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石药集团(香港)(01093)
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大行评级丨大摩:更新石药集团的风险回报评估 目标价下调至10.4港元
格隆汇· 2025-12-17 05:24
核心观点 - 摩根士丹利更新石药集团风险回报评估 维持“增持”评级 但将目标价从11港元下调至10.4港元 [1] 财务预测调整 - 下调2025年销售额预测1% 下调2026年销售额预测2% 2027年销售额预测维持不变 [1] - 下调2025年经常性净利润预测4% 下调2026年经常性净利润预测4% 2027年经常性净利润预测维持不变 [1] - 预测2026年销售额增长5% 经常性净利润增长7% [1] - 预测2027年销售额增长加速至6% 经常性净利润增长加速至10% [1] 估值模型调整 - 将公司终端增长率假设从4%保守下调至3.5% [1] - 基于现金流量折现法 目标价相应从11港元下调至10.4港元 [1] 增长驱动因素 - 预计增长加速主要得益于新产品上市并获得市场认可 [1]
港股创新药ETF(159567)跌1.91%,成交额10.78亿元
新浪财经· 2025-12-16 09:16
基金表现与交易数据 - 港股创新药ETF(159567)于12月16日收盘下跌1.91%,当日成交额为10.78亿元 [1] - 该基金近20个交易日累计成交金额为217.14亿元,日均成交10.86亿元 [1] - 今年以来(232个交易日)累计成交金额达2753.19亿元,日均成交11.87亿元 [1] 基金规模与增长 - 截至12月15日,基金最新份额为104.25亿份,最新规模为81.74亿元 [1] - 相较于2024年12月31日的3.95亿份和3.78亿元规模,今年以来份额增长2536.74%,规模增长2063.53% [1] - 基金成立于2024年1月3日,管理费率为每年0.50%,托管费率为每年0.10% [1] 基金经理与业绩 - 现任基金经理马君自2024年1月3日管理该基金,任职期内收益为64.28% [2] - 基金业绩比较基准为国证港股通创新药指数收益率(经估值汇率调整) [1] 基金持仓构成 - 基金前十大重仓股及其持仓占比如下:百济神州(10.62%)、康方生物(10.55%)、信达生物(10.21%)、中国生物制药(9.62%)、石药集团(7.56%)、三生制药(7.25%)、翰森制药(5.39%)、科伦博泰生物-B(3.48%)、再鼎医药(2.73%) [2] - 前三大持仓股市值分别为:百济神州持仓市值8.17亿元,康方生物持仓市值8.12亿元,信达生物持仓市值7.86亿元 [2]
创新药概念再度走低 诺诚健华(09969.HK)跌超5%
每日经济新闻· 2025-12-16 03:27
市场表现 - 创新药概念股整体再度走低 [1] - 诺诚健华(09969.HK)股价下跌5.09%,报12.86港元 [1] - 石药集团(01093.HK)股价下跌3.99%,报7.21港元 [1] - 信达生物(01801.HK)股价下跌3.36%,报79港元 [1]
港股异动 | 创新药概念再度走低 诺诚健华(09969)跌超5% 下半年来医药BD交易短暂真空
智通财经网· 2025-12-16 03:19
市场表现 - 港股创新药概念股普遍走低,诺诚健华跌5.09%报12.86港元,石药集团跌3.99%报7.21港元,信达生物跌3.36%报79港元 [1] - A股创新药公司一品红股价出现大幅下跌,昨日跌停后今早再跌超13% [1] 行业趋势与机构观点 - 中邮证券指出,下半年以来国内创新药BD出海交易虽有短暂真空但仍在持续,第四季度以来诞生了多个与跨国药企为合作方的交易 [1] - 该机构认为,海外跨国药企的购买行为是对国内创新药公司研发实力的背书和认可 [1] - 该机构进一步认为,这是中国创新药产业链能力、管线数量和质量、研发效率在全球的强大竞争优势催生出的结果,并坚定看好长期的产业趋势 [1] 具体交易事件 - 一品红参股的美国Arthrosi公司收到收购要约,交易总金额最高可达15亿美元 [1] - 有分析称,一品红的交易可能改变了市场预期,此前市场预期该标的会按当前收购价进行BD授权合作,但现在是直接卖出 [1] - 分析指出,一品红此前股价上涨过多且已反映了BD授权合作的预期,现在预期走弱导致股价跌停 [1]
港股午评:恒指跌0.92%、科指跌1.79%,保险股走高,科网股、生物医药及芯片股走低
金融界· 2025-12-15 04:14
港股市场整体表现 - 12月15日午盘,港股主要股指受美股大跌影响震荡调整,恒生指数跌0.92%报25737.85点,恒生科技指数跌1.79%报5537.11点,国企指数跌1.2%报8970.29点,红筹指数跌0.3%报4137.97点 [1] - 盘面上大型科技股普遍下跌,其中快手跌3.85%,阿里巴巴跌2.73%,小米集团跌2.28%,腾讯控股跌1.54%,美团跌1.07%,哔哩哔哩跌1.12%,京东集团跌1.12%,网易跌0.18% [1] - 保险股走强,中国平安股价创逾四年新高,而生物医药板块走弱,百济神州跌超6%,芯片股跌幅居前,华虹半导体跌超6% [1] 公司经营与财务数据 - 中远海能订立造船合约,将建造一艘乙烯船和十八艘油轮,总代价为人民币78.82亿元 [2] - 众安在线前11月累计原保险保费收入总额约为人民币329.04亿元 [3] - 富力地产前11个月总销售收入约127亿元,同比增长24.63% [4] - 亿达中国前11个月合约销售金额约为6.81亿元,同比减少23.22% [5] - 卡森国际与供应商订立钢结构采购合约,涉资4353.66万元 [5] 医药与生物科技行业动态 - 拨康视云成功举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [6] - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理,并已纳入优先审评 [6] - 石药集团的多恩益®(盐酸伊立替康脂质体注射液)新适应症获上市批准,联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗 [6] - 碧生源加码投资ERX维持3%持股,支持非GLP-1减肥疗法创新研发 [7] - 恒瑞医药的HRS-1780片获药物临床试验批准通知书 [8] 企业资本运作与投资 - 中航科工附属公司中航机载拟以对价2.02亿元收购航投誉华59.1816%的合伙权益 [9] - 中国环境资源拟以900万元收购四川源莱顺再生资源有限公司90%股权 [10] - 中航科工建议实施H股全流通 [11] - 亚博科技控股与支付宝(杭州)订立框架协议 [12] 机构对港股后市观点 - 国信证券认为港股短期调整为2026年市场上涨打开空间,预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行,并指出11月南向资金净流入港股市场超1100亿元人民币,今年南向资金在港股下跌时依然逆向加仓 [13] - 东吴证券认为港股主线为科技与周期,同时关注创新药,建议采用杠铃配置策略,配置思路应从自下而上视角出发,选择全球产业链共振方向中能够做到关键环节的中国企业 [13] - 中信证券预计2026年港股将受益于内部的“十五五”催化,以及外部主要经济体的“财政+货币”双宽松,随着宏观经济改善,港股业绩后续将由“盈利修复”扩展至“收入扩张” [13] - 东吴证券补充明年港股继续回升的六大理由:预计2026年美联储会继续降息;中美关系阶段性缓和;国内货币与财政政策同步深化“逆周期+跨周期”;企业盈利有进一步改善空间;在“赚钱效应”下,2026年南向资金有望持续流入;海外资金有望“锦上添花” [14]
港股开盘:恒指跌1%、科指跌1.34%,三胎概念及光伏股走高,科网股、创新药概念股普跌
搜狐财经· 2025-12-15 01:37
港股市场整体表现 - 12月15日港股主要指数集体低开,恒生指数跌1%报25718.14点,恒生科技指数跌1.34%报5562.67点,国企指数跌1.09%报8980.13点,红筹指数微跌0.06%报4148.1点 [1] - 大型科技股普遍走低,阿里巴巴跌2.14%,腾讯控股跌1.62%,京东集团跌0.61%,小米集团跌1.54%,网易跌1.19%,美团跌0.78%,快手跌1.7%,哔哩哔哩跌1.64% [1] - 创新药、中资券商及汽车板块多数下跌,歌礼制药跌5.92%,昭衍新药跌3.48%,光大证券跌超1%,理想汽车跌超2%,小鹏汽车跌近2% [1] - 三胎概念股与光伏股多数上涨,明星股锦欣生殖涨约3% [1] 公司经营与财务数据 - 中远海能订立造船合约,将建造一艘乙烯船和十八艘油轮,总代价为人民币78.82亿元 [2] - 众安在线前11月累计原保险保费收入总额约为人民币329.04亿元 [3] - 富力地产前11个月总销售收入约127亿元,同比增长24.63% [4] - 亿达中国前11个月合约销售金额约为6.81亿元,同比减少23.22% [5] - 卡森国际与供应商订立钢结构采购合约,涉资4353.66万元 [5] 医药与生物科技进展 - 拨康视云成功举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [6] - 复宏汉霖的汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [6] - 石药集团的多恩益®(盐酸伊立替康脂质体注射液)新适应症获上市批准,联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗 [6] - 碧生源加码投资ERX维持3%持股,支持非GLP-1减肥疗法创新研发 [7] - 恒瑞医药的HRS-1780片获药物临床试验批准通知书 [8] 企业资本运作与投资 - 中航科工附属公司中航机载拟以对价2.02亿元收购航投誉华59.1816%的合伙权益 [9] - 中国环境资源拟以900万元收购四川源莱顺再生资源有限公司90%股权 [10] - 中航科工建议实施H股全流通 [11] - 亚博科技控股与支付宝(杭州)订立框架协议 [12] 机构市场观点 - 国信证券认为港股短期调整为2026年市场上涨打开空间,11月南向资金净流入港股市场超1100亿元人民币,预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行 [13] - 中信建投指出2025年贵金属行情强势,分三段交易,当前美国经济隐含科技革命、财政扩张和供应链脱钩三个长周期因素,美联储宽松预期支撑贵金属 [13] - 中信证券预计旺盛的AI模型训练与推理需求将推动云计算厂商业绩上行,2026年供给紧缺程度有望边际改善,云计算收入同比增速预计进一步加速 [14] - 中信建投认为锂产业链2026年应重视资源自给率指标及未来几年产量有显著增长的标的,锂价波动熨平后应重视企业自身成长 [14]
开源晨会-20251214
开源证券· 2025-12-14 14:42
宏观经济与政策定调 - 2025年11月社会融资规模增长24,885亿元,超出预期的20,191亿元,同比多增1,597亿元,结束连续三个月负增转正,增速持平于8.5% [4][7] - 11月政府债券融资额新增12,041亿元,环比多增7,189亿元,成为支撑社融超季节性增长的最主要力量,其中新增专项债发行4,922亿元,一般国债净融资额达6,108亿元 [7] - 11月人民币贷款增长3,900亿元,同比少增1,900亿元,但下行幅度边际趋缓,企业贷款增长6,100亿元,同比多增3,600亿元,需求边际改善 [4][5] - 中央经济工作会议部署2026年经济工作,政策基调侧重“提质增效”,对实际GDP增速具有一定容忍度,重点是实现科技突破和供需结构优化 [11][12] - 会议指出“国内供强需弱矛盾突出”,将“持续扩大内需、优化供给”作为重点,并强调“深入整治‘内卷式’竞争”,预计随着供需结构改善,CPI和PPI总体趋于上行,企业盈利将有所改善 [12][25] - 2026年财政政策表述更趋稳健,预计广义财政力度维持韧性,赤字率或维持4%,地方专项债额度或在4.4-4.5万亿元,超长期特别国债规模或基本持平 [14] - 货币政策延续“适度宽松”总基调,但降准降息的空间和紧迫性可能有所下降,更强调“灵活高效运用” [15] - 物价回升是2026年政策的重要目标,11月CPI同比上涨0.7%,为2024年3月以来最高值,PPI环比上涨0.1%,连续第二个月为正 [33][35] 市场策略与投资观点 - 春季躁动往往不会缺席,其核心成因在于政策预期驱动、流动性季节性变化以及业绩真空期与机构调仓,是否存在强预期是影响其强弱的关键因素 [18] - 在宏观强预期尚未出现的背景下,积极因素更多集中在科技,科技占优的中长期条件依然未改变 [18][20] - 投资策略建议科技与周期双轮驱动,科技内部关注军工、传媒(游戏)、AI应用、港股互联网、电力设备等超跌成长行业的修复机会,同时关注PPI改善及反内卷受益的周期行业,如光伏、化工、钢铁、有色等 [21][22] - 基于港股CCASS数据构建的择时策略显示,杠反ETF份额变化与标的指数走势呈现显著负相关,可作为散户情绪的反向指标,例如两倍做多恒生科技ETF份额与指数相关性达-0.67 [42] - 利用杠反ETF份额变化构建的恒生科技指数择时策略,在全区间实现了22.27%的年化超额收益 [43] 行业动态与投资机会 科技与高端制造 - 火山引擎FORCE大会将于12月18日至19日召开,将发布豆包大模型全新成员,并升级Agent开发工具、扩容Agent生态 [56][58] - 豆包大模型日均tokens使用量较2025年5月底的16.4+万亿有望实现高速增长 [57] - 商业航天产业迎来催化,国家航天局已设立商业航天司,万得商业航天指数自4月7日至12月11日上涨46.52%,本月上涨9.35% [47] - 商业航天板块公募基金配置仓位2025年以来呈上升趋势,融资余额近期快速攀升 [48] - 2025年询价转让市场热度显著提升,截至11月27日发行项目数量达163个,是2024年全年的1.4倍,转让规模达844.45亿元,是2024年全年的3.8倍 [52] - 询价转让主要解决“现成好资产”转让问题,与定增(创造“未来增长资产”)形成深度互补,其资金占用时间较定增缩短2-3周,且折价底价更低(交易均价的70% vs 80%) [51] 能源与材料 - 动力煤价格近期回调,截至12月12日秦港Q5500平仓价为753元/吨,环比下降38元/吨,已达到煤电盈利均分线目标,长线看预计将恢复至800-860元/吨的目标区间 [60] - 炼焦煤价格已从底部反弹,京唐港主焦煤报价1,630元/吨,焦煤期货从6月初的719元反弹至1,017元,累计涨幅达41.5% [60] - 煤炭股具备周期弹性与稳健红利双重逻辑,投资主线包括周期逻辑下的动力煤和冶金煤公司、红利逻辑下的高分红煤企、多元化铝弹性公司以及成长逻辑公司 [62][63] - 2026年制冷剂配额已下发,整体与2025年变化有限但相比调整后配额有所收缩,R32、R125、R134a等产品价格全面调涨,行情保持趋势向上 [66] - PVDF头部企业华谊集团孙公司停产,其涂料级PVDF国内市场占有率超65%,停产已引发多家企业上调报价,最高报价达5.6万元/吨,有望助推行情反转 [67] - 截至12月12日,R32、R125、R134a价格分别为63,000元/吨、46,000元/吨、57,500元/吨,较上周分别持平、上涨1.10%、上涨1.77% [69] 金融与地产 - 美联储降息利好券商海外业务,同时从负债成本下降、资产端扩表等维度直接利好证券公司 [100][101] - 保障房REITs单周表现优异,2025年第50周上涨0.56%,而环保、高速公路等类别REITs下跌,在“资产荒”逻辑下,REITs作为高分红、中低风险资产配置性价比有望持续提升 [73][75] - 证监会表示我国REITs规模有望达7.5万亿元,近期两单持有型ABS获批,拟发行规模分别为11.61亿元和16.58亿元 [74] - 房地产市场方面,2025年第50周全国68城新房成交面积214万平米,同比下降46%,20城二手房成交面积186万平米,同比下降32% [81] - 中央政治局会议着力稳定房地产市场,鼓励收购存量商品房重点用于保障性住房,期待存量收储及城中村改造工作加速推进,改善住房供求关系 [77][79] 消费与出行 - 中央经济工作会议将“坚持内需主导,建设强大国内市场”置于重点任务首位,明确提出深入实施提振消费专项行动、制定城乡居民增收计划等,为消费行业复苏提供政策支撑 [84] - 飞天茅台批价快速跌至官方指导价1499元附近后已有止跌企稳趋势,公司通过非标酒控量、产品结构优化等方式积极稳定价盘,考虑到春节刚性需求,销量可偏乐观展望 [85][86] - 生猪养殖方面,寒潮降温腌腊渐入旺季,截至12月12日全国生猪均价11.43元/公斤,周环比上涨0.22元/公斤,年前供给增量有限,猪价中枢上移预期不变 [89] - 肉牛行业景气度彰显,截至12月12日牛肉批发价66.24元/公斤,同比上涨10.22%,11月28日犊牛价格32.23元/公斤,同比上涨33.68% [90] - 汽车行业“两新”(新车、新能源车)政策有望优化实施,客车行业出口加速,例如安凯客车2025年累计出口沙特1800台 [97] - 2025年1-11月商用车市场中,重卡销量破百万,新能源出口增长1.2倍 [97]
医药生物行业2026年度投资策略报告:十年创新,踏出海征程-20251214
东方证券· 2025-12-14 05:16
核心观点 - 医药行业创新产品集体涌现,国内需求明确,出海潜力充足,建议坚守创新药产业链进行投资 [4] - 当前医药行业处于“低仓位+估值底”的背景下,随着创新成长逻辑持续兑现,具备较高的配置性价比 [9] - 行业发展的核心驱动力在于创新,具体表现为需求稳定扩容、支付端迎来增量,以及投融资与出海共振 [9] - 投资应聚焦于肿瘤免疫(IO)双抗和GLP-1两大主线,并关注小核酸、体内CAR-T等新兴技术风口 [9] 行业业绩与行情回顾 - **整体业绩承压**:2025年前三季度,医药行业营收同比下滑0.9%,归母净利润和扣非净利润分别同比下滑2.2%和9.6% [15][16] - **板块内部分化加剧**:创新药及产业链表现优异,CRO/CMO和化学制药板块扣非净利润分别实现同比31.0%和16.6%的增长,远高于行业平均;而生物制品和非药板块短期业绩压力较大 [17][18] - **基金持仓处于低位**:截至2025年第三季度,全市场基金重仓股中的医药持仓占比为6.6%,与医药总市值占比(6.4%)相当,从历史数据看处于较低水平 [20] - **持仓结构集中**:医药主题基金重仓创新药产业链,截至25Q3,化学制药和CXO板块合计持仓占比已超过一半(约53%) [22][24] 行业需求与支付端分析 - **需求端稳定扩容**:2024年诊疗人次和出院人次仍有同比5%上下的增长;同时人口老龄化加剧,2024年65岁及以上人口达2.2亿人,占总人口比例16%,远期需求确定 [26][28] - **医保支付压力缓解**:2025年1-9月,基本医疗保险基金收入端同比增速重新超过支出端,控费效果显著,当期结存率显著回升 [32][34] - **医保有效支撑创新药放量**:2020-2024年通过谈判纳入医保的新药,医保首年销售额较纳入前一年实现了约5倍增长;2024年医保基金对创新药支出规模超1000亿元,占医保基金支出比例达3.4% [36] - **商保带来增量支付**:2025年1-9月商业健康险收入达0.84万亿元;首版商业健康保险创新药品目录于2025年12月发布,有望为创新药支付带来增量 [39][41] 投融资与创新研发进展 - **IPO市场回暖**:2025年前三季度,我国医疗健康领域IPO数量为28起,同比增长100%,其中港股成为近2年主要IPO板块 [42][43] - **一级市场融资额增**:2025年前三季度一级市场融资事件数同比下降,但融资金额达795亿元,同比增长22%,平均融资金额见底回升 [45][46] - **License-out交易量价齐升**:2025年前三季度License-out交易数量达103起,同比增长41%;交易总金额飙升至920亿美元,同比增长174%,占相关交易总金额的98% [48][50][52] - **研发管线处于高位**:2025年我国创新药IND数量达2182个,新开临床数量达1013个,其中II/III期临床增速更快;NDA品种达97个,同比增长26% [53][56][57] - **国产新药快速上市**:2025年(截至11月19日)已有91款新药获批,其中国产新药占比高达60%,获批数量和国产占比均创历史新高 [57][59] 前沿技术迭代与投资主线 - **国产ADC率先突围**:在过去十年的全球重磅交易中,科伦博泰与默沙东的ADC交易总额达94.8亿美元,百利天恒与百时美施贵宝的ADC交易总额达84亿美元,显示国内ADC资产获得MNC青睐 [60][61][64] - **国产双抗成为全球焦点**:2025年以来,以三生制药SSGJ-707、信达生物IBI363为代表的PD-(L)1双抗相继被辉瑞、武田等跨国巨头高额引进,BD交易金额屡创新高 [64][65] - **IO 2.0:决战核心市场**:康方生物的依沃西单抗(AK112)在非小细胞肺癌(NSCLC)领域进展领先,并拓展一线结直肠癌、胰腺癌等市场;辉瑞、BMS、武田等MNC正围绕一线NSCLC和结直肠癌加速推进国产双抗的全球III期临床 [70][72][73][74] - **IO+ADC:加速替代化疗**:荣昌生物的HER2 ADC联合君实PD-1在一线尿路上皮癌的III期临床中,中位PFS达13.1个月(vs 化疗6.5个月),中位OS达31.5个月(vs 化疗16.9个月),展现国产组合优势 [76][77] - **TROP-2 ADC+IO竞争激烈**:阿斯利康/第一三共的Dato-DXd联用PD-L1抑制剂一线治疗NSCLC的关键数据即将读出;科伦博泰的SKB264(TROP-2 ADC)已与默沙东的K药联用开展8项全球三期临床,覆盖NSCLC、TNBC、宫颈癌等领域 [78][79][80][82] - **GLP-1赛道价值重估**:GLP-1药物已从降糖减重拓展至心血管、肾脏、心衰、呼吸暂停等多适应症,不断突破治疗价值天花板;2025年前三季度,诺和诺德的司美格鲁肽销售额达260.9亿美元,礼来的替尔泊肽销售额达248.4亿美元(同比增长125%) [67][68][87] - **新兴技术风口已至**:小核酸药物正迎来适应症拓展和肝外递送系统的突破,商业化潜力有望爆发;体内CAR-T技术获得MNC高度认可,国内外创新药企密集融资与合作推动mRNA和慢病毒两大技术路线的创新升级 [9]
中远海能签订近80亿元造船合同 富力地产前11月销售额同比增超两成
新浪财经· 2025-12-12 12:42
公司要闻 - 中远海能订立造船合约,将建造一艘乙烯船和十八艘油轮,总代价为人民币78.82亿元 [1] - 众安在线前11月累计原保险保费收入总额约为人民币329.04亿元 [2] - 富力地产前11个月总销售收入约127亿元,同比增长24.63% [3] - 亿达中国前11个月合约销售金额约为6.81亿元,同比减少23.22% [4] - 卡森国际与供应商订立钢结构采购合约,涉资4353.66万元 [4] - 拨康视云-B成功举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [5] - 复宏汉霖汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [5] - 石药集团多恩益®(盐酸伊立替康脂质体注射液)的新适应症获上市批准,联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗 [5] - 碧生源加码投资ERX维持3%持股,支持非GLP-1减肥疗法创新研发 [6] - 恒瑞医药HRS-1780片获药物临床试验批准通知书 [7] - 中航科工附属中航机载拟收购航投誉华59.1816%的合伙权益,对价2.02亿元 [8] - 中国环境资源拟900万元收购四川源莱顺再生资源有限公司90%股权 [9] - 中航科工建议实施H股全流通 [10] - 亚博科技控股与支付宝(杭州)订立框架协议 [11] 融资与回购动态 - 百胜中国订立股份回购协议,截至2026年上半年总回购金额约4.6亿美元,其中包括香港计划项下约8.8亿港元,公司计划在2026年通过股息和股份回购向股东返还15亿美元 [12] - 腾讯控股斥资约6.36亿港元回购104.4万股,回购价601.5-616港元 [13] - 玄武云斥资6467.79港元回购6000股股份,回购价1.05-1.07港元 [14] - 中远海控斥资6086.05万港元回购446.1万股,回购价13.38-13.82港元 [15] - 吉利汽车斥资2392.41万港元回购136.2万股,回购价17.29-17.82港元 [16] - 中国安储能源拟折让约19.12%发行合共5.24亿股,净筹约2.882亿港元 [16]
石药集团:多恩益 (盐酸伊立替康脂质体注射液)的新适应症获上市批准
智通财经· 2025-12-12 10:33
该适应症的获批主要是基于一项关键临床试验,入组对象为未接受过系统性抗肿瘤治疗、经组织学或细 胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者。在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已披露 的结果显示,该产品用于晚期胰腺癌一线治疗可显著延长无进展生存期(PFS)(风险比(HR)为0.55,疾病 进展或死亡风险降低45%),在客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)及总生存期(OS)方面均呈现获益 趋势,且安全性良好,相比普通制剂实现了减毒增效的作用。 该产品已于2023年9月15日在中国获批上市,首个获批的适应症为与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联 合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者,为国内企业首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体 注射液。本次获批的适应症为该产品在中国获批的第二个适应症,亦是伊立替康脂质体注射液在国内首 次获批用于胰腺癌一线治疗。目前,该产品用于胰腺癌术后辅助治疗的关键注册III期临床试验正在进行 中。 石药集团(01093)发布公告,集团开发的盐酸伊立替康脂质体注射液(商品名:多恩益)的新适应症已获得 中华人民共和国国家药品监督管理局上市批准。本次获批的新适应症为与 ...