劲方首席医学官汪裕博士表示："通过氟泽雷塞和GFH375的成功开发，我们已经积累了丰富的RAS靶向 疗法研发经验。GFH276是劲方管线中首个进入临床研究的分子胶产品，公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也进入临床申报阶段。多靶点、多元化分子形态的创新产品展现了公司RAS疗法矩阵的深度。我 们也期待GFH276在临床研究中展现良好疗效、造福全球患者。" RAS蛋白为二元分子开关，在与GDP(二磷酸鸟苷)结合的失活状态和与GTP(三磷酸鸟苷)结合的活化状 态之间切换，以此调控RAF-MEK-ERK、PI3K-AKT mTOR等通路。RAS的致癌突变导致其GTP水解酶 活性被破坏，从而令RAS蛋白主要以活化的GTP结合形式存在，会导致细胞恶性增殖和生物行为学的改 变。RAS家族蛋白主要分为KRAS、HRAS、NRAS三大类，其中KRAS突变是肿瘤中最常见的基因突变 之一。 GFH276为机制独特的口服分子胶Pan RAS(ON)抑制剂，采用三复合物作用机制(CypA-GFH276-RAS)， 可更高效抑制多数活化状态的野生╱突变型RAS蛋白亚型，包括常见的KRAS突变型(G12C、G12D、 G12V等)蛋 ...

GFH276可靶向抑制多数活化状态的野生╱突变型RAS蛋白。根据2025年AACR 年会壁报数据：GFH276 在多种RAS突变肿瘤模型中，显示了相较于海外同类产品的更低起效剂量和更佳药代动力学特征，并在 激酶选择性和安全相关靶点测试中展现良好的安全性及靶向特异性;此外在多种机理诱导的KRAS抑制剂 耐药细胞系中，均保持强效活性、显示多重抗耐药潜力。 劲方首席医学官汪裕博士表示："通过氟泽雷塞和GFH375的成功开发，我们已经积累了丰富的RAS靶向 疗法研发经验。GFH276是劲方管线中首个进入临床研究的分子胶产品，公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也进入临床申报阶段。多靶点、多元化分子形态的创新产品展现了公司RAS疗法矩阵的深度。我 们也期待GFH276在临床研究中展现良好疗效、造福全球患者。" 智通财经APP讯，劲方医药-B(02595)发布公告，GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患 者近日已完成入组。国家药品监督管理局已于9月初批准GFH276进入一项开放标签及多中心研究的临床 试验申请，该产品为劲方自主开发的分子胶Pan RAS(ON) 抑制剂、拥有全球权益。 弗若斯特 ...

格隆汇9月29日丨劲方医药-B(02595.HK)宣布，GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患 者近日已完成入组。国家药品监督管理局已于9月初批准GFH276进入一项开放标签及多中心研究的临床 试验申请，该产品为劲方自主开发的分子胶Pan RAS(ON)抑制剂、拥有全球权益。 弗若斯特沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万，其中约30%(超过650万)癌症患者 的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS(KRAS、NRAS、HRAS)基因突变。目前全球尚无泛RAS靶向药获 批上市，GFH276开发进度位于Pan RAS(ON)抑制剂赛道的全球前三位。GFH276为劲方管线中第三款进 入临床研究的RAS靶向疗法，目前KRASG12C抑制剂氟泽雷塞(GFH925)已成功上市、GFH375则位于口 服KRASG12D抑制剂开发第一梯队。 GFH276临床研究的Ia期临床试验将在中山大学肿瘤防治中心、上海复旦大学附属肿瘤医院等约10家研 究中心开展。整体I期试验主要研究目的为评估GFH276在患者当中的安全性╱耐受性以及II期推荐剂 量，并评估GFH276的药代动力学特徵及初步疗效 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容引致的任何損失承擔任何責任。 GenFleet Therapeutics (Shanghai) Inc. 勁方醫藥科技（上海）股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2595） 勁方首席醫學官汪裕博士表示：「通過氟澤雷塞和GFH375的成功開發，我們已 經積累了豐富的RAS靶向療法研發經驗。GFH276是勁方管線中首個進入臨床研 究的分子膠產品，公司自研的EGFR-Pan RAS ADC也進入臨床申報階段。多靶 點、多元化分子形態的創新產品展現了公司RAS療法矩陣的深度。我們也期待 GFH276在臨床研究中展現良好療效、造福全球患者。」 關於RAS蛋白及GFH276 RAS蛋白為二元分子開關，在與GDP（二磷酸鳥苷）結合的失活狀態和與GTP（三 磷酸鳥苷）結合的活化狀態之間切換，以此調控RAF-MEK-ERK、PI3K-AKT- mTOR等通路。RAS的致癌突變導致其GTP水解酶活性被破壞，從而令RAS蛋白 ...

行业投资评级 - 医药生物行业评级为"优于大市" [1][5] 核心观点 - 建议关注拥有差异化创新能力且产品具备全球商业化潜力的创新药公司 [3] - 建议关注新签订单和在手订单高增长的头部CDMO公司 [3] - 器械板块有望迎来"政策优化+景气回升+业绩复苏"驱动的估值修复机会 [3] 劲方医药上市分析 - 劲方医药于2025年9月19日在港交所主板上市 专注RAS相关靶向分子研发 [2][10] - 核心产品GFH925（KRAS G12C抑制剂）于2024年8月在国内获批 用于治疗KRAS G12C突变的NSCLC 成为国内首款、全球第三款获批的KRAS G12C选择性抑制剂 [2][10] - GFH925单药在临床2期研究中展示ORR达49.1% mPFS达9.7个月 优于FDA已批准的两款同类产品（ORR分别为37.1%和42.9% mPFS分别为6.8个月和6.5个月） [20] - 公司管线包括GFH375（KRAS G12D抑制剂）和GFH312（RIPK1抑制剂） 分别处于临床1/2期和临床2期阶段 [2][20][22] - 公司上市前完成多轮融资 总金额约9.38亿元人民币（天使轮6000万元 A轮及A+轮1.4亿元 B轮及B+轮5.43亿元 C+轮1.95亿元） [12] 行业市场表现 - 本周医药生物板块整体下跌2.07% 表现弱于整体市场（全部A股下跌0.65% 沪深300下跌0.44%） [1][27] - 子板块表现：生物制品下跌3.47% 化学制药下跌2.43% 医疗器械下跌2.04% 中药下跌2.13% 医药商业下跌0.95% 医疗服务下跌0.47% [1][27] - 医药生物板块市盈率（TTM）为39.77x 处于近5年历史估值的82.10%分位数 [1][32] - 个股涨幅前五：益诺思（23.32%） 福瑞股份（17.76%） 诚达药业（14.62%） 振德医疗（12.09%） 兄弟科技（11.43%） [27][30] 重点公司推荐 - 迈瑞医疗（300760.SZ）：总市值2849亿元 2025E归母净利润110.9亿元 对应PE 25.7x [4][36] - 药明康德（603259.SH）：总市值3172亿元 2025E归母净利润111.6亿元 对应PE 28.4x [4][36] - 爱尔眼科（300015.SZ）：总市值1164亿元 2025E归母净利润40.6亿元 对应PE 28.7x [4][36] - 康方生物（9926.HK）：总市值1093亿元 2025E归母净利润0.3亿元 实现扭亏为盈 [4][38] - 药明合联（2268.HK）：总市值791亿元 2025E归母净利润14.0亿元 对应PE 56.6x [4][40]

公司股权变动 - 股东于9月23日将股票从中信证券经纪香港转移至渣打银行(香港) [1] - 转仓市值为4.37亿港元 占公司总股本比例3.42% [1] 上市表现与市值 - 公司于9月19日在港交所首次挂牌上市 [1] - 盘中股价最高达50.20港元 较发行价大幅上涨146.20% [1] - 上市首日收盘涨幅为106.47% [1] - 上市后公司市值接近150亿港元 [1] 业务与产品管线 - 公司专注于肿瘤治疗领域 涵盖多种实体瘤的不同治疗线 [1] - 业务范围包括自体免疫和炎症性疾病的新治疗方案开发 [1] - 已建立8款候选产品组成的管线 其中5款处于临床开发阶段 [1] - 核心产品包括GFH925和GFH375两款临床阶段药物 [1]

劲方医药备受资金追捧，除了得益于港股创新药板块持续复苏、上涨，也与基本面相关。公司成立于2017年，主要从事肿瘤、自免类药物研发，由海归科学 家吕强创办。回国后，吕强曾先后在药明康德、扬子江、基石药业等企业任职，从业经历覆盖CXO公司、传统药企和新兴生物医药公司，对国内创新药生 态拥有深刻认知。 业务上，劲方医药做的KRAS虽不是非常热门的靶点，目前这类产品的整体市场也刚刚起步，还没有进入爆发期。但公司胜在善于整合研发资源、效率高， 2024年时就已有产品上市，成功挤进KRAS抑制剂的第一梯队；同时，劲方医药已在海内外取得多项BD交易，使得公司在上市前就拥有持续、稳健的现金 流收入。这在港股创新药公司中十分难得。 文｜胡香赟 编辑｜海若镜 港股迎来今年第11家上市的创新药公司。 9月19日，劲方医药在港交所挂牌，首日涨幅接近110%、市值逼近150亿。上市前一日暗盘交易涨幅均超100%，且延续了今年来创新药企业火爆的打新行 情，最终申购倍数超过2200倍，金额近3500亿。此外，公司的基石投资者阵容强大，包括RTW基金、OrbiMed、TruMed等，半数以上为专业医药投资机 构，认购总额达到1亿美元，创下2 ...

核心观点 - 劲方医药于2025年9月19日在香港联合交易所主板上市 股票代码2595HK 标志着公司发展进入新里程碑[1] - 公司为IPO阶段首个拥有上市产品及授权收入的18A板块新药企业 具备创新实力与成长潜力[1][3] 上市产品与授权收入 - 氟泽雷塞为国内首个 全球第三个上市的KRAS G12C抑制剂[3][7] - 自2021年以来与信达生物 SELLAS生命科学 Verastem Oncology等国内外上市企业达成授权交易[3] - 上市前私募融资总额达1421亿元[3] 研发管线进展 - 氟泽雷塞立项六年后获批上市 并率先获得KRAS抑制剂国内上市优先审评资格[4] - GFH375位于口服KRAS G12D抑制剂开发第一梯队 中美多项研究展现治疗胰腺癌和非小细胞肺癌的优秀疗效 国内单药疗法将进入关键性研究[4] - 分子胶泛RAS抑制剂GFH276国内临床获批进入III期临床研究 进度位于国内泛RAS抑制剂开发第一梯队[4] 创新疗法与平台 - 采用双靶点协同机制推出全球首创双靶点疗法 包括KROCUS研究采用全球首个KRAS+EGFR一线治疗NSCLC方案[5] - GFS202A为全球首个临床阶段GDF15IL-6双抗的恶病质疗法 面向心衰 慢阻肺 慢性肾炎等慢性疾病[5] - FAScon为全球首创功能性抗体+靶向药载荷的新型抗体偶联药物平台 有望变革传统ADC药物开发[5] 公司资质与合作 - 获得国家级专精特新小巨人 国家级高新技术企业称号 以及上海市专精特新中小企业 跨国公司研发中心 企业技术中心认定[8] - 与多个境内外上市公司达成战略授权协议 开展全球新临床合作并取得积极进展[8] 合作伙伴支持 - 药石科技为劲方医药核心管线提供小分子药物研发生产全链条服务 包括临床前化合物快速合成 后期临床及商业化生产的关键中间体定制合成 工艺优化与规模化供应[6] - 采用自主研发的低碳生产技术 通过绿色化学工艺革新和能源循环利用降低生产能耗与环境足迹[6]

以下文章来源于36氪Pro ，作者胡香赟 36氪Pro . 36氪旗下官方账号。深度、前瞻，为1%的人捕捉商业先机。 氟泽雷塞是国内首个获批的 KRAS G12C抑制剂。 文 ｜ 胡香赟 编辑 ｜ 海若镜 来源｜ 36氪Pro（ID：krkrpro） 封面来源 ｜ 劲方医药官网 港股迎来今年第11家上市的创新药公司。 9月19日，劲方医药在港交所挂牌，首日涨幅接近110%、市值逼近150亿。上市前一日暗盘交易涨幅均超100%，且延续了今年来创新药企业火爆的打新行 情，最终申购倍数超过2200倍，金额近3500亿。此外，公司的基石投资者阵容强大，包括RTW基金、OrbiMed、TruMed等，半数以上为专业医药投资机 构，认购总额达到1亿美元，创下2022年以来18A创新药企中的新高。 IPO之前，劲方医药累计完成过7轮总计14.21亿元的融资，最终的C+轮投后估值达31.24亿元，背后的投资方包括华盖资本、鼎晖投资、百度风投、深创 投等知名机构。 劲方医药备受资金追捧，除了得益于港股创新药板块持续复苏、上涨，也与基本面相关。公司成立于2017年，主要从事肿瘤药物研发，由海归科学家吕强 创办。回国后，吕强曾先后 ...

公司上市表现 - 公司于9月19日在港交所主板挂牌上市 暗盘价41.22港元/股较发行价20.39港元/股上涨102.16% 开盘后一度高涨至50.20港元/股 收盘报43.42港元/股较发行价涨幅达112.95% [1] - 本次IPO超额配售权行使前发行规模2.33亿美元 行使后达2.68亿美元 创2022年以来港股18A板块募资最高纪录 [1] 研发管线与技术优势 - 公司专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域创新疗法 拥有八款候选药品 核心产品GFH925为中国首款获批KRAS G12C选择性抑制剂 2023年获批用于晚期非小细胞肺癌 为全球第三款同类药物 [2][3] - GFH375针对KRAS G12D突变口服小分子抑制剂 填补该靶点治疗空白 中美多项单药及联合疗法研究展现治疗胰腺癌、非小细胞肺癌优秀疗效 国内单药疗法将进入关键性研究 [3] - 分子胶泛RAS抑制剂GFH276国内临床获批 进度位于国内泛RAS抑制剂开发第一梯队 [3] - RAS蛋白家族驱动约三分之一肿瘤发生 过去30多年被视为"不可成药"靶点 [2] 研发能力与效率 - 构建高度整合综合研发平台 涵盖靶点发现、分子设计与评估、转化科学及全球临床开发 辅以化学、制造与控制专业能力 [3] - 研发效率高于同行水平 核心产品GFH925从临床试验申请批准到上市批准仅用约三年时间 [3] 财务数据 - 2022年至2024年研发费用分别为3.19亿元、3.13亿元和3.32亿元 占收入比例均超过100% [4] - 同期亏损额分别为2.75亿元、5.08亿元、6.78亿元 2024年资产负债率达422.38% [4] 战略定位与愿景 - 公司打造以国际领先RAS疗法矩阵为核心的"复方"管线 聚焦胰腺癌、肺癌、肠癌等重大未满足临床需求的全球市场 [4] - 上市被视为发展重要里程碑 致力于与投资者建立紧密互信合作 践行"急临床未竟、创全球新药"使命 [4]