抗阿尔茨海默病药研发
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拟控股收购绿谷医药,复星医药收监管函
环球网· 2025-12-18 09:50
绿谷医药的核心药品是甘露特钠胶囊(业内俗称"971""九期一")。此次收购后,甘露特钠胶囊将纳入 复星医药创新药品管线。作为国产抗阿尔茨海默病药,"九期一"是自2003年以来全球第一个被批准的治 疗阿尔茨海默病新药。2019年11月,国家药品监督管理局有条件批准用于轻度至中度阿尔茨海默病,改 善患者认知功能的"九期一"上市注册,填补了全球这一领域17年无新药上市的空白。 因"九期一"的上市获批为附条件批准,国家药品监督管理局因此要求绿谷在上市后持续开展药理机制研 究及长期安全性、有效性研究,同时完善寡糖的分析方法,并按期提交相关试验数据。据公开信息,绿 谷于2024年5月启动向国家药监局递交材料的工作,申请新的药品许可批件。同年10月,监管部门提出 补充材料的要求。 来源:环球网 12月16日,上交所就复星医药对外投资绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称"绿谷医药")相关事 项下发监管工作函。处理事由是关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项,涉及对象是上市公司。此次 监管工作函的具体内容并未披露。 | | | | 代码 / 简称 / 关键词 | | Q | | --- | --- | --- | --- | ...