交易概述 - 复星医药拟出资约14.12亿元收购绿谷医药51%的股权 [3] - 此次收购是新任董事长陈玉卿上任后的第一笔收购 [3] - 交易公告后复星医药股价下跌 A股跌4.22% 港股跌5.81% [3] - 上交所就对外投资事项向复星医药发出监管工作函 公司回应为正常问询 [4] 收购标的与产品背景 - 绿谷医药核心产品为治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊 俗称“971” [3] - 971于2019年在中国获批附条件上市 打破了全球17年无AD新药上市的纪录 [3] - 2024年971在中国卖出超过200万盒 [3] - 2025年因未完成上市后确证性临床研究 国家药监局未重新批准其上市申请 该药停产 [3] - 绿谷医药2024年营收为5.72亿元 2025年1-9月营收1.02亿元 亏损2.91亿元 [13] - 截至2025年9月30日 绿谷医药总资产8.06亿元 负债7.95亿元 [14] 临床与注册计划 - 复星医药将推动971的上市后确证性临床试验 [3] - 国内III期临床试验整体费用预计将达6.85亿元 [6] - 新临床试验方案需入组1900多名病人 完全按照国家药监局2025年5月发布的指导原则进行 [6] - 临床试验主要终点将按国际标准进行认知和功能两方面评估 [7] - 公司计划在2028年年底完成注册确认性III期临床试验 [7] - 若一切按计划 预计2029年能获批上市 审批过程预计需5-6个月 [7] 市场前景与销售预测 - 复星医药预计971针对的阿尔茨海默病目标人群约为356万 市场渗透率预计达到22% [8] - 按最乐观计划 若2029年上半年获批、2030年进入医保 销售峰值预计在2035年达到约40亿元 [3][8] - 若2029年下半年获批、2031年进入医保 销售峰值预计在2036年达到38亿元 [8] - 若暂未进入医保 2030年销售额预计会超过10亿元 [8] - 971断药后 黑市价格炒到1600-2400元 是曾经医保价格的5倍以上 [11] 疗效争议与各方观点 - 知名学者饶毅曾多次发文质疑971 包括作用机制解释多次更换、III期临床试验安慰剂数据反常、临床前仅用12只小鼠试验等 [9] - 绿谷医药曾于2022年5月提前终止国际多中心Ⅲ期临床试验 公司解释原因为疫情影响及融资未到位 [9] - 复星医药高管表示 有800多例病人的临床数据证明971效果优于安慰剂 且安全性优于2024年新获批的两款单抗药物 [10] - 公司称已有约四五千名病人的真实世界数据能佐证其有效性 [10] - 有业内专家表示药效需看临床试验结果 另有观点认为其科学上“还算说得过去”并肯定其商业价值 [10][11] 交易相关方背景 - 绿谷医药创始人为吕松涛 其不愿在交易中放弃控股权且未进行现金套现 [12][14] - 吕松涛创立的绿谷集团最初销售名为“中华灵芝宝”的保健品 该产品曾因虚构疗效等被央视曝光 [12] - 绿谷集团的第二代产品丹参多酚酸盐中药注射液年销售峰值曾达几十亿元 [13] - 复星医药全球研发中心早年曾拒绝971项目 此次收购并非由该中心推动 [8]