投资评级与核心观点 - 报告首次覆盖甘李药业，给予“买入”评级 [1][3] - 报告核心观点：公司经历两轮胰岛素集采后实现业绩蜕变，核心产品量价齐升，同时以博凡格鲁肽、GZR4等创新药及国际化布局驱动第二增长曲线 [2] 公司概况与市场地位 - 公司是国内率先实现胰岛素类似物产业化的高新技术生物制药企业，以胰岛素产品为核心构建了完整的糖尿病治疗产品线 [3][13] - 公司是胰岛素龙头企业，核心产品覆盖长效、速效和预混三大类别，并配套胰岛素注射器械 [13] - 公司股权集中度高，创始人甘忠如为实际控制人，直接及间接合计控制公司约40%的股份，控制权稳固 [27][28] 财务表现与集采影响 - 公司业绩经历了“稳步增长—集采承压—修复回升—高速跃升”的完整周期 [3] - 2022年受胰岛素专项集采冲击，营收跌至17.12亿元，为近十年低点，并首次出现年度亏损 [33] - 2024年集采续约后，公司六款核心产品中标价格较上一轮平均上涨30.9%，首年采购量增长151%，实现量价齐升 [3][33] - 2024年公司营收达30.45亿元，同比增长16.77%，扣非净利润4.30亿元，同比增长44.85%，实质性走出集采低谷 [33] - 2025年前三季度营收30.47亿元，同比增长35.73%，归母净利润8.18亿元，同比增长61.32%，毛利率提升至76.18%，净利率达26.86% [34][44] 研发投入与创新管线 - 公司持续加大研发投入，2024年研发支出达6.46亿元，研发强度为21.2%；2025年上半年研发支出5.52亿元，研发强度进一步提升至26.7% [20] - 截至2024年，公司研发人员数量达931人，占总员工比例17.75% [19] - 核心创新药GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液，覆盖2型糖尿病与肥胖/超重两大适应症，中美临床均已进入关键阶段，有望成为全球首款上市的双周制剂 [3][4][90] - 博凡格鲁肽在肥胖/超重领域的中国IIb期数据显示，治疗30周平均减重17.3%，经安慰剂校正后减重16.3%，数据优于主流周制剂 [92] - 在2型糖尿病领域的头对头研究中，博凡格鲁肽治疗24周后在降糖和减重方面均展现出优于司美格鲁肽的疗效 [97] - 公司自主研发的国产首款超长效胰岛素周制剂GZR4已进入III期临床，是首个进入III期的国产胰岛素周制剂 [3][62][69] - GZR4的II期临床数据显示，其降低HbA1c效果显著优于德谷胰岛素 [64] - 公司还布局了预混双胰岛素复方制剂GZR101及基础胰岛素/GLP-1RA复方周制剂GZR102等差异化创新产品 [71] 市场趋势与竞争格局 - 胰岛素集采驱动国内市场“双替代”趋势加速，2024年集采续约中三代胰岛素采购量占比达70%，较上一轮增长36个百分点 [45] - 在两轮集采中，国产企业份额扩张，甘李药业在三代胰岛素类似物的份额从2021年的14%大幅提升至2024年的24% [51] - 全球GLP-1RA市场高速增长，销售额从2019年的100亿美元增至2024年的528亿美元，年复合增长率达40% [75] - 中国GLP-1RA市场由外资主导，2025年上半年诺和诺德占据86%的市场份额，但本土创新药正加速进入 [85][86] 国际化进展 - 公司形成覆盖欧美高端市场与新兴市场的双轨国际化战略 [72] - 甘精胰岛素注射液于2025年11月获得欧盟CHMP积极意见，有望于2026年初在欧盟上市 [72] - 2025年第三季度与巴西政府签署10年《技术转移与供应协议》，累计订单不低于30亿元（含税） [72] - 2025年前三季度国际销售收入达3.53亿元，同比增长45.52% [73] 盈利预测 - 报告预测公司2025-2027年营业总收入分别为42.78亿元、50.98亿元、60.79亿元 [5] - 预测同期归母净利润分别为10.96亿元、14.06亿元、16.82亿元 [5] - 预测同期每股收益（EPS）分别为1.84元、2.35元、2.82元 [5] - 当前股价对应2025-2027年预测市盈率（P/E）分别为36倍、28倍、23倍 [5]

公司研发进展 - 自主研发的GLP-1RA博凡格鲁肽注射液正式启动中国首个每月一次给药的减重III期临床研究GRADUAL-3 [1] - 该研究是博凡格鲁肽在肥胖或超重领域开展的第三项大规模III期临床研究 [2] - 研究主要终点为治疗24周后体重较基线的变化值和变化百分比 [1] - 胰岛素GZR4周制剂已进入III期临床阶段 成为中国进展较快的周制剂胰岛素 [2] - GZR102注射液为博凡格鲁肽与GZR4的固定比例复方制剂 目前已开展II期临床试验 [2] 产品优势与临床意义 - 博凡格鲁肽月制剂方案有望将每年注射次数从52次大幅减少至12次 注射频次降低近80% [1] - 与日制剂相比 胰岛素周制剂预计每年可降低胰岛素注射频次超85% [2] - 月制剂方案有望显著提升患者用药依从性 为长期体重管理提供更优解决方案 [1] - 通过减少注射频率可降低治疗负担 提高患者生活质量 [1] 研发战略与市场定位 - GRADUAL系列研究旨在全面评估博凡格鲁肽注射液在超重/肥胖人群中的体重管理效果及安全性 [2] - 系列研究在中国共开展3项 预计共纳入超过1000例成年肥胖或超重受试者 [2] - 公司多款新药均进入全球开发快车道 四代胰岛素的研发逐渐实现从跟跑到领跑 [2] - 创新疗法的推进体现公司从糖尿病治疗扩展到全面代谢健康管理的战略视野 [2] - 有望进一步巩固公司在内分泌代谢疾病领域的研发、开发与商业化优势 [2]

公司研发进展 - 甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)博凡格鲁肽注射液正式启动针对肥胖或超重适应症的III期临床试验(GRADUAL-3) [1] - 这是博凡格鲁肽在肥胖/超重领域开展的第三项大规模III期临床研究 [1] - 该研究将采取每四周一次皮下注射给药的月制剂方案 [1] 产品临床潜力 - 临床试验旨在探索博凡格鲁肽注射液在控制和维持体重方面的临床潜力 [1] - 产品研发代号为GZR18 [1]

公司业绩表现 - 2025年上半年实现营业收入20.67亿元，同比增长57.18% [1] - 2025年上半年归母净利润6.04亿元，同比增长101.96% [1] - 2025年上半年国际收入达2.22亿元，同比增长75.08% [6] 产品研发进展 - GLP-1RA博凡格鲁肽(GZR18)注射液在国内进入临床三期阶段 [1] - 基础胰岛素周制剂GZR4注射液是国内首个进入III期研发阶段的国产胰岛素周制剂产品 [3] - 预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液和复方周制剂GZR102注射液在研 [1][4] - 恩格列净片2025年2月获得产品注册批件 [3] - GZR102注射液2025年4月获准开展2型糖尿病临床试验 [3] - 利格列汀片、西格列汀二甲双胍片的上市申请已获国家药监局受理 [4] 临床试验数据 - 博凡格鲁肽注射液治疗30周最高剂量组平均可减重17.3% [6] - 博凡格鲁肽注射液每周或每两周一次治疗30周后平均体重降幅约18% [6] - GZR4注射液II期临床研究成果在2025年ADA会议上公布 [3] 市场表现与战略 - 通过两轮胰岛素集采实现市场份额扩大，2024年集采采购量较上次增长32.6% [2] - 2025年上半年国内制剂销量同比增长33.55% [2] - 2024年覆盖医院数量4.1万家，2025年上半年新增4000家 [2] - 三款主流胰岛素新产品(锐秀霖、锐秀霖30及普秀霖30)销量增长显著 [2] - 拥有超过2000人的专业学术推广团队 [6] - 在巴基斯坦、哈萨克斯坦等20多个国家和地区开展国际合作 [6] 国际化进展 - 三款胰岛素类似物产品通过EMA上市前GMP检查 [7] - 正在根据FDA反馈意见进行整改 [7] - 与山德士的战略合作稳步推进 [7]

财务表现 - 2025上半年公司实现营业收入20.67亿元 同比增长57.18% [1] - 归属于上市公司股东的净利润6.04亿元 同比增长101.96% [1] - 扣除非经常性损益的净利润4.88亿元 同比增长284.47% [1] 国内市场 - 国内销售收入18.45亿元 同比增长55.28% [1] - 充分发挥集采中标优势 扩大医疗机构覆盖范围 [1] - 产品市场渗透率持续提升 各产品销量收入显著增长 [1] 国际市场 - 国际销售收入2.19亿元 同比增长74.68% [1] - 持续深化全球市场拓展 强化本土化运营能力 [1] - 在新兴市场深化与头部合作伙伴关系 推广多元产品组合 [1] 研发创新 - 2025上半年研发投入5.52亿元 占营业收入比例26.70% [1] - 主要临床阶段研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液 [1] - 坚持质量第一永远创新宗旨 通过持续技术创新推动长期可持续发展 [1]

核心观点 - 公司2025年上半年业绩表现亮眼 国内销售收入同比增长55.28%至18.45亿元 国际市场收入同比增长74.68%至2.19亿元 形成量价齐升的协同效应 [1] - 通过胰岛素集采实现市场份额扩张战略 2024年接续集采协议量较上次大幅增长32.6% 产品价格合理回升 [1] - 研发投入持续加大 2025年上半年达5.52亿元（其中费用化金额约2.65亿元） 占营业收入比例26.70% [1] 国内市场表现 - 国内销售收入18.45亿元 同比增长55.28% [1] - 通过两轮胰岛素集采成功扩大市场份额 2024年接续集采协议量较上次集采大幅增长32.6% [1] - 产品价格合理回升 形成量价齐升的协同效应 [1] 国际市场表现 - 国际销售收入达2.19亿元 同比增长74.68% [1] - 持续深化全球市场拓展 强化本土化运营能力 [1] - 新兴市场深化与头部合作伙伴稳定合作关系 推广多元产品组合 [1] - 海外新完成注册的门冬胰岛素30注射液等产品已实现市场放量 贡献业务新增量 [1] 研发创新进展 - 2025年上半年研发投入达5.52亿元 占营业收入比例26.70% [1] - 处于临床阶段的主要研发项目包括博凡格鲁肽注射液、GZR4注射液、GZR101注射液和GZR102注射液 [1]

财务表现 - 2025年上半年公司实现营业总收入20.67亿元，同比增长57.18%，归母净利润6.04亿元，同比增长101.96%，扣非归母净利润4.88亿元，同比增长284.47% [1] - 2025年第二季度营业总收入10.82亿元，同比增长43.39%，归母净利润2.92亿元，同比增长43.80%，扣非归母净利润2.73亿元，同比增长149.03% [1] 国内市场 - 通过胰岛素集采实现市场份额扩大，2024年接续集采协议量较上次增长32.6%，产品价格合理回升，形成量价齐升效应 [2] - 2025年上半年国内销售收入18.45亿元，同比增长55.28% [2] 国际市场 - 2025年上半年国际销售收入2.19亿元，同比增长74.68%，新兴市场通过深化头部合作伙伴关系推动产品多元化 [3] - 门冬胰岛素30注射液等新产品完成海外注册并实现市场放量，贡献新增收入 [3] 研发进展 - 2025年上半年研发投入5.52亿元（费用化2.65亿元），占营收26.70%，主要临床项目包括博凡格鲁肽、GZR4、GZR101和GZR102注射液 [3] - 博凡格鲁肽注射液（GLP-1RA）在中国完成2型糖尿病III期临床首例给药，美国肥胖II期临床首例给药，有望成为全球首款GLP-1RA双周制剂 [4] - GZR4注射液（第四代胰岛素周制剂）在中国进入III期临床，欧美获批I期临床，预计将注射频次降低超80% [5] - GZR101注射液（预混双胰岛素）在中国II期临床中疗效优于诺和佳，是唯一进入II期临床的国产双胰岛素1类新药 [6] - GZR102注射液（基础胰岛素/GLP-1RA复方周制剂）在中国获批I期临床，国内外尚无同类周制剂上市 [7][8] 业绩展望 - 预计2025-2027年收入分别为43.93亿元、52.29亿元、62.47亿元，同比增长44.2%、19.0%、19.5% [8] - 预计2025-2027年归母净利润11.13亿元、14.25亿元、17.87亿元，同比增长81.0%、28.1%、25.4% [8]

投资评级 - 维持"买入"评级，目标价未明确提及但隐含估值提升空间 [1][11] 核心财务表现 - 2025H1营业总收入20.67亿元（+57.18%），归母净利润6.04亿元（+101.96%），扣非净利润4.88亿元（+284.47%）[4] - Q2单季收入10.82亿元（+43.39%），归母净利润2.92亿元（+43.80%），扣非净利润2.73亿元（+149.03%）[4] - 2025E-2027E收入预测：43.93亿元（+44.2%）、52.29亿元（+19.0%）、62.47亿元（+19.5%）[11] - 2025E-2027E归母净利润预测：11.13亿元（+81.0%）、14.25亿元（+28.1%）、17.87亿元（+25.4%）[11][13] 业务亮点 国内市场 - 胰岛素集采协议量较上次增长32.6%，形成量价齐升效应，2025H1国内收入18.45亿元（+55.28%）[5] 国际市场 - 2025H1国际收入2.19亿元（+74.68%），门冬胰岛素30注射液等新品贡献增量 [5] 研发进展 - 2025H1研发投入5.52亿元（营收占比26.70%），费用化金额2.65亿元 [6] - **博凡格鲁肽注射液**：全球首款与替尔泊肽头对头评估的GLP-1RA双周制剂，中国III期临床（2型糖尿病/肥胖）、美国II期临床（肥胖）[7] - **GZR4注射液**：第四代胰岛素周制剂，中国III期临床，注射频次降低超80%（年减300+次）[8] - **GZR101注射液**：唯一进入II期临床的国产双胰岛素复方制剂，降糖效果优于诺和佳[9] - **GZR102注射液**：基础胰岛素/GLP-1RA固定比例周制剂，国内仅两款日制剂竞品[10] 估值指标 - 当前PE 33倍（2025E），2026E/2027E PE降至26倍/21倍 [11][14] - 2025E毛利率77.7%，ROE提升至9.5%（2024A为5.6%）[13][14] - 每股收益预测：2025E 1.85元，2026E 2.37元，2027E 2.97元 [11][13]

公司业绩与研发进展 - 甘李药业中报业绩符合预期 [1] - 公司积极推进BD进程，将GLP-1类似物、第四代胰岛素等研发项目推向国际BD舞台 [1] - GZR18博凡格鲁肽注射液在中国肥胖/超重病患者IIb期临床中显示优异减重疗效，患者体重较基线平均最高降低17.3% [1] - GZR4作为国内首个进入III期临床的胰岛素周制剂，具有更长半衰期，可减少注射频次并改善患者依从性 [1] 行业趋势与公司战略 - 2025年中国药企出海进入新阶段，公司顺应BD趋势 [1] - 公司向国际大型药企展示临床前及临床数据，寻求在关键临床阶段达成交易 [1] 估值与目标价 - 参考可比公司平均市盈率，维持公司2025年37倍PE估值 [1] - 维持目标价70.67元 [1]

投资评级 - 维持"买入"评级，目标价70.67元，基于2025年37倍PE估值[2] - 当前股价62.26元（2025年8月11日），较目标价存在13.5%上行空间[5] 核心财务预测 - 2025年预测营收42.02亿元（+38%YoY），归母净利润11.45亿元（+86.3%YoY），每股收益1.91元[4] - 2025-2027年盈利复合增速达28.5%，毛利率维持在75.8%-78.7%区间[4] - 净资产收益率持续提升，从2025年10.0%增至2027年12.1%[4] 经营表现 - 2025H1营收20.7亿元（+57.2%YoY），归母净利润6.0亿元（+102.0%YoY），扣非净利润增长284.5%[8] - 国内制剂销售18.0亿元（+57.1%），量价分别贡献33.5%/23.5%增速[8] - 国际收入2.2亿元（+75.1%），全球化战略成效显现[8] 创新管线进展 - GZR18（GLP-1类似物）IIb期临床显示17.3%减重效果，正推进海外BD[8] - GZR4（胰岛素周制剂）进入III期临床，可减少注射频次改善依从性[8] - 复方制剂GZR102/GZR101等创新药进入临床转化阶段[8] 公司治理 - 完成董事会换届，新任董事长陈伟博士深耕代谢疾病研发20年[8] - 创始人甘忠如博士继续担任董事提供战略指导[8] 市场表现 - 近12个月绝对收益49.88%，跑赢沪深300指数26.14个百分点[6] - 当前市盈率32.7倍（2025E），低于历史平均60.9倍（2024A）[4]