国家中医药管理局原局长于文明被起诉;江西发文支持连锁药店发展
21世纪经济报道·2025-12-17 00:10

政策动向 - 江西省药监局与医保局联合发布13条政策措施,支持药品零售连锁企业通过参股、重组、兼并、合作等方式整合,并鼓励其向药店数量少、购药不便的偏远及农村地区布局发展 [1] - 政策鼓励药品零售企业创新经营模式,支持提供药事服务、健康监测、慢病管理及代煎配送等延伸服务 [1] - 行业进入存量竞争,头部企业加速并购整合,新政旨在提高行业集中度并推动行业向健康服务转型 [1] 药械审批 - 国家药监局批准瓦里安医疗系统粒子治疗有限公司的质子治疗系统上市,该系统采用悬臂式机架小型化设计,适用于治疗全身实体恶性肿瘤及特定良性疾病 [2] - 国家药监局批准景昱医疗科技(苏州)股份有限公司的植入式脑深部神经刺激系统上市,该系统用于难治性中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗,填补了物理干预该领域的技术空白 [2] 公司研发进展 - 海思科子公司上海海思盛诺医药科技获得4个化学药品1类创新药的临床试验批准,分别针对炎症性肠病、呼吸系统疾病、急性疼痛和肌营养不良症 [3] - 长春高新下属公司上海赛增医疗与Yarrow Bioscience签署独家许可协议,针对GenSci098注射液项目,预计可获得1.2亿美元首付款及近期开发里程碑款,并有权至多获得13.65亿美元里程碑付款及超过净销售额10%的销售提成 [4][5] - GenSci098注射液是一种人源化促甲状腺激素受体拮抗型单克隆抗体,为治疗用生物制品1类新药,目前正研究用于治疗甲状腺相关眼病和弥漫性毒性甲状腺肿 [5] 资本市场动态 - 复星医药控股子公司拟出资14.12亿元投资绿谷医药,上海证券交易所就此事项向复星医药下发监管工作函 [6] 行业合作与事件 - 阳光诺和与北京大学医学部签署协议,共建“北大医学-阳光诺和创新药物联合实验室”,聚焦细胞治疗、基因治疗等前沿领域,以开发临床候选药物为核心目标 [7] - 美国佛罗里达州计划取消对儿童强制接种乙肝、水痘、b型流感嗜血杆菌和肺炎球菌结合疫苗的要求,但保留对脊髓灰质炎、白喉、麻疹等疫苗的入学接种要求,该提案遭到医疗专业人士的强烈反对 [8] 行业监管与舆情 - 国家中医药管理局原局长于文明因严重职务违法并涉嫌受贿犯罪被移送检察机关审查起诉,其问题涉及在药品注册审批、产品注册证书延期等方面为他人谋利并收受巨额财物 [9] - 上海市消保委就南极磷虾油产品问题约谈经销商北京同仁堂(四川)健康药业及生产商安徽哈博药业,生产商承认未在产品中添加宣称的“南极磷虾油”,经销商则回避问题推脱责任 [10] - 北京同仁堂在品牌授权管理、子公司管控及贴牌产品质量控制方面存在漏洞,导致消费者信任受损,需加强全链条品控与溯源体系建设 [11]