新产品和新技术研发 - 1类新药MG - K10人源化单抗注射液2025年9月28日获CSU适应症III期临床试验批准[2] - MG - K10在成人中重度AD的III期临床研究达主要终点，哮喘等进入中国III期临床[3] 市场扩张和并购 - 2025年1月24日公司与麦济生物就MG - K10签合作协议[5] - 公司获MG - K10在中国等地区共同开发权及独家商业化权[5] - 德镁医药获MG - K10皮肤科适应症（除AD外）中国境内共同开发及独家商业化权[5] 其他信息 - 2023年中国CSU患者约1020万人[4] - MG - K10可4周一次给药，有望成全球首个长效抗IL - 4Rα单抗[3] - MG - K10新增CSU适应症将增加竞争力，提供新治疗选择[5]

新产品和新技术研发 - 帕博利珠单抗生物类似药HLX17国际多中心1期临床在中国完成首例给药[3] - HLX17潜在适应症包括黑色素瘤等原研药已获批适应症[5] - 2024年9月HLX17临床试验申请获NMPA批准[5] - 2025年9月HLX17 1期临床试验申请获FDA批准[5] 业绩总结 - 2024年度帕博利珠单抗全球销售额为320.56亿美元[6]

新产品和新技术研发 - 公司附属礼新医药自主研发的LM - 350「CDH17 ADC」在澳洲I期临床试验完成首例患者入组[3] - 本次临床为LM - 350在晚期实体肿瘤患者中的I/II期临床研究[5] 数据相关 - CDH17在约99%结肠癌、86%胃腺癌、79%食管腺癌、50%胰腺导管腺癌中高表达[4] - 2022年全球消化道肿瘤新发病患者超400万人[4] 其他 - 公告日期公司董事会有六位执行董事和五位独立非执行董事[6]

2、舜宇光學科技 (02382.HK)：逆勢上揚，有投資者看至90元，持有Call Simon:升幅相當不錯，高見87.7元，收在87元，升穿保力加通道的頂部。目前技術信號總結為"賣出"，輕微看淡。至於是否會上至90元？第一個阻力位在 91.2元，是有機會升穿90元的。如果投資者繼續持有認購證的話，在整個市場，價外幅度5%之內，比如價外2%-3%的產品，都有不少的選擇。同樣留意引 伸波幅的變化。槓桿上，在整個條款的對比上，不會相差比較很大。價外2%的產品，槓桿都比較貼近。如果看遠一些，比如價外10%的產品，都有10只產 品可以選擇,槓桿差不多。 不過需留意引伸波幅和溢價的條款，差別比較大。投資者可以多對比一下。 | | | 1、恆指：看多投資者持有收回價25900的牛證過夜，也有看淡的投資者選擇熊證獲利離場，也有投資者繼續持有熊證，收回價26950點 Simon:指數繼續下行，全日收26344點。指數的短線技術信號偏好，我们所指的短線的趨勢大概在2-3日或3-4日，信號為"買入"但未到"強力買入"。數據系統 分析的阻力位在26840點和27500點；支持位在25700點和25000點。收回價在25000點的產 ...

新产品和新技术研发 - 赛恺泽® I期临床试验更新结果于2025年9月17日在第22届IMS年会上壁报展示[3] 产品获批情况 - 国家药监局于2024年2月23日批准赛恺泽®新药上市申请[4] 产品称号 - 泽沃基奥仑赛注射液于2019年获美国FDA再生医学先进疗法及孤儿药称号[4] 未来展望 - 公司无法确保泽沃基奥仑赛注射液在中国大陆外成功开发或销售[7] 公告信息 - 公告发布日期为2025年9月18日[8]

永豐金證券亞洲研究部晨訊 2025/9/15 | 麥嘉嘉 | 研究部主管 | avis.mak@sinopac.com | | --- | --- | --- | | 張雪婷 | 研究部經理 | samantha.cheung@sinopac.com | | 林仲全 | 研究部資深專員 | kobe.lin@sinopac.com | 1 永豐金證券亞洲研究部晨訊 永豐金證券亞洲研究部 -今日市埸焦點及策略 今日市埸主要焦點 • 焦點聯儲局會議｜ FedWatch數據顯示聯儲局本月16至17日 FOMC會議減息0.25厘機率達100% • 美消費信心連跌｜美國密歇根大學9月消費者信心指數初值跌至 55.4，低於8月終值58.2及預期的58.0 • 中國人民銀行逆回購操作｜將開展6000億元買斷式逆回購操作， 期限為182天 • 行業配置策略｜智慧製造、雲計算、AI、醫療創新等領域受外 資機構青睞 • 操作建議｜南向通納入新標的、權重配置、提前佈局 • 倉位配置｜建議沿高股息成長股、龍頭恒生科指成份及創新產 業輪動，搭配選擇權策略收取權利金降低波動風險 永豐金證券亞洲研究部晨訊 永豐金證券亞洲研究部全球新聞概要 ...

新产品和新技术研发 - 附属公司合作开发的KN 026新药上市申请获药监局受理[4] - 该产品按1类新药申报，适应症为特定胃癌╱胃 — 食管结合部腺癌[4] - 2024年ESMO公布II期临床结果，联合化疗客观缓解率40.0% [5] - II期临床IRC评估中位无进展生存期8.6个月，中位总生存期13.2个月[5] - 是中国首个胃癌二线适应症获阳性结果的抗HER2双特异性抗体药物[6] - 正推进针对不同实体瘤适应症多项临床试验[6] - 胃癌及乳腺癌适应症开发处关键III期临床试验阶段[6]

发售信息 - 全球发售77,600,000股H股，香港发售7,760,000股，国际发售69,840,000股[5] - 发售价为每股20.39港元，含相关费用[5] - 香港公开发售2025年9月11日开始，9月19日H股开始买卖[16][19] 产品管线 - 产品管线有八款候选产品，五款处于临床开发阶段[30] - GFH925预计2025年第四季度进入III期，2026年有望入医保[33][38] - GFH375预计2025年第四季度进入关键性临床试验[33] - GFH276预计2025年下半年取得IND批准[33] - GFS784预计2026年第一季度提交IND申请[33] - GFS202A预计2026年下半年进入II期[33] 临床数据 - GFH925单药疗法在NSCLC患者中确认客观缓解率49.1%，疾病控制率90.5%[39] - 截至2025年1月17日，GFH375 I期33名入组患者中10名出现3级或以上TRAE[53] 市场数据 - 全球KRAS G12C抑制剂药物市场预计从2024年4.891亿美元增至2033年34.907亿美元[45] - 2024年全球PBC患病率达120万例，中国为29.11万例[58] 财务数据 - 2023 - 2025年（4个月）收入分别为73734千元、104703千元、无、82149千元[88] - 2023 - 2025年（4个月）净亏损分别为508.3百万元、677.6百万元、404.7百万元、66.6百万元[90] - 2023 - 2025年研发成本分别为312.7百万元、332.1百万元、142.3百万元、69.8百万元[90] 资金用途 - 全球发售所得款项净额约1443.6百万港元，33%用于GFH925开发[108] - 38%用于GFH375开发，19%用于其他候选产品，10%用作营运资金[111] 合作协议 - 与信达生物授权协议扩大临床试验机构，已付600万美元[73] - 2025年1月Verastem获GFH375大中华区外独家许可[75] - 默克提供最多3500瓶cetuximab用于临床试验[77] 专利商标 - 拥有72项已授权专利及118项专利申请[66] - 在中国内地持有五个注册商标，香港持有三个[70] 风险提示 - 新药开发耗时且成本高，结果不确定[188] - 管线产品有开发风险，可能面临获批及商业化延迟[190]

市场表现 - 康方生物股价收报140.1港元 单日跌幅1.68% 成交额达29.57亿港元 五日振幅高达21.6% [1] - 恒生指数维持震荡 整体市场情绪偏向谨慎 医药板块个股表现分化 [1] 产品研发进展 - 公司核心产品AK112的后续临床数据有望在月底国际医学会议上发布 市场对其在肿瘤治疗领域的潜力关注度较高 [1] 技术指标信号 - 技术指标综合信号为"买入" 信号强度达10 多条移动平均线显示"强力买入"信号 [3] - RSI指标处于35的相对低位 多个震荡指标暂呈中立 部分指标显示超跌迹象 暗示股价可能进入筑底阶段 上升概率为57% [3] 关键价格位 - 第一支持位128.3港元 第二支持位109.6港元 第一阻力位155.9港元 第二阻力位170.6港元 [5] - 当前股价140.1港元处于支持位与第一阻力位之间 [5] 衍生品投资选项 - 华泰认购证(18380)杠杆3倍 行使价158.98港元 溢价和引申波幅均为同类产品中最低 [5] - 中银认购证(18157)杠杆2.6倍 行使价158.88港元 引申波幅低且杠杆为同类认购证中最高 [5][6] - 瑞银牛证(53839)实际杠杆4.6倍 收回价120港元 溢价最低 安全性相对较高 [7] - 摩通牛证(55333)实际杠杆5.2倍 收回价124港元 溢价同样较低 [7]

融资概况 - 公司通过一般授权以认购新股方式发行17,352,421股（约1735.2万股）募集约2.1亿港元 扣除费用后净得约2.1亿港元 [1] - 认购价每股12.00港元 较协议日前最后一个交易日收市价14.97港元折让19.8% 较前五个交易日平均收市价11.82港元溢价1.6% [1] - 认购股份占现有已发行股本约16.5% 占扩大后已发行股本约14.2% [1] 资金用途与时间安排 - 募集资金约2.1亿港元将全部用作一般营运资金 [1] - 认购协议A完成期限为不迟于2025年11月7日 协议B/C/D完成期限为不迟于2025年12月7日 [1] 公司业务定位 - 公司为RNA疗法生物制药公司 专注于开发针对未满足医疗需求及庞大市场机会适应症的创新药物 [1]