石药集团(香港)(01093)
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石药集团JMT206在美国获临床试验批准
北京商报· 2025-12-10 11:39
公司研发进展 - 石药集团及其附属公司开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [1] 产品作用机制与潜力 - JMT206可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB),阻断激活素A、肌抑素以及生长分化因子11与激活素受体II型(ActRII)的结合 [1] - 该产品通过抑制下游信号通路的激活,减少肌肉流失,并促进骨骼肌维持与增长,以达到增肌减脂的效果 [1] - 该产品亦可协助GLP-1受体激动剂实现更高质量的减重效果 [1]
石药集团:重组全人源抗ACTRIIA / IIB单克隆抗体(JMT206) 在美国获临床试验批准
智通财经· 2025-12-10 10:29
公司核心产品研发进展 - 石药集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [1] 产品作用机制与科学价值 - 该产品可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB),阻断激活素A、肌抑素以及生长分化因子11与激活素受体II型的结合 [1] - 通过抑制下游信号通路的激活,产品可减少肌肉流失,并促进骨骼肌维持与增长,以达到增肌减脂的效果 [1] - 该产品亦可协助GLP-1受体激动剂实现更高质量的减重效果 [1] 临床前研究结果与开发前景 - 临床前研究显示,该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性 [1] - 该产品被评估为具有较高的临床开发价值 [1]
石药集团(01093):重组全人源抗ACTRIIA / IIB单克隆抗体(JMT206) 在美国获临床试验批准
智通财经网· 2025-12-10 10:23
公司研发进展 - 石药集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体(JMT206)已获美国FDA批准在美国开展临床试验 [1] - 该产品已于2025年11月获得中国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验 [1] - 临床前研究显示该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性,具有较高的临床开发价值 [1] 产品作用机制与适应症 - 该产品可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB),阻断激活素A、肌抑素以及生长分化因子11与激活素受体II型的结合 [1] - 通过抑制下游信号通路的激活,减少肌肉流失,并促进骨骼肌维持与增长,以达到增肌减脂的效果 [1] - 该产品亦可协助GLP-1受体激动剂实现更高质量的减重效果 [1] - 本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并症人群的体重管理 [1]
石药集团(01093.HK):重组全人源抗ACTRIIA/IIB单克隆抗体“JMT206”在美国获临床试验批准
格隆汇· 2025-12-10 10:22
该产品可同时特异性结合激活素受体IIA型(ActRIIA)与IIB型(ActRIIB),阻断激活素A(ActivinA)、肌抑 素(GDF8)以及生长分化因子11(GDF11)与激活素受体II型(ActRII)的结合,从而抑制下游信号通路的激 活,减少肌肉流失,并促进骨胳肌维持与增长,以达到增肌减脂的效果。同时,该产品亦可协助GLP-1 受体激动剂实现更高质量的减重效果。本次获批的临床适应症为肥胖或超重合并至少一种体重相关合并 症人群的体重管理。 临床前研究显示,该产品表现出较高的生物利用度以及良好的有效性和安全性,具有较高的临床开发价 值。 格隆汇12月10日丨石药集团(01093.HK)宣布,集团开发的重组全人源抗ActRIIA/IIB单克隆抗体 (JMT206)已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,可在美国开展临床试验。该产品亦已于2025年11月 获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准在中国开展临床试验。 ...
石药集团(01093) - 自愿公告 - 重组全人源抗ACTRIIA / IIB单克隆抗体(JMT2...
2025-12-10 10:16
新产品和新技术研发 - 重组全人源抗Act RIIA / IIB单克隆抗体(JMT206)获美国FDA批准在美国开展临床试验[4] - JMT206于2025年11月获中国国家药监局批准在中国开展临床试验[4] - JMT206获批临床适应症为肥胖或超重合併至少一种体重相关合併症人群的体重管理[4] - 临床前研究显示JMT206有较高生物利用度、良好有效性和安全性及临床开发价值[5] 其他 - 公告日期董事会包括9位执行董事和6位独立非执行董事[6]
港股异动 | 石药集团(01093)尾盘涨超3% 司美格鲁肽注射液第二项上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-12-10 07:23
公司股价与交易表现 - 石药集团股价尾盘上涨超过3%,截至发稿时上涨2.92%,报7.75港元 [1] - 成交额达到5.15亿港元 [1] 产品研发与监管进展 - 公司附属公司石药集团百克生物开发的司美格鲁肽注射液第二项上市许可申请已获中国国家药监局受理 [1] - 本次申报的适应症为成人超重/肥胖患者的长期体重管理 [1] - 此前,该产品用于成人2型糖尿病血糖控制的上市许可申请已于2025年8月获国家药监局受理 [1] 临床试验结果 - 本次申请基于一项Ⅲ期临床试验 [1] - 试验结果表明,在非糖尿病的肥胖成人受试者中,该产品可显著降低体重及腰围,改善血糖、血脂及肝酶水平 [1] - 与诺和诺德开发的司美格鲁肽相比,其有效性高度一致,安全性特征相似,且耐受性良好 [1] - 不良事件发生率略低于诺和诺德的产品 [1] - 基于在疗效、安全性、制剂方面的优势,该产品被认为具有显著的临床应用价值 [1]
国元国际:给予石药集团“买入”评级 创新药研发快速推进
新浪财经· 2025-12-10 06:34
核心观点 - 国元国际给予石药集团“买入”评级,目标价10.11港元,认为公司积极布局创新药,研发投入加大,出海成果突出,尽管短期成药业务受集采影响,但单季度业绩已企稳回升,多款核心创新药临近关键节点,授权收入成为新增长点,为中长期增长奠定坚实基础 [1][7] 新药研发与平台优势 - 公司已建成一支超过2000人的国际化研发团队,聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管等领域,拥有8大研发平台 [2][8] - 研发费用为41.85亿元,同比增长7.9%,占成药收入比例为27.1%,显示持续高强度创新投入 [2][8] - 有近90个产品处于临床试验不同阶段,14款产品已递交上市申请,30余款处于注册临床阶段 [2][8] - 公司计划在未来5年内申报近50款新产品或新适应症上市 [2][8] 创新管线推进与出海成果 - 创新管线加速兑现,授权费收入达15.40亿元,成为新的增长极 [2][9] - 海外授权协议累计潜在里程碑付款超过150亿美元,国际化战略成效初显 [2][9] - SYS6091、SYS6010、安尼妥单抗、SYS6093等8款产品处于关键临床阶段,预计2025-2027年将密集迎来数据读出与上市申请 [2][9] - SYS6010(EGFRADC)获FDA三项快速通道资格及NMPA突破性疗法认定,目前进行三期临床,有望2026年递交上市申请,并有望实现大金额BD(业务发展)合作 [2][9] - siRNA管线覆盖PCSK9、AGT、LP(a)等靶点,技术平台领先 [2][9] 财务表现与近期趋势 - 2025年前三季度营收为198.91亿元,同比下滑12.3%,净利润为35.11亿元,同比减少7.06% [3][10] - 成药业务受集采与医保降价拖累,收入降至154.50亿元,同比下降17.2% [3][10] - 单季度来看,第三季度(Q3)营业收入为66.2亿元,同比增长3.4%,环比增长5.7% [3][11] - 第三季度(Q3)净利润为9.6亿元,同比增长27.2% [3][11] - 在集采背景下,公司计划通过新产品线、强大的商业化团队及高效的管理团队推动业绩恢复增长 [3][11]
国元国际:给予石药集团(01093)“买入”评级 创新药研发快速推进
智通财经· 2025-12-10 03:56
核心观点 - 国元国际给予石药集团“买入”评级,目标价10.11港元,认为公司创新药研发快速推进,出海成果突出,尽管短期成药业务承压,但单季度业绩已企稳回升,创新药临近关键节点及授权收入为中长期增长奠定基础 [1] 新药研发与平台 - 公司已建成一支超过2000人的国际化研发团队,聚焦抗肿瘤、精神神经、心血管等领域,拥有8大研发平台 [1] - 公司研发费用为41.85亿元,同比增长7.9%,占成药收入比例为27.1% [1] - 公司有近90个产品处于临床试验不同阶段,14款产品已递交上市申请,30余款处于注册临床阶段 [1] - 公司计划在未来5年内申报近50款新产品或新适应症上市 [1] - 公司siRNA管线覆盖PCSK9、AGT、LP(a)等靶点,技术平台领先 [2] 创新管线进展与出海成果 - 公司创新管线加速兑现,授权费收入达15.40亿元,成为新的增长点 [2] - 公司海外授权协议累计潜在里程碑付款超过150亿美元 [2] - 包括SYS6091(HER2 ADC)、SYS6010(EGFR ADC)、安尼妥单抗(HER2双抗)、SYS6093(TSLP单抗)在内的8款产品处于关键临床阶段 [2] - 预计2025年至2027年将密集迎来数据读出与上市申请 [2] - SYS6010(EGFR ADC)获美国FDA三项快速通道资格,并获得中国NMPA突破性疗法认定,目前进行三期临床,有望在2026年递交上市申请 [2] 财务表现与业务展望 - 2025年前三季度公司营收为198.91亿元,同比下滑12.3%,净利润为35.11亿元,同比减少7.06% [3] - 成药业务收入受集采与医保降价拖累,降至154.50亿元,同比下降17.2% [3] - 单季度来看,第三季度(Q3)营业收入为66.2亿元,同比增长3.4%,环比增长5.7% [3] - 第三季度(Q3)净利润为9.6亿元,同比增长27.2% [3] - 在集采背景下,公司将通过新产品线、强大的商业化团队及高效的管理团队推动业绩恢复增长 [3]
速递|石药集团:司美格鲁肽减重适应症申报上市!
GLP1减重宝典· 2025-12-09 04:25
公司研发进展 - 中国石药集团子公司石药百克研发的司美格鲁肽注射液,其第二个上市申请已于12月8日获国家药监局受理,适应症为用于超重及肥胖成人的长期体重管理 [4] - 该产品的首个上市申请已于今年8月提交,适应症为成人2型糖尿病的血糖控制 [4] - 该产品采用化学合成工艺,按照化药2.2类递交,属于已知活性成分但在制剂工艺上有所改进,具备明确的临床优势 [4] 产品特性与优势 - 产品因采用化学合成工艺,避开了生物发酵过程中的宿主蛋白等杂质来源,其杂质水平与重组技术生产的司美格鲁肽相当 [7] - 产品作用机制为结合GLP-1受体,可提供减重、改善血糖、心血管与肾脏保护等多重临床获益 [7] - 产品在疗效、安全性及工艺上具有综合优势,有望在肥胖治疗市场展现重要临床价值 [7] 临床数据与疗效 - 本次申报基于一项Ⅲ期临床研究,数据显示在非糖尿病肥胖成人中,该药可显著降低体重和腰围,并同步改善血糖、血脂及肝酶等指标 [7] - 该产品的整体疗效与诺和诺德司美格鲁肽高度一致,安全性相近,但不良事件略少 [7] 行业背景知识 - GLP-1(胰高糖素样肽-1)是一种主要由肠道L细胞产生的激素,属于肠促胰素 [16] - GLP-1受体激动剂是近年来的新型降糖药,通过激活GLP-1受体,以葡萄糖浓度依赖的方式增强胰岛素分泌,抑制胰高糖素分泌,并能够延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制减少进食量,从而达到降低血糖和减肥等作用 [16]
老工业城市怎样开“新花” ——来自石家庄市的调查
经济日报· 2025-12-08 22:13
文章核心观点 石家庄市作为老工业城市,通过系统性的产业重塑与创新驱动,成功打造五大千亿元级产业集群,实现了从发展瓶颈到提速赶超的转型,其核心路径包括明确的产业定位、强化创新驱动、优化营商环境及构建人才生态 [1][3][5][9][12] 产业定位与集群发展 - 石家庄市结合自身资源禀赋,明确打造生物医药、新一代电子信息、先进装备制造、现代食品、现代商贸物流五大千亿元级产业集群,并优先推动生物医药和新一代电子信息两大产业率先突破 [3] - 通过规划建设国际生物医药园、电子信息产业园等专业园区,坚持“房地产开发为产业发展让路”的思路,连片推进、集群发展主导产业 [3] - 截至新闻发布时,生物医药、新一代电子信息、先进装备制造和现代商贸物流四大产业规模已突破千亿元,现代食品产业规模即将突破千亿元 [4] - 具体产业增长数据:生物医药产业营业收入从2021年的771亿元增长至2024年的1257.2亿元,年均增长10.8%;新一代电子信息产业营业收入从2021年的771.7亿元增长至2024年的1381.7亿元,年均增长12.1% [4][5] 创新驱动与研发成果 - 石家庄市强化企业创新主体地位,2024年全市研究与试验发展(R&D)经费投入211.6亿元,投入强度为2.7%,创新能力在全国103个创新型城市中上升10位,跃居创新强市 [6] - 生物医药领域创新显著:2021年以来,本地企业注册上市一类新药9个、在研一类新药83个;石药集团等5家企业连续8年登上中国医药工业营收百强榜 [5] - 电子信息与装备制造领域创新突出:中国电科产业基础研究院在半导体领域创造60多项国内第一;中国电科网络通信研究院取得千余项重大科研成果;石家庄煤矿机械公司研发的无人驾驶洗扫车订单超5亿元,生产计划排到年底 [5][6] - 政校企合作深化:与清华大学、北京大学等高校签署400余份合作协议,引进清华大学重大科研平台和重点项目7项、订单式研发项目25项,与北京大学合作研发项目22项,共建6个创新研究院、31个创新平台 [7] - 创新平台建设完善:拥有国家级重点实验室5家、省级重点实验室149家,省级以上科技创新平台485家;建立省、市技术转移机构47家,2024年以来完成技术合同成交额493.55亿元 [8] 营商环境与企业服务 - 石家庄着力打造“石家庄速度”“石家庄温度”“石家庄力度”的营商环境品牌,提供“陪办团”等全流程服务,自2024年11月运行以来累计为企业服务2100余次 [9][10] - 推进政务服务改革:实现线下“只进一门”、线上“一网通办”,压减环节174个、精简材料361个、减少跑办部门165个,并研发基于人工智能的“边聊边办”服务系统 [10] - 自2021年9月起探索“双盲”评审改革,构建阳光高效的招标投标平台体系,实现投标不出门、开标不见面、评标分散评、办事零跑腿 [10] - 知识产权保护有力:2024年成功入选第二批国家知识产权保护示范区建设城市,连续5年在全国知识产权行政保护绩效考核中居前4位,连续6年入选全国专利行政保护案件“十大典型案例” [11] 人才生态与引才成效 - 实施“15条人才新政”及配套细则,举办“海石杯”高层次人才创新创业大赛,吸纳海内外6424个项目报名,201个项目签约落地;连续7年举办高层次人才交流洽谈会,2024年进场人才超1.35万人 [12] - 提供全方位人才安居保障:累计发放人才绿卡超过13万张,筹集建设各类人才住房1.6万余套,累计发放人才购租房补贴14.1亿元,为高校毕业生发放一次性安家补贴3.79亿元 [13] - 强化金融与平台支持人才:引进创新创业领军人才80名、支持科研经费1.5亿元,带来直接经济效益约14亿元;设立运营科技成果转化天使投资引导基金及1.4亿元的人才创业投资基金 [14] - 人才吸引力显著提升:2022年至2024年常住人口净流入连续3年增长,2024年青年人才流入达10.1万人;连续3年获评“中国年度最佳引才城市”,连续2年入选“人才友好型城市”全国50强 [15]