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甘露特钠胶囊(九期一)
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拟控股收购绿谷医药,复星医药收监管函
环球网· 2025-12-18 09:50
绿谷医药的核心药品是甘露特钠胶囊(业内俗称"971""九期一")。此次收购后,甘露特钠胶囊将纳入 复星医药创新药品管线。作为国产抗阿尔茨海默病药,"九期一"是自2003年以来全球第一个被批准的治 疗阿尔茨海默病新药。2019年11月,国家药品监督管理局有条件批准用于轻度至中度阿尔茨海默病,改 善患者认知功能的"九期一"上市注册,填补了全球这一领域17年无新药上市的空白。 因"九期一"的上市获批为附条件批准,国家药品监督管理局因此要求绿谷在上市后持续开展药理机制研 究及长期安全性、有效性研究,同时完善寡糖的分析方法,并按期提交相关试验数据。据公开信息,绿 谷于2024年5月启动向国家药监局递交材料的工作,申请新的药品许可批件。同年10月,监管部门提出 补充材料的要求。 来源:环球网 12月16日,上交所就复星医药对外投资绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称"绿谷医药")相关事 项下发监管工作函。处理事由是关于复星医药对外投资绿谷医药相关事项,涉及对象是上市公司。此次 监管工作函的具体内容并未披露。 | | | | 代码 / 简称 / 关键词 | | Q | | --- | --- | --- | --- | ...
控股绿谷医药 复星医药勇闯AD“死亡谷”
北京商报· 2025-12-16 16:19
停产危机后,九期一将易主复星医药。 12月16日,复星医药抛出一则让医药圈震动的消息,控股子公司复星医药产业拟出资约14.12亿元控股 收购绿谷医药,从而将绿谷医药核心产品甘露特钠胶囊(商品名:"九期一")收入囊中。 阿尔茨海默病(AD)有医药研发"死亡谷"之称。而2019年获批的九期一正是一款AD的治疗药物,曾被 市场寄予厚望,被认为填补了阿尔茨海默病领域17年无新药上市的空白。不过,随着九期一再注册申请 未获批准,目前该药物已停产(商业化)。由于停销核心产品,绿谷医药今年前三季度净利已出现亏 损。截至9月30日,绿谷医药净资产仅为1036万元。 复星医药相关负责人表示,此次14.12亿元的交易对价,主要是用于九期一后续的研发与临床试验。此 次收购完成后,将持续有序推进该药品的上市后确证性临床试验,以使该药品尽快获得国家药品审评部 门批准。 将控股绿谷医药 复星医药最新公告显示,控股子公司复星医药产业拟出资共计14.12亿元控股投资绿谷医药。其中,复 星医药产业拟出资1.43亿元受让转让方合计持有的标的公司2015万元注册资本。同时,复星医药产业拟 出资12.69亿元认缴标的公司约2.01亿元新增注册资本。 ...
复星医药拟14亿元收购绿谷医药
证券日报· 2025-12-16 16:15
12月15日,上海复星医药(600196)(集团)股份有限公司(以下简称"复星医药")发布公告称,拟出资约 14.12亿元控股收购绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简称"绿谷医药")。本次收购完成后,绿谷医药将 成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊(商品名为"九期一")也将纳入复星医药创新药品管 线。 复星医药公告发布后,引发市场广泛关注。有多位投资人向《证券日报》记者表示,"九期一"的作用机 制备受争议,复星医药收购绿谷医药的投资前景存在较大的不确定性。12月16日,上海证券交易所官网 显示,上海证券交易所就该收购事宜对复星医药下发监管工作函。 据《证券日报》记者梳理,市场争论的焦点主要是,"九期一"是否"值得"14.12亿元的收购价格。 资料显示,"九期一"于2019年11月份在国内被有条件批准上市,用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病,是 全球首款靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病治疗新药。不过,2024年11月份,"九期一"的药品注册证书到 期,此后,国家药品监督管理局(以下简称"药监局")一直未批准该药物的再注册申请。据复星医药披露 的资产评估报告,由于无法获得新批件,自2024年11月份起,"九期一 ...
14.12亿元控股绿谷医药,复星医药勇闯AD“死亡谷”
北京商报· 2025-12-16 12:03
文章核心观点 - 复星医药拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药,以获取其核心产品阿尔茨海默病治疗药物“九期一”(甘露特钠胶囊),旨在加码中枢神经系统疾病领域布局 [1][3][10] - 目标药物“九期一”因上市后确证性临床研究未完成,再注册申请未获批准,已于2024年11月停止商业化生产,导致绿谷医药2024年前三季度净利润亏损 [1][6][7] - 复星医药收购后,计划将资金主要用于推进“九期一”的上市后确证性临床试验,以期尽快重新获得国家药监部门批准,并可能开展国际多中心研究 [1][9][12] 交易细节与估值 - 交易总对价为14.12亿元,其中1.43亿元用于受让现有注册资本,12.69亿元用于认缴新增注册资本 [3] - 交易完成后,复星医药将通过子公司及特殊目的公司合计持有绿谷医药53%的股权,后续调整后将持有51%的控股权 [3] - 交易估值参考评估报告,绿谷医药截至9月30日的股东全部权益估值为16.74亿元,本次认购新增注册资本的投前估值为14.69亿元,较评估结果有一定折价 [8] - 截至2024年9月30日,绿谷医药净资产仅为1036万元,负债总额高达7.95亿元 [1][8] 目标公司与产品现状 - 绿谷医药核心产品甘露特钠胶囊于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,用于轻度至中度阿尔茨海默病,并于2021年被纳入国家医保目录 [4] - 因未能按要求完成上市后确证性临床研究,该药品注册批件到期后未获再注册批准,自2024年11月起已停止商业化生产 [6] - 该药物自上市以来,其作用机制、临床试验数据和疗效一直存在科学争议 [6] - 绿谷医药业绩大幅下滑:2024年全年营收5.72亿元,净利润7077万元;2024年前三季度营收仅1.02亿元,净利润亏损6761万元 [7] 收购战略与行业背景 - 阿尔茨海默病药物研发素有“死亡谷”或“研发黑洞”之称,具有周期长、投资大、失败率高的特点 [1][10][12] - 中国阿尔茨海默病市场存在较大增长空间,2024年国内相关主要药品销售额仅为12.44亿元,全球销售额约为20.94亿美元 [10] - 通过此次收购,复星医药能以远低于从头研发的成本,获得一款已完成前期大量研发、有过完整商业化经历(约50万患者用药反馈)的产品,大幅缩短进入该市场的周期 [9][12] - 此次收购旨在丰富公司在中枢神经系统疾病领域的产品管线,与公司已布局的脑磁图仪、磁波刀及许可引进药物AR1001等形成协同 [11][13] 后续计划与市场反应 - 收购完成后,复星医药将全力支持推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床研究,并计划适时开展国际多中心临床试验 [12][13] - 交易披露后,复星医药收到了上海证券交易所的监管工作函 [5] - 公告当日(12月16日),复星医药股价收跌4.22%,报26.75元/股 [5]
复星医药14亿控股绿谷医药 押注阿尔茨海默病赛道
环球网· 2025-12-16 05:54
交易概述 - 复星医药控股子公司拟出资约人民币14.12亿元,通过收购原股东部分股权及认购新增注册资本的方式,控股收购绿谷医药[1] - 交易完成后,复星医药将持有绿谷医药51%的股权[4] - 交易结构包括以1.43亿元受让部分存量股权,以及以12.69亿元认缴新增注册资本,资金将主要用于绿谷医药的临床研究及日常运营[4] 收购标的与背景 - 收购核心标的为阿尔茨海默病药物甘露特钠胶囊(商品名“九期一”)[4] - “九期一”于2019年获国家药监局有条件批准上市,曾打破全球AD领域17年无新药获批的沉寂,2021年纳入医保后累计惠及超50万患者,2024年零售端销售额达6.2亿元[5] - 该药物因注册批件到期自2024年11月起停止商业化生产,导致绿谷医药2025年前三季度营收1.02亿元,净亏损6761万元[4] - 绿谷医药财务状况显示,截至2025年9月,其总资产8.06亿元,负债高达7.95亿元,所有者权益仅1036万元[4] 战略动机与行业前景 - 收购逻辑根植于阿尔茨海默病赛道巨大的未满足需求,《2025中国阿尔茨海默病报告》显示,2021年中国AD及相关痴呆患者近1700万,1990至2021年粗发病率增长242.5%[5] - 复星医药在中枢神经系统领域已有布局,“九期一”可补充中度AD患者用药缺口,与现有资产形成“轻度+中度”产品梯队,并有望结合诊断试剂构建“诊疗一体化”模式[5][6] - 此次交易被视为“低位抄底”,绿谷为“九期一”累计投入超40亿元,而此次交易中绿谷医药股东全部权益估值仅为16.74亿元,复星以14亿元获得控股权,成本显著低于前期研发投入[6] 面临的挑战与后续计划 - “九期一”在重新商业化前,需补充完成上市后确证性临床试验并获得批准,还需重新申请医保准入,两大环节均存在不确定性[6] - 当前AD赛道竞争激烈,卫材仑卡奈单抗、礼来多奈单抗等国际新药已在国内获批,且机制更获国际学界认可,“九期一”需以扎实数据重建信任[6] - 复星医药承诺将加速推进确证性临床,适时启动国际多中心研究,以期推动药物重启上市[7] - 绿谷医药高达7.95亿元的负债,也将考验复星医药的财务管控能力[6] 市场影响与潜在价值 - 复星医药的入局为患者带来了用药希望,2025年5月“九期一”断供曾引发患者恐慌及部分渠道涨价[7] - 若“九期一”能通过确证性试验验证疗效,复星医药将在千亿AD市场占据重要席位[7] - 此次交易为争议中的国产原研药提供了新的可能性,也为AD赛道的创新探索留下注脚[7]
复星医药拟14.12亿元控股绿谷医药,接手争议阿尔茨海默病药物“九期一”后能否将其重新推向市场?
每日经济新闻· 2025-12-15 15:33
收购交易核心信息 - 复星医药控股子公司复星医药产业拟出资约人民币14.12亿元,通过受让老股及认购新股的方式,控股收购绿谷(上海)医药科技有限公司 [1] - 交易对价14.12亿元由三部分构成:1) 1.43亿元受让2015万元注册资本;2) 12.69亿元认缴2亿元新增注册资本;3) 安排处理员工退股款项及SPV设立 [1] - 交易完成后,复星医药将通过复星医药产业及SPV合计持有绿谷医药53%的股权,绿谷医药将纳入合并报表范围 [2] 标的公司财务与估值 - 绿谷医药2023年营业收入3.78亿元,净利润3148万元;2024年营业收入5.72亿元,净利润7077万元 [2] - 2025年前三季度,因核心药品注册批件到期未生产,绿谷医药营业收入1.02亿元,净利润-6761万元 [1][2] - 截至2025年9月30日,绿谷医药总资产8.06亿元,所有者权益1036万元,负债总额7.95亿元 [3] - 基于市场法估值,绿谷医药股东全部权益价值估值为16.74亿元 [3] 核心资产:甘露特钠胶囊 - 甘露特钠胶囊(商品名:九期一)是用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病的药物,为此次收购的核心资产 [1] - 该药物于2019年11月获国家药监局有条件批准上市,2021年被纳入国家医保目录 [2] - 其作用机制为调节肠道菌群、减少中枢神经炎症,与其他主流药物路径存在显著差异 [4] - 因注册批件于2024年11月到期,该药品自2024年11月起未开展商业化生产 [1] - 重新开展商业化生产和销售前,需补充完成上市后确证性临床试验并获得国家药审部门批准 [1][4] 收购战略与后续计划 - 收购旨在进一步丰富复星医药在中枢神经系统退行性疾病治疗领域的产品管线矩阵,完善市场布局 [3] - 复星医药在该领域已拥有奥吡卡朋胶囊、AR1001、磁波刀等产品,形成“药物+器械”协同模式 [3] - 收购完成后,公司将有序推进甘露特钠胶囊的上市后确证性临床试验,以期尽快获得药审部门批准 [1][4] - 公司也将适时启动该药品相关适应症的国际多中心临床研究 [4] 行业背景与挑战 - 阿尔茨海默病药物研发是世界性难题,全球药企累计投入超6000亿美元,300余种药物研发失败,失败率高达99.6% [3] - 即便近年获批的创新药如仑卡奈单抗、多奈单抗等,在疗效与安全性上仍存在争议 [3] - 甘露特钠胶囊的疗效与作用机制长期受到学界质疑,且因难以用生物标志物直接验证而存在争议 [4]
复星医药14亿入局阿尔茨海默病,缘何选择押注绿谷“九期一”?
21世纪经济报道· 2025-12-15 14:23
交易概述 - 复星医药宣布通过控股子公司复星医药产业,出资约人民币14.12亿元控股收购绿谷医药[1] - 交易完成后,复星医药将合计持有绿谷医药53%的股权,绿谷医药将成为其控股子公司并纳入合并报表范围[3] - 交易资金将用于绿谷医药的临床研究及日常运营[3] 收购标的与产品 - 绿谷医药的核心产品为甘露特钠胶囊(商品名:九期一),用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病[1] - 该药物于2019年通过国家优先审评程序获批上市,是全球首个糖类多靶点抗阿尔茨海默病药物,也是2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药[4] - 药物作用机制针对脑肠轴,与国际主流的β淀粉样蛋白靶点假说不同[4] - 2024年该药物在中国零售药店终端的销售额超过6.2亿元,共销售213万盒,按医保支付价296元/盒计算,累计患者数量超过50万人[5] 收购背景与标的公司现状 - 绿谷医药近期面临严峻经营压力,现金流极度紧张,曾被报道将关闭相关办公及生产区,并出现患者购药难和渠道涨价问题[2] - 甘露特钠胶囊自上市以来存在学术争议,其作用机制、相关论文及临床试验过程受到质疑[2][5] - 该药物的药品注册证书(有条件批准)已于2024年11月到期,需补充完成上市后确证性临床试验并获得批准后方可重新开展商业化[5] - 绿谷制药此前因疫情等原因,已提前终止了甘露特钠胶囊的国际多中心Ⅲ期临床研究[2] 收购战略动机 - 复星医药通过此次收购正式进入认知障碍疾病治疗领域,是其在神经退行性疾病市场的一次重大战略布局[2] - 公司表示此举旨在接力中国原研,攻坚研发突破,并看好中枢神经系统领域巨大的临床需求缺口[2] - 复星医药CEO表示,这是公司加码中枢神经系统诊疗领域布局的重要落子,阿尔茨海默病是积极应对人口老龄化国家战略的重点疾病之一[7] - 有分析指出,相较于肿瘤等领域,阿尔茨海默病治疗市场尚处早期且国内无同类机制竞品,收购可帮助复星医药快速获得产品,省去自研周期,抢占市场先机[7] 行业与市场环境 - 阿尔茨海默病存在巨大的未被满足的临床需求,全球药企累计投入超6000亿美元,300余种药物研发失败,失败率高达99.6%[6] - 2021年中国现存的阿尔茨海默病及其他痴呆患病人数近1700万例,患病率略高于全球平均水平[6] - 2024年初,中国批准了两款阿尔茨海默病靶向新药上市,分别是卫材的仑卡奈单抗和礼来的多奈单抗,这两款药物均入选我国首版《商业健康保险创新药品目录》[1][6] - 国家多部门联合印发行动计划,提出到2030年完善痴呆防控与诊疗机制,预计将推动就诊患者数量高速增长,诊疗市场存在较大增长空间[7] 后续计划与挑战 - 收购完成后,复星医药将携绿谷医药团队有序推进上市后确证性临床试验,以期尽快实现获批,并适时开展国际多中心临床试验[5] - 公司面临帮助甘露特钠胶囊完成注册证续期的挑战,需完成临床试验并获得国家药监局批准,之后还需重新申请医保准入[8] - 药品未来销售将受用药需求、市场竞争、销售渠道等多重因素影响,公司需利用其商业化能力提升市场份额,并应对来自仑卡奈单抗和多奈单抗等国际新药的竞争[8]
绿谷医药的接盘方出现了
第一财经资讯· 2025-12-15 13:21
作者 |第一财经 林志吟 因阿尔茨海默病(AD)药物"九期一"注册证到期而陷入停产的绿谷(上海)医药科技有限公司("绿谷 医药"),迎来了接盘方。 12月15日,复星医药(600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司复星医药产业与绿谷医药及其现有相 关股东共同签订相关投资协议,拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。 本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊(商品名"九期一") 也将纳入复星医药创新药品管线,主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD)。 2025.12.15 本文字数:961,阅读时长大约2分钟 甘露特钠胶囊重新开展商业化生产和销售前,还需(其中主要包括)补充完成目前尚在开展的上市后确 证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。 复星医药方面表示,目前,研究团队正在积极开展甘露特钠胶囊上市后确证性临床试验。本次收购完成 后,复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的指导下,有序严谨推进上市后确证性临床试验,以期 尽快实现获批;并适时开展相关适应证的国际多中心临床试验,惠及更多阿尔茨海默病患者。 复星医药CEO兼总裁刘毅表示,本次对绿谷医药的投资,是复星医药 ...
绿谷医药的接盘方出现了
第一财经· 2025-12-15 12:46
2025.12. 15 阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病,以渐进性记忆障碍及认知功能减退伴日常生活能力下 降和行为改变为特征,是全球需应对的公共卫生领域重大疾病之一。当前,阿尔茨海默病的治疗手段 十分有限,尚无治愈方法,存在巨大的未被满足的临床需求。 绿谷医药旗下的甘露特钠胶囊,曾在2019年11月获得国家药监局有条件批准,用于轻度至中度阿尔 茨海默病,改善患者认知功能。 本文字数:961,阅读时长大约2分钟 作者 | 第一财经 林志吟 因阿尔茨海默病(AD)药物"九期一"注册证到期而陷入停产的绿谷(上海)医药科技有限公司 ("绿谷医药"),迎来了接盘方。 12月15日,复星医药(600196.SH;02196.HK)宣布,控股子公司复星医药产业与绿谷医药及其 现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。 本次收购完成后,绿谷医药将成为复星医药控股子公司,其核心药品甘露特钠胶囊(商品名"九期 一")也将纳入复星医药创新药品管线,主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病(AD)。 微信编辑 | 小羊 第 一 财 经 持 续 追 踪 财 经 热 点 。 若 您 掌 握 公 司 动 ...
复星医药拟出资14.12亿元收购绿谷医药,后续将推进阿尔茨海默病药物九期一重新上市
每日经济新闻· 2025-12-15 12:33
复星医药表示,本次收购完成后,公司将持续有序推进该药品的上市后确证性临床试验,以使该药品尽 快获得国家药品审评部门批准。 (文章来源:每日经济新闻) 本次收购完成后,绿谷医药将纳入复星医药合并报表子公司范围。 值得注意的是,标的公司的主要品种为治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊(商品名:九期一)。因注册 批件到期,2024年11月起,甘露特钠胶囊未开展商业化生产。该药品在重新开展商业化生产和销售前, 还需补充完成上市后确证性临床试验并获得国家药品审评部门批准。截至目前,该等上市后确证性临床 试验已在开展中。 12月15日,复星医药(SH600196,股价27.93元,市值745.85亿元)公告称,为丰富公司中枢神经系统 治疗领域的创新产品管线矩阵,其控股子公司复星医药产业与绿谷(上海)医药科技有限公司(以下简 称绿谷医药)及其现有相关股东共同签订相关投资协议,拟出资约14.12亿元控股收购绿谷医药。 ...