交易概述 - 复星医药拟出资约14.12亿元收购绿谷医药51%的股权[2] - 绿谷医药的核心资产是治疗阿尔茨海默病的创新药甘露特钠胶囊（俗称“971”）[2] - 该交易是复星医药新任董事长陈玉卿上任后的第一笔收购[3] 药物历史与现状 - “971”于2019年在中国获批附条件上市，打破了全球17年间无AD新药上市的纪录[2] - 2024年该药在中国卖出200多万盒[2] - 2025年，因绿谷医药未完成上市后确证性临床研究，国家药监局未重新批准其上市申请，该药停产[2] - 2024年绿谷医药营收为5.72亿元，而2025年1-9月营收降至1.02亿元，并亏损2.91亿元[15] - 截至2025年9月30日，绿谷医药总资产8.06亿元，负债7.95亿元[16] 未来开发与商业化计划 - 复星医药将推动“971”的上市后确证性临床试验，国内III期临床试验整体费用预计达6.85亿元[6] - 新临床试验方案需入组1900多名病人，完全按照国家药监局2025年5月发布的指导原则进行[6] - 公司预计在2028年年底完成注册确认性III期临床试验，2029年上半年获批上市，审批过程预计需5-6个月[1][2][6] - 目标在2030年进入医保，销售峰值预计在2035年达到约40亿元[1][2][7] - 若2029年下半年获批、2031年进入医保，销售峰值预计在2036年达到38亿元；若暂未进入医保，2030年销售额预计超10亿元[7] - 复星医药预计该药针对阿尔茨海默病的目标人群约为356万，市场渗透率会达到22%[7] 疗效与争议 - “971”的疗效一直存在大量争议，知名学者饶毅曾多次发文质疑其作用机制解释多次更换、III期临床试验安慰剂数据反常、临床前试验仅在12只小鼠上进行等[9] - 绿谷医药曾于2022年5月提前终止国际多中心Ⅲ期临床试验，公司解释原因为新冠疫情及融资未到位[9] - 复星医药高管表示，已有800多例病人的临床数据证明“971”效果优于安慰剂，且安全性优于2024年新获批的两款单抗药物[9] - 公司称已有约四五千名病人的真实世界数据能佐证其有效性[9] - 有业内专家表示药效难以直接评价，最终需看临床试验结果[11] 市场反应与商业前景 - 交易公告后，复星医药A股次日跌4.22%，港股跌5.81%[3] - 上交所向公司发来对外投资事项的监管工作函，公司回应为正常问询[3] - “971”断药后，黑市价格炒到1600-2400元，是曾经医保价格的5倍以上[12] - 有资深投资人及药企创始人认为该产品肯定有商业价值，拥有大量使用患者群，且科学上“还算说得过去”[12][13] 收购相关细节 - 收购以增资为主，资金将用于完成临床相关工作[6] - 绿谷医药创始人吕松涛不愿放弃控股权，在此次交易中未进行现金兑现或离开[14][16] - 收购完成后，绿谷医药将成为复星医药子公司并计入合并报表，但其未来几年核心工作是临床试验，对复星医药财报影响微小[16]