生物製藥
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翰思艾泰(03378) - 最终发售价及配发结果公告
2025-12-22 14:24
香港交易及結算所有限公司、香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及香港中央結算有限公司 (「香港結算」)對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表 示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責 任。 本公告不會直接或間接於或向美國(包括其領土及屬地、美國任何州以及哥倫比亞特區)發佈、 刊發及派發。本公告並不構成或組成在美國或任何其他司法管轄區購買或認購證券的要約或 招攬的一部分。本公告所述證券並無亦不會根據1933年美國證券法(經不時修訂)(「美國證券 法」)或美國任何州或其他司法管轄區的證券法登記。證券不得於美國境內提呈發售、出售、質 押或以其他方式轉讓,惟根據美國證券法的登記規定及任何適用州證券法獲豁免者除外,或除 非符合美國證券法S規例,否則不得於美國境外提呈發售、出售、質押或以其他方式轉讓。證 券不會在美國公開發售。 Hanx Biopharmaceuticals (Wuhan) Co., Ltd. 翰思艾泰生物醫藥科技(武漢)股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 全球發售 獨家保薦人、整體協調人、聯席全球協調人及聯席賬 ...
思路迪医药股份(01244) - 自愿公告 恩维达胃癌和胃食管结合部癌适应症获孤儿药资格认定
2025-12-22 14:08
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 3D Medicines Inc. 思路迪医药股份有限公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:1244) 關於恩維達® (通用名:恩沃利單抗注射液,原研代號:KN035) 恩維達® (通用名:恩沃利單抗注射液,原研代號:KN035)是重組人源化抗程序 性死亡配體1(「PD-L1」)單域抗體Fc融合蛋白。恩維達®由康寧傑瑞生物製藥(「康 寧傑瑞」,一間於2018年3月28日根據開曼群島法律註冊成立並於香港聯合交易所 有限公司(「聯交所」)上市(股份代號:9966)的獲豁免有限公司及其附屬公司(均 為獨立第三方))自主研發,2016年起與本公司合作開發。於2020年3月30日, 江蘇康寧傑瑞生物製藥有限公司(「江蘇康寧傑瑞」,為康寧傑瑞的全資附屬公 司)、本公司及江蘇先聲藥業有限公司(「江蘇先聲」,為先聲藥業集團有限公司的 附屬公司,其股份於聯交所上市(股份代號:2096))訂立一份合作協議(「 ...
和誉(02256) - 内幕消息 - 和誉医药CSF-1R抑制剂贝捷迈获中国NMPA批准
2025-12-22 08:30
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不就因本公告全部或任何部分內容所產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Abbisko Cayman Limited 和譽開曼有限責任公司 (於開曼群島註冊成立的有限公司) (股份代號:2256) 內幕消息 和譽醫藥CSF-1R抑制劑貝捷邁®獲中國NMPA批准 本公告由和譽開曼有限責任公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本集團」)根據 《香港聯合交易所有限公司證券上市規則》(「上市規則」)第13.09(2)(a)條和香港法 例第571章《證券及期貨條例》第XIVA部項下的內幕消息條文(定義見上市規則) 作出。 本公司謹此告知本公司股東及潛在投資者,如隨附之新聞稿所述,2025年12月22 日,本公司之附屬公司上海和譽生物醫藥科技有限公司(「和譽醫藥」)宣佈,中國 國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准貝捷邁® (鹽酸匹米替尼膠囊),適用於手術 切除可能會導致功能受限或出現較嚴重併發症的症狀性腱鞘巨細胞瘤(「TGCT」) 成年患者。獲批後,默克將盡快推動該產品惠及中國TGC ...
荃信生物(02509) - 自愿公告与WINDWARD BIO GROUP AG附属公司就QX027...
2025-12-22 00:07
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責, 對 其 準 確 性 或 完 整 性 亦 不 發 表 任 何 聲 明,並 明 確 表 示,概 不 對 因 本 公 告 全 部 或 任 何部分內容而產生或因依賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Qyuns Therapeutics Co., Ltd. 江蘇荃信生物醫藥股份有限公司 ( 於 中 華 人 民 共 和 國 註 冊 成 立 的 股 份 有 限 公 司 ) (股份代號:2509) 自願公告 與WINDWARD BIO GROUP AG附屬公司 就QX027N的開發及 商業化簽訂許可及合作協議 有 關QX027N QX027N是本公司自主研發的長效 抗TSLPxIL-13 雙 特 異 性 抗 體。誠 如2025年11月13 日的自願公告所述,QX027N已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心的臨床試驗 默 示 許 可(受 理 號:CXSL2500757,CXSL2500758),擬 用 於 治 療 哮 喘 及 特 應 性 皮 炎。 於2025年12月12日,本公司成功啟動QX027N的I期臨床試驗,在中國 完成首例受試 者入組。 – ...
苏州瑞博生物技术股份有限公司 - B(H0120) - 聆讯后资料集(第一次呈交)
2025-12-20 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本聆訊後資料集的內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本聆訊後資料集全部或任何部分內容而產生 或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Suzhou Ribo Life Science Co., Ltd. 蘇州瑞博生物技術股份有限公司 (「本公司」) (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 的聆訊後資料集 警告 本聆訊後資料集乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)╱ 證券及期貨事務監察委員會(「證監 會」)的要求而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本聆訊後資料集為草擬本,其內所載資料並不完整,亦可能會作出重大變動。 閣下閱覽本文件,即 代表 閣下知悉、接納並向本公司、本公司的聯席保薦人、保薦人兼整體協調人、整體協調人、顧 問或承銷團成員表示同意: 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據向香港公司註冊處處長登記 的本公司招股章程作出投資決定,而招股章程的文本將於發售期內向公眾派發。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的;投資者不應根據本 文件中的資料作出任 ...
中国同辐(01763) - 自愿性公告 - 中国同辐附属公司中核海得威BNCT硼药获批临床
2025-12-19 11:58
中國同輻股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 CHINA ISOTOPE & RADIATION CORPORATION 本公告乃中國同輻股份有限公司(「中國同輻」或「本公司」)自願發出以使股東及潛 在投資者知悉本公司之最新業務進展。 中核海得威「注射用硼[10B]法侖」臨床試驗申請獲批標誌着中核海得威BNCT藥械 協同研發領域取得突破性成果,正式邁入臨床轉化新階段,為「健康中國」戰略下 的精準腫瘤治療注入核科技新動能,為全球腫瘤治療貢獻「中國方案」。 本公司董事會欣然宣佈,近日,國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)官網信 息顯示本公司附屬公司深圳市中核海得威生物科技有限公司「中核海得威」自主研 發的2.2類改良新藥「注射用硼[10B]法侖」(BNCT硼藥:硼中子俘獲療法,Boron neutron capture therapy)臨床試驗申請獲批(通知書編號:2025LP034 ...
药捷安康-B(02617) - 自愿性公告发表核心產品替恩戈替尼针对胆管癌的探索性临床结果
2025-12-18 04:01
本公告由藥捷安康(南京)科技股份有限公司(「本公司」,連同其附屬公司統稱「本 集團」)自願刊發,以向本公司股東及潛在投資者提供有關本集團的最新業務進 展。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,本公司核心產品替恩戈替尼在美國開 展的針對膽管癌的探索性臨床2期結果在《柳葉刀,胃腸病和肝病學》(影響因子 38.6)上發表。 膽管癌是一種侵襲性極強的膽道系統癌症,其發病常由FGFR2融合驅動,這類突 變可通過佩米替尼(pemigatinib)和福替巴替尼(futibatinib)等抑制劑靶向治療。然 而,由於獲得性FGFR2突變的出現,耐藥性往往會頻繁產生。在這項2期、開放 標籤、多中心研究(NCT04919642)中,符合條件的膽管癌患者包括攜帶FGFR2融 合且對FGFR抑制劑存在原發性或獲得性耐藥的患者,或存在其他FGFR基因改變 的患者,以及FGFR野生型患者。替恩戈替尼可克服FGFR2融合陽性膽管癌患者 對FGFR抑制劑的獲得性耐藥,並在其他FGFR基因改變的膽管癌患者中顯示出抗 腫瘤活性。 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲 ...
英硅智能(03696) - 全球发售
2025-12-17 22:22
发售信息 - 全球发售股份94,690,500股,香港发售9,469,500股,国际发售85,221,000股[8] - 发售价每股24.05港元,股份市值134.06亿港元[8][122] - 香港公开发售2025年12月18日开始,23日截止申请[19] - 预期股份2025年12月30日开始于联交所买卖[21] 业绩情况 - 2022 - 2025年各年度总收入分别为30,147千美元、51,180千美元、85,834千美元、27,456千美元[39] - 2022 - 2024年及2025上半年亏损分别为2.218亿、2.116亿、0.171亿、0.192亿美元[110] - 2022 - 2024年及2025上半年毛利率分别为63.4%、75.4%、90.4%、83.8%[114][115] 产品研发 - 截至最后实际可行日期,Pharma.AI产生逾20项临床或IND申报阶段资产[33] - ISM001 - 055中国IIb/III期2026年上半年启动[46] - TNIK (Rentosertib)、PHD1/2 ISM5411 2026年上半年提交IND申请[46] 合作情况 - 2023年9月与Exelixis订立协议,获8000万美元首付款[48][49] - 2023年12月与Stemline签订协议,获1200万美元首付款[52] - 与复星、赛诺菲等有合作并获相应款项[64][68] 团队与技术 - 研发团队249名科学家,硕士或博士占比超87%[75] - 截至最后实际可行日期,公司持有787项专利及专利申请[78] 未来展望 - 预计2025年净亏损增加,2025年预测亏损预期上升[130] - 全球发售所得净额约20.258亿港元,用于多项研发等用途[125]
岸迈生物科技有限公司 - B(H0224) - 申请版本(第一次呈交)
2025-12-17 16:00
香港聯合交易所有限公司與證券及期貨事務監察委員會對本申請版本的內容概不負責,對其準確性或完整 性亦不發表任何意見,並明確表示概不就因本申請版本全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引 致的任何損失承擔任何責任。 EpimAb Biotherapeutics Inc. 岸邁生物科技有限公司 (「本公司」) (於開曼群島註冊成立的有限責任公司) EpimAb Biotherapeutics Inc. 的申請版本 警告 本申請版本乃根據香港聯合交易所有限公司(「聯交所」)及證券及期貨事務監察委員會(「證監會」)的要求 而刊發,僅用作提供資訊予香港公眾人士。 本申請版本為草擬本,其內所載資訊並不完整,亦可能會作出重大變動。閣下閱覽本文件,即代表閣下知 悉、接納並向本公司、本公司的聯席保薦人、整體協調人、顧問或承銷團成員表示同意: 倘於適當時候向香港公眾人士提出要約或邀請,有意投資者務請僅依據與香港公司註冊處處長註冊的本公 司招股章程作出投資決定;招股章程的文本將於發售期內向公眾人士提供。 (a) 本文件僅為向香港公眾人士提供有關本公司的資料,概無任何其他目的;投資者不應根據本文件中 的資料作出任何投資決定; (b ...
和铂医药(02142) - 自愿公告 - 与百时美施贵宝订立全球战略合作及授权协议
2025-12-17 00:00
市场合作与财务 - 2025年12月17日和铂医药与百时美施贵宝订立多年全球战略合作及授权协议[3] - 和铂医药会收到总额9000万美元付款[3] - 若百时美施贵宝推进所有潜在项目,公司最高获10.35亿美元开发及商业里程碑付款[3]