料”为方向，建立“天然高分子创新医疗器械平台” [10] - 已研发并获批了5个医疗器械产品，其中氧化透明质酸钠是国内首个获批的修饰型透明质酸产品 [10] - 参与了十四五国家重点研发计划2项，省级重点研发计划2项 [10] - 获批/在申请的发明专利共计26项，获得多项企业荣誉和科技奖项 [10] - 透明质酸钠生物胶、氧化透明质酸钠等核心产品已完成市场准入和上市销售布局，营收将步入快速增长阶段 [10] 壹树健康 - 公司与其战略投资方国药控股，作为瑞众人寿保险的重要合作伙伴，达成三方战略签约合作 [11] - 合作旨在依托各方优势，共筑产业研发创新及医疗生态服务闭环整合，系统推进“医－药－险”生态融合战略的落地实施 [11] 锐翌生物 - 公司是专注于全球人体微生态医疗领域解决方案的“国家级高新技术企业”及“国家级专精特新‘小巨人’企业” [12] - 自建50多万例肠道菌群数据库，覆盖30多种慢性疾病，构建了从“精准检测”到“精准干预”的一体化闭环服务 [13] - 核心成果“多病种供受体AI配型”理论，将菌群移植从“经验性治疗”提升为“可计算、可预测的精准医疗” [13] - 相关研究发表于微生物领域顶刊《Cell Host & Microbe》 [13]

行业概述 - 甘精胰岛素是一种长效人胰岛素类似物 具有长效平稳特点 能更好模拟生理性基础胰岛素分泌并减少低血糖风险 在糖尿病治疗中占据重要地位[1][2] - 2024年中国门甘精胰岛素行业市场规模达60.83亿元 同比增长4.13% 占胰岛素行业整体规模22.36%[1][9] - 2024年中国糖尿病患病人数达1.48亿人 同比增长4.89% 持续推动胰岛素市场需求增长[8] 产品特性 - 主流剂型为注射液 常规每日给药一次 可通过腹壁/三角肌/大腿皮下注射给药 不可与其他胰岛素或药物混合稀释[4] - 主要规格包括3ml:300单位和1.5ml:450单位两种注射液剂型[4] 政策环境 - 国家连续发布《"十四五"国民健康规划》《健康中国行动—糖尿病防治行动实施方案（2024—2030年）》等系列政策 对生产销售使用环节进行严格监管[4] - 胰岛素专项集中带量采购政策对行业竞争格局产生深远影响[10] 产业链结构 - 上游涵盖基因工程菌种/培养基/化学试剂/纯化材料/药品包装材料等原材料 以及生物反应器/发酵系统/纯化系统/灌装生产线等设备供应商[6] - 中游为甘精胰岛素生产企业[6] - 下游包括医疗机构/药店等流通渠道 终端使用者主要为需要基础胰岛素治疗的1型和2型糖尿病患者[6] 竞争格局 - 市场呈现从外资主导向国产企业崛起的转变 形成"原研药企/国产龙头/后续跟进者"多元竞争局面[10] - 赛诺菲作为原研企业保持重要地位 但甘李药业和通化东宝等国内企业通过集采实现快速放量和份额提升[10] - 甘李药业2024年营业总收入30.45亿元 毛利润22.79亿元 毛利率74.83%[11] - 通化东宝2024年营业总收入20.1亿元 毛利润14.85亿元 毛利率73.90%[12] 发展趋势 - 国产产品质量持续提升 与进口产品差距逐步缩小 凭借价格优势通过集采政策进一步扩大市场份额[12] - 国产替代进口趋势愈加明显 同时企业加速突破国际市场准入 参与全球化竞争[12]