市场整体表现 - 2023年12月29日，生物制品板块整体下跌1.25%，表现弱于大盘，当日上证指数上涨0.04%，深证成指下跌0.49% [1] - 板块内个股表现分化，奥浦迈领跌，跌幅达5.91%，我武生物、ST未名、甘李药业等跌幅均超过3% [2] - 板块资金面呈现主力净流出态势，当日主力资金净流出6.13亿元，而游资和散户资金分别净流入2.69亿元和3.43亿元 [2] 个股涨跌情况 - 涨幅居前的个股包括：诺唯赞上涨2.11%，收盘价20.32元；东宝生物上涨1.93%，收盘价5.80元；艾迪药业上涨1.59%，收盘价15.35元 [1] - 跌幅居前的个股包括：奥浦迈下跌5.91%，收盘价49.23元；我武生物下跌3.42%，收盘价28.23元；ST未名下跌3.41%，收盘价7.36元；甘李药业下跌3.13%，收盘价66.15元 [2] 个股成交情况 - 成交额较高的个股包括：甘李药业成交额5.48亿元，万泽股份成交额3.31亿元，沃森生物成交额2.31亿元，我武生物成交额2.32亿元 [2] - 成交量较高的个股包括：沃森生物成交量20.66万手，万泽股份成交量13.98万手，甘李药业成交量8.20万手，我武生物成交量8.14万手 [2] 个股资金流向 - 主力资金净流入居前的个股包括：诺唯赞主力净流入1557.11万元，主力净占比17.93%；艾迪药业主力净流入995.46万元，主力净占比10.47%；康弘药业主力净流入711.29万元，主力净占比3.47% [3] - 游资资金净流入居前的个股包括：康弘药业游资净流入1823.21万元，游资净占比8.90%；东宝生物游资净流入133.32万元，游资净占比1.09% [3] - 散户资金净流入居前的个股包括：赛升药业散户净流入384.64万元，散户净占比10.48%；艾迪药业散户净流入234.22万元，散户净占比2.46%；康辰药业散户净流入260.80万元，散户净占比2.03% [3]

行业投资评级 * 报告未明确给出整体行业的投资评级 [1][2][3][4][5][6][7][8][9][10][11][13][14][15][16][17][18][19][20][21][22][23][25][27][28][29][30][31][32][33][34][35][37][38][39][40][41][43][44][45][46][47][48][49][50][51][52][53][54][55][56][57][58][59][60][61][62][63][64][65][66][67][68][69][70][71][72][73][74][75][76][77] 核心观点 * 政策端对医疗器械创新支持力度较高，特别是脑机接口器械，在产品注册及医保立项政策加持下有望加速商业化普及 [1][3][61][63][77] * 创新药主线和左侧板块困境反转是2025年医药板块的最大投资机会 [3][77] * CXO板块景气度持续向上，建议积极配置 [2] * 医疗器械集采工作稳步推进，规则优化提高企业中选率，头部国产企业有望凭借集采获得更多市场份额 [2][52][59] * 药店行业在政策推动下持续出清，合规龙头有望通过并购、加盟等方式提升市占率 [2][71] * 医疗服务及消费医疗板块存在整体修复机会，龙头公司通过收购深化市场布局 [2][72] 按目录总结 药品板块 * GSK的美泊利珠单抗注射液于12月22日获中国药监局核准新适应症，用于治疗血嗜酸性粒细胞计数（BEC）≥150 细胞/μL的慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人患者，系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂 [1][31] * 该适应症获批基于两项III期试验（MATINEE和METREX）的积极数据：在MATINEE试验中，治疗组中重度急性加重年发生率为0.80次/年，安慰剂组为1.01次/年，率比0.79；在METREX试验中，治疗组为1.40次/年，安慰剂组为1.71次/年，率比0.82 [32][33][34] * 据统计，我国COPD患者约1亿人，其中接受吸入三联治疗但仍频繁发生急性加重的患者中，67%存在血嗜酸性粒细胞计数＞150 细胞/μL的情况 [32] * 美泊利珠单抗年销售额约22.8亿美元，COPD适应症获批后有望进一步贡献增量 [35] * 2025年11月1日至12月27日期间，共计15款新药获CDE批准上市（7款国产，8款进口），17款创新药申报NDA（12款国产，5款进口），同时发生24个创新药相关跨国交易 [28][29][30][31] 生物制品 * 2025年12月22日，诺和诺德宣布美国FDA批准每日一次口服25毫克司美格鲁肽片剂（Wegovy®）用于减重及维持，并降低重大不良心血管事件风险，成为首个用于体重管理的口服GLP-1制剂 [1][37][40] * 在OASIS 4试验中，口服司美格鲁肽在64周平均减重约13.6%，减重效果与注射用Wegovy® 2.4毫克相似，三分之一的受试者体重减轻了20%或更多 [1][39][40] * 诺和诺德预计于2026年1月初在美国推出Wegovy®片剂，并于2025年下半年向欧洲药品管理局等提交了申请 [40] CXO及制药上游供应链 * 11月海外月度融资额为13.68亿美元，同比下降3%，环比波动但考虑到假期因素同比基本持平；11月中国月度融资额为3.93亿元，同比下降5%，但略高于2025年1-10月的平均水平 [2][44][46] * 阳光诺和与“星浩控股”就STC008注射液项目达成合作，将获得5000万元首付款及后续里程碑付款，累计总金额5亿元，以及销售净额8%的销售分成 [50] 医疗器械 * 国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布第六批国采文件，涉及药物涂层球囊类和泌尿介入类耗材，采购周期自执行日起至2028年12月31日 [52] * 报量结果符合预期，主要品种国产化率较高：冠脉药物球囊报量中，乐普医疗占比16%，山东吉威（蓝帆医疗子公司）占比8%；外周药物球囊（膝上）报量中，先瑞达医疗、归创通桥、心脉医疗三家国产企业合计占据71%的市场份额 [53][54][55] * 集采规则延续多轮报价，企业中选率大幅提升，“规则一”下最多入围企业数量的中选率均在60%及以上 [2][56][57][59][62] * 国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会，要求积极推动脑机接口器械更快更好上市应用和服务临床 [1][3][61][63][77] 药店 * 截至2024年底，国内药店总数约68.4万家 [64][65] * 2024年行业同店增长明显放缓，2024年第四季度开始行业处于净关店状态，2025年第三季度全国药店关店数量达16471家，新开门店7671家，单季度净减少8800家，2025年前三季度累计净减少门店约1.6万家 [64][66][67][68] 医疗服务及消费医疗 * 爱尔眼科收购39家机构部分股权，交易合计金额为9.6亿元，整体市销率为2.05倍 [2][72] * 39家标的公司2025年1-9月整体收入5.88亿元（约占爱尔眼科2025年第三季度收入的3.4%），净利润2024.59万元，大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段 [2][73] * 收购标的中，大型机构（年营收>3000万元）如洛阳博爱眼科医院及青海爱尔眼科医院年收入体量超5000万元；小型机构（年营收<1500万元）占比60% [73][75] 投资建议 * 创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物、解决未满足临床需求的慢病药，持续关注ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等投资机会 [3][77] * 建议持续关注中药OTC龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产 [3][77] * 报告列出重点标的包括：恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等 [4] 市场表现与景气度 * 本周（12月22日~12月27日）申万医药生物指数上涨0.04%，中证创新药产业指数上涨0.01% [16] * 本周医药板块细分赛道景气度：创新药加速向上，仿制药底部企稳，原料药下行趋缓，生物制品底部企稳，医疗器械拐点向上，药房拐点向上，中药拐点向上，医疗服务与消费稳健向上 [17] * 精选的A股创新药51家上市公司平均涨跌幅-0.6%，其中25家上涨，26家下跌 [19] * 恒生医疗保健指数本周下跌0.6%，恒生创新药指数下跌0.5%；精选的H股创新药51家上市公司平均涨跌幅-2.0% [20] * 纳斯达克生物技术指数本周上涨0.3% [25] * 本周医药生物个股涨跌幅前十中，宏源药业上涨59.43%，鹭燕医药上涨37.34%；跌幅后十中，ST百灵下跌18.47%，华人健康下跌15.76% [15]

公司研发进展 - 甘李药业在互动平台表示，其产品博凡格鲁肽注射液目前仍处于临床试验阶段 [1] - 该产品未来的具体商业化收益，将取决于后续研发、注册及市场导入的实际成功与进度 [1] 公司信息披露 - 关于博凡格鲁肽注射液的后续药品试验安排及商业化重要进展，公司承诺将及时履行信息披露义务 [1]

公司许可协议 - 甘李药业已将其在研创新药博凡格鲁肽注射液在拉丁美洲地区的开发及商业化独家权利有偿许可给合作伙伴PC [1] - 许可区域覆盖拉丁美洲地区，包括墨西哥、巴西等重点国家 [1] - 此举标志着公司开启该创新药在拉美市场的全新商业化布局 [1] 药物研发与商业化进展 - 博凡格鲁肽注射液目前仍处于临床试验阶段 [1] - 商业化产生的具体收益尚不确定，将取决于产品后续研发、注册及市场导入的实际成功与进度 [1] - 公司表示后续的药品试验安排及商业化重要进展将及时履行信息披露义务 [1]

行业活动与政策支持 - 临沂市举办现代医药产业高质量发展对接会 共有来自药品、医疗器械、医药物流、化妆品、大健康产品等产业的140余家企业、近千人参与 [1] - 活动现场设立政策咨询专区 市科技局、商务局、卫生健康委等部门提供“一站式”服务 支持企业政策申报与资源对接 [1] 公司战略与产品布局 - 鲁南制药集团深耕化药、中药、生物制药领域 构建全产业链布局 [1] - 公司未来产品战略方向为“保持化学制药优势、大力发展中药、做强生物制药” [1] - 公司在“药妆菌食”科学布局下取得丰硕成果 并展示了启达力荆防颗粒等一系列拳头产品 [1] 参会企业代表 - 对接会上有鲁南制药、罗欣药业（002793）、山东一方、翔宇制药、甘李药业（603087）、仁德大药店、洪福药业、千源盐业、山东汇城、暖暖艾共10家企业代表进行推介发言 [1]

限售股解禁总体情况 - 2023年12月22日，共有18家上市公司发生限售股解禁，解禁总市值约为1029.66亿元 [1] 各公司解禁详情 - **华电能源(600726)**：解禁股数为47.28亿股，限售股类型为增发A股法人配售上市 [1] - **首创证券(601136)**：解禁股数为22.52亿股，限售股类型为发行前股份限售流通 [1] - **三一重能(688349)**：解禁股数为9.42亿股 [1] - **安控科技(300370)**：解禁股数为2.37亿股，限售股类型为其他 [1] - **南网科技(688248)**：解禁股数为3.36亿股 [1] - **慕思股份(001323)**：解禁股数为3亿股，限售股类型为延长限售锁定期流通 [1] - **沃顿科技(000920)**：解禁股数为5062.11万股，限售股类型为增发A股法人配售上市 [1] - **亚香股份(301220)**：解禁股数为3339万股，限售股类型为延长限售锁定期流通 [1] - **潍柴动力(000338)**：解禁股数为2348.1万股，限售股类型为股权激励限售流通 [1] - **源杰科技(688498)**：解禁股数为2385.07万股 [1] - **中恒集团(600252)**：解禁股数为235.95万股，限售股类型为股权激励限售流通 [1] - **新亚制程(002388)**：解禁股数为346.55万股，限售股类型为股权激励限售流通 [1] - **甘李药业(603087)**：解禁股数为164.53万股，限售股类型为股权激励限售流通 [1] - **中航重机(600765)**：解禁股数为268万股，限售股类型为股权激励限售流通 [1] - **康为世纪(688426)**：解禁股数为43.42万股 [1] - **经纬恒润(688326)**：解禁股数为11.84万股 [1] - **兆易创新(603986)**：解禁股数为6.46万股，限售股类型为股权激励限售流通 [1] - **南京港(002040)**：解禁股数为15.18万股，限售股类型为股权激励限售流通 [1]

公司股价与交易表现 - 2025年12月18日盘中，公司股价下跌2.02%，报65.45元/股，总市值390.94亿元，成交额3.12亿元，换手率0.85% [1] - 当日主力资金净流出2387.04万元，特大单净买入578.93万元，大单净流出2965.98万元 [1] - 公司股价今年以来累计上涨51.84%，近5个交易日上涨0.28%，近20日上涨4.99%，近60日下跌9.96% [1] 公司业务与行业 - 公司主营业务为重组胰岛素类似物原料药及注射剂的研发、生产和销售 [1] - 主营业务收入构成为：生物制品(原料药及制剂产品)占95.05%，医疗器械及其他占4.69%，特许权服务收入占0.14%，化药占0.12% [1] - 公司所属申万行业为医药生物-生物制品-其他生物制品，概念板块包括中盘、基金重仓、融资融券、医疗器械、多肽药等 [1] 公司财务业绩 - 2025年1月至9月，公司实现营业收入30.47亿元，同比增长35.73% [2] - 2025年1月至9月，公司实现归母净利润8.18亿元，同比增长61.32% [2] 股东结构与机构持仓 - 截至2025年9月30日，公司股东户数为9.47万户，较上期增加22.53%，人均流通股为5889股，较上期减少17.81% [2] - 截至2025年9月30日，香港中央结算有限公司为第三大流通股东，持股800.42万股，较上期增加49.43万股 [3] - 截至2025年9月30日，南方中证500ETF（510500）为第五大流通股东，持股525.96万股，较上期减少10.92万股 [3] - 截至2025年9月30日，招商国证生物医药指数A（161726）为第六大流通股东，持股490.43万股，较上期减少89.83万股 [3] - 截至2025年9月30日，创新药（159992）为第七大流通股东，持股357.73万股，较上期增加17.18万股 [3] - 截至2025年9月30日，南方阿尔法混合A（010357）为第八大流通股东，持股264.69万股，持股数量较上期不变 [3] 公司分红历史 - 公司自A股上市后累计派发现金红利16.12亿元 [3] - 公司近三年累计派发现金红利10.18亿元 [3]

市场整体表现 - 2023年12月17日，上证指数报收3870.28点，上涨1.19%，深证成指报收13224.51点，上涨2.4% [1] - 当日生物制品板块整体上涨0.76%，表现弱于深证成指，但强于上证指数 [1] 板块个股涨跌情况 - 涨幅居前的个股中，ST未名领涨，收盘价7.49元，涨幅5.05%，成交额4346.41万元 [1] - 文迪药业涨幅4.36%，收盘价14.59元，成交额8052.29万元 [1] - 康华生物涨幅2.98%，收盘价75.75元，成交额1.02亿元 [1] - 万泽股份涨幅2.24%，收盘价23.31元，成交额5.19亿元 [1] - 跌幅居前的个股中，卫光生物跌幅最大，为-1.02%，收盘价25.31元，成交额1790.31万元 [2] - 长春高新成交额最高，达7.35亿元，但股价微跌0.23%，收盘价95.31元 [2] 板块资金流向 - 从整体资金流向看，生物制品板块主力资金净流出3.44亿元，游资资金净流出9644.05万元，但散户资金净流入4.41亿元 [2] - 在个股主力资金净流入方面，ST未名净流入1406.18万元，主力净占比达32.35% [3] - 康华生物主力资金净流入1385.48万元，主力净占比13.56% [3] - 康乐卫士同时获得主力资金净流入630.28万元和游资净流入472.52万元 [3]

核心观点 - 中国创新药企全球竞争力持续提升，应从“治疗领域”和“技术平台”两个维度把握投资主线[5] - 商业健康险保费规模具备提升空间，有望成为医疗支付新增量[5] - 借鉴海外MNC经验，创新是绝对核心竞争力，GLP-1、ADC、双抗等前沿技术领域是增长最快的赛道[5] - 医药行业基本面有望改善，CXO订单回暖，器械板块关注业绩边际改善机会[5] 行情回顾与行业现状 - 截至2025年11月15日，医药板块上涨22.09%，跑赢沪深300指数4.47个百分点[11] - 2025年医药生物行业表现亮眼，申万一级行业中涨跌幅排名第12位[15] - 子板块中，化学制剂表现最好，上涨40.52%，其后为医疗服务（+36.98%）和化学原料药（+25.34%）[20] - 截至2025年11月15日，医药板块PE估值为30.89倍，对于全部A股（剔除金融）的PE估值溢价率为22.30%，低于历史均值的43.19%，处于近10年来相对低位[22] - 2025年1-9月，全国规模以上医药工业企业实现收入18211.4亿元，同比下降2.00%；利润总额为2534.8亿元，同比下降0.70%[24] 创新药：治疗领域与技术平台 - **支付环境**：中国卫生总费用2023年达9.06万亿元，占GDP比重7.2%，增速基本高于GDP增速，医保承压背景下，商业健康险有望成为支付增量[26][29] - **国际趋势**：2025Q3头部MNC业绩分化，礼来、诺华等高增长依赖GLP-1、ADC、双抗等创新产品，礼来替尔泊肽前三季度销售额达248.4亿美元，诺和诺德司美格鲁肽前三季度销售额达254.62亿美元[31][32] - **潜力治疗领域**：除肿瘤与免疫外，可关注代谢领域（如减重）、慢病领域（如高血压、高血脂）、中枢神经领域（如AD、帕金森）等[5][38] - **GLP-1赛道**：GLP-1药物销售强劲，替尔泊肽和司美格鲁肽已超越Keytruda，未来减脂增肌、超长效制剂及口服制剂是重点布局方向[44][47][48] - **高血脂治疗**：他汀类是降胆固醇治疗基础，PCSK9抑制剂作为新型降脂药疗效突出，国内PCSK9药物市场预计2030年达89亿元[51][55][61] - **阿尔茨海默病（AD）**：中国约有1000万AD患者，预计2050年达4000万，Aβ单抗新药（如Lecanemab、Donanemab）有望改写早期治疗领域现状[64][65] - **下一代创新药**：全球正掀起以细胞疗法、基因疗法、ADC、放射性药物、核酸药物等为代表的“下一代创新药”研发浪潮，中国在ADC、双抗、细胞疗法研发管线中全球占比分别达56%、50%和49%[71][73][75] - **License-out趋势**：2025年前三季度中国创新药License-out交易金额达920亿美元，同比增长77%，其中“下一代创新药”占比达41%[77] CXO及生命科学上游 - **行业环境**：医药融资小幅增长，BD交易、H股IPO回暖激活创新热情，CXO订单端呈现回暖态势[5] - **外向型CXO**：整体需求增长，可关注提前布局多肽、小核酸、ADC等新兴领域的公司[5] - **内向型CXO**：订单端回暖，建议重点关注SMO、临床前CRO等领域的公司[5] - **生命科学上游**：持续演绎“海外开拓+国内渗透”的核心发展逻辑[5] 医疗器械 - **行业现状**：短期国内市场受政策影响承压，随着反内卷政策出台、集采出清、企业创新升级和国际拓展，行业基本面有望改善[5] - **出海逻辑**：国际化市场发展空间广阔，医疗器械加速出海，部分国产器械与发达国家同类产品存在价格优势[63] - **内需市场**：创新支持政策不断，行业有望迎来向上拐点[4.2]

报告投资评级 - 行业投资评级为“看好”，并维持该评级 [14] 报告核心观点 - 2025年非药板块业绩持续承压，面临集采降价、医保控费、零售药店关店优化及非必需医疗需求未恢复的量价限制，但部分公司通过出海、创新等关键抓手实现戴维斯双击 [4][9] - 展望2026年，国内基本面有所好转，底部已经确立，公司寻求新的增长点，重点方向为出海和创新 [9] - 胰岛素和医疗器械出海被视为新一轮中长期的产业增长逻辑，龙头公司如迈瑞医疗、甘李药业等海外业绩已逐步兑现，但份额仍较低，长期空间大且壁垒高 [9] - 个股α机会主要在创新方面，重点关注中药的创新转型、创新器械等领域 [4][9] 生物制品板块 - 胰岛素市场经历两轮全国集采后趋于稳定，进入集采后周期，企业创新品种关注度及估值权重预计将提升 [10][24] - 胰岛素出海进展顺利，2024年欧美胰岛素市场体量达132亿美元，亚非拉市场空间在43-65亿美元，竞争格局好，甘李药业进度最快，通化东宝紧随其后 [25] - 胰岛素企业创新药管线渐进收获，GLP-1赛道高景气，企业凭借销售、工艺、产能优势将在该领域占据一席之地，估值有望重塑 [26] - 血制品方面，人血白蛋白价格在2025年第三季度已回归正常区间，静丙价格仍处高位，长期关注“十五五”规划下的浆站数量与吨浆利润提升机会 [33][37][38] - 疫苗行业景气度仍然低迷，国药集团带头降价导致竞争格局恶化，终端需求低迷，重点关注创新疫苗大品种（如欧林生物的金黄色葡萄球菌疫苗、康华生物的诺如病毒疫苗）的临床进展及出海进程 [39] 中药板块 - 核心关注转型创新和基药目录调整，中药材价格自2024年年中以来持续回落，有望改善行业毛利率 [11][42] - 政策支持中药产业创新发展，中药新药审批呈加速趋势，2017-2024年获批数量基本呈上升趋势，但仍处于产业发展早期 [42][43][47] - 多家中药企业积极布局化药/生物药创新品种，如九芝堂、康缘药业、以岭药业等，为公司长远发展奠定基础，亟待价值重估 [48][49][52] - 基药目录调整周期原则上不超过3年，上一版为2018年，新目录亟待更新，纳入基药目录有助于加速药品进院、提升销量，独家品种被纳入概率更高 [54][55] - 短期流感发病提前有助于消化库存，带动业绩回暖，长期优选中药OTC龙头，并跟踪零售药店销售情况 [11][55][58] 医疗器械板块 - 出海为主线，2025年出海一梯队公司（如迈瑞医疗、南微医疗）海外收入占比首次超过50% [12][67] - 医疗器械出海的板块排序为：低值耗材 > 体外诊断（IVD） > 医疗设备 > 高值耗材 [12][67] - 2023年全球医疗器械市场规模达5826亿美元，美国、欧洲、中国和日本为前四大市场，分别占比47%、26%、7%和5% [59][65] - 国内市场底部明确，2025年前三季度医疗器械市场规模达3620亿元，同比增长0.4%，其中高值耗材同比增长0.2%，医疗设备同比增长5.8%，体外诊断同比下降6% [72] - 集采进入常态化后期，价格趋于常态化，基本囊括主流品种，重点关注：1）2025年价格影响最大的体外诊断行业有望在2026年迎来国内业绩拐点；2）渗透率较低的外周介入等板块在集采后有望迎来渗透率提升和业绩快速增长 [12][74] - 体外诊断（IVD）行业在2025年经历量价双杀，2026年有望恢复增长，化学发光细分项目70%以上已集采，价格扰动基本结束，国产化率有提升空间 [77] - 院内耗材方面，高值耗材集采影响逐步减弱，血管介入板块已恢复正增长，2025年前三季度中国高值耗材市场规模同比增长0.2%，其中电生理增速最快达9% [81][84] - 外周介入患者基数大（中国下肢动脉疾病患者约4000万人，静脉曲张患者约1亿人），但渗透率和国产化率（2022年约39%）低，集采覆盖90%以上产品，有望推动渗透率提升 [88][89] - 医疗设备库存周期见底，招采持续恢复，2025年10月设备招采规模为162.54亿元，同比增长13.84%，2025年1-10月规模达1446.65亿元，同比增长39.63% [91] - 医疗设备国产化率持续提升，从2019年的19%升至2025年10月的48%，不同品类国产化率差异大，如DR达80%，消化内镜为25% [93][94] - 中长期重点关注家用医疗器械板块，老龄化与健康意识提升驱动渗透率提高，2020年市场规模1521亿元，2015-2020年复合增长率超20%，未来5年增速有望维持10-15% [95][99][100] - 家用呼吸机领域，中国OSA诊断治疗率不到1%，远低于美国的20%，国产产品（如瑞迈特G3 A20）性能媲美进口，海外份额有望持续提升 [95][97][101][103]