该适应症的获批主要是基于一项关键临床试验，入组对象为未接受过系统性抗肿瘤治疗、经组织学或细 胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者。在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已披露 的结果显示，该产品用于晚期胰腺癌一线治疗可显著延长无进展生存期(PFS)(风险比(HR)为0.55，疾病 进展或死亡风险降低45%)，在客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)及总生存期(OS)方面均呈现获益 趋势，且安全性良好，相比普通制剂实现了减毒增效的作用。 该产品已于2023年9月15日在中国获批上市，首个获批的适应症为与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联 合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者，为国内企业首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体 注射液。本次获批的适应症为该产品在中国获批的第二个适应症，亦是伊立替康脂质体注射液在国内首 次获批用于胰腺癌一线治疗。目前，该产品用于胰腺癌术后辅助治疗的关键注册III期临床试验正在进行 中。 石药集团(01093)发布公告，集团开发的盐酸伊立替康脂质体注射液(商品名：多恩益)的新适应症已获得 中华人民共和国国家药品监督管理局上市批准。本次获批的新适应症为与 ...

格隆汇12月12日丨石药集团(01093.HK)公告，集团开发的盐酸伊立替康脂质体注射液(商品名：多恩益) ("该产品")的新适应症已获得中华人民共和国国家药品监督管理局上市批准。本次获批的新适应症为与 奥沙利铂、5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗("该适应症")。 该产品已于2023年9月15日在中国获批上市，首个获批的适应症为与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联 合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者，为国内企业首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体 注射液。本次获批的适应症为该产品在中国获批的第二个适应症，亦是伊立替康脂质体注射液在国内首 次获批用于胰腺癌一线治疗。目前，该产品用于胰腺癌术后辅助治疗的关键注册III期临床试验正在进行 中。 该适应症的获批主要是基于一项关键临床试验，入组对象为未接受过系统性抗肿瘤治疗、经组织学或细 胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者。在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已披露 的结果显示，该产品用于晚期胰腺癌一线治疗可显著延长无进展生存期(PFS)(风险比(HR)为0.55，疾病 进展或死亡风险降低45 ...

fund 该适应症的获批主要是基于一项关键临床试验，入组对象为未接受过系统性抗肿瘤治疗、经组织学或细 胞学确诊的不可切除的局部晚期或转移性胰腺癌患者。在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会已披露 的结果显示，该产品用于晚期胰腺癌一线治疗可显著延长无进展生存期(PFS)(风险比(HR)为0.55，疾病 进展或死亡风险降低45%)，在客观缓解率(ORR)、缓解持续时间(DOR)及总生存期(OS)方面均呈现获益 趋势，且安全性良好，相比普通制剂实现了减毒增效的作用。 该产品已于2023年9月15日在中国获批上市，首个获批的适应症为与5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)联 合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者，为国内企业首个获批上市的盐酸伊立替康脂质体 注射液。本次获批的适应症为该产品在中国获批的第二个适应症，亦是伊立替康脂质体注射液在国内首 次获批用于胰腺癌一线治疗。目前，该产品用于胰腺癌术后辅助治疗的关键注册III期临床试验正在进行 中。 （原标题：石药集团(01093)：多恩益®(盐酸伊立替康脂质体注射液)的新适应症获上市批准） 智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，集团开发的盐 ...

公司IPO计划 - 石药创新制药股份有限公司于2025年12月10日向港交所递交招股书，拟在香港主板IPO上市 [2][18] - 公司为A股上市公司，股票代码300765.SZ，于2019年3月22日在深交所上市，截至2025年12月10日总市值约479亿元人民币 [2][18] 公司业务概览 - 公司成立于2006年，是一家创新驱动公司，专注于研究、开发及制造生物制药、功能性原料及保健食品的多样化产品组合 [3][19] - 公司业务分为三大板块：功能性原料及保健食品、生物制药产品、其他 [8][24] 功能性原料及保健食品业务 - 公司是全球最大的化学合成咖啡因生产商，自2020年至2024年按收入和出货量计保持该地位，产品销往全球65个国家及地区，主要市场为北美及欧洲 [3][19] - 公司是可口可乐、百事可乐及Red Bull GmbH等国际饮料行业龙头的全球咖啡因供应商 [3][19] - 2016年扩展至保健食品行业，旗下“果维康®”商标被认定为“中国驰名商标”，销售网络覆盖全国近200家连锁药房 [4][20] - 2022年收购石药圣雪100%股权，扩展至阿卡波糖和无水葡萄糖等功能性原料，自2020年至2024年是中国国内规模最大的经认证阿卡波糖原料药生产企业之一 [4][20] 生物制药业务与研发管线 - 2024年通过取得巨石生物控制权扩展至生物制药行业，专注于抗体药物、抗体偶联药物及mRNA疫苗 [5][21] - 2024年下半年实现两款抗体药物商业化：1类创新药恩舒幸®及中国首个奥马珠单抗生物类似药恩益坦® [5][21] - 拥有国内首款自主研发的COVID-19 mRNA疫苗度恩泰®及针对变异株的二价疫苗度恩泰2®，已于2023年被纳入紧急使用 [5][21] - 截至目前，拥有15个处于临床或后期开发阶段的在研药物，包括9款ADC药物和1款mRNA疫苗 [5][21] - ADC管线聚焦于肺癌、乳腺癌、胃癌等高发病率适应症，靶点覆盖EGFR、Nectin-4、HER2、CLDN18.2等 [6][22] - 主要ADC在研药物包括SYS6010与SYS6002 [6][22] - 研发管线包含多款处于不同临床阶段的抗体药物、ADC药物及mRNA疫苗，并标注了下一里程碑时间与商业化权利范围 [8][24] 财务业绩 - 2022年、2023年、2024年及2025年前七个月，营业收入分别为人民币28.38亿元、25.39亿元、19.81亿元和12.41亿元 [12][28] - 相应期间的净利润分别为人民币2.94亿元、1.26亿元、-3.04亿元和-2.26亿元 [12][28] - 2022年至2024年，功能性原料及保健食品收入占比从90.6%下降至92.9%，2025年前七个月进一步降至88.4% [8][24] - 同期，生物制药产品收入占比从7.4%降至4.4%，但在2025年前七个月提升至9.5% [8][24] - 毛利率从2022年的46.8%下降至2024年的41.8%，2025年前七个月进一步降至38.3% [13][29] - 研发费用大幅增长，占收入比例从2022年的23.5%升至2024年的42.5%，2025年前七个月为42.7% [13][29] 收入地域分布 - 中国内地是最大市场，收入占比从2022年的41.1%提升至2024年的51.9%，2025年前七个月为50.1% [8][24] - 欧洲、北美及世界其他地区为主要海外市场，合计收入占比超过50% [8][24] 股权结构与公司治理 - 控股股东为石药集团，通过恩必普药业和石药欧意药业合计持有公司约75.30%的股份 [9][25] - 其他A股股东持股24.70% [9][25] - 董事会由10名董事组成，包括3名执行董事、2名非执行董事和5名独立非执行董事 [11][27] IPO中介团队 - 独家保荐人为中信证券 [13][29] - 审计师为德勤 [13][29] - 行业顾问为弗若斯特沙利文 [13][29]

智通财经APP讯，石药集团(01093)发布公告，于2025年12月10日，石药创新向联交所提交上市申请，以 申请H股建议上市。预期H股建议上市完成后，石药创新将仍为本公司之间接附属公司。 H股建议上市的完成尚须待(其中包括)完成中国证监会、联交所及证监会等相关政府及监管机构备案和 ╱或批准。本公司将于适当时候进一步更新H股建议上市之进展。 ...

H股建议上市的完成尚须待(其中包括)完成中国证监会、联交所及证监会等相关政府及监管机构备案和 ╱或批准。本公司将于适当时候进一步更新H股建议上市之进展。 石药集团(01093)发布公告，于2025年12月10日，石药创新向联交所提交上市申请，以申请H股建议上 市。预期H股建议上市完成后，石药创新将仍为本公司之间接附属公司。 ...

港股市场整体表现 - 12月11日早盘，恒生指数涨0.09%报25563.05点，科技指数跌0.65%报5544.57点，国企指数跌0.13%报8942.86点，红筹指数跌0.41%报4101.73点 [1] - 盘面上，大型科技股走势分化，锂电池股涨幅居前，芯片股走弱，风电股强势，航空股集体回暖，黄金、铜等有色金属股高开低走 [1] 科技与消费电子行业 - 舜宇光学科技11月手机镜头出货量约1.19亿件，环比减少2.3%，同比增长7.5%；车载镜头出货量1263.4万件，环比增长3.4%，同比大增69.4%；手机摄像模组出货量4149万件，环比减少7.8%，同比增长10.9% [2] - 丘钛科技11月手机摄像头模组销量为3805.3万件，环比减少13.6%，同比减少5.6%；摄像头模组总销量4175.5万件，环比减少11.9%，同比增长0.4%；指纹识别模组销量1779.5万件，环比减少3.4%，同比减少8.8% [2] - 晨讯科技11月未经审核收入4430万港元，环比大幅增长48.4%，同比增长19.73% [4] 零售与制造业 - 裕元集团11月综合经营收益净额约6.6亿美元，同比减少3.1%；前11个月累计收益净额约73.82亿美元，同比减少1.6% [2] - 宝胜国际11月综合经营收益净额11.72亿元，同比下跌5.1% [3] 房地产行业 - 远洋集团前11个月累计协议销售额约237.9亿元 [5] - 建业地产前11个月物业合同销售总额71.68亿元，同比减少16.3% [6] - 禹洲集团前11个月累计销售金额为61.96亿元 [7] 农业与医药行业 - 中粮家佳康11月生猪出栏量55.9万头，环比减少4.44% [8] - 石药集团重组全人源抗ACTRIIA / IIB单克隆抗体(JMT206)在美国获临床试验批准 [9] 公司战略与资本运作 - 中国数智科技与新华医药订立战略合作协议 [10] - 中国宏桥旗下宏创控股拟收购宏拓实业的交易获深交所并购重组审核委员会通过 [11] - 中金公司拟发行不超过30亿元永续次级债券 [12] 机构市场观点 - 光大证券认为，当前指数仍有上涨空间，但在“慢牛”政策指引下，牛市持续时间比涨幅更重要，短期市场可能缺乏强力催化，或以震荡蓄势为主 [13] - 国信证券指出，港股短期调整为2026年市场上涨打开空间，11月南向资金净流入港股市场超1100亿元人民币，预测港股2026年有望在30000-32000点之间运行 [13] - 中信证券预测2026年港股将迎来第二轮估值修复，核心逻辑在于内外因素共振，建议配置紧扣“业绩确定性+估值弹性”主线，在科技、医药、资源品与必选消费中寻找机会 [13]

未来展望 - 2025年12月10日石药创新向联交所提交H股建议上市申请[3] - H股建议上市完成后仍为公司间接附属公司[3] - 上市详情未最终确定，须待相关机构备案和批准[3] 其他信息 - 公告日期董事会有9名执行董事和6名独立非执行董事[5]

公司研发进展 - 石药集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获得美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [1] 产品潜力与价值 - 临床前研究显示，该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性 [1] - 该产品具有较高的临床开发价值 [1]

指数表现与成分股动态 - 截至2025年12月11日11:10，中证港股通创新药指数上涨0.30% [1] - 指数成分股中，昭衍新药上涨4.15%，荣昌生物上涨2.85%，药明康德上涨2.59%，远大医药上涨2.10%，金斯瑞生物科技上涨2.04% [1] 政策环境与行业进展 - 2025年国家医保药品目录成功新增114种药品，其中一类创新药有50种，总体成功率88%创历史新高 [1] - 首版商保创新药目录正式发布，共有19种药品纳入 [1] - 医保商保双目录落地为创新药提供了更稳定的政策预期，相关企业或直接受益 [1] - 政策持续支持医药产业创新发展 [1] 行业结构与投资标的 - 截至2025年11月28日，中证港股通创新药指数前十大权重股合计占比72.68% [2] - 前十大权重股包括信达生物、百济神州、药明生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、三生制药、药明康德、翰森制药、科伦博泰生物-B [2] - 港股通创新药ETF嘉实(520970)紧密跟踪该指数，囊括港股创新药龙头 [2] - 场外投资者可通过港股通创新药ETF联接基金(024700)参与 [2] 行业前景与核心逻辑 - 考虑到2026年产业景气预期，创新药有望成为跨年行情主要上涨方向 [1] - 从BD、商业化、政策三个角度看，创新药崛起具备持续性 [1] - 中国医药产业已迈入“创新兑现+全球布局”的关键阶段 [1] - 人口与内需基数、全产业链制造能力构成行业长期发展的核心支撑 [1]